一种含有亲水性高分子的自乳化软胶囊内容物及其制备方法

技术特征：
1.一种含有亲水性高分子的自乳化软胶囊内容物，其特征在于，所述内容物以质量百分比计包括以下组分：难溶性药物0.1-5％，油相30-50％，表面活性剂40-60％，助表面活性剂0-15％，ppi 0.1-5％；其中，ppi为亲水性高分子。2.根据权利要求1所述一种含有亲水性高分子的自乳化软胶囊内容物，其特征在于，所述油相选自丙二醇单辛酸酯、单辛酸甘油酯、单油酸甘油酯、亚油酸单甘油酯中的一种或几种。3.根据权利要求1所述一种含有亲水性高分子的自乳化软胶囊内容物，其特征在于，所述亲水性高分子选自pvp k30、pvp k90、pvp s630、pvp kollidon sr中的一种或几种。4.根据权利要求1所述一种含有亲水性高分子的自乳化软胶囊内容物，其特征在于，所述表面活性剂选自聚氧乙烯蓖麻油、聚氧乙烯氢化蓖麻油、吐温20、吐温80、辛酸癸酸聚乙二醇甘油酯、油酸聚乙二醇甘油酯、月桂酸聚乙二醇甘油酯、亚油酸聚乙二醇甘油酯、聚乙二醇1000-生育酚琥珀酸酯、聚氧乙烯-60-羟基硬脂酸酯中的一种或几种。5.根据权利要求1所述一种含有亲水性高分子的自乳化软胶囊内容物，其特征在于，所述助表面活性剂选自丙二醇、peg400、二乙二醇单乙基醚、甘油、聚-3甘油中的一种或几种。6.根据权利要求1所述一种含有亲水性高分子的自乳化软胶囊内容物，其特征在于，所述难溶性药物包括布洛芬、阿昔洛韦、总葫芦素的一种或多种。7.根据权利要求1所述一种含有亲水性高分子的自乳化软胶囊内容物，其特征在于，所述的内容物还包括抗氧化剂、抑菌剂、增稠剂、着色剂、调味剂的一种或多种。8.一种权利要求1所述含有亲水性高分子的自乳化软胶囊内容物的制备方法，其特征在于，将ppi与油相搅拌溶解，然后加入难溶性药物、表面活性剂、助表面活性剂，搅拌至形成液体。9.根据权利要求8所述的制备方法，其特征在于，ppi与油相的溶解温度为10-60℃。

技术总结
本发明属于制药技术领域，具体涉及一种含有亲水性高分子的自乳化软胶囊内容物及其制备方法。所述自乳化软胶囊内容物以质量百分比计包括以下组分：难溶性药物0.1-5％，油相30-50％，表面活性剂40-60％，助表面活性剂0-15％，PPI 0.1-5％；其中，PPI为亲水性高分子。本发明所提供的油相与PPI的组合，在载药后作为S-SNEDDS，PPI可以溶解在S-SNEDDS预混液中，得到稳定均一的液体，无需固定化或者混悬操作，在保证剂型稳定性的同时简化生产工艺。S-SNEDDS分散形成纳米级的乳滴后，所含的PPI可以充分发挥维持过饱和状态的作用，提高难溶性药物的生物利用度；且得到的为较低粘度的流体，适应灌装胶囊。适应灌装胶囊。适应灌装胶囊。


技术研发人员：屠超杰 唐岚 卢智玲 梁栋娥 傅璐璐 单伟光
受保护的技术使用者：浙江工业大学
技术研发日：2022.04.30
技术公布日：2022/8/30