规范开展临床研究的方法、装置、电子设备及存储介质与流程

1.本技术涉及数据处理技术领域，特别涉及一种规范开展临床研究的方法、装置、电子设备及存储介质。


背景技术：

2.随着信息技术发展，大样本、大数据临床研究成本变得越来越低，越来越多的研究者开展基于数据库的大样本、多中心研究。基于数据库的研究很多时候是采用半自动或全自动的方式将数据进行结构化处理得到研究者需要的结构化字段。研究者开展临床研究时多采用检索字段的方式获取数据开展研究。
3.然而，研究者所获取的字段存在证据等级差异，有的字段是经过金标准诊断或验证的，而有的字段则是临床医生根据经验得出的，后者的证据等级显然不能等同于金标准验证的。研究者纳入了证据等级不一的资料进行研究，得出的结果将变得不可靠、存在夸大或弱化研究效果的可能，亟待解决。


技术实现要素：

4.本技术提供一种规范开展临床研究的方法、装置、电子设备及存储介质，以解决相关技术中因纳入证据等级不一的资料进行研究，导致结果不可靠，甚至出现夸大或弱化研究效果的问题，提高研究的准确性。
5.本技术第一方面实施例提供一种规范开展临床研究的方法，包括以下步骤：
6.抓取多中心数据至预设数据库；
7.对所述预设数据库中非结构化医疗文本进行结构化处理，得到结构化数据；以及
8.对所述结构化数据标注字段证据等级，并基于所述预设数据库中标注后含有字段证据等级的结构化数据进行临床研究。
9.可选地，所述结构化数据包括诊病历、遗嘱用药、化验检查报告、影像检查报告、病历检查报告、手术报告和麻醉系统报告中的一项或多项。
10.可选地，所述基于所述预设数据库中标注后含有字段证据等级的结构化数据进行临床研究，包括：
11.在提取所述结构化数据时，检测所述结构化数据的等级差异；
12.提示所述结构化数据的等级差异的同时，基于预设提取策略提取所述结构化数据。
13.可选地，在基于所述预设提取策略提取所述结构化数据之前，还包括：
14.检测是否接收到调整预设提取策略的调整指令；
15.若未检测到所述调整指令，则获取并注释不调整的理由。
16.可选地，经过手术标本或术前穿刺病理金标准的结构化数据的字段证据等级高于所述临床医师经验诊断的结构化数据。
17.根据本技术实施例的规范开展临床研究的方法，可以抓取多中心数据至预设数据
库，并对预设数据库中非结构化医疗文本进行结构化处理，得到结构化数据，并对结构化数据标注字段证据等级，并基于预设数据库中标注后含有字段证据等级的结构化数据进行临床研究。由此，解决了相关技术中因纳入证据等级不一的资料进行研究，导致结果不可靠，甚至出现夸大或弱化研究效果的问题，提高研究的准确性。
18.本技术第二方面实施例提供一种规范开展临床研究的装置，包括：
19.抓取模块，用于抓取多中心数据至预设数据库；
20.处理模块，用于对所述预设数据库中非结构化医疗文本进行结构化处理，得到结构化数据；以及
21.研究模块，用于对所述结构化数据标注字段证据等级，并基于所述预设数据库中标注后含有字段证据等级的结构化数据进行临床研究。
22.可选地，所述结构化数据包括诊病历、遗嘱用药、化验检查报告、影像检查报告、病历检查报告、手术报告和麻醉系统报告中的一项或多项。
23.可选地，所述研究模块，具体用于：
24.在提取所述结构化数据时，检测所述结构化数据的等级差异；
25.提示所述结构化数据的等级差异的同时，基于预设提取策略提取所述结构化数据。
26.可选地，在基于所述预设提取策略提取所述结构化数据之前，所述研究模块，还用于：
27.检测是否接收到调整预设提取策略的调整指令；
28.若未检测到所述调整指令，则获取并注释不调整的理由。
29.可选地，经过手术标本或术前穿刺病理金标准的结构化数据的字段证据等级高于所述临床医师经验诊断的结构化数据。
30.根据本技术实施例的规范开展临床研究的装置，可以抓取多中心数据至预设数据库，并对预设数据库中非结构化医疗文本进行结构化处理，得到结构化数据，并对结构化数据标注字段证据等级，并基于预设数据库中标注后含有字段证据等级的结构化数据进行临床研究。由此，解决了相关技术中因纳入证据等级不一的资料进行研究，导致结果不可靠，甚至出现夸大或弱化研究效果的问题，提高研究的准确性。
31.本技术第三方面实施例提供一种电子设备，包括：存储器、处理器及存储在所述存储器上并可在所述处理器上运行的计算机程序，所述处理器执行所述程序，以实现如上述实施例所述的规范开展临床研究的方法。
32.本技术第四方面实施例提供一种计算机可读存储介质，其上存储有计算机程序，其特征在于，该程序被处理器执行，以用于实现如上述实施例所述的规范开展临床研究的方法。
33.由此，可以抓取多中心数据至预设数据库，并对预设数据库中非结构化医疗文本进行结构化处理，得到结构化数据，并对结构化数据标注字段证据等级，并基于预设数据库中标注后含有字段证据等级的结构化数据进行临床研究。由此，解决了相关技术中因纳入证据等级不一的资料进行研究，导致结果不可靠，甚至出现夸大或弱化研究效果的问题，提高研究的准确性。
34.本技术附加的方面和优点将在下面的描述中部分给出，部分将从下面的描述中变
得明显，或通过本技术的实践了解到。
附图说明
35.本技术上述的和/或附加的方面和优点从下面结合附图对实施例的描述中将变得明显和容易理解，其中：
36.图1为根据本技术实施例提供的一种规范开展临床研究的方法的流程图；
37.图2为根据本技术一个实施例的规范开展临床研究的方法的流程图；
38.图3为根据本技术实施例的规范开展临床研究的装置的方框示意图；
39.图4为根据本技术实施例的电子设备的示例图；。
具体实施方式
40.下面详细描述本技术的实施例，所述实施例的示例在附图中示出，其中自始至终相同或类似的标号表示相同或类似的元件或具有相同或类似功能的元件。下面通过参考附图描述的实施例是示例性的，旨在用于解释本技术，而不能理解为对本技术的限制。
41.下面参考附图描述本技术实施例的规范开展临床研究的方法、装置、电子设备及存储介质。针对上述背景技术中心提到的相关技术中因纳入证据等级不一的资料进行研究，导致结果不可靠，甚至出现夸大或弱化研究效果的问题，本技术提供了一种规范开展临床研究的方法，在该方法中，可以抓取多中心数据至预设数据库，并对预设数据库中非结构化医疗文本进行结构化处理，得到结构化数据，并对结构化数据标注字段证据等级，并基于预设数据库中标注后含有字段证据等级的结构化数据进行临床研究。由此，解决了相关技术中因纳入证据等级不一的资料进行研究，导致结果不可靠，甚至出现夸大或弱化研究效果的问题，提高研究的准确性。
42.具体而言，图1为本技术实施例所提供的一种规范开展临床研究的方法的流程示意图。
43.如图1所示，该规范开展临床研究的方法包括以下步骤：
44.在步骤s101中，抓取多中心数据至预设数据库。
45.其中，预设数据库可以为用户预先设定的数据库。
46.在步骤s102中，对预设数据库中非结构化医疗文本进行结构化处理，得到结构化数据。
47.可选地，在一些实施例中，结构化数据包括诊病历、遗嘱用药、化验检查报告、影像检查报告、病历检查报告、手术报告和麻醉系统报告中的一项或多项。
48.应当理解的是，在将多中心数据抓取到预设数据库后，本技术实施例可以对预设数据库中的非结构化医疗文本进行结构化处理，从而得到结构化数据，其中，结构化的数据包括门诊病历、遗嘱用药、化验检查报告、影像检查报告、病历检查报告、手术报告、麻醉系统报告等。
49.需要说明的是，结构化处理的方式有很多种，本技术实施例可以采用相关技术中的结构化处理方式，并且，得到的结构化数据可以根据实际需求进行选择，在此不做具体限定。
50.在步骤s103，对结构化数据标注字段证据等级，并基于预设数据库中标注后含有
字段证据等级的结构化数据进行临床研究。
51.可选地，在一些实施例中，经过手术标本或术前穿刺病理金标准的结构化数据的字段证据等级高于临床医师经验诊断的结构化数据。
52.具体而言，本技术实施例可以对步骤s102中得到的结构化数据标注字段证据等级，其中，标注字段证据等级的方式可以根据指南、行业标准、书籍等对不同的研究数据划分证据等级，例如，诊断均为肝细胞癌的患者，一个经过了手术标本或术前穿刺病理金标准诊断为肝细胞癌，而另外一个患者没有经过病理金标准诊断，而是根据临床医师经验诊断为肝细胞癌，显然后者的证据等级较前者低。
53.进一步地，在一些实施例中，基于预设数据库中标注后含有字段证据等级的结构化数据进行临床研究，包括：在提取结构化数据时，检测结构化数据的等级差异；提示结构化数据的等级差异的同时，基于预设提取策略提取结构化数据。
54.可选地，在一些实施例中，在基于预设提取策略提取结构化数据之前，还包括：检测是否接收到调整预设提取策略的调整指令；若未检测到调整指令，则获取并注释不调整的理由。
55.其中，预设提取策略可以由相关人员进行调整，如医师调整提取策略。
56.应当理解的是，本技术实施例可以从预设数据库中注册临床研究、提取研究指标(即在提取结构化数据时)，预设数据库可以发出提示，如提取的指标(即结构化数据)中是否存在等级差异的情况，并由相关人员进行调整提取方案，如果不调整提取方案，则在系统中注释不调整的理由备查，从而完成数据提取，开展研究。
57.为使得本领域技术人员进一步了解本技术实例的规范开展临床研究的方法，下面结合图2进行进一步说明。
58.如图2所示，图2为本技术一个实施例的规范开展临床研究的方法的流程图。该规范开展临床研究的方法，包括以下步骤：
59.s201，多中心研究数据。
60.s202，数据结构化处理。
61.s203，提取研究指标。
62.其中，在提取研究指标之前，需要对结构化处理后的数据标注字段证据等级
63.s204，调整提取方案。
64.其中，在调整提取方案之前，需要提示是否存在证据差异。
65.s205，指标提取与分析。
66.根据本技术实施例提出的规范开展临床研究的方法，可以抓取多中心数据至预设数据库，并对预设数据库中非结构化医疗文本进行结构化处理，得到结构化数据，并对结构化数据标注字段证据等级，并基于预设数据库中标注后含有字段证据等级的结构化数据进行临床研究。由此，解决了相关技术中因纳入证据等级不一的资料进行研究，导致结果不可靠，甚至出现夸大或弱化研究效果的问题，提高研究的准确性。
67.其次参照附图描述根据本技术实施例提出的规范开展临床研究的装置。
68.图3是本技术实施例的规范开展临床研究的装置的方框示意图。
69.如图3所示，该规范开展临床研究的装置10包括：抓取模块100、处理模块200和研究模块300。
70.其中，抓取模块100用于抓取多中心数据至预设数据库；
71.处理模块200用于对预设数据库中非结构化医疗文本进行结构化处理，得到结构化数据；以及
72.研究模块300用于对结构化数据标注字段证据等级，并基于预设数据库中标注后含有字段证据等级的结构化数据进行临床研究。
73.可选地，结构化数据包括诊病历、遗嘱用药、化验检查报告、影像检查报告、病历检查报告、手术报告和麻醉系统报告中的一项或多项。
74.可选地，研究模块300具体用于：
75.在提取结构化数据时，检测结构化数据的等级差异；
76.提示结构化数据的等级差异的同时，基于预设提取策略提取结构化数据。
77.可选地，在基于预设提取策略提取结构化数据之前，研究模块300还用于：
78.检测是否接收到调整预设提取策略的调整指令；
79.若未检测到调整指令，则获取并注释不调整的理由。
80.可选地，经过手术标本或术前穿刺病理金标准的结构化数据的字段证据等级高于临床医师经验诊断的结构化数据。
81.需要说明的是，前述对规范开展临床研究的方法实施例的解释说明也适用于该实施例的规范开展临床研究的装置，此处不再赘述。
82.根据本技术实施例提出的规范开展临床研究的装置，可以抓取多中心数据至预设数据库，并对预设数据库中非结构化医疗文本进行结构化处理，得到结构化数据，并对结构化数据标注字段证据等级，并基于预设数据库中标注后含有字段证据等级的结构化数据进行临床研究。由此，解决了相关技术中因纳入证据等级不一的资料进行研究，导致结果不可靠，甚至出现夸大或弱化研究效果的问题，提高研究的准确性。
83.图4为本技术实施例提供的电子设备的结构示意图。该电子设备可以包括：
84.存储器401、处理器402及存储在存储器401上并可在处理器402上运行的计算机程序。
85.处理器402执行程序时实现上述实施例中提供的规范开展临床研究的方法。
86.进一步地，电子设备还包括：
87.通信接口403，用于存储器401和处理器402之间的通信。
88.存储器401，用于存放可在处理器402上运行的计算机程序。
89.存储器401可能包含高速ram存储器，也可能还包括非易失性存储器(non-volatile memory)，例如至少一个磁盘存储器。
90.如果存储器401、处理器402和通信接口403独立实现，则通信接口403、存储器401和处理器402可以通过总线相互连接并完成相互间的通信。总线可以是工业标准体系结构(industry standard architecture，简称为isa)总线、外部设备互连(peripheral component，简称为pci)总线或扩展工业标准体系结构(extended industry standard architecture，简称为eisa)总线等。总线可以分为地址总线、数据总线、控制总线等。为便于表示，图4中仅用一条粗线表示，但并不表示仅有一根总线或一种类型的总线。
91.可选地，在具体实现上，如果存储器401、处理器402及通信接口403，集成在一块芯片上实现，则存储器401、处理器402及通信接口403可以通过内部接口完成相互间的通信。
92.处理器402可能是一个中央处理器(central processing unit，简称为cpu)，或者是特定集成电路(application specific integrated circuit，简称为asic)，或者是被配置成实施本技术实施例的一个或多个集成电路。
93.本实施例还提供一种计算机可读存储介质，其上存储有计算机程序，该程序被处理器执行时实现如上规范开展临床研究的方法。
94.在本说明书的描述中，参考术语“一个实施例”、“一些实施例”、“示例”、“具体示例”、或“一些示例”等的描述意指结合该实施例或示例描述的具体特征、结构、材料或者特点包含于本技术的至少一个实施例或示例中。在本说明书中，对上述术语的示意性表述不必须针对的是相同的实施例或示例。而且，描述的具体特征、结构、材料或者特点可以在任一个或n个实施例或示例中以合适的方式结合。此外，在不相互矛盾的情况下，本领域的技术人员可以将本说明书中描述的不同实施例或示例以及不同实施例或示例的特征进行结合和组合。
95.此外，术语“第一”、“第二”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有“第一”、“第二”的特征可以明示或者隐含地包括至少一个该特征。在本技术的描述中，“n个”的含义是至少两个，例如两个，三个等，除非另有明确具体的限定。
96.流程图中或在此以其他方式描述的任何过程或方法描述可以被理解为，表示包括一个或更n个用于实现定制逻辑功能或过程的步骤的可执行指令的代码的模块、片段或部分，并且本技术的优选实施方式的范围包括另外的实现，其中可以不按所示出或讨论的顺序，包括根据所涉及的功能按基本同时的方式或按相反的顺序，来执行功能，这应被本技术的实施例所属技术领域的技术人员所理解。
97.在流程图中表示或在此以其他方式描述的逻辑和/或步骤，例如，可以被认为是用于实现逻辑功能的可执行指令的定序列表，可以具体实现在任何计算机可读介质中，以供指令执行系统、装置或设备(如基于计算机的系统、包括处理器的系统或其他可以从指令执行系统、装置或设备取指令并执行指令的系统)使用，或结合这些指令执行系统、装置或设备而使用。就本说明书而言，"计算机可读介质"可以是任何可以包含、存储、通信、传播或传输程序以供指令执行系统、装置或设备或结合这些指令执行系统、装置或设备而使用的装置。计算机可读介质的更具体的示例(非穷尽性列表)包括以下：具有一个或n个布线的电连接部(电子装置)，便携式计算机盘盒(磁装置)，随机存取存储器(ram)，只读存储器(rom)，可擦除可编辑只读存储器(eprom或闪速存储器)，光纤装置，以及便携式光盘只读存储器(cdrom)。另外，计算机可读介质甚至可以是可在其上打印所述程序的纸或其他合适的介质，因为可以例如通过对纸或其他介质进行光学扫描，接着进行编辑、解译或必要时以其他合适方式进行处理来以电子方式获得所述程序，然后将其存储在计算机存储器中。
98.应当理解，本技术的各部分可以用硬件、软件、固件或它们的组合来实现。在上述实施方式中，n个步骤或方法可以用存储在存储器中且由合适的指令执行系统执行的软件或固件来实现。如，如果用硬件来实现和在另一实施方式中一样，可用本领域公知的下列技术中的任一项或他们的组合来实现：具有用于对数据信号实现逻辑功能的逻辑门电路的离散逻辑电路，具有合适的组合逻辑门电路的专用集成电路，可编程门阵列(pga)，现场可编程门阵列(fpga)等。
99.本技术领域的普通技术人员可以理解实现上述实施例方法携带的全部或部分步骤是可以通过程序来指令相关的硬件完成，所述的程序可以存储于一种计算机可读存储介质中，该程序在执行时，包括方法实施例的步骤之一或其组合。
100.此外，在本技术各个实施例中的各功能单元可以集成在一个处理模块中，也可以是各个单元单独物理存在，也可以两个或两个以上单元集成在一个模块中。上述集成的模块既可以采用硬件的形式实现，也可以采用软件功能模块的形式实现。所述集成的模块如果以软件功能模块的形式实现并作为独立的产品销售或使用时，也可以存储在一个计算机可读取存储介质中。
101.上述提到的存储介质可以是只读存储器，磁盘或光盘等。尽管上面已经示出和描述了本技术的实施例，可以理解的是，上述实施例是示例性的，不能理解为对本技术的限制，本领域的普通技术人员在本技术的范围内可以对上述实施例进行变化、修改、替换和变型。