用于抑制身体异味的药物制剂的制作方法

技术特征：
1.一种药物制剂，包含抗胆碱能剂和三元溶剂，所述三元溶剂包含5％至15％v/v的二醇、60％至70％v/v的醇以及5％至20％v/v的水。2.根据权利要求1所述的药物制剂，其中所述抗胆碱能剂选自：格隆溴铵、莨菪碱、阿托品、东莨菪碱、苯扎托品、克利溴铵、环喷托酯、达非那新、双环胺、非索罗定、氢溴酸后马托品、异丙托溴铵、奥芬那君、奥昔布宁、普鲁本辛、甲基东莨菪碱、索利那新、噻托溴铵、托特罗定、三己芬迪、曲司氯胺及其混合物。3.根据权利要求1或2所述的药物制剂，其中所述醇选自乙醇和异丙醇。4.根据权利要求1至3中任一项所述的药物制剂，其中所述二醇选自丙二醇、丁二醇和戊二醇。5.根据权利要求1至4中任一项所述的药物制剂，其中所述抗胆碱能剂的量为所述药物制剂的1.0％w/v、2.0％w/v、3.0％w/v、4.0％w/v、5.0％w/v或6.0％w/v。6.根据权利要求1至5中任一项所述的药物制剂，其中所述三元溶剂中组分的浓度为：二醇为所述药物制剂的1.0％w/v、2.0％w/v、3.0％w/v、4.0％w/v、5.0％w/v或6.0％w/v；醇为所述药物制剂的60.0％v/v、61.0％v/v、62.0％v/v、63.0％v/v、64.0％v/v、65.0％v/v、66.0％v/v、67.0％v/v、68.0％v/v、69.0％v/v或70.0％v/v；并且水为所述药物制剂的5.0％v/v、6.0％v/v、7.0％v/v、8.0％v/v、9.0％v/v、10.0％v/v、11.0％v/v、12.0％v/v、13.0％v/v、14.0％v/v、15％v/v、16％v/v、17％v/v、18％v/v、19％v/v或20.0％v/v。7.根据权利要求1至6中任一项所述的药物制剂，其中当所述抗胆碱能剂为格隆溴铵且醇为异丙醇时，所述三元溶剂中组分的比例使得丙二醇：异丙醇：水的比例为2:13:2.5v/v。8.根据权利要求1至7中任一项所述的药物制剂，其还包含适于局部施用的赋形剂材料。9.根据权利要求8所述的药物制剂，其中所述赋形剂材料选自抗细菌剂、抗真菌剂、保湿剂、乳化剂、防腐剂、分散剂、润肤剂、表面活性剂、结构化剂、吸收促进剂、抗菌剂、麻醉剂、角质剥脱剂、伤口愈合剂、润滑剂、止汗剂、脱毛剂、紫外线防护剂、抗炎剂、类固醇、抗氧化剂、抗组胺剂、皮肤和毛发调理剂、香料、精油和天然植物提取物。10.根据权利要求9所述的药物制剂，其中所述保湿剂选自甘油、丙三醇、卵磷脂、明胶、乳酸、透明质酸、三乙酸甘油酯、己二醇、丁二醇、山梨糖醇、尿囊素、透明质酸钠、乳酸钠、乳酸铵、吡咯烷钠和尿素。11.根据权利要求1至10中任一项所述的药物制剂，其中所述药物制剂用于局部使用。12.根据权利要求1至11中任一项所述的药物制剂，其中所述药物制剂为抗胆碱能剂及抗微生物剂或抗胆碱能剂和抗细菌剂。13.根据权利要求1至12中任一项所述的药物制剂，其中所述药物制剂为选自溶液、洗液、乳膏、软膏、凝胶、糊剂、气雾剂、泡沫和喷雾剂的形式。14.根据权利要求1至13中任一项所述的药物制剂，其中当所述药物制剂为用于人体使用的喷雾剂形式时，所述药物制剂按每天至少一次的频率每次施用1或2次喷在腋窝上，其中一次在上午且任选地一次在下午，视个人需要而定。15.根据权利要求1至13中任一项所述的药物制剂，其中当所述药物制剂为用于犬使用
的喷雾剂的形式时，所述药物制剂以每天1至3次的频率喷在患病皮肤上，且喷雾间隔4至8小时。16.根据权利要求1至15中任一项所述的药物制剂，其中当所述药物制剂为喷雾剂的形式时，所施用的每喷中的抗胆碱能剂的量为2.00mg、2.10mg、2.20mg、2.30mg、2.40mg、2.50mg、2.60mg、2.70mg或2.80mg。17.一种制备根据权利要求1至16中任一项所述的药物制剂的方法，包括将所述抗胆碱能剂与含有醇、二醇、水、保湿剂和ph缓冲剂的混合物在室温混合的步骤。18.根据权利要求17所述的方法，其中所述醇选自乙醇和异丙醇。19.根据权利要求17或18所述的方法，其中所述ph缓冲剂选自有机酸、氨基酸、多氨基羧酸、柠檬酸盐、多磷酸盐及其组合。20.根据权利要求17至19中任一项所述的方法，其中所述ph缓冲剂选自柠檬酸、乙酸、酒石酸、乙二胺四乙酸、2,3-二巯基丙磺酸、硫胺四氢糠酸、α-硫辛酸、甘氨酸、柠檬酸钠、柠檬酸钾、磷酸钠及其组合。21.根据权利要求17至20中任一项所述的方法，其中所述保湿剂的量为所述药物制剂的5.0％w/v、6.0％w/v、7.0％w/v、8.0％w/v、9.0％w/v、10.0％w/v、11.0％w/v、12.0％w/v、13.0％w/v、14.0％w/v、15.0％w/v、16.0％w/v、17.0％w/v、18.0％w/v、19.0％w/v或20.0％w/v。22.根据权利要求17至21中任一项所述的方法，其中所述ph缓冲剂的量在所述药物制剂的0.05％w/v至1.00％w/v的范围内。23.一种抑制哺乳动物的非病理性身体异味的方法，包括向所述哺乳动物的一个区域施用药物制剂的步骤，以抑制顶分泌，并抑制驻留在所述区域上的微生物的活性或防止其过度生长，其中所述药物制剂包含抗胆碱能剂和三元溶剂，所述三元溶剂包含5％至15％v/v的二醇、60％至70％v/v的醇和5％至20％v/v的水。24.根据权利要求23所述的方法，其中所述哺乳动物选自灵长类、犬形亚目和偶蹄目。25.根据权利要求23或24所述的方法，其中所述微生物选自棒杆菌属的种(corynebacterium spp.)、极小棒杆菌(corynebacterium minutissimum)、纹带棒杆菌(corynebacterium striatum)、杰克棒杆菌(corynebacterium jeikeium)、葡萄球菌属的种(staphylococcus spp.)、金黄色葡萄球菌(staphylococcus aureus)、表皮葡萄球菌(staphylococcus epidermidis)、溶血葡萄球菌(staphylococcus haemolyticus)、伪中间型葡萄球菌(staphylococcus pseudintermedius)、链球菌属的种(streptococcus spp.)、微球菌属的种(micrococcus spp)、丙酸杆菌属的种(propionbacterium spp.)、痤疮丙酸杆菌(propionbacterium acnes)、厌氧球菌属的种(anaerococcus spp.)、念珠菌属的种(candida spp.)、大肠杆菌(escherichia coli)、皮屑芽孢菌(malassezia pachydermatis)和少动鞘氨醇单胞菌(sphingomonas paucimobilis)。26.一种在哺乳动物受试者中治疗引起气味的顶分泌和减少微生物过度生长的方法，包括向所述哺乳动物受试者上显示所述微生物过度生长的区域施用药物制剂，其中，所述药物制剂包含抗胆碱能剂和三元溶剂，所述三元溶剂包含5％至15％v/v的二醇、60％至70％v/v的醇和5％至20％v/v的水。27.一种用于在哺乳动物受试者中治疗引起气味的顶分泌和减少微生物过度生长中使
用的药物制剂，其中所述药物制剂包含抗胆碱能剂和三元溶剂，所述三元溶剂包含5％至15％v/v的二醇、60％至70％v/v的醇和5％至20％v/v的水。28.药物制剂在制备用于在哺乳动物受试者中治疗引起气味的顶分泌和减少微生物过度生长的药物中的用途，其中，所述药物制剂包含抗胆碱能剂和三元溶剂，所述三元溶剂包含5％至15％v/v的二醇、60％至70％v/v的醇和5％至20％v/v的水。29.根据权利要求26所述的方法或根据权利要求27所述的用于使用的药物制剂或根据权利要求28所述的用途，其中所述哺乳动物受试者选自灵长类、犬形亚目和偶蹄目。30.根据权利要求26所述的方法或根据权利要求27所述的用于使用的药物制剂或根据权利要求28所述的用途，其中所述微生物过度生长由微生物引起，所述微生物选自棒杆菌属的种(corynebacterium spp.)、极小棒杆菌(corynebacterium minutissimum)、纹带棒杆菌(corynebacterium striatum)、杰克棒杆菌(corynebacterium jeikeium)、葡萄球菌属的种(staphylococcus spp.)、金黄色葡萄球菌(staphylococcus aureus)、表皮葡萄球菌(staphylococcus epidermidis)、溶血葡萄球菌(staphylococcus haemolyticus)、伪中间型葡萄球菌(staphylococcus pseudintermedius)、链球菌属的种(streptococcus spp.)、微球菌属(micrococcus spp)、丙酸杆菌属的种(propionbacterium spp.)、痤疮丙酸杆菌(propionbacterium acnes)、厌氧球菌属的种(anaerococcus spp.)、念珠菌属的种(candida spp.)、大肠杆菌(escherichia coli)和皮屑芽孢菌(malassezia pachydermatis)。

技术总结
提供了一种药物制剂，其包含抗胆碱能剂和三元溶剂，该三元溶剂包含5％至15％v/v的二醇、60％至70％v/v的醇以及5％至20％v/v的水。还提供了一种制备如本文所公开的药物制剂的方法，包括将抗胆碱能剂与含有醇、二醇、水、保湿剂和pH缓冲剂的混合物在室温混合的步骤。还提供了一种抑制哺乳动物的非病理性身体异味的方法。还提供了一种治疗引起气味的顶分泌并减少哺乳动物受试者中微生物过度生长的方法，以及药物制剂的用途。以及药物制剂的用途。


技术研发人员：郑宏量 朱威妮
受保护的技术使用者：全国皮肤中心
技术研发日：2020.12.09
技术公布日：2022/7/15