经皮介入式血泵与医疗装置的制作方法

1.本实用新型涉及医疗器械技术领域，特别是涉及一种经皮介入式血泵与医疗装置。


背景技术：

2.在进行高危经皮冠状动脉介入手术时，患者易出现心脏泵血能力下降，增高手术风险。为降低手术风险，出现了经皮介入式血泵。经皮介入式血泵主要的工作原理是导管经主动脉跨过瓣膜，入口窗放置于左心室内，出口窗放置于主动脉中，通过微型电机驱动叶轮高速旋转，将左心室的血液泵送到主动脉中，辅助血液循环，降低心脏的工作负荷，保证高危经皮冠状动脉介入手术顺利进行。
3.一般而言，由于出入口窗以及螺线管的金属材质，因此可在术中通过x光影像的方式判断血泵介入的位置是否准确。但是因为x光对于手术医生身体的损害以及血泵运行过程中心脏的脉动导致的血泵位置的动态变化，x光影像来判断血泵介入的实时位置存在较大误差。此外，也有在出口窗上设置光纤感应器，用于采集出口窗所处的主动脉的压力数据，来判断血泵介入过程中的介入位置是否准确，若血泵介入过深，出口窗会越过瓣膜进入心室或被瓣膜堵住，则这时该感应器的数据会出现异常，虽然一定程度提高了判断介入位置的准确度，但是心脏的恢复情况的判断仍然会存在误差。


技术实现要素：

4.本实用新型提供一种经皮介入式血泵与医疗装置，以解决现有技术中的一个或者多个技术问题。
5.其技术方案如下：一种经皮介入式血泵，所述经皮介入式血泵包括：血泵本体，所述血泵本体设有血液通路、入口窗和出口窗，所述入口窗和所述出口窗均与所述血液通路相连通，所述血泵本体沿其长度方向依次设有第一设置区与第二设置区，所述入口窗位于第二设置区，所述出口窗位于第一设置区；第一感应器，所述第一感应器设置于所述血泵本体上并位于所述第一设置区，用于测量主动脉的第一压力大小；以及第二感应器，所述第二感应器设置于所述血泵本体上并位于所述第二设置区，用于测量左心室的第二压力大小。
6.在其中一个实施例中，所述第二感应器设置于所述入口窗处和/或靠近所述入口窗的所述血泵本体上。
7.在其中一个实施例中，所述血液通路由导管、螺线管、球囊或带覆膜的网篮支架形成。
8.在其中一个实施例中，所述血泵本体上设有防护件，所述防护件绕所述第二感应器设置，所述防护件上远离于所述血泵本体的表面到所述血泵本体的距离为第一距离，所述第二感应器上远离于所述血泵本体的表面到所述血泵本体的距离为第二距离，所述第一距离大于所述第二距离。
9.在其中一个实施例中，所述防护件呈u形状、o形状或c形状。
10.在其中一个实施例中，所述第二设置区设有挠性软质件，所述第二感应器设置于所述挠性软质件上。
11.在其中一个实施例中，所述第二感应器嵌设在所述挠性软质件中，且所述第二感应器的感应部外露。
12.在其中一个实施例中，所述挠性软质件所采用的材料为嵌段聚醚酰胺树脂、尼龙或聚氨酯。
13.在其中一个实施例中，所述第一感应器通过第一导线与控制器电性连接，所述第二感应器通过第二导线与所述控制器电性连接；所述第一导线固定贴合于所述血泵本体的外壁上，所述第二导线固定贴合于所述血泵本体的外壁上。
14.在其中一个实施例中，所述第一导线与所述第二导线各自采用高分子材料热压固定于所述血泵本体的外壁上；所述高分子材料为环氧树脂、uv树脂或硅胶。
15.一种医疗装置，所述医疗装置包括所述的经皮介入式血泵，还包括控制器；所述控制器分别与所述第一感应器、所述第二感应器、所述血泵本体的泵体电性连接。
16.上述的经皮介入式血泵与医疗装置，第一感应器位于主动脉中能直接测量主动脉中的第一压力大小，第二感应器位于左心室中能直接测量左心室的第二压力大小。如此一方面，结合第一压力大小与第二压力大小可以判断出血泵本体的介入位置是否准确；另一方面，根据第一压力大小与第二压力大小，为医师提供更直观的压力数据，从而能更加准确的判断心脏的恢复情况，并可配合调整血泵的转速和流量输出，以及停止与撤出经皮介入式血泵等操作。
附图说明
17.构成本技术的一部分的附图用来提供对本实用新型的进一步理解，本实用新型的示意性实施例及其说明用于解释本实用新型，并不构成对本实用新型的不当限定。
18.为了更清楚地说明本实用新型实施例中的技术方案，下面将对实施例描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本实用新型的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
19.图1为本实用新型一实施例的经皮介入式血泵设于心脏的简化示意图；
20.图2为本实用新型另一实施例的经皮介入式血泵的结构示意图；
21.图3为图2在a处的放大结构示意图；
22.图4为本实用新型又一实施例的经皮介入式血泵的结构示意图。
23.10、血泵本体；11、血液通路；12、入口窗；121、第一通孔；13、出口窗；131、第二通孔；14、泵体；141、电机；142、转轴；143、泵叶；15、防护件；16、挠性软质件；20、第一感应器；30、第二感应器；40、主动脉；50、左心室；60、第一导线；70、第二导线。
具体实施方式
24.为使本实用新型的上述目的、特征和优点能够更加明显易懂，下面结合附图对本实用新型的具体实施方式做详细的说明。在下面的描述中阐述了很多具体细节以便于充分理解本实用新型。但是本实用新型能够以很多不同于在此描述的其它方式来实施，本领域
技术人员可以在不违背本实用新型内涵的情况下做类似改进，因此本实用新型不受下面公开的具体实施例的限制。
25.传统地，光纤感应器放置在出口窗可以测量主动脉的压力数据来判断血泵介入的位置，另外也可以通过测量主动脉的血压来通过算法计算出左心室的血压来检测心脏的恢复情况，根据心脏的恢复情况来调节血泵的转速，进而调整血液流量。但是传统的装置并没有实际测量左心室压力，而是通过主动脉压力数据以及电机电流数据来计算左心室压力，通过计算得到的左心室压力数据并没有直接测量左心室压力准确，无法直观地反应左心室的压力数据和心脏的恢复情况。
26.基于此，参阅图1，图1示出了本实用新型一实施例的经皮介入式血泵设于心脏的简化示意图，本实用新型一实施例提供的一种经皮介入式血泵，经皮介入式血泵包括血泵本体10、第一感应器20以及第二感应器30。在将经皮介入式血泵植入后，血泵本体10一端位于主动脉40内，另一端跨过主动脉40的脉瓣伸入到左心室50中，以此实现将左心室中的血液抽取至主动脉中，实现血液循环。
27.请参阅图1，血泵本体10设有血液通路11、入口窗12和出口窗13，入口窗12和出口窗13均与血液通路11相连通。如此，血泵本体10工作时，血泵本体10能提供动力使得左心室50内部的血液通过入口窗12进入到血液通路11，通过出口窗13向外输出进入到主动脉40中。血泵本体10沿其血液通路11的长度方向(也即血泵本体10一端延伸至另一端的方向)划分为第一设置区和第二设置区，入口窗12位于第二设置区，出口窗13位于第一设置区，第一感应器20设置于血泵本体10的第一设置区，使其在使用时对应位于主动脉40中，用于测量主动脉40的第一压力大小；第二感应器30设置于血泵本体10的第二设置区，使其在使用时对应位于左心室50中，用于测量左心室50的第二压力大小。
28.上述的经皮介入式血泵，第一感应器20位于主动脉40中能直接测量主动脉40中的第一压力大小，第二感应器30位于左心室50中能直接测量左心室50的第二压力大小。如此，一方面，结合第一压力大小与第二压力大小可以判断出血泵本体10的介入位置是否准确；另一方面，根据第一压力大小与第二压力大小，为医师提供更直观的压力数据，从而能更加准确的判断心脏的恢复情况，并可配合调整血泵的转速和流量输出，以及停止与撤出经皮介入式血泵等操作。
29.需要说明的是，第一感应器20可以根据实际需求，灵活地设置于血泵本体10的第一设置区外壁上的任意位置，第一设置区包括泵体14、出口窗13，只要在经皮介入式血泵介入到位后位于主动脉40中即可，其具体位置在此不进行限定。
30.需要说明的是，第二感应器30可以根据实际需求，灵活地设置于血泵本体10的第二设置区上任意位置，第二设置区包含血液通路11、入口窗12以及挠性软质件16，只要在经皮介入式血泵介入到位后位于左心室50中即可，其具体位置在此不进行限定。
31.请参阅图2与图3，图2示出了本实用新型另一实施例的经皮介入式血泵的结构示意图，图3示出了图2在a处的放大结构示意图。在本实施例中，第二感应器30设置于入口窗12处和/或靠近入口窗12的血泵本体10上。如此，由于第二感应器30位于入口窗12和/或血泵本体10上与入口窗12相邻的部位，从而可用于检测入口窗12与心室壁是否发生吸壁现象，具体例如通过判断第二感应器30感应的压力数据异常与否来相应判断是否发生吸壁现象，并在判断到发生吸壁现象时及时提供报警警示，供医师参考来选择是否终止血泵本体
10的泵体14运转，防止心肌受损。
32.需要说明的是，第二感应器30设置于靠近入口窗12的血泵本体10上指的是，血泵本体10上邻接入口窗12的部位，具体例如将入口窗12与第二感应器30两者的距离控制在5mm以内。
33.请参阅图2与图3，在一个实施例中，入口窗12包括绕血泵本体外壁的周向方向依次间隔设置的多个第一通孔121，即左心室50内的血液在抽吸力下通过多个第一通孔121进入到血液通路11中。可选地，第一通孔121包括但不限于为腰型孔、圆形孔、椭圆形孔、方形孔等等，可以根据实际需求灵活设置。
34.请参阅图2与图3，在一个实施例中，出口窗13包括绕血泵本体10外壁的周向方向依次间隔设置的多个第二通孔131，即血液通路11的血液通过多个第二通孔131向外输出到主动脉40中。可选地，第二通孔131包括但不限于为腰型孔、圆形孔、椭圆形孔、方形孔等等，可以根据实际需求灵活设置。
35.一般而言，血泵本体10的壁厚较薄，本实施例优选将第二感应器30采取直接贴合设置于血泵本体10的外壁，但直接贴合设置于血泵本体10外壁上的第二感应器30随着血泵本体10介入到左心室50内部的过程中容易发生碰撞损坏现象。请参阅图2与图3，在一个实施例中，血泵本体10上设有防护件15。防护件15绕第二感应器30设置，防护件15上远离于血泵本体10的表面到血泵本体10的距离为第一距离，第二感应器30上远离于血泵本体10的表面到血泵本体10的距离为第二距离，第一距离大于第二距离。如此，防护件15凸出于血泵本体10的高度高于第二感应器30凸出于血泵本体10的高度，防护件15对第二感应器30起到防护作用，即避免贴合设置于血泵本体外壁上的第二感应器30随着血泵本体10介入到左心室50内部的过程中发生碰撞损坏现象。
36.请参阅图2与图3，在一个实施例中，防护件15呈u形状、o形状或c形状。如此，防护件15绕设于第二感应器30外，对第二感应器30起到较好的机械防护作用，防止在介入过程中喷嘴损坏第二感应器30。
37.请参阅图2与图3，在一个实施例中，血泵本体10还包括设置于血液通路11内部的泵体14，泵体14位于第一设置区。如此，泵体14工作时，能提供动力使得左心室50内部的血液通过入口窗12进入到血液通路11，通过出口窗13向外输出进入到主动脉40中。具体而言，泵体14包括电机141、以及与电机141的转轴142相连的多个泵叶143。出口窗13布置于血液通路11上在泵叶143与电机141之间的区域，这样电机141通过转轴142带动泵叶143转动时，泵叶143提供动力使得血液通过出口窗13向外输出。本实施例中第一感应器20位于泵体14处的外壁上。
38.在一个实施例中，血液通路11由但不限于导管、螺线管、球囊或带覆膜的网篮支架围成。
39.请参阅图4，图4示出了本实用新型又一实施例的经皮介入式血泵的结构示意图。在一个实施例中，第二设置区设有挠性软质件16，第二感应器30设置于挠性软质件16上。如此，在将经皮介入式血泵介入到左心室50的过程中，挠性软质件16会先于血泵本体10接触到心室内壁，起到缓冲作用，避免血泵本体10直接接触碰撞心室内壁而造成损伤。
40.在一个实施例中，第二感应器30为嵌设在挠性软质件16中，且第二感应器30的感应部外露。换言之，第二感应器30为半嵌入式地安装于挠性软质件16的外壁上。如此，能避
免经皮介入式血泵在接入手术过程中，第二感应器30出现碰撞损坏现象。
41.在一个实施例中，挠性软质件16为嵌段聚醚酰胺树脂、尼龙或聚氨酯。当然，挠性软质件16也可以根据实际需求灵活地选取其它高分子材料，在此不进行限定。
42.请参阅图4，在一个实施例中，第一感应器20通过第一导线60与控制器电性连接，第二感应器30通过第二导线70与控制器电性连接。第一导线60固定贴合于血泵本体10的外壁上，第二导线70固定贴合于血泵本体10的外壁上。如此，将第一导线60固定贴合于血泵本体10的外壁上，以及将第二导线70固定贴合于血泵本体10的外壁上，使得布线结构简单，能便于在体积尺寸较小的血泵本体10上装设第一导线60与第二导线70，工作效率较高。
43.在一个实施例中，第一导线60与第二导线70各自采用高分子材料热压固定于血泵本体10的外壁上。如此，布线结构简单，能便于在体积尺寸较小的血泵本体10上装设第一导线60与第二导线70，工作效率较高。
44.可选地，高分子材料为环氧树脂、uv树脂或硅胶。当然，第一导线60与第二导线70也可以根据实际需求灵活地选取其它高分子材料热压固定于血泵本体10的外壁上，在此不进行限定。
45.请参阅图1，在一个实施例中，一种医疗装置，医疗装置包括上述任一实施例的经皮介入式血泵，还包括控制器(图中未示出)。控制器分别与第一感应器20、第二感应器30、血泵本体10的泵体14电性连接。
46.上述的医疗装置，第一感应器20位于主动脉40中能直接测量主动脉40中的第一压力大小，第二感应器30位于左心室50中能直接测量左心室50的第二压力大小。如此，一方面，结合第一压力大小与第二压力大小可以判断出血泵本体10的介入位置是否准确；另一方面，根据第一压力大小与第二压力大小，为医师提供更直观的压力数据，从而能更加准确的判断心脏的恢复情况，并可配合调整血泵的转速和流量输出，以及停止与撤出经皮介入式血泵等操作。
47.需要说明的是，当第一凸体为设置于第一安装件上时，该“第一凸体”可以为“第一安装件的一部分”，即“第一凸体”与“第一安装件的其他部分”一体成型制造；也可以与“第一安装件的其他部分”可分离的一个独立的构件，即“第一凸体”可以独立制造，再与“第一安装件的其他部分”组合成一个整体。
48.以上实施例的各技术特征可以进行任意的组合，为使描述简洁，未对上述实施例中的各个技术特征所有可能的组合都进行描述，然而，只要这些技术特征的组合不存在矛盾，都应当认为是本说明书记载的范围。
49.以上实施例仅表达了本实用新型的几种实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对实用新型专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本实用新型构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本实用新型的保护范围。因此，本实用新型专利的保护范围应以所附权利要求为准。
50.在本实用新型的描述中，需要理解的是，术语“中心”、“纵向”、“横向”、“长度”、“宽度”、“厚度”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”、“内”、“外”、“顺时针”、“逆时针”、“轴向”、“径向”、“周向”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本实用新型和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本实用新型
的限制。
51.此外，术语“第一”、“第二”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有“第一”、“第二”的特征可以明示或者隐含地包括至少一个该特征。在本实用新型的描述中，“多个”的含义是至少两个，例如两个，三个等，除非另有明确具体的限定。
52.在本实用新型中，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”、“固定”等术语应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或成一体；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通或两个元件的相互作用关系，除非另有明确的限定。对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语在本实用新型中的具体含义。
53.在本实用新型中，除非另有明确的规定和限定，第一特征在第二特征“上”或“下”可以是第一和第二特征直接接触，或第一和第二特征通过中间媒介间接接触。而且，第一特征在第二特征“之上”、“上方”和“上面”可是第一特征在第二特征正上方或斜上方，或仅仅表示第一特征水平高度高于第二特征。第一特征在第二特征“之下”、“下方”和“下面”可以是第一特征在第二特征正下方或斜下方，或仅仅表示第一特征水平高度小于第二特征。
54.需要说明的是，当元件被称为“固定于”或“设置于”另一个元件，它可以直接在另一个元件上或者也可以存在居中的元件。当一个元件被认为是“连接”另一个元件，它可以是直接连接到另一个元件或者可能同时存在居中元件。本文所使用的术语“垂直的”、“水平的”、“上”、“下”、“左”、“右”以及类似的表述只是为了说明的目的，并不表示是唯一的实施方式。