角膜基质注射针头的制作方法

1.本实用新型涉及医疗器械技术领域，特别是一种角膜基质注射针头。


背景技术：

2.眼角膜是眼睛前端的一层透明薄膜，其主要分为五层，分别为角膜的上皮层、前弹力层、基质层、后弹力层以及内皮层，其总厚度仅有大约550μm左右，其中基质层占大部分厚度。对于患有角膜疾病的患者，通常需要对角膜施以药物，以期提高角膜局部药物浓度，最大限度缓解疾病对角膜的损害。现在，在角膜基质内注射药物的治疗方式是一种对角膜施药较直接和高效的治疗方式，其要求眼科医生在显微镜指引下，通过将注射针头刺入角膜基质进行注射。由于现在还没有专门用于角膜基质注射的针头，所以在实际操作时，医生通常选用已有规格的注射针头替代。但是因为角膜基质的厚度仅有大约550μm左右，使用这种替代针头进针时，完全依靠医生的经验和手感控制针头进入的角度及深度，如果刺入深度不够，就会造成给药量不足或使药物溢出，进行再次补刺的精准度要求更高，如果好刺入过深，又极易刺穿角膜全层，导致治疗失败。


技术实现要素：

3.针对上述现有技术的不足，本实用新型的目的是提供了一种结构简单，可方便控制刺入角膜的方向和深度的角膜基质注射针头。
4.本实用新型是这样来实现上述目的：
5.本实用新型角膜基质注射针头，包括针头，所述针头包括中空的针管体和前端的针尖，所述针管体上可移动设置有底面呈弧形的支撑件以及限位件，所述限位件限定所述支撑件与针尖之间的间距一定。
6.进一步地，所述支撑件为环设于所述针管体外的球体，所述针管体穿过球体的球心。
7.进一步地，所述限位件为固定在所述针管体外的凸起环，所述支撑件设置在所述限位件上远离所述针尖一侧，使所述支撑件被限定在所述限位件外。
8.进一步地，所述支撑件与所述针管体之间通过阻尼介质实现可控移动。
9.进一步地，进一步地，所述限位件与所述针尖之间的距离为2mm-4mm。
10.进一步地，所述球体形支撑件的外径为2mm-4mm。
11.进一步地，所述针管体外设置有刻度标记。
12.本实用新型的有益效果：
13.本实用新型提供了一种角膜基质注射针头，包括针头，针头包括中空的针管体和位于前端的针尖，在针管体上设置有可移动的支撑件以及限位件，其中的限位件限定支撑件与针尖之间的间距为一定。由于针管体在加有支撑件的位置处管径增大，而且支撑件的底面呈弧形，这样可使支撑件与眼球角膜抵接时的接触面接近于点接触，方便操作者观察和调整针管体与支撑件之间的夹角，保证针管体可以倾斜刺入角膜。而限位件的作用是在
穿刺前使支撑件距离针尖的长度为预设值，便于操作者确定进针前的起始位置，以便根据调整针管体的倾斜角度来设计进针的深度。
附图说明
14.下面结合附图和实施例对本实用新型进一步说明：
15.图1为本实用新型实施例1的整体结构示意图；
16.图2为本实用新型实施例2的整体结构示意图；
17.图3为本实用新型实施例3的整体结构示意图；
18.图4为本实施例3在穿刺前与角膜的位置关系示意图；
19.图5为图4针头刺入角膜时状态示意图；
20.图6为两种球体形支撑体直径的针头穿刺角度和深度对比示意图；
21.图7为实施例3的剖面结构示意图；
22.图8为实施例3中针管体1上有刻度标记的情形。
23.图中，针管体1，针尖2，支撑件3，限位件4，柔绳41，弹簧42，阻尼介质5，刻度标记6，角膜基质7。
具体实施方式
24.为使本实用新型的目的、技术方案和优点更加清楚明白，下面结合实施例和附图，对本实用新型做进一步的详细说明，本实用新型的示意性实施方案及其说明仅用于解析本实用新型，并不作为对本实用新型的限定。
25.一种角膜基质注射针头，包括针头，所述针头包括中空的针管体1和前端的针尖2，所述针管体1上可移动设置有底面呈弧形的支撑件3以及限位件4，所述限位件4限定所述支撑件3与针尖2之间的间距一定。
26.其中支撑件3附设在针管体1上，使针管体1在加有支撑件3的位置处管径增大，且底面呈弧形，这样可使支撑件3与眼球角膜抵接时的接触面接近于点接触，方便操作者观察和调整针管体1与支撑件3之间的夹角，保证针管体1可以倾斜刺入角膜。而限位件4的作用是在穿刺前使支撑件3距离针尖2的长度为预设值，便于操作者确定进针前的起始位置，以便根据调整针管体1的倾斜角度来设计进针的深度。
27.具体限位件4的位置可以如附图3所示设在支撑件3靠近针尖2的一侧，或者如附图1和图2所示设在远离针尖2的另一侧。当限位件4在远离针尖2的支撑件3的另一侧时，可将支撑件3通过长度可缩短的柔绳41（如附图1所示）或弹簧4（2如附图2所示）等与限位件4连接，这样当其在进针前，由于受到支撑件3的重力作用及弹簧的弹力作用，保证支撑件3距离针尖2的长度为预设值。进行穿刺时，支撑件3底部抵靠在待进针的角膜附近，由于支撑件3相对针管体1是可移动的，所以在支撑件3抵靠在角膜附近不移动的情况下，操作者可持针管体1调整相对待穿刺角膜的倾斜角度，且使支撑件3前端离针尖2的距离为预设值后，保持倾斜角度地进针穿刺，并观察穿刺点相对支撑件3的相对距离，以观察和控制进针的深度。由于这种结构可保证针头倾斜地进入角膜，所以操作者在穿刺角膜基质过程中形成的注射隧道比垂直穿刺角膜基质所形成的注射隧道更长，所以可保证角膜基质的给药量，同时支撑件3可作为操作者穿刺时的抵靠件和参照件，使针头进入的角度和深度可控，大大降低了
对操作者经验和手感的要求。
28.进一步地，所述支撑件3为环设于所述针管体1外的球体，所述针管体1穿过球体的球心。
29.由于针管体1穿过了球体形支撑件3的球心，所以球体上任意点均可作为与角膜的接触点，而且当球体抵靠在角膜上时，可360度旋转针管体1的方向，在保证针管体1与角膜接触点的距离不变的情况下，调整针尖2相对角膜的方向。
30.进一步地，所述限位件4为固定在所述针管体1外的凸起环，所述支撑件3设置在所述限位件4上远离所述针尖2一侧，使所述支撑件3被限定在所述限位件4外。
31.其中限位件4固定在针管体1外，这样可按需要预设针尖2与限位件4之间的距离一定，而凸起环形的限位件4环设在针管体1上，随着针管体1刺入，其上的限位件4也随之移动。而支撑件3受到限位件4的限制，只能在限位件4的远离针尖2一侧的针管体1外移动。操作时，支撑件3抵靠在角膜上，针管体1倾斜指向角膜，支撑件3在重力作用下紧抵在限位件4外侧，调整针管体1的倾斜角度，使穿刺前针尖2与支撑件3的距离为预设值，在刺入过程中，由于支撑件3保证了刺入的角度，以及凸起环形的限位件4的阻挡作用，保证了针尖2倾斜刺入的最大深度不会过深，所以可很好地防止过量刺入。
32.进一步地，所述支撑件3与所述针管体1之间通过阻尼介质5实现可控移动。
33.如附图7所示，其中的阻尼介质5可以是密封填充在支撑件3和针管体1之间的黏性阻尼油或者是具有一定张力的柔性介质，其目的是使支撑件3在针管体1上移动时，尤其是针管体1相对支撑件3向倾斜向下移动过程中平稳和速度可控。
34.进一步地，所述限位件4与所述针尖2之间的距离为2mm-4mm。
35.例如，距离可以是2mm、3mm或4mm等，其中优选的距离为2mm。
36.进一步地，所述球体形支撑件3的外径为2mm-4mm。
37.例如，外径可以是2mm、3mm或4mm等，其中优选的外径为2mm。
38.如附图6所示，针管体1、球体形支撑件3与角膜之间形成一个类似三角形结构，随着球体形支撑件3的外径以及限位件4与针尖2之间的距离的不同，针管体1相对角膜的倾斜角度和刺入深度会有所不同，从而使形成的注射隧道的长度不同。当优选限位件4与针尖2之间的距离为2mm时，当球体形支撑件3的外径较大时，针管体1相对角膜的刺入角度也较大，刺入的深度较深，当外径较小时，针管体1相对角膜的刺入角度较小，刺入的深度也较浅。考虑到角膜的厚度仅有大约550μm左右，以及在角膜基质形成的注射隧道深度，优选球体形支撑体3的外径为2mm。
39.进一步地，所述针管体1外设置有刻度标记6。
40.如附图8所示，刻度标记的作用是使操作者可清楚地观察到针头刺入的深度。具体刻度标记的位置可以是整个针管体1，也可以选择在自球体形支撑体3向远离针尖2方向的针管体1上，这样操作者在刺入时可以直观地看到相对于球体形支撑体1，针管体1移动的具体刻度，便于操作者精确掌握注射隧道的深度。
41.可以理解的，以上实施例仅表达了本实用新型的优选实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对本实用新型专利范围的限制；应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本实用新型构思的前提下，可以对上述技术特点进行自由组合，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本实用新型的保护范围；因此，凡跟本实用
新型权利要求和范围所做的等同变换与修饰，均应属于本实用新型权利要求的涵盖范围。