一种盆底穿刺引导器的制作方法

1.本实用新型涉及一种手术器械，更具体地说，涉及一种盆底穿刺引导器，主要用于妇科盆底重建、尿失禁手术时穿刺组织或皮肤。


背景技术：

2.女性盆底功能障碍性疾病又称盆底缺陷或盆底支持组织松弛，是中老年女性常见病，指盆底支持结构缺陷、损伤及功能障碍造成的疾患，主要包括盆腔器官脱垂及压力性尿失禁。盆底重建术是目前临床上应用较为广泛的手术方式，其手术材料是一种聚丙烯纤维网片，利用穿刺引导器将网片植入患者的盆腔器官底部。
3.目前，盆底修复网片大多采用缝合线与筋膜等组织进行连接固定，穿刺引导器需要保证穿刺到位并完成缝合线的穿引，以方便网片的准确固定。并且，传统经阴道手术的盆底重建复发率高，并伴有阴道上皮侵蚀、感染、疼痛、泌尿系统问题和脱垂、尿失禁的复发等并发症，因此，摒弃网片的植入是将来的发展趋势。
4.无网片盆底重建是一种利用穿刺引导器对筋膜定位重建技术，可显著降低传统阴式手术相对较高的复发率。穿刺引导器操作是否方便可靠直接关系到到手术质量、术后复发率及并发症、术后恢复效果以及手术效率等，因此穿刺引导器在无网片盆底重建手术中起到了关键作用。现有一种穿刺引导器由穿刺器、勾线器、手柄和锁固螺钉组成，勾线器是在穿刺器上前后滑动来穿刺组织和勾住缝合线的，勾线器在穿刺器上缺少定位，需要操作人员拇指始终扣住勾线器，并且容易出现脱线的情况，影响盆底穿刺引导器的灵活操作。另外，现有穿刺引导器的勾线器与穿刺器的前端配合结构设计不够合理，两者的前端缺少稳定引导导向，容易出现卡滞或勾线成功率低的问题。除此之外，现有穿刺引导器采用全金属结构设计，自身重量较重，且金属手柄难以成型出符合人体工程学的造型，为了防止器械操作时滑脱，目前是在手柄上设置四个圆形的指孔，但由于抓握距离的限制，操作起来并不方便。


技术实现要素：

5.1.实用新型要解决的技术问题
6.本实用新型的一个目的在于克服现有盆底穿刺引导器缺少定位而导致操作不便的不足，提供一种盆底穿刺引导器，采用本实用新型的技术方案，在穿刺器与勾线器之间设有定位机构，能够对勾线器进行定位，使盆底穿刺引导器穿刺和勾线操作更加灵活方便，能够有效减少脱线的情况，提高手术操作安全性和可靠性；
7.本实用新型的另一个目的在于进一步优化盆底穿刺引导器的穿刺与勾线结构，以解决现有盆底穿刺引导器易出现卡滞或勾线成功率低的问题，利用勾线穿刺头与穿刺钩头的通槽导向配合，提高了穿刺与勾线的稳定性；并且，手柄采用注塑成型，便于人体工程学造型设计，使盆底穿刺引导器的重量更轻，操作更加舒适方便。
8.2.技术方案
9.为达到上述目的，本实用新型提供的技术方案为：
10.本实用新型的一种盆底穿刺引导器，包括手柄、穿刺器、勾线器和锁固螺钉，所述的穿刺器包括穿刺杆和设于穿刺杆前端的穿刺钩，所述的手柄固定于穿刺杆的后端，所述的锁固螺钉安装于手柄的一侧，所述的勾线器包括滑动杆、勾线穿刺头和推拉块，所述的滑动杆前后滑动安装于穿刺杆上，所述的勾线穿刺头设于滑动杆的前端，所述的推拉块设于滑动杆的后端，所述的穿刺钩的前端设有穿刺钩头，所述的穿刺钩头的一侧设有与勾线穿刺头相配合的通槽，所述的通槽的上下各设有一个穿线孔，所述的勾线穿刺头上设有勾线槽，所述的勾线槽与通槽敞口侧同侧设有缺口，所述的穿刺杆或手柄的尾部设有定位凸起，所述的滑动杆的尾部设有能够与上述的定位凸起定位配合的定位槽。
11.更进一步地，所述的穿刺杆上设有滑道，所述的滑动杆滑动安装于滑道内，所述的定位凸起设于穿刺杆的滑道尾部或手柄尾部的滑道延伸槽内，所述的滑动杆的尾端设有便于越过定位凸起的过渡斜面。
12.更进一步地，所述的穿刺杆上设有与推拉块前部限位配合的前限位块。
13.更进一步地，所述的推拉块为圆柱状，且推拉块在滑动杆的尾部间隔设有三个。
14.更进一步地，所述的通槽的后部设有与勾线穿刺头相配合的导向斜面，所述的勾线穿刺头与通槽敞口侧同侧设有弧面。
15.更进一步地，所述的缺口的开口角度与穿刺钩头上的两个穿线孔的连线角度相近或一致。
16.更进一步地，所述的穿刺钩相对于穿刺杆向一侧偏移，所述的通槽设于穿刺钩的上述偏移侧的相反侧。
17.更进一步地，所述的手柄采用塑料材质注塑成型，在手柄的下端设有4个指槽。
18.更进一步地，所述的穿刺杆的尾部设有嵌件部，所述的手柄一体注塑成型在上述的嵌件部上。
19.更进一步地，所述的穿刺器、勾线器和锁固螺钉均为塑料件。
20.3.有益效果
21.采用本实用新型提供的技术方案，与已有的公知技术相比，具有如下有益效果：
22.(1)本实用新型的一种盆底穿刺引导器，其包括手柄、穿刺器、勾线器和锁固螺钉，穿刺杆或手柄的尾部设有定位凸起，滑动杆的尾部设有能够与上述的定位凸起定位配合的定位槽，能够实现穿刺器与勾线器之间的定位，使盆底穿刺引导器穿刺和勾线操作更加灵活方便，能够有效减少脱线的情况，提高手术操作安全性和可靠性；
23.(2)本实用新型的一种盆底穿刺引导器，其穿刺杆上设有滑道，滑动杆滑动安装于滑道内，定位凸起设于穿刺杆的滑道尾部或手柄尾部的滑道延伸槽内，滑动杆的尾端设有便于越过定位凸起的过渡斜面，滑动杆滑动顺畅可靠，且过渡斜面能够方便滑动杆尾部越过定位凸起而与定位槽定位配合；
24.(3)本实用新型的一种盆底穿刺引导器，其穿刺杆上设有与推拉块前部限位配合的前限位块，能够对勾线器前推穿刺距离进行限位，有效防止勾线穿刺头伤到其他组织，提高手术操作安全性；
25.(4)本实用新型的一种盆底穿刺引导器，其推拉块为圆柱状，且推拉块在滑动杆的尾部间隔设有三个，方便单手拇指前后推拉操作；
26.(5)本实用新型的一种盆底穿刺引导器，其通槽的后部设有与勾线穿刺头相配合的导向斜面，勾线穿刺头与通槽敞口侧同侧设有弧面，利用通槽后部的导向斜面能够方便勾线穿刺头顺利穿入通槽内，使勾线穿刺头与穿刺钩头的通槽能够稳定配合，提高穿刺与勾线的稳定性；利用勾线穿刺头的弧面能够与缝合线稳定配合，使缝合线能够顺利滑入勾线穿刺头的勾线槽内，进一步提高了勾线稳定性；
27.(6)本实用新型的一种盆底穿刺引导器，其勾线槽的缺口的开口角度与穿刺钩头上的两个穿线孔的连线角度相近或一致，进一步方便了缝合线通过缺口进入勾线槽，提高了勾线成功率；
28.(7)本实用新型的一种盆底穿刺引导器，其穿刺钩相对于穿刺杆向一侧偏移，通槽设于穿刺钩的上述偏移侧的相反侧，将穿刺钩向一侧偏移一定距离，更加方便了通槽在穿刺钩上的设计，使通槽处的壁厚能够满足其结构强度需要；
29.(8)本实用新型的一种盆底穿刺引导器，其手柄采用塑料材质注塑成型，在手柄的下端设有4个指槽，采用注塑成型，便于人体工程学造型设计，使盆底穿刺引导器的重量更轻，操作更加舒适方便；
30.(9)本实用新型的一种盆底穿刺引导器，其穿刺器、勾线器和锁固螺钉均为塑料件，采用全塑料的盆底穿刺引导器代替现有全金属设计，不仅制作更加简单方便，制作成本更低，而且盆底穿刺引导器整体重量更轻，复杂结构易于成型，制作出的盆底穿刺引导器的配合精度更高，使用更加灵活。
附图说明
31.图1为本实用新型的一种盆底穿刺引导器的立体结构示意图；
32.图2为本实用新型的一种盆底穿刺引导器的立体结构示意图；
33.图3(a)为本实用新型的一种盆底穿刺引导器的剖视结构示意图(穿刺勾线状态)；
34.图3(b)为本实用新型的一种盆底穿刺引导器的剖视结构示意图(勾线器定位状态)；
35.图4为本实用新型的一种盆底穿刺引导器的穿刺钩头与勾线穿刺头部分的结构示意图；
36.图5(a)为本实用新型中穿刺钩头与勾线穿刺头的缝合线穿线状态示意图；
37.图5(b)为本实用新型中穿刺钩头与勾线穿刺头的勾线状态示意图。
38.示意图中的标号说明：
39.1、手柄；1-1、定位凸起；1-2、螺纹孔；1-3、指槽；2、穿刺器；2-1、穿刺杆；2-1-1、滑道；2-2、穿刺钩；2-3、穿刺钩头；2-4、穿线孔；2-5、前限位块；2-6、嵌件部；2-7、通槽；2-7-1、导向斜面；3、勾线器；3-1、滑动杆；3-2、勾线穿刺头；3-2-1、弧面；3-3、勾线槽；3-4、推拉块；3-5、缺口；3-6、定位槽；3-7、过渡斜面；4、锁固螺钉；5、缝合线。
具体实施方式
40.为进一步了解本实用新型的内容，结合附图和实施例对本实用新型作详细描述。
41.[实施例]
[0042]
结合图1至图4所示，本实施例的一种盆底穿刺引导器，包括手柄1、穿刺器2、勾线
器3和锁固螺钉4，穿刺器2包括穿刺杆2-1和设于穿刺杆2-1前端的穿刺钩2-2，穿刺杆2-1与穿刺钩2-2固定为一体，穿刺杆2-1用于将穿刺钩2-2向前延伸，穿刺钩2-2整体呈向上翘起的“c”形，手柄1固定于穿刺杆2-1的后端，用于手持操作穿刺引导器，锁固螺钉4安装于手柄1的一侧，锁固螺钉4与手柄1上的螺纹孔1-2螺纹配合，锁固螺钉4的一侧设有旋钮，用于悬挂并绷紧穿设在穿刺钩2-2上的缝合线5；勾线器3包括滑动杆3-1、勾线穿刺头3-2和推拉块3-4，滑动杆3-1前后滑动安装于穿刺杆2-1上，勾线穿刺头3-2设于滑动杆3-1的前端，推拉块3-4设于滑动杆3-1的后端，通过推拉块3-4可以控制滑动杆3-1在穿刺杆2-1上前后滑动，使勾线穿刺头3-2能够与穿刺钩2-2配合进行缝合线5的穿引；穿刺钩2-2的前端设有穿刺钩头2-3，穿刺钩头2-3用于穿刺组织，穿刺钩头2-3的一侧设有与勾线穿刺头3-2相配合的通槽2-7，通槽2-7的上下各设有一个穿线孔2-4，勾线穿刺头3-2上设有勾线槽3-3，勾线槽3-3与通槽2-7敞口侧同侧设有缺口3-5，在勾线器3前后滑动过程中，勾线穿刺头3-2能够在通槽2-7内前后出入，进而能够利用勾线槽3-3勾住缝合线5进行牵引。穿刺杆2-1或手柄1的尾部设有定位凸起1-1，滑动杆3-1的尾部设有能够与上述的定位凸起1-1定位配合的定位槽3-6。如图3(a)所示，在定位槽3-6与定位凸起1-1相脱离时，滑动杆3-1能够在穿刺杆2-1上前后自由滑动，通过推拉块3-4即可控制勾线器3前后运动；如图3(b)所示，在滑动杆3-1向后拉动过程中，当定位槽3-6与定位凸起1-1相互扣合时，穿刺器2和勾线器3被锁定，此时两者不会相互移动，不再需要对推拉块3-4进行前后操作，使盆底穿刺引导器穿刺和勾线操作更加灵活方便，能够有效减少脱线的情况，提高手术操作安全性和可靠性。
[0043]
如图2和图3(a)所示，在穿刺杆2-1上设有滑道2-1-1，滑动杆3-1滑动安装于滑道2-1-1内，定位凸起1-1设于穿刺杆2-1的滑道2-1-1尾部或手柄1尾部的滑道延伸槽内，滑动杆3-1的尾端设有便于越过定位凸起1-1的过渡斜面3-7，过渡斜面3-7使滑动杆3-1的尾端向上翘起，这样在滑动杆3-1向后移动过程中，经过过渡斜面3-7能够使滑动杆3-1的尾端稳定轻松越过定位凸起1-1，使定位槽3-6与定位凸起1-1扣合在一起。上述的定位凸起1-1优选设于手柄1尾部的滑道延伸槽内，采用半圆柱结构，方便与过渡斜面3-7进行导滑定位。另外，在穿刺杆2-1上设有与推拉块3-4前部限位配合的前限位块2-5，前限位块2-5能够对勾线器3前推穿刺距离进行限位，有效防止勾线穿刺头3-2伤到其他组织，提高手术操作安全性。上述的推拉块3-4优选为圆柱状，且推拉块3-4在滑动杆3-1的尾部间隔设有三个，采用三个推拉块3-4设计，方便单手拇指前后推拉操作，便于对勾线器3进行前后控制。
[0044]
如图4所示，在本实施例中，通槽2-7的后部设有与勾线穿刺头3-2相配合的导向斜面2-7-1，导向斜面2-7-1向后侧倾斜，使通槽2-7与勾线穿刺头3-2的穿入端配合尺寸更大，能够方便勾线穿刺头3-2顺利穿入通槽2-7内，使勾线穿刺头3-2与穿刺钩头2-3的通槽2-7能够稳定配合，提高穿刺与勾线的稳定性。勾线穿刺头3-2与通槽2-7敞口侧同侧设有弧面3-2-1，使勾线穿刺头3-2的尖端宽度尺寸小于通槽2-7的深度，而勾线槽3-3处的宽度大于通槽2-7的深度，这样，在勾线穿刺头3-2穿入通槽2-7时，勾线穿刺头3-2能够位于通槽2-7与穿入两个穿线孔2-4之间的缝合线5之间，当勾线槽3-3的缺口3-5移动至缝合线5处时，缝合线5能够经过缺口3-5卡入勾线槽3-3内，进行实现缝合线5的穿引，进一步提高了勾线稳定性。进一步地，如图4所示，缺口3-5的开口角度与穿刺钩头2-3上的两个穿线孔2-4的连线角度相近或一致，方便了缝合线5通过缺口3-5进入勾线槽3-3，提高了勾线成功率。接图1和图2所示，在本实施例中，穿刺钩2-2相对于穿刺杆2-1向一侧偏移，通槽2-7设于穿刺钩2-2
的上述偏移侧的相反侧，通过将穿刺钩2-2向一侧偏移一定距离，更加方便了通槽2-7在穿刺钩2-2上的设计，使通槽2-7处的壁厚能够满足其结构强度需要。
[0045]
本实施例的一种盆底穿刺引导器，其手柄1优选采用塑料材质注塑成型，在手柄1的下端设有4个指槽1-3，4个指槽1-3连接成波浪状结构，相比于手柄上的指孔设计，在相同手柄宽度的情况下，单手抓握操作更加舒适方便。并且，手柄1采用注塑成型，便于人体工程学造型设计，使盆底穿刺引导器的重量更轻，操作也更加舒适灵活。在穿刺器2与手柄1材料不同时，在穿刺杆2-1的尾部设有嵌件部2-6，手柄1一体注塑成型在上述的嵌件部2-6上，使手柄1与穿刺杆2-1固定为一体。进一步地，上述的穿刺器2、勾线器3和锁固螺钉4均为塑料件，采用全塑料的盆底穿刺引导器代替现有全金属设计，不仅制作更加简单方便，制作成本更低，而且盆底穿刺引导器整体重量更轻，复杂结构易于成型，制作出的盆底穿刺引导器的配合精度更高，使用更加灵活。
[0046]
参见图5(a)和图5(b)所示，本实施例的一种盆底穿刺引导器，使用时，先将缝合线5按图5(a)所示状态穿入穿刺钩2-2的两个穿线孔2-4内，并将缝合线5挂在锁固螺钉4上张紧，使两个穿线孔2-4之间的缝合线5刚好位于通槽2-7的敞口侧；在利用穿刺钩头2-3穿刺组织后，通过推拉块3-4推动勾线穿刺头3-2前移，使勾线穿刺头3-2也穿刺组织，如图5(b)所示，当勾线穿刺头3-2的勾线槽3-3的缺口3-5移动至两个穿线孔2-4之间的缝合线5所在位置时，绷紧状态的缝合线5会经过缺口3-5进入勾线槽3-3内，在通过推拉块3-4拉动勾线穿刺头3-2向后移动时即可带动缝合线5在组织中穿引出来，对缝合线5进行打结固定即可。
[0047]
本实用新型的一种盆底穿刺引导器，通过在穿刺器与勾线器之间设有定位机构，能够对勾线器进行定位，使盆底穿刺引导器穿刺和勾线操作更加灵活方便，能够有效减少脱线的情况，提高手术操作安全性和可靠性。进一步地，利用勾线穿刺头与穿刺钩头的通槽导向配合，提高了穿刺与勾线的稳定性；并且，手柄采用注塑成型，便于人体工程学造型设计，使盆底穿刺引导器的重量更轻，操作更加舒适方便。该盆底穿刺引导器，不仅能够用于置入网片的盆底重建术中网片的固定，还可以用于无网片盆底重建术中对筋膜定位重建，提高了手术效率，缩短了手术时间。
[0048]
以上示意性地对本实用新型及其实施方式进行了描述，该描述没有限制性，附图中所示的也只是本实用新型的实施方式之一，实际的结构并不局限于此。所以，如果本领域的普通技术人员受其启示，在不脱离本实用新型创造宗旨的情况下，不经创造性地设计出与该技术方案相似的结构方式及实施例，均应属于本实用新型的保护范围。