一种补肾壮阳胶囊及其制备方法与流程

1.本技术涉及保健品技术领域，具体而言，涉及一种补肾壮阳胶囊及其制备方法。


背景技术：

2.目前，人们的生活和工作节奏明显加快，工作繁忙，所承受的压力越来越大，缺乏体质锻炼，不少人尤其是男性健康水平逐年呈下降趋势，并出现肾虚和气血不足等，从而导致不少疾病的产生，如体虚脱发、头晕目眩、腰酸背痛和失眠烦热等病症，以及阳萎早泄和前列腺疾病等性机能衰退。
3.中医认为肾为先天之本，内藏元阴元阳，肾虚分肾阴虚和肾阳虚，要根据不同的症状做辨证治疗。肾虚多为长期不良的生活习惯积累而成，切不可盲目乱进补药，或者用成份不明的补肾壮阳药物。肾虚以腰痛伴酸软为主，还伴有头晕耳鸣，喜揉喜按，腿膝无力，遇劳更甚，卧则减轻，常反复发作。
4.目前，市场上补肾壮阳的药物较多，常用的药物大多采用名贵的中草药，药物成本较高，患者经济负担过大，疗效也并不显著，并且专治肾虚，单纯补肾，过于温燥、不宜久服，结果呆补无效；甚至有的药品还有很大的毒副作用，影响了肾亏患者的疾病治疗。


技术实现要素：

5.本技术的目的在于提供一种补肾壮阳胶囊，此补肾壮阳胶囊具有壮腰生水，消炎还阳的效果。
6.本技术的另一目的在于提供一种补肾壮阳胶囊的制备方法，该制备方法可以使得各原料起到相生相克的作用。
7.本技术解决其技术问题是采用以下技术方案来实现的。
8.一方面，本技术实施例提供一种补肾壮阳胶囊，按重量份计，包括以下原料：锁阳500～650份、炮姜450～550份、制天雄450～550份、制蜂房250～350份、鹿鞭膏250～350份、水蛭250～350份和白丁香200～ 300份。
9.另一方面，本技术实施例提供一种补肾壮阳胶囊的制备方法，包括以下步骤：
10.将锁阳浸泡在黄酒中，然后进行蒸制，切片，煎煮熬膏，制成锁阳膏；将白丁香和水蛭分别烘干，并与炮姜、制天雄和制蜂房混合并破碎成粗粉；将粗粉与锁阳膏和鹿鞭膏混合，干燥，粉碎成细粉，装胶囊后即可得到补肾壮阳胶囊。
11.相对于现有技术，本技术的实施例至少具有如下优点或有益效果：
12.本技术胶囊为纯中药组成，其中锁阳补肾壮阳，润肠通便，而经炮制后的锁阳对阳虚患者的睾丸、附睾和包皮腺有明显促进作用，可提高精子数量和存活率，并且精子的活动率增强，对阳弱精虚，阳衰血竭效果良好；天雄药性辛热，具有祛风散寒，益肾助阳的作用，有抗炎镇痛和免疫抑制的作用；炮姜味苦、性温，温中散寒，温经止痛，方中起引相生与助推之作用；白丁香味苦、性温，消积除胀，消翳明目，方中起到协调作用；制蜂房攻毒杀虫，祛风止痛，在方中与制天雄起到“相制”的作用；水蛭活血化瘀，消肿止痛，方中起到打通人体微
循环的作用；鹿鞭膏有壮阳，提高性功能，补益精血，暖宫，活血止痛，促进微循环。本技术七味药合用，形成相生相克，互补互助的威力，对于阳痿早泄、肾虚腰疼起到壮腰生水，消炎还阳的效果。
13.本技术将锁阳先采用黄酒浸泡，然后酒蒸，可以提高锁阳中氧化物歧化酶的活性，具有延缓衰老的功效，进一步增加其温肾助阳的效果，将酒蒸后的锁阳煎煮熬制成锁阳膏，可以收集其中有效的活性分子；将白丁香和水蛭烘干，降低其含水量，提高破碎效果。本技术将破碎后的原料与锁阳膏进行混合制粉，最终制备成胶囊，有助于保存和服用。
具体实施方式
14.为使本技术实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将对本技术实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述。实施例中未注明具体条件者，按照常规条件或制造商建议的条件进行。所用试剂或仪器未注明生产厂商者，均为可以通过市售购买获得的常规产品。
15.需要说明的是，在不冲突的情况下，本技术中的实施例及实施例中的特征可以相互组合。下面将参考具体实施例来详细说明本技术。
16.一种补肾壮阳胶囊，按重量份计，包括以下原料：锁阳500～650份、炮姜450～550份、制天雄450～550份、制蜂房250～350份、鹿鞭膏 250～350份、水蛭250～350份和白丁香200～300份。
17.本技术胶囊为纯中药组成，其中锁阳补肾壮阳，润肠通便，而经炮制后的锁阳对阳虚患者的睾丸、附睾和包皮腺有明显促进作用，可提高精子数量和存活率，并且精子的活动率增强，对阳弱精虚，阳衰血竭效果良好；天雄药性辛热，具有祛风散寒，益肾助阳的作用，有抗炎镇痛和免疫抑制的作用；炮姜味苦、性温，温中散寒，温经止痛，方中起引相生与助推之作用；白丁香味苦、性温，消积除胀，消翳明目，方中起到协调作用；制蜂房攻毒杀虫，祛风止痛，在方中与制天雄起到“相制”的作用；水蛭活血化瘀，消肿止痛，方中起到打通人体微循环的作用；鹿鞭膏有壮阳，提高性功能，补益精血，暖宫，活血止痛，促进微循环。本技术七味药合用，形成相生相克，互补互助的威力，对于阳痿早泄、肾虚腰疼起到壮腰生水，消炎还阳的效果。
18.在本技术的一些实施例中，按重量份计，上述补肾壮阳胶囊包括以下原料：锁阳550～620份、炮姜480～520份、制天雄480～530份、制蜂房 280～320份、鹿鞭膏280～320份、水蛭280～320份和白丁香220～270 份。
19.在本技术的一些实施例中，其特征在于，按重量份计，上述补肾壮阳胶囊包括以下原料：锁阳600份、炮姜500份、制天雄500份、制蜂房 300份、鹿鞭膏300份、水蛭300份和白丁香250份。
20.一种补肾壮阳胶囊的制备方法，包括以下步骤：
21.将锁阳浸泡在黄酒中，然后进行蒸制，切片，煎煮熬膏，制成锁阳膏；
22.将白丁香和水蛭分别烘干，并与炮姜、制天雄和制蜂房混合并破碎成粗粉；
23.将粗粉与锁阳膏和鹿鞭膏混合，干燥，粉碎成细粉，装胶囊后即可得到所述补肾壮阳胶囊。
24.本技术将锁阳先采用黄酒浸泡，然后酒蒸，可以提高锁阳中氧化物歧化酶的活性，
具有延缓衰老的功效，进一步增加其温肾助阳的效果，将酒蒸后的锁阳煎煮熬制成锁阳膏，可以收集其中有效的活性分子；将白丁香和水蛭烘干，降低其含水量，提高破碎效果。本技术将破碎后的原料与锁阳膏进行混合制粉，最终制备成胶囊，有助于保存和服用。
25.在本技术的一些实施例中，上述锁阳与黄酒的质量比为100：(10～ 15)，上述锁阳在黄酒中的浸泡时间为180～220h。将锁阳进行充分浸泡，可以增加锁阳的功效。
26.在本技术的一些实施例中，上述蒸制时间为2～4h。蒸制时间过长可能会导致锁阳活性分子在蒸制过程中挥发。
27.在本技术的一些实施例中，上述炮姜和白丁香的烘干温度为95～ 105℃，上述水蛭的烘干温度为70～85℃。
28.在本技术的一些实施例中，上述粗粉的粒度为20～60目。
29.在本技术的一些实施例中，上述干燥温度为60～80℃，干燥至含水量为4～6％。降低水分既可以增加保存期限，又可以提高有效成分的比例。
30.在本技术的一些实施例中，上述细粉的粒度为130～200目。
31.以下结合实施例对本技术的特征和性能作进一步的详细描述。
32.实施例1
33.一种补肾壮阳胶囊，包括以下原料：锁阳600g、炮姜500g、制天雄 500g、制蜂房300g、鹿鞭膏300g、水蛭300g和白丁香250g。
34.制备方法：将锁阳浸泡在72g黄酒中，浸泡200h，然后将锁阳进行蒸制，蒸制2h取出冷却切片，然后进行熬煮制膏，得到锁阳膏；将白丁香在100℃下烘干，将水蛭在80℃下烘干，将烘干后的白丁香和水蛭与炮姜、制天雄和制蜂房混合，破碎成50目的粗粉，然后与锁阳膏和鹿鞭膏混合均匀，在70℃下干燥至含水量为5％，粉碎成150目的细粉，将细粉装入 0#胶囊壳中，制备得到本实施例的补肾壮阳胶囊，每粒0.35g。
35.使用方法：口服，一次一粒，每日一次，连服五天后，每五天服一粒。
36.实施例2
37.一种补肾壮阳胶囊，包括以下原料：锁阳620g、炮姜480g、制天雄 490g、制蜂房320g、鹿鞭膏280g、水蛭280g和白丁香270g。
38.制备方法：将锁阳浸泡在62g黄酒中，浸泡220h，然后将锁阳进行蒸制，蒸制4h取出冷却切片，然后进行熬煮制膏，得到锁阳膏；将白丁香在105℃下烘干，将水蛭在70℃下烘干，将烘干后的白丁香和水蛭与炮姜、制天雄和制蜂房混合，破碎成30目的粗粉，然后与锁阳膏和鹿鞭膏混合均匀，在80℃下干燥至含水量为5％，粉碎成200目的细粉，将细粉装入0#胶囊壳中，制备得到本实施例的补肾壮阳胶囊，每粒0.35g。
39.实施例3
40.一种补肾壮阳胶囊，包括以下原料：锁阳560g、炮姜520g、制天雄 480g、制蜂房290g、鹿鞭膏320g、水蛭320g和白丁香230g。
41.制备方法：将锁阳浸泡在84g黄酒中，浸泡180h，然后将锁阳进行蒸制，蒸制3h取出冷却切片，然后进行熬煮制膏，得到锁阳膏；将白丁香在100℃下烘干，将水蛭在75℃下烘干，将烘干后的白丁香和水蛭与炮姜、制天雄和制蜂房混合，破碎成60目的粗粉，然后与锁阳膏和鹿鞭膏混合均匀，在80℃下干燥至含水量为5％，粉碎成130目的细粉，将细粉装入 0#胶囊壳中，制备得到本实施例的补肾壮阳胶囊，每粒0.35g。
42.实施例4
43.一种补肾壮阳胶囊，包括以下原料：锁阳550g、炮姜480g、制天雄 530g、制蜂房280g、鹿鞭膏280g、水蛭280g和白丁香220g。
44.制备方法：将锁阳浸泡在70g黄酒中，浸泡195h，然后将锁阳进行蒸制，蒸制3.5h取出冷却切片，然后进行熬煮制膏，得到锁阳膏；将白丁香在98℃下烘干，将水蛭在70℃下烘干，将烘干后的白丁香和水蛭与炮姜、制天雄和制蜂房混合，破碎成50目的粗粉，然后与锁阳膏和鹿鞭膏混合均匀，在65℃下干燥至含水量为6％，粉碎成150目的细粉，将细粉装入 0#胶囊壳中，制备得到本实施例的补肾壮阳胶囊，每粒0.35g。
45.实施例5
46.一种补肾壮阳胶囊，包括以下原料：锁阳500g、炮姜550g、制天雄 550g、制蜂房250g、鹿鞭膏250g、水蛭350g和白丁香300g。
47.制备方法：将锁阳浸泡在70g黄酒中，浸泡200h，然后将锁阳进行蒸制，蒸制3h取出冷却切片，然后进行熬煮制膏，得到锁阳膏；将白丁香在95℃下烘干，将水蛭在85℃下烘干，将烘干后的白丁香和水蛭与炮姜、制天雄和制蜂房混合，破碎成50目的粗粉，然后与锁阳膏和鹿鞭膏混合均匀，在70℃下干燥至含水量为4％，粉碎成200目的细粉，将细粉装入 0#胶囊壳中，制备得到本实施例的补肾壮阳胶囊，每粒0.35g。
48.实施例6
49.一种补肾壮阳胶囊，包括以下原料：锁阳650g、炮姜450g、制天雄 450g、制蜂房350g、鹿鞭膏350g、水蛭250g和白丁香200g。
50.制备方法：将锁阳浸泡在75g黄酒中，浸泡190h，然后将锁阳进行蒸制，蒸制2.5h取出冷却切片，然后进行熬煮制膏，得到锁阳膏；将白丁香在100℃下烘干，将水蛭在82℃下烘干，将烘干后的白丁香和水蛭与炮姜、制天雄和制蜂房混合，破碎成50目的粗粉，然后与锁阳膏和鹿鞭膏混合均匀，在70℃下干燥至含水量为4％，粉碎成180目的细粉，将细粉装入 0#胶囊壳中，制备得到本实施例的补肾壮阳胶囊，每粒0.35g。
51.实施例7
52.一种补肾壮阳胶囊，包括以下原料：锁阳630g、炮姜480g、制天雄480g、制蜂房270g、鹿鞭膏280g、水蛭280g和白丁香250g。
53.制备方法：将锁阳浸泡在70g黄酒中，浸泡200h，然后将锁阳进行蒸制，蒸制1.5h取出冷却切片，然后进行熬煮制膏，得到锁阳膏；将白丁香在102℃下烘干，将水蛭在82℃下烘干，将烘干后的白丁香和水蛭与炮姜、制天雄和制蜂房混合，破碎成40目的粗粉，然后与锁阳膏和鹿鞭膏混合均匀，在70℃下干燥至含水量为4％，粉碎成180目的细粉，将细粉装入 0#胶囊壳中，制备得到本实施例的补肾壮阳胶囊，每粒0.38g。
54.实验例1
55.本实验例对实施例1～7制备的补肾壮阳胶囊进行质量检测。
56.1、性状：胶囊内容物为棕黄色粉末，味甘、辛，有麻、辣舌感。
57.2、鉴定：1)取本品置于显微镜下观察，花粉粒为球形或椭圆形，直径40～80μm，外壁有短刺及疣状雕纹，具有三至五个萌发孔。树脂道碎片易见，含黄色块状分泌物，分泌细胞中含颗粒状或油滴。
58.2)取本品10粒，加水20ml，温热溶解，加稀盐酸调节至ph为4，用乙醚提取三次，每
次20ml，合并乙醚液，用无水硫酸钠脱水，回收乙醚，用无水乙醇0.5ml溶解残渣，作供试品溶液；另取原儿茶醛20mg，加无水乙醇配制成5.0ml，作为对照溶液，按薄层层析法，据《中华人民共和国药典》进行试验，分别吸取供试品溶液20微升和对照品溶液10微升，点于同一硅胶g薄层板，以苯-醋酸乙酯-甲酸(80：50：8)为展开剂，展开后，取出，晾干，用亚硝酸钠-钼酸钠试剂(亚硝酸钠10g及钼酸钠 15g，加水至100ml)喷雾，供试品溶液与对照品溶液在相应的位置上显示相同的斑点。
59.3)取鉴别2)项下的剩余供试品溶液，加10ml污水乙醇稀释后，加活性炭脱色滤过，滤液应无色，在水浴上浓缩至0.5ml，作供试品溶液，另取胆酸对照品10mg，加乙醇5.0ml溶解，作对照品溶液；按照薄层层吸附试验，分别吸取供试品溶液20μl和对照品溶液10μl，点于同一硅胶g薄层板上，以异辛烷-醋酸乙酯-冰醋酸(5：5：1)为展开剂，展开后，取出，晾干。用30％硫酸乙醇液喷雾，于105℃下烘5min，供试品与对照品在相应的位置上显示相同的斑点。
60.4)取本品2粒内容物，研细，置于蒸发皿中，上盖玻璃表面皿，在水浴上加热，玻璃表面皿上附着白色结晶升华物，取下，用少量乙醇溶解，加新鲜配置的1％香草醛浓硫酸试剂数滴，显紫色。
61.其他符合《中华人民共和国药典》胶囊剂项下的有关规定。
62.实验例2
63.申请人在2020年2月招募志愿者200名，均为男性，年龄26～75岁，自愿。招募标准：西医诊断符合勃起功能障碍(ed)。中医症状表现为：头晕、失眠、易怒、焦虑、抑郁、性欲低、早泄、阳痿或尿频等。无其他疾病以及精神类疾病、无精神疾病家族史、无长期药物史。
64.随机将其分为5个实验组，其中实验组1～4食用本技术实施例1～4 制备的补肾壮阳胶囊，前5天一日一次，一次一粒，此后每两日口服一粒，饭后半小时后服用；实验组5为对照组，服用六味地黄丸，一次一颗，服用频率同实验组1～4，要求实验者。3个月后统计其效果，标准如下：
65.显效：治疗后患者有较强性欲，勃起正常，性生活恢复正常，日常精神恢复，情绪稳定。
66.有效：患者有性欲，勃起症状好转，但不能有效完成性生活，精神和情绪好转。
67.无效：患者情况未得到改善。
68.其统计结果如表1所示。
69.表1
[0070][0071]
从表1中可以看出，本技术制备的补肾壮阳胶囊对于性功能障碍、肾虚、肾亏患者具有较好的治疗改善效果。
[0072]
其他典型案例：
[0073]
1，周某某，男，51岁，患者患前列腺炎多年。后经服用本技术实施例1制备的补肾壮阳胶囊，前七天，每十二小时服一粒，每日服二粒。后七天改为每天睡觉前服一粒，继而巩固疗效，四十天后，每隔七天服一粒。患者不仅前列腺炎症状恢复了，而且，阳痿、早泄症状也已痊愈！
[0074]
2，陈某某，男，72岁，服用本技术实施例2制备的补肾壮阳胶囊，前七天每日下午五点钟服一粒，七天后改为每三天服一粒，继而巩固疗效每七天服一粒。五十天后，患者自述：己经痊愈！
[0075]
3，张某某，男，67岁，前列腺肥大，尿不尽，阳痿、早泄，服用本技术实施例1制备的补肾壮阳胶囊，七天内每天下午五点钟服一粒，七天后每三天服一粒，一个月后每个星期服一粒，五十天。
[0076]
综上所述，本技术实施例的一种补肾壮阳胶囊及其制备方法，本技术胶囊为纯中药组成，其中锁阳补肾壮阳，润肠通便，而经炮制后的锁阳对阳虚患者的睾丸、附睾和包皮腺有明显促进作用，可提高精子数量和存活率，并且精子的活动率增强，对阳弱精虚，阳衰血竭效果良好；天雄药性辛热，具有祛风散寒，益肾助阳的作用，有抗炎镇痛和免疫抑制的作用；炮姜味苦、性温，温中散寒，温经止痛，方中起引相生与助推之作用；白丁香味苦、性温，消积除胀，消翳明目，方中起到协调作用；制蜂房攻毒杀虫，祛风止痛，在方中与制天雄起到“相制”的作用；水蛭活血化瘀，消肿止痛，方中起到打通人体微循环的作用；鹿鞭膏有壮阳，提高性功能，补益精血，暖宫，活血止痛，促进微循环。本技术七味药合用，形成相生相克，互补互助的威力，对于阳痿早泄、肾虚腰疼起到壮腰生水，消炎还阳的效果。
[0077]
本技术将锁阳先采用黄酒浸泡，然后酒蒸，可以提高锁阳中氧化物歧化酶的活性，具有延缓衰老的功效，进一步增加其温肾助阳的效果，将酒蒸后的锁阳煎煮熬制成锁阳膏，可以收集其中有效的活性分子；将白丁香和水蛭烘干，降低其含水量，提高破碎效果。本技术将破碎后的原料与锁阳膏进行混合制粉，最终制备成胶囊，有助于保存和服用。
[0078]
以上所描述的实施例是本技术一部分实施例，而不是全部的实施例。本技术的实
施例的详细描述并非旨在限制要求保护的本技术的范围，而是仅仅表示本技术的选定实施例。基于本技术中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本技术保护的范围。