一种电磁调弯球囊导管的制作方法

1.本发明涉及医疗器械的技术领域，尤其涉及一种电磁调弯球囊导管。


背景技术：

2.动脉粥样硬化、夹层或与发育、炎症以及自身免疫有关的血管病变，将导致颈动脉、颅内动脉等血管发生狭窄。目前治疗血管狭窄的常用手术方法包括球囊扩张与支架植入。其中球囊导管是一种常用医疗器械，常用于血管狭窄的介入或植入治疗。其原理是在近端使用压力泵或充盈器等装置，通过内部液气通道，向具有一定顺应性的高分子球囊内注入液体或气体，从而使得球囊在液体或气体的压力的作用下发生膨胀，进而实现对狭窄病变的扩张，以达到治疗血管狭窄的目的，球囊导管亦可装载非自膨式支架，用于将支架输送至狭窄病变部位，并将支架扩张释放。
3.球囊导管一般沿导丝建立的介入路径进入人体血管，其远端弯形不可调节，因而无法根据血管弯曲形态进行适应性变化，将导致输送通畅性较差，可能损伤迂曲的血管，给患者带来不可预知的风险。
4.现有的可调弯导管，如公开号wo2020134219a1、公开号 wo2018130074a1、公开号cn210785929u等，其结构存在一定差异，但调弯原理基本相同，均是通过在近端对连接至远端柔软段的牵引丝施加一定的力来实现远端弯形的调节，但是通过牵引丝施加外部的力来进行调节存在以下问题：
5.1.牵引力经过较长的路径传导至远端，过程中存在一定的损失，通常需要在近端施加较大的力，调弯困难，不便于医生操作；
6.2.弯形由医生手动调节，所形成的弯形大小依赖于医生的手感，导致调节粗糙，精准度较差，操作不当可能导致远端损伤血管壁甚至造成血管壁穿孔；
7.3.因为牵引丝的作用，导管远端存在一定的褶皱、分层的风险，且导管整体可能发生形变，进而导致导管变形引发的血管痉挛或者导管折断等意外情况的发生。


技术实现要素：

8.本发明的目的是为了解决现有技术中存在的缺点，而提出的一种电磁调弯球囊导管。
9.为了实现上述目的，本发明采用了如下技术方案：一种电磁调弯球囊导管，包括导管，设置在所述导管外部的球囊，设置于所述导管外部的液气管，所述导管的可调节头端通过弹簧与所述导管的主体相连接；
10.所述可调节头端与所述导管靠近相对端面的内部分别设置有沿所述导管截面圆周分布的永磁体与电磁体，通过控制其中一组或者多组的所述电磁体中的电流大小，使所述可调节头端发生弯曲。
11.作为上述技术方案的进一步描述：所述弹簧设置于调弯段的内部，且所述调弯段为空腔结构，且所述调弯段的壁厚远小于所述导管的直径，所述调弯段为可拉伸压缩的高
分子弹性体材质构成。
12.作为上述技术方案的进一步描述：所述电磁体由电磁芯以及螺旋缠绕在其外部的导线组成。
13.作为上述技术方案的进一步描述：所述导线从所述导管的管壁中穿过到所述导管远离所述可调节头端的另一端并与外部的电极点相连接。
14.作为上述技术方案的进一步描述：所述液气管通过设置在所述导管内部的液气通道与所述球囊相连接。
15.作为上述技术方案的进一步描述：所述液气管的外部连接有充盈阀。
16.作为上述技术方案的进一步描述：所述弹簧的数量设置有四组或者组数为四的整数倍。
17.作为上述技术方案的进一步描述：每个所述永磁体与所述导管内部的其中一个所述电磁体的位置相对应。
18.作为上述技术方案的进一步描述：所述电极点的外部连接有电源。
19.作为上述技术方案的进一步描述：所述电磁体设置有多组，且均匀分布在所述导管内部的横截面圆周处。
20.本发明具有如下有益效果：
21.1、本发明通过在球囊导管的圆周方向均匀设置有多个永磁体
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电磁体构成的调弯系统，从而可根据血管弯形，选择合适位置的电磁体，进行正向或反向充磁，实现可调节远端方向的改变，不需要医生对球囊导管施加额外的力，方便医生操作，同时可通过改变交流电的大小，实现对于电磁体的磁场强度的控制，进而调整永磁体受到的吸引力/排斥力的大小，实现对于弯形的精准调节，降低血管壁的损伤的概率。
22.2、本发明通过电磁效应以及磁体之间同极相互吸引或异极相互排斥的力作用，实现对可调节远端方向的改变，进而实现导管远端弯形的调节，基本原理与现有的调弯导管不同，因而可以避免牵引丝所带来导管折断以及血管痉挛的风险。
附图说明
23.图1为本发明提出的一种电磁调弯球囊导管的示意图；
24.图2为本发明提出的一种电磁调弯球囊导管的剖视图；
25.图3为本发明提出的一种电磁调弯球囊导管的可调节头端立体图；
26.图4为本发明提出的一种电磁调弯球囊导管的可调节头端弯曲示意图
27.图5为本发明提出的实施例二中的一种电磁调弯球囊导管的可调节头端弯曲示意图。
28.图例说明：
29.1、导管；2、球囊；3、可调节头端；4、弹簧；5、永磁体；6、电磁体；601、电磁芯；602、导线；7、调弯段；8、电极点；9、充盈阀；10、液气管。
具体实施方式
30.下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于
本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
31.在本发明的描述中，需要说明的是，术语“中心”、“上”、“下”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制；术语“第一”、“第二”、“第三”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性，此外，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。
32.参照图1-图4，本发明提供的一种实施例：一种电磁调弯球囊导管，包括导管1，设置在导管1外部的球囊2，设置于导管1外部的液气管10，导管1的可调节头端3通过弹簧4与导管1的主体相连接；
33.可调节头端3与导管1靠近相对端面的内部分别设置有沿导管1 截面圆周分布的永磁体5与电磁体6，通过控制其中一组或者多组的电磁体6中的电流大小，使可调节头端3发生弯曲。
34.根据上述技术方案，将其中一组电磁体6的导线602所连接的电极点分别与外部交变电源的正极和负极，经与上述电磁体6关于导管 1中轴线对称的另一组电磁体6的导线602分别连接另一个交变电源的正极和负极，调节两个电源的电流大小，使两个电磁芯601被充磁，当两组导线602缠绕在两组电磁芯601上的方式均为顺时针或逆时针，则其中一组电磁芯601的远端为s极、近端为n极，另外一组电磁芯 601的远端为n极、近端为s极，如图4所示，或者其中一组电磁芯 601的远端为n极、近端为s极，另外一组电磁芯601的远端为s极、近端为n极。此时，电磁芯601的s极与其相对永磁体5的n极相互吸引，压缩弹簧4；另一组电磁芯601的n极与其相对的永磁体5放入n极相互排斥，拉伸弹簧4，吸引力与排斥力的共同作用将导致可调节头端1的方向发生如图4所示向上的角度偏转，进而实现球囊导管的调弯效果，通过调节电流的大小，能够改变电磁体6与其相对的永磁体5之间的吸引力或者排斥力的大小，灵活地实现球囊导管的可调节头端3的调节角度的效果，相较于现有通过牵引丝来控制，没有力的损失，同时更方便操作，同时能根据电流大小调节可调节头端3 的角度，精度更高。
35.进一步地，弹簧4设置于调弯段7的内部，且调弯段7为空腔结构，且调弯段7的壁厚远小于导管1的直径，调弯段7为可拉伸压缩的高分子弹性体材质构成，使得可调节头端3在各个方向上进行角度的调节不会发生运动的干涉。
36.进一步地，电磁体6由电磁芯601以及螺旋缠绕在其外部的导线 602组成，导线602缠绕在电磁芯601的外部，通过电磁效应以及导线602缠绕在电磁芯601的方向不同，实现电磁体6的磁极的改变。
37.进一步地，导线602从导管1的管壁中穿过到导管1远离可调节头端3的另一端并与外部的电极点8相连接，每个电磁体6的导线 601的外部均连接有导线601，导线601的外部连接的电极点8分为正电极点和负电极点，分别与外部电源的负极和正极相连接。
38.进一步地，液气管10通过设置在导管1内部的液气通道与球囊 2相连接，所述。
39.进一步地，液气管10的外部连接有充盈阀9。
40.根据上述技术方案，控制充盈阀9使液气管10内部的液体或者气体充入到球囊2中，使球囊2膨胀充盈。
41.进一步地，弹簧4的数量设置有四组或者组数为四的整数倍，因而可以根据血管弯形、导线缠绕电磁芯601的方式，将血管弯曲方向及其对角线位置定的电极点8连接交流电源的正极或负极，进而使得球囊导管远端能够进行立体空间方向上的弯形调节，使得导管1更顺畅地进入目标血管，降低对血管壁的损伤，减少患者血管壁穿孔的风险。
42.进一步地，每个永磁体5与导管1内部的其中一个电磁体6的位置相对应，使电磁体6能够对与其位置相对的永磁体5进行排斥或者吸引。
43.进一步地，电极点8的外部连接有电源，用于使导线602通电，从而使电磁芯601能够通电。
44.进一步地，电磁体6设置有多组，且均匀分布在导管1内部的横截面圆周处。
45.参考图5，本发明提供的实施例二：若两组导线602分别在缠绕两组电磁芯601的方式均为顺时针或逆时针，则其中一组电磁芯601 的远端为n极、近端为s极，另外一组电磁芯601的远端为s极、近端为n极，或者其中一组电磁芯601的远端为s极、近端为n极，另外一组电磁芯601的远端为n极、近端为s极，图5所示为第一种情况。此时，上方的电磁芯601的n极与永磁体5的n极相互排斥，拉伸弹簧4；下方的电磁芯601的s极与永磁体5的n极吸引排斥，压缩弹簧4，排斥力与吸引力的共同作用将导致可调节远端1的方向发生如图5所示的向下的角度偏转，进而实现球囊导管的调弯效果。
46.工作原理：根据上述技术方案，将其中一组电磁体6的导线602 所连接的电极点分别与外部交变电源的正极和负极，经与上述电磁体 6关于导管1中轴线对称的另一组电磁体6的导线602分别连接另一个交变电源的正极和负极，调节两个电源的电流大小，使两个电磁芯 601被充磁，当两组导线602缠绕在两组电磁芯601上的方式均为顺时针或逆时针，则其中一组电磁芯601的远端为s极、近端为n极，另外一组电磁芯601的远端为n极、近端为s极，如图4所示，或者其中一组电磁芯601的远端为n极、近端为s极，另外一组电磁芯 601的远端为s极、近端为n极。此时，电磁芯601的s极与其相对永磁体5的n极相互吸引，压缩弹簧4；另一组电磁芯601的n极与其相对的永磁体5放入n极相互排斥，拉伸弹簧4，吸引力与排斥力的共同作用将导致可调节头端1的方向发生如图4所示向上的角度偏转，进而实现球囊导管的调弯效果，通过调节电流的大小，能够改变电磁体6与其相对的永磁体5之间的吸引力或者排斥力的大小，灵活的实现球囊导管的可调节头端3的调节角度的效果，相较于现有通过牵引丝来控制，没有力的损失，同时更方便操作，同时能根据电流大小调节可调节头端3的角度，精度更高。
47.最后应说明的是：以上所述仅为本发明的优选实施例而已，并不用于限制本发明，尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，对于本领域的技术人员来说，其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换，凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。