一种检测装置的制作方法

1.本发明涉及医用检测用具领域,特别涉及一种检测装置。


背景技术：

2.免疫胶体金标记技术作为一种成熟的体外诊断检验技术；因为其快速，操作简单方便，结果准确的优点得到了广泛应用；特别是在传染性病毒检测，例如新冠,流感的检测方面发挥了显著作用。
3.市场上现有的免疫胶体金标记技术检测大都采用分离的采样棉签和缓存液管及试剂板三个独立的部分；使用时需先用采样棉签在受检者鼻腔或者口腔里采集标本，采集完标本后将棉签放置于缓存液管中溶解反应提取检测标本，静置一段时间后再利用滴管将缓存液管中的样本转移到试剂板中的试剂条上，静置一定时间后，滴入试剂条的反应液通过试剂条上的毛细管到达试剂条的抗体区域时，样品中的抗原即与该区域抗体发生结合，使该区域显示一定的颜色，即c线和t线，从而通过c线和t线显示状态来判断受检者是否被感染；在此过程中，需要使用人员具有一定的医技操作技能，采样棉签和缓存液管及试剂板各自独立，按照使用顺序各自单独操作使用，抗原检测样品可能受到外界污染造成检测结果不准确；受制于大众的个体化操作差异，使用时如果采集标本液体漏洒，甚至可能使含有传染性病原的样本暴露于环境之中,产生二次感染,致使使用人员处于危险之中；如果随意丢弃采样后的棉签，而受检者的标本刚好具有传染性，这就极易造成传染病的二次传染，造成社会面的传播。
4.中国实用新型专利cn 214278200 u公开了一种全密封预压采样保存检测一体医用管，其包括管体、分别安装在管体上、下两端开口的上盖和底座，管体具有与管体上端开口连通的主腔体、设置在管体下端开口处的底部腔体以及与底部腔体连通的检测腔体，其中主腔体通过上盖的密封形成密封空间，底部腔体通过底座的密封形成与检测腔体连通密封空间；底座中安装有一个推顶件，该推顶件具有一对应主腔体底面的推顶杆，在外力作用下推顶件的推顶杆刺破主腔体底面，令主腔体与底部腔体连通。
5.上述实用新型整个采样，存储样品，检验集于一体，克服了二次感染风险，但单管式设计，需要整体生产，先后灌装，生产效率较低，且存在内部漏液导致试纸条失效的概率，因此设计新的检测装置以解决上述问题。


技术实现要素：

6.为了解决上述技术问题，本发明的目的在于提供一种检测装置，解决了现有试剂管设计存在内部漏液可能性及生产效率低的问题。
7.为了实现上述目的，本发明所采用的技术方案为：
8.一种检测装置，所述检测装置包括独立设置的样本储存管和检测管，所述样本储存管和检测管通过连通腔体连通内部空腔。
9.通过采用上述技术方案，样本储存管在使用前提前灌装储存液，检测管内提前放
入试剂条，各自独立设置的检测管和样本储存管，可分别进行加工，独立生产，互不影响，储存液灌装和试剂条的放置不需要先后顺序，提高生产效率；同时减小了单管腔体在生产时存在内部漏液导致试纸条失效的概率。
10.更进一步，所述样本储存管内部空腔呈倒锥形。
11.样本储存管内的缓存液有对应的标高要求，使采样棉签完整充分浸入，通过采用上述技术方案，利用较少的缓存液即可达到标高要求，又可保证采样标本的浓度达标。
12.更进一步，所述连通腔体为阶梯状管道结构。
13.通过采用上述技术方案，连通腔体的阶梯状折弯，延长检测管与样本储存管之间的连接路径，储存液自样本储存管内向检测管内流动时，需要经过弯折，减小未与样本结合的储存液提前进入检测管而导致的试剂条失效的概率。
14.更进一步，所述连通腔体内设置密封结构，所述密封结构与连通腔体活动配合。
15.通过采用上述技术方案，初始状态下，密封结构封堵连通腔体，检测管和样本储存管内腔独立、不连通，使用状态下，密封结构移动，检测管和样本储存管内部空腔通过连通腔体连通，密封结构通过移动的方式改变连通腔体的状态，避免暴力破坏，减小装置内液体外泄造成的污染，安全性更高。
16.更进一步，所述检测管内设置固定结构，所述固定结构与检测管活动连接，所述固定结构包括主体。
17.通过采用上述技术方案，试剂条安装在固定结构的主体上，试剂条材质较软，易弯折损坏，主体为试剂条提供支撑，另外，试剂条在生产交付后即装在固定结构上，若交付时，检测管内的试剂条用于检测疾病a，后期需临时更换成检测疾病b，取出与检测管活动连接的固定结构，将试剂条进行相应更换即可，即可以事先规划标准生产，又可因临时计划调整做临时性应急补充。
18.更进一步，所述检测管内设置固定结构，所述固定结构与检测管之间设置导向结构。
19.通过采用上述技术方案，在固定结构安装时起到导向、限位作用，防止固定结构脱落、移动。
20.更进一步，所述主体一侧设置卡齿，所述主体靠近连通腔体与检测管连接口的位置设置防溢盘，所述防溢盘位于主体未设置卡齿的一侧。
21.通过采用上述技术方案，试剂条安装在主体一侧，通过卡齿加强固定，防止脱落，防溢盘位于安装试剂条的主体背面，一方面可防止储存液大量流入检测管，侵染试剂条非检测点部分而导致试剂条失效，另一方面，不影响试剂条与带样本的储存液接触。
22.更进一步，所述连通腔体设置于底座内，所述底座位于装置底部，所述连通腔体包括依次连通的第一通道、第二通道和第三通道。
23.通过采用上述技术方案，缓存液在装置底部流动，可减少缓存液的使用。
24.更进一步，所述检测装置包括顶推件，所述顶推件通过连接结构与检测装置可拆卸活动连接，所述连接结构包括设置于顶推件上的限位凸台、限位法兰和设置于检测装置上的法兰固定脚，所述限位凸台、限位法兰与法兰固定脚旋转配合，所述法兰固定脚内设置固定条。
25.通过采用上述技术方案，可通过转动将顶推件从装置上取下使用。
26.更进一步，所述密封结构包括密封组件和推杆，所述密封组件包括分别设置在推杆两端部的内密封组件和外密封组件。
27.通过采用上述技术方案，初始状态下内密封组件和外密封组件位于样本检测管与连通腔体的连接口两端，实现封堵，在推杆的带动下，内密封组件移动至连通腔体与检测管的连接口处并将检测管与样本储存管内部空腔进行连通，外密封结构始终起到密封、防止液体外泄的作用。
28.与现有技术相比，本发明的优点在于：1.独立双管式一体连通腔结构设计，提高生产效率，减小管内漏液导致试剂条提前损毁的概率，采用全密封形式，样本采集后采样棉签可直接密封于缓存管体中，避免了采样棉签的丢弃，减少环境污染，避免二次传播风险；2.阶梯状连通腔体与密封结构配合，实现前期阻断缓存液流动，使用时通过移动密封结构将样本储存管与检测管内部空间连通的目的，保证良好的密封性；3.通过样本储存管内的样本提取结构和倒锥状空腔结构，减少缓存液的使用并保证样本浓度；4.可装置结构内的试剂条可进行更换，针对检测的疾病做相应调整，适用范围广；5.提高传染病防治的管控水平和使用便捷性。
附图说明
29.图1为本发明初始状态下正视剖面结构示意图。
30.图2为本发明使用状态下正视剖面结构示意图。
31.图3为本发明初始状态下俯视剖面结构示意图。
32.图4为本发明使用状态下俯视剖面结构示意图。
33.图5为本发明立体结构示意图。
34.图6为本发明立体爆炸结构示意图。
35.图7为本发明底座仰视结构示意图。
36.图8为本发明固定结构正面结构示意图。
37.图9为本发明固定结构背面结构示意图。
38.图中：1.底座、1-1.固定条、1-2.法兰固定脚、1-3.连通腔体、1-3-1.第一通道、1-3-2.第二通道、1-3-3.第三通道、2.检测管、2-1.导向条、2-2.检测管内腔、3.固定结构、3-1.主体、3-2.试剂条、3-3.导向槽、3-1-1.卡齿、3-1-2.透气孔、3-1-3.防溢盘、4.密封盖、5.样本储存管、5-1.凸棱、5-2.样本储存管内腔、6.密封结构、6-1.推杆、6-2-1.内密封组件、6-2-2.外密封组件、7.顶推件、7-1.限位凸台、7-2.限位法兰。
具体实施方式
39.以下结合附图实施例对本发明作进一步详细描述。
40.实施例一：由图1至图5给出，一种检测装置，所述检测装置包括底座1、检测管2和样本储存管5，所述底座1内设置连通腔体1-3，检测管2和样本储存管5独立设置并通过底座1安装，底座1位于装置的下方，样本储存管内腔5-2和检测管内腔2-2通过连通腔体1-3连接，可减少缓存液的使用，所述检测管2上设置可视窗，可视窗可以是检测管2上的可观测到试剂条上c线及t线的部分透明管，也可以将检测管整体做成透明管，所述样本储存管5顶部设置密封盖4，密封盖4通过螺纹结构与样本储存管5活动连接，密封盖4内设置密封圈，加强
密封，所述连通腔体1-3内设置可移动的密封结构6，采样、检测及查看检测结果于一体。
41.实施例二，在实施例一的基础上，样本储存管内的缓存液有对应的标高要求，使采样棉签完整充分浸入，所述样本储存管内部空腔呈倒锥状，可以利用较少的缓存液达到标高要求，同时保证采样标本的浓度达标，另外倒锥状的空腔结构，在一定程度上会对取样用的棉签起到挤压作用，使更多的样本溶于缓存液中，所述样本储存管5内设置样本提取结构，所述样本提取结构可以是样本储存管5内壁上设置的若干个凸棱5-1，样本提取后粘在取样的棉签上，在凸棱5-1上来回剐蹭，起到增加摩擦阻力的作用，可充分使采样棉签上的样本溶于缓存液中，达到合格的检验标本密度，进而得到准确的检验结果。
42.实施例三，在实施例一的基础上，所述连通腔体1-3为阶梯状空腔结构，所述连通腔体1-3包括依次连通的第一通道1-3-1、第二通道1-3-2和第三通道1-3-3，所述第一通道1-3-1与样本储存管5连通，所述第三通道1-3-3与检测管2连通，密封结构6活动设置于第一通道内，所述密封结构6包括推杆6-1和分别安装在推杆6-1两端部的内密封组件6-2-1和外密封组件6-2-2，所述内密封组件位于推杆6-1靠近第二通道的一端，所述密封结构6同时满足：1.推杆6-1与密封组件之间存在可供缓存液流动的空隙；2.初始状态下，内密封组件6-2-1和外密封组件6-2-2分别位于连通腔体1-3与样本储存管5连接口的两边，外密封组件6-2-2用于防止储存液外溢，内密封组件6-2-1用于防止储存液流向检测管内；3.使用状态下，内密封组件6-2-1推至第二通道处，连通腔体1-3内部连通，外密封组件6-2-2位于连通腔体1-3与样本储存管5连接口远离第二通道的一边防止储存液外溢，储存液经推杆与密封组件之间的空隙在第一通道内流动并经第二通道流入第三通道，最终到达检测管2内，与试剂条3-2接触。
43.实施例四，由图6至图9给出，在实施例一的基础上，所述检测管2内活动安装固定结构3，所述固定结构3包括主体3-1和盖体，所述主体3-1一侧安装试剂条3-2，主体3-1上安装试剂条的一侧设置供试剂条3-2放置的槽和用于固定试剂条、防止试剂条脱落卡齿卡齿3-1-1，所述主体3-1底部设置防溢盘3-1-3，所述防溢盘3-1-3位于主体3-1上供试剂条3-2放置侧的背面，呈半圆板状，防止带有样本的储存液进入检测管2时，流入未放置试剂条的一侧，导致试剂条接触样本较少而造成的结果不准确，也避免造成储存液的浪费，同时避免带样本的储存液流速过快、大量流入检测管，侵染试剂条3-2非检测点部分而导致试剂条失效，背面设置的防溢盘3-1-3不会堵塞检测管2与连通腔体1-3的连接口，所述盖体上设置透气孔3-1-2，平衡装置内部与外部大气压，加速缓存液流动至检测管内腔2-2，可减少反应时间，加速得出检测结果，另外，试剂条3-2在生产交付后即装在检测管内，若交付时，检测管内的试剂条用于检测疾病a，后期需临时更换成检测疾病b，取出与检测管2活动安装的固定结构3，将试剂条进行相应更换即可，即可以事先规划标准生产，又可因临时计划调整做临时性应急补充。
44.在上述实施例的基础上，固定结构3与检测管之间设置导向结构，所述导向结构包括导向卡条2-1和导向槽3-3，导向卡条2-1设置于检测管2内壁，导向槽3-3位于固定结构的盖体上，与导向卡条2-1相适配，导向装置在固定结构安装时起导向作用，并在固定结构安装后起限位作用，保持试剂条竖直放置。
45.实施例五：由图6至图7给出，在实施例一的基础上，所述检测装置包括顶推件7，底座1底部设置可供顶推件7装配的固定空间，所述顶推件7通过限位结构与底座1可拆卸活动
连接，所述限位结构包括顶推件7上的限位凸台7-1、限位法兰7-2及固定空间处的固定条1-1、法兰固定脚1-2，固定条1-1为固定空间内的凸起结构，主要起到卡紧按压顶推件7的作用，所述限位凸台7-1、限位法兰7-2和法兰固定脚1-2配合使用，顶推件7顺时针旋转90
°
锁紧限位，可防止运输振动时顶推件7掉落，使用顶推件7时，将其逆时针旋转90
°
即可拿下使用。
46.在上述实施例的基础上，所述顶推件7与密封结构6之间设置定位结构，所述定位结构包括设置于密封结构6上的凹槽和设置于顶推件7上的凸头，凹槽位于推杆6-1安装外密封组件的一端端部，凸头插入带凹槽内，稳定连接，通过顶推件7向密封结构6施力，即可使其自靠近样本储存管5的位置向靠近检测管2的方向移动，从而实现检测管2与样本储存管5内部空腔的连通。
47.本发明的工作原理过程如下：样本储存管5中预先灌装有缓存液体，同时在检测管2中的固定结构3处安装试剂条3-2，在使用时通过采样棉签对待检测者进行采样，棉签插入样本储存管5中，通过棉签棒上的折断点直接将棉签头留置在样本储存管5中，并通过密封盖4进行密封，静置反应一段时间后，自底座1上取下顶推件7，并通过顶推件7与密封结构之间的定位结构实现配合，用力将密封结构6向靠近检测管的方向推动，直至内密封组件到达第二通道的终端，令底座1内部的连通腔体1-3、样本储存管内腔5-2和检测管内腔2-2三者连通，使缓存液自样本储存管内腔5-2经连通腔体1-3到达检测管内腔2-2，含有检测样本的缓存液浸染试剂条后，令试剂条产生对应的变化，使用者通过检测管体上的可视窗即可观察试剂条的c线和t线显示情况，从而确定检测结果。
48.尽管以上详细地描述了本发明的优选实施例，但是应该清楚地理解，对于本领域的技术人员来说，本发明可以有各种更改和变化。凡在本发明的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。