一种治疗颈椎病的巴布剂的制备方法

1.本发明属于中药技术领域，具体涉及一种治疗颈椎病的巴布剂的制备方法。


背景技术：

2.目前外敷药领域内，中药外用贴敷法治疗颈椎病具有使用方便，直接作用于病发的位置的特点，因此是临床上治疗的常用方法。中药巴布剂是将适当比例的亲水性物质与中药提取物混匀后，涂布于无纺布上制成的贴膏剂，主要通过皮肤给药的一种外用制剂。贴膏剂携带不便，使用不便，并且对皮肤的刺激性较大，黑膏药的储存和透气也存在问题。针对这一问题，巴布剂亲水性强，载药量大，刺激性小，药物持久性强等优点，一经引入国内就得到了迅速的发展。
3.现阶段的巴布剂制备工艺繁多，工艺特点各不相同各有优劣，目前的制备方式中，一方面是会采用添加化学药剂，以达到高得药性获得和保存，这便会给人们带来一定的刺激，对于敏感性人群，会有不良反应；另一方面是，目前制备巴布剂的工艺会采用高温煎熬以提取药汁，但高温也会一定程度上破坏中药的药性，进而降低了最终产品的性能。


技术实现要素：

4.针对现有技术中的问题，本发明提供一种治疗颈椎病的巴布剂的制备方法，其原料采取多种天然中药，无毒，无副作用，并且对皮肤无刺激性，并且消炎镇痛，活血化瘀效果明显，能有效治疗颈椎病。
5.为实现以上技术目的，本发明的技术方案是：
6.一种治疗颈椎病的巴布剂的制备方法，包括如下步骤：
7.步骤1，中药提取液的制备：将川乌、草乌、栀子、红花、南星、赤芍、香附、当归、山棱、羌活、独活、艾叶、千斤拔等干制中药称重后粉碎，并采用乙醇水溶液低温浸泡、萃取、压滤出药汁，然后采用转蒸发仪低温除掉乙醇，得到中药萃取液；
8.步骤2，基质的制备：将粘附剂加入至保湿剂中搅拌均匀，最后将填充剂加入，搅拌均匀备用；
9.步骤3，将中药提取液与基质混合均匀，加热至50℃，脱气，得到膏状的巴布剂。
10.所述膏状的巴布剂利用刮涂式巴布膏剂涂布装置涂布于聚酯膜上，盖无纺布背衬，切割成适宜尺寸后密封保存。
11.所述中药提取液的中药原材料质量配比如下：
12.川乌10-40份、草乌10-40份、栀子5-20份、红花10-50份、南星10-50份、赤芍10-40份、香附20-80份、当归20-70份、山棱10-40份、羌活10-50份、独活10-50份、艾叶10-50份、千斤拔20-60份。
13.进一步的，所述中药原材料质量配比包括：
14.川乌30份、草乌30份、栀子15份、红花35份、南星35份、赤芍40份、香附60份、当归40份、山棱25份、羌活40份、独活40份、艾叶30份、千斤拔40份。
15.所述基质中的胶粘剂由羧甲基纤维素和聚丙烯酸组成，所述填充剂由碳酸钙或高岭土中的一种，所述保湿剂由甘油和聚乙二醇组成。
16.更进一步的，所述基质的质量配比如下：聚乙二醇10-20份、碳酸钙10-25份、高岭土20-30份、聚丙烯酸10-30份、羧甲基纤维素10-15份、甘油10-20份。
17.所述中药提取液与基质的质量比为2-4:100。
18.从以上描述可以看出，本发明具备以下优点：
19.1.本发明的原料采取多种天然中药，无毒，无副作用，并且对皮肤无刺激性，并且消炎镇痛，活血化瘀效果明显，能有效治疗颈椎病。
20.2.本发明采用乙醇低温萃取，最大程度上保留了药剂的药性，使其生产成本低，载药量大。
21.3.本发明的基质为水溶性的，易于融合药液，并且使巴布剂涂抹方便，保证皮肤接触面湿润性良好。
22.4.本发明的总体制造成本低，药效持久性好，见效快，减少了用药次数，为广大颈椎病人群所接受。
具体实施方式
23.结合实施例详细说明本发明，但不对本发明的权利要求做任何限定。
24.实施例1
25.一种治疗颈椎病的巴布剂
26.配比包括：
27.中药提取液；30g
28.基质：1000g。
29.所述中药提取液的制备方法，包括：按照川乌30g、草乌30g、栀子15g、红花35g、南星35g、赤芍40g、香附60g、当归40g、山棱25g、羌活40g、独活40g、艾叶30g、千斤拔40g。
30.所述基质中的胶粘剂由羧甲基纤维素和聚丙烯酸组成，所述填充剂由碳酸钙和高岭土组成，所述保湿剂由甘油和聚乙二醇组成；且所述基质的质量配比如下：聚乙二醇10份、碳酸钙10份、高岭土20份、聚丙烯酸10份、羧甲基纤维素10份、甘油10份；
31.巴布剂的制备方法包括：
32.步骤1，中药提取液的制备：将川乌、草乌、栀子、红花、南星、赤芍、香附、当归、山棱、羌活、独活、艾叶、千斤拔等干制中药称重后粉碎，并采用80％乙醇水溶液(1500ml)低温浸泡，萃取36h，压滤出药汁，然后采用转蒸发仪于40℃下，除去乙醇，得到中药萃取液；
33.步骤2，基质的制备：将粘附剂加入至保湿剂中搅拌均匀，最后将填充剂加入，搅拌均匀备用；
34.步骤3，将中药提取液与基质混合均匀，加热至50℃，脱气，得到膏状的巴布剂。
35.所述膏状的巴布剂利用刮涂式巴布膏剂涂布装置涂布于聚酯膜上，盖无纺布背衬，切割成适宜尺寸后密封保存。
36.实施例2
37.一种治疗颈椎病的巴布剂
38.配比包括：
39.中药提取液；20g
40.基质：1000g。
41.所述中药提取液的配比包括：川乌30g、草乌30g、栀子15g、红花35g、南星35g、赤芍40g、香附60g、当归40g、山棱25g、羌活40g、独活40g、艾叶30g、千斤拔40g。
42.所述基质中的胶粘剂由羧甲基纤维素和聚丙烯酸组成，所述填充剂由碳酸钙和高岭土组成，所述保湿剂由甘油和聚乙二醇组成；且所述基质的质量配比如下：聚乙二醇20份、碳酸钙25份、高岭土30份、聚丙烯酸30份、羧甲基纤维素15份、甘油20份；
43.巴布剂的制备方法包括：
44.步骤1，中药提取液的制备：将川乌、草乌、栀子、红花、南星、赤芍、香附、当归、山棱、羌活、独活、艾叶、千斤拔等干制中药称重后粉碎，并采用60％乙醇水溶液(2000ml)低温浸泡，萃取48h，压滤出药汁，然后采用转蒸发仪于40℃下，除去乙醇，得到中药萃取液；
45.步骤2，基质的制备：将粘附剂加入至保湿剂中搅拌均匀，最后将填充剂加入，搅拌均匀备用；
46.步骤3，将中药提取液与基质混合均匀，加热至50℃，脱气，得到膏状的巴布剂。
47.所述膏状的巴布剂利用刮涂式巴布膏剂涂布装置涂布于聚酯膜上，盖无纺布背衬，切割成适宜尺寸后密封保存。
48.实施例3
49.一种治疗颈椎病的巴布剂
50.配比包括：
51.中药提取液；40g
52.基质：1000g。
53.所述中药提取液的配比包括：川乌30g、草乌30g、栀子15g、红花35g、南星35g、赤芍40g、香附60g、当归40g、山棱25g、羌活40g、独活40g、艾叶30g、千斤拔40g。
54.所述基质中的胶粘剂由羧甲基纤维素和聚丙烯酸组成，所述填充剂由碳酸钙和高岭土组成，所述保湿剂由甘油和聚乙二醇组成；且所述基质的质量配比如下：聚乙二醇15份、碳酸钙20份、高岭土25份、聚丙烯酸20份、羧甲基纤维素13份、甘油15份；
55.巴布剂的制备方法包括：
56.步骤1，中药提取液的制备：将川乌、草乌、栀子、红花、南星、赤芍、香附、当归、山棱、羌活、独活、艾叶、千斤拔等干制中药称重后粉碎，并采用50％乙醇水溶液(2500ml)低温浸泡，萃取32h，压滤出药汁，然后采用转蒸发仪于40℃下，除去乙醇，得到中药萃取液；
57.步骤2，基质的制备：将粘附剂加入至保湿剂中搅拌均匀，最后将填充剂加入，搅拌均匀备用；
58.步骤3，将中药提取液与基质混合均匀，加热至50℃，脱气，得到膏状的巴布剂。
59.所述膏状的巴布剂利用刮涂式巴布膏剂涂布装置涂布于聚酯膜上，盖无纺布背衬，切割成适宜尺寸后密封保存。
60.药学实验
61.实验对象：实验组：实施例1到3；空白对照1组；对照组：一种氨基葡萄糖巴布剂及其制备方法和用途(专利号:201210061072.8)四组实验；空白对照1组。
62.1.镇痛实验
63.采用了观察小鼠20分钟内小鼠受刺激后的扭体次数及扭体反应(腹部收缩、身体扭曲、后肢伸展以及蠕动)来记录实验结果。
[0064][0065][0066]
阵痛率＝(空白对照组扭体次数-用药扭体次数)/空白组扭体次数*100％
[0067]
扭体实验是测试阵痛率的经典实验，具有很强的代表性，能够有效的说明实验结果，根据实验结果来看，本发明制备的巴布剂是区别于现有工艺的巴布剂，具有明显的镇痛效果
[0068]
2.抗炎实验
[0069]
采用了观察小鼠敷用巴布剂后药物对作用点肿胀作用的结果来判断。先对小鼠进行预处理：二甲苯导致小鼠局部急性炎症。再对小鼠局部进行巴布剂敷用，观察1h,2h,34h后的局部肿胀厚度，进而判断药物的优劣。数据如下：
[0070][0071]
经过对比局部肿胀厚度可以发现，本发明制备的巴布剂，对于消炎消肿具有明显优势，其性能明显高于对照组且高于空白组。
[0072]
3.过敏性实验
[0073]
将实施例3组；空白一组；对照组4组；共50只小白鼠，将其敷在小白鼠的局部去毛部位，观察1h,2h,3h,4h后，分别记录作用部位的皮肤颜色以及肿胀情况。经过观察对比发现本发明制备的巴布剂，对皮肤五毒无害，无刺激性。
[0074]
4.致突变实验
[0075]
本实验采用细菌回复突变实验，以及诱发培育哺乳动物细胞染色体畸变实验两个实验，分别做了十组对照，共20组的试验结果表明，本巴布剂对于治疗无畸变作用，以上两种方法也是医学上最常用的两种检验畸变的方法，可以有力的证明本巴布剂无畸变作用。
[0076]
可以理解的是，以上关于本发明的具体描述，仅用于说明本发明而并非受限于本发明实施例所描述的技术方案。本领域的普通技术人员应当理解，仍然可以对本发明进行修改或等同替换，以达到相同的技术效果；只要满足使用需要，都在本发明的保护范围之内。