鼻喷雾剂重配系统的制作方法

1.本发明涉及一种鼻喷雾剂重配系统。


背景技术：

2.诸如呼吸道疫苗之类的药物的鼻喷雾剂递送是市场上已知的，但是由于诸如患者接受度、安全性和免疫应答之类的多种因素而日益普及。可以使用附接至包含药物的注射器的喷嘴喷雾连接器来提供鼻喷雾剂递送。通常，药物可以被冻干并且在递送之前需要重新配制，因为药物需要存储在特定条件下。冻干药物，例如冻干疫苗，可能比预先填充的液体药物更稳定。通常通过将稀释剂添加到包含冻干药物的药瓶(vial)并摇动药瓶以完全溶解冻干药物来完成重新配制。可以使用重配装置来促进药物的重配和转移。然而，关于鼻喷雾剂递送，冻干药物的重配是未知的，并且需要提供这样的鼻喷雾剂递送，其允许在递送之前对冻干药物进行重配。


技术实现要素：

3.在一个方面或实施例中，一种鼻喷雾剂重配系统包括药瓶适配器，所述药瓶适配器具有：具有第一端和与第一端相对定位的第二端的主体；构造成将主体固定到药瓶的药瓶连接器；构造成将主体固定到注射器筒的注射器连接器；以及具有尖端并限定转移开口的转移钉，其中主体、注射器连接器和转移钉限定与转移钉的转移开口流体连通的通道。所述系统还包括具有第一端和与第一端相对定位的第二端的抽取构件，其中抽取构件限定抽取开口和中央通道，其中抽取构件经由钉连接器固定到转移钉。所述抽取构件的所述抽取开口与所述药瓶适配器的所述通道流体连通。所述系统还包括喷嘴喷雾附件，所述喷嘴喷雾附件具有第一端和与第一端相对定位的第二端，其中喷嘴喷雾附件具有：构造成固定到注射器筒的注射器附件；和喷嘴开口。喷嘴喷雾附件限定与注射器附件和喷嘴开口流体连通的中央通道。
4.所述系统可以包括具有注射器筒和柱塞杆的注射器，其中药瓶适配器的注射器连接器固定到注射器筒。所述系统可以包括包含冻干药物的药瓶。所述系统可以包括包含稀释剂的安瓿(ampoule)。
5.所述系统可以包括具有柱塞杆附接部分的剂量划分器，所述柱塞杆附接部分构造成将剂量划分器附接到注射器的柱塞杆。剂量划分器可以包括第一抓握部分和第二抓握部分以及c形主体，其中抓握部分朝向彼此的移动增加c形主体的内径。
6.注射器连接器可以是鲁尔连接。钉连接器可以是鲁尔连接。抽取构件可以在宽度上从抽取构件的第一端到抽取构件的第二端逐渐变细。过滤器可以被接收在抽取构件的中央通道内。药瓶适配器的主体可以包括构造成由医疗保健提供者的手抓握的抓握表面。
7.转移钉的转移开口可以包括第一开口和与第一开口相对定位的第二开口。转移钉的第一开口和第二开口每个可以具有：由从所述主体的第一端延伸到所述主体的第二端的方向限定的长度；以及由垂直于第一开口和第二开口的长度延伸的方向限定的宽度，其中
第一开口和第二开口的长度大于第一开口和第二开口的宽度。第一开口和第二开口的长度至少是第一开口和第二开口的宽度的5倍。
8.在另一个方面或实施例中，一种使用鼻喷雾剂重配的方法包括：将抽取构件插入容器中；将稀释剂从容器抽取到连接到药瓶适配器的的注射器中；将抽取构件与药瓶适配器断开连接；将药瓶适配器附接到包含冻干药物的药瓶；使用注射器将稀释剂转移到药瓶以重新配制冻干药物；将重新配置的药物抽取到注射器中；从注射器移除药瓶适配器；以及将喷嘴喷雾附件附接到注射器。所述方法可以进一步包括将剂量划分器附接到注射器的柱塞杆。容器可以是玻璃安瓿。
附图说明
9.图1是根据本技术的一个方面或实施例的鼻喷雾剂重配系统的透视图。
10.图2是根据本技术的一个方面或实施例的图1的系统的药瓶适配器的透视图。
11.图3是图1的药瓶适配器的正视图。
12.图4是沿图3中的线4-4截取的剖视图。
13.图5是图1的药瓶适配器的正视图，示出了连接到抽取部件的药瓶适配器。
14.图6是沿图5中的线6-6截取的剖视图。
15.图7是根据本技术的一个方面或实施例的图1的系统的剂量划分器的透视图。
16.图8是图7的剂量划分器的俯视图。
17.图9是根据本技术的一个方面或实施例的图1的系统的喷嘴喷雾附件的透视图。
18.图10是图9的喷嘴喷雾附件的正视图。
19.图11是沿图11中的线11-11截取的剖视图。
20.图12是根据本技术的一个方面或实施例的使用鼻喷雾剂重配系统的方法的示意图。
具体实施方式
21.为了下文描述的目的，诸如“端”、“上”、“下”、“右”、“左”、“垂直”、“水平”、“顶部”、“底部”、“横向”、“纵向”及其派生词之类的术语应与本发明在附图中的取向有关。然而，应当理解，除非明确相反地指出，否则本发明可以采取各种替代变型和步骤顺序。还应当理解，附图中示出的以及以下说明书中描述的特定装置和过程仅是本发明的示例性实施例。因此，与本文公开的实施例有关的特定尺寸和其他物理特性不应被认为是限制性的。此外，应当理解，除非明确相反地指出，否则本发明可以采取各种替代变型和步骤顺序。
22.参考图1，根据一个方面或实施例的鼻喷雾剂重配系统10包括药瓶适配器12、抽取构件14和喷嘴喷雾附件16。在一个方面或实施例中，系统10还包括剂量划分器18。在一个方面或实施例中，系统10包括具有注射器筒22和柱塞杆24的注射器20。在另一个方面或实施例中，系统10包括：药瓶26，所述药瓶包含冻干药物，例如冻干疫苗；和/或安瓿28，所述安瓿包含稀释剂。如下详述，鼻喷雾剂重配系统10构造成重新配置冻干药物并且经由喷嘴喷雾附件16将药物经鼻递送。
23.参考图2-4，药瓶适配器12包括具有第一端42和与第一端42相对定位的第二端44的主体40、构造成将主体40固定到药瓶26的药瓶连接器46、构造成将将主体40固定到注射
器筒22的注射器连接器48、以及具有尖端52并限定转移开口54的转移钉50。主体40、注射器连接器48和转移钉50限定与转移钉50的转移开口54流体连通的通道56。药瓶适配器12的主体40包括构造成由医疗保健提供者的手抓握的抓握表面58。抓握表面58包括彼此相对定位的两个分开部分，但是可以使用其他合适的布置。注射器连接器48是鲁尔连接器，但是可以使用其他合适的连接布置。药瓶连接器46包括多个突起60。所述多个突起60构造成随着药瓶适配器12被压到药瓶26上径向向外偏转，并且返回到其原始位置，使得所述多个突起60被定位在药瓶26的盖的下方，以将药瓶适配器12固定到药瓶26。在一个方面或实施例中，药瓶适配器12可以类似于国际申请公开号wo 2019/219383中示出和描述的药瓶适配器。
24.转移钉50的转移开口54包括第一开口和与第一开口相对定位的第二开口，但是可以使用其他合适的布置和一个或多个开口。转移钉50的第一和第二开口54各自具有：由从主体40的第一端42延伸到主体40的第二端44的方向限定的长度；以及由垂直于第一和第二开口54的长度延伸的方向限定的宽度。第一和第二开口54的长度大于第一和第二开口54的宽度。第一和第二开口54的长度大于第一和第二开口54的宽度。第一和第二开口54构造成当药瓶适配器12经由药瓶连接器46固定到药瓶26时从药瓶26移除所有流体。在另一个方面或实施例中，第一和第二开口54构造成当药瓶适配器12经由药瓶连接器46固定到药瓶26时从药瓶26移除95％或更多、96％或更多、97％或更多、98％或更多、99％或更多的流体。在一个方面或实施例中，第一和第二开口54的长度至少为第一和第二开口54的宽度的5倍。
25.参考图5和6，抽取构件14具有第一端66和与第一端66相对定位的第二端68，其中抽取构件14限定抽取开口70和中央通道72。抽取构件14经由钉连接器74固定到转移钉50，其中抽取构件14的抽取开口70与药瓶适配器12的通道56流体连通。钉连接器74是鲁尔连接器，但是可以使用其他合适的连接布置。钉连接器74在抽取构件14和药瓶适配器12之间提供液密连接。抽取构件14在宽度上从抽取构件14的第一端66到抽取构件14的第二端68逐渐变细。在一个方面或实施例中，过滤器76被接收在抽取构件14的中央通道72内。过滤器76构造成当通过抽取构件14转移流体时过滤掉任何微粒。如图6所示，药瓶适配器12的转移钉50和抽取构件14限定环形空间78，以允许流体连通成通过抽取构件14的中央通道72、通过转移钉50的转移开口54、并且进入药瓶适配器12的通道56。
26.参考图7和8，剂量划分器18包括构造成将剂量划分器18附接到注射器20的活塞杆24的柱塞杆附接部分82。剂量划分器18包括第一抓握部分84和第二抓握部分86以及c形主体88，其中抓握部分84、86朝向彼此的移动增加c形主体88的内径。挤压第一抓握部分8和第二抓握部分86可以打开c形主体88，并且允许c形主体88接收柱塞杆24。在释放第一抓握部分84和第二抓握部分86之后，c形主体88关闭并接合柱塞杆24，以将剂量划分器18固定到柱塞杆24。剂量划分器18的长度构造成允许以第一剂量施用注射器20内的预定体积液体，随后移除剂量划分器18以允许施用注射器20内的第二剂量的所述预定体积液体。换句话说，在剂量划分器18固定到柱塞杆24并且抵接注射器筒22的凸缘90的情况下，柱塞杆24可以被按压直到柱塞杆24的拇指按压部92接合剂量划分器18。剂量划分器18的移除允许柱塞杆24被进一步按压直到剩余的液体或所需体积的液体被施用。
27.参考图9-11，喷嘴喷雾附件16具有第一端102和与第一端102相对定位的第二端104，喷嘴喷雾附件16具有：构造成固定到注射器筒22的注射器附件106；和喷嘴开口108。喷嘴喷雾附件16限定与注射器附件106和喷嘴开口108流体连通的中央通道110。注射器附件
106是鲁尔连接器，但是可以使用其他合适的连接布置。喷嘴喷雾附件16构造成固定到注射器20，以经由鼻喷雾向患者给药。例如，喷嘴喷雾附件16可以与可从becton，dickinson and company商购的bd accuspray
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鼻喷雾系统相似并且类似地起作用。
28.参考图12，根据一个方面或实施例的使用鼻喷雾剂重配系统10的方法包括：将抽取构件14插入安瓿或其他容器28中；将稀释剂从容器28抽取到注射器20中，所述注射器连接到药瓶适配器12和抽取构件14；将抽取构件14与药瓶适配器12断开连接；将药瓶适配器12附接到包含冻干药物的药瓶26；使用注射器20将稀释剂转移到药瓶26以重新配制冻干药物；将重新配制的药物抽取到注射器20中；从注射器20移除药瓶适配器12；以及将喷嘴喷雾附件16附接到注射器20。重新配置冻干药物可以包括摇动药瓶26以确保所有冻干药物已经溶解。将重新配置的药物抽取到注射器20中可以包括使药瓶26、药瓶适配器12和注射器20倒置。所述方法可以进一步包括将剂量划分器18附接到注射器20的柱塞杆24。
29.系统10的抽取构件14提供了在具有过滤器76的情况下从安瓿或容器28简单且有效地提取稀释剂，从而确保无颗粒的稀释剂被抽取到注射器20中。药瓶适配器12和药瓶26之间的连接提供了引导，以确保药瓶26被转移钉50平稳且准确地穿透，同时允许单手重新配置药物。此外，通过最小化在使用药瓶适配器12从药瓶26抽取液体之后药瓶26内残留的药物的量，转移开口54提供了药物药瓶优化。
30.尽管已经将本公开描述为具有示例性设计，但是可以在本公开的精神和范围内进一步修改本公开。因此，本技术旨在涵盖使用其一般原理的本公开的任何变化、使用或改编。此外，本技术旨在涵盖相对于本公开的在本公开所属领域中已知或常实践的并且落入所附权利要求的限制之内的这些偏离。在可能的范围内，以上讨论的任何方面或实施例的一个或多个特征可以与任何其他方面或实施例的一个或多个特征组合。