一种可降解输尿管支架及其制备方法与流程

技术特征：
1.一种可降解输尿管支架，其特征在于，采用复合材料制成，所述材料至少包含乙交酯-ε-己内酯共聚物、环氧乙烷聚合物、硫酸钡经共混形成，它们的相对含量如下：1)乙交酯-ε-己内酯共聚物，重量百分比含量为47％-80％；2)环氧乙烷聚合物，重量百分比含量为2％-8％；3)硫酸钡，重量百分比含量为18％-45％；所述乙交酯-ε-己内酯共聚物中乙交酯重量百分含量51％-58％，ε-己内酯重量百分含量42％-49％。2.根据权利要求1所述的可降解输尿管支架，其特征在于，所述乙交酯-ε-己内酯共聚物，在0.1g/dl浓度的六氟异丙醇中，25
±
1℃测得的特性粘度为1.30-3.00dl/g。3.根据权利要求1所述的可降解输尿管支架，其特征在于，所述环氧乙烷聚合物为聚乙二醇、聚乙二醇单甲醚、聚乙二醇二甲醚、聚氧乙烯以及环氧乙烷共聚物。4.根据权利要求3所述的可降解输尿管支架，其特征在于，聚乙二醇、聚乙二醇单甲醚、聚乙二醇二甲醚、聚氧乙烯的分子量为1000da-1000000da。5.根据权利要求3所述的可降解输尿管支架，其特征在于，环氧乙烷聚合物为聚乙二醇或聚乙二醇单甲醚，分子量为5000da-40000da。6.根据权利要求3或4所述的可降解输尿管支架，其特征在于，环氧乙烷聚合物为聚氧乙烯，分子量为50000da-400000da。7.根据权利要求1所述的可降解输尿管支架，其特征在于，还可以使用一种或多种医用显影剂，包括次碳酸铋、金属显影剂中的一种或两种。8.根据权利要求1所述的可降解输尿管支架，其特征在于，所述的可降解输尿管支架为中空圆管状结构(1)，两端或一端有防止滑动的固定结构(2)，管壁上还有若干贯穿的引流侧孔(3)，管子外径为1.0-4.0mm。9.根据所有权利要求1所述的可降解输尿管支架，其特征在于，所述可降解输尿管支架的初始100％形变时的模量为2mpa-10mpa,降解后的100％形变时的模量不大于初始值；所用材料的初始邵尔硬度a为70-95，降解后的邵尔硬度a不大于初始值。10.根据权利要求1或8所述可降解输尿管支架，其特征在于，可降解输尿管支架中还可以添加各种助剂，包括增塑剂、润滑剂、染料、抗氧化剂、抗水解剂、熔体增稠剂、扩链剂、补强剂、高分子改性剂。11.一种如权利要求1-10任一项所述的可降解输尿管支架的制备方法，其特征在于，包括：将乙交酯-ε-己内酯共聚物、环氧乙烷聚合物、医用显影剂混合均匀后，通过挤出机在120℃-160℃下挤出成型得到可降解弹性管材，所述管材经50℃-80℃弯管定型形成一端或两端带有管状线圈的固定结构，再经打孔得到所述可降解输尿管支架。12.根据权利要求11所述的可降解输尿管支架的制备方法，其特征在于，还包括乙交酯-ε-己内酯共聚物的制备过程：在氮气保护下，在带搅拌器的反应器中先后加入0.005％-0.1％质量比的辛酸亚锡、ε-己内酯和乙交酯，在搅拌下，将反应体系温度在30分钟内从室温升到165℃-200℃，维持18-30小时，再在真空下保持1-4小时，转移出反应器中的共聚物，进一步将其破碎后，放入50℃-110℃的真空烘箱中真空干燥8-24小时。

技术总结
本发明提供了一种可降解输尿管支架及制备方法，为中空圆管状结构(1)，两端或一端有防止滑动的固定结构(2)，管壁上还有若干贯穿的引流侧孔(3)，所用材料为至少包含乙交酯-ε-己内酯共聚物、环氧乙烷聚合物、医用显影剂形成的复合材料。在乙交酯-ε-己内酯共聚物中，乙交酯的重量百分比含量为51％-58％，使得共聚物具有适合的力学强度和软硬度，并且随着降解时间延长，会逐渐变柔软；同时，加入一定比例的环氧乙烷聚合物，降解后其定伸模量更低，更加柔软滑润，因此，降解碎片不易卡顿、更易排出体外，更适合用于制备可降解输尿管。更适合用于制备可降解输尿管。


技术研发人员：陈和春 包一红 陈栋梁 包一良 张田瑶 金鑫 陈龙 周侗 肖建平 朱晓珍 王昕 徐秀忠 张志萍 吴凡 熊成东
受保护的技术使用者：浙江中在医疗科技有限公司
技术研发日：2022.07.19
技术公布日：2022/10/11