血栓清除装置的制作方法

1.本实用新型涉及医疗器械结构技术领域，具体地指一种血栓清除装置。


背景技术：

2.据统计，65岁以上的人心脑血管血栓的发病率在20％左右。但是传统动脉切开fogarty导管取栓术存在创伤大、麻醉要求高、易损伤血管内膜、血栓清除不彻底以及无法干预潜在病变等弊端。接触性导管溶栓(cdt)虽然创伤小、可联合其他治疗，亦存在出血风险高(特别是高龄患者)、不能快速开通血流、对存在溶栓禁忌证者无法使用等不足。angiojet机械血栓清除术是是近年来临床应用很普遍的一项新的微创治疗技术，是一种能够联合药物与机械作用的经皮血栓清除术(percutaneous mechanic thrombectomy，pmt)。但是angiojet抽吸破坏红细胞，导致术后血红蛋白尿，增加肾脏负担，同时抽吸往往不彻底，仍有残留血栓。而最新的rotarex系统是用于治疗外周血管pmt的新型装置，有6f、8f两种规格，分别适用于直径3～5mm和5～8mm的血管。但是因头端较硬，容易导致血管壁损伤引起的动脉夹层、穿孔、出血等口。


技术实现要素：

3.本实用新型的目的就是要解决上述背景技术中提到的现有技术的血栓清除装置存在头端较硬容易损伤血管壁的问题，提供一种血栓清除装置。
4.本实用新型的技术方案为：一种血栓清除装置，其特征在于：包括导丝、旋转轴和外鞘管；所述旋转轴是套设在导丝上的管状结构，旋转轴一端设置有通过旋转切除血栓的柔性旋切部、另一端设置有驱动旋转轴绕自身轴线旋转的驱动部，旋转轴的轴体上设置有用于将旋切下来的血栓输送至驱动部一端的输送部；所述柔性旋切部包括多根可沿旋转轴径向伸缩、展开的柔性旋切丝；所述外鞘管套设在旋转轴外侧，并可沿旋转轴轴向移动至柔性旋切部处使柔性旋切丝收缩于外鞘管内或是沿旋转轴轴向移动至与柔性旋切部脱离使柔性旋切丝张开，外鞘管远离柔性旋切部的一端设置有抽吸经输送部输送过来的血栓的抽吸部。
5.根据本实用新型提供的一种血栓清除装置，所述柔性旋切丝是固定在旋转轴端部的柔性环状结构；所述柔性环状结构的中心线与旋转轴轴线平行。
6.根据本实用新型提供的一种血栓清除装置，所述柔性旋切丝是长轴与旋转轴轴线平行的椭圆形结构。
7.根据本实用新型提供的一种血栓清除装置，所述柔性环状结构的中心线的一端固定在旋转轴上，另一端沿旋转轴轴向向外延伸并与旋转轴端部之间留有间隙。
8.根据本实用新型提供的一种血栓清除装置，多根柔性旋切丝沿旋转轴周向间隔布置形成中间留有导丝穿过通道的笼状结构。
9.根据本实用新型提供的一种血栓清除装置，所述柔性旋切丝沿旋转轴轴向布置，且两端分别固定在旋转轴轴向外侧，两端之间的柔性丝状本体沿径向向远离旋转轴轴线一
侧凸起形成弧状结构。
10.根据本实用新型提供的一种血栓清除装置，所述输送部包括安装在旋转轴上可跟随旋转轴转动的螺旋传送结构。
11.根据本实用新型提供的一种血栓清除装置，所述螺旋传送结构包括一端固定在旋转轴远离柔性旋切部、另一端沿轴向延伸至柔性旋切部的螺旋叶片或是螺旋杆。
12.根据本实用新型提供的一种血栓清除装置，所述螺旋传送结构靠近柔性旋切部的一端与柔性旋切部之间间隔布置。
13.根据本实用新型提供的一种血栓清除装置，驱动部包括设置于旋转轴另一端的旋转电机或是摇把。
14.根据本实用新型提供的一种血栓清除装置，所述抽吸部包括设置于外鞘管远离柔性旋切部一端的负压抽吸结构。
15.本实用新型的优点有：1、本实用新型通过在旋转轴的端部设置柔性旋切部，利用柔性旋切部转动切除血管内的血栓，将血栓打碎，打碎的血栓通过输送部传送到抽吸部，抽吸部将血栓全部抽吸出体外，本实用新型的柔性旋切部为柔性的丝状结构，不会对血管壁造成任何的损伤，安全性得到了大幅度提升，且结构简单，操作方便，具有极大的推广价值；
16.2、本实用新型的柔性旋切丝为环状结构，环状结构沿径向向旋转轴的外侧扩张，形成旋切结构，能够方便的将血管内的血栓给切除打碎，结构布置简单；
17.3、本实用新型的柔性旋切丝为椭圆形结构，椭圆形结构的弧形边缘与血管壁接触的弧度更小，切除血栓的面积更大，血栓清除的速度更快，对血管壁的损伤更小；
18.4、本实用新型的柔性旋切丝与旋转轴端部之间留有间隙，即柔性旋切丝与旋转轴端部之间形成了一个空腔结构，方便血栓通过旋转轴进入到输送部，避免血栓存集在旋转轴与柔性旋切丝之间；
19.5、本实用新型的柔性旋切丝交错布置形成笼状结构，笼状结构中间留有导丝穿过的通道，方便对导丝的操作；
20.6、本实用新型的柔性旋切丝是弧形的线状结构，弯折的柔性旋切丝能够方便的将血栓打碎，且结构简单，操作方便；
21.7、本实用新型的输送部是螺旋传送结构，螺旋传送结构利用旋转轴的旋转动作方便的将打碎的血栓输送至抽吸部一侧，无需其他操作，整个使用方法极为简单；
22.8、本实用新型的螺旋传送结构是螺旋叶片或是螺旋杆，上述两种结构都极为简单，螺栓输送的效果良好；
23.9、本实用新型的螺旋传送结构的端部与柔性旋切部之间间隔布置，方便打碎的血栓通过螺旋传送结构输出，避免打碎的血栓在两者之间集聚；
24.10、本实用新型的旋转轴的驱动可以通过电机驱动或是手动模式驱动，驱动方式简单、方便；
25.11、本实用新型在外鞘管的端部设置有负压抽吸结构，对外鞘管内进行负压抽吸，使血栓快速排出，加速了血栓清理的过程，提高了清理效率。
26.本实用新型的血栓清除装置通过柔性旋切部对血管内的血栓进行旋转清理，不会损伤血管壁，大幅度提高了血栓清理的安全性，且本实用新型的结构简单、操作方便，具有极大的推广价值。
附图说明
27.图1：本实用新型的血栓清除装置的柔性旋切丝张开示意图；
28.图2：本实用新型的血栓清除装置的柔性旋切丝收缩示意图；
29.图3：本实用新型的入刑旋切丝与旋转轴、导丝布置结构示意图；
30.其中：1—导丝；2—旋转轴；3—外鞘管；4—柔性旋切丝；5—螺旋杆；6—负压抽吸结构；7—旋转电机。
具体实施方式
31.下面详细描述本实用新型的实施例，其中自始至终相同或类似的标号表示相同或类似的元件或具有相同或类似功能的元件。下面通过参考附图描述的实施例是示例性的，旨在用于解释本实用新型，而不能理解为对本实用新型的限制。
32.在本实用新型的描述中，需要理解的是，术语“纵向”、“横向”、“长度”、“宽度”、“厚度”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本实用新型和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本实用新型的限制。
33.此外，术语“第一”、“第二”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有“第一”、“第二”的特征可以明示或者隐含地包括一个或者更多个该特征。在本实用新型的描述中，“多个”的含义是至少两个，例如两个，三个等，除非另有明确具体的限定。
34.下面结合附图和具体实施例对本实用新型作进一步的详细说明。
35.本实施例涉及一种血栓清除装置，如图1～3，本实施例的血栓清除装置包括导丝1、旋转轴2和外鞘管3，导丝1是插入血管用于对整个清除装置进行导引的结构，旋转轴2是套设在导丝1上的管状结构，旋转轴2是一根柔性的中空管道，在使用时一部分进入到血管内、另一部分处于血管外，旋转轴2一端设置有通过旋转切除血栓的柔性旋切部、另一端设置有驱动旋转轴2绕自身轴线旋转的驱动部。驱动部位于旋转轴2处于血管外的一端用于驱动旋转轴2绕自身轴线转动，柔性旋切部处于旋转轴2位于血管内的一端，柔性旋切部固定在旋转轴2上，在旋转轴2旋转时跟随旋转轴2旋转。柔性旋切部包括多根可沿径向伸缩、展开的柔性旋切丝4，柔性旋切丝4在绕旋转轴2轴线旋转的过程中，会对血管内的血栓进行切割，将血栓打碎。
36.为了方便打碎的血栓排出，本实施例在旋转轴2的轴体上设置有输送部，输送部用于将旋切下来的血栓输送至驱动部一端，方便后续的排出。
37.外鞘管3是中空的管道结构，如图1～2所示，外鞘管3套设在旋转轴2外侧，与旋转轴2之间并无直接连接关系，可以对外鞘管3和导丝1施加不同方向的作用力，使外鞘管3相对于旋转轴2移动。外鞘管3可以移动至柔性旋切部处使柔性旋切丝4收缩于外鞘管3内，此时的状态方便整个清除装置进入到血管或是从血管中取出；或是外鞘管3沿旋转轴2轴向移动至与柔性旋切部脱离使柔性旋切丝4张开，张开的柔性旋切丝4方便对血栓进行切割，此时为工作状态。
38.打碎的血栓需要排出体外，本实施例在外鞘管3远离柔性旋切部的一端设置有抽
吸经输送部输送过来的血栓的抽吸部。
39.使用时，对需要进行血栓清理的血管进行穿刺，将外鞘管3移动到柔性旋切部处，使柔性旋切丝4收纳于外鞘管3内，导丝1穿过旋转轴2，导丝1伸入到血管内引导柔性旋切部使其输送至设定血栓清理位置，移动外鞘管3使外鞘管3脱离柔性旋切部，柔性旋切丝4张开，旋转旋转轴2，柔性旋切丝4旋转切割血管内的血栓，打碎的血栓经由输送部输送至旋转轴2远离柔性旋切丝4的一端，被抽吸部抽吸处血管。待血栓清除完成后，移动外鞘管3至柔性旋切部处使柔性旋切丝4收缩于外鞘管3内，然后向外拔出导丝1、旋转轴2和外鞘管2，完成清理工作。
40.在一个优化的实施例中，柔性旋切丝4是固定在旋转轴2端部的柔性环状结构，柔性环状结构的中心线与旋转轴2轴线平行。相当于，柔性旋切丝4被旋转轴2一分为二，两个部分分置于旋转轴2的轴线两侧，每个部分形成一个弧形结构，方便对血管内的血栓进行清理。
41.在另一个实施例中，柔性旋切丝4是长轴与旋转轴2轴线平行的椭圆形结构，椭圆形结构相较于圆形结构边线的弧度更小，旋转切割的范围更大，对血栓清理的效果更好。
42.在进一步的实施例中，柔性环状结构的中心线一端固定在旋转轴2上，另一端沿旋转轴2轴向向外延伸并与旋转轴2端部之间留有间隙。间隙是方便血栓能够通过，避免血栓在旋转轴2与柔性旋切丝4之间存集，提高了血栓清理的效果。
43.在一个优化的实施例中，多根柔性旋切丝4以旋转轴2的轴线为中心，相互交错布置形成一个笼状结构，笼状结构的中间处形成一个供导丝1通过的中空通道，方便导丝1与柔性旋切丝4的连接布置。
44.在另一个实施例中，柔性旋切丝4为弧形的线状结构，柔性旋切丝4沿旋转轴2轴向布置，且两端分别固定在旋转轴2轴向外侧，两端之间的柔性丝状本体沿径向向远离旋转轴2轴线一侧凸起形成弧状结构。
45.在一个实施例中，输送部包括安装在旋转轴2上可跟随旋转轴2转动的螺旋传送结构，螺旋传送结构包括一端固定在旋转轴2远离柔性旋切部、另一端沿轴向延伸至柔性旋切部的螺旋叶片或是螺旋杆5。
46.本实施例的螺旋传送结构可以是螺旋叶片或是螺旋杆5，如图1～2所示，螺旋杆5是阿基米德螺旋结构，螺旋杆5套设在旋转轴2的外侧，一端固定在旋转轴2上，另一端沿轴向向旋转轴2靠近柔性旋切丝4的一端延伸。螺旋杆5跟随旋转轴2旋转，打碎的血栓在转动的螺旋杆5的作用下，被输送至远离柔性旋切丝4一侧。
47.在进一步的实施例中，螺旋传送结构靠近柔性旋切部的一端与柔性旋切部之间间隔布置。间隔布置使柔性旋切部与螺旋传送结构之间有空腔，方便打碎的血栓通过，不会阻拦血栓，加速血栓的排出。
48.在另一个实施例中，本实施例的驱动部包括设置于旋转轴2另一端的旋转电机7或是摇把。即本实施例的旋转轴2的转动可以是电机驱动或是手动驱动，方式多样。
49.在一个可选的实施例中，抽吸部包括设置于外鞘管2远离柔性旋切部一端的负压抽吸结构6。负压抽吸结构6能够方便的将打碎的血栓从外鞘管3内抽出，提高了血栓排出的效率。
50.实际使用时，按照以下步骤进行：1、对血管进行穿刺，将外鞘管3移动至柔性旋切
丝4的外侧，使柔性旋切丝4收纳于外鞘管3内，将导丝1、旋转轴2和外鞘管3通过穿刺位置伸入到血管内；
51.2、从血管外侧在导丝1的引导作用下调节旋转轴2和柔性旋切丝4的位置，移动外鞘管3，使柔性旋切丝4露出于外鞘管3外侧，柔性旋切丝4伸展开来；
52.3、从血管外移动旋转轴2，使柔性旋切丝4移动至血栓处，对旋转轴2处于血管外的部分施加旋转作用力驱动旋转轴2绕自身轴线旋转，柔性旋切丝4旋转切除血管壁上的血栓；
53.4、被打碎的血栓流动至螺旋杆5处，螺旋杆5跟随旋转轴2转动输送血栓向远离柔性旋切丝4一侧移动，处于外鞘管3端部的负压抽吸结构抽吸外鞘管3，打碎的血栓在负压作用下被吸出到体外；
54.5、待血栓清除完成后，移动外鞘管3，使外鞘管3移动至柔性旋切丝4上，将柔性旋切丝4重新收纳于外鞘管3内，向外拔出导丝1、旋转轴2和外鞘管3，完成血栓的清理工作。
55.本实施例的轴向指旋转轴的轴向方向，径向指旋转轴的径向方向，周向指旋转轴的周向方向。
56.以上显示和描述了本实用新型的基本原理、主要特征和本实用新型的优点。本行业的技术人员应该了解，本实用新型不受上述实施例的限制，上述实施例和说明书中描述的只是说明本实用新型的原理，在不脱离本实用新型精神和范围的前提下本实用新型还会有各种变化和改进，这些变化和改进都落入要求保护的本实用新型范围内。本实用新型要求保护范围由所附的权利要求书及其等同物界定。