用于内脏神经的血管内消融的方法和装置与流程

技术特征：
的范围内。13.如权利要求12所述的消融导管，其中，所述多个灌注端口的数量在17至344的范围内。14.如权利要求13所述的消融导管，其中，所述多个灌注端口的尺寸和数量使得当灌注流体以15ml/min至50ml/min的速率从所述多个灌注端口递送时，韦伯数在0.4-53的范围内。15.如权利要求1所述的消融导管，其中，所述远侧区段具有60mm至70mm的远侧长度和足够的柔性以从奇静脉被推进到肋间静脉中，所述细长轴具有在所述远侧区段近侧的中心区段，所述中心区段具有15mm至25mm的中心长度并且具有大于所述远侧区段的远侧硬度的中心硬度。16.一种消融导管，其适用于从奇静脉推进并进入肋间静脉中并且经血管地消融胸内脏神经，特别地用于消融内脏大神经或内脏大神经根，所述消融导管包括：细长轴，所述细长轴的长度使得所述细长轴的线性远侧区段的至少一部分能够定位在t9、t10或t11肋间静脉中；由所述线性远侧区段携带的远侧导电柔性且盘绕消融电极和近侧导电柔性且盘绕消融电极，所述远侧导电柔性且盘绕消融电极和所述近侧导电柔性且盘绕消融电极一起具有5mm-25mm的轴向长度，所述远侧区段具有60mm至70mm的远侧长度和足够的柔性以从奇静脉被推进到肋间静脉中，所述细长轴具有在所述远侧区段近侧的中心区段，所述中心区段具有15mm至25mm的中心长度并且具有大于所述远侧区段的远侧硬度的中心硬度；所述细长轴具有在所述中心区段近侧的近侧区段，所述近侧区段的长度大于所述远侧长度并大于所述中心长度，所述近侧区段具有大于所述中心硬度并大于所述远侧硬度的近侧硬度。17.如权利要求16所述的导管，其中，所述中心区段与所述远侧区段轴向紧邻。18.如权利要求17所述的导管，其中，所述近侧区段与所述中心区段轴向紧邻。19.如权利要求16所述的导管，其中，所述远侧区段具有50d至60d、可选地55d的硬度。20.如权利要求16所述的导管，其中，所述中心区段具有60d至70d、可选地60d至65d的硬度。21.如权利要求16所述的导管，其中，所述近侧区段的远端距离所述导管的远端不近于50mm。22.如权利要求16所述的导管，其中，所述近侧区段的远端远离所述导管的远端75mm至100mm。23.如权利要求16所述的导管，其中，所述近侧区段延伸到所述细长轴的近端。24.如权利要求16所述的导管，其中，所述近侧区段中包括编织的加强结构。25.如权利要求24所述的导管，其中，所述远侧区段和所述中心区段没有编织的加强结构。26.如权利要求16所述的导管，其中，所述近侧区段具有70d至80d、可选地70d至75d的
硬度。27.如权利要求16所述的导管，其中，当所述远侧区段在护套外部时，所述远侧区段具有1.5mm至3mm的外径。28.如权利要求16所述的导管，其中，所述远侧区段具有远侧直径，所述中心区段具有中心直径，所述近侧区段具有近侧直径，所述远侧直径小于所述中心直径，并且所述中心直径小于所述近侧直径。29.如权利要求16所述的导管，还包括在所述远侧区段远侧的远侧末端，所述远侧末端具有5mm至10mm的长度，其中所述远侧硬度大于所述远侧末端的远侧末端硬度。30.一种计算机可执行方法，其适于计算已通过导管被递送到患者的液体的累积体积，同时从所述累积体积中排除可能通过该导管递送但未进入患者的脉管系统中的液体，所述方法包括：启动对已从导管的外部通过该导管被递送到患者体内的液体的累积体积进行计算的方法；以及响应于指示该导管不在患者体内的排除事件，停止所述计算液体的累积体积的方法，以避免未被递送到患者的脉管系统中的流体体积被包括在该累积体积中。31.如权利要求30所述的方法，其中，所述排除事件包括使所述方法停止的操作者动作。32.如权利要求30所述的方法，其中，所述排除事件包括使所述方法停止的自动动作。33.如权利要求30所述的方法，其中，所述计算液体的累积体积的方法包括通过将流速乘以经过的时间来计算累积体积。34.如权利要求33所述的方法，其中，通过将每脉冲的体积乘以每秒的脉冲来确定所述流速。35.如权利要求30所述的方法，还包括当确定所述导管不在患者的脉管系统中时，计算未被递送到患者的脉管系统中的液体的累积体积。36.如权利要求30所述的方法，其中，所述排除事件包括超出了范围或已越过阈值极限的阻抗测量或阻抗计算。37.如权利要求36所述的方法，其中，所述排除事件包括在单极模式下高于700至900欧姆的阻抗测量或阻抗计算。38.如权利要求36所述的方法，其中，所述排除事件包括高于800至3000欧姆、比如高于900欧姆的阻抗测量或阻抗计算。39.如权利要求36所述的方法，其中，所述排除事件包括在双极模式下高于300至600欧姆的阻抗测量或阻抗计算。40.如权利要求36所述的方法，其中，所述排除事件包括高于900欧姆的阻抗测量或阻抗计算。41.如权利要求30所述的方法，其中，所述排除事件包括高于上阈值或低于下阈值的阻抗测量或阻抗计算。42.如权利要求41所述的方法，其中，所述排除事件包括在单极模式下高于900的阻抗测量或阻抗计算。43.如权利要求30所述的方法，其中，所述计算液体的累积体积的方法不间断地继续，
直到所述排除事件发生为止。44.如权利要求30所述的计算机可执行方法，其中，所述方法存储在消融系统的外部能量递送控制台上。45.一种递送消融能量以消融肋间静脉周围的组织的方法，所述模块包括：从功率模块向第一电极递送具有15-50w的初始功率的消融rf能量的第一波形；从所述功率模块向第二电极递送具有15-50w的初始功率的消融rf能量的第二波形；接收指示感测的温度或测量的阻抗中的至少一个的信息；确定所述感测的温度或所述测量的阻抗中的至少一个是否处于或高于极限；如果所述感测的温度或所述测量的阻抗中的至少一个处于或高于阈值极限，则减小所述第一波形和所述第二波形中的至少一个的功率。46.如权利要求45所述的方法，其中，如果所述感测的温度或所述测量的阻抗中的至少一个处于或高于阈值极限，并且最小治疗时间尚未过去，则所述减小步骤包括将所述第一波形和第二波形中的至少一个的功率减小到小于所述初始功率的次级功率。47.如权利要求46所述的方法，其中，所述次级功率比所述初始功率小5-10w。48.如权利要求45所述的方法，其中，如果所述感测的温度或所述测量的阻抗中的至少一个处于或高于阈值极限，并且已经过去了最小治疗时间，则所述减小步骤包括将所述第一波形和第二波形中的至少一个的功率减小到0w至1w的次级功率。49.如权利要求45-48中任一项所述的方法，其中，所述第一波形和所述第二波形被多路复用。50.如权利要求45-49中任一项所述的方法，其中，所述第一波形和所述第二波形是异步的。51.如权利要求45-50中任一项所述的方法，其中，从功率模块向第一电极递送包括从功率模块向第一电极递送具有25w初始功率的消融rf能量的第一波形。52.如权利要求51所述的方法，其中，从功率模块向第二电极递送包括从功率模块向第二电极递送具有25w初始功率的消融rf能量的第一波形。53.如权利要求45-52中任一项所述的方法，其中，所述第一波形和所述第二波形是在消融功率幅度与非消融功率幅度之间交替的交替波形。54.如权利要求53所述的方法，其中，所述非消融功率幅度在0w至1w的范围内。55.如权利要求45-54中任一项所述的方法，其中，所述确定步骤包括确定所述感测的温度是否处于或高于40℃至95℃，可选地是否处于或高于90℃。56.如权利要求55所述的方法，其中，所述接收步骤包括从与所述第一电极相关联的温度传感器接收信息。57.如权利要求55或权利要求56所述的方法，其中，所述接收步骤包括从与第二电极相关联的第二温度传感器接收信息。58.如权利要求45-55中任一项所述的方法，其中，所述确定步骤包括确定所述测量的阻抗是否处于或高于200至500欧姆，可选地是否处于或高于500欧姆。59.如权利要求45-58中任一项所述的方法，其中，减小所述第一波形和所述第二波形中的至少一个的功率包括将所述第一波形和所述第二波形中的至少一个的功率减小到10w至30w的功率，可选地20w的功率。
60.如权利要求45-58中任一项所述的方法，其中，减小所述第一波形和所述第二波形中的至少一个的功率包括将所述第一波形和所述第二波形中的至少一个的功率减小1w至30w的功率减量，可选地5-10w的功率减量。61.如权利要求45-58中任一项所述的方法，其中，减小所述第一波形和所述第二波形中的至少一个的功率包括减小所述第一波形和所述第二波形中的至少一个的功率。62.如权利要求45-61中任一项所述的方法，其中，所述第一波形和第二波形中的至少一个具有在0.5秒至4秒范围内的脉冲宽度。63.如权利要求45-62中任一项所述的方法，其中，如果对应于所述第一电极的感测的温度处于或高于所述极限，则减小所述第一波形的功率，并且其中如果对应于所述第二电极的感测的温度处于或高于所述极限，则减小所述第二波形的功率。64.如权利要求45-63中任一项所述的方法，其中，所述递送步骤进行至少60秒。65.如权利要求45-64中任一项所述的方法，其中，所述递送步骤在默认设置下进行30秒至180秒。66.如权利要求45-65中任一项所述的方法，还包括以10-30ml/min范围内的流速将灌注流体递送到消融导管。67.一种用于从肋间静脉内消融内脏大神经的系统，所述系统包括：消融导管，所述消融导管包括：细长轴，所述细长轴的长度使得所述细长轴的线性远侧区段的至少一部分能够定位在t9、t10或t11肋间静脉中，由所述线性远侧区段携带的远侧导电柔性且盘绕消融电极和近侧导电柔性且盘绕消融电极，所述远侧导电柔性且盘绕消融电极和所述近侧导电柔性且盘绕消融电极一起具有5mm-25mm的轴向长度和在所述远侧导电柔性且盘绕消融电极和所述近侧导电柔性且盘绕消融电极之间不大于2.0mm的轴向间隔，螺旋配置的多个远侧电极灌注端口，所述多个远侧电极灌注端口布置在所述远侧电极的至少中心区段中的绕组之间；螺旋配置的多个近侧电极灌注端口，所述多个近侧电极灌注端口布置在所述近侧电极的至少中心区段中的绕组之间；在所述远侧电极远侧的多个远侧灌注端口，所述多个远侧灌注端口轴向地对准并且围绕所述线性远侧区段圆周地且等距地间隔开；多个中心灌注端口，所述多个中心灌注端口轴向地位于所述远侧电极与近侧电极之间，所述多个中心灌注端口轴向地对准并且围绕所述线性远侧区段圆周地且等距地间隔开；以及外部装置或系统，所述外部装置或系统适于耦接到所述消融导管，以便与所述消融导管产生可操作的通信，所述外部装置或系统包括：功率输出模块，所述功率输出模块适于递送具有15w至50w的初始功率的消融rf能量的第一波形和具有15w至50w的初始功率的消融rf能量的第二波形，以及模块，所述模块适于接收指示感测的温度或测量的阻抗中的至少一个的信息，并且确定所述感测的温度或所述测量的阻抗中的至少一个是否处于或高于极限，并且如果所述感
测的温度或所述测量的阻抗中的至少一个处于或高于阈值极限，则使所述功率输出模块减小所述第一波形和所述第二波形中的至少一个的功率。68.如权利要求67所述的系统，其中，所述模块包括温度限制模块或阻抗限制模块中的至少一个。69.如权利要求67所述的系统，其中，如果所述感测的温度或所述测量的阻抗中的至少一个处于或高于阈值极限，并且最小治疗时间尚未过去，则所述模块适于使所述功率输出模块将所述第一波形和所述第二波形中的至少一个的功率减小到小于所述初始功率的次级功率。70.如权利要求69所述的系统，其中，所述次级功率比所述初始功率小5-10w。71.如权利要求67所述的系统，其中，如果所述感测的温度或所述测量的阻抗中的至少一个处于或高于阈值极限，并且已经过去了最小治疗时间，则所述模块适于使所述功率输出模块将所述第一波形和所述第二波形中的至少一个的功率减小到0w至1w的次级功率。72.如权利要求67所述的系统，其中，所述功率输出模块适于递送异步的第一波形和第二波形。73.如权利要求67所述的系统，其中，所述功率输出模块适于递送具有25w初始功率的消融rf能量的第一波形和具有25w初始功率的消融rf能量的第二波形。74.如权利要求67所述的系统，其中，所述模块适于确定所述感测的温度是否处于或高于40℃至95℃，可选地是否处于或高于90℃。75.如权利要求67所述的系统，其中，所述模块适于确定所述测量的阻抗是否处于或高于200至500欧姆，可选地是否处于或高于500欧姆。76.如权利要求67所述的系统，其中，所述功率输出模块适于利用默认系统递送消融能量30秒至180秒。

技术总结
用于靶组织的经血管消融的系统、装置和方法。在一些示例中，所述装置和方法可以用于内脏神经消融以增加内脏静脉血容量来治疗心力衰竭和高血压中的至少一种。例如，本文公开的装置可以以血管内的方式被推进到诸如内脏大神经(GSN)或TSN神经根的胸内脏神经(TSN)区域中的靶血管。还公开了通过血管内消融胸内脏神经以增加静脉容量和降低肺血压来治疗诸如HFpEF的心力衰竭的方法。HFpEF的心力衰竭的方法。HFpEF的心力衰竭的方法。


技术研发人员：P
受保护的技术使用者：阿克松疗法公司
技术研发日：2021.01.19
技术公布日：2022/8/26