一种双分支大血管支架系统的制作方法

1.本实用新型涉及血管内介入支架领域，具体涉及一种双分支大血管支架系统。


背景技术：

2.人体主动脉弓上有三根血管，分别为头臂干动脉，左总动脉，左锁骨下动脉，目前约40％b型主动脉夹层和动脉瘤在降主动脉植入支架时需要覆盖锁骨下动脉，为了重建锁骨下动脉血供，出现了如单分支支架、原位开窗、体外开窗、左颈总动脉-锁骨下动脉转流、烟囱等技术。其中单分支支架由于对患者创伤较小的同时发生内漏及其他并发症的概率明显低于其他术式而优点突出。
3.如今，随着技术的发展，越来越多医生尝试将大血管支架向靠近心脏的位置释放来解决既往要行开胸手术主动脉置换的疾病。这虽然有可能大幅度降低患者手术风险，但是由于左颈总动脉与左锁骨下动脉之间的相对位置关系变异度很大，导致按照传统单分支支架理念设计的双分支支架无法用相对简单的结构适应大多数患者的主动脉血管。
4.由于无法提供一体化支架因对需要重建左颈总动脉血流的主动脉支架，相关病人不得不接受复杂而风险较大且并发症偏多的杂交手术甚至全开放手术。


技术实现要素：

5.本实用新型的目的是一种双分支大血管支架系统，用于更加有效切实处理解决涉及重建左颈总动脉血供的复杂血管病变情况。
6.为实现上述目的，本实用新型提供的技术方案是：
7.一种双分支大血管支架系统，包括主体支架和左锁骨下动脉小支架，所述的主体支架为双分支镍钛合金骨架覆膜结构，其上具有第一分支和第二分支，所述的左锁骨下动脉小支架包括圆筒形管状小支架主体及小支架中段伞状结构两部分；
8.所述的主体支架中，靠近头端的为第一分支，为外分支结构，第一分支凸出于主体支架外，上有镍钛合金丝支撑；所述的第二分支位于第一分支的后方，为内分支结构，该分支呈漏斗状，具有一个位于主体支架上的较大开口和一个位于主体支架中内分支结构末端的较小开口；
9.所述的左锁骨下动脉小支架中，小支架主体两端具有镍钛合金丝以提供对外镜像支撑力，小支架中段伞状结构中央具有圆孔，小支架主体穿过该圆孔，由缝线将小支架中段伞状结构缝于小支架主体上。
10.进一步的，所述的第二分支在较大开口处与主体支架相连后弯曲，并向主体支架内后方走行，在向后弯曲走行的过程中，第二分支的横截面直径逐渐变小，最后形成一直径为较大开口三分之一的末端圆形较小开口。
11.进一步的，所述的第二分支的较大开口的开口面与较小开口的开口面呈90
°
夹角。
12.进一步的，所述的小支架中段伞形结构中央的圆孔侧靠近小支架的头端，小支架中段伞形结构的伞形外缘横截面为更大的圆，靠近小支架尾端。
13.进一步的，所述的小支架中段伞状结构外缘直径大于第二分支较大开口的直径。
14.本实用新型还保护上述的双分支大血管支架系统的使用方法，其特征在于，步骤如下：
15.1)将主体支架植入主动脉内并将第一分支植入左颈总动脉，再由左侧肱动脉上导丝；
16.2)导丝经体外自左侧肱动脉、左锁骨下动脉，由第二分支较大开口进入第二分支，由第二分支较小开口出，从主体支架的导丝末端到达降主动脉；
17.3)沿导丝将左锁骨下动脉小支架植入左锁骨下动脉，此时小支架头端位于第二分支较小开口的管道内，小支架中段伞状结构与第二分支较大开口贴合，小支架主体的尾端位于左锁骨下动脉内，从而重建左锁骨下动脉血供。
18.进一步的，当左颈总动脉与左锁骨下动脉位置在一定范围内变化时，当左颈总动脉主体支架第一分支植入后，左锁骨下动脉开口都位于主体支架第二分支支架较大开口的投影范围内，从而使同一款双分支大血管支架系统能够适应一定范围内左锁骨下动脉位置的变化。
19.进一步的，所述的左锁骨下动脉小支架由于具有小支架中段伞状结构，在植入锁骨下动脉时，使小支架中段伞状结构的头侧面和第二分支的较大开口紧密贴合，从而封闭第二分支较大开口处左锁骨下动脉小支架与主体支架第二分支连接处的缝隙，避免内漏。
20.与现有技术相比，本实用新型的有益效果是：
21.本实用新型为主动脉疾病患者的手术治疗方式提供了全新的思路和工具，同时在大幅简化手术流程降低手术风险的同时，能够改善该类患者的疗效及预后。
22.大多数双分支支架设计为双外分支或双内分支支架，而本实用新型将外分支和内分支支架有机结合，其中第二分支(内分支)支架为非常见管型，为一侧开口较大，一侧开口较小的漏斗形结构，可以较好适应不同情况下的锁骨下动脉与颈总动脉位置关系的变化；本实用新型设计有专门的小支架用于配合主体支架植入内分支支架，特有的伞形结构可以有效贴合第二分支的主体支架开口，防止内漏。
23.本实用新型的双分支大血管支架系统适用于大多数患者主动脉结构的、可大规模生产的双分支支架，避免复杂的模块式支架结构，做到主体支架可以以较少的型号适应大多数患者的左颈总动脉与左锁骨下动脉之间的解剖空间差异，便于厂家生产和备货。
附图说明
24.图1：主体支架的结构示意图。
25.图2：第一分支的截面示意图。
26.图3：第二分支的截面示意图。
27.图4：第二分支的结构示意图。
28.图5：左锁骨下动脉小支架的结构示意图。
29.图6：左锁骨下动脉小支架的立体结构示意图。
30.图7：主体支架第一分支、第二分支平面位置关系图。
31.图8：锁骨下动脉小支架植入后局部立体形态图。
32.图9：导丝植入过程示意图。
33.图中：1-主体支架，2-左锁骨下动脉小支架，3-第一分支，4-第二分支，5-小支架主体，6-小支架中段伞状结构，7-较大开口，8-较小开口，9-圆孔，10-伞形外缘。
具体实施方式
34.以下通过实施例形式对本实用新型的上述内容再作实施例中详细说明，但不应将此理解为本实用新型上述主题的范围仅限于以下的实施例，凡基于本实用新型上述内容所实现的技术均属于本实用新型的范围。
35.一种双分支大血管支架系统，包括主体支架1和左锁骨下动脉小支架2，主体支架1为双分支镍钛合金骨架覆膜结构，其上具有第一分支3和第二分支4，左锁骨下动脉小支架2包括圆筒形管状小支架主体5及小支架中段伞状结构6两部分。
36.如图1所示，主体支架1中，靠近头端的为第一分支3，为外分支结构，第一分支3凸出于主体支架1外，上有镍钛合金丝支撑；第二分支4位于第一分支3的后方，为内分支结构，该分支呈漏斗状，具有一个位于主体支架1上的较大开口7和一个位于主体支架1中内分支结构末端的较小开口8。
37.如图5所示，左锁骨下动脉小支架2中，小支架主体5两端具有镍钛合金丝以提供对外镜像支撑力，小支架中段伞状结构6中央具有圆孔9，小支架主体5穿过该圆孔9，由缝线将小支架中段伞状结构6缝于小支架主体5上。
38.实施例中，第二分支4在较大开口7处与主体支架1相连后弯曲，并向主体支架1内后方走行，在向后弯曲走行的过程中，第二分支4的横截面直径逐渐变小，最后形成一直径为较大开口7三分之一的末端圆形较小开口8。
39.实施例中，第二分支4的较大开口7的开口面与较小开口8的开口面呈90
°
夹角。
40.实施例中，小支架中段伞形结构中央的圆孔9侧靠近小支架的头端，小支架中段伞形结构的伞形外缘10横截面为更大的圆，靠近小支架尾端。
41.本实用新型还保护上述的双分支大血管支架系统的使用方法，步骤如下：
42.1)将主体支架1植入主动脉内并将第一分支3植入左颈总动脉，再由左侧肱动脉上导丝；
43.2)导丝经体外自左侧肱动脉、左锁骨下动脉，由第二分支4较大开口7进入第二分支4，由第二分支4较小开口8出，从主体支架1的导丝末端到达降主动脉；
44.3)沿导丝将左锁骨下动脉小支架2植入左锁骨下动脉，此时小支架头端位于第二分支4较小开口8的管道内，小支架中段伞状结构6与第二分支4较大开口7贴合，小支架主体5的尾端位于左锁骨下动脉内，从而重建左锁骨下动脉血供。
45.实施例中，当左颈总动脉与左锁骨下动脉位置在一定范围内变化时，当左颈总动脉主体支架1第一分支3植入后，左锁骨下动脉开口都位于主体支架1第二分支4支架较大开口7的投影范围内，从而使同一款双分支大血管支架系统能够适应一定范围内左锁骨下动脉位置的变化。
46.实施例中，左锁骨下动脉小支架2由于具有小支架中段伞状结构6，在植入锁骨下动脉时，使小支架中段伞状结构6的头侧面和第二分支4的较大开口7紧密贴合，从而封闭第二分支4较大开口7处左锁骨下动脉小支架2与主体支架1第二分支4连接处的缝隙，避免内漏。
47.图7中左侧为主体支架1近端，右侧为主体支架1远端，左侧第一个实线圆为第一分支3支架(即左颈总动脉)位置，从左往右第二个较小圆为锁骨下动脉开口在主体支架1的投影，较大圆为第二分支4的较大开口7(即与主体支架1相连的开口)在主体支架1大弯侧的投影，可见在一定范围内的左颈总动脉与左锁骨下动脉的相对位置关系的改变时，导丝及小支架均可顺利自左肱动脉经左锁骨下动脉进入第二分支4并顺利重建左锁骨下动脉血供。
48.由于腰部伞形结构和小支架本身相对独立，小支架和伞形结构的大口侧相对位置关系可以根据患者左锁骨下动脉与第二分支4大开口的相对关系差异而自由变化，从而保证小分支支架与第二分支4的紧密良好结合。锁骨下动脉小支架植入后局部立体形态的示意图可见小支架头端与第二分支4小开口紧密贴合，小支架伞形结构直径略大于第二分支4大开口，伞形结构覆盖于第二分支4较大开口7，通过以上两个部位的贴合，双重锚定关闭了血流自主动脉经第二分支4进入大支架主体覆膜与主动脉壁之间的缝隙，从而有效避免内漏。
49.以上所述，仅是本实用新型的较佳实施例，并非对本实用新型作任何形式上的限制，任何熟悉本专业的技术人员，在不脱离本实用新型技术方案范围内，依据本实用新型的技术实质，对以上实施例所作的任何简单的修改、等同替换与改进等，均仍属于本实用新型技术方案的保护范围之内。