鼻炎中药组合物的应用、使用方法和制备方法与流程

1.本发明涉及外用中成药领域，具体地说，是鼻炎中药组合物的应用、使用方法和制备方法。


背景技术：

2.鼻炎是一种常见疾病，鼻炎即鼻腔炎性疾病，是病毒、细菌、变应原、各种理化因子以及某些全身性疾病引起的鼻腔黏膜的炎症。鼻炎的主要病理改变是鼻腔黏膜充血、肿胀、渗出、增生、萎缩或坏死等。尤其是在环境污染越来越严重，变化无常的极端天气愈来愈多的今天，鼻炎患者越来越多，且趋向低龄化。鼻炎看似小病实则危害很大，它在发病时期使人体五官受到极大的影响，给鼻炎患者工作、生活带来极大的痛苦。长期得不到有效治疗还会诱发多种严重疾病，甚至会危及生命。约九成的鼻咽肿是因为鼻炎恶化所致。鼻炎所导致的其他并发症还有：肺气肿、肺心病、哮喘、中耳炎、脑膜炎等。据统计：因长时间鼻塞不通气，呼吸困难，会引发睡眠呼吸暂停综合症，睡眠时氧气不足，严重情况下可引起脑梗塞、高血压、突发心脏病等，个别患者甚至会夜间猝死，这种病历在各个大医院都有发生。对环境因素敏感的过敏性鼻炎，常会因灰尘和冷气使患者连续打喷嚏、流眼泪，严重影响了患者正常的工作、休息和生活。
3.市场上常见的鼻炎治疗用药物秉持的还是头痛医头脚痛医脚的方针，主要治疗效果就是起到简单的抗过敏和舒缓止痒的作用，无法从根本上对鼻炎进行有效的治疗。


技术实现要素：

4.发明目的：本发明目的在于针对现有技术的不足，提供了鼻炎中药组合物的应用、使用方法和制备方法。
5.技术方案：本发明所述抑菌修复的鼻炎中药组合物，包括抑菌a组分、抑菌b组分和修复组分，
6.其中，抑菌a组分按质量分数计包括辛夷提取物11份、苍耳子提取物12份、防风提取物16份、天花粉提取物15份、羌活提取物16份、连翘提取物11份、金银花提取物17份、冰片1.85份和辅助抗菌成分0.15份；
7.其中，抑菌b组分按质量分数计包括白花蛇舌草提取物10份、桂枝提取物14份、荆芥提取物13份、黄芩提取物15份、枳壳提取物1.85份、葛根提取物11份、天花粉提取物15份、川芎提取物13份、水蛭粉7份和辅助抗菌成分0.15份；
8.其中，修复组分按质量分数计包括细辛提取物7份、苍耳子提取物8份、白芷提取物10份、五味子提取物16份、黄芩提取物1.85份、木香提取物15份、黄芪提取物14份、川芎提取物12份、山药提取物16份和辅助抗菌成分0.15份。
9.作为优选的，抑菌a组分、抑菌b组分和修复组分中的辅助抗菌成分均采用醋酸氯己定。
10.抑菌修复的鼻炎中药组合物的应用，包括由抑菌a组分、抑菌b组分和修复组分的
独立组分或混合制备的粉剂及膏剂。
11.作为优选的，抑菌a组分独立制备粉剂，抑菌b组分和修复组分分别独立制备膏剂。
12.抑菌修复的鼻炎中药组合物的应用的使用方法，鼻炎症状发作后首先采用喷壶将抑菌a组分制备的粉剂喷在患处，待瘙痒、流涕症状缓解后将抑菌b组分制备的膏剂均匀涂抹于患处，待症状进一步缓解直至无明显反应后用清水洗净鼻腔内残留的抑菌a组分粉剂及抑菌b组分膏剂，随后擦拭患处使患处保持清洁干燥，随后涂抹修复组分膏剂于患处并保持8～12h，最后冲洗掉修复组分膏剂。
13.作为优选的，抑菌b组分制备的膏剂均匀涂抹于患处6h以上症状仍无明显好转时，洗去鼻腔里残留的抑菌a组分粉剂及抑菌b组分膏剂并重新涂抹抑菌b组分膏剂并继续观察6h。
14.抑菌修复的鼻炎中药组合物的应用的制备方法，包括以下步骤：
15.s1、分别预备抑菌a组分、抑菌b组分和修复组分中所需使用的药材，并根据传统中医的加工方法进行炮制；
16.s2、炮制完成的药材以破壁提取法配合浸渍法分别获得浸渍提取液和破壁提取液，将浸渍提取液和破壁提取液混合后进行减压浓缩获得比重为1.10～1.35的流浸膏，随后将获得的流浸膏低温脱水，获得干化的中药提取物；
17.s3、分别根据组分要求配置抑菌a组分、抑菌b组分和修复组分的原料，并将配置好的原料经由粉碎机充分粉碎后过200目筛，反复3次后密封，随后送至十万级无尘车间后，进行称量、配制及分装，并混入醋酸氯己定，再进行紫外线初步消毒后，获得抑菌a组分、抑菌b组分和修复组分的粉料；
18.s4、将s3中制得的抑菌b组分和修复组分的粉料分别加入少量芝麻油并充分混合，使粉料恢复膏体状态，随后80：100：9：18的比例保持90℃的温度向粉料中添加松香、蜂蜡和渗透油并在添加过程中持续搅拌，加料完成后持续搅拌180分钟，随后降温至60℃进行进一步的温和收膏，然后趁热迅速倒入密闭容器，运转至十万级无尘车间后，进行称量及配制，然后送进万级灌装区进行无菌封装，并经由巴氏低温杀菌和紫外线消毒后完成成品的出品。
19.本发明相比于现有技术具有以下有益效果：(1)使用时将抑菌a组分粉剂作为应急脱敏止痒的部分优先喷涂，随后以抑菌b组分制备的膏剂均匀涂抹于患处作为主要的抑菌消炎组分，最后采用修复组分制备的膏剂进行涂抹，起到修护受损屏障，降低鼻黏膜敏感度的效果，针对鼻炎患者不同阶段的实际需求进行分步给药，可以实现鼻炎治疗的特异化，提高了各阶段给药的治疗效果；
20.(2)制备时以破壁提取法配合浸渍法分别获得浸渍提取液和破壁提取液，将浸渍提取液和破壁提取液混合后进行减压浓缩获得比重为1.10～1.35的流浸膏，随后将获得的流浸膏低温脱水，获得干化的中药提取物，以干化的中药提取物取代传统的流浸膏，进行中成药配置时有效成分的浓度更高，且破壁提取法和浸渍法的结合可以有效提高药材的萃取效率，更加节约原材料。
具体实施方式
21.下面将对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施
例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
22.在本发明的描述中，需要理解的是，术语“中心”、“纵向”、“横向”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”、“内”、“外”、“轴向”、“径向”、“周向”等指示的方位或位置关系是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。
23.在本发明中，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”、“固定”等术语应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，也可以是成一体；可以是机械连接，也可以是电连接，也可以是通讯连接；可以是直接连接，也可以通过中间媒介的间接连接，可以是两个元件内部的连通或两个元件的相互作用关系，除非另有明确的限定。对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。
24.下面以具体地实施例对本发明的技术方案进行详细说明。下面这几个具体的实施例可以相互结合，对于相同或相似的概念或过程可能在某些实施例不再赘述。
25.抑菌修复的鼻炎中药组合物，包括抑菌a组分、抑菌b组分和修复组分，
26.其中，抑菌a组分按质量分数计包括辛夷提取物11份、苍耳子提取物12份、防风提取物16份、天花粉提取物15份、羌活提取物16份、连翘提取物11份、金银花提取物17份、冰片1.85份和醋酸氯己定0.15份；
27.其中，抑菌b组分按质量分数计包括白花蛇舌草提取物10份、桂枝提取物14份、荆芥提取物13份、黄芩提取物15份、枳壳提取物1.85份、葛根提取物11份、天花粉提取物15份、川芎提取物13份、水蛭粉7份和醋酸氯己定0.15份；
28.其中，修复组分按质量分数计包括细辛提取物7份、苍耳子提取物8份、白芷提取物10份、五味子提取物16份、黄芩提取物1.85份、木香提取物15份、黄芪提取物14份、川芎提取物12份、山药提取物16份和醋酸氯己定0.15份。
29.抑菌a组分中，辛夷的功效是发散风寒，通鼻窍，主治风寒感冒，鼻塞，鼻渊，《本草纲目》中记载“肺开窍于鼻，而阳明胃脉环鼻而上行，脑为元神之府，鼻为命门之窍；人之中气不足，清阳不升，则头为之倾，九窍为之不利。辛夷之辛温走气而入肺，能助胃中清阳上行通于天，所以能温中治头面目鼻之病”；苍耳子的功效是发散风寒，通鼻窍，祛风湿，止痛，《神农本草经》记载“苍耳子，主治风头寒痛，风湿周痹，四肢拘栾痛，恶肉死肌，膝痛，久服益气”；冰片味辛、苦，微寒；归心、肝、肺经；清香宣散，具有开窍醒神，清热散毒，明目退翳的功效，主治热病高热神昏，中风痰厥惊痫，暑湿蒙蔽清窍，喉痹耳聋，口疮齿肿，疮痈疳痔，目赤肿痛，翳膜遮睛，这三味药在抑菌a组分中为君，佐以防风、天花粉、羌活、连翘、金银花，起到清热理气，消解热病烦渴，肺热燥咳，内热消渴的作用，可以实现对鼻炎患处的快速脱敏及降低症状的效果。
30.抑菌b组分中，白花蛇舌草主治肺热喘咳、咽喉肿痛、肠痈、疖肿疮疡的效用，可以祓除鼻炎处的炎症红肿症状，实验表明，白花蛇舌草通过刺激网状内皮系统，增加白细胞吞噬功能以提高血清杀菌力，给药组白细胞吞噬刚果红的能力较对照组提高4倍。镜检可见网状内皮系统显著增生，网状细胞增生肥大，胞浆丰富，吞噬活跃，淋巴结、脾、肝等组织中嗜
银物质呈致密化改变，显示机体防御功能加强。能增强体液免疫功能，可以起到极佳的长效消炎效果；黄芩主治温热病、上呼吸道感染、肺热咳嗽、湿热黄胆，《本草纲目》记载“治风热湿热头疼，奔豚热痛，火咳肺痿喉腥，诸失血”，经现代研究证实，黄芩的临床抗菌性比黄连好，而且不产生抗药性，在消炎的同时可以起到长效抗菌的作用；水蛭粉有破血逐瘀之功，《神农本草经》记载，水蛭粉“主逐恶血，瘀血，月闭，破血逐瘀，无子，利水道”，荆芥的根尚含有强烈刺激神经系统的成分，可以刺激鼻炎患处的供血，加速消炎散瘀，以白花蛇舌草、黄芩和水蛭粉为君，佐以枳壳作为健胃剂、强壮剂、驱风剂和矫味剂，并辅以葛根、天花粉、川芎温补理气，可以实现强效抑菌和消肿效果。
31.修复组分中，各组分主要以性甘味平，清补温润为主。
32.至于抑菌a组分、抑菌b组分和修复组分中均添加醋酸氯己定作为辅助抗菌成分，是因为醋酸氯己定为阳离子型表面活性防腐剂、抗菌剂，具有抗菌谱广，抗菌作用较强的特点，其作用机制是改变细菌细胞膜的通透性，添加醋酸氯己定既是作为抑菌a组分、抑菌b组分和修复组分中针对鼻炎患处表面的辅助抗菌抑菌组分，同时也是抑菌a组分独立制备粉剂，抑菌b组分和修复组分分别独立制备膏剂时添加在其中起到防腐剂作用的成分。
33.实施例：抑菌修复的鼻炎中药组合物的应用：抑菌a组分独立制备粉剂，抑菌b组分和修复组分分别独立制备膏剂。
34.抑菌修复的鼻炎中药组合物的应用的使用方法：鼻炎症状发作后首先采用喷壶将抑菌a组分制备的粉剂喷在患处，待瘙痒、流涕症状缓解后将抑菌b组分制备的膏剂均匀涂抹于患处，抑菌b组分制备的膏剂均匀涂抹于患处6h以上症状仍无明显好转时，洗去鼻腔里残留的抑菌a组分粉剂及抑菌b组分膏剂并重新涂抹抑菌b组分膏剂并继续观察6h，待症状进一步缓解直至无明显反应后用清水洗净鼻腔内残留的抑菌a组分粉剂及抑菌b组分膏剂，随后擦拭患处使患处保持清洁干燥，随后涂抹修复组分膏剂于患处并保持8～12h，最后冲洗掉修复组分膏剂。
35.抑菌修复的鼻炎中药组合物的应用的制备方法，包括以下步骤：
36.s1、分别预备抑菌a组分、抑菌b组分和修复组分中所需使用的药材，并根据传统中医的加工方法进行炮制；
37.s2、炮制完成的药材以破壁提取法配合浸渍法分别获得浸渍提取液和破壁提取液，将浸渍提取液和破壁提取液混合后进行减压浓缩获得比重为1.10～1.35的流浸膏，随后将获得的流浸膏低温脱水，获得干化的中药提取物；
38.s3、分别根据组分要求配置抑菌a组分、抑菌b组分和修复组分的原料，并将配置好的原料经由粉碎机充分粉碎后过200目筛，反复3次后密封，随后送至十万级无尘车间后，进行称量、配制及分装，并混入醋酸氯己定，再进行紫外线初步消毒后，获得抑菌a组分、抑菌b组分和修复组分的粉料；
39.s4、将s3中制得的抑菌b组分和修复组分的粉料分别加入少量芝麻油并充分混合，使粉料恢复膏体状态，随后80：100：9：18的比例保持90℃的温度向粉料中添加松香、蜂蜡和渗透油并在添加过程中持续搅拌，加料完成后持续搅拌180分钟，随后降温至60℃进行进一步的温和收膏，然后趁热迅速倒入密闭容器，运转至十万级无尘车间后，进行称量及配制，然后送进万级灌装区进行无菌封装，并经由巴氏低温杀菌和紫外线消毒后完成成品的出品。
40.这一技术方案的优点在于使用时将抑菌a组分粉剂作为应急脱敏止痒的部分优先喷涂，随后以抑菌b组分制备的膏剂均匀涂抹于患处作为主要的抑菌消炎组分，最后采用修复组分制备的膏剂进行涂抹，起到修护受损屏障，降低鼻黏膜敏感度的效果，针对鼻炎患者不同阶段的实际需求进行分步给药，可以实现鼻炎治疗的特异化，提高了各阶段给药的治疗效果；制备时以破壁提取法配合浸渍法分别获得浸渍提取液和破壁提取液，将浸渍提取液和破壁提取液混合后进行减压浓缩获得比重为1.10～1.35的流浸膏，随后将获得的流浸膏低温脱水，获得干化的中药提取物，以干化的中药提取物取代传统的流浸膏，进行中成药配置时有效成分的浓度更高，且破壁提取法和浸渍法的结合可以有效提高药材的萃取效率，更加节约原材料。
41.在本发明中，除非另有明确的规定和限定，第一特征在第二特征“上”或“下”可以是第一特征和第二特征直接接触，或第一特征和第二特征通过中间媒介间接接触。而且，第一特征在第二特征“之上”、“上方”和“上面”可以是第一特征在第二特征正上方或斜上方，或仅仅表示第一特征水平高度高于第二特征。第一特征在第二特征“之下”、“下方”和“下面”可以是第一特征在第二特征正下方或斜下方，或仅仅表示第一特征水平高度低于第二特征。在本说明书的描述中，参考术语“一个实施例”、“一些实施例”、“示例”、“具体示例”或“一些示例”等的描述，意指结合该实施例或示例描述的具体特征、结构、材料或者特点包含于本发明的至少一个实施例或示例中。在本说明书中，对上述术语的示意性表述不必须针对的是相同的实施例或示例。
42.而且，描述的具体特征、结构、材料或者特点可以在任意一个或者多个实施例或示例中以合适的方式结合。此外，在不相互矛盾的情况下，本领域的技术人员可以将本说明书中描述的不同实施例或示例以及不同实施例或示例的特征进行结合和组合。
43.最后应说明的是：以上各实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述各实施例对本发明进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或对其中部分或者全部技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的范围。