用于手术器械的可调节加强器1.优先权声明2.本技术要求于2019年12月11日提交的名称为“adjustablestiffenerforsurgicalinstruments[用于手术器械的可调节加强器]”的美国临时专利申请序列号62/946,598的优先权的权益，其发明人为billchen、jamesy.chon和johnr.underwood，其全部内容通过援引并入本文，如同在本文中完全和完整地阐述一样。
背景技术：
：：[0003]不断努力将外科手术(如眼科外科手术)的侵入性降至最低，使得用于微切口技术的小量规手术器械得以开发。小量规玻璃体切除术，也称为微创玻璃体手术(mivs)，是使用小量规器械的一种这样类型的外科手术的典型示例。可以通过微创玻璃体手术治疗的常见眼部病症的示例包括视网膜脱离、黄斑裂孔、黄斑前纤维化和玻璃体出血。与更具侵入性的玻璃体切除术相比，与现代mivs相关的益处包括获得更大的病理学、更大的流体稳定性、增加患者的舒适度、更少的结膜瘢痕、更少的术后炎症和更早的视力恢复等。因此，近年来mivs和其他微切口技术的适应症有所扩大。[0004]虽然微切口技术具有上述益处以及其被广泛接受，但在使用小量规手术器械方面仍存在许多挑战，特别是在眼科领域。外科医生普遍关注的一个问题是器械硬度。这些微切口器械(例如玻璃体切除术探针)的较小直径导致其刚度降低，使得外科医生在某些眼科外科手术中难以控制器械。例如，对于小量规的眼科手术器械，器械尖端可能会在眼睛的极限处沿着意想不到的方向移动，从而使例如从视网膜表面剥离膜等精细手术变得极其困难。[0005]因此，本领域需要用于微创眼科外科手术的改进方法和设备。技术实现要素：[0006]在一个实施例中，外科器械设置有基座单元、探针和加强器组件。基座单元被配置为由用户握持。探针被设置成穿过基座单元远端中的第一开口，并且具有平行于其纵向轴线的长度。加强器组件包括加强器和致动机构，该加强器延伸穿过基座单元中的第一开口，该致动机构被配置为沿探针的长度致动加强器。加强器由中空管状构件形成，该中空管状构件围绕探针的至少一部分并且可滑动地联接到其上。附图说明[0007]为了能够详细理解本披露内容的上述特征的方式，可以通过参考实施例来获得对以上简要概括的本披露内容的更具体的描述，其中一些实施例在附图中图示。然而，要注意，附图仅图示了示例性实施例，因此不应被视为限制其范围，并且可以允许其他同等有效的实施例。[0008]图1图示了根据本披露内容的一个实施例的示例性器械的立体图。[0009]图2a图示了图1的器械的示意性横截面侧视图。[0010]图2b图示了图1的器械的另一个示意性横截面侧视图。[0011]图3图示了根据本披露内容的一个实施例的示例性器械的立体图。[0012]图4a图示了图3的器械的示意性横截面侧视图。[0013]图4b图示了图3的器械的另一个示意性横截面侧视图。[0014]图5图示了根据本披露内容的一个实施例的示例性器械的立体图。[0015]图6a图示了图5的器械的示意性横截面侧视图。[0016]图6b图示了图5的器械的另一个示意性横截面侧视图。[0017]图7图示了根据本披露内容的一个实施例的示例性器械的立体图。[0018]图8a图示了图7的器械的示意性横截面侧视图。[0019]图8b图示了图7的器械的另一个示意性横截面侧视图。[0020]为了便于理解，在可能的情况下，使用相同的附图标记来表示附图中共有的相同元件。已设想，一个实施例的元件和特征可以有益地结合在其他实施例中，而无需进一步叙述。具体实施方式[0021]本披露内容总体上涉及具有可变刚度的显微手术器械，更具体地涉及用于眼科外科手术的具有可变刚度的显微手术器械。在一个实施例中，手术器械包括探针和加强器组件。加强器组件进一步包括加强器，该加强器由中空管状构件形成，该中空管状构件基本上围绕探针的至少一部分长度。加强器的沿探针长度的致动调节探针的刚度，从而为用户提供对手术器械的更好控制。[0022]图1图示了根据本文所描述的一个实施例的示例性器械100的立体图。如在图1中所描绘的，器械100包括探针或针110(以下称为“探针”)和基座单元120。探针110包括近端部分112和远端部分114，该远端部分在远端116处远侧地终止。在一些实施例中，近端部分112延伸穿过基座单元120的大部分内室(124，如图2a和图2b所示)。[0023]在一个示例中，探针110是玻璃体切除术探针的长形切割构件。例如，探针110可以插入套管中以进行玻璃体手术，该套管可以是抽吸的或非抽吸的。探针110可以包括中空管，该中空管的直径小于约20量规。例如，探针110的直径小于约23量规，例如小于约25量规的直径。在一个实施例中，探针110的直径大约27量规。在另外的示例中，探针110可以包括照明装置、激光引导件、抽吸装置、镊子、剪刀、牵开器或设置在其中或联接到其上的其他合适的装置。[0024]通常，探针110由适用于微创外科手术的材料形成，例如涉及移除眼睛中的玻璃体的玻璃体视网膜手术或其他外科手术。例如，探针110由手术级不锈钢、铝或钛形成。[0025]探针110被设置成部分地且纵向地穿过基座单元120的邻近近端部分112的远端121，并且可以在基座单元120的内室(如下文所讨论的内室124)内直接或间接地附接到其上。在一个实施例中，基座单元120是具有外表面122的手持件，该手持件被配置为由用户例如外科医生握持。例如，基座单元120的轮廓可以被确定为基本上适合用户的手。在一些实施例中，外表面122可以具有纹理或具有形成于其上的一个或多个抓握特征，例如一个或多个凹槽和/或脊。[0026]基座单元120可以容纳驱动机构的至少一部分，该驱动机构可操作以使探针110在基座单元120内并相对于基座单元往复运动。在一个示例中，驱动机构可以是包括隔膜的气动驱动机构。基座单元120还可以在其近端125处提供一个或多个端口123，用于待按路线发送到内室124中的一根或多根供应管线。例如，一个或多个端口123可以提供基座单元120与用于抽吸的真空源之间的连接。在另一示例中，一个或多个端口123提供与气动源、液压源或电源的连接，以在基座单元120内操作驱动机构、照明装置、激光器或其他合适的装置或操作联接到基座单元的驱动机构、照明装置、激光器或其他合适的装置。[0027]器械100进一步包括加强器组件130，该加强器组件包括加强器132，该加强器可滑动地联接到探针110的至少一部分并基本上围绕该探针的至少一部分。加强器132相对于探针110是可调节的，使得用户能够将加强器132(例如，加强器132的远端)定位在沿着在基座单元120的外部的探针110的长度l(如图2a和图2b所示)的不同点处。因此，用户可以通过相对于远端116重新定位加强器132来选择性地调节探针110的刚度水平，从而操纵提供到探针110的支撑量并在其使用期间稳定器械100。[0028]图2a和图2b示出了器械100的示意性横截面视图，其中加强器132定位在沿着探针110的长度l的不同点处。因此，为清楚起见，图2a和图2b在本文中与图1一起描述。加强器132通常是圆柱形中空管，该圆柱形中空管在近端部分112处或附近基本上围绕探针110。类似于探针110，加强器132由适用于微创外科手术(例如玻璃体视网膜手术和其他外科手术)的材料形成。在一些实施例中，加强器132由金属材料形成，例如手术级不锈钢、铝或钛。在其他实施例中，加强器132由复合材料形成，例如聚合物复合材料或陶瓷复合材料。[0029]与探针110一起，加强器132被设置成穿过远端121的开口117，并且具有设置在内室124中的近端133。当加强器组件130处于(例如，完全地)伸出位置时，加强器132的尺寸被确定为具有足以为探针110提供期望的硬度和稳定性的轴向长度，同时其一部分仍保留在内室124中。例如，加强器132的轴向长度可以在约0.25英寸与约1.75英寸之间，例如在约0.30英寸与约1.50英寸之间。例如，加强器132的轴向长度可以在约0.50英寸与约1.25英寸之间。[0030]在一个实施例中，加强器132从远端131到近端133具有均匀的外径。具有均匀的外径使得加强器132的大部分长度能够通过开口117往复运动，而不会在它们之间形成气隙。然而，也可以设想加强器132的其他形状和形态。例如，在一些实施例中，加强器132包括方形管、矩形管或多边形管。在进一步的实施例中，加强器132可以具有不均匀的外径。例如，加强器132的外径可以具有一个或多个尺寸，该一个或多个尺寸遵循逐步或渐变的增量。[0031]加强器132的内腔135的尺寸被确定为容纳探针110的外径，同时还允许加强器132容易地沿探针110移动。因此，加强器132的内径或宽度大于探针110的外径，并且能够实现滑动配合。在一个实施例中，加强器132与探针110之间的径向间隙在约0.00020英寸与约0.00060英寸之间，例如在约0.00025英寸与约0.00050英寸之间。例如，加强器132与探针110之间的径向间隙在约0.00030英寸与约0.00040英寸之间，例如约0.00035英寸。进一步，加强器132的内部尺寸从远端131到近端133可以是均匀的，以使探针110能够在加强器132的整个内腔中均匀稳定。[0032]在一个实施例中，加强器132通过联接臂134和杆136间接联接到控制元件138。联接臂134将加强器132连接到杆136，并且在它们之间以非平行方式定向。在一些实施例中，联接臂134是加强器132和/或杆136的直接延伸部。也就是说，联接臂134和加强器132和/或杆136是单个整体部件。在其他实施例中，联接臂134和加强器132和/或杆136是单独部件，这些单独部件通过一个或多个联接机构和/或粘合剂彼此联接。例如，如在图2a和图2b中所描绘的，联接臂134和杆136通过销137联接在一起。在其他示例中，联接臂134和杆136可以卡扣配合在一起。[0033]控制元件138可以是按钮、旋钮、开关、拨动开关或能够由用户致动的任何其他合适的装置。如在图2a和图2b中所描绘的，控制元件138部分地设置在线性通道128内，该线性通道形成在基座单元120中。通道128基本上平行于探针110延伸，并且使控制元件138能够沿着其纵向轴线x双向滑动。在一个实施例中，杆136直接联接到控制元件138，并且在通道128内基本上平行于探针110延伸。杆136可以被进一步设置成穿过形成在基座单元120的远端121中的第二开口119，以与联接臂134连接。通常，杆136可以由金属材料或复合材料形成。在一些实施例中，杆136由不锈钢、铝或钛形成。在其他实施例中，杆136由聚合物复合材料或陶瓷复合材料形成。[0034]在使用期间，杆136将控制元件138的运动传递到联接臂134，从而传递到加强器132。因此，控制元件138在通道128内的滑动导致加强器132沿探针110的长度l滑动。在一些实施例中，加强器132沿探针110的长度l可调节到约15mm的距离，例如沿探针110的长度l到约10mm的距离。例如，加强器132沿探针110的长度l可调节到约5mm的距离。[0035]在一个实施例中，通道128包括轨道，该轨道具有一个或多个突出件139，该一个或多个突出件沿着通道128的长度设置在预设位置处，控制元件138可以固定在该通道上。例如，控制元件138可以具有凹槽，该凹槽设置在其下表面或倾斜表面上，并与一个或多个突出件139的形态相匹配。因此，控制元件138可以通过滑动与其相邻的控制元件138并将凹槽与突出件139接合而锁定在突出件139上。结果，一个或多个突出件139可以用于为探针110提供预定水平的硬度。即，一个或多个突出件139可以沿着通道128的长度以预设增量定位，该通道与提供到探针110的预定水平硬度相对应。[0036]在另一个实施例中，通道128包括具有基本上平坦的表面的轨道，控制元件138可以在该基本上平坦的表面上由用户可滑动地且动态地致动，从而在确定加强器132相对于探针110的期望位置时为用户提供更大的灵活性和自由度。因此，用户可以通过简单地用他们的拇指控制该控制元件138来将控制元件138设置在期望的位置。[0037]图2a和图2b图示了具有设置在其中的三个突出件139a-139c的通道128。通常，使加强器132朝向探针110的远端116滑动增加了探针110的硬度。在图2a中，加强器组件130设置在完全缩回位置，在该完全缩回位置控制元件138被锁定在突出件139a上方的适当位置。因此，大部分的加强器132缩回到基座单元120内，从而为探针110提供降低的稳定性和硬度。在图2b中，加强器组件130设置在伸出位置，其中控制元件138被锁定在突出件139b上方的适当位置。因此，大部分的加强器132在探针110的近端部分112上伸出，从而为探针110提供增加的稳定性和硬度。[0038]虽然加强器组件130被描绘和描述为具有控制元件138、联接臂134和杆136，但是这些元件仅包括用于加强器的致动机构的一个实施例，并且因此不应被视为对其的限制。下文进一步描述了用于加强器的致动机构的附加实施例和配置。[0039]图3图示了具有加强器组件330的另一个示例性器械300的立体图。除了加强器组件330的结构和致动机构之外，器械300基本上类似于器械100。如在图3中所描绘的，加强器组件330包括小齿轮338，该小齿轮与内室124(图4a和图4b所示)内的加强器332的近端(例如，下文讨论的近端333)可操作地接合，以沿着探针110致动加强器332。[0040]图4a和图4b图示了示例性器械300的示意性横截面视图，其中加强器332定位在沿着探针110的长度l的不同点处。因此，为清楚起见，图4a和图4b在本文中与图3一起描述。[0041]如上所述，加强器组件330包括加强器332和小齿轮338。类似于加强器132，加强器332基本上是中空管，该中空管可滑动地安装到探针110并围绕该探针。与探针110一起，加强器332被设置成穿过基座单元120中的开口117，并延伸到其内室124中。然而，与加强器132不同的是，加强器332包括近端333，该近端具有形成在其上并与小齿轮338啮合的齿条336。在一个实施例中，近端333整体地联接到其远端331。在另一个实施例中，近端333通过任何合适的联接机构和/或粘合剂可移除地联接到远端331。在加强器组件330处于(例如，完全地)伸出位置时，包括近端333的加强器332的尺寸被确定为具有足以为探针110提供期望的硬度和稳定性的轴向长度。例如，加强器332的轴向长度可以在约0.25英寸与约1.75英寸之间，例如在约0.30英寸与约1.50英寸之间。例如，加强器132的轴向长度可以在约0.50英寸与约1.25英寸之间。[0042]齿条336包括第一多个线性齿轮齿334，该第一多个线性齿轮齿形成在近端333的外表面上并且与形成在小齿轮338上的第二多个齿335可操作地啮合。多个线性齿轮齿334中的每一个线性齿轮齿之间的线性节距取决于小齿轮338的直径。在一个示例中，多个线性齿轮齿334中的每一个线性齿轮齿之间的节距在约0.025英寸与约0.25英寸之间，例如在约0.05英寸与约0.20英寸之间。例如，多个线性齿轮齿334中的每一个线性齿轮齿之间的节距在约0.075英寸与约0.15英寸之间，例如在约0.090英寸与约0.10英寸之间。通常，齿条336由金属材料或复合材料形成。在一些实施例中，齿条336由不锈钢、铝或钛形成。在其他实施例中，齿条336由聚合物复合材料或陶瓷复合材料形成。[0043]小齿轮338设置在形成于基座单元120的外表面122中的凹部337(例如开口)中，使得小齿轮338的第一部分从凹部337朝向基座单元120的外部突出，并且在直径上与小齿轮338的第二部分相反，该小齿轮在内室124内与齿条336啮合。类似于齿条336，小齿轮338由金属材料或复合材料形成，例如不锈钢、铝、钛、聚合物复合材料或陶瓷复合材料。凹部337可以形成在沿着外表面122的任何合适的位置中。例如，凹部337可以邻近基座单元的远端121或近端125设置。在其他实施例中，凹部337可以更居中地设置在远端121与近端125之间。[0044]在一个实施例中，小齿轮338通过可旋转地联接到基座单元120的销339而可旋转地支撑在凹部337内。因此，小齿轮338围绕垂直于纵向轴线x的轴线z的旋转沿着探针110的长度l分别沿着第一方向x1或第二方向x2线性地致动加强器332。例如，如在图4a和图4b中所描绘的，小齿轮338沿着第一旋转方向y1的旋转沿着探针110沿着第一线性方向x1致动加强器332，从而将加强器332从基座单元120的内室124内伸出并增加探针110的硬度。相反，小齿轮338沿着第二旋转方向y2的旋转沿着探针110沿着第二线性方向x2致动加强器332，从而将加强器332缩回到基座单元120中并降低探针110的硬度。在一些实施例中，加强器332沿探针110的长度l可调节到约15mm的距离，例如沿探针110的长度l到约10mm的距离。例如，加强器332沿探针110的长度l可调节至约5mm的距离。[0045]虽然加强器组件330被描绘和描述为具有小齿轮338和齿条336，但是这些元件仅包括用于加强器的致动机构的一个实施例并且因此不应被视为对其的限制。在整个本技术中进一步描述了用于加强器的致动机构的附加实施例和配置。[0046]图5图示了根据本文所述的一个实施例的另一示例性器械500的立体图。除了加强器组件530的结构和致动机构之外，器械500基本上类似于器械100和300。如在图5中所描绘的，加强器组件530包括可旋转的远端538，该可旋转的远端可移动地联接到加强器532，以沿着探针110致动加强器532。[0047]图6a和图6b图示了示例性器械500的示意性横截面视图，其中加强器532定位在沿着探针110的长度l的不同点处。因此，为清楚起见，图6a和图6b在本文中与图5一起描述。[0048]如上所述，加强器组件530包括加强器532和可旋转远端538。远端538可旋转地联接到基座单元120，并且被配置为通过开口537围绕纵向轴线x旋转。远端538通常由金属材料或复合材料形成。在一些实施例中，远端538由不锈钢、铝或钛形成。在其他实施例中，远端538由聚合物复合材料或陶瓷复合材料形成。[0049]类似于加强器132和332，加强器532通常是中空管，该中空管可滑动地安装到探针110并基本上围绕在近端部分112附近的探针。与探针110一起，加强器532被设置成穿过远端538中的开口537并延伸到其内室124中。当加强器组件530处于(例如，完全地)伸出位置时，加强器532的尺寸被确定为具有足以为探针110提供期望的硬度和稳定性的轴向长度，同时其一部分仍然延伸通过开口537。例如，加强器532的轴向长度可以在约0.25英寸与约1.75英寸之间，例如在约0.30英寸与约1.50英寸之间。例如，加强器132的轴向长度可以在约0.50英寸与约1.25英寸之间。[0050]加强器532具有形成在其外表面534上的一个或多个特征535。在一个实施例中，特征535包括螺旋螺纹。在另一实施例中，特征535包括形成在外表面534上的一个或多个突出件和/或凹槽。加强器532的特征535与形成在开口537的内表面上的一个或多个特征539可操作地接合。类似于特征535，特征539可以包括突出件、凹槽和/或螺旋螺纹。然而，开口537和外表面534中的至少一者具有形成在其上的螺旋螺纹。通常，加强器532的特征535是阴配合特征，并且开口537的特征539是阳配合特征。然而，还设想特征535可以是阳配合特征，并且特征539可以是阴配合特征。[0051]因此，远端538围绕纵向轴线x的旋转沿着探针110的长度l分别沿着第一方向x1或第二方向x2线性地致动加强器532。例如，远端538围绕纵向轴线x沿着第一旋转方向的旋转可以沿着探针110沿着第一线性方向x1致动加强器532，从而使加强器532从基座单元120的内室124伸出并且增加探针110的硬度。相反，远端538围绕纵向轴线x沿着第二旋转方向的旋转可以沿着探针110沿着第二线性方向x2致动加强器532，从而将加强器532缩回到基座单元120中并降低探针110的硬度。在一些实施例中，加强器532沿探针110的长度l可调节到约15mm的距离，例如沿探针110的长度l到约10mm的距离。例如，加强器532沿探针110的长度l可调节到约5mm的距离。注意，在本文所述的实施例中，探针110的至少一部分(例如，远端部分114)通过插入套管插入患者的眼睛中。然而，探针的其余部分(例如，近端部分112)保留在眼睛和插入套管的外侧。当处于(例如，完全地)伸出状态时，本文所述的加强器覆盖探针保留在眼睛和插入套管(或插入套管的中心)的外侧的部分。[0052]虽然加强器组件530被描绘和描述为具有可旋转远端538，但是该元件仅包括用于加强器的致动机构的一个实施例，因此不应被视为对其的限制。在整个本技术中进一步描述了用于加强器的致动机构的附加实施例和配置。[0053]图7图示了根据本文所述的一个实施例的另一示例性器械700的立体图。除了加强器组件730的结构和致动机构(如图8a和图8b所示)之外，器械700与器械100、300和500基本上相似。加强器组件730是自调节加强器组件并且包括联接到偏置装置738的加强器732。图8a和图8b图示了器械700的示意性横截面视图，其中加强器732定位在沿着探针110的长度l的不同点处，并因此为清楚起见，在本文中与图7一起描述。[0054]类似于上述加强器132、332和532，加强器732通常是中空管，该中空管可滑动地安装到探针110并在近端部分112处基本上围绕该探针。加强器732被设置成穿过基座单元120中的开口117，并延伸到其内室124中。在一个实施例中，加强器732包括环形凸缘(例如，凸缘736)，该环形凸缘设置在内室124内的近端(例如，近端733)处。在其他实施例中，凸缘736沿着加强器732的长度更轴向地设置。凸缘736被配置为防止加强器732完全滑过开口117并滑出基座单元120。因此，凸缘736在一种能力中充当锚。在一些实施例中，凸缘736还提供在加强器732与偏置装置738之间的联接表面。[0055]偏置装置738沿着远端方向对加强器732施加偏置力，以将加强器732沿着探针110的长度l朝向伸出位置p推进。因此，在没有沿着相反的近端方向施加力的情况下，加强器732始终设置在伸出位置p。在使用期间，探针110可以沿着用户选择的长度l以期望深度插入具有中心(例如，包括阀)的插入套管中。在加强器732的远端731到达插入套管的中心(hub)时，用户可以进一步将器械700压向中心，以将探针110驱动到其中更深。对中心施加比偏置装置738提供的力更大的力将导致加强器732缩回到基座单元120中(如图8b所示)，从而允许探针110的更大部分进入眼睛中。因此，加强器732不断地向探针110施加最大量的支撑，而探针110是器械700中唯一进入套管和眼睛的部件。因此，无需手动调节加强器732的位置，并且始终为探针110提供最佳硬度或刚度。[0056]在一些实施例中，加强器732沿探针110的长度l可调节到约10mm的距离，例如沿探针110的长度l到约6mm的距离。例如，加强器732沿探针110的长度l可调节到约3mm的距离。[0057]在一个实施例中，偏置装置738由例如压缩弹簧的弹簧739致动。例如，偏置装置738可以由盘簧或螺旋弹簧致动。在其他示例中，偏置装置738可以包括除了线圈之外的弹簧配置。在一个实施例中，偏置装置738由可压缩和可膨胀的聚合物材料或弹性材料致动。在又一个实施例中，偏置装置由气动活塞或液压活塞致动。[0058]虽然加强器组件730被描绘和描述为具有偏置装置738，但该元件仅包括用于加强器的致动机构的一个实施例，因此不应被视为对其的限制。在整个本技术中进一步描述了用于加强器的致动机构的附加实施例和配置。[0059]总之，本披露内容的实施例包括用于调节显微手术器械的刚度的结构和机构，例如用于微创眼科手术的小量规器械。上述器械包括实施例，其中用户(例如外科医生)可以在其使用期间调节器械的刚度。因此，所描述的实施例使外科医生能够使用单个器械进入更广泛的组织，从而将更小量规的器械的适用性扩展到更大范围的适应症。[0060]在一个示例中，所描述的实施例使外科医生能够动态地调节玻璃体切除术探针的刚度和长度，以在单个手术期间进入玻璃体腔的所有区域。可以在将探针插入眼睛之前或在已经将探针插入眼睛之后进行探针的调节。因此，所描述的实施例可以用于在玻璃体手术期间便于接近眼睛的后段，同时保留较小量规探针的益处，例如增加患者舒适度、减少结膜瘢痕、减少术后炎症和更快的愈合时间。虽然玻璃体手术被作为可以受益于所述实施例的外科手术的示例进行讨论，但是具有可调节刚度的器械的优点也可以有益于其他外科手术。[0061]虽然前面针对本披露内容的实施例，但是在不脱离其基本范围的情况下可以设计本披露内容的其他和进一步的实施例，并且其范围由随后的权利要求确定。当前第1页12当前第1页12
背景技术：
：：[0003]不断努力将外科手术(如眼科外科手术)的侵入性降至最低，使得用于微切口技术的小量规手术器械得以开发。小量规玻璃体切除术，也称为微创玻璃体手术(mivs)，是使用小量规器械的一种这样类型的外科手术的典型示例。可以通过微创玻璃体手术治疗的常见眼部病症的示例包括视网膜脱离、黄斑裂孔、黄斑前纤维化和玻璃体出血。与更具侵入性的玻璃体切除术相比，与现代mivs相关的益处包括获得更大的病理学、更大的流体稳定性、增加患者的舒适度、更少的结膜瘢痕、更少的术后炎症和更早的视力恢复等。因此，近年来mivs和其他微切口技术的适应症有所扩大。[0004]虽然微切口技术具有上述益处以及其被广泛接受，但在使用小量规手术器械方面仍存在许多挑战，特别是在眼科领域。外科医生普遍关注的一个问题是器械硬度。这些微切口器械(例如玻璃体切除术探针)的较小直径导致其刚度降低，使得外科医生在某些眼科外科手术中难以控制器械。例如，对于小量规的眼科手术器械，器械尖端可能会在眼睛的极限处沿着意想不到的方向移动，从而使例如从视网膜表面剥离膜等精细手术变得极其困难。[0005]因此，本领域需要用于微创眼科外科手术的改进方法和设备。技术实现要素：[0006]在一个实施例中，外科器械设置有基座单元、探针和加强器组件。基座单元被配置为由用户握持。探针被设置成穿过基座单元远端中的第一开口，并且具有平行于其纵向轴线的长度。加强器组件包括加强器和致动机构，该加强器延伸穿过基座单元中的第一开口，该致动机构被配置为沿探针的长度致动加强器。加强器由中空管状构件形成，该中空管状构件围绕探针的至少一部分并且可滑动地联接到其上。附图说明[0007]为了能够详细理解本披露内容的上述特征的方式，可以通过参考实施例来获得对以上简要概括的本披露内容的更具体的描述，其中一些实施例在附图中图示。然而，要注意，附图仅图示了示例性实施例，因此不应被视为限制其范围，并且可以允许其他同等有效的实施例。[0008]图1图示了根据本披露内容的一个实施例的示例性器械的立体图。[0009]图2a图示了图1的器械的示意性横截面侧视图。[0010]图2b图示了图1的器械的另一个示意性横截面侧视图。[0011]图3图示了根据本披露内容的一个实施例的示例性器械的立体图。[0012]图4a图示了图3的器械的示意性横截面侧视图。[0013]图4b图示了图3的器械的另一个示意性横截面侧视图。[0014]图5图示了根据本披露内容的一个实施例的示例性器械的立体图。[0015]图6a图示了图5的器械的示意性横截面侧视图。[0016]图6b图示了图5的器械的另一个示意性横截面侧视图。[0017]图7图示了根据本披露内容的一个实施例的示例性器械的立体图。[0018]图8a图示了图7的器械的示意性横截面侧视图。[0019]图8b图示了图7的器械的另一个示意性横截面侧视图。[0020]为了便于理解，在可能的情况下，使用相同的附图标记来表示附图中共有的相同元件。已设想，一个实施例的元件和特征可以有益地结合在其他实施例中，而无需进一步叙述。具体实施方式[0021]本披露内容总体上涉及具有可变刚度的显微手术器械，更具体地涉及用于眼科外科手术的具有可变刚度的显微手术器械。在一个实施例中，手术器械包括探针和加强器组件。加强器组件进一步包括加强器，该加强器由中空管状构件形成，该中空管状构件基本上围绕探针的至少一部分长度。加强器的沿探针长度的致动调节探针的刚度，从而为用户提供对手术器械的更好控制。[0022]图1图示了根据本文所描述的一个实施例的示例性器械100的立体图。如在图1中所描绘的，器械100包括探针或针110(以下称为“探针”)和基座单元120。探针110包括近端部分112和远端部分114，该远端部分在远端116处远侧地终止。在一些实施例中，近端部分112延伸穿过基座单元120的大部分内室(124，如图2a和图2b所示)。[0023]在一个示例中，探针110是玻璃体切除术探针的长形切割构件。例如，探针110可以插入套管中以进行玻璃体手术，该套管可以是抽吸的或非抽吸的。探针110可以包括中空管，该中空管的直径小于约20量规。例如，探针110的直径小于约23量规，例如小于约25量规的直径。在一个实施例中，探针110的直径大约27量规。在另外的示例中，探针110可以包括照明装置、激光引导件、抽吸装置、镊子、剪刀、牵开器或设置在其中或联接到其上的其他合适的装置。[0024]通常，探针110由适用于微创外科手术的材料形成，例如涉及移除眼睛中的玻璃体的玻璃体视网膜手术或其他外科手术。例如，探针110由手术级不锈钢、铝或钛形成。[0025]探针110被设置成部分地且纵向地穿过基座单元120的邻近近端部分112的远端121，并且可以在基座单元120的内室(如下文所讨论的内室124)内直接或间接地附接到其上。在一个实施例中，基座单元120是具有外表面122的手持件，该手持件被配置为由用户例如外科医生握持。例如，基座单元120的轮廓可以被确定为基本上适合用户的手。在一些实施例中，外表面122可以具有纹理或具有形成于其上的一个或多个抓握特征，例如一个或多个凹槽和/或脊。[0026]基座单元120可以容纳驱动机构的至少一部分，该驱动机构可操作以使探针110在基座单元120内并相对于基座单元往复运动。在一个示例中，驱动机构可以是包括隔膜的气动驱动机构。基座单元120还可以在其近端125处提供一个或多个端口123，用于待按路线发送到内室124中的一根或多根供应管线。例如，一个或多个端口123可以提供基座单元120与用于抽吸的真空源之间的连接。在另一示例中，一个或多个端口123提供与气动源、液压源或电源的连接，以在基座单元120内操作驱动机构、照明装置、激光器或其他合适的装置或操作联接到基座单元的驱动机构、照明装置、激光器或其他合适的装置。[0027]器械100进一步包括加强器组件130，该加强器组件包括加强器132，该加强器可滑动地联接到探针110的至少一部分并基本上围绕该探针的至少一部分。加强器132相对于探针110是可调节的，使得用户能够将加强器132(例如，加强器132的远端)定位在沿着在基座单元120的外部的探针110的长度l(如图2a和图2b所示)的不同点处。因此，用户可以通过相对于远端116重新定位加强器132来选择性地调节探针110的刚度水平，从而操纵提供到探针110的支撑量并在其使用期间稳定器械100。[0028]图2a和图2b示出了器械100的示意性横截面视图，其中加强器132定位在沿着探针110的长度l的不同点处。因此，为清楚起见，图2a和图2b在本文中与图1一起描述。加强器132通常是圆柱形中空管，该圆柱形中空管在近端部分112处或附近基本上围绕探针110。类似于探针110，加强器132由适用于微创外科手术(例如玻璃体视网膜手术和其他外科手术)的材料形成。在一些实施例中，加强器132由金属材料形成，例如手术级不锈钢、铝或钛。在其他实施例中，加强器132由复合材料形成，例如聚合物复合材料或陶瓷复合材料。[0029]与探针110一起，加强器132被设置成穿过远端121的开口117，并且具有设置在内室124中的近端133。当加强器组件130处于(例如，完全地)伸出位置时，加强器132的尺寸被确定为具有足以为探针110提供期望的硬度和稳定性的轴向长度，同时其一部分仍保留在内室124中。例如，加强器132的轴向长度可以在约0.25英寸与约1.75英寸之间，例如在约0.30英寸与约1.50英寸之间。例如，加强器132的轴向长度可以在约0.50英寸与约1.25英寸之间。[0030]在一个实施例中，加强器132从远端131到近端133具有均匀的外径。具有均匀的外径使得加强器132的大部分长度能够通过开口117往复运动，而不会在它们之间形成气隙。然而，也可以设想加强器132的其他形状和形态。例如，在一些实施例中，加强器132包括方形管、矩形管或多边形管。在进一步的实施例中，加强器132可以具有不均匀的外径。例如，加强器132的外径可以具有一个或多个尺寸，该一个或多个尺寸遵循逐步或渐变的增量。[0031]加强器132的内腔135的尺寸被确定为容纳探针110的外径，同时还允许加强器132容易地沿探针110移动。因此，加强器132的内径或宽度大于探针110的外径，并且能够实现滑动配合。在一个实施例中，加强器132与探针110之间的径向间隙在约0.00020英寸与约0.00060英寸之间，例如在约0.00025英寸与约0.00050英寸之间。例如，加强器132与探针110之间的径向间隙在约0.00030英寸与约0.00040英寸之间，例如约0.00035英寸。进一步，加强器132的内部尺寸从远端131到近端133可以是均匀的，以使探针110能够在加强器132的整个内腔中均匀稳定。[0032]在一个实施例中，加强器132通过联接臂134和杆136间接联接到控制元件138。联接臂134将加强器132连接到杆136，并且在它们之间以非平行方式定向。在一些实施例中，联接臂134是加强器132和/或杆136的直接延伸部。也就是说，联接臂134和加强器132和/或杆136是单个整体部件。在其他实施例中，联接臂134和加强器132和/或杆136是单独部件，这些单独部件通过一个或多个联接机构和/或粘合剂彼此联接。例如，如在图2a和图2b中所描绘的，联接臂134和杆136通过销137联接在一起。在其他示例中，联接臂134和杆136可以卡扣配合在一起。[0033]控制元件138可以是按钮、旋钮、开关、拨动开关或能够由用户致动的任何其他合适的装置。如在图2a和图2b中所描绘的，控制元件138部分地设置在线性通道128内，该线性通道形成在基座单元120中。通道128基本上平行于探针110延伸，并且使控制元件138能够沿着其纵向轴线x双向滑动。在一个实施例中，杆136直接联接到控制元件138，并且在通道128内基本上平行于探针110延伸。杆136可以被进一步设置成穿过形成在基座单元120的远端121中的第二开口119，以与联接臂134连接。通常，杆136可以由金属材料或复合材料形成。在一些实施例中，杆136由不锈钢、铝或钛形成。在其他实施例中，杆136由聚合物复合材料或陶瓷复合材料形成。[0034]在使用期间，杆136将控制元件138的运动传递到联接臂134，从而传递到加强器132。因此，控制元件138在通道128内的滑动导致加强器132沿探针110的长度l滑动。在一些实施例中，加强器132沿探针110的长度l可调节到约15mm的距离，例如沿探针110的长度l到约10mm的距离。例如，加强器132沿探针110的长度l可调节到约5mm的距离。[0035]在一个实施例中，通道128包括轨道，该轨道具有一个或多个突出件139，该一个或多个突出件沿着通道128的长度设置在预设位置处，控制元件138可以固定在该通道上。例如，控制元件138可以具有凹槽，该凹槽设置在其下表面或倾斜表面上，并与一个或多个突出件139的形态相匹配。因此，控制元件138可以通过滑动与其相邻的控制元件138并将凹槽与突出件139接合而锁定在突出件139上。结果，一个或多个突出件139可以用于为探针110提供预定水平的硬度。即，一个或多个突出件139可以沿着通道128的长度以预设增量定位，该通道与提供到探针110的预定水平硬度相对应。[0036]在另一个实施例中，通道128包括具有基本上平坦的表面的轨道，控制元件138可以在该基本上平坦的表面上由用户可滑动地且动态地致动，从而在确定加强器132相对于探针110的期望位置时为用户提供更大的灵活性和自由度。因此，用户可以通过简单地用他们的拇指控制该控制元件138来将控制元件138设置在期望的位置。[0037]图2a和图2b图示了具有设置在其中的三个突出件139a-139c的通道128。通常，使加强器132朝向探针110的远端116滑动增加了探针110的硬度。在图2a中，加强器组件130设置在完全缩回位置，在该完全缩回位置控制元件138被锁定在突出件139a上方的适当位置。因此，大部分的加强器132缩回到基座单元120内，从而为探针110提供降低的稳定性和硬度。在图2b中，加强器组件130设置在伸出位置，其中控制元件138被锁定在突出件139b上方的适当位置。因此，大部分的加强器132在探针110的近端部分112上伸出，从而为探针110提供增加的稳定性和硬度。[0038]虽然加强器组件130被描绘和描述为具有控制元件138、联接臂134和杆136，但是这些元件仅包括用于加强器的致动机构的一个实施例，并且因此不应被视为对其的限制。下文进一步描述了用于加强器的致动机构的附加实施例和配置。[0039]图3图示了具有加强器组件330的另一个示例性器械300的立体图。除了加强器组件330的结构和致动机构之外，器械300基本上类似于器械100。如在图3中所描绘的，加强器组件330包括小齿轮338，该小齿轮与内室124(图4a和图4b所示)内的加强器332的近端(例如，下文讨论的近端333)可操作地接合，以沿着探针110致动加强器332。[0040]图4a和图4b图示了示例性器械300的示意性横截面视图，其中加强器332定位在沿着探针110的长度l的不同点处。因此，为清楚起见，图4a和图4b在本文中与图3一起描述。[0041]如上所述，加强器组件330包括加强器332和小齿轮338。类似于加强器132，加强器332基本上是中空管，该中空管可滑动地安装到探针110并围绕该探针。与探针110一起，加强器332被设置成穿过基座单元120中的开口117，并延伸到其内室124中。然而，与加强器132不同的是，加强器332包括近端333，该近端具有形成在其上并与小齿轮338啮合的齿条336。在一个实施例中，近端333整体地联接到其远端331。在另一个实施例中，近端333通过任何合适的联接机构和/或粘合剂可移除地联接到远端331。在加强器组件330处于(例如，完全地)伸出位置时，包括近端333的加强器332的尺寸被确定为具有足以为探针110提供期望的硬度和稳定性的轴向长度。例如，加强器332的轴向长度可以在约0.25英寸与约1.75英寸之间，例如在约0.30英寸与约1.50英寸之间。例如，加强器132的轴向长度可以在约0.50英寸与约1.25英寸之间。[0042]齿条336包括第一多个线性齿轮齿334，该第一多个线性齿轮齿形成在近端333的外表面上并且与形成在小齿轮338上的第二多个齿335可操作地啮合。多个线性齿轮齿334中的每一个线性齿轮齿之间的线性节距取决于小齿轮338的直径。在一个示例中，多个线性齿轮齿334中的每一个线性齿轮齿之间的节距在约0.025英寸与约0.25英寸之间，例如在约0.05英寸与约0.20英寸之间。例如，多个线性齿轮齿334中的每一个线性齿轮齿之间的节距在约0.075英寸与约0.15英寸之间，例如在约0.090英寸与约0.10英寸之间。通常，齿条336由金属材料或复合材料形成。在一些实施例中，齿条336由不锈钢、铝或钛形成。在其他实施例中，齿条336由聚合物复合材料或陶瓷复合材料形成。[0043]小齿轮338设置在形成于基座单元120的外表面122中的凹部337(例如开口)中，使得小齿轮338的第一部分从凹部337朝向基座单元120的外部突出，并且在直径上与小齿轮338的第二部分相反，该小齿轮在内室124内与齿条336啮合。类似于齿条336，小齿轮338由金属材料或复合材料形成，例如不锈钢、铝、钛、聚合物复合材料或陶瓷复合材料。凹部337可以形成在沿着外表面122的任何合适的位置中。例如，凹部337可以邻近基座单元的远端121或近端125设置。在其他实施例中，凹部337可以更居中地设置在远端121与近端125之间。[0044]在一个实施例中，小齿轮338通过可旋转地联接到基座单元120的销339而可旋转地支撑在凹部337内。因此，小齿轮338围绕垂直于纵向轴线x的轴线z的旋转沿着探针110的长度l分别沿着第一方向x1或第二方向x2线性地致动加强器332。例如，如在图4a和图4b中所描绘的，小齿轮338沿着第一旋转方向y1的旋转沿着探针110沿着第一线性方向x1致动加强器332，从而将加强器332从基座单元120的内室124内伸出并增加探针110的硬度。相反，小齿轮338沿着第二旋转方向y2的旋转沿着探针110沿着第二线性方向x2致动加强器332，从而将加强器332缩回到基座单元120中并降低探针110的硬度。在一些实施例中，加强器332沿探针110的长度l可调节到约15mm的距离，例如沿探针110的长度l到约10mm的距离。例如，加强器332沿探针110的长度l可调节至约5mm的距离。[0045]虽然加强器组件330被描绘和描述为具有小齿轮338和齿条336，但是这些元件仅包括用于加强器的致动机构的一个实施例并且因此不应被视为对其的限制。在整个本技术中进一步描述了用于加强器的致动机构的附加实施例和配置。[0046]图5图示了根据本文所述的一个实施例的另一示例性器械500的立体图。除了加强器组件530的结构和致动机构之外，器械500基本上类似于器械100和300。如在图5中所描绘的，加强器组件530包括可旋转的远端538，该可旋转的远端可移动地联接到加强器532，以沿着探针110致动加强器532。[0047]图6a和图6b图示了示例性器械500的示意性横截面视图，其中加强器532定位在沿着探针110的长度l的不同点处。因此，为清楚起见，图6a和图6b在本文中与图5一起描述。[0048]如上所述，加强器组件530包括加强器532和可旋转远端538。远端538可旋转地联接到基座单元120，并且被配置为通过开口537围绕纵向轴线x旋转。远端538通常由金属材料或复合材料形成。在一些实施例中，远端538由不锈钢、铝或钛形成。在其他实施例中，远端538由聚合物复合材料或陶瓷复合材料形成。[0049]类似于加强器132和332，加强器532通常是中空管，该中空管可滑动地安装到探针110并基本上围绕在近端部分112附近的探针。与探针110一起，加强器532被设置成穿过远端538中的开口537并延伸到其内室124中。当加强器组件530处于(例如，完全地)伸出位置时，加强器532的尺寸被确定为具有足以为探针110提供期望的硬度和稳定性的轴向长度，同时其一部分仍然延伸通过开口537。例如，加强器532的轴向长度可以在约0.25英寸与约1.75英寸之间，例如在约0.30英寸与约1.50英寸之间。例如，加强器132的轴向长度可以在约0.50英寸与约1.25英寸之间。[0050]加强器532具有形成在其外表面534上的一个或多个特征535。在一个实施例中，特征535包括螺旋螺纹。在另一实施例中，特征535包括形成在外表面534上的一个或多个突出件和/或凹槽。加强器532的特征535与形成在开口537的内表面上的一个或多个特征539可操作地接合。类似于特征535，特征539可以包括突出件、凹槽和/或螺旋螺纹。然而，开口537和外表面534中的至少一者具有形成在其上的螺旋螺纹。通常，加强器532的特征535是阴配合特征，并且开口537的特征539是阳配合特征。然而，还设想特征535可以是阳配合特征，并且特征539可以是阴配合特征。[0051]因此，远端538围绕纵向轴线x的旋转沿着探针110的长度l分别沿着第一方向x1或第二方向x2线性地致动加强器532。例如，远端538围绕纵向轴线x沿着第一旋转方向的旋转可以沿着探针110沿着第一线性方向x1致动加强器532，从而使加强器532从基座单元120的内室124伸出并且增加探针110的硬度。相反，远端538围绕纵向轴线x沿着第二旋转方向的旋转可以沿着探针110沿着第二线性方向x2致动加强器532，从而将加强器532缩回到基座单元120中并降低探针110的硬度。在一些实施例中，加强器532沿探针110的长度l可调节到约15mm的距离，例如沿探针110的长度l到约10mm的距离。例如，加强器532沿探针110的长度l可调节到约5mm的距离。注意，在本文所述的实施例中，探针110的至少一部分(例如，远端部分114)通过插入套管插入患者的眼睛中。然而，探针的其余部分(例如，近端部分112)保留在眼睛和插入套管的外侧。当处于(例如，完全地)伸出状态时，本文所述的加强器覆盖探针保留在眼睛和插入套管(或插入套管的中心)的外侧的部分。[0052]虽然加强器组件530被描绘和描述为具有可旋转远端538，但是该元件仅包括用于加强器的致动机构的一个实施例，因此不应被视为对其的限制。在整个本技术中进一步描述了用于加强器的致动机构的附加实施例和配置。[0053]图7图示了根据本文所述的一个实施例的另一示例性器械700的立体图。除了加强器组件730的结构和致动机构(如图8a和图8b所示)之外，器械700与器械100、300和500基本上相似。加强器组件730是自调节加强器组件并且包括联接到偏置装置738的加强器732。图8a和图8b图示了器械700的示意性横截面视图，其中加强器732定位在沿着探针110的长度l的不同点处，并因此为清楚起见，在本文中与图7一起描述。[0054]类似于上述加强器132、332和532，加强器732通常是中空管，该中空管可滑动地安装到探针110并在近端部分112处基本上围绕该探针。加强器732被设置成穿过基座单元120中的开口117，并延伸到其内室124中。在一个实施例中，加强器732包括环形凸缘(例如，凸缘736)，该环形凸缘设置在内室124内的近端(例如，近端733)处。在其他实施例中，凸缘736沿着加强器732的长度更轴向地设置。凸缘736被配置为防止加强器732完全滑过开口117并滑出基座单元120。因此，凸缘736在一种能力中充当锚。在一些实施例中，凸缘736还提供在加强器732与偏置装置738之间的联接表面。[0055]偏置装置738沿着远端方向对加强器732施加偏置力，以将加强器732沿着探针110的长度l朝向伸出位置p推进。因此，在没有沿着相反的近端方向施加力的情况下，加强器732始终设置在伸出位置p。在使用期间，探针110可以沿着用户选择的长度l以期望深度插入具有中心(例如，包括阀)的插入套管中。在加强器732的远端731到达插入套管的中心(hub)时，用户可以进一步将器械700压向中心，以将探针110驱动到其中更深。对中心施加比偏置装置738提供的力更大的力将导致加强器732缩回到基座单元120中(如图8b所示)，从而允许探针110的更大部分进入眼睛中。因此，加强器732不断地向探针110施加最大量的支撑，而探针110是器械700中唯一进入套管和眼睛的部件。因此，无需手动调节加强器732的位置，并且始终为探针110提供最佳硬度或刚度。[0056]在一些实施例中，加强器732沿探针110的长度l可调节到约10mm的距离，例如沿探针110的长度l到约6mm的距离。例如，加强器732沿探针110的长度l可调节到约3mm的距离。[0057]在一个实施例中，偏置装置738由例如压缩弹簧的弹簧739致动。例如，偏置装置738可以由盘簧或螺旋弹簧致动。在其他示例中，偏置装置738可以包括除了线圈之外的弹簧配置。在一个实施例中，偏置装置738由可压缩和可膨胀的聚合物材料或弹性材料致动。在又一个实施例中，偏置装置由气动活塞或液压活塞致动。[0058]虽然加强器组件730被描绘和描述为具有偏置装置738，但该元件仅包括用于加强器的致动机构的一个实施例，因此不应被视为对其的限制。在整个本技术中进一步描述了用于加强器的致动机构的附加实施例和配置。[0059]总之，本披露内容的实施例包括用于调节显微手术器械的刚度的结构和机构，例如用于微创眼科手术的小量规器械。上述器械包括实施例，其中用户(例如外科医生)可以在其使用期间调节器械的刚度。因此，所描述的实施例使外科医生能够使用单个器械进入更广泛的组织，从而将更小量规的器械的适用性扩展到更大范围的适应症。[0060]在一个示例中，所描述的实施例使外科医生能够动态地调节玻璃体切除术探针的刚度和长度，以在单个手术期间进入玻璃体腔的所有区域。可以在将探针插入眼睛之前或在已经将探针插入眼睛之后进行探针的调节。因此，所描述的实施例可以用于在玻璃体手术期间便于接近眼睛的后段，同时保留较小量规探针的益处，例如增加患者舒适度、减少结膜瘢痕、减少术后炎症和更快的愈合时间。虽然玻璃体手术被作为可以受益于所述实施例的外科手术的示例进行讨论，但是具有可调节刚度的器械的优点也可以有益于其他外科手术。[0061]虽然前面针对本披露内容的实施例，但是在不脱离其基本范围的情况下可以设计本披露内容的其他和进一步的实施例，并且其范围由随后的权利要求确定。当前第1页12当前第1页12
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