一种组合物及其在防治高草酸尿症方面的应用的制作方法

技术特征：
1.一种组合物，其特征在于，有效成分包含：a)草酸脱羧酶，和b)枸橼酸组分；所述组合物能防治高草酸尿症或能抑制泌尿系统的含草酸钙结石生长；所述泌尿系统指肾脏、输尿管、膀胱和尿道中的一个或多个脏器或部位。2.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，所述的草酸脱羧酶为重组表达草酸脱羧酶或提取的天然草酸脱羧酶；优选为重组表达的枯草杆菌草酸脱羧酶a、重组表达茶树菇草酸脱羧酶b、提取纯化的杨树菇草酸脱羧酶c、重组表达的金针菇草酸脱羧酶d、重组表达的蓝细菌草酸脱羧酶e、提取纯化的云芝草酸脱羧酶f或重组表达的金福菇草酸脱羧酶g等中的一种、两种或更多种。3.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，所述枸橼酸组分是指枸橼酸盐或枸橼酸盐和枸橼酸的混合物，其中枸橼酸盐包含但不限于枸橼酸钾，枸橼酸镁，枸橼酸钙，枸橼酸钾镁，枸橼酸钠，枸橼酸氢钾钠中的一种、两种、三种或更多种。4.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，所述草酸脱羧酶的含量为50-90000u/g组合物，或1-800mg/g组合物。5.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，所述枸橼酸组分的含量为10mg-990mg/g组合物；优选地，本发明的组合物中，当所述枸橼酸组分为枸橼酸和枸橼酸盐的混合物时，二者的重量比不受特别地限制，可以为6:39-4:1，优选地为8:37-1:4；优选地，本发明的组合物中，所述枸橼酸组分为以下的组合：枸橼酸:枸橼酸钾:枸橼酸镁＝8:27:10；枸橼酸:枸橼酸钙＝6:39；枸橼酸:枸橼酸钾＝4:1；枸橼酸:枸橼酸钾:枸橼酸钠＝5:14:16；枸橼酸:枸橼酸钾:枸橼酸镁:枸橼酸钙:枸橼酸钠＝1:1:1:1:1。6.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，所述有效成分占组合物总重量的20-85％。7.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，所述组合物还含有赋形剂；优选地，所述赋形剂可为稀释剂、填充剂、结合剂、崩解剂、润滑剂、溶剂或其他食品学或药学上可接受的赋形剂。8.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，所述组合物为溶液、悬浮液、乳剂、粉末、锭剂、丸剂、糖浆、口含锭、片剂、口嚼胶、浓浆以及胶囊或其他食品学或药学上可接受的剂型。9.权利要求1-8任一项所述组合物在制备预防、治疗或延缓高草酸尿症，低枸橼酸尿症以及含草酸钙结石相关疾病的药物中的应用。10.权利要求1-8任一项所述组合物在制备具有降低尿液中草酸浓度、减少尿液中草酸钙微晶体、以及防止含草酸钙泌尿结石形成与生长功能的食品中的应用；优选的所述食品，包括普通食品，保健食品，或特殊医学用途配方食品。

技术总结
本发明公开了一种组合物及其在防治高草酸尿症方面的应用。所述组合物包含草酸脱羧酶与枸橼酸盐或枸橼酸盐和枸橼酸。口服组合物中的枸橼酸组分不仅增加尿液枸橼酸含量，还可在胃液中形成枸橼酸-枸橼酸盐-盐酸的缓冲体系，且该缓冲体系在草酸脱羧酶最适pH下具有较强的缓冲能力，从而利于草酸脱羧酶发挥最佳的酶活力，较单独使用草酸脱羧酶时的降解草酸效果更优。同时，口服枸橼酸盐，提高尿液的pH，增加尿酸的溶解度，减少尿液中的尿酸钠结晶，防止由单钠尿酸盐引起的草酸钙异质成核，进一步降低在草酸钙浓度不是非常高的情况下生长结石几率，也降低了草酸脱羧酶降低尿草酸幅度不足时的结石生长风险。时的结石生长风险。时的结石生长风险。


技术研发人员：刘海峰 姚琦 李青山
受保护的技术使用者：宁波倍益嘉生物科技有限公司
技术研发日：2021.02.10
技术公布日：2022/8/16