吸入器分流的制作方法

1.本发明总体上涉及药剂吸入器的领域，并且更特别地涉及干粉吸入器。


背景技术：

2.吸入器在用于治疗呼吸道疾病和/或其他疾病的制药领域中广泛使用。使用吸入器将大量药品、药物和其他物质吸入到肺部中以用于使药品等在血流中迅速吸收并且用于在肺部中产生局部作用。
3.本公开涉及一种干粉吸入器(dpi)。干粉吸入器将通过吸入器吸入的包膜的经预先计量剂量的粉末状药物或者经装置计量剂量的粉末状药物释放。具有经装置计量剂量的粉末状药物的吸入器通常是具有容纳粉末状药物的至少一个药物储存部的吸入器，经计量剂量通过使用不同的剂量计量装置从所述至少一个药物储存部排出，然后这些剂量被吸入。
4.干粉吸入器不必仅产生一致且可靠剂量的该干粉吸入器所包含药剂，而是干粉吸入器还需要能够产生某些颗粒尺寸的被输送药剂，以便实现期望效果。该颗粒尺寸应当主要地低于5微米，并且优选地在1微米与3.3微米之间。
5.然而，由于高表面能，这种小颗粒通常非常粘着。团聚(agglomeration)可能由于湿气和/或在药物包含多于一种活性物质时更严重，因为不同的活性物质可能具有彼此形成团聚或与药用载体等形成团聚的这种特性。小颗粒的团聚是导致活性颗粒作为大团聚物而离开吸入器的问题。
6.吸入器的开发者面临的另一问题在于，药剂还应当在整个呼吸道中被理想地输送且分散并且尽可能大地输送且分散至肺部的一部分，并且期望的是，尽可能少的药剂最终位于使用者的嘴部中以及咽喉中的上气道中。吸入器应当优选地需要来自使用者的尽可能少的作用力，同时仍然达到期望效果。
7.因此，在粉末吸入器的领域中，不断努力地提供干粉的分散得以改进的干粉吸入器，该干粉吸入器有利于药剂在使用者的整个肺部的输送，并且提供了一致且可靠的药剂配量。
8.ep0547429 a1示出了一种粉末吸入器并且代表了现有技术的装置的示例。


技术实现要素：

9.因此，本发明优选地试图单独地或以任何组合的方式缓解、减轻或消除上述现有技术中的缺陷中的一个或更多个缺陷以及缺点，并且通过提供下述干粉吸入器来至少解决上述问题：该干粉吸入器包括第一壳体构件和第二壳体构件，第一壳体构件和第二壳体构件能够相对于彼此旋转以便准备从所述干粉吸入器的至少一个药剂储存部施用至少一剂药剂。吸入器还包括至少一个空气入口、第一空气出口和第二空气出口，至少一个空气入口和第一空气出口经由配量机构通过第一空气通道连接，该配量机构构造成在所述第一壳体构件和所述第二壳体构件的相对旋转之后将来自至少一个药剂储存部的至少一种药剂的
至少一剂布置到所述第一空气通道中。至少一个空气入口和第二空气出口通过第二空气通道连接，并且干粉吸入器还包括吸入通气道，该吸入通气道内部地形成有第一空气通道的近端部分并且在该吸入通气道的第一端部处包括第一空气出口。吸入通气道是单独部分，该单独部分连接至吸入器以使得允许吸入通气道至少相对于第一壳体构件的轴向运动。提供其中吸入通气道是轴向可移动的单独部分的吸入器在制造和组装方面是有益的。轴向可移动的通气道将吸收在吸入器的部件的制造中可能发生的尺寸变化，同时确保吸入器保持期望功能。该尺寸变化可以在所需的公差内，但是对于现有技术的解决方案而言仍然可能在组装期间造成问题。现有技术的吸入器还可能面临处于张紧状态的风险，这可能导致下述问题：在使用吸入器时出现噪音或者药剂的施用没有按照预期来起作用。
10.第二空气出口可以布置成环绕第一空气出口，第二空气出口因此提供围绕来自第一空气出口的气流的屏蔽气流，来自第一空气出口的气流包含药剂。
11.在一个实施方式中，吸入通气道的第一端部由第一壳体构件支承，并且吸入通气道的第二端部能够连接至配量机构。因此，吸入通气道形成配量机构与第一壳体构件之间的连接以用于施用药剂，该吸入通气道可以吸收吸入器的部件中的尺寸变化。
12.在第一壳体构件上可以设置有多个支承构件，从而提供对吸入通气道的第一端部的径向支承，同时允许吸入通气道的轴向运动。
13.可以设置有两个与五个之间的、优选地为三个的支承构件，这些支承构件围绕第一壳体构件中的筒形开口的圆周均匀地间隔开。支承构件保持该通气道在开口中居中。
14.支承构件还可以呈布置在第一壳体构件的开口中的突出部的形状，这些突出部借助于压配合连接来支承吸入通气道。压配合连接允许通气道易于安装至第一壳体构件并且由此以足够的摩擦力被支承，使得该通气道将不会在其自身的重量下轴向地移动。这降低了通气道产生不期望的噪音或不正确地定位在吸入器中的风险。
15.吸入通气道可以具有环形横截面形状，并且内部地形成有圆形的第一空气出口以及环绕该第一空气出口的环形的第二空气出口。空气出口的上述布置提供了中央气流，该中央气流至少在某种程度上被来自第二空气出口的外部环形气流屏蔽并环绕。被屏蔽的中央气流包含下述药剂：该药剂可以由于来自第二空气出口的气流的屏蔽效果而被更有效地输送至使用者的气道和肺部的期望位置。
16.在一个实施方式中，第一空气出口布置成偏移至第一壳体构件的环绕表面下方，因此在某种程度上使吸入通气道免受使用者的嘴部的影响。这有利于防止不期望的颗粒进入配量机构。
17.吸入通气道还可以包括轴向延伸的凹槽，支承构件构造成布置在这些凹槽中。凹槽提高了支承构件在药剂的施用期间经由凹槽向配量机构传递扭矩的能力。
18.此外，吸入通气道可以包括突出部，这些突出部形成轴向止挡部，这些轴向止挡部限制吸入通气道的轴向运动，使得该吸入通气道的第一端部不会突出到第一壳体构件的外部。这些突出部优选地布置在通气道的面向外的周向表面上。
19.在下文和所附专利权利要求中公开了其他有利的实施方式。
附图说明
20.参照附图，根据以下对本发明的实施方式的描述，本发明具有的这些方面及其他
方面、特征和优点将变得明显并得以阐明，在附图中：
21.图1是根据实施方式的吸入器的沿着该吸入器的纵向轴线的横截面图；
22.图2是根据实施方式的吸入器的立体图；
23.图3是图1中的吸入器的上部部分的俯视图，其中，为了清楚起见，省略了吸入器的下部部分；
24.图4是根据一个实施方式的吸入器的吸嘴的详细横截面图；以及
25.图5是根据一个实施方式的吸入器的横截面图。
具体实施方式
26.以下描述集中于本发明的下述实施方式：这些实施方式能够适用于药剂吸入器100，并且特别地能够适用于具有多于一个的药剂储存部、比如两个药剂储存部的干粉药品吸入器。然而，将理解的是，本发明不限于该应用，而是可以应用于具有入口和出口以及药剂储存部的许多其他吸入器。
27.图1和图2分别以横截面和立体图图示了干粉药品吸入器100。该干粉药品吸入器100包括至少一个空气入口101以及第一空气出口102a和第二空气出口102b。出口102a、102b布置在干粉药品吸入器100的吸嘴117上的近端端部的区域中。空气入口101通过结合图5所进一步讨论的相应的第一空气通道107a和第二空气通道107b来连接至第一空气出口102a和第二空气出口102b。然而，应当认识到，第一空气通道107a与第二空气通道107b之间的区别是重要的，因为仅第一空气通道107a输送与空气混合的药剂。第二空气通道107b仅提供空气。近端在本公开中是指吸入器100的意在布置成与使用者靠近的任何部分，而针对远端的情况正好相反。空气入口101可以布置在干粉吸入器100的相对于干粉药品吸入器100的纵向轴线在径向位置中的周缘处，使得入口101将吸入的空气朝向干粉吸入器100的中央部分横向地且径向地引导。
28.入口101和出口102a、102b的数目可以与图1至图5中所公开的数目不同。例如，入口101的数目可以根据需要和特定的吸入器设计进行调整，使得用于降低吸入器上的压降的一些较小的空气入口周向地布置在干粉吸入器100上。
29.干粉吸入器100的不同部分可以由合适材料——比如可注射模制塑料，比如热塑性塑料——制造。
30.干粉吸入器100包括呈下述形式的三个主要部分：(i)上部的、近端的第一壳体构件103，该第一壳体构件103优选地呈储存部壳体103的形状，(ii)配量机构118，该配量机构118可以包括具有至少一个腔108的配量盘104、与至少一个腔108邻近的混合及解聚室106、以及从室106向远端延伸的导管116；以及(iii)第二壳体构件105，该第二壳体构件105优选地呈下部远端扭转件105的形状，该下部远端扭转件105在一些实施方式中可以包括底部盘114。
31.第一壳体构件103和第二壳体构件105配合成将配量机构118和可选的底部盘114容置在壳体103与扭转件105之间。吸入通气道112优选地与配量机构118的导管116配合，使得配量盘104可以在储存部壳体103旋转时在剂量施用位置与剂量收集位置之间旋转。底部盘114连接至第二壳体构件105、即扭转件105，使得底部盘114仅在于第一壳体构件103与第二壳体构件105之间实现相对旋转时移动。这可以通过下述方式来完成：将底部盘114和第
二壳体构件105经由互连的凹槽和肋部连接，或者使扭转件105围绕底部盘114纵向地延伸。
32.底部盘114位于配量盘104下方并且大致延伸遍及配量盘104的直径。底部盘114在收集来自储存部109和110的药剂之后与配量盘104邻接并且将腔108的底部封闭以为腔108中的药剂提供支承。因此，底部盘114形成了腔108的底部，其中，所述配量盘104在配量盘104于剂量收集位置与剂量施用位置之间旋转时相对于底部盘114旋转。底部盘114在扭转件105旋转时与第二壳体构件105(即，扭转件105)一起移动。底部盘114不会独立于下部的扭转件105而旋转。在使用中，配量盘104在保持与底部盘114接触的同时独立于底部盘114旋转。配量盘104相对于底部盘114的布置允许吸入器与自由流动的粉末药剂一起使用，比如与不会特别易于在腔108中团聚的基于载体的制剂一起使用。底部盘114支承自由流动的粉末，使得不需要粉末的颗粒之间的内聚力来将粉末保持在腔中。
33.该布置还实现下述更稳固的吸入器：该更稳固的吸入器可以吸收冲击、摇动或其他类型的撞击，使得在吸入之前几乎不会干扰或损失来自腔108中的药剂。即使吸入器被强烈地摇动，从而导致一些药剂从腔108中移位，也不存在多次给药的风险，这是因为：在吸入器的正确使用期间，配量盘104不会在吸入药剂之前(再次)旋转到药剂储存部中。该布置还允许在配量盘104于底部盘114上旋转时将任何的药剂残留物从腔108中移除。在旋转运动期间，配量盘104与底部盘114之间的摩擦力导致稍后被使用者吸入或者返回至药剂储存部的药剂残留物被磨碎或研磨。这些摩擦力在配量盘104和底部盘114通过使第一壳体构件103和第二壳体构件105沿相反方向旋转而抵靠彼此进行同时旋转期间被最大化。这防止了药剂残留物在腔108中的团聚，并且在使用具有易于在腔108中团聚的药剂的吸入器时是最有益的。
34.优选地，配量盘104的旋转具有与第一壳体构件103和配量机构118相关的两个端部位置，这两个端部位置以已知的方式对应于剂量施用位置和剂量收集位置。
35.在剂量施用位置中，空气入口101与混合及解聚室106连通。还可以设想的是，在剂量施用位置中，仅将空气入口101中的一些空气入口101安置成与混合及解聚室106连通。当配量盘104旋转到剂量收集位置(未示出)中时，室106和腔108旋转成与入口101和第一空气通道107a脱离连通。替代地，腔108旋转到图3中所公开的药剂储存部109和药剂储存部110中，其中，腔108可以收集容置在储存部109和110中的药剂。容纳在药剂储存部109中的药剂可以是与容纳在药剂储存部110中的药剂不同的药剂。由于存在两个储存部109和110，吸入器100可以在一次吸入中输送两种物质，这两种物质原本是不相容的，从而意味着这两种物质将不能容纳在一个共同的储存部中。因此，干粉吸入装置100可以有效地且令人满意地将两种干粉分散并且可以施用包含下述两种或更多种物质的药剂：所述两种或更多种物质在混合物中不相容或者优选地出于其他原因而储存在单独的储存部中。
36.针对单一药剂的输送，仅需要一个药剂储存部109。如果是这样，则干粉吸入器100仅包括一个药剂储存部109，或者在两个药剂储存部109和110中填充有相同的药剂。
37.可以将配量盘104和该配量盘104的腔108布置成使得：在第一组的两个腔108布置在第一空气通道107a中、即处于剂量施用位置时，将第二组的两个腔108定位在药剂储存部109中。在这种布置结构中，吸入器具有两个药剂储存部、两个空气入口和一个具有四个腔的配量盘。另外，腔108在配量盘104上分布成使得配量盘104可以仅沿一个方向旋转，从而意味着在第二组的两个腔108与第一空气通道107a对齐时，第一组的腔108分别定位在药剂
储存部109、110中。配量盘104还可以沿第一方向旋转成使得腔108布置在第一空气通道107a中而处于剂量施用位置，并且然后配量盘104还可以沿相反方向旋转到剂量收集位置中，并且此后配量盘还可以再次沿第一方向旋转返回到剂量施用位置中。当配量盘104沿第一方向旋转到剂量施用位置中并且沿相反方向旋转到剂量收集位置中时，配量盘104可以分别在剂量施用位置和剂量收集位置中具有旋转止挡部，以确保腔108在第一空气通道107a中精确对准以及分别定位在药剂储存部109、110中。
38.还可以设想的是，设置有多于两个、比如三个、四个、五个或六个储存部109、110的并且设置有相同布置的入口、出口、空气通道、配量盘、腔等的吸入器在本发明的范围内。例如，吸入器100可以具有三个药剂储存部109、三个或更多个空气入口101以及带有三个腔108的配量盘。替代性地，吸入器100可以具有四个药剂储存部109、四个或更多个空气入口101以及具有四个腔108的配量盘。然而，优选的是，吸入器100具有与第一空气通道107a和第二空气通道107b连接的两个空气入口101、一个用于施用药剂的第一空气出口102a、第二空气出口102b、两个药剂储存部109、110以及一个具有四个腔108的配量盘104。
39.配量机构118的其他布置同样是可能的，在本文中，本公开不必限制于与上述配量机构118一起使用。
40.吸入通气道112形成第一空气通道107a的近端部分，并且因此在通气道112的第一近端端部111处包括第一空气出口102a。通气道112形成为与第一壳体构件103连接的单独部分，并且该通气道112的第二远端端部113优选地能够连接至配量机构118，优选地能够连接至该配量机构118的导管116。第二端部113优选地借助于可旋转连接来连接至导管116。
41.将通气道112设置为单独部分在简化制造等方面提供了许多益处。这样还允许将第二出口102b可选地布置成环绕第一出口102a，如在图1至图3中可以观察到的。这样的布置是有益的，因为来自第二出口102b的空气在吸入期间给出有利压降的同时还将为通过第一空气出口102a离开的中央气流提供屏蔽效果或缓冲效果。这有助于避免药剂最终位于上气道中，并且还有利于药剂到达使用者的大部分的下气道以及肺部。
42.吸入通气道112还构造成由第一壳体构件103支承，使得该吸入通气道112至少能够在某种程度上相对于第一壳体构件103轴向地移动。可轴向移动的通气道112有利于吸入器100的组装，因为第一壳体构件103连结至第二壳体构件105并且连结至配量机构118。允许通气道112中的一定的轴向运动将确保由于吸入器100的部件中的制造公差而产生的最终变化可以被有效地吸收，同时通气道112仍然牢固地连接至配量机构118。可轴向移动的通气道112还防止在组装之后由于所述公差变化而在吸入器100的材料中形成应力。
43.优选地，第一壳体构件103设置有多个支承构件119，从而提供对吸入通气道112的第一端部111的径向支承，如在图3和图4中可以观察到的。支承构件119可以是在第一壳体构件103的筒形开口120中均匀间隔开的总共二个与五个之间的、优选地为三个的支承构件。支承构件119优选地呈径向突出部119的形状，这些径向突出部119布置成围绕第一壳体构件103中的筒形开口120的面向内的表面均匀地间隔开。筒形开口120布置在吸入器的吸嘴117上，其中，通气道112因此借助于支承构件119布置成在筒形开口120中居中。通气道112的横截面形状优选地为环形，并且由于通气道112居中地布置在开口120中，因此通过第一空气出口102a提供具有圆形横截面的气流，同时通过第二空气出口102b提供环形气流，该环形气流环绕具有圆形横截面的气流。
44.优选地，支承构件119借助于压配合连接来支承通气道112，使得通气道112能够仅通过施加一定量的力来移动。使通气道112轴向移动所需的力应当显著地大于通气道112的重量以便避免在吸入器100的使用期间出现噪音。
45.在一个实施方式中，通气道112的外周表面包括径向延伸的轨道或凹槽115，支承构件119构造成布置在这些轨道或凹槽115中。凹槽115将会使可以通过通气道112传递的扭矩的量增大，从而防止在通过使第一壳体构件103和第二壳体构件105相对于彼此扭转来施用药剂时发生最终滑动。凹槽115可以通过这些凹槽115与支承构件119的相应配合进一步用于限制通气道112的轴向运动。
46.如在图4中可以观察到的，通气道112可以在一个实施方式中包括形成轴向止挡部的突出部121，这些轴向止挡部优选地布置在通气道112的面向外的周向表面上。这些突出部121防止通气道112相对于第一近端壳体构件103不正确地定位。突出部121通过与支承构件119进行接触来限制通气道112相对于第一壳体构件103的轴向运动。突出部121还可以被设计为与例如配量机构118或相关联的配量计数器(未示出)接合的嵌齿的形式，这些嵌齿允许使用者记录留在储存部109、110中的剂数。
47.第一空气出口102a可以布置成偏移至第一壳体构件103的吸嘴117上的环绕表面下方。将第一出口102a布置在吸嘴117上的环绕表面下方可以改进来自第二空气入口102b的气流的屏蔽和缓冲效果。还可以稍微保护通气道112自身免受使用者的嘴部的影响，从而避免或减少将污染物引入到吸入器100中的风险。
48.在图5中，以横截面图观察吸入器100，其中，示意性地图示了空气通道107a、107b。两个通道可以使用同一空气入口101或者具有单独的空气入口101。优选地，空气通道107a、107b两者使用同一空气入口101。还应当认识到，如所示出的，每个空气通道107a、107b可以具有若干个单独的气流路径，并且因此不限于单个气流路径。在被使用者吸入之后，第一空气通道107a将从空气入口101吸入空气，该空气将绕过通气道112并且向下绕过药剂储存部109、110中的至少一者的外部。第一通道107a连续经过与第一空气通道107a对齐的每个腔108并且然后前进通过混合及解聚室106并向前通过通气道112进入到使用者的嘴部中。第一空气通道107a通过第一空气出口102a引出。
49.第二空气通道107b在使用者通过吸入器100吸入时将像第一空气通道107a一样同时从空气入口101吸入空气。第二空气通道107b将不绕过药剂储存部109、110的外部，而是相反地在不携带药剂的情况下不受影响地通过至第二空气出口102b。即第二空气出口102不意在用于施用药剂，而是仅施用空气，从而在吸入期间除了提供上述屏蔽效果之外还提供改进的压降。第二入口还减少了吸入器的流动阻力。
50.尽管上面已经参照特定实施方式对本发明进行了描述，但是这不意在将本发明限制于本文中所阐述的特定形式。而是，本发明仅受所附权利要求的限制。
51.在权利要求中，术语“包括/包括有”不排除其他元件或步骤的存在。此外，尽管单独列举出，但是多个装置、元件或方法步骤可以通过例如单个单元或处理器来实现。另外，尽管各个特征可以被包括在不同的权利要求中，但是这些特征可以有利地组合，并且被包含在不同的权利要求中并不意味着特征的组合是不可行和/或不利的。此外，单数引用并不排除多个。术语“一”、“一个”、“第一”、“第二”等不排除多数的情况。权利要求中的附图标记仅作为说明性示例提供，并且不应被解释为以任何方式限制权利要求的范围。