一种血流导向装置输送导丝远端自膨体结构的制作方法

1.本发明涉及医疗器械领域，尤其涉及一种血流导向装置输送导丝远端自膨体结构。


背景技术：

2.颅内动脉瘤是指脑动脉壁的异常膨出，是引发蛛网膜下腔出血的最常见的病因，死亡率很高，颅内动脉瘤的治疗，经历了早期弹簧圈栓塞、致密栓塞，瘤颈覆盖支架辅助弹簧圈治疗，再到血管重建、血流重构的发展阶段。经过长期探索，人们逐渐意识到血流导向才是使动脉瘤获得长期稳定疗效的关键，目前血流导向装置密网支架已广泛应用于颅内动脉瘤的治疗。利用密网支架较为致密的金属丝，阻隔载瘤动脉内血液到动脉瘤内的分流，加速动脉瘤内血栓形成，最终使动脉瘤闭塞而达到治愈目的。密网支架的使用，有效降低了既往术式存在的诸多风险，同时解决了特殊部位动脉瘤弹簧圈栓塞困难的问题，大大降低了传统介入手术治疗的复发率。
3.但是，在推送过程中的密网支架展开时，常常会遇到支架局部，尤其是头端展开不良，甚至无法展开，导致释放失败；或者支架与血管壁贴合不良，造成支架塌陷，导致治疗失败的情况发生。在出现这种情况时，临床上常采用输送导丝在血管内弯曲呈“8”字后进行密网支架内按摩，虽大多数情况可使支架充分展开，但是也存在把支架脱丝打折的情况。另外，支架在释放过程中，输送导丝尾端常常会向前移动很长一段距离，而临床医生在操作时，医生的注意力通常集中在支架的释放、展开和贴壁等支架相关情况，常常会忽略尾端导丝的位置，而输送导丝显影尾端向远端移动时如遇到迂曲的血管或者病人比较脆弱的血管壁阻挡，医生感知的阻挡力比较小，如果这时继续推送导丝会有导致血管壁破裂，患者发生脑出血的风险。破裂的血管一般位于远端细小或结构复杂的血管，不容易用器械补救，对患者构成生命威胁。
4.而现有的血流导向装置例如pipeline中，解决上述问题采用的装置为远端保护袖套装置，但是这种装置存在一定的弊端，原因是保护袖套在相对狭窄的血管中不容易打开，会导致支架无法释放，无法就行正常的使用，同时对于现有装置无法使支架与血管内壁能够充分地贴合。这将导致动脉瘤无法完全愈合，出血风险仍然存在。


技术实现要素：

5.本发明的目的是为了解决现有技术中存在的缺点，而提出的一种血流导向装置输送导丝远端自膨体结构。
6.为了实现上述目的，本发明采用了如下技术方案：一种血流导向装置输送导丝远端自膨体结构，包括芯轴，所述芯轴的一端连接有远端显影段，所述芯轴中段的外部连接有自膨体，所述自膨体的一端固定连接在所述芯轴的一端，另一端滑动连接在所述芯轴的外部；
7.通过所述自膨体的滑动端在所述芯轴轴向上滑动实现控制所述自膨体的收缩与
膨胀。
8.作为上述技术方案的进一步描述：所述自膨体靠近所述远端显影段的一端为滑动端。
9.作为上述技术方案的进一步描述：所述自膨体为多组金属丝组成的笼状结构，所述自膨体的两端由所述金属丝相互连接组成。
10.作为上述技术方案的进一步描述：所述金属丝为形状记忆合金或者聚合物弹性体。
11.作为上述技术方案的进一步描述：所述金属丝的外部设置有显影结构，且所述显影结构为显影丝或者显影环。
12.作为上述技术方案的进一步描述：所述显影结构在所述金属丝上的连接方式为镶嵌、绕丝或者套环中的至少一种。
13.作为上述技术方案的进一步描述：所述自膨体的数量为n个，1≤n≤10多个所述自膨体在所述芯轴靠近所述远端显影段的外部依次设置。
14.作为上述技术方案的进一步描述：所述自膨体的两端分别连接在两个所述芯轴相对的两端。
15.作为上述技术方案的进一步描述：两组所述芯轴的中轴线处于同一直线上。
16.作为上述技术方案的进一步描述：所述自膨体为网状结构。
17.本发明具有如下有益效果：
18.1、本发明通过本发明提供的血流导向装置输送导丝远端自膨体，通过在支架展开时与支架一同膨胀，给支架提供了径向的支撑力，可防止支架展开不良，预防支架塌陷，使支架更好的展开、贴壁，同时，当自膨体为中空结构时也有一定的预防远端输送导丝刺破血管的作用，而在芯轴两端固定的独立自膨体设计在膨胀后可以使得输送导丝远端缩小一定距离，自膨体数量越多，缩小的距离越多，使支架更好展开的同时也相对确保了安全性，而当需要回收时，自膨支架可以与支架一同回收到微导管内，恢复到压缩状态。相比于现有的技术，所述自膨体能很好地解决支架在狭小复杂血管中的展开问题，狭小和复杂的血管中，所述自膨体依然可以很好地实现膨胀，从而使得支架良好的展开、贴壁。
19.2、本发明通过自膨体在支架释放完全后，在支架内相对移动也可起到按摩的作用，可以使得整个支架贴壁良好，达到更好的治疗效果，也预防了临床上使用输送导丝按摩支架内壁导致支架脱丝，输送导丝打折情况的发生。
附图说明
20.图1为本发明提出的一种血流导向装置输送导丝远端自膨体结构的示意图；
21.图2为本发明提出的一种血流导向装置输送导丝远端自膨体结构的多个自膨体的示意图；
22.图3为本发明提出的一种血流导向装置输送导丝远端自膨体结构的中空结构的自膨体示意图；
23.图4为本发明提出的一种血流导向装置输送导丝远端自膨体结构的多个中空自膨体的示意图；
24.图5为本发明提出的一种血流导向装置输送导丝远端自膨体结构的自膨体与外部
支架配合的示意图；
25.图6为本发明提出的一种血流导向装置输送导丝远端自膨体结构的自膨体在微导管内部的示意图；
26.图7为本发明提出的一种血流导向装置输送导丝远端自膨体结构的在血管中的示意图。
27.图例说明：
28.1、芯轴；2、远端显影段；3、自膨体；301、金属丝；302、显影结构。
具体实施方式
29.下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
30.在本发明的描述中，需要说明的是，术语“中心”、“上”、“下”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制；术语“第一”、“第二”、“第三”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性，此外，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。
31.参照图1-2，本发明提供的实施例一：一种血流导向装置输送导丝远端自膨体结构，包括芯轴1，芯轴1的一端连接有远端显影段2，芯轴1中段的外部连接有自膨体3，自膨体3的一端固定连接在芯轴1的一端，另一端滑动连接在芯轴1的外部；
32.通过自膨体3的滑动端在芯轴1轴向上滑动实现控制自膨体3的收缩与膨胀。
33.自膨体3具有可伸缩性，通过移动自膨体3的滑动端的使其可沿芯轴1的轴向方向向外膨胀，给外部的密网支架提供弹性支撑力，在外部密网支架展开时，由于自膨体3具有自膨性，从而向外部膨胀展开，自膨体3给外部支架提供径向的支撑力，从而达到在支架头端展开不良时可以给支架提供径向的支撑力使得支架更好的展开，同时能够使支架更好的贴合血管内壁，使得对动脉瘤的治疗更加完全，而在外部的密网支架完全释放后，通过向前推送导丝，使自膨体3能够被重新压缩到外部的导管中，从而达到伸缩自如，不会影响输送导丝在血管内释放和回收。
34.进一步地，自膨体3靠近远端显影段2的一端为滑动端，当自膨体3的滑动端向靠近远端显影段2移动时，自膨体3被收缩，而当滑动端向固定端移动时，即可使自膨体3变成为膨胀状态。
35.进一步地，自膨体3为多组金属丝301组成的笼状结构，自膨体3的两端由金属丝301相互连接组成，自膨体3是由多组金属丝301关于芯轴1所在的轴线轴对称的结构。
36.进一步地，金属丝301为形状记忆合金或者聚合物弹性体，具有较好的自恢复的弹
性，从而使自膨体301能够自动展开。
37.进一步地，金属丝301的外部设置有显影结构302，且显影结构302为显影丝或者显影环，显影结构302的材料为铂铱合金、铂钨合金、黄金以及钽合金中的至少一种，可根据实际情况以及具体需要使用不同材料的显影结构302。
38.进一步地，显影结构302在金属丝301上的连接方式为镶嵌、绕丝或者套环中的至少一种。
39.如图2和图4所示，自膨体3的数量为n个，1≤n≤10多个自膨体3在芯轴1靠近远端显影段2的外部依次设置，通过在芯轴1的外部设置有多组自膨体3，同时对多个外部密网支架进行支撑。
40.参考图3-图4，本发明提供的实施例二：自膨体3的两端分别连接在两个芯轴1相对的两端，也就是金属丝301构成的自膨体3的内部为中空机构，没有芯轴1的存在，使自膨体3为独立的结构，当自膨体3展开时，输送导丝会随着自膨体3的一端的移动而靠近自膨体3的另一端使整个输送导丝缩短一定的距离，可以预防输送导丝的远端显影段2将血管刺破的情况。
41.进一步地，两组芯轴1的中轴线处于同一直线上。
42.本发明提供的另一种实施例，自膨体3为网状结构，能够提供更大的径向支撑力，更利于外部支架的展开以及帮助外部支架能够更好地贴紧血管壁，但是这种网状机构在迂曲血管中撤回时存在刮到支架而造成的支架打折的风险，因此可以根据具体病变位置的不同而选择使用网状结构的自膨体3还是金属丝构成的笼状结构的自膨体3。
43.工作原理：该装置在使用时，通过移动自膨体3的滑动端的使其可沿芯轴1的轴向方向向外膨胀，给外部的密网支架提供弹性支撑力，在外部密网支架展开时，由于自膨体3具有自膨性，从而向外部膨胀展开，自膨体3给外部支架提供径向的支撑力，从而达到在支架头端展开不良时可以给支架提供径向的支撑力使得支架更好的展开，同时能够使支架更好的贴合血管内壁，使得对动脉瘤的治疗更加完全，而在外部的密网支架完全释放后，通过向前推送导丝，使自膨体3能够被重新压缩到外部的导管中，从而达到伸缩自如，不会影响输送导丝在血管内释放和回收。
44.最后应说明的是：以上所述仅为本发明的优选实施例而已，并不用于限制本发明，尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，对于本领域的技术人员来说，其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换，凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。