一种三元冻干组合物及其在冻干制剂中的应用的制作方法

技术特征：
1.一种三元冻干组合物，其特征在于：按重量百分含量计包括如下组分：骨架分子50-80％、脂质体包埋15-30％和大分子载体5-20％。2.根据权利要求1所述的三元冻干组合物，其特征在于：按重量百分含量计包括如下组分：骨架分子50-65％、脂质体包埋20-25％和大分子载体10-20％。3.根据权利要求2所述的三元冻干组合物，其特征在于：按重量百分含量计包括如下组分：骨架分子65％、脂质体包埋25％和大分子载体10％。4.根据权利要求3所述的三元冻干组合物，其特征在于：所述的骨架分子选自氨基酸、海藻糖、水解木聚糖、甘露醇和鼠李糖中的一种或几种；所述的脂质体包埋为卵磷脂；所述的大分子载体选自丝心蛋白、酪蛋白酸钠、硬脂酸甘油酯、胶原蛋白和乳清蛋白中的一种或几种。5.根据权利要求4所述的三元冻干组合物，其特征在于：所述的骨架分子为甘氨酸、海藻糖、水解木聚糖、甘露醇和鼠李糖的混合物；所述的脂质体包埋为大豆卵磷脂和氢化卵磷脂的混合物；所述的大分子载体选自丝心蛋白、酪蛋白酸钠、硬脂酸甘油酯、胶原蛋白和乳清蛋白的混合物。6.根据权利要求5所述的三元冻干组合物，其特征在于：所述的甘氨酸、海藻糖、水解木聚糖、甘露醇和鼠李糖的质量比为3:3:3:3:1；所述的大豆卵磷脂和氢化卵磷脂的质量比为1:3-5；所述的丝心蛋白、酪蛋白酸钠、硬脂酸甘油酯、胶原蛋白和乳清蛋白的质量比为1:4:4:0.5:0.5。7.根据权利要求1-6任一项所述的三元冻干组合物在制备冻干制剂中的应用，所述的冻干制剂为化妆品冻干制剂。8.一种化妆品冻干制剂，其特征在于：包括权利要求1-6任一项所述的三元冻干组合物以及油脂类组分、多元醇类组分、不稳定易分解组分、干燥后易成胶组分、维生素、增稠剂和活性成分中的一种或几种。9.根据权利要求8所述的化妆品冻干制剂，其特征在于：所述的油脂类组分选自动物源油脂和植物源油脂；所述的动物源油脂选自黄油、水貂油、蛋黄油、羊毛脂油和角鲨烷中的一种或几种；所述的植物源油脂选自乳木果油、夏威夷果油、霍霍巴籽油、橄榄油、椰子油、蓖麻油、棉籽油、大豆油、芝麻油、杏仁油、花生油、玉米油、米糠油、茶籽油、沙棘油、鳄梨油、石栗子油、胡桃油和可可油中的一种或几种；所述的多元醇类组分选自甘油或/和丙二醇；所述的不稳定易分解组分选自视黄醇棕榈酸酯和/或羟基频哪酮视磺酸酯；所述的干燥后易成胶组分选自玻色因。10.根据权利要求8-9任一项所述的冻干制剂的制备方法，其特征在于：包括以下步骤：(1)取配方用量的骨架分子、大分子载体以及维生素、增稠剂或活性成分，混合均匀过筛，得到混合物；(2)取配方用量的脂质体包埋加水溶解，得混合液；并将步骤(1)中的混合物加入混合液中，搅拌，得到冻干体系；(3)将油脂类组分、多元醇类组分、不稳定易分解组分或干燥后易成胶组分融化后加入
步骤(2)的冻干体系中，超声乳化，得到载有油脂的冻干体系；(4)将步骤(3)中得到的载有油脂类组分、多元醇类组分、不稳定易分解组分或干燥后易成胶组分的冻干体系进行塑型，冻干处理后得到所述的冻干制剂；所述的冻干包括预冻、升华和解析干燥三个步骤；所述的预冻操作为：开启冻干设备，使冷井温度由室温开始在40分钟左右达到-45℃以下，保持2小时；所述的升华分为三个阶段，具体操作为：阶段一：冻干仓内温度在1小时内缓慢升温达到-30℃左右，真空度保持在1帕以下，保持3-5小时；阶段二、冻干仓内温度在1小时内缓慢升温达到-10℃左右，真空度25-35帕，保持4-8小时；阶段三、冻干仓内在1小时内缓慢升达到0℃左右，真空度35-45帕，保持1-2小时；所述的解析干燥分为两个阶段，具体操作为：阶段一：冻干仓内温度在1小时内达到5-15℃，真空度45-55帕，保持2-3小时；阶段二：冻干仓内温度在1小时内达到15-25℃，真空度下降至35-45帕，保持1-2小时。

技术总结
本发明提供了一种三元冻干组合物及其在冻干制剂中的应用，涉及冻干制剂技术领域。所述的三元冻干组合物包括如下组分：骨架分子、脂质体包埋和大分子载体；通过控制骨架分子、脂质体包埋和大分子载体的具体组分以及质量配比，使得该组合物能够实现对油脂类组分的冻干，使油脂类组分的负载量达到75％，冻干后复水呈乳化状态，从而提供一种油性成分和水性成分均兼容的冻干制剂；并且所制备的冻干制剂中不需要添加防腐剂，因此安全性高；另外，本发明提供的冻干制剂稳定性好，整体水分含量少，重量减轻，便于携带及长途运输。便于携带及长途运输。便于携带及长途运输。


技术研发人员：吴冬 候丽丽 梁乾宝
受保护的技术使用者：美尚（广州）化妆品股份有限公司
技术研发日：2022.06.07
技术公布日：2022/8/12