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牵开器构件以及相关系统和方法与流程

2022-07-30 12:56:52 来源:中国专利 TAG:


1.本发明涉及用于牵开患者解剖结构内的手术治疗部位处的软组织的牵开器构件,以及与相对于进入管定位牵开器构件相关的系统和方法。


背景技术:

2.进入管和/或牵开器可用以向医师提供患者解剖结构内的手术治疗部位的进入口或“工作通道”。可通过这类进入口来执行各种微创手术,包括脊柱手术,诸如减压、融合、外部固定等。用于这些手术中的进入管通常必须经由外部装置相对于治疗部位固定在适当位置,借助于非限制性示例,所述外部装置诸如操作桌面安装式装置和/或解剖安装式装置,诸如骨锚,包括椎弓根锚等。一旦相对于患者解剖结构定位进入管以便提供向目标治疗部位打开的工作通道,牵开器构件(也称为“牵开器刀片”或简称为“刀片”)便可通过工作通道插入,并且被操纵以接合治疗部位处的软组织,并且将软组织朝向进入管的壁拉动。可根据需要通过工作通道插入额外牵开器构件以将额外软组织朝向进入管的壁拉动。以此方式,可从治疗部位牵开软组织,从而向医师提供对治疗部位的增加的进入度和可视化,包括发出神经的可视化。然而,在手术程序期间,一些软组织可能倾向于移动或“蠕动”到进入管的远端开口中,这可能阻碍治疗部位的可视化,包括发出神经的可视化。


技术实现要素:

3.根据本公开的实施方案,一种牵开器构件包括主体,所述主体具有近侧端部和远侧端部,并且沿纵向方向彼此隔开,所述牵开器构件被构造成用于通过进入构件的通道插入,并且在能够通过所述通道进入的治疗部位处移动软组织。所述远侧端部限定牵开器刀片,并且所述主体限定沿基本上垂直于所述纵向方向的横向方向彼此相对的第一表面和第二表面。所述牵开器包括附接装置,所述附接装置被构造成将所述主体选择性附接到所述进入构件的一部分,使得当所述主体附接到所述进入构件的所述部分时,所述主体能够延伸穿过所述工作通道,并且能够相对于所述进入构件沿所述纵向方向平移。
4.所述主体可具有沿基本上垂直于所述纵向方向和所述横向方向的侧向方向彼此隔开的第一侧和第二侧,并且所述附接装置可在所述主体的位于所述近侧端部和所述远侧端部的中间的纵向部分处从所述第一侧和所述第二侧中的至少一者延伸,使得所述附接装置被构造成驻留在所述工作通道内,以用于将所述牵开器构件固定到所述进入构件的内表面。
5.所述附接装置可包括一对翼部,所述一对翼部各自分别在所述纵向位置处从所述第一侧和所述第二侧周向延伸,其中所述一对翼部是顺应性的,并且被构造成当所述一对翼部安置在所述通道中时,通过所述进入构件的所述内表面从中间构型朝向彼此朝内挠曲到挠曲构型,使得所述一对翼部的返回力促使所述一对翼部接合所述进入构件的所述内表面,以便将所述主体附接到所述进入构件的所述部分。
6.在所述纵向部分处以及在与所述纵向方向正交的平面中,所述主体的所述第二表
面可限定第一半径,并且所述翼部的外表面可限定另一半径,当所述一对翼部处于所述中间构型时,所述另一半径大于所述第一半径。
7.所述主体可限定从所述一对翼部延伸到所述近侧端部的近侧主体部分,以及可沿所述纵向方向从所述一对翼部延伸到所述远侧端部的远侧主体部分,并且所述远侧主体部分与所述近侧主体部分可彼此至少部分地周向偏移。
8.所述远侧主体部分与所述近侧主体部分可彼此完全周向偏移。
9.所述附接装置可包括与所述主体分离的附接构件,其中所述附接构件包括:
10.滑动形成件,所述滑动形成件被构造成能够滑动地接合所述主体的互补滑动形成件,以便允许所述附接构件沿所述主体并且在所述通道内平移;和
11.锁定构件,所述锁定构件背离所述滑动形成件周向延伸,其中所述锁定构件可以是顺应性的,并且被构造成当所述锁定构件安置在所述通道中时,朝向所述进入构件的中心轴朝内挠曲,使得所述锁定构件的返回力促使所述锁定构件接合所述进入构件的所述内表面,以便将所述主体附接到所述进入构件的所述部分。
12.所述主体的所述互补滑动形成件可包括引导狭槽,所述锁定构件可包括圆周壁,所述圆周壁被构造成在所述主体的所述外表面与所述进入构件的内表面之间环形滑动,其中所述附接构件的所述滑动形成件可包括被构造成驻留在所述引导狭槽内的滑块,其中所述滑块可沿所述横向方向从所述圆周壁朝内延伸。
13.所述附接装置可包括与所述主体分离的附接构件,所述附接构件的至少一部分可包括磁性材料,并且所述主体可包括一个或多个磁体,所述一个或多个磁体各自被构造成用于选择性附接到所述附接构件的所述至少一部分的所述磁性材料。
14.所述主体可限定内部腔室,并且还可限定各自与所述内部腔室流体连通的近侧端口和多个真空端口,其中所述多个真空端口可限定在所述第二表面中,并且所述近侧端口能够连接到真空源;并且
15.所述附接装置可包括多个环密封件,所述多个环密封件各自安置在所述多个真空端口中的一个真空端口中,其中所述多个环密封件可被构造成当在所述内部腔室内供应真空压力时,密封接合所述进入构件的内壁表面。
16.所述附接装置可包括线,所述线被构造成从插入构型转变成展开构型,其中所述线被构造成当处于所述插入构型时包含在细长插入装置中,并且所述线还被构造成朝外弹出,以便围绕所述进入构件的内壁表面至少部分地周向延伸,以便在处于所述展开构型时迫使所述主体朝向所述内壁表面。
17.所述主体可具有沿基本上垂直于所述纵向方向和所述横向方向的侧向方向彼此隔开的第一侧和第二侧,所述第一表面在与所述纵向方向正交的平面中在所述第一侧与所述第二侧之间可以是弓形和凹入的,并且所述第二表面在所述平面中在所述第一侧与所述第二侧之间可以是弓形和凸出的。
18.至少在所述近侧端部和所述远侧端部中的一者处,所述主体可限定张开的端部部分,使得所述端部部分限定最大侧向尺寸,所述最大侧向尺寸大于所述主体的相邻部分的最大侧向尺寸,所述相邻部分从所述端部部分朝向所述近侧端部和所述远侧端部中的相对一者延伸。
19.至少在所述近侧端部和所述远侧端部中的一者处,所述主体可限定端部部分,所
述端部部分与所述主体的相邻部分成角度偏移,所述相邻部分从所述端部部分朝向所述近侧端部和所述远侧端部中的相对一者延伸。
20.所述端部部分可与所述主体的所述相邻部分成角度偏移。
21.所述主体的至少近侧部分可以是能够塑性变形的,以便在所述主体附接到所述进入构件的所述部分之后背离所述进入构件的中心轴弯曲。
22.所述主体可包括位于所述远侧端部处的至少一个导电传感器,并且所述至少一个导电传感器可与同所述至少一个导电传感器隔开的电引线电连通,并且可被配置成用于将由所述至少一个传感器获得的传感器信息传送到控制单元。
23.所述主体可由导电材料形成,并且所述牵开器构件还可包括覆盖所述主体的主要部分的电绝缘物,其中所述主体可包括位于所述远侧端部处的远侧暴露部分,所述远侧暴露部分可限定所述至少一个导电传感器,所述主体还可包括位于所述近侧端部处的近侧暴露部分,并且所述近侧暴露部分可限定所述电引线。
24.所述主体可由电绝缘材料形成,并且所述至少一个导电传感器可在所述远侧端部处嵌入所述主体中。
25.根据本公开的另一实施方案,一种用于牵开软组织的系统包括进入构件,所述进入构件具有近侧端部和壁,所述壁从所述进入构件的所述近侧端部延伸到远侧端部。所述壁在与所述中心轴正交的平面中绕中心轴延伸,使得所述壁的内表面限定沿轴向方向延伸的通道,所述轴向方向沿所述中心轴定向。所述系统包括具有近侧端部和远侧端部的牵开器主体,所述远侧端部被构造成接合软组织,并且沿纵向方向与所述牵开器主体的所述近侧端部隔开。所述牵开器主体限定沿基本上垂直于所述纵向方向的横向方向彼此相对的第一表面和第二表面。所述系统包括附接装置,所述附接装置联接到所述牵开器主体,并且包括被构造成分别安装到所述进入构件的所述近侧端部和所述远侧端部的近侧安装件和远侧安装件。所述近侧安装件和所述远侧安装件中的至少一者被构造成在以下构型之间移动:非锁定构型,其中所述近侧安装件与所述远侧安装件以第一距离彼此纵向隔开;和锁定构型,其中所述近侧安装件与所述远侧安装件以小于所述第一距离的第二距离彼此纵向隔开。所述第二距离对应于所述进入构件的所述近侧端部与所述远侧端部之间沿所述轴向方向的距离。
26.所述近侧安装件和所述远侧安装件可各自包括钩,所述钩被构造成钩住所述进入构件的相应近侧端部和远侧端部。
27.至少当所述附接装置处于所述锁定构型时,所述牵开器主体可能够相对于所述近侧安装件和所述远侧安装件纵向平移。
28.所述系统还可包括致动器,所述致动器被构造成将所述近侧安装件和所述远侧安装件中的所述至少一者从所述非锁定构型致动到所述锁定构型。
29.所述致动器可包括至少一个细长构件,所述至少一个细长构件从所述远侧安装件延伸穿过所述近侧安装件的容座,并且延伸到在沿所述纵向方向定向的近侧方向上与所述近侧安装件隔开的控制构件,其中所述控制构件可被构造成被操纵以将所述近侧安装件和所述远侧安装件中的所述至少一者从所述非锁定构型致动到所述锁定构型。
30.所述牵开器主体可限定沿所述纵向方向延伸的狭槽,并且所述近侧安装件和所述远侧安装件中的每一者可包括滑动构件,所述滑动构件在所述狭槽内延伸,并且可被构造
成沿所述狭槽纵向滑动,以便引导相应安装件相对于所述牵开器主体的纵向移动。
31.所述牵开器主体还可限定沿所述狭槽纵向布置的一系列棘轮凹槽,并且所述近侧安装件可包括柔性构件,所述柔性构件具有被构造成接合所述一系列棘轮凹槽的齿状物,其中所述柔性构件可被构造成在以下构型之间交替:1)中间构型,其中所述齿状物驻留在所述棘轮凹槽中的一个棘轮凹槽内,以便保持所述近侧安装件与所述牵开器构件之间的相对纵向位置;和2)脱离构型,其中所述齿状物远离所述一系列棘轮凹槽中的每个棘轮凹槽。
32.所述近侧安装件可包括手柄部分。
33.所述系统还可包括能够释放地联接到所述附接装置的器械,所述器械可包括:
34.手柄,所述手柄从所述器械的后端延伸到所述器械的前端;和
35.联接机构,所述联接机构至少部分地位于所述器械的所述前端处,所述联接机构被构造成在以下构型之间交替:1)联接构型,其中
36.所述器械刚性联接到所述牵开器主体;和2)解联接构型,其中所述器械与所述牵开器主体解联接,并且能够从所述牵开器主体移除。
37.所述联接机构还可被构造成移动所述致动器,以便将所述近侧安装件和所述远侧安装件中的所述至少一者从所述非锁定构型致动到所述锁定构型。
38.所述近侧安装件可包括安装基座和接合构件,其中所述致动器可在所述安装基座与所述接合构件之间延伸,并且可被构造成致动所述接合构件在所述非锁定构型与所述锁定构型之间相对于所述安装基座的纵向移动。
39.所述致动器可包括偏置机构,所述偏置机构具有至少一个弹簧,所述至少一个弹簧使所述接合构件沿所述纵向方向在偏置方向上背离所述安装基座偏置,以便将所述接合构件致动到所述锁定构型;
40.所述偏置机构还可包括返回构件,所述返回构件被构造成使所述接合构件朝向所述安装基座移动,并且在与所述偏置方向相反的方向上移动到所述非锁定构型中;并且
41.所述联接机构可包括移动构件,所述移动构件被构造成使所述返回构件在与所述偏置方向相反的方向上移动。
42.所述牵开器主体可包括孔口,并且所述联接机构可包括销,所述销被构造成1)当所述联接机构处于所述联接构型时,驻留在所述孔口内以便与所述牵开器构件联接;并且2)当所述联接机构处于所述解联接构型时,移动远离所述孔口以便与所述牵开器构件解联接。
43.所述联接机构可包括按钮,所述按钮连接到所述销,并且可被构造成在其中所述销驻留在所述孔口内的第一位置与其中所述销远离所述孔口的第二位置之间交替。
44.所述致动器可以是拉伸构件,所述拉伸构件被构造成在所述近侧安装件与所述远侧安装件之间选择性施加张力,以便致动所述近侧安装件和所述远侧安装件中的所述至少一者。
45.根据本公开的额外实施方案,一种用于牵开软组织的系统包括进入构件,所述进入构件具有近侧端部和壁,所述壁从所述进入构件的所述近侧端部延伸到远侧端部。所述壁在与所述中心轴正交的平面中绕中心轴延伸,使得所述壁的内表面限定沿轴向方向延伸的通道,所述轴向方向沿所述中心轴定向。所述系统包括具有近侧端部和远侧端部的牵开器主体,所述远侧端部被构造成接合软组织,并且沿纵向方向与所述牵开器主体的所述近
侧端部隔开。所述牵开器主体限定沿基本上垂直于所述纵向方向的横向方向彼此相对的第一表面和第二表面。所述进入构件和所述牵开器主体中的至少一者限定一个或多个开口,而所述进入构件和所述牵开器主体中的另一者包括一个或多个突起,所述一个或多个突起与所述一个或多个开口互补,并且被构造成用于插入所述一个或多个开口内,以便将所述牵开器主体联接到所述进入构件。
46.所述一个或多个突起中的每个突起可限定柄以及从所述柄朝外延伸的头部,所述头部宽于所述柄。
47.所述一个或多个开口可包括从所述壁的内表面朝外延伸到所述壁中的开口阵列,所述阵列可限定多个列,所述列中的每个列包括所述多个开口的纵向对准子集,其中所述列可沿所述壁彼此周向隔开,
48.所述一个或多个突起可包括多个突起,所述多个突起各自沿所述横向方向从所述牵开器构件的所述第二表面延伸,并且沿所述纵向方向彼此对准,其中所述多个突起可被构造成选择性驻留在所述列中的至少一个内,使得所述头部沿所述轴向方向与所述壁的至少一部分重叠。
49.所述牵开器主体可具有近侧部分和远侧部分,所述近侧部分和远侧部分被构造成在沿所述纵向方向和所述横向方向延伸的平面中彼此成角度偏移,并且所述一个或多个开口中的至少一个可从所述第一表面穿过所述近侧部分延伸到所述第二表面,并且
50.所述一个或多个突起可包括从所述进入构件的近侧表面沿所述纵向方向延伸的多个突起,其中所述近侧表面可位于所述进入构件的近侧端部处,并且所述多个突起可沿所述近侧表面彼此周向隔开。
附图说明
51.当结合附图进行阅读时,将更好地理解前述发明内容以及对本技术的例示性实施方案的以下详细说明。为了示出本技术的结构,在附图中示出了例示性实施方案。然而,应当理解,本技术并不限于所展示的精确布置和手段。在附图中:
52.图1a是根据本公开的实施方案的包括手术进入系统的脊柱手术系统的透视图;
53.图1b是图1a中所示出的脊柱手术系统的另一透视图,所述透视图展示手术进入系统的管状进入构件的工作通道;
54.图1c是根据本公开的实施方案的图1b中所示出的手术进入系统的透视图,所述透视图展示安置在进入构件的工作通道内的牵开器,其中牵开器的近侧部分相对于牵开器的远侧部分弯曲,并且背离工作通道;
55.图1d是图1c中所示出的进入构件的局部俯视图,所述进入构件具有附连到进入构件的内壁表面的牵开器;
56.图2a是根据本公开的实施方案的包括径直端部并且包括柔性附接弹簧的牵开器的透视图,所述柔性附接弹簧用于将牵开器固定到图1a至图1c中所示出的进入构件的内壁表面;
57.图2b是根据本公开的实施方案的具有成角度偏移端部并且另外与图2a中所示出的牵开器类似的牵开器的透视图;
58.图2c是图2b中所示出的牵开器的局部侧视图;
59.图2d是根据本公开的实施方案的具有张开端部并且另外与图2a中所示出的牵开器类似的牵开器的透视图;
60.图2e是根据本公开的实施方案的具有张开并且成角度的偏移端部并且另外与图2a中所示出的牵开器类似的牵开器的透视图;
61.图2f是牵开器的透视图,所述牵开器具有柔性附接弹簧以及沿附接弹簧彼此周向偏移的近侧部分和远侧部分;
62.图2g是限定多个孔口的牵开器的透视图;
63.图3a是具有进入构件和牵开器的手术进入系统的透视图,所述牵开器具有用于引导独立附接弹簧的移动的引导特征;
64.图3b是图3a中所示出的手术进入系统的透视图,所述透视图展示连接到牵开器的引导特征的处于远离进入构件的位置的附接弹簧;
65.图3c是图3b中所示出的手术进入系统的透视图,所述透视图展示沿引导特征向远侧推进到进入构件的工作通道内的位置的附接弹簧,其中附接弹簧将牵开器牢固地推抵进入构件的内壁表面。
66.图3d是根据本公开的实施方案的具有进入构件、牵开器和独立附接弹簧的手术进入系统的局部截面透视图,所述独立附接弹簧携载有用于磁性附接到牵开器的一个或多个磁体;
67.图4a是根据本公开的实施方案的手术进入系统的透视图,所述手术进入系统包括与牵开器的附接装置处于联接构型的器械,在所述构型中,所述器械可操纵牵开器以用于通过工作通道接合和牵开软组织,还示出与进入构件处于锁定构型的附接装置,所述附接装置可通过器械来操作以用于将牵开器附接到进入构件的所选圆周位置,所述附接装置还被构造成当附接装置处于锁定构型时,允许牵开器相对于进入构件纵向平移。
68.图4b是处于联接和锁定构型的图4a中所示出的手术进入系统的另一透视图;
69.图4c是图4a中所示出的器械的一部分的侧视图,所述侧视图展示与附接装置处于联接构型的器械的联接机构的一部分,并且还展示与进入构件处于锁定构型的附接装置的近侧安装件;
70.图4d是图4c中所示出的器械的部分的侧视图,所述侧视图展示处于解联接构型的联接机构的部分,其中器械与附接装置解联接;还展示保持与进入构件处于锁定构型的近侧安装件;
71.图4e是图4a中所示出的手术进入系统的截面侧视图,所述截面侧视图展示近侧安装件相对于进入构件在锁定构型与非锁定构型之间的交替;
72.图4f是图4a中所示出的附接装置的偏置机构的截面透视图;
73.图4g是图4a中所示出的器械的联接机构的截面透视图;
74.图4h是图4a中所示出的联接机构的截面透视图;
75.图4i是与图4a中所示出的器械解联接的附接装置的截面透视图,所述截面透视图展示牵开器可相对于附接装置和进入构件纵向平移;
76.图4j是图4i中所示出的附接装置的透视图,所述透视图展示用于引导牵开器相对于进入构件的平移的引导特征;
77.图4k是图4j中所示出的引导特征的另一透视图;
78.图5a是可释放地联接到牵开器的器械的另一实施方案的透视图,其中器械直接联接到牵开器,牵开器携载用于将牵开器附接到进入构件的所选圆周位置的附接装置,并且附接装置可独立于器械操作;
79.图5b是沿图5a中所示出的截面线5b-5b截取的器械的联接机构的截面透视图;
80.图6a是可释放地联接到牵开器的器械的另一实施方案的侧视平面图,其中牵开器包括附接装置,所述附接装置采用拉伸致动器以用于将牵开器附接到进入构件的所选圆周位置;
81.图6b是图6a中所示出的附接装置的远侧安装件的后平面图,其中远侧安装件由拉伸致动器致动;
82.图6c是图6a中所示出的附接装置的透视图;
83.图6d是手术进入系统的侧视平面图,所述侧视平面图展示附接到进入构件的图6a的器械、牵开器和附接装置;
84.图6e是图6a中所示出的附接装置的近侧安装件的透视图,所述透视图展示具有用于收容拉伸致动器的收容形成件的近侧安装件;
85.图6f是图6b中所示出的远侧安装件和牵开器刀片的底部平面图;
86.图7a是根据本公开的实施方案的牵开器的透视图,所述牵开器具有带有手柄构件的附接装置,并且采用棘轮机构;
87.图7b是图7a中所示出的手柄构件的另一实施方案的透视图;
88.图7c是沿图7a中所示出的截面线7c-7c截取的附接装置的截面透视图;
89.图7d是图7a中所示出的牵开器和附接装置的透视图;
90.图7e是沿图7d中所示出的截面线7e-7e截取的牵开器和附接装置的截面透视图;
91.图7f是图7a中所示出的棘轮机构的透视图;
92.图7g是图7a中所示出的棘轮机构的棘爪的后平面图,其中手柄构件出于可见性目的而被截断;
93.图7h是沿图7g中所示出的截面线7h-7h截取的棘爪的截面透视图;
94.图8a是根据本公开的实施方案的牵开器的截面视图,所述牵开器具有用于将牵开器附接到进入构件的所选圆周位置的抽吸附接装置;
95.图8b是图8a中所示出的牵开器的后平面图;
96.图8c是沿图8b中所示出的截面线8c-8c截取的牵开器的截面端部视图;
97.图9a是根据本公开的实施方案的具有附接装置的手术进入系统的分解局部截面视图,所述附接装置包括被构造成用于选择性匹配接合以将牵开器附接到进入构件的所选圆周位置的突起和互补开口;
98.图9b是展示图9a中所示出的突起与开口之间的匹配接合的截面侧视图;
99.图9c是展示图9a中所示出的突起与开口之间的替代匹配接合的截面侧视图;
100.图9d是具有近侧表面和一系列突起的进入构件的透视图,所述一系列突起沿近侧表面周向布置以用于与牵开器中的互补开口选择性匹配接合;
101.图9e是与图9d中所示出的进入构件接近匹配接合的牵开器的截面侧视图;
102.图10a是根据本公开的实施方案的手术进入系统的局部截面视图,所述手术进入系统包括用于将以插入构型展示的柔性线附接装置插入到进入构件的工作通道中的引入
器;
103.图10b是图10a中所示出的手术进入系统的截面视图,所述截面视图展示处于展开构型的柔性线附接装置,其中柔性线附接装置将牵开器固定到进入构件的内壁表面;
104.图10c是装载在处于插入构型的引入器中的柔性线附接装置的另一实施方案的前视图;
105.图10d是图10c中所示出的柔性线附接装置的以展开构型展示的前部平面图;
106.图11a是牵开器的前部平面图,所述牵开器具有电绝缘护套,并且还具有用于在手术治疗部位处获得电信息的传感器;
107.图11b是牵开器的前部平面图,所述牵开器由电绝缘材料构成,并且具有用于在手术治疗部位处获得电信息的传感器;
108.图12a是根据本公开的另一实施方案的携载包括系链的牵开器的器械的透视图;
109.图12b是图12a中所示出的牵开器的透视图;
110.图12c是根据本公开的另一实施方案的具有替代系链的牵开器的透视图;
111.图12d是根据本公开的实施方案的采用图12a中所展示的牵开器的手术进入系统的透视图,所述手术进入系统具有用于连接到系链的收容形成件;并且
112.图12e是根据本公开的另一实施方案的图12d中所展示的手术进入系统的透视图,所述手术进入系统具有用于连接到系链的保持夹。
具体实施方式
113.参考下列结合对构成本公开的一部分的附图和示例的详细说明可更易于理解本公开。应当理解,本公开不限于本文中所描述和/或展示的特定装置、方法、应用、条件或参数,并且本文中所用的术语仅用于借助于示例来描述具体实施方案的目的,并且并不旨在限制本公开的范围。此外,除非上下文另外明确地指出,否则如本说明书(包括随附权利要求书)中所用,单数形式“一个”和“所述”包括复数,并且提到特定数值时至少包括此特定值。
114.本文所用的术语“多个”意指多于一个。当表示值的范围时,另一个实施方案包括从一个具体的值和/或到其他具体的值。相似地,当前面用“约”将值表示为近似值时,应当理解,该值的具体值构成了另一个实施方案。所有范围均包括端值在内并且可组合。
115.如本文中所用,关于尺寸、角度和其他几何形状的术语“大约”和“基本上”考虑了制造公差。此外,术语“大约”和“基本上”可包括大于或小于所陈述尺寸或角度的10%。此外,术语“大约”和“基本上”可等同地适用于所陈述的特定值。
116.下文所描述的实施方案涉及牵开器构件(在本文中也称为“牵开器”),所述牵开器构件用于包括进入构件(诸如进入管)的手术进入系统中。具体地说,下文所描述的实施方案涉及牵开器,所述牵开器被构造成用于通过进入构件的工作通道插入,以在位于工作通道远侧的手术治疗部位处接合和牵开软组织。更具体地,下文所描述的实施方案包括各种附接装置,所述附接装置允许将牵开器选择性附接到进入管的圆周位置,从而将软组织固定在牵开位置中。如本文中参考进入构件所用,术语“圆周”一般是指绕进入构件的中心轴旋转的方向,并且特别是指具有与(1)垂直于中心轴的径向方向和(2)中心轴延伸的轴向方向两者偏移的方向分量的任何方向。因此,如本文中参考进入构件所用的术语“圆周”是指
沿直线、弧形、圆形、椭圆形、多边形或至少部分地绕进入构件的中心轴旋转的不规则形状中的任一者的方向。
117.下文所描述的一些附接装置完全位于牵开器上,而其他附接装置用于牵开器和进入构件的互补部件或特征中,而再其他附接装置用于手术进入系统的单独部件中。另外,下文所描述的大部分附接装置允许牵开器相对于进入构件按以下方式移动,同时保持固定到其内壁表面:沿轴向方向平移,所述轴向方向沿构件的中心轴定向;以及沿内壁表面绕中心轴周向旋转(rotation)(即旋转(revolution))。这些移动允许医师根据需要调整工作通道内的牵开器位置,以考虑患者解剖结构的变化(例如不同患者的解剖结构之间的变化)。可以前述方式中的任一种方式移动的这类牵开器和互补附接装置也可在手术程序期间被重新定位以根据需要调整软组织的牵开,同时仍保持附接到内壁,使得当医师已将牵开器重新定位到满意位置时,附接装置将在医师释放牵开器之后保持牵开器相对于进入构件的位置。
118.在下文所描述的额外实施方案中,牵开器用作手术进入系统的部分,所述手术进入系统包括联接到牵开器的近侧端部并且被构造成用于操纵牵开器以接合软组织的器械。下文所描述的器械被构造成根据需要与牵开器选择性联接和解联接。在其他实施方案中,插入器械还被构造成将附接装置从其中附接装置未附接到进入构件的未附接构型致动到其中附接装置将牵开器附接到进入构件的附接构型,如上文所描述。
119.现在参考图1a,用于脊柱手术的手术进入系统100的示例性实施方案包括用于提供对患者内的手术治疗部位的进入的进入构件102,以及被构造成延伸穿过进入构件102并且接合治疗部位处的软组织的牵开器构件2。进入构件102具有可以是管状的主体103,并且被构造成相对于患者解剖结构从体外位置向远侧延伸到患者解剖结构内的体内目标位置。借助于非限制性示例,进入构件102可被构造成延伸穿过皮肤线90,并且延伸到目标位置,所述目标位置在预期手术治疗部位处或邻近预期手术治疗部位。进入构件102包括限定内部端口或通道106(在本文中也称为“工作通道”106)的罩或壁104,所述内部端口或通道沿进入构件102的中心轴108延长,并且沿轴向方向x(即沿中心轴108定向的方向)从体外位置到目标位置打开。进入构件102沿轴向方向x从近侧端部110延伸到远侧端部112。在所示出的示例中,中心轴108限定脊柱入路轴,所述脊柱入路轴沿经椎间孔入路定向,诸如通过坎宾(kambin’s)三角。在此示例中,进入构件102的目标位置在相邻椎体94的刻面线92处,并且治疗部位包括椎间盘空间96。然而,应了解,其他入路在本公开的范围内,包括但不限于层间、侧向和前方入路。在进入构件102定位在适当的深度和定向处以便延伸到治疗部位的情况下,中心轴108与治疗部位相交。以此方式,可根据需要通过进入构件102将器械朝向治疗部位向远侧推进。为了针对某些器械准备治疗部位,一个或多个牵开器构件2可通过工作通道106诸如沿中心轴108插入,并且可被操纵以接合和牵开软组织(包括发出神经附近的软组织),诸如通过沿径向方向r背离并且基本上垂直于中心轴108(并且因此也基本上垂直于轴向方向x)来拉动或以其他方式移动软组织。如果所接合软组织的一部分在工作通道内延伸,则所述牵开使此软组织朝向进入构件102的壁104移动。除其他方面以外,软组织的牵开还可用以暴露并且提供对发出神经的可视化,使得医师可避免在脊柱手术期间损伤或接触发出神经。
120.手术进入系统100可用作初级手术系统200(诸如脊柱手术系统)的子系统。针对所
描绘的脊柱手术程序,除其他方面以外,脊柱手术系统200还可包括具有一个或多个臂204的连接器202以用于将进入构件102连接到锚定件,诸如椎弓根锚定件,诸如对侧椎弓根锚定件206,如所展示。以此方式,进入构件102和其工作通道106的位置可相对于患者解剖结构诸如通过锚定件206和连接器202固定。脊柱手术系统200可如在以下文献中更充分地描述那样进行构造:2018年1月11日公开的名称为“multi-shield spinal access system compress”(“'253参考文献”)的美国专利公开第2018/0008253a1号;以及2019年11月22日提交的名称为“control member for adjusting access tube position,and related systems and methods”(“'342参考文献”)的美国专利申请第16/692,342号,所述专利申请中的每一者的全部公开内容以引用的方式并入本文中。
121.现在参考图1b至图1d所示,进入构件102的壁104限定沿径向方向r彼此隔开的外壁表面114和内壁表面116。如所展示,外壁表面114可在与中心轴108正交的平面中具有椭圆形轮廓。另外,壁104还可沿轴向方向x限定次级通道107。例如,内壁表面116可限定朝向中心轴108大体朝内径向延伸的一个或多个突起117,以便在工作通道106与次级通道107之间限定分隔区。在所示出的实施方案中,借助于非限制性示例,次级通道107可收容一个或多个光学器械,诸如相机或其他类型的图像传感器。在这类实施方案中,工作通道107与次级通道107之间的分隔区有助于防止光学器械与延伸穿过工作通道106的任何器械之间的机械干扰。次级通道107优选地至少沿具有沿径向方向r的方向分量的方向向工作通道106打开。如所展示,壁104可绕中心轴108延伸一整圈,从而向进入构件102提供其管状构型。然而,应了解,壁104可绕中心轴108延伸小于一整圈,同时继续提供工作通道106,并且任选地还提供次级通道107。
122.如图1c中所展示,牵开器构件2(在本文中也称为“牵开器”2)具有牵开器主体3,所述牵开器主体从沿纵向方向l彼此隔开的近侧端部4延伸到远侧端部6。应了解,借助于非限制性示例,牵开器主体3可以整体方式限定整个牵开器2,或可与牵开器2的一个或多个单独但相连接(或可连接)的部分组合限定牵开器2的一部分,诸如其主要部分。远侧端部6可具有刀片状几何形状,并且因此可称为“牵开器刀片”,或简称为“刀片”。牵开器2沿纵向方向l具有比进入构件102沿轴向方向x的长度更大的长度。以此方式,牵开器2可通过工作通道106插入到治疗部位,并且可通过其近侧端部4操纵,以便控制远侧端部6的放置以在治疗部位处或附近根据需要接合软组织。应了解,近侧端部4也可具有刀片状几何形状,并且因此也可称为“牵开器刀片”或“刀片”。这类相对刀片构型可能是有利的,因为其不必需要待通过进入构件102插入的特定端部。
123.在软组织接合的情况下,牵开器2可移动到下文更详细描述的内壁表面116,并且通过附接装置附接到所述内壁表面。如图1d中所展示,牵开器主体3具有沿基本上垂直于纵向方向l的横向方向t彼此隔开的第一或“内”表面10和第二或“外”表面12。牵开器主体3的外表面12优选地在与纵向方向l正交的平面中是弓形和凸出的。另外,外表面12优选地限定与内壁表面116的半径r2基本上相等的半径r1。以此方式,牵开器主体3可与内壁表面116齐平地移动以用于连接到其上,以便避免阻挡工作通道106。应了解,当牵开器主体3与内壁表面116齐平时,横向方向t基本上沿进入构件102的径向方向r定向。牵开器主体3的内表面10优选地在正交平面中是弓形和凹入的,并且优选地在正交平面中与凸出外表面12平行或以同心方式延伸。
124.牵开器2由生物相容的材料(即“生物材料”)形成,并且具有充足刚性以使得在近侧端部4处的操纵促使在远侧端部6处牵开软组织(或在相对端部通过工作通道106插入的情况下反之亦然)。所述材料还优选地诸如经由塑性变形为牵开器主体3提供变形性,从而允许牵开器主体3的第一部分3a相对于牵开器主体的第二部分3b弯曲,如图1c中所展示。以此方式,当牵开器主体3已实现软组织的令人满意的牵开(并且牵开器主体3已通过附接装置固定到进入构件102上,如下文更详细地描述)时,医师可将第一部分3a背离中心轴108弯曲,并且偏离所述路径,从而减小牵开器主体3在近侧方向p上的轮廓。借助于非限制性示例,这类牵开器主体材料可以是金属(例如不锈钢,诸如300系列和/或400系列不锈钢)、聚合物(例如聚苯砜(ppsu))和/或复合材料(例如碳纤维)。
125.现在参考图2a至图2f,展示牵开器主体3的不同变体,所述变体中的每个变体包括用于将牵开器主体3联接到进入构件102的壁104的集成附接装置14。例如,附接装置14被构造成将牵开器主体3附接到如医师所选的内壁表面116的圆周部分。具体地说,在这些变体中的每个变体中所展示的附接装置14包括至少一个顺应构件16,所述至少一个顺应构件被构造成从安置在工作通道106外部时的中间构型挠曲到插入工作通道106内时的挠曲构型。顺应构件16也可称为“锁定弹簧”或“锁定环”。当处于挠曲构型时,顺应构件16对内壁表面116施加返回力(其也可称为“锁定力”),所述返回力足以将牵开器主体3朝向内壁表面116推动,从而有效地将牵开器主体3相对于壁104固定在适当位置。应了解,顺应构件16被构造成使得锁定力足以维持由牵开器主体3的远侧端部6接合的软组织的牵开,但并不过大以便防止医师随后进一步操纵牵开器主体3以调整与软组织的接合,诸如使牵开器主体3沿轴向方向x平移,使牵开器主体3绕中心轴108旋转,或前述运动的任何组合。此外,本实施方案的顺应构件16被构造成当医师已完成操纵所述牵开器主体的近侧端部4时,有效地自动将牵开器主体3固定在工作通道106内的适当位置(只要柔顺构件16驻留在工作通道106内即可)。
126.牵开器主体3中的每个牵开器主体限定沿基本上垂直于纵向方向l和横向方向t的侧向方向a彼此隔开的第一侧20和第二侧22。附接装置14的顺应构件16可包括一对顺应构件16或“翼部”,所述翼部在牵开器主体3的在其近侧端部4和远侧端部6中间的纵向部分3c处从第一侧20和第二侧22朝外周向延伸。因此,纵向部分3c也可称为牵开器主体3的“中间”部分3c。牵开器主体3还限定沿近侧方向p从中间部分3c延伸到近侧端部4的近侧主体部分3d,以及沿远侧方向d从中间主体部分3c延伸到远侧端部6的远侧主体部分3e。应了解,近侧方向p和远侧方向d各自是纵向方向l(其是双向的)的单向分量。翼部16的径向外表面限定半径r3,当处于中间构型时,所述半径略微大于内壁表面116的半径r2。以此方式,将翼部16插入工作通道106内促使翼部16朝向中心轴108(并且也朝向彼此)朝内挠曲,从而提供锁定力。翼部16中的一个或两个可限定与牵开器主体3的相应第一侧20或第二侧22相连的螺旋端部表面18。在所示出的实施方案中,螺旋端部表面18限定每个翼部16的近侧表面,但翼部16中的一个或两个的远侧表面也可以类似方式螺旋延伸到相应第一侧20或第二侧22。
127.如图2b和图2c中所展示,牵开器主体3可限定近侧端部部分3f,如在沿纵向方向l和横向方向t延伸的平面中所测量,所述近侧端部部分以锐角α1与相邻部分3h成角度偏移,所述平面可称为“l-t平面”。相邻部分3h可被表征为主体3的从牵开器主体3的端部部分3f朝向相对端部6延伸的一部分。牵开器主体3可替代地或另外限定远侧端部部分3g,所述远
侧端部部分在l-t平面中以锐角a2与相邻部分3h成角度偏移。在牵开器主体3具有从相邻部分3h成角度地偏移的近端和远端部分3f、3g的实施方案中,锐角偏移角a1、a2可基本上相等,如所展示,或可彼此不同。
128.如图2d中所展示,近侧端部部分3f和远侧端部部分3g中的一个或两个可沿侧向方向a朝外张开,以便限定比相邻部分3h的最大侧向尺寸a3更大的最大侧向尺寸a1、a2。在近侧端部部分3f和远侧端部部分3g两者沿侧向方向a朝外张开的实施方案中,端部部分3f、3g的最大侧向尺寸a1、a2可基本上相等(如所展示),或可彼此不同。
129.如图2e中所展示,近侧端部部分3f和远侧端部部分3g中的一个或两个可与相邻部分3h成角度偏移,并且相对于相邻部分3h沿侧向方向a朝外张开。例如,近侧端部部分3f和远侧端部部分3g两者可以相同锐角或不同锐角与相邻部分3h成角度偏移,并且也可朝外张开以限定相同或不同的最大侧向尺寸。应了解,牵开器主体3可具有作为前述的任何组合(即径直、成角度和张开)的近侧端部部分3f和远侧端部部分3g。
130.现在参考图2f,近侧主体部分3d和远侧主体部分3e可至少部分并且任选地完全与彼此周向偏移。在这类实施方案中,近侧主体部分3d可在远侧方向d上从近侧端部4延伸到锁定弹簧16,并且远侧主体部分3e可在远侧方向d上从锁定弹簧16延伸到远侧端部6。另外,在这类实施方案中,锁定弹簧16可包括将近侧主体部分3d与远侧主体部分3e连接在一起的互连部分16a。
131.如图2g中所展示,牵开器主体3可包括用于增加其相应主体部分的柔性度的一个或多个特征。借助于非限制性示例,牵开器主体3可限定沿横向方向t由其延伸的孔口24,诸如以用于促进在l-t平面中的塑性变形,诸如用于使主体3的近侧部分3a在固定到壁104时弯曲偏离所述路径,如上文参考图1c所描述。例如,孔口24可有效地限定牵开器主体3的弯曲增强区。另外或可替代地,翼部16中的一个或两个可限定孔口26,以用于增加翼部16的柔性度,诸如用于在上文所描述的中间构型与挠曲构型之间弹性变形。采用孔口24、26以增加柔性度的一个优点是可使用更强的材料来形成牵开器主体3。此外,孔口26的形状可以是椭圆形,这可以减轻因施加在牵开器主体3的相同位置处或附近的多个弯曲所致的材料疲劳。另外,在近侧端部4和远侧端部6中的一个或两个处,牵开器主体3可限定用于连接到手术进入系统100的线、柔性管或其他部件或器械的端部形成件27。这种端部形成件27的非限制性示例可包括孔口28以及在孔口27上方诸如沿纵向方向x延伸的尖头29。
132.应了解,前述实施方案中的任一项的锁定弹簧16可沿牵开器主体3设置在不同纵向位置处,以补偿响应于由远侧端部6接合的软组织和/或与牵开器2接触的其他周围组织的偏转。例如,上文参考图2a至图2g所描述的牵开器2的任何组合可提供在包括每个牵开器2的多个版本的套件中,其中相应锁定弹簧16位于沿牵开器主体3的不同纵向位置处。
133.还应了解,上文参考图2a至图2g所描述的牵开器2的设计允许多于一个牵开器2(诸如两个(2)或更多个牵开器2)插入工作通道106内,并且固定到内壁表面116以用于牵开软组织。在将第二牵开器2插入已与第一牵开器2附接的工作通道106中时,医师可将第二牵开器2选择为以下牵开器:其中当两者都固定在工作通道106内时,其锁定弹簧16将与第一牵开器2的锁定弹簧纵向偏移,从而避免锁定弹簧16之间的干扰。另外或可替代地,医师可将第二牵开器2选择为具有与第一牵开器相同的设计,并且可选择将第二牵开器2的相对端部插入通道106中(即可相对于第一牵开器2翻转第二牵开器2),使得锁定弹簧16不会彼此
干扰。
134.现在参考图3a至图3c,在其他实施方案中,附接装置14可包括与牵开器2分离并且可连接到所述牵开器(诸如在牵开器2通过工作通道106插入之前、期间或之后)的附接构件17。在这类实施方案中,牵开器2和附接构件17可具有互补安装形成件。例如,附接构件17可包括滑动形成件,诸如滑块30,所述滑动形成件被构造成可滑动地接合牵开器主体3的互补滑动形成件,诸如引导狭槽32。本实施方案的引导狭槽32根据需要引导滑块30(并且因此也引导附接构件17)沿牵开器主体3进出工作通道106的平移、纵向移动。滑块30和引导狭槽32优选地具有互补几何形状,所述互补几何形状允许滑块30至少在引导狭槽32的一个位置处(诸如在其近侧端部处)进入引导狭槽32中以及离开引导狭槽32。例如,引导狭槽32的近侧端部可具有允许滑块30在其中进出的加宽部分或开口,而引导狭槽32的保持器被构造成将滑块30保持在其中。引导狭槽32的远侧端部可有效地提供物理终止,所述物理终止防止滑块30(并且因此也防止附接构件17)在远侧方向d上过度平移。
135.类似于上文所描述的实施方案,附接构件17包括可与上文所描述类似地进行构造的锁定构件,诸如锁定弹簧16。锁定弹簧16可限定一个或多个顺应翼部,所述一个或多个顺应翼部中的每个顺应翼部可称为圆周壁,所述圆周壁背离滑动形成件30周向延伸,并且被构造成当锁定构件16安置在工作通道106中时,朝向进入构件102的中心轴108朝内挠曲以供应锁定力。当在工作通道106内部时,锁定弹簧16可被定位以便在牵开器主体3的外表面12与进入构件102的内表面116之间环形滑动。滑块30可沿横向方向t(即朝向进入构件102的中心轴108)从锁定弹簧16朝内延伸,并且延伸到引导狭槽32中。在其他实施方案中,滑块30可从锁定弹簧16朝外横向延伸,在所述实施方案中,牵开器主体3可环形定位在锁定弹簧16与内壁表面116之间。附接构件17包括允许医师相对于牵开器主体3沿纵向方向l操纵附接构件17的握持构件,诸如近侧延伸部34。应了解,近侧延伸部34可被构造成背离中心轴108弯曲并且偏离所述路径,以便减小其在近侧方向p上的轮廓,类似于上文参考图1c所描述的方式。
136.本实施方案的牵开器主体3可通过工作通道106自由插入以接合软组织,并且一旦如此接合,就可以收容附接构件17,所述附接构件可沿引导狭槽32沿远侧方向d推进,直到锁定弹簧16驻留在工作通道106内的所需纵向位置处,所述锁定弹簧在所述位置处提供锁定力。其后可根据需要调整附接构件17的纵向位置,以便减小牵开器响应于周围组织的偏转。此外,如果需要对牵开器主体3的远侧端部6与软组织之间的接合进行后续调整,则附接构件17可从工作通道106向近侧抽出,同时任选地保持与引导狭槽32接合,并且可根据需要诸如在对软组织的调整完成之后在工作通道106内重新平移。以此方式,在对软组织牵开进行重新调整期间,可从工作通道106抽出附接构件17,从而允许医师根据需要更自由地操纵牵开器主体3。
137.现在参考图3d,在其他实施方案中,分离的附接构件17和牵开器2可被构造成在工作通道106内彼此磁性附接。例如,附接构件17的锁定弹簧16的至少一部分可由铁质(例如磁性)材料构成,并且牵开器2可包括用于选择性附接到附接构件17(或至少附接到其铁质部分)的一系列磁体35。包括锁定弹簧16和其近侧延伸部34的附接构件17可另外类似地进行构造,如上文参考图3a至图3c所描述。在本实施方案中,附接构件17可插入工作通道106内,并且随后可通过工作通道106插入牵开器2以接合和牵开软组织。在软组织接合的情况
下,医师可将牵开器2朝向内壁表面116(并且因此也朝向锁定弹簧16)移动,并且可使磁体35中的所选磁体与锁定弹簧16(或至少与其铁质部分)磁性接合,从而将牵开器附接到内壁表面116。在额外实施方案中,牵开器2可由铁质材料构成,并且锁定弹簧16可携载一个或多个磁体。在其他实施方案中,牵开器2和锁定弹簧16可携载相反极性磁体以用于在其间附接。
138.现在参考图4a至图4d,手术进入系统100可包括器械300,所述器械可释放地联接到牵开器主体3以用于操纵牵开器主体3,以便使用其远侧端部6接合和牵开软组织。器械300包括手柄302,所述手柄沿前向方向fd从器械300的后端304延伸到器械300的前端306处的联接机构308。联接机构300将器械300可释放地联接到牵开器主体3。例如,联接机构308可被构造成在以下构型之间交替:联接构型(在图4a至图4c中展示),其中器械300刚性地联接到牵开器主体3;和解联接构型(在图4d中展示),其中器械300与牵开器主体3解联接,并且可从所述牵开器主体移除,如下文更详细地描述。
139.器械300还可被构造成操作联接到牵开器主体3的附接装置314。如上文所描述,附接装置314被构造成在牵开器主体3的远侧端部6已由此接合待牵开的软组织之后,将牵开器主体3附接到进入构件102,尤其是内壁表面116。在本实施方案中,附接装置314可具有被构造成分别安装到进入构件壁104的近侧端部110和远侧端部112的近侧安装件316和远侧安装件318。近侧安装件316限定一个或多个匹配表面317,所述一个或多个匹配表面被构造成接合被限定在器械300的前端306处的一个或多个互补匹配表面307。匹配表面307、317可分别与轴向和纵向方向对准,从而允许器械300在处于解联接构型时沿纵向方向l抬离近侧安装件316,如图4d中所展示。
140.现在参考图4e,近侧安装件316和远侧安装件318可各自包括接合构件320a、320b,所述接合构件被构造成以将附接装置314(并且因此也将牵开器主体3)固定到壁104的方式接合进入构件102,诸如在其近侧端部110和远侧端部112处。如所展示,接合构件320a、320b中的每一者可以是钩,所述钩被构造成钩住或以其他方式闩锁到进入构件102的相应近侧端部110和远侧端部112。另外,近侧安装件316和远侧安装件318(诸如它们的接合构件320a、320b)中的至少一者可被构造成在以下构型之间移动:非锁定构型,其中近侧安装件316与远侧安装件318以第一距离l1彼此纵向隔开;和锁定构型,其中近侧安装件与远侧安装件以小于第一距离l1的第二距离l2彼此纵向隔开。具体地说,第二距离l2对应于壁104的近侧端部110与远侧端部112之间沿轴向方向x的距离。以此方式,近侧安装件116和远侧安装件118可被构造成针对用于将牵开器主体3附接到其上的进入构件102实现牢固握持。
141.手术进入系统100包括致动器330,所述致动器被构造成将近侧安装件316和远侧安装件318中的至少一者从非锁定构型致动到锁定构型。例如,近侧安装件316可包括联接到接合构件320a的安装基座322。在所示出的实施方案中,致动器330在安装基座322与接合构件320a之间延伸,并且连接所述安装基座与所述接合构件。另外,致动器330被构造成致动接合构件320a在非锁定构型与锁定构型之间相对于安装基座322的纵向移动。
142.现在参考图4f,致动器330可包括偏置机构331,所述偏置机构用于将近侧安装件316和远侧安装件318中的一个或两个偏置到锁定或非锁定构型中。在所示出的实施方案中,偏置机构331包括弹簧组件332,所述弹簧组件包括至少一个弹簧334,诸如一对弹簧334,所述弹簧在偏置方向(诸如远侧方向d)上背离安装基座322对接合构件320a施加偏置
力,从而将接合构件320a致动到锁定构型。弹簧组件332还可包括一个或多个弹簧引导构件336,诸如一对引导杆336或榫钉,所述一个或多个弹簧引导构件如所展示那样居中延伸穿过弹簧334,并且被构造成引导接合构件320a沿纵向方向l朝向和背离安装基座322的移动。
143.器械300的联接机构308可被构造成按以下方式移动致动器330:促使或至少有助于在锁定构型与非锁定构型之间致动近侧安装件316和远侧安装件318中的一个或两个。例如,在所示出的实施方案中,联接机构308可包括一个或多个移动构件,诸如一对臂340,所述一个或多个移动构件被构造成以促使接合构件320a相对于安装基座322移动的方式可操作地连接到近侧安装件316的接合构件320a,如下文更详细地描述。如所展示,臂340可沿横向方向a彼此隔开,并且可相对于手柄302诸如沿臂平移方向平移,所述臂平移方向至少具有沿前向方向fd和/或与前向方向fd相反的后向方向rd的方向分量。臂340可沿互补引导形成件行进,诸如限定在手柄302的主体305中的引导狭槽342。如所展示,引导狭槽342和臂340可具有互补燕尾形几何形状。
144.现在参考图4g,臂340可通过轭构件344联接在一起,所述轭构件也可将臂340联接到中心臂346,所述中心臂沿前向方向fd或后向方向rd偏置。在所示出的实施方案中,联接机构308包括臂偏置构件348,诸如弹簧,所述臂偏置构件可驻留在居中限定于手柄主体305内的狭槽350中。所描绘的偏置构件348是压缩弹簧,所述压缩弹簧接合中心臂346,以便使中心臂以及臂340在前向方向fd上偏置到与牵开器主体3的联接构型中。在本实施方案中,当处于联接构型时,臂340的远侧端部341与安装基座322接合并且联接到所述安装基座,所述安装基座将器械300刚性联接到牵开器主体3。如所展示,当处于联接构型时,臂340的远侧端部341可在安装基座322中的互补形容座326内延伸(也参见图4c)。臂340还被构造成在后向方向rd上平移以从安装基座322的容座326抽出臂340的远侧端部341,从而将器械300移动到解联接构型中。以此方式,臂340可在前向方向fd和后向方向rd上平移,以使联接机构308在联接构型与解联接构型之间交替。臂的外表面可包括用于促进臂340的手动牵开的握持增强特征352,诸如锯齿。如图4d中所展示,当臂340的远侧端部341背离安装基座322的容座326时,器械300可移动背离附接装置314,所述附接装置保持附接到进入构件102。
145.现在参考图4h,虽然联接机构308与安装基座322处于联接构型,但器械300还可被构造成接合致动器330,以用于使接合构件320a相对于安装基座322移动,诸如移动到非锁定构型。如所展示,中心臂346可操作地连接到偏置机构331的返回构件335。返回构件335被构造成在与偏置方向相反的方向(诸如与远侧方向d相反的近侧方向p)上朝向安装基座322移动接合构件320a,以便将接合构件320a移动到非锁定构型。返回构件335可以是细长构件,所述细长构件从近侧安装件316的接合构件320a向近侧延伸,并且穿过器械300的前侧端部306处的开口309,并且延伸到限定在手柄主体305内的腔室311中。开口309可限定在手柄主体305与近侧安装件316的基座构件322之间。如所展示,返回构件335可与接合构件320a成整体,或可替代地可以是连接到接合构件320a的单独构件。
146.器械300可包括连接器337,所述连接器将中心臂346连接到返回构件335。连接器337的前侧端部337a可被构造成当联接机构308处于联接构型时驻留在由返回构件335限定的凹部339内,如所展示。连接器337的前侧端部337a和凹部339可具有互补几何形状,使得当前侧端部337a驻留在凹部339中时,连接器337将返回构件335保持在非锁定构型中(抵抗偏置力)。器械300可包括第二致动器,诸如按钮360,所述第二致动器被构造成使近侧安装
件316的接合构件320a在锁定构型与非锁定构型之间交替。按钮360可被构造成在以下构型之间交替:第一或中间按钮位置,其中近侧安装件316处于锁定构型;和第二或按下按钮位置,其中近侧安装件316处于非锁定构型。具体地说,按钮360可通过按钮偏置构件(诸如弹簧362)偏置到中间和按下按钮位置中的一者中,所述按钮偏置构件可驻留在限定于手柄主体305内的按钮弹簧容座364内。
147.按钮360可包括一个或多个延伸部或支腿366,诸如跨越中心臂346的一对支腿366。按钮腿366中的至少一个可包括凸轮突起367,所述凸轮突起被构造成沿限定在连接器337中的互补凹槽369行进。连接器337可经由销接头347可枢转地联接到中心臂346,使得当按钮360被按下时,凸轮367和凹槽369接合使连接器337绕销接头347枢转,使得连接器337的前侧端部337a抵抗偏置力在近侧方向p上拉动返回构件335,从而将近侧安装件316的接合构件320a移动到非锁定构型。另外,当按钮360交替到其中间位置时,凸轮367和凹槽369接合使连接器337绕销接头347相反地枢转,从而允许偏置机构331使接合构件320a返回到锁定构型。因此,医师可操作按钮360以根据需要在锁定构型与非锁定构型之间移动近侧安装件316。应了解,连接器337的前侧端部337a被构造成当器械300处于解联接构型时在后向方向rd上远离容座339。因此,在前向方向fd和后向方向rd上移动臂340以使联接机构308在联接构型与解联接构型之间交替使连接器337与返回构件335接合和脱离。
148.现在将描述器械300在治疗部位处牵开软组织的操作。器械300可用以通过工作通道106插入牵开器主体3以接合和牵开软组织。具体地说,医师可操纵牵开器主体3以经由手柄302接合和牵开软组织。一旦接合软组织,医师就可以使用器械300将软组织朝向壁104拉动。附接装置314的设计允许医师选择是否首先将近侧安装件316或远侧安装件318固定到进入构件102的相应近侧端部110或远侧端部112。通过将端部110、112与安装件316、318的钩320a、320b接合,将所选安装件316、318固定到进入构件102的相应端部110、112。为了将所选安装件316、318固定到进入构件102的相应端部110、112,医师可按下按钮360以将近侧安装件316的接合构件320移动到非锁定构型。应了解,在安装件316、318中的一个安装件固定的情况下,医师可任选地使用固定安装件316、318作为枢轴或支点,以使近侧安装件316和远侧安装件318中的另一个与进入构件102的相应端部110、112对准。在两个安装件316、318与进入构件102的端部110、112对准的情况下,医师随后可释放按钮360,从而允许偏置机构331以减小安装件316、318之间的纵向距离的方式使近侧接合构件320a背离安装基座322偏置,直到安装件316、318两者以锁定构型固定到进入构件102的端部110、112为止。
149.现在参考图4i至图4k,附接装置314可被构造成允许牵开器主体3相对于进入构件102沿纵向方向l平移,同时附接到壁104。例如,附接装置314可包括在工作通道106内从近侧安装件316延伸到远侧安装件318的一个或多个细长构件370,诸如一对杆。杆370沿侧向方向a彼此隔开,使得牵开器主体3可在杆370之间延伸。近侧安装件316和远侧安装件318中的一个或两个可包括引导特征,诸如接合牵开器主体3的侧面20、22的引导靴372。例如,牵开器主体3的引导靴372和侧面20、22可具有互补形状以引导牵开器主体3沿纵向方向l平移。近侧安装件316和远侧安装件318中的一个或两个还可限定与牵开器主体3具有互补几何形状的引导通道374,以用于进一步引导其沿纵向方向l的平移移动3。
150.附接装置314可包括保持机构,所述保持机构用于保持牵开器主体3与附接装置314之间的相对纵向位置。例如,如图4h中所展示,基座构件322可包括在棘爪380的远侧自
由端部处具有齿382的柔性凸片或棘爪380。当牵开器主体3相对于安装基座322平移时,齿382被构造成连续接合限定在牵开器主体3的外表面12中的纵向的一系列互补棘轮凹槽384。齿382和棘轮凹槽384可具有互补几何形状,所述互补几何形状允许医师根据需要相对于附接装置314手动纵向平移牵开器主体3,但在医师停止操纵牵开器主体3之后提供充足阻力以保持牵开器主体3与附接装置314之间的相对纵向位置。应了解,齿382与棘轮凹槽384的互补几何形状可根据需要来定制,以提供针对附接装置314与牵开器主体3之间的相对纵向移动的所需阻力量。
151.现在参考图5a,展示手术进入系统100的另一实施方案,所述手术进入系统包括可释放地联接到牵开器主体3的器械400。与上文所描述的实施方案一样,器械400被构造成在以下构型之间交替:联接构型,其中器械联接到牵开器主体3;和解联接构型,其中器械400与牵开器主体3解联接,并且能够从所述牵开器主体移除。为了简洁起见,以下公开内容将聚焦于此实施方案与上文参考图4a至图4k所描述的实施方案之间的差异。
152.在本实施方案中,牵开器主体3携载附接装置414,所述附接装置可独立于器械400的操作在锁定构型与非锁定构型之间操作。如所展示,附接装置414包括可各自具有钩状几何形状的近侧安装件416和远侧安装件418,所述钩状几何形状用于接合进入构件102的近侧端部110、远侧端部112。细长致动器430从远侧安装件418向近侧延伸穿过由近侧安装件416限定的容座,并且延伸到在近侧方向p上与近侧安装件416隔开的控制构件435。细长致动器430可以是杆,所述杆可刚性联接到远侧安装件418,并且被构造成使远侧安装件418沿牵开器主体3并且相对于近侧安装件416滑动,以便根据附接到进入构件102的需要来调整近侧安装件416与远侧安装件418之间的纵向距离。控制构件435可以是指状凸片,所述指状凸片允许细长致动器430沿纵向方向l进行推-推操作(push-push operation)。
153.器械400可用以通过工作通道106插入牵开器主体3以接合和牵开软组织。如上文,一旦接合软组织,医师就可以使用器械400以将软组织朝向壁104拉动,从而选择通过用安装件416、418的钩钩住端部110、112而首先将近侧安装件416或远侧安装件418固定到进入构件102的相应近侧端部110或远侧端部112。从此位置,医师可以使近侧安装件416和远侧安装件418中的另一个与进入构件102的相应端部110、112对准,并且随后操作控制构件435以减小安装件416、418之间的纵向距离,直到安装件416、418两者以锁定构型固定到进入构件102的端部110、112为止。近侧安装件316和远侧安装件318优选地各自限定与牵开器主体3具有互补几何形状的引导通道474(展示在图5b中),以用于至少在器械400与附接装置414解联接之后进一步引导牵开器主体3沿纵向方向l的平移移动。
154.现在参考图5b,器械400包括直接联接到牵开器主体3的联接机构408。具体地说,器械400具有器械主体405,所述器械主体在其前端406处具有安装套筒410。安装套筒410限定容座411,所述容座被构造成收容牵开器主体3的沿近侧方向p的近侧部分。另外,联接机构408包括锁定销422,所述锁定销驻留在沿销轴435限定在器械主体405内的销容座424内。销轴425可沿横向方向t定向。销容座424与限定在安装套筒410的前部部分内的锁定孔426对准。在本实施方案中,牵开器主体3限定沿横向方向t从内表面10延伸到外表面12的锁定孔口7。牵开器主体3的近侧端部4可沿安装套筒410内的近侧方向p插入,直到锁定孔口7与锁定销422对准为止。一旦对准,锁定销422就可以从其中销422远离锁定孔口7的解联接构型推进到其中锁定销422延伸穿过牵开器主体3的锁定孔口7并且延伸到锁定孔426中的联
接构型。
155.锁定销422可通过按钮460沿按钮轴465在第一按钮位置与第二按钮位置之间移动而在联接构型与解联接构型之间交替。按钮轴465可相对于销轴425成角度定向。如所展示,按钮460和销422可限定互补凸轮机构,所述凸轮机构可包括从销422侧向延伸并且延伸到限定在按钮460的主体469中的凸轮凹槽467中的侧销或突起。以此方式,按钮460沿其轴465的交替运动可驱动锁定销422在联接构型与解联接构型之间沿其轴425的交替运动。应了解,偏置构件(诸如弹簧)可在按钮460与器械主体305之间延伸,所述器械主体可与凸轮机构以互补方式操作,以有效地将锁定销422在联接构型与解联接构型之间切换。
156.现在参考图6a至图6f,上文所描述的器械400可被构造成采用拉伸致动器,诸如缝合构件431,所述拉伸致动器用于将远侧安装件418朝向近侧安装件416拉动,并且将附接装置414移动到锁定构型中。在这类实施方案中,远侧安装件418可包括用于收容缝合构件431的至少一部分的一个或多个收容形成件。这类收容形成件可包括由远侧安装件418限定的一个或多个孔口470,诸如沿侧向方向a彼此隔开的一对孔口470。所述一对孔口470可沿至少具有沿横向方向t的方向分量的方向延伸穿过远侧安装件418的后部部分。缝合构件431可穿过孔口470,以便限定可以可操作地联接到近侧安装件416的一条或多条缝合引线434,诸如一对缝合引线434。近侧安装件416可包括一个或多个额外收容形成件437,诸如缝合通道、夹板等,以用于将一条或多条缝合引线434收容和固定到其上。器械400还可包括额外收容形成件,诸如通道、夹板等,以用于收容和/或固定从近侧安装件416延伸的一条或多条缝合引线434的自由端,从而允许医师以固定但又非锁定的构型相对于器械400紧固一条或多条缝合引线434。
157.如图6e中所展示,近侧安装件416的一个或多个收容形成件437可被构造成使得相应缝合引线434可经由摩擦与其锁定。缝合构件431可从其第一端部439a延伸穿过近侧安装件416处的第一收容形成件437,沿纵向方向l沿着牵开器主体3,穿过远侧安装件418中的孔口470,再次沿着牵开器主体3并且朝向近侧安装件416返回,穿过近侧安装件416处的第二收容形成件437,并且延伸到缝合构件431的与第一端部439a相对的第二端部439b。以此方式,与第二端部439b相邻的缝合引线434可由医师操纵以张紧缝合构件431以将远侧安装件418朝向近侧安装件416拉动,从而将附接装置414移动到锁定构型中。一旦处于锁定构型,与第二端部439b相邻的缝合引线434就可以固定到第二收容形成件437,从而将附接装置414锁定在锁定构型中。应了解,缝合构件431的第一端部439a可被拴住,或另外被构造成用于将第一端部439a保持在第一收容形成件437处的结。此外,缝合构件431的第二端部439b可任选地联接到拉动构件,诸如刚性环或套环,以用于辅助医师张紧缝合构件431。
158.在非锁定构型中,器械400可用以通过工作通道106插入牵开器主体3以接合和牵开软组织。一旦接合软组织,医师就可以使用器械400以将软组织朝向壁104拉动。在此过程期间,医师可选择将近侧安装件416和远侧安装件418中的至少一个固定到进入构件102的相应近侧端部110和/或远侧端部112,诸如通过用安装件416、418的钩钩住端部。如上文,附接装置414的设计允许医师首先将近侧安装件416或远侧安装件418钩到相应端部110、112。从此位置,医师可以使近侧安装件416和远侧安装件418中的另一个与其进入构件102的相应端部对准,并且随后诸如通过拉动与第二端部439b相邻的自由缝合引线434而向缝合构件431施加张紧力,直到近侧安装件416和远侧安装件418以锁定构型固定到进入构件102的
端部110、112为止,如图6d中所展示。从此位置,医师可将自由缝合引线434附连到近侧安装件416的第二收容形成件437(以使得两条缝合线434固定到近侧安装件416),从而将安装件416、418维持在锁定构型中。医师还可以从器械400的收容形成件拆卸缝合引线434的端部439a、439b中的一个或两个,从而允许器械400与近侧安装件416解联接,其中近侧安装件416和远侧安装件418固定在锁定构型中。
159.类似地,如上文所描述,近侧安装件416和远侧安装件418优选地各自限定与牵开器主体3具有互补几何形状的引导通道,以用于在器械400与近侧安装件416解联接之后引导牵开器主体3相对于安装件416、418沿纵向方向l的平移移动。例如,如图6f中所展示,近侧安装件416和远侧安装件418中的一个或两个可限定具有梯形通道侧壁475的通道474,所述梯形通道侧壁将牵开器主体3保持在通道474内,同时允许牵开器主体3相对于安装件纵向平移。另外,牵开器主体3的外表面12可任选地限定被构造成收容缝合构件431的纵向通道或凹槽492。还应了解,本实施方案的器械400可采用与上文参考图5b所描述的联接机构408相同或类似的联接机构,以用于选择性直接联接到牵开器主体3以及与所述牵开器主体解联接。在这类实施方案中,近侧安装件416可刚性附连到联接机构的安装套筒410。还应了解,在额外实施方案中,上文参考图6a至图6f所描述的器械400可被构造成采用拉伸致动器,借助于非限制性示例,所述拉伸致动器可替代地是弹性构件,诸如弹性带。
160.现在参考图7a至图7c,手术进入系统100可包括附接装置714,所述附接装置具有近侧安装件716和远侧安装件718,并且采用保持机构,诸如棘轮或棘轮状机构,以用于将处于锁定构型的安装件716、718固定到进入构件102。类似于上文参考图4a至图6d所描述的实施方案,本实施方案的近侧安装件716和远侧安装件718中的一个或两个被构造成在非锁定构型与锁定构型之间交替。另外,如上文,安装件716、718包括接合构件720a、720b,诸如钩,所述接合构件被构造成当处于锁定构型时,钩住、闩锁或以其他方式固定到进入构件102的相应近侧端部110和远侧端部112。为了简洁起见,以下公开内容将聚焦于本实施方案与上文参考图4a至图6d所描述的实施方案之间的差异。
161.如图7a中所展示,近侧安装件716和远侧安装件718中的每一者可包括细长主体部分719,所述细长主体部分沿纵向方向l伸长,并且与牵开器主体3的外表面12保形成形,以用于引导牵开器主体3相对于安装件716、718的平移移动。细长主体部分719a、719b被构造成在工作通道106内延伸,并且驻留在牵开器主体3与进入构件102的内壁表面116之间。近侧安装件716还可包括细长手柄部分702,所述细长手柄部分从细长主体部分719a延伸,并且被构造成允许医师操纵牵开器主体3以用于在治疗部位处接合软组织。例如,细长手柄部分702可被构造成用于由医师的食指操纵。如图7b中所展示,在其他实施方案中,手柄部分702可具有圆形形状。在又其他实施方案中,手柄部分702可被构造成在细长构型(图7a)和圆形构型(图7b)中的至少一个与另一构型之间偏转。
162.附接装置714包括细长致动器730,所述细长制动器从远侧安装件718向近侧延伸,穿过和/或沿着近侧安装件716,并且延伸到在近侧方向p上与近侧安装件716隔开的控制构件735。如所展示,细长致动器430可以是一对杆731,所述一对杆可刚性联接到远侧安装件718,并且被构造成使远侧安装件718沿牵开器主体3并且相对于近侧安装件716移动,以使安装件716、718在锁定构型与非锁定构型之间交替,与上文参考图5a所描述类似。如上文,控制构件735可以是允许致动器杆731沿纵向方向l进行推-推操作的指状突片。例如,控制
构件735可被构造成用于由医师的拇指操纵,而手柄部分702被构造成用于由医师的食指操纵。如图7c中所展示,致动器杆731可延伸穿过限定在牵开器主体3的外表面12中的引导通道737。致动杆731还可延伸穿过由近侧安装件716的细长主体部分719a限定的互补引导通道739。以此方式,致动器杆731可相对于近侧安装件716平移远侧安装件716。
163.现在参考图7d和图7e,牵开器主体3以及近侧安装件716和远侧安装件718可包括引导特征,所述引导特征用于引导牵开器主体3相对于安装件716、718的平移移动,并且反之亦然,诸如用于相对于进入构件102平移牵开器主体3。例如,牵开器主体3可限定沿纵向方向l伸长的狭槽740。安装件716、718可各自包括滑动构件742,所述滑动构件从相应细长主体部分719a、719b并且在狭槽740内延伸,并且被构造成沿狭槽纵向行进。在狭槽740内,牵开器主体3可限定朝向彼此朝内倾斜的侧壁744,并且滑动构件742可具有以燕尾方式与侧壁744的倾斜几何形状互补的张开几何形状。以此方式,侧壁744可将滑动构件742保持在狭槽740内,因此还保持近侧安装件716和远侧安装件718与牵开器主体3的外表面12接合。
164.现在参考图7f至图7h,现在将描述用于选择性保持近侧安装件716与远侧安装件718之间的相对纵向位置的保持机构。牵开器主体3可限定例如一系列棘轮凹槽750,所述棘轮凹槽沿着狭槽740纵向布置,并且被构造成接合近侧安装件716和远侧安装件718中的至少一个的至少一个互补棘轮齿752。棘轮凹槽750可限定在牵开器主体3的外表面12中,并且还可至少部分地由狭槽740内的侧壁744限定。
165.如图7g和图7h中所展示,棘轮齿752可从柔性凸片754延伸,所述柔性凸片也可称为“棘爪”,并且可由近侧安装件716的细长主体部分719a限定。棘轮齿752被构造成当近侧安装件716相对于牵开器主体3纵向平移时,连续地选择性接合棘轮凹槽750中的至少一个和至多每个棘轮凹槽。棘轮齿752可位于棘爪754的第一端部756处,所述第一端部与棘爪754的第二端部758相对。第二端部758可包括近侧安装件716的钩320a。棘爪754可驻留在由细长主体部分719a限定的切口760的凹部内。棘爪754可通过沿侧向方向a彼此相对的一对臂762连接到细长主体部分719a的其余部分。所述一对臂762可为棘爪752提供沿由纵向和横向方向t限定的平面的旋转灵活度。以此方式,棘爪754可被构造成在以下构型之间交替:中间或接合构型(如图7g中所展示),其中齿752驻留在棘轮凹槽750中的一个棘轮凹槽内,以便保持近侧安装件716与牵开器主体3之间的相对纵向位置;和挠曲或脱离构型,其中齿752远离棘轮凹槽750中的每个棘轮凹槽。
166.齿752和棘轮凹槽750可具有互补几何形状,所述互补几何形状提供针对近侧安装件716相对于牵开器主体3的近侧或远侧移动的基本上相等的阻力。应了解,齿752和棘轮凹槽750的互补几何形状可根据需来要定制,以提供针对近侧安装件716与牵开器主体3之间的相对纵向移动的所需阻力量。在其他实施方案中,齿752和棘轮凹槽750可具有互补几何形状,所述互补几何形状防止近侧安装件716在接合构型中相对于牵开器主体3的近侧移动。在这类实施方案中,棘爪754可任选地包括用于将棘爪754手动旋转到脱离构型的脱离特征。应了解,当齿752连续地“咔哒”进出棘轮凹槽750时,前述实施方案的保持机构可提供关于近侧安装件716与牵开器主体3之间的相对纵向移动的听觉和/或触觉反馈。应了解,在其他实施方案中,近侧安装件716与远侧安装件718相对于彼此的受控移动可用于基于摩擦的保持机构中。
167.现在将描述本实施方案的牵开器2的操作。手柄部分702可用以通过工作通道106
插入牵开器主体3以接合和牵开软组织。一旦接合软组织,医师就可以使用手柄部分702以将软组织朝向壁104拉动,从而选择通过用安装件716、718的钩钩住端部110、112而首先将近侧安装件716或远侧安装件718固定到进入构件102的相应近侧端部110或远侧端部112。从此位置,医师可以使近侧安装件716和远侧安装件718中的另一个与进入构件102的相应端部110、112对准,并且随后操作控制构件735以减小安装件716、718之间的纵向距离,从而促使棘轮齿752依序接合棘轮凹槽750,直到安装件716、718两者以锁定构型固定到进入构件102的端部110、112为止。
168.应了解,上文参考图4a至图7h所描述的实施方案中的每一项允许多个牵开器2同时附接到进入构件102的各种所选圆周位置,其中相应附接装置314、414、714附接到进入构件102的端部110、112。
169.现在参考图8a至图8c,手术进入系统100可包括抽吸附接装置814,所述抽吸附接装置被构造成将牵开器主体3选择性附接到进入构件102的内壁116的圆周部分。例如,牵开器主体3可限定与限定在牵开器主体3的外表面12中的多个真空端口818流体连通的内部腔室816。内部腔室816还与近侧端口820流体连通,所述近侧端口可连接到管822,所述管又可连接到真空源824,诸如真空泵。多个环密封件826位于真空端口818中,并且被构造成当环密封件826与内壁表面116接触时提供与内壁表面116的密封接合,并且真空源824将真空压力供应到内部腔室816,并且因此还供应到真空端口818。抽吸附接装置814可被构造成提供定制的充足抽吸力,从而允许牵开器主体3相对于进入构件102至少纵向平移,同时牵开器主体3经由抽吸附接装置814保持附接到进入构件102。应了解,本实施方案允许多个牵开器2经由抽吸同时附接到内壁表面116的各种所选圆周位置。
170.现在参考图9a至图9c,手术进入系统100可包括附接装置914,所述附接装置采用突起920与开口922之间的匹配接合,以用于将牵开器主体3选择性附接到进入构件102的圆周部分。例如,内壁表面116和牵开器主体3中的至少一个可限定一个或多个开口922,并且内壁表面116和牵开器主体3中的另一者可包括与一个或多个开口922互补的一个或多个突起920。换句话说,一个或多个突起920被构造成用于插入一个或多个开口922内,以便将牵开器主体3联接到进入构件102。
171.如图9a中所展示,进入构件102的壁104可限定开口922的阵列924,并且牵开器2可包括一系列突起920以用于在开口922中的所选开口内接合。突起920可由牵开器主体3限定,并且与所述牵开器主体成整体,或可由可与牵开器主体3连接的插入件携载。突起920从牵开器主体3的外表面12朝外延伸,并且沿纵向方向l彼此对准。开口922可各自从它们的内表面116朝外延伸到壁中。阵列924可包括开口922的一个或多个列926以及开口922的一个或多个行928。在每个列926中,开口可沿纵向方向l彼此对准。因此,每个列926可被表征为限定阵列924中的开口922的纵向对准子集。列926沿壁104彼此周向隔开。在每个行928中,开口922可沿侧向方向a对准。因此,每个行928可被表征为限定阵列924中的开口922的侧向对准子集。行928沿进入构件2的轴向方向x(并且当牵开器2附接到进入构件102时还沿牵开器2的纵向方向l)彼此隔开。在图9a中所示出的实施方案中,突起920被构造成用于插入列926中的任一列内,以将牵开器主体3选择性附接到进入构件102的圆周部分。应了解,牵开器2可具有比列926中的开口922的数量更少的突起920。在这类实施方案中,牵开器2也可以所选深度(即所选纵向位置)选择性附接到进入构件102。
172.突起920可任选地限定从牵开器2延伸的柄930,以及位于柄930的外端处并且宽于柄930的头部932。如图9b中所展示,开口922可从内壁表面116径向穿过壁104延伸到外壁表面114。在这类实施方案中,突起920可被构造成使得柄930延伸穿过开口922,并且当牵开器主体3附接到进入构件102时,头部932的至少部分位于外壁表面114的径向外部。如所展示,柄930可足够长以使得整个头部932位于壁102的径向外部。在这类实施方案中,当牵开器2附接到进入构件壁104时,头部932的至少一部分可沿进入构件102的轴向方向x(并且因此也沿牵开器2的纵向方向l)与壁104的至少一部分重叠。因此,突起920和开口922可协作地被构造成抵抗牵开器2沿横向方向t从进入构件壁104无意拆卸。
173.在其他实施方案中,如图9c中所展示,开口922可从内壁表面116延伸,并且终止于外壁表面114的径向朝内的位置处。在这类实施方案中,开口922可包括轴向容座934,所述轴向容座被构造成收容匹配头部932的一部分,使得头部932的至少一部分分别沿轴向方向x和纵向方向l与壁104的至少一部分重叠,如上文。应了解,用于提供牵开器2向进入构件壁104的坚固、选择性附接的其他互补突起920和开口922几何形状在本公开的范围内。还应了解,在其他实施方案中,突起920可从进入构件102的内壁表面116朝内延伸,并且开口922可限定在牵开器主体3中。
174.在使用本实施方案的手术进入系统100的手术程序中,医师可通过工作通道106插入牵开器主体3以接合和牵开软组织。一旦接合软组织,医师就可以操纵牵开器2的近侧端部4以将软组织朝向壁104拉动。具体地说,医师可识别内壁表面116中的开口922的列926,所述列与所需牵开方向基本上径向对准以用于与牵开器2的突起920联接。随后,医师可在牵开器2相对于进入构件102的所需纵向位置处将牵开器2的突起920插入列926的所选开口922内,从而在内壁表面116的所选圆周和纵向位置处将牵开器2附连到内壁表面116。应了解,多个牵开器2可以相似方式附连到内壁表面116以根据需要牵开软组织。
175.现在参考图9d和图9e,展示额外实施方案,其中一个或多个突起920从进入构件102的近侧表面111向近侧延伸。近侧表面111可限定进入构件102的近侧端部110。在这类实施方案中,一个或多个突起920可包括沿近侧表面111彼此周向隔开的多个突起920。近侧表面111可由进入构件102的近侧端部110处的凸缘113限定。在本实施方案中,牵开器主体3限定从内表面10由其延伸到外表面12的一个或多个开口922。具体地说,本实施方案的牵开器主体3可以是预弯曲或可弯曲的,使得牵开器主体3的第一或近侧部分3a相对于牵开器主体3的第二或远侧部分3b成角度偏移,如上文参考图1c所描述。近侧部分3a限定至少一个开口922,所述至少一个开口沿轴向方向x延伸,并且因此可与用于将牵开器主体3附接到进入构件102的相关联所选圆周部分的突起920中的所选突起匹配。如所展示,牵开器主体3的近侧部分3a、远侧部分3b可在l-t平面中彼此成角度偏移,使得远侧部分3b基本上沿轴向方向x延伸穿过工作通道106,而近侧部分3a沿径向方向r(或至少沿具有沿径向方向r的方向分量的方向)伸长。
176.在牵开器主体3预弯曲的实施方案中,近侧部分3a限定单个开口922。在牵开器主体3可弯曲的实施方案中,牵开器主体3可限定沿纵向方向l串联隔开的多个开口922,从而允许医师在所选纵向位置处弯曲牵开器主体3以限定近侧部分3a和远侧部分3b的相应长度,从而在附接到牵开器主体3时限定远侧部分3b的插入深度。应了解,如上文,突起920可具有柄930和头部932,并且可与开口922协作地进行构造,使得当牵开器主体3附接到进入
构件102时,头部932可沿径向方向r与牵开器主体3的至少一部分重叠。这种重叠可增加牵开器主体3与进入构件102之间的附接的稳定性。
177.在图9d和图9e中所展示的实施方案的使用期间,医师可识别近侧表面111上与所需牵开方向基本上径向对准的突起920,以用于与牵开器2的开口922联接。医师可通过工作通道106插入牵开器主体3,并且在径向方向r上接合和牵开软组织,从而使牵开器主体3的远侧部分3b朝向内壁表面。在牵开器主体3预弯曲的实施方案中,前述步骤还使弯曲近侧部分3a中的开口922与所选突起920对准。在牵开器主体3可弯曲的实施方案中,医师可在所选纵向位置处弯曲牵开器主体3,以提供相对于进入构件102具有所需轴向深度的远侧部分3b。在任一实施方案中,在远侧部分3b与软组织接合并且朝向内壁表面116的所选圆周部分移动时,医师可移动近侧部分3a,使得开口922收容所选突起920,从而根据需要将牵开器主体3附接到进入构件102。应了解,多个牵开器2可以相似方式附连到进入构件102以根据需要牵开软组织。
178.现在参考图10a和图10b,用于手术进入系统100的附接装置1014可包括柔性线1050,所述柔性线被构造成以第一或插入构型插入到进入构件102的工作通道106中,并且随后变形成第二或展开构型,以用于抵靠内壁表面116推动牵开器主体3,并且将所述牵开器主体固定到所述内壁表面上。例如,线1050可例如预形成为中间形状,诸如一个或多个线圈,并且随后可被装载到导引器械1070(在本文中也称为导引器1070)中,所述导引器械将线1050维持在插入构型中。导引器1070或至少其端部部分可插入工作通道106内,并且线1050可从导引器1070展开(即被驱出),并且进入工作通道106中,其中线1050从其插入构型弹性变形到展开构型。此变形可促使线1050形成绕内壁表面116周向延伸的一个或多个线圈,并且当线1050尝试返回到其中间构型时施加径向朝外的弹簧力f,所述弹簧力牢固地抵靠内壁表面116推动牵开器主体3。在其他实施方案中,当处于中间构型时,线1050可被构造为螺旋弹簧,并且还可螺旋扭曲,以便在处于插入构型时减小其弹簧直径。一旦插入到工作通道106内的所需位置,线1050就可以被释放以便在工作通道106内扩张到展开构型。应了解,借助于非限制性示例,线1050可由形状记忆材料(诸如镍钛诺)构成,所述形状记忆材料也是生物相容的。
179.线1050可在展开构型中具有基本上纯粹的盘绕形状。在其他实施方案中,如图10c和图10d中所展示,线1050可在展开构型中具有替代形状。例如,线1050可被构造成使得当其处于展开构型时,线1050可限定被构造成沿牵开器主体3的长度接合的纵向部分1052,以及被构造成接合进入构件102的内壁表面116的一个或多个臂部分1054。应了解,其他展开构型也在本公开的范围内。
180.前述实施方案中任一项的牵开器主体3可由生物相容性材料构成,借助于非限制性示例,所述生物相容性材料包括金属、聚合物、复合材料或前述的任何组合。
181.应了解,上文所描述的牵开器2和附接装置14、314、414、714、814、914允许将牵开器2相对于进入构件102选择性放置(包括以周向和纵向方式),并且因此同样相对于患者解剖结构选择性放置以用于精细控制患者解剖结构。对软组织牵开的这种精细控制尤其有益,因为其尤其减少了对切除(去除)治疗部位处的软组织的需要。
182.现在参考图11a和图11b,上文所描述的实施方案中任一项的牵开器构件2可包括至少一个传感器1102,所述至少一个传感器是导电的,并且位于牵开器2的远侧端部12处或
附近。传感器1102可用于治疗部位处的神经监测(例如用于检测神经组织的存在、接近度、健康状况和/或其他属性),诸如以围绕(例如避开)神经组织导航牵开器2,以使用牵开器2安全地牵开神经组织,并且/或者评估治疗部位处的神经组织的健康状况,如在'253参考文献中更充分地描述。应了解,传感器1102可包括单个传感器或多个传感器。传感器1102可与位于牵开器2的近侧端部10处或附近的电引线1104电连通,并且被配置成用于将由传感器获得的电信息传输到控制单元1106,所述控制单元可采用处理器1108来解译电信息。
183.如图11a中所展示,在采用传感器1102的一个这种实施方案中,牵开器2可包括由导电材料构成的牵开器主体3。牵开器2还可包括安置在牵开器主体3的主要部分3i上方的电绝缘护套1110。护套1110可被构造成提供牵开器主体3的限定传感器1102的暴露部分3j。暴露部分3j可从护套1110延伸到远侧端部12。护套1110还可被构造成提供牵开器主体3的限定电引线1104的另一暴露部分3k,所述电引线可从护套1110延伸到近侧端部10。应了解,作为护套1110的替代方案,牵开器主体3可涂覆有绝缘材料层,所述绝缘材料层可被形成或完成以便提供牵开器主体3的在远侧端部12处或附近的暴露部分,所述暴露部分可限定或携载传感器1102。涂层还可被构造成提供牵开器主体3的额外暴露部分,所述额外暴露部分诸如在近侧端部12处或附近以提供电引线1104。
184.如图11b中所展示,在采用传感器1102的另一实施方案中,牵开器2可包括由电绝缘材料构成的牵开器主体3,并且传感器1102可安置在牵开器主体3上方或嵌入所述牵开器主体内,在其远侧端部12处或附近。电引线1104还可安置在牵开器主体3上方或嵌入所述牵开器主体内,诸如在其近侧端部10处。牵开器2可包括电传输元件,诸如沿牵开器主体3或穿过所述牵开器主体从传感器1102延伸到电引线1104的线或迹线。
185.借助于非限制性示例,上文所描述的绝缘材料可包含聚对二甲苯、硅橡胶、含氟聚合物和弹性体。应了解,在采用传感器1102的其他实施方案中,传感器1102可与控制单元1106和/或处理器1108无线通信。
186.现在参考图12a至图12e,在又其他实施方案中,用于手术进入系统100的附接装置1214可包括从牵开器主体3的近侧端部4延伸的系链1211。如图12a中所展示,牵开器主体3可由器械1200携载,所述器械可包括沿纵向方向l延伸并且诸如通过撑托牵开器主体3的侧面而携载牵开器主体3的远侧细长部分1205。远侧细长部分1205被构造成用于插入进入构件102内以使用牵开器主体3接合软组织。牵开器主体3可限定远侧安装件1218,诸如钩,所述远侧安装件可从牵开器主体3的外表面12延伸。另外,远侧安装件1218可被构造成接合进入构件102的远侧端部112。另外或可替代地,远侧安装件1218可被构造成选择性接合限定在进入构件102的壁104中的多个狭槽1220中的任一狭槽,如图12d和图12e中所展示。
187.借助于非限制性示例,系链1211可以是线、缝合构件、细绳或绳。可替代地,如图12c中所展示,系链1211可以是带,诸如弹性带。系链1211可被构造成固定到由进入构件102限定或携载的一个或多个收容形成件1215。收容形成件1215可以是可限定在进入构件102的外部上或由所述进入构件携载的容座、通道、夹板等。可替代地,如图12d中所展示,收容形成件1215可任选地限定在连接到进入构件102的进入构件固持器1260上或由所述进入构件固持器携载。如图12e中所展示,可替代地或除了收容形成件1215以外,系链1211还可例如使用诸如弹簧夹1270附连到进入构件102的近侧端部110。
188.尽管已详细描述了本公开,然而应当理解,在不脱离如由所附权利要求书所限定
的本发明的精神和范围的情况下,可在本文中作出各种改变、替代和更改。例如,本文中所描述的各种实施方案的特征可并入本文中所描述的一个或多个并且至多全部其他实施方案中。此外,本公开的范围并非旨在限于本说明书中所描述的具体实施方案。本领域的普通技术人员将容易了解,可根据本公开利用执行与本文中所描述的对应实施方案基本上相同的功能或实现基本上相同的结果的现有或以后将研发出的工艺、机器、制造、物质组成、装置、方法或步骤。
再多了解一些

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