一种具有汽液导出功能的射频消融设备及其操作方法与流程

1.本发明涉及射频消融技术领域，具体为一种具有汽液导出功能的射频消融设备及其操作方法。


背景技术：

2.射频消融是通过股动静脉、颈内静脉、锁骨下静脉的途径，把电极导管插入心脏，用电生理标测技术找到心脏内异常电传导通道或异位搏动点，利用大头导管顶端的电极在心肌组织内产生阻力性电热效应，使心肌细胞干燥坏死，达到治疗快速性心律失常的目的。所有射频热消融设备均由电发生器、测控单元、电极针(射频消融针)、皮肤电极和计算机五部分组成，该系统组成一闭合环路，将电极针与患者皮肤电极相连。
3.在治疗时，根据病变组织大小选择个体化的射频消融针，在b超或ct的引导下将多针电极直接刺入病变组织肿块内，当射频电流流经人体组织时，因电磁场的快速变化使得细胞内的正、负离子快速运动，于是它们之间以及它们与细胞内的其它分子、离子等的摩擦使病变部位升温，致使病变组织内外水分蒸发、干燥、固缩脱落以致无菌性坏死，从而达到治疗的目的。
4.但是现有的射频消融设备在进行治疗时，直接将消融电极刺入病变组织进行射频消融，在病变组织快速升温灭活坏死的同时，病变组织表面的组织液及病变组织边沿的局部组织也会受到高温影响，并因高温发生碳化而粘连在电极表面，使电极表面被局部遮盖，进而使得射频消融电极与组织之间的回路连通效果不佳，影响消融效果；且在消融电极作用于病变组织时，病变组织处的温度逐步增高，使液体汽化产生水蒸气，可能会导致水汽膨胀而造成爆裂现象，对人体造成意外伤害。
5.此外，现有技术在b超或ct的引导下将消融电极刺向病变组织肿块，只依靠人眼观察b超或ct的实时监测画面，无法保证电极端部垂直作用于病变组织表面，容易降低消融效果。


技术实现要素：

6.(一)解决的技术问题
7.针对现有技术的不足，本发明提供了一种具有汽液导出功能的射频消融设备，具备能够在射频消融前导出病变组织肿块表面组织液、在射频消融的同时导出水蒸气等优点，解决了现有技术容易造成消融电极被碳化的组织液粘连、高温产生的水蒸气可能会爆裂的问题。
8.(二)技术方案
9.为解决上述现有技术容易造成消融电极被碳化的组织液粘连、高温产生的水蒸气可能会爆裂的技术问题，本发明提供如下技术方案：
10.一种具有汽液导出功能的射频消融设备，包括设备手柄、穿刺管、绝缘头、升降驱动机构，所述穿刺管远端滑动装配有所述绝缘头，所述穿刺管近端固定连接在所述设备手
柄上，所述设备手柄通过电缆线与射频消融系统连接；
11.所述绝缘头包括绝缘管，所述绝缘管内设置有消融电极、压力检测件和汽液导出件，所述压力检测件和所述汽液导出件均匀交错分布在所述消融电极的周围；
12.在所述绝缘管到达人体内病变组织肿块所在位置后，通过所述升降驱动机构能够驱动所述消融电极往复移动，首先，所述消融电极单独收缩以便于所述汽液导出件将病变组织肿块表面的组织液导出；然后，所述消融电极和所述汽液导出件同步收缩使所述压力检测件的检测端相对伸出所述绝缘管外部并与病变组织肿块的边沿组织接触，通过各个所述压力检测件检测到的压力值来判断所述绝缘管是否垂直作用于病变组织肿块；最后，保持绝缘管方向不变，所述消融电极和所述汽液导出件复位并分别对病变组织肿块进行射频消融和实时导出高温产生的水蒸气。
13.优选地，所述绝缘管中部开设有中心孔，所述绝缘管上位于所述中心孔外侧开设有等数量均匀分布且交错设置的安装孔和导出孔；
14.所述消融电极和所述压力检测件分别滑动装配在所述中心孔和所述安装孔内部，所述压力检测件固定连接在所述穿刺管的远端，所述汽液导出件与所述导出孔连通，且所述汽液导出件与外部负压装置连接。
15.优选地，所述升降驱动机构包括微型气缸、驱动件，所述驱动件包括连杆、连接筒，所述微型气缸的固定端和活动端分别与所述穿刺管和所述连杆固定连接，所述连接筒固定连接在所述连杆设置有所述微型气缸的一端，所述消融电极固定安装在所述连杆另一端，所述连杆和所述连接筒均与所述中心孔内壁滑动配合。
16.优选地，所述绝缘管表面均匀开设有与所述中心孔内部连通的导向通孔，所述导向通孔分别开设在相邻的所述安装孔和所述导出孔之间，所述导向通孔的开口端固定连接有上固定板；
17.所述穿刺管远端设置有连接套管，所述连接套管内壁与所述绝缘管外壁滑动配合，所述连接套管内壁表面均匀设置有下固定板，所述下固定板分别与所述导向通孔内壁滑动配合，所述下固定板和所述上固定板之间分别装配有弹簧；
18.所述连接筒远离所述连杆的一端外侧均匀设置有第一压板，所述第一压板位于所述绝缘管外部。
19.优选地，所述绝缘管表面均匀设置有连接板，所述连杆表面均匀设置有第二压板，所述连接板和所述第二压板形状一致且位置一一对应，所述连接板位于所述下固定板和所述第二压板之间。
20.优选地，所述消融电极上设置有电极导线，所述连杆表面开设有穿线孔，所述电极导线自所述穿线孔内部延伸至所述穿刺管内部，并通过电缆线与射频消融系统连接，所述电极导线位于所述连杆内部的部分设置成可自由伸缩的螺旋状。
21.优选地，所述汽液导出件包括导出管，所述导出孔靠近所述穿刺管的一端内壁与所述导出管外壁滑动配合，所述导出管延伸至所述穿刺管内部并与外部负压装置连通。
22.优选地，所述压力检测件包括压力传感器和固定杆，所述固定杆固定连接在所述穿刺管远端，所述压力传感器固定安装在所述固定杆远离所述穿刺管的一端，所述压力传感器的连接导线自所述固定杆内部延伸至所述穿刺管内部，并通过电缆线与射频消融系统连接。
23.优选地，所述连接套管远离所述穿刺管的一端外壁设置成光滑曲面。
24.(三)有益效果
25.与现有技术相比，本发明提供了一种具有汽液导出功能的射频消融设备，具备以下有益效果：
26.1、该具有汽液导出功能的射频消融设备，通过微型气缸带动连杆从最大位移行程量收缩至一半位移行程量，使连杆带动消融电极收缩进中心孔内部，通过负压将病变组织肿块表面的组织液依次从导出孔、汽液导出件导出至设备外部，在清理病变组织肿块表面组织液的同时防止消融电极上沾上组织液，避免后续进行射频消融时组织液因高温碳化而粘连在消融电极表面，影响消融电极的正常工作。
27.2、该具有汽液导出功能的射频消融设备，通过微型气缸带动连杆从一半位移行程量收缩至最小位移行程量，使连杆通过第二压板带动连接板同步缩回，连接板带动绝缘管、上固定板同步缩回，使得压力检测件的检测端位于绝缘管外部并与病变组织肿块的边沿组织接触，通过调节绝缘管的放置角度直至各个压力检测件检测到的压力值一致，以保证绝缘管垂直于病变组织肿块，实现最佳消融效果。
28.3、该具有汽液导出功能的射频消融设备，通过使调节好放置角度的绝缘管保持方向不变，使微型气缸从最小位移行程量伸长至最大位移行程量带动消融电极和绝缘管复位，消融电极通电对病变组织肿块进行射频消融，使其快速升温灭而活坏死，同时通过负压将高温产生的水蒸气依次从导出孔、汽液导出件导出至设备外部，避免水汽爆裂造成人体受伤。
附图说明
29.图1为本发明的部分组件爆炸示意图；
30.图2为本发明的立体结构示意图；
31.图3为本发明的升降驱动机构局部剖面结构示意图；
32.图4为本发明的连接套管局部剖面结构示意图；
33.图5为本发明的部分组件在气缸处于最大位移行程量时的剖面结构示意图；
34.图6为本发明的部分组件在气缸处于一半位移行程量时的剖面结构示意图；
35.图7为本发明的部分组件在气缸处于最小位移行程量时的剖面结构示意图。
36.图中：1、穿刺管；11、连接套管；111、下固定板；2、绝缘头；21、绝缘管；211、中心孔；212、安装孔；213、导出孔；214、导向通孔；22、上固定板；23、连接板；3、消融电极；31、电极导线；4、压力检测件；41、压力传感器；42、固定杆；5、升降驱动机构；51、气缸；52、驱动件；521、连杆；5211、穿线孔；522、连接筒；523、第一压板；524、第二压板；6、弹簧；7、导出管。
具体实施方式
37.下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
38.请参阅图1、图2，一种具有汽液导出功能的射频消融设备，包括设备手柄、穿刺管
1、绝缘头2、升降驱动机构5，穿刺管1远端滑动装配有绝缘头2，穿刺管1近端固定连接在设备手柄上，设备手柄通过电缆线与射频消融系统连接；
39.绝缘头2包括绝缘管21，绝缘管21内设置有消融电极3、压力检测件4和汽液导出件，压力检测件4和汽液导出件均匀交错分布在消融电极3的周围；
40.在绝缘管21到达人体内病变组织肿块所在位置后，通过升降驱动机构5能够驱动消融电极3往复移动，首先，消融电极3单独收缩以便于汽液导出件将病变组织肿块表面的组织液导出，在清理病变组织肿块表面组织液的同时防止消融电极3上沾上组织液，避免后续进行射频消融时组织液因高温碳化而粘连在消融电极表面，影响消融电极的正常工作；然后，消融电极3和汽液导出件同步收缩使压力检测件4的检测端相对伸出绝缘管21外部并与病变组织肿块的边沿组织接触，通过各个压力检测件4检测到的压力值来判断绝缘管21是否垂直作用于病变组织肿块，若各个压力检测件4检测到的压力值一致，表示绝缘管21垂直于病变组织肿块，若各个压力检测件4检测到的压力值不一致，调节绝缘管21的放置角度直至绝缘管21垂直于病变组织肿块，以实现最佳消融效果；最后，保持绝缘管21方向不变，消融电极3和汽液导出件复位并分别对病变组织肿块进行射频消融和实时导出高温产生的水蒸气，及时导出消融时因高温产生的水蒸气，避免造成水汽爆裂。
41.本发明在使用时，在绝缘管21到达人体内病变组织肿块所在位置后，通过升降驱动机构5驱动消融电极3往复移动，首先，消融电极3单独收缩以便于汽液导出件将病变组织肿块表面的组织液导出，在清理病变组织肿块表面组织液的同时防止消融电极3上沾上组织液；然后，消融电极3和汽液导出件同步收缩使压力检测件4的检测端相对伸出绝缘管21外部并与病变组织肿块的边沿组织接触，通过各个压力检测件4检测到的压力值来辅助调节绝缘管21的放置角度直至绝缘管21垂直于病变组织肿块；最后，保持绝缘管21方向不变，消融电极3和汽液导出件复位，在消融电极3对病变组织肿块进行射频消融的同时，汽液导出件将高温消融产生的水蒸气及时导出。
42.请参阅图1、图2，进一步地，绝缘管21中部开设有中心孔211，绝缘管21上位于中心孔211外侧开设有等数量均匀分布且交错设置的安装孔212和导出孔213；
43.消融电极3和压力检测件4分别滑动装配在中心孔211和安装孔212内部，压力检测件4固定连接在穿刺管1的远端，汽液导出件与导出孔213连通，且汽液导出件与外部负压装置连接。
44.请参阅图3，进一步地，升降驱动机构5包括微型气缸51、驱动件52，驱动件52包括连杆521、连接筒522，微型气缸51的固定端和活动端分别与穿刺管1和连杆521固定连接，连接筒522固定连接在连杆521设置有微型气缸51的一端，消融电极3固定安装在连杆521另一端，连杆521和连接筒522均与中心孔211内壁滑动配合，从而通过微型气缸51能够带动连杆521、连接筒522沿着中心孔211内壁进行往复移动，进而带动消融电极3在中心孔211内部往复移动。
45.请参阅图3-5，进一步地，绝缘管21表面均匀开设有与中心孔211内部连通的导向通孔214，导向通孔214分别开设在相邻的安装孔212和导出孔213之间，导向通孔214的开口端固定连接有上固定板22；穿刺管1远端设置有连接套管11，连接套管11内壁与绝缘管21外壁滑动配合，连接套管11内壁表面均匀设置有下固定板111，下固定板111分别与导向通孔214内壁滑动配合，下固定板111和上固定板22之间分别装配有弹簧6；连接筒522远离连杆
521的一端外侧均匀设置有第一压板523，第一压板523位于绝缘管21外部。具体地，微型气缸51伸缩至最大位移行程量时，弹簧6处于自然伸长状态且第一压板523与上固定板22刚好接触，此时消融电极3位于中心孔211端部。
46.请参阅图5-7，绝缘管21表面均匀设置有连接板23，连杆521表面均匀设置有第二压板524，连接板23和第二压板524形状一致且位置一一对应，连接板23位于下固定板111和第二压板524之间。具体地，连接板23和第二压板524之间的间距、第一压板523和上固定板22之间的间距均与微型气缸51的一半位移行程量相等。
47.本发明在使用时，通过微型气缸51带动连杆521、连接筒522先缩回再伸出，在微型气缸51从最大位移行程量收缩至一半位移行程量的过程中(请参阅图5、图6)，连杆521带动消融电极3逐渐收缩进中心孔211内部，在微型气缸51收缩至一半位移行程量时，通过负压将病变组织肿块表面的组织液依次从导出孔213、汽液导出件导出至设备外部；在微型气缸51从一半位移行程量收缩至最小位移行程量的过程中(请参阅图6、图7)，连杆521通过第二压板524带动连接板23同步缩回，连接板23带动绝缘管21、上固定板22同步缩回，上固定板22与下固定板111间距逐渐变大而弹簧6逐渐拉伸，在微型气缸51收缩至最小位移行程量时，压力检测件4的检测端位于绝缘管21外部并与病变组织肿块的边沿组织接触，调节绝缘管21的放置角度直至各个压力检测件4检测到的压力值一致，以保证绝缘管21垂直于病变组织肿块；保持绝缘管21放置角度不变，微型气缸51从最小位移行程量伸长至最大位移行程量(请参阅图5)，使消融电极3和绝缘管21复位，消融电极3通电对病变组织肿块进行射频消融，使其快速升温灭而活坏死，同时通过负压将高温产生的水蒸气依次从导出孔213、汽液导出件导出至设备外部。
48.进一步地，消融电极3上设置有电极导线31，连杆521表面开设有穿线孔5211，电极导线31自穿线孔5211内部延伸至穿刺管1内部，并通过电缆线与射频消融系统连接，电极导线31位于连杆521内部的部分设置成可自由伸缩的螺旋状，从而保证在消融电极3沿着中心孔211内壁滑动的过程中电极导线31能够自由调节长度，不受到拉扯。
49.进一步地，汽液导出件包括导出管7，导出孔213靠近穿刺管1的一端内壁与导出管7外壁滑动配合，从而保证在绝缘管21沿着连接套管11内壁滑动的过程中导出管7能够自由调节长度，导出管7延伸至穿刺管1内部并与外部负压装置连通。
50.进一步地，压力检测件4包括压力传感器41和固定杆42，固定杆42固定连接在穿刺管1远端，压力传感器41固定安装在固定杆42远离穿刺管1的一端，压力传感器41的连接导线自固定杆42内部延伸至穿刺管1内部，并通过电缆线与射频消融系统连接。
51.进一步地，连接套管11远离穿刺管1的一端外壁设置成光滑曲面，从而使得连接套管11与绝缘管21交接处光滑，不会阻碍连接套管11和绝缘管21在人体内的穿刺过程。
52.工作原理：在绝缘管21到达人体内病变组织肿块所在位置后，通过微型气缸51带动连杆521、连接筒522沿着中心孔211内壁进行往复移动，进而带动消融电极3在中心孔211内部往复移动，在微型气缸51从最大位移行程量收缩至一半位移行程量的过程中，连杆521带动消融电极3逐渐收缩进中心孔211内部，在微型气缸51收缩至一半位移行程量时，通过负压将病变组织肿块表面的组织液依次从导出孔213、汽液导出件导出至设备外部；在微型气缸51从一半位移行程量收缩至最小位移行程量的过程中，连杆521通过第二压板524带动连接板23同步缩回，连接板23带动绝缘管21、上固定板22同步缩回，在微型气缸51收缩至最
小位移行程量时，固定杆42端部的压力传感器41位于绝缘管21外部并与病变组织肿块的边沿组织接触，调节绝缘管21的放置角度直至各个压力传感器41检测到的压力值一致，以保证绝缘管21垂直于病变组织肿块；保持绝缘管21放置角度不变，微型气缸51从最小位移行程量伸长至最大位移行程量，使消融电极3和绝缘管21复位，消融电极3通电对病变组织肿块进行射频消融，同时通过负压将高温产生的水蒸气依次从导出孔213、导出管7导出至设备外部。
53.尽管已经示出和描述了本发明的实施例，对于本领域的普通技术人员而言，可以理解在不脱离本发明的原理和精神的情况下可以对这些实施例进行多种变化、修改、替换和变型，本发明的范围由所附权利要求及其等同物限定。