编织导管组件的制作方法

编织导管组件
1.本技术是申请日为2017年05月18日、申请号为201780041148.1、发明名称为“编织导管组件”的中国专利申请的分案申请。
2.优先权要求
3.本专利申请要求于2016年5月18日提交的题为“编织导管组件”的美国临时专利申请序列号62/338,491的优先权的权益，其全部内容在此通过引用并入本文。
4.本专利申请是于2017年5月17日提交的题为“编织导管组件”的美国专利申请15/598,114的继续申请并且本专利申请要求该申请的优先权的权益，所述申请的全部内容在此通过引用并入本文。
技术领域
5.本文献总体上但非以限制性的方式涉及包含用于诊断或治疗过程的器械的导管。


背景技术：

6.导引鞘、导引导管等被用于诊断和治疗过程。鞘和导引导管被用于将包括导管在内的其他器械导引到脉管系统中并且导引穿过脉管系统到一个或更多个关注位置。导管被递送穿过鞘或导引导管中的一者或更多者，并且导管可选地与探针、导丝等一起被导航穿过超过鞘或导引导管的远端端部之外的脉管系统。鞘和导引导管在一些实例中以类似的方式(例如，与导丝一起)被导航穿过脉管系统。
7.递送穿过包括血管、血栓、斑块等在内的脉管系统的各种特征是通过对这些导管(包括导引鞘、导引导管、导管等之一)中的一个或更多个导管进行操纵来执行的。操纵包括以下的一项或更多项：对导管进行轴向推动，例如将导管从近端导管端部朝向远端导管端部进行轴向推动；对导管进行横向弯曲(例如，垂直于导管的纵向轴线)，以使弯曲部在脉管系统或其他通道中导航；以及对导管进行旋转，例如通过近端导管端部旋转以相应地使远端导管端部旋转。


技术实现要素：

8.除了其他之外，本发明人已经认识到，要解决的问题可能包括使导管的扭结减至最小同时增强导管的操纵特性，包括推动性、扭转性和柔韧性中的一种或更多种。由于传统导管被制造得更柔韧(例如，能够弯曲并导航在通道或血管中的转弯部)，因此导管通常变得更易于扭结。此外，在一些实例中，传统导管包含编织物(例如，聚合物、镍钛合金、不锈钢等)以增强扭转性。在这些实例中加入编织物通常降低导管的抗扭结性。在一些实例中，通过在导管中包括一根或更多根绕丝(例如，镍钛合金、不锈钢绕丝等的一种或更多种)而使导管更抗扭结。所述一根或更多根绕丝增加了导管的抗扭结性，但是未为编织物提供可用的扭转性。更进一步，将绕丝和编织物结合增大了导管的尺寸并且相应地耗费了否则可用于将流体、导管、器械等递送穿过导管或者将导体、器械或其他特征布置于导管内的宝贵空间(例如，内腔空间)。
9.本主题可以有助于提供这些问题的解决方案，比如通过将导管的结构特征中的一个或更多个特性进行改变，所述改变包括：编织丝以各种比例、规格和节距(每英寸纬数的倒数)的配对，将一根或更多根绕丝包括在编织物内等。在一个实例中，编织物包含沿左手方向编织的第一阵列(x)丝和沿右手方向编织的第二阵列(y)丝。丝数目被改变(例如，在基于16根丝数目的实例中x∶y为15∶1，14∶2，12∶4，10∶6，8∶8，6∶10，12∶4，14∶2，15∶1等)以向导管提供期望程度的扭转度。在其他实例中，改变用于第一阵列丝和第二阵列丝的丝的尺寸。例如，第一丝阵列(x)中丝的尺寸(宽度和高度中的一种或更多种)小于第二丝阵列(y)中丝的尺寸。在一个实例中，用于具有较小丝数目的丝阵列的丝的尺寸相对大于用于具有较大丝数目的丝阵列的丝的尺寸。例如，对较少丝数目的尺寸增大可以在一个方向(例如，左手旋转方向)上提供增大的扭转性，而更大数目丝可以在相反方向(例如，右手旋转方向)上提供增大的扭转性。
10.此外，所提出的布置增大了导管的抗扭结性。如前述讨论的，传统的编织导管(在一些实例中)相对易于相对于包括绕丝的导管扭结。包含本文所述编织丝的导管也抗扭结。在一个实例中，编织物在第二丝阵列中包括较小数目的丝，其中，阵列的丝相对于第二丝阵列的尺寸具有相对更大的尺寸(例如，宽度)。在一些实例中，第二丝阵列的丝至少包括比第一丝阵列的丝大一个数量级的宽度。因此，第二丝阵列提供了编织支架，该编织支架在包括更大数目丝的第一丝阵列上方和下方延伸。编织支架例如通过回流焊式(reflowed)外套筒而锚固在导管内。编织支架(其在导管内被锚固就位)在结构上支撑第一丝阵列并且编织支架即使在导管例如在曲折脉管系统中被偏转的时候也增强第一丝阵列在编织支架的缠绕构型中的保持。换句话说，编织支架(例如，第二丝阵列)将第一丝阵列在导管内锚固就位并且为编织物提供结构支撑以抵抗扭结。也就是说，编织支架在导管本体内提供了支撑骨架(笼、框架等)，该支撑骨架与第一丝阵列交织以使以其他方式与第一丝阵列一起存在的扭结减至最小(例如，消除或减小)。
11.可选地，第二丝阵列包括一根或更多根丝，所述一根或更多根丝的尺寸与绕丝的尺寸接近或相等。也就是说，编织物包含作为丝阵列中的至少一个丝阵列的一部分的一根或更多根编织绕丝。编织绕丝是下述编织支架的另一实例：该编织支架为丝阵列中的至少一个丝阵列提供支撑以增强抗扭结性，而相对的丝阵列增强扭转性。此外，结合尺寸与绕丝(例如，丝阵列中的至少一个丝阵列包括绕丝)尺寸类似的丝使编织物相对于下述组件的轮廓减至最小：该组件包含具有绕丝的编织物，所述绕丝单独地缠绕在所述编织物上或者定位在所述编织物之下。
12.因为第二丝阵列锚固第一丝阵列并且第二丝阵列在一个实例中因第二丝阵列的丝(例如，形成编织支架)的更大尺寸而提供结构支撑，因此编织物的节距(或者每英寸纬数或ppi的倒数)容易地进行调节至以其他方式使导管更易于扭结的等级。例如，通过增大第一丝阵列的节距(例如，增加至45度或更大)，导管的扭转性增大。相反地，具有更高节距(例如，减小的ppi)的第一丝阵列抗扭结性较差。与第一丝阵列一起编织的第二丝阵列在结构上支撑第一丝阵列并且增强以其他方式被第一丝阵列减至最小的抗扭结性。在效果上，对于编织物而言，第一丝阵列增强抗扭结性，而第二丝阵列有助于增强扭转性。
13.在另一实例中，一根或更多根补充绕丝被包含在编织物内。如前所述，在一些实例中包含绕丝不合需要地耗费了导管中的空间，或者需要导管具有较大外径以容纳补充部
件。本主题通过利用由编织物提供的导引凹部也可以有助于提供对于该问题的解决方案，所述导引凹部例如为由第一丝阵列或第二丝阵列之一沿着编织物所形成的螺旋状轨道。在一个实例中，上述第二丝阵列相对于第一丝阵列包含更小数目的丝。可选地，第二丝阵列包含较大的尺寸以向编织物提供附加结构支撑，而同时沿编织物的“薄弱”方向(例如，对于第一丝阵列中的有限数目的丝的缠绕方向)提升扭转性。第二丝阵列的螺旋状轨道提供了下述导引凹部：该导引凹部沿着第二丝阵列延伸并且构造成将绕丝(绕丝的至少一部分)接纳于其中。将绕丝定位在导引凹部内使绕丝的总体轮廓减至最小、同时绕丝为导管提供附加抗扭结性。在一个实例中，包含第二丝阵列的导管为第一丝阵列提供结构支撑，并且附加绕丝与第二丝阵列配合以将第一丝阵列夹置在附加绕丝与第二丝阵列之间且附加绕丝进一步增强导管的抗扭结性。
14.可选地，第一绕丝设置在第一丝阵列的近端面上(例如，设置在第一导引凹部内)并且第二绕丝设置在第一丝阵列的远端面上(例如，设置在第二导引凹部内)。将套筒回流焊在编织物和绕丝组件上使所述至少一根绕丝在导引凹部内锚固就位。此外，因为导引凹部使绕丝的轮廓减至最小，因此套筒容易地包覆绕丝并将绕丝与导管结合，而不需要相对更厚的套筒。
15.该概述意在提供本专利申请的主题中的一些主题的概述。这不意在提供本公开的排他的或详尽的说明。包含了详细的描述，以提供关于本专利申请的另外信息。
附图说明
16.在不一定是按照比例绘制的附图中，相似数字可以描述不同视图中的类似部件。具有不同字母后缀的相似数字可以表示类似部件的不同示例。附图总体上以实例的方式而非以限制性的方式图示了在本文献中讨论的各种实施方案。
17.图1是根据一个实施方案的导管的前视图。
18.图2是根据一个实施方案的导管的后视图。
19.图3是根据一个实施方案的导管的横截面图。
20.图4是根据一个实施方案的导管的一部分的横截面图。
21.图5是根据一个实施方案的导管的一部分的横截面图。
22.图6是根据一个实施方案的导管的一部分的横截面图。
23.图7是根据一个实施方案的导管的一部分的横截面图。
24.图8是根据一个实施方案的导管的一部分的横截面图。
25.图9是根据一个实施方案的导管的一部分的横截面图。
26.图10是根据一个实施方案的导管的前视图。
27.图11是沿着纵向轴线(右视图)和正交轴线(左视图)截取的一个实例导管的复合横截面图。
28.图12是具有沿着纵向轴线(右视图)的局部剖视和沿着正交轴线(左视图)的横截面的另一实例导管的复合截面图。
29.尽管本技术易受到各种改型和替代性形式的影响，但是本技术的具体细节已经通过实例和附图的方式被示出，并且将进行详细描述。然而，应当理解，本技术不限于所描述的特定实施方式。相反，本技术旨在涵盖落入本技术的精神和范围内的改型、等同物以及替
代物。
具体实施方式
30.本文所描述的本公开内容的各实施方式不意在是穷尽的或者不意在将本公开内容限于在以下详细描述中所公开的精确形式。相反，各实施方式被选择和描述成使得本领域的技术人员能够领会并理解本公开内容的原理和实践。
31.本文中所提到的所有出版物和专利通过参引并入于此。本文中所公开的出版物和专利仅提供用于其公开内容。本文中的任何内容都不应被解释为承认本发明人无权提前发布任何出版物和/或专利，包括本文引用的任何出版物和/或专利。
32.如本文中所描述的导管实例可以通过提供新颖性设计、构造和材料而解决与当前导管技术相关联的问题。本文中所描述的导管可选地被使用在介入治疗中，所述介入治疗包括进入一个或更多个血管或通道(例如，动脉、静脉、血管、体通道或者体腔等)。此外，本文描述的导管有助于在导航期间增强导管的偏转、扭转性和其它机械特性，而同时使扭结减至最小。例如，在比如对肥胖患者采用桡动脉通路或股动脉途径遇到明显的动脉迂曲的情况下，本文描述的导管构造成用于导航穿过这样的血管。本文描述的导管包括但不限于导引鞘、导引导管、输送导管、或者在诊断或治疗过程中使用的其它常用管状装置(例如，包括器械、流体输送通道、球囊等)。
33.在多种实施方式中，导管包括复合物构造管，该复合物构造管利用缠绕的金属内层(编织物组件)制造并且该复合物构造管分别在内外——例如在内衬和外套筒——套有聚合物层。金属内层用螺旋状地缠绕编织结构件的多根丝(6根至30根丝)构造。在一些实施方式中，丝是锻造的，使得所述丝中的一根或更多根丝的横截面是部分扁平的或长圆形的(ovular)(例如，包括矩形)，以实现紧密丝矩阵。在其他实例中，编织物组件用一根或更多根非锻造的圆形、方形或矩形丝(任选地与具有锻造构型的其他丝结合)制成。如本文中所描述的，编织物组件包含丝阵列，例如螺旋状地缠绕并交织的第一丝阵列和第二丝阵列。
34.在多种实施方式中，编织物组件的壁厚范围为约0.0005英寸厚至0.020英寸厚。比如与当前导引导管相比，在扭结、屈曲、柔韧性、径向强度以及保持导管内腔横截面的环状方面，编织物组件改善了导管的机械完整性。这一改善在一个实例中是通过改变每个丝阵列中丝的数目而实现的(例如，以多种比例改变丝的数目，所述比例在总的丝数目为16根丝的情况下包括但不限于15∶1，14∶2，13∶3，12∶4，11∶5，10∶6，9∶7，8∶8，7∶9，6∶10，5∶11，4∶12，3∶13，2∶14，1∶15)。
35.在另一实例中，所述改善的机械特性是通过在一个或更多个阵列中改变一根或更多根丝的尺寸(例如，横截面尺寸)而实现的。例如，在比例为14∶2的阵列中，第一丝(14根丝)的横截面包含小于第二丝(2根丝)的对应尺寸的第一丝尺寸，如直径、厚度或宽度中的一种或更多种。换句话说，相对于第一丝，第二丝数目更少并且在至少一个横截面尺寸上更大。如本文中所描述的，第二丝以编织支架的方式在结构上支撑更窄的第一丝，并且因此，第二丝起到将第一丝保持处于预期构型(例如，在偏转期间不会扭结或屈曲)的框架、骨架、笼等的作用。可选地，第二丝包含与第一丝交织的一根或更多根丝，比如绕丝。所述绕丝与前面所描述的第二丝类似，充当第一丝的编织支架。第一丝(以及包含编织支架的第二丝)为导管提供改善的扭转性，同时编织支架在结构上支撑编织物组件并提供至少增强的抗扭
结性。包含编织支架将该支架的轮廓结合到编织物组件中，并且因此，避免了将附加支撑结构件联接在编织物组件上方或下方，随之而来的空间耗费(或者导管的扩大)得以避免。
36.在又一实例中，本文中所描述的导管包含绕丝，该绕丝例如在由丝阵列之一所提供的导引凹部中沿着编织物组件缠绕。绕丝增强了导管的机械特性。可选地，绕丝沿着包含例如编织支架的丝中的一根或更多根丝螺旋状地延伸。绕丝和编织支架配合以将第一丝(上面所描述的)捕获在导管内并保持就位。此外，将外套筒(例如，回流焊式或收缩式套筒)渗入到编织物组件和可选绕丝中使编织支架和绕丝(可选地)中的每一者固定就位。外套筒和编织支架捕获第一丝并将第一丝保持就位，并且使导管的扭结减至最小(例如，消除或减小)。在绕丝沿着编织物组件被包含的情况下，绕丝和编织支架被捕获在外套筒(例如，回流焊式外套筒)内并将第一丝夹置在绕丝与编织支架之间。因此，通过编织支架或绕丝中的一者或更多者与外套筒结合而抵抗第一丝的扭结、屈曲等。
37.在至少一些实例中，本公开的导管还包含诸如外部聚合物层的外套筒和诸如内部聚合物层的内衬。在一个实施方式中，外部聚合物层和内部聚合物层包含一种或更多种聚合物，比如ptfe、pebax或polyurethane(聚氨酯)。聚合物层通过对热聚合物进行热收缩或回流焊而附接至编织物组件。对于每一层而言，聚合物层的壁厚为千分之一英寸至千分之三英寸。
38.在多种实施方式中，导管包含预成型弯曲部，比如弯曲的远端端部区域。导管通过例如对导管的指明具弯曲构型位置的金属部分进行热定形而获得预成型弯曲部构型。该弯曲部在体温下保持其形状并且随着时间过去不大幅软化(以例如意外地改变形状)。导引导管可选地包含软的(低硬度)聚合物远端梢部、各种远端弯曲形状、不透射线的远端标记带、近端鲁尔接口转接器(luer adapter)等。
39.本文描述的导管规格范围为3f至34f并且长度范围为至少15cm或更大至205cm或更小。如前面所描述的，本文描述的特征、元件和功能及其等同物被用在各种各样的导管中，所述导管包括但不限于导引鞘、导引导管、包含器械或输送内腔中的一种或更多种的导管等。也就是说，对于扭转性、推动性、柔韧性、抗扭结性等中的每一种的增强都易于应用至各种导管款式和类型。
40.现在参照附图，图1示出了根据一个实施方式的导引导管100的前视图。图2示出了导引导管100的后视图。图3示出了图1和图2中所示出的导引导管100的横截面图。在一个实施方式中，导引导管100可以构造成用于将介入性导管引入到患者的脉管系统中。
41.在一个实施方式中，导管100包含导管本体102(例如，具有可选内腔的主管状轴)，该导管本体102具有远端端部部分(其包括远端梢部104)和近端端部部分(其包括近端端部106)。远端梢部104处于管状轴102的与近端端部106相反的端部上。远端梢部104包含至少一层聚合物。在另一实例中，远端梢部104包含至少两层聚合物。可选地，远端梢部104包含内层和外层。在一个实例中，远端梢部104的内层包含ptfe。在另一实例中，远端梢部104的外层包含pebax。在一个实施方式中，远端梢部104具有至少0.05英寸的长度。在另一实施方式中，远端梢部104具有至少0.02英寸长的长度。在又一实施方式中，远端梢部104为0.2英寸长或者更短。在又一实施方式中，远端梢部104可以为0.5英寸长或者更小。
42.在各种实施方式中，导管本体(例如，包含管状轴102的导管本体)包含主要内部结构层，例如如本文中所描述的编织物组件、不连续绕丝、或其组合中的一种或更多种。主要
内部结构层包含螺旋状交织的编织物组件，该螺旋状交织的编织物组件在近端端部部分与远端端部部分之间(例如，沿着导管本体的整个长度或部分长度)延伸。在各种实施方式中，编织物组件覆盖导管内衬的至少一部分。诸如收缩管、回流焊式聚合物等的外套筒围绕编织物组件并且在至少一些实例中浸入编织物组件的间隙空间(例如，介于丝、绕丝、编织物的相对螺旋线等之间)。
43.如本文中所描述的，包含主管状轴102的导管本体包含外层(例如，护套，如外套筒)。外层可选地包含聚合物。外层围绕编织物组件(例如，护套、涂层、包覆层等)。外层固定(例如，固定地联接)至编织物组件，并且通过如下一种或更多种方式而可选地固定至内衬：对外层(收缩管)进行收缩、或将编织物组件渗入、以及可选地接触内衬(通过回流焊)。
44.在各种实施方式中，导管(例如，包含主管状轴102的导管本体)的内衬包含聚合物。内层(例如，内衬)沿着编织物组件(例如，护套、涂层、或者包覆层等)的内表面延伸并且与其联接。内层通过以下方式中的一种或更多种而联接(例如，固定地联接)至主要内部结构层：将编织物组件压缩到衬上(例如，通过包含收缩管的外套筒而压缩到衬上)，在编织物组件的编织期间所实现的压缩到衬上，通过回流焊式外套筒使编织物组件渗入(包括已被回流焊的聚合物与内衬的接触和联接)。
45.主管状轴102可选地例如在包含远端梢部104的远端端部处或附近包含弯曲部(其在图10中示出)。为解剖学的一致性而构造弯曲部的形状。该形状比如在编织物组件或另一金属部分中可选地形成在主管状轴102中并热处理到主管状轴102中。在一个实例中，编织物组件在远端端部部分的弯曲部之前终止在远端。
46.在各种实施方式中，编织物组件被层压在内层(内衬)和外层(外套筒)之间，使得该层压部不会将外套筒和内衬熔合到一起。
47.在一个实施方式中，导管为至少60cm长并且不长于200cm。在另一实施方式中，主管状轴102为至少10cm长并且不长于300cm。在又一实施方式中，主管状轴102为至少30cm长并且不长于250cm。在另一实施方式中，主管状轴102为至少50cm长并且不长于225cm。
48.在一个实施方式中，主管状轴102的外径为至少0.060英寸并且至多0.115英寸(例如，外套筒在与导管本体的其余部分联接时的外径)。在另一实施方式中，主管状轴102的外径为至少0.060英寸。在另一实施方式中，主管状轴102的外径为至少0.040英寸。在又一实施方式中，主管状轴102的外径为至少0.050英寸。在另一些实施方式中，主管状轴102的外径为至少0.070英寸，至少0.080英寸等。在再一实施方式中，主管状轴102的外径为至多0.115英寸。在另外的实例中，主管状轴102的外径包括但不限于：至多0.095英寸、至多0.105英寸、至多0.125英寸、至多0.135英寸。
49.图4和图5示出了根据各种实施方式的导管100的部分的横截面图。在示出的实例中，导管100包括内部内腔400。在其他实例中，导管不具有敞开的内部内腔。图5示出了远端梢部104的一部分的横截面。如在图5中看到的，导引导管100在一个实例中包含一个或更多个孔口506。在各种实施方式中，包含主管状轴102的导管本体包含孔口506，该孔口506从导管100的内侧延伸至导管的外侧。在一个实施方式中，远端梢部104包含孔口506。
50.图6示出了根据一个实施方式的主管状轴102沿着导管100的纵向轴线的部分的横截面图。图7示出了从主管状轴102的端部(例如，正交于导管100的纵向轴线)观察的横截面图。在一个实施方式中，包含主管状轴102的导管本体包含编织物组件608。编织物组件608
包含沿相反(左右)方向绕导管本体交织的两个或更多个丝阵列。如本文中所描述的，每个丝阵列包含一根或更多根丝，所述丝包括但不限于扁平的或长圆形的(例如，锻造的)丝、绕丝(圆形丝)等。在各种实施方式中，编织物组件包含通过但不限于金属(不锈钢、镍钛合金等)、聚合物、复合物所构造的一根或更多根丝，或者包含用本文中所描述的材料中的两者或更多者所构造的丝的组合。
51.在多种实施方式中，编织物组件608的丝是锻造的。在多种实施方式中，编织物组件的成分的丝包含每英寸纬数(节距的倒数)为30至180的至少2至30根丝。在多种实施方式中，编织物组件包含至少4根丝且至多24根丝。在其他实施方式中，编织物组件包含至少8根丝且至多16根丝。在多种实施方式中，编织物组件608的金属丝包含包括但不限于下述横截面形状：矩形横截面、圆形横截面、长圆形横截面、椭圆形横截面(椭圆形的另一实例)等。在多种实施方式中，编织物组件608的丝在编织成编织物的交织构型之前用例如ptfe涂覆。
52.在一个实施方式中，编织物组件608包含焊接的端子。在一个实施方式中，编织物组件608包含具有金涂层的远端端部。在多种实施方式中，金涂层约0.5mm至2mm厚。在某些实施方式中，金涂层约0.4mm至2.5mm厚。在另一些实施方式中，金涂层约0.25mm至3mm厚。
53.在一个实施方式中，编织物组件608的厚度为约0.0015英寸至0.010英寸(例如，从编织物组件外侧至编织物组件内侧)。在另一实施方式中，编织物组件608的厚度为至少0.0010英寸。在又一实施方式中，编织物组件608的厚度为至少0.0005英寸。在其他实施方式中，主要内部编织物组件608的厚度为至多0.015英寸。在另一些实施方式中，编织物组件608的厚度为至多0.020英寸。
54.如本文中所描述的，包含主管状轴102的导管本体包含外层610，比如外套筒。外层610在至少一个实例中包含聚合物。外层610绕编织物组件608的至少一部分(例如，护套、包覆层、涂层等)延伸。在一个实施方式中，外层610至少为约0.001英寸厚且至多约0.005英寸厚。在另一实施方式中，外层610最小为约0.0007英寸厚。在又一实施方式中，外层610至少为约0.0005英寸厚。在再一实施方式中，外层610至多约0.007英寸厚。在另一些实施方式中，外层至多约0.01英寸厚。
55.可选地，外层610包含聚合物、收缩管等中的一种或更多种，所述聚合物包括但不限于pebax、ptfe。在另一实例中，外层610包含尼龙。在一个实施方式中，外层610用亲水性聚合物涂覆。在另一实施方式中，外层610包含至少两层。可选地，所述两层中的每一层包含pebax，或者包含本文中所描述的聚合物中的一种或更多种。在另一实例中，外层610能够热收缩，以将外层610紧密地联接形成在编织物组件608上。在又一实例中，外层610包含被加热并且被回流焊在编织物组件608周围的可回流焊的聚合物。可选地，已被回流焊的外层610将丝(包含编织支架)中的一根或更多根丝渗入并捕获在外层610内。如本文中所描述的，即使在导管100(相对于不具有本文中所描述的结构支撑件的编织物组件)大幅偏转的情况下，与编织支架(例如，绕丝、如本文中所描述的丝等)配合的外层610和可选的不连续绕丝也将编织物组件608保持处于特定(未扭结)构型。
56.在一个实施方式中，包含主管状轴102的导管本体包含内衬，如内层612。内层612包含聚合物，所述聚合物包括但不限于光滑的聚合物，如ptfe(例如，以提供强度并且有助于器械穿过如在图6和图7中示出的可选中央内腔)。内层612沿着编织物组件608的至少内部部分延伸。
57.在一个实施方式中，内层612至少为约0.001英寸厚且至多约0.005英寸厚。在另一实施方式中，内层612至少为约0.0007英寸厚。在又一实施方式中，内层612至少为约0.0005英寸厚。在另一实例中，内层612至多约0.007英寸厚。在又一实例中，内层至多约0.01英寸厚。可选地，内层612包含一种或更多种聚合物，所述聚合物包括但不限于ptfe(如上所述)、尼龙、以及被涂覆的聚合物(例如，用亲水性聚合物涂覆的聚合物)。
58.在一个实施方式中，外层610(外套筒)和内层612(内衬)例如通过编织物组件608(其在图6和图8中被示出)而被熔合到一起。图8示出了根据一个实施方式的主管状轴802的一部分(导管本体的一部分)的横截面图。图9示出了从主管状轴802的端部观察的横截面图。在多种实施方式中，主管状轴802包含编织物组件814。编织物组件814布置在可选内部编织物组件808(或者其他结构支撑层)与外层810之间。在另一实例中，编织物组件814处于外套筒(例如，外层810)与内衬(例如，内层812)之间。在又一实例中，编织物组件814布置在外层810的一部分内。在另一实例中，编织物组件814包覆可选内部编织物组件808的至少一部分。
59.在一个实施方式中，编织物组件814的丝包含金属或聚合物，包括但不限于不锈钢、钛镍合金等。在一个实施方式中，编织物组件814至少为约0.0005英寸厚并且至多约0.010英寸厚。在另一实施方式中，编织物组件814至少为约0.005英寸厚并且至多约0.010英寸厚。在又一实施方式中，编织物组件814至少为约0.0004英寸厚。在另一实施方式中，编织物组件814至少为约0.0003英寸厚。在其他实施方式中，编织物组件814至多约0.015英寸厚，至多约0.020英寸厚等。
60.图10示出了根据一个实施方式的实例导引导管1000的前视图。导引导管1000包含远端端部弯曲部1016。远端端部弯曲部1016在一个实例中为了解剖学的一致性而构造。如本文中所描述的，远端端部弯曲部1016被热处理并且由导管1000的可成形部分、分离的金属特征等形成，所述可成形部分例如在包含本文所述一个或更多个编织物组件的区域中。远端端部弯曲部1016在体温下保持其形状并且不随时间大幅软化，并且因此，防止了弯曲部的未指明的形状变化。
61.本文所述的导管包含导管本体，该导管本体包含具有至少第一和第二交织丝阵列的编织物组件，其中，每个丝阵列包含沿相反螺旋线延伸的一根或更多根相应的第一丝和第二丝。编织物组件处于内衬与外套筒之间。在至少一个实例中，在丝、丝阵列等之间包含间隙空间的编织物组件借助于外套筒被渗入。
62.编织物组件用螺旋状缠绕在交织的编织结构上的多根丝(例如，6至30根丝)而构造。在一些实施方式中，丝是锻造的，使得一根或更多根丝的横截面为部分扁平的或长圆形的(包括例如矩形的和椭圆形的)，以便实现紧密丝矩阵。在其他实例中，编织物组件用一根或更多根非锻造的圆形、方形或矩形丝(任选地与具有锻造构型的其他丝结合)制成。在一个实例中，第一丝阵列和第二丝阵列中的一者或两者中的一根或更多根丝包含尺寸和特性(例如，圆形或长圆形横截面，材料特性如杨氏模量(young’s modulus)、弯曲模量(flexural modulus)等)接近于绕丝的尺寸和特性的丝。编织支架1102的一个实例在图11中通过作为编织物组件1100的一部分的圆形(绕丝)丝被示出(并且以沿着导管的纵向轴线截取的右侧横截面图被示出)。
63.在多种实施方式中，编织物组件1100的壁厚为约0.0005英寸至0.020英寸厚。比如
在扭结、屈曲、柔韧性、径向强度以及保持导管内腔1109横截面的环状方面，与当前导引导管相比，编织物组件1100改善了导管1101的机械特性。导管的编织物组件1100还改善了导管的包括但不限于以下的一种或更多种特性：扭转性、柔韧性、推动性或抗扭结性。这种改善在一个实例中是通过改变丝阵列1104、1106中每一丝阵列中丝(例如，丝、绕丝等)的数目来实现的(例如，以各种比例，所述比例在总的丝数目为16根丝的情况下包括但不限于15∶1，14∶2，13∶3，12∶4，11∶5，10∶6，9∶7，8∶8，7∶9，6∶10，5∶11，4∶12，3∶13，2∶14，1∶15)。包含不平衡比例的编织物组件1200的一个实例在图12中被示出，其包含下述16根丝数目的实例编织物：该16根丝数目的实例编织物具有在第一丝阵列1202中的14根第一丝以及在第二丝阵列1204中的2根第二丝。为了说明的目的，交织部被移除(但是交织部存在于编织物组件中)。
64.在另一实例中，所述一个或更多个改善的机械特性是通过改变一个或更多个阵列中的一根或更多根丝的尺寸(例如，横截面尺寸)而实现的。例如，在比例为14：2的阵列中，第一丝(第一丝阵列的14根丝)横截面包含小于第二丝(第二丝阵列的2根丝)的对应尺寸的第一丝尺寸，所述第一丝尺寸如直径、厚度或宽度中的一种或更多种。换句话说，相对于第一丝，第二丝数目更少并且在至少一个横截面尺寸上更大。第二丝以编织支架的方式在结构上支撑更窄的第一丝，并且因此，第二丝提供了将第一丝保持处于期望构型(例如，在偏转期间不会扭结或屈曲)的框架、骨架、笼等。包含在第一丝阵列1202与第二丝阵列1204之间具有不同尺寸的丝的编织物组件1200的一个实例在图12中被示出。如示出的，第二丝阵列1204的第二丝(例如，绕丝、丝等)相对于第一丝阵列1202的第一丝具有至少一个更大的尺寸。在一个实例中，第二丝具有比第一丝大至少一个数量级的尺寸，比如宽度。
65.可选地，第二丝包含与第一丝交织的一根或更多根丝，比如绕丝。在图11中提供了包含绕丝的第二丝(其包含具有绕丝形状和尺寸的丝)的一个实例。尽管在图11中示出了第二丝的单个阵列1106，但是其他实例包含与相应数目的第一丝阵列1104交织的第二丝的多个阵列。一根或更多根交织的绕丝是用于第一丝的编织支架的另一实例。第一丝(以及包含编织支架1102的第二丝)为导管提供了改善的扭转性，而编织支架1102在结构上支撑编织物组件1100并且提供了增强的抗扭结性(以及可选地提供其他改善的特性，包括推动性和扭转性)。包含编织支架1102将该支架的轮廓结合到编织物组件中，并且因此，使在编织物组件上方或下方的附加支撑结构件(比如绕丝)的引入减至最小，随之而来的空间耗费(或者导管的扩大)得以避免。
66.在又一实例中，本文所述的导管包含绕丝1206，该绕丝1206例如在由丝阵列1202、1204之一所提供的导引凹部1208中沿着编织物组件1200缠绕。不连续绕丝的一个实例在图12中通过沿着第二丝阵列1204延伸的一根或更多根绕丝1206被示出。绕丝1206增强了导管1201的机械特性。可选地，绕丝1206沿着包含例如编织支架1210的一根或更多根丝螺旋状地延伸。绕丝1206和编织支架1210配合以将第一丝(上面所描述的)1202捕获在导管1201内并将其保持就位。此外，将外套筒1212(例如，回流焊式或收缩套筒)渗入到编织物组件1200和可选绕丝1206中使编织支架1210和绕丝1206(可选地)中的每一者固定就位。外套筒1212和编织支架1210将第一丝1202捕获并保持就位并且使导管1201的扭结减至最小(例如，消除或减小)。在绕丝1206被沿着编织物组件1200包含的情况下，绕丝和编织支架被捕获在外套筒1212(例如，回流焊的外套筒)内并且将第一丝1202夹置于其间。因此，通过编织支架
1210或绕丝1206中的一者或更多者与外套筒1212结合而抵抗第一丝的扭结、屈曲等。
67.如在图12中进一步示出的，导管1201还包含与第二丝阵列1204相邻的一个或更多个导引凹部1208。第二丝阵列1204的一个或更多个面1214、1216形成导引凹部1208。例如，如在图12中示出的，第二丝阵列1204包含近端面1214和远端面1216。所述一个或更多个导引凹部1208依循丝阵列1202、1204之一的螺旋轨道(在第二阵列1204中示出的实例中)，并且可选地包含两个导引凹部：一个导引凹部沿着第二丝阵列1204的近端面1214并且另一个沿着第二丝阵列1204的远端面1216。因为第二丝阵列1204与第一丝阵列1202交织以形成编织物组件1200，因此近端面1214和远端面1216存在于第二丝阵列1204在编织物组件外侧上所处的位置处(例如，介于第一丝阵列1202的第一丝的通道之间)。在至少那些区域中，绕丝1206部分地容纳在编织物组件1200内，以便因此使用于在外套筒中容纳绕丝1206的空间(例如，外套筒1212的厚度)减至最小。在一个实例中，编织物组件1200有助于对不连续绕丝1206的包含并且有助于与机械特性有关的益处(例如，抗扭结性等)，同时使在导管1201中保持绕丝1206所需的空间减至最小。绕丝1206的至少一部分轮廓被隐蔽在导引凹部1208内，而其余部分位于外层1212内。在一个实例中通过使外层1212的外侧紧邻于(被凹入的)绕丝的外表面而使该外层更薄。
68.如本文中前面所描述的，对丝的比例、丝的尺寸、包含在编织物组件1100、1200内且沿着编织物组件的部件中的一者或更多者进行改变，以为导管1101、1201提供特定机械特性。例如，多种丝比例和尺寸被用于为导管1101、1201提供特定扭转性且同时增强抗扭结性。一根或更多根可选不连续绕丝1206可选地沿着编织物组件1100、1200设置在例如编织物组件1200的导引凹部1208内，以进一步增强导管的机械特性。本文中所提供的表格1、表格2和表格3描述了实例编织物组件的多种特征中的每种特征，所述特征包括但不限于第一丝阵列与第二丝阵列之间的丝比例、丝尺寸、丝形状、不连续绕丝以及对其的定位。这些特征被选定并实施在导管中以提供用于治疗或诊断过程的特定特性。
69.表格1(下面)提供了包含总共16根丝数目的丝的编织物组件的一个实例。如示出的，第一丝阵列与第二丝阵列之间的比例以及在一些实例中第一丝阵列和第二丝阵列的横截面形状随着实例编织构型中的每一者进行改变。尽管更少的丝阵列(例如，6根及少于6根)包含用于圆形丝(例如绕丝等)的选择，但是圆形丝也在一些实例中被包含在具有更大丝数目——例如大于6根丝——的丝阵列内。
70.表格1：结构编织物构型(以阵列之间的16根丝为例，但是总的丝支数在示例中更高或更低，比如总的丝支数为6、8、10、12、14、18、20、22、24、26、28、30等)
71.72.表格2描述了包括第一丝阵列和第二丝阵列中的每一者的尺寸的丝构型。在一些实例中，更大丝尺寸(例如，第二丝阵列的更大丝尺寸)与其他丝阵列(例如，第一丝阵列)的更小丝尺寸相配对。也提供了具有圆形横截面的丝的实例，其包含约0.001英寸至0.01英寸的尺寸。表格2还定性地在数量级的列中示出了第一丝阵列的尺寸与第二丝阵列的尺寸之间的相对差异，如示出的，至少一些丝构型提供了一个阵列中的一根或更多根丝，其在尺寸——比如宽度或直径——上相对于其他(例如，第二)丝阵列中其他丝的对应尺寸大至少一个数量级。
[0073][0074]
表格3描述了一根或更多根不连续绕丝与编织物组件的布置。此外，该表格描述了将绕丝定位在导引凹部内的选项，例如沿着前面在图12中示出并设置在所述丝阵列之一——例如具有更大尺寸且相应地具有更大凹部(例如，其具有与第二丝的厚度或直径相对应的深度)的第二丝阵列1204——旁边的一个或更多个导引凹部1208。在各种实例中，一根或更多根绕丝定位在近端或远端导引凹部1208内(例如，沿着丝组件如第二丝组件的近端面1214或远端面1216)。
[0075][0076]
在本文中提供了多种预知的实例导管构型。所述构型通过将表格1、表格2和表格3中提供的一种或更多种构型组装而绘制出，并且基于所选择的构型提供机械特性的变化(例如，编织支架——比如阵列之一中的较大丝、绕丝等——的包含改善了抗扭结性)。
[0077]
实例1的导管包含设置在ptfe内衬上的编织物组件，其中，中间系结层设置在ptfe与编织物组件之间(例如，以有助于编织物组件与内衬的联接并且可选地有助于外套筒与内衬的联接)。内衬的外径为约0.255英寸至0.256英寸；系结层的外径(在内衬上)为约0.260英寸至0.2605英寸；并且编织物组件的外径(在系结层上)为约0.270英寸至0.271英寸。诸如pebax等的外套筒沿着导管设置并设置在编织物组件上。
[0078]
实例2的导管包含具有不连续绕丝的编织物组件，所述不连续绕丝沿着编织物组件外侧延伸。编织物组件包含第一丝与第二丝的8∶8的比例。在一个实例中，第一丝的横截面尺寸为约0.002英寸(厚度)乘以约0.015英寸(宽度)。第二丝具有相同的尺寸。在另一实例中，第二丝具有上文所描述的尺寸(例如，0.002英寸
×
0.015英寸)，而第一丝的横截面尺寸为约0.0005英寸乘以0.003英寸。在该实例中，第二丝的尺寸比第一丝大一个数量级。编织物组件通过中间系结层设置在ptfe内衬上。内衬的外径为约0.2555英寸至0.2565英寸；系结层(在内衬上)的外径为约0.2585英寸至0.259英寸；并且编织物组件(在系结层上)的外径为约0.261英寸至0.2615英寸。绕丝被装在编织物组件上并被沿着编织物组件与外套筒——比如pebax等——保持到一起。在一个实例中，外套筒的硬度为55d并且外径为约0.280英寸至0.285英寸。可选地，绕丝的一端固定在编织物组件的相应端部附近并且绕丝沿相同方向(例如，从近端至远端)绕编织物组件缠绕。在另一实例中，绕丝沿着如本文中所描述的丝阵列之一的一个或更多个导引凹部缠绕。
[0079]
实例3的导管包含编织物组件，所述编织物组件具有用于第一丝阵列的八根丝与用于第二丝阵列的八根丝的8∶8的比例。编织物组件设置在ptfe内衬上并且中间系结层设置在ptfe与编织物组件之间(例如，以有助于编织物组件与内衬的联接并且可选地有助于外套筒与内衬的联接)。内衬的外径为约0.255英寸至0.266英寸；系结层的外径为约0.258英寸至0.259英寸；并且编织物组件的外径为约0.263英寸至0.264英寸。第一丝的横截面尺寸为0.0005英寸(厚度)乘以0.003英寸(宽度)。第二丝的横截面尺寸为0.002英寸(厚度)乘以0.015英寸(宽度)。第二丝的尺寸比第一丝大一个数量级。编织物组件以每英寸50纬数进行编织，并用硬度为55d且外径为约0.280英寸至0.285英寸的聚合物封装。
[0080]
在其他实例(与实例3有关)中，编织物组件具有14∶2或12∶4的比例，第一丝具有相同的尺寸。在该实例中，每英寸的纬数可选地增大(例如，增大为大于50，例如增大至180ppi)。在又一实例中，编织物组件具有第一丝与第二丝的15∶1的比例。第一丝和第二丝中的每一者包含的尺寸与上面所提供的8∶8实例的尺寸相同。
[0081]
在所述实例(例如，比例为8∶8，14∶2，12∶4，15∶1)中的任一种实例中，导管可选地包含不连续绕丝。例如，在包含15∶1比例的最后一种实例中，绕丝定位在沿着第二丝阵列(例如，其包含单根第二丝)所形成的导引凹部内。导引凹部在实例中呈现为沿着编织物组件延伸的一个或更多个内螺纹槽(rifled groove)。除了提供增大的抗扭结性之外，绕丝的包含还增强了导管的径向强度(抵抗折叠)。
[0082]
实例4的导管包含编织物组件，所述编织物组件具有用于第一丝阵列的十四根第一丝与用于第二丝阵列的二根第二丝的14∶2的比例。与前述实例类似的方式，编织物组件设置在ptfe内衬(例如，在图11中的内套筒1107以及在图12中的内套筒1203)上并且中间系结层(例如，中间系结层1103、中间系结层1205分别地)设置在ptfe与编织物组件之间。内衬的外径为约0.255英寸至0.256英寸；系结层的外径为约0.258英寸至0.259英寸；并且编织物组件的外径为约0.263英寸至0.2635英寸。第一丝的横截面尺寸为0.0005英寸(厚度)乘以0.003英寸(宽度)。第二丝的横截面尺寸为0.002英寸(厚度)乘以0.015英寸(宽度)，并且第二丝比第一丝大一个数量级。可选地，第二丝阵列的两根丝交错开180度(例如，在导管的相对侧部上)以形成双螺旋线。编织物组件以90ppi进行编织，并且用硬度为55d且外径为约0.280英寸至0.285英寸的聚合物(例如，外套筒1105)封装。
[0083]
实例5的导管包含编织物组件，所述编织物组件具有用于第一丝阵列的十五根第一丝与用于第二丝阵列的一根第二丝的15∶1的比例。所述丝以160ppi设置。与前述实例类似的方式，编织物组件设置在ptfe内衬上并且中间系结层设置在ptfe与编织物组件之间。内衬的外径为约0.2555英寸至0.256英寸；系结层的外径为约0.258英寸至0.259英寸；并且编织物组件的外径为约0.2625英寸至0.2635英寸。第一丝的横截面尺寸为0.0005英寸(厚度)乘以0.003英寸(宽度)。第二丝的横截面尺寸为0.002英寸(厚度)乘以0.015英寸(宽度)，并且第二丝比第一丝大一个数量级。
[0084]
在该实例中的第二丝阵列提供了至少一个导引凹部(例如，沿着该丝阵列的近端面或远端面的至少一个导引凹部)，并且绕丝沿着该丝阵列缠绕并定位在导引凹部(导引凹部用作对绕丝进行布置的导引件)内。绕丝至少部分地容纳在导引凹部内，并且因此而使绕丝的轮廓减小，因为绕丝被丝阵列及丝阵列的导引凹部部分地吸纳。在一个实例中，当绕丝沿特定方向(例如，左手方向)缠绕时，第二丝阵列也绕左手方向缠绕(并且，第一丝阵列绕右手方向缠绕)以确保将绕丝布置在导引凹部内。
[0085]
编织物组件和绕丝用硬度为55d且外径为约0.280英寸至0.285英寸的聚合物(外套筒)封装。可选地，外套筒被多次(例如，至少两次)回流焊，以移除套筒中的气泡。实例5的导管相对于至少部分其他实例具有增强的径向强度和柔韧性。
[0086]
实例6包含选定的导管，其包含比例为15∶1、14∶2、12∶4等的编织物组件。编织物组件包含尺寸与绕丝的尺寸接近或相等的第二丝。例如，丝(绕丝)直径为约0.003英寸至0.005英寸(例如，大于本文中所描述的0.002
×
0.015的丝)。第二丝阵列的第二丝与第一丝阵列交织。在一个实例中，第二丝例如根据第二丝的数目(以90度间隔的4根第二丝，以120度间隔的3根第二丝，以180度间隔的2根第二丝等)而绕导管本体交错。可选地，这些导管和每种导管中的第二丝阵列与定位在第二丝阵列的一个或更多个导引凹部内的不连续绕丝配对。
[0087]
应当注意的是，本说明书和所附权利要求中使用的单数形式“一种”、“一个”和“该”包括多个所指物，除非内容另有明确说明。因此，例如，提及包含“一种化合物”的组合物包括两种或更多种化合物的混合物。还应当注意的是，术语“或者”通常采用其包括“和/或”的意义，除非内容另有明确规定。
[0088]
还应当注意的是，本说明书和所附权利要求中使用的术语“构造”描述构建或构造成执行特定任务或者采用特定构型的系统、设备、或者其他结构件。术语“构造”可以与其他类似术语比如布置和配置、构建和布置、构建、制造和布置等互换使用。
[0089]
本说明书中的所有出版物和专利申请表示了本技术所属领域的普通技术人员的水平。所有出版物和专利申请通过引用并入本文，其程度如同每个单独的出版物或专利申请是通过引用具体地且单独地指示出。
[0090]
已经参照多种具体且优选的实施方式和技术对本技术进行了描述。然而，应当理解的是，可以在保持在本技术的精神和范围内的同时做出各种变型和改进。
[0091]
各种注释和实例
[0092]
实例1可以包括主题，比如可以包括导管组件，所述导管组件包含：导管本体，所述导管本体从导管近端部分延伸至导管远端部分，所述导管本体包含内衬和外套筒；以及编织物组件，所述编织物组件处于所述导管本体内并且处于所述内衬与所述外套筒之间，所
述编织物组件包含：第一丝阵列，所述第一丝阵列包含沿第一方向绕所述导管本体螺旋状地延伸的一根或更多根第一丝；以及编织支架，所述编织支架与所述第一丝阵列交织，所述编织支架沿与所述第一方向相反的第二方向绕所述导管本体延伸，其中所述编织支架锚固并支撑所述第一丝阵列。
[0093]
实例2可以包括实例1的主题或者可以可选地与实例1的主题结合，以可选地包括：其中所述编织支架包含第二丝阵列，所述第二丝阵列包含一根或更多根第二丝。
[0094]
实例3可以包括实例1或实例2中的一项或任何组合所述的主题或者可以可选地与实例1或实例2中的一项或任何组合所述的主题结合，以可选地包括：其中，所述一根或更多根第二丝的第二丝宽度大于所述一根或更多根第一丝的第一丝宽度。
[0095]
实例4可以包括实例1至3中的一项或任何组合所述的主题或者可以可选地与实例1至3中的一项或任何组合所述的主题结合，以可选地包括：其中所述第二丝宽度比所述第一丝宽度大至少一个数量级。
[0096]
实例5可以包括实例1至4中的一项或任何组合所述的主题或者可以可选地与实例1至4中的一项或任何组合所述的主题结合，以可选地包括：其中所述第二丝阵列包含的第二丝比所述第一丝阵列的第一丝少。
[0097]
实例6可以包括实例1至5所述的主题或者可以可选地与实例1至5所述的主题结合，以可选地包括：其中所述编织支架包含与所述第一丝阵列交织的绕丝。
[0098]
实例7可以包括实例1至6所述的主题或者可以可选地与实例1至6所述的主题结合，以可选地包括：其中所述绕丝包含圆形横截面。
[0099]
实例8可以包括实例1至7所述的主题或者可以可选地与实例1至7所述的主题结合，以可选地包括：其中所述外套筒被回流焊在所述编织物组件上，并且被回流焊的所述外套筒将所述编织支架锚固在所述导管本体内，并且被回流焊的所述外套筒和所述编织支架配合以在结构上支撑所述第一丝阵列。
[0100]
实例9可以包括实例1至8所述的主题或者可以可选地与实例1至8所述的主题结合，以可选地包括：其中所述编织物组件包含可扭转且抗扭结的编织物组件，所述第一丝阵列包含第一扭转性和第一抗扭结性，并且所述编织支架包含大于所述第一抗扭结性的第二抗扭结性。
[0101]
实例10可以包括实例1至9所述的主题或者可以可选地与实例1至9所述的主题结合，以可选地包括：其中所述编织支架包含第二扭转性，所述第二扭转性小于所述第一丝阵列的所述第一扭转性。
[0102]
实例11可以包括实例1至10所述的主题或者可以可选地与实例1至10所述的主题结合，以可选地包含沿着所述编织物组件的外侧螺旋状地延伸的绕丝。
[0103]
实例12可以包括实例1至11所述的主题或者可以可选地与实例1至11所述的主题结合，以可选地包括：其中所述编织支架包括绕所述导管本体螺旋状地延伸的至少一个导引凹部，并且所述绕丝容纳在所述至少一个导引凹部中。
[0104]
实例13可以包括实例1至12所述的主题或者可以可选地与实例1至12所述的主题结合，以可选地包括：其中所述至少一个导引凹部沿着所述编织支架的近端面或远端面之一延伸。
[0105]
实例14可以包括实例1至13所述的主题或者可以可选地与实例1至13所述的主题
结合，以可选地包括：其中所述绕丝和所述编织支架将所述编织物组件夹置在所述绕丝与所述编织支架之间。
[0106]
实例15可以包括实例1至14所述的主题或者可以可选地与实例1至14所述的主题结合，以可选地包括导管组件，所述导管组件包含：导管本体，所述导管本体从导管近端部分延伸至导管远端部分，所述导管本体包含内衬和外套筒；编织物组件，所述编织物组件处于所述导管本体内并且处于所述内衬与所述外套筒之间，所述编织物组件包含：第一丝阵列，所述第一丝阵列包含沿第一方向绕所述导管本体螺旋状地延伸的一根或更多根第一丝；第二丝阵列，所述第二丝阵列包含沿与所述第一方向相反的第二方向绕所述导管本体螺旋状地延伸的一根或更多根第二丝，并且其中，所述第一丝阵列或所述第二丝阵列中的至少一者包含与所述第一丝或所述第二丝一起螺旋状地延伸的至少一个导引凹部；以及绕丝，所述绕丝容纳在所述至少一个导引凹部中并且所述绕丝与所述第一丝或所述第二丝一起绕所述导管本体螺旋状地延伸。
[0107]
实例16可以包括实例1至15所述的主题或者可以可选地与实例1至15所述的主题结合，以可选地包括：其中与所述第一丝阵列的所述一根或更多根第一丝的较小尺寸相比，所述第二丝阵列的所述一根或更多根第二丝具有更大的跨过丝横截面的尺寸。
[0108]
实例17可以包括实例1至16所述的主题或者可以可选地与实例1至16所述的主题结合，以可选地包括：其中所述至少一个导引凹部沿着包含所述更大的尺寸的所述第二丝阵列延伸，并且所述至少一个导引凹部包括与所述更大的尺寸成比例变化的凹部深度。
[0109]
实例18可以包括实例1至17所述的主题或者可以可选地与实例1至17所述的主题结合，以可选地包括：其中所述一根或更多根第二丝包含扁平的或长圆形的丝并且所述更大的尺寸包括所述扁平的或长圆形的丝的宽度和厚度中的一种或更多种。
[0110]
实例19可以包括实例1至18所述的主题或者可以可选地与实例1至18所述的主题结合，以可选地包括：其中所述一根或更多根第二丝包含圆形丝并且所述更大的尺寸包括所述圆形丝的直径。
[0111]
实例20可以包括实例1至19所述的主题或者可以可选地与实例1至19所述的主题结合，以可选地包括：其中所述绕丝包含绕丝轮廓，并且所述绕丝轮廓的至少第一部分容纳在所述至少一个导引凹部内。
[0112]
实例21可以包括实例1至20所述的主题或者可以可选地与实例1至20所述的主题结合，以可选地包括：其中所述绕丝轮廓包含所述绕丝轮廓的第二部分，并且所述绕丝轮廓的所述第二部分容纳在所述外套筒中。
[0113]
实例22可以包括实例1至21所述的主题或者可以可选地与实例1至21所述的主题结合，以可选地包括：其中所述绕丝包含绕丝轮廓，并且所述绕丝轮廓的至少一部分容纳在所述至少一个导引凹部内且与所述编织物组件的编织物轮廓共同延伸。
[0114]
实例23可以包括实例1至22所述的主题或者可以可选地与实例1至22所述的主题结合，以可选地包括：其中所述绕丝包含约0.001英寸至0.010英寸的直径。
[0115]
实例24可以包括实例1至23所述的主题或者可以可选地与实例1至23所述的主题结合，以可选地包括：其中所述第一丝阵列或所述第二丝阵列中的至少一种包含：近端导引凹部，所述近端导引凹部沿着所述第一丝阵列或所述第二丝阵列的近端面延伸；以及远端导引凹部，所述远端导引凹部沿着所述第一丝阵列或所述第二丝阵列的远端面延伸。
[0116]
实例25可以包括实例1至24所述的主题或者可以可选地与实例1至24所述的主题结合，以可选地包括：其中所述绕丝容纳在所述近端导引凹部或所述远端导引凹部之一中。
[0117]
实例26可以包括实例1至25所述的主题或者可以可选地与实例1至25所述的主题结合，以可选地包括：其中所述绕丝包含第一绕丝和第二绕丝，并且所述第一绕丝容纳在所述近端导引凹部中且所述第二绕丝容纳在所述远端导引凹部中。
[0118]
实例27可以包括实例1至26所述的主题或者可以可选地与实例1至26所述的主题结合，以可选地包括：其中所述绕丝在所述编织物组件的外侧上延伸。
[0119]
实例28可以包括实例1至27所述的主题或者可以可选地与实例1至27所述的主题结合，以可选地包括：其中所述绕丝在所述编织物组件的内侧上延伸。
[0120]
实例29可以包括实例1至28所述的主题或者可以可选地与实例1至28所述的主题结合，以可选地包含导管组件，所述导管组件包含：导管本体，所述导管本体从导管近端部分延伸至导管远端部分，所述导管本体包含内衬和外套筒；以及编织物组件，所述编织物组件处于所述导管本体内并且处于所述内衬与所述外套筒之间，所述编织物组件包含：第一丝阵列，所述第一丝阵列包含沿第一方向绕所述导管本体螺旋状地延伸的一根或更多根第一丝；以及第二丝阵列，所述第二丝阵列包含沿与所述第一方向相反的第二方向绕所述导管本体螺旋状地延伸的一根或更多根第二丝。
[0121]
实例30可以包含实例1至29所述的主题或者可以可选地与实例1至29所述的主题结合，以可选地包括：其中所述一根或更多根第一丝的第一丝数目大于所述一根或更多根第二丝的第二丝数目。
[0122]
实例31可以包括实例1至30所述的主题或者可以可选地与实例1至30所述的主题结合，以可选地包括：其中根据所述第一丝数目与所述第二丝数目之间的差，所述一根或更多根第二丝的至少第二丝宽度大于所述一根或更多根第一丝的第一丝宽度。
[0123]
实例32可以包括实例1至31所述的主题或者可以可选地与实例1至31所述的主题结合，以可选地包括：其中在所述第一丝数目大于所述第二丝数目时，所述一根或更多根第二丝的至少第二丝宽度大于所述一根或更多根第一丝的第一丝宽度。
[0124]
实例33可以包含实例1至32所述的主题或者可以可选地与实例1至32所述的主题结合，以可选地包括：其中所述一根或更多根第一丝的第一丝数目与所述一根或更多根第二丝的所述第二丝数目处于包括如下的比例：15∶1，14∶2，13∶3，12∶4，11∶5，10∶6，9∶7，8∶8，7∶9，6∶10，5∶11，4∶12，3∶13，2∶14，1∶15。
[0125]
实例34可以包括实例1至33所述的主题或者可以可选地与实例1至33所述的主题结合，以可选地包括：其中所述一根或更多根第二丝的至少第二丝宽度大于所述一根或更多根第一丝的第一丝宽度。
[0126]
实例35可以包括实例1至34所述的主题或者可以可选地与实例1至34所述的主题结合，以可选地包括：其中，所述第二丝宽度比所述第一丝大至少一个数量级。
[0127]
实例36可以包括实例1至35所述的主题或者可以可选地与实例1至35所述的主题结合，以可选地包括：其中所述第一丝和所述第二丝中的至少一种包含扁平的或长圆形的横截面。
[0128]
实例37可以包括实例1至36所述的主题或者可以可选地与实例1至36所述的主题结合，以可选地包括：其中所述第一丝和所述第二丝中的至少一种包含约0.0005英寸至
0.005英寸的厚度尺寸以及约0.001英寸至0.030英寸的宽度尺寸。
[0129]
实例38可以包括实例1至37所述的主题或者可以可选地与实例1至37所述的主题结合，以可选地包括：其中所述编织物组件包含沿着所述第一丝阵列或所述第二丝阵列之一延伸的至少一个导引凹部，并且所述编织物组件包含绕丝，所述绕丝容纳在所述至少一个导引凹部内。
[0130]
实例39可以包括实例1至38所述的主题或者可以可选地与实例1至38所述的主题结合，以可选地包括：其中所述绕丝根据沿着所述第一丝阵列或所述第二丝阵列中任一者延伸的所述至少一个导引凹部而依循所述第一丝阵列或所述第二丝阵列中任一者的螺旋线。
[0131]
实例40可以包括实例1至39所述的主题或者可以可选地与实例1至39所述的主题结合，以可选地包括：其中所述绕丝包含绕丝轮廓，并且所述绕丝轮廓的至少一部分定位在所述至少一个导引凹部中。
[0132]
实例41可以包括实例1至40所述的主题或者可以可选地与实例1至40所述的主题结合，以可选地包括：其中所述绕丝包含绕丝轮廓，并且所述绕丝轮廓的至少一部分与所述编织物组件的编织物轮廓共同延伸。
[0133]
实例42可以包括实例1至41所述的主题或者可以可选地与实例1至41所述的主题结合，以可选地包括：其中所述绕丝包含约0.001英寸至0.010英寸的直径。
[0134]
实例43可以包括实例1至42所述的主题或者可以可选地与实例1至42所述的主题结合，以可选地包括：其中所述第一丝阵列的所述第一丝或所述第二丝阵列的所述第二丝中的至少一种是与所述第二丝阵列或所述第一丝阵列中的另一种交织的绕丝。
[0135]
实例44可以包括实例1至43所述的主题或者可以可选地与实例1至43所述的主题结合，以可选地包括：其中所述绕丝包含约0.001英寸至0.010英寸的直径。
[0136]
实例45可以包括实例1至44所述的主题或者可以可选地与实例1至44所述的主题结合，以可选地包括：其中所述第一丝阵列或所述第二丝阵列中的至少一种包含与所述第二丝阵列或所述第一丝阵列中的另一种交织的编织支架。
[0137]
实例46可以包括实例1至45所述的主题或者可以可选地与实例1至45所述的主题结合，以可选地包括：其中所述外套筒被回流焊在所述编织物组件上，并且被回流焊的所述外套筒将所述编织支架锚固在所述导管本体内，并且被回流焊的所述外套筒和所述第一丝阵列或所述第二丝阵列的所述编织支架配合以在结构上支撑所述第二丝阵列或所述第一丝阵列中的另一种。
[0138]
实例47可以包括实例1至46所述的主题或者可以可选地与实例1至46所述的主题结合，以可选地包括：其中所述一根或更多根第一丝和所述一根或更多根第二丝的每英寸纬数(ppi)为30至180。
[0139]
这些非限制性实例中的每一种可以独立存在并且可以以各种排列或组合与其他实例中的一个或更多个实例进行组合。
[0140]
上述详细描述包含对附图的参照，所述附图构成该详细描述的一部分。附图以说明性的方式示出了本公开内容可以在其中实践的具体实施方式。这些实施方式在本文中也被称为“实例”。这样的实例可以包括除了所示出的或所描述的元件之外的元件。然而，本发明人还设想到以下实例：在所述实例中，仅提供了所示出的或所描述的那些元件。此外，本
发明人还利用与特定实例(或其一个或更多个方面)有关或者与本文中所示出的或所描述的其他实例(或其一个或更多个方面)有关的所示出的或所描述的那些元件(或其一个或更多个方面)的任何组合或排列设想实例。
[0141]
在本文献与通过参引并入的任何文献之间的用法不一致的情况下，所述用法以本文献为准。
[0142]
在本文献中，术语“一”或“一个”如在专利文献中常用的那样被用于包括一个或多于一个，与“至少一个”或“一个或更多个”的任何其他示例或用法无关。在本文献中，术语“或”被用于指非排他性的，或者，使得“a或b”包含“a但非b”、“b但非a”、以及“a和b”，除非指明其他情况。在本文献中，术语“包含”和“在其中”被用作相应的术语“包含”和“其中”的纯英语等同物。此外，在所附权利要求中，术语“包含”和“包括”是开放式的，即，包含除了在一个权利要求中在这种术语之后列出的元素之外的元素的系统、装置、物品、组合物、制剂或过程仍然被视为落入该权利要求的范围内。此外，在所附权利要求中，术语“第一”、“第二”和“第三”等仅被用作标记，而非意在将数字要求强加于所述术语的对象上。
[0143]
上述描述意在是说明性的而非限制性的。例如，上述实例(或其一个或更多个方面)可以以彼此组合的方式使用。比如本领域普通技术人员在回顾上述描述的时候可以使用其他实施方式。提供摘要以遵守37c.f.r.
§
1.72(b)，以允许读者快速确定技术公开内容的本质。在理解到本公开将不被用于解释或限制权利要求的范围或意义的情况下提交本公开。此外，在上述具体实施方式中，各种特征可以组合到一起以使本公开简化。这不应被解释为意在的是，未要求保护的公开的特征对任何权利要求是必需的。相反，发明主题可以在于少于具体公开的实施方式的所有特征。因此，所附权利要求在此并入到具体实施方式中作为实例或实施方式，其中，每一权利要求独立存在作为单独的实施方式，并且设想到的是，这些实施方式可以以各种组合或排列彼此进行组合。本公开的范围应当参照所附权利要求连同所述权利要求所享有的等同物的全部范围来确定。