施夹器的制作方法

施夹器
1.优先权
2.本技术要求申请号为62/906,585的美国临时专利申请的优先权(申请日为2019年9月26日)，其公开内容以引用的方式整体并入本文。
技术领域
3.本发明总体上涉及施夹器，更具体涉及具有改进的致动机构和/或稳定构件的施夹器，该稳定构件配置为稳定手术夹。


背景技术：

4.结扎组织(例如，血管、淋巴结、神经、输卵管和心脏组织)是许多外科手术的惯常做法。这一做法的具体方式是，用手术夹闭合血管或用手术缝线缝合血管。使用手术缝线需要复杂地操作缝针和手术缝线来形成固定血管所需的结。这样复杂的操作十分耗时且执行困难，特别是在以空间和/或可见度有限为特点的内窥镜外科手术中。相比之下，手术夹相对更快又更易于施加。据此，在内窥镜和开放性外科手术中使用手术夹展现急剧增长。


技术实现要素：

5.本发明人认识到需要改进施夹器和/或手术夹的一个或多个特征，例如手术夹在施夹器中的稳定性和/或易于致动。通常由具有一对相对钳口的施夹器来施加手术夹。目前可获得的施夹器通常以例如相对钳口接合手术夹的远端上的凸台的两个接触点固定手术夹。然而，两个接触点无法为手术夹提供充分的稳定性，这可能在外科手术过程中导致手术夹相对于施夹器错位或甚至脱落。进一步地，现有施夹器往往无法提供足够的闭合力和/或可靠的钳口开度。本发明的方法和系统旨在缓解或解决上述一个或多个问题和/或现有技术中的其他问题。
6.本发明的第一方面涉及一种施夹器，其配置成施加手术夹。所述施夹器可以包括第一钳口构件和第二钳口构件。所述第一钳口构件可以包括第一内表面和从所述第一内表面延伸的第一稳定构件，并且可以配置成接合所述手术夹的第一夹脚构件的远侧部分。所述第二钳口构件可以包括第二内表面和从所述第二内表面延伸的第二稳定构件。所述第二钳口构件可以配置成接合所述手术夹的第二夹脚构件的远侧部分。所述第一稳定构件和所述第二稳定构件可配置成定位在所述手术夹的近侧部分的相对横向侧面上以减少所述手术夹的横向运动。
7.本发明的第二方面涉及一种组件，该组件包括具有第一夹脚构件和第二夹脚构件的手术夹，以及施夹器。所述施夹器可以包括第一钳口构件和第二钳口构件。所述第一钳口构件可以包括第一内表面和从所述第一内表面延伸的第一稳定构件，并且可以配置成接合所述手术夹的第一夹脚构件的远侧部分。所述第二钳口构件可以包括第二内表面和从所述第二内表面延伸的第二稳定构件。所述第二钳口构件可以配置成接合所述手术夹的所述第二夹脚构件的远侧部分。所述第一稳定构件和所述第二稳定构件可配置成定位在所述手术
夹的近侧部分的相对横向侧面上以减少所述手术夹的横向运动。
8.在一些实施例中，所述第一稳定构件的内部部分在打开构型中与所述第二钳口构件间隔开，并且所述第二稳定构件的内部部分在打开构型中与第一钳口构件间隔开。在一些实施例中，所述第一钳口构件在所述第一内表面中具有第一通道，并且所述第二钳口构件在所述第二内表面中具有第二通道，其中所述第一通道在所述打开构型中不容纳所述第二稳定构件，所述第一通道在所述闭合构型中容纳所述第二稳定构件，所述第二通道在所述打开构型中不容纳所述第一稳定构件，并且所述第二通道在所述闭合构型中容纳所述第一稳定构件。在一些实施例中，所述第一通道具有配置成容纳所述第二稳定构件的加宽的近侧部分，并且所述第二通道具有配置成容纳所述第一稳定构件的加宽的近侧部分。在一些实施例中，所述第一稳定构件包括沿所述第一内表面纵向延伸的第一壁，所述第二稳定构件包括沿所述第二内表面纵向延伸的第二壁，并且所述第一壁和所述第二壁设置在所述施夹器的纵向轴线的相对横向侧面上。在一些实施例中，所述第一稳定构件和所述第二稳定构件中的每一个都具有至少一个基本平坦的横向表面。在一些实施例中，所述第一稳定构件和所述第二稳定构件在所述打开构型和所述闭合构型中基本平行地延伸。在一些实施例中，所述第一稳定构件和所述第二稳定构件在闭合构型中横向重叠。在一些实施例中，所述第一稳定构件和所述第二稳定构件在打开构型中不横向重叠。在一些实施例中，所述第一稳定构件和所述第二稳定构件中的每一个都具有内部部分，该内部部分在打开构型中定义向远侧延伸的顶点。在一些实施例中，所述第一内表面在远侧部分上具有至少一个第一凹部，该第一凹部配置成容纳所述手术夹的所述第一夹腿构件上的第一凸台，并且所述第二内表面在远侧部分上具有至少一个第二凹部，该第二凹部配置成容纳所述手术夹的所述第二夹腿构件上的第二凸台。在一些实施例中，所述第一稳定构件与所述第一钳口构件成一体，并且所述第二稳定构件与所述第二钳口构件成一体。在一些实施例中，所述第一稳定构件和所述第二稳定构件配置成在所述打开构型中不近侧接触所述手术夹的近端。
9.本发明的第三方面涉及一种施夹器，其配置成施加手术夹。所述施夹器可以包括第一钳口构件和第二钳口构件，其中所述第一钳口构件配置成在打开构型和闭合构型之间枢转。所述施夹器还可以包括叶片弹簧，其配置成将所述第一钳口构件偏置成所述打开构型；和管状构件，其配置成在所述第一钳口构件上方推进，以克服所述叶片弹簧的偏置使所述第一钳口构件凸轮致动进入闭合构型。
10.在一些实施例中，所述施夹器包括第二叶片弹簧，其配置成将所述第二钳口构件偏置成打开构型，其中所述第二钳口构件配置成在所述打开构型和闭合构型之间枢转，并且管状构件配置成在所述第二钳口构件上方推进，以克服所述第二叶片弹簧的偏置使所述第二钳口构件凸轮致动进入所述闭合构型。在一些实施例中，所述叶片弹簧与所述第一钳口构件的近侧部分重叠以将所述第一钳口构件偏置成所述打开构型，并且所述第二叶片弹簧与所述第二钳口构件的近侧部分重叠以将所述第二钳口构件偏置成所述打开构型。在一些实施例中，所述第一和第二钳口构件中的每一个的所述近侧部分包括相对于所述施夹器的纵向轴线成角度的近侧延伸部。在一些实施例中，所述近侧延伸部仅从相应的所述第一和第二钳口构件的一个横向侧面延伸。在一些实施例中，所述第一钳口构件和所述第二钳口构件各自具有近侧部分和远侧部分，所述近侧部分具有小于所述远侧部分的宽度并且配置成容纳在所述管状构件中。在一些实施例中，所述施夹器包括设置在所述管状构件中的
连接器，其中所述叶片弹簧和所述第二叶片弹簧设置在所述连接器的相反横向侧面上。在一些实施例中，所述叶片弹簧的近侧部分和所述第二叶片弹簧的近侧部分固定到所述连接器。在一些实施例中，所述第一钳口件和所述第二钳口构件中的至少一个以能枢转的方式耦接于所述连接器。在一些实施例中，所述第一钳口构件在第一枢轴销处以能枢转的方式耦接于所述连接器，并且所述第二钳口构件在第二枢轴销处以能枢转的方式耦接于所述连接器。在一些实施例中，所述第一钳口构件和所述第二钳口构件中的至少一个的所述近侧部分横跨所述连接器的远侧部分。在一些实施例中，所述管状构件包括远侧部分和近侧部分，所述远侧部分具有比所述近侧部分更大的直径，并且所述远侧部分配置成使所述第一钳口构件和所述第二钳口构件凸轮致动进入所述闭合构型。在一些实施例中，所述连接器具有销，所述管状构件具有细长狭槽，其中随着所述管状构件推进所述销穿过所述细长狭槽。在一些实施例中，所述连接器的所述销固定到容纳所述管状构件的杆体上。在一些实施例中，所述施夹器包括杆体；手柄组件，其在所述杆体的近端上；和致动器，其延伸穿过所述杆体并且由所述手柄组件致动，其中，所述致动器配置成穿过所述杆体推进以使所述管状构件在所述第一钳口构件和所述第二钳口构件上方推进。
附图说明
11.为易于理解本发明，通过附图举例说明本发明的各方面。
12.图1示出本发明的施夹器的示例性实施例。
13.图2示出图1的施夹器的远端执行器的透视图。
14.图3示出图2的远端执行器的主视图。
15.图4示出装载有示例性手术夹的图2-3的远端执行器的侧视图。
16.图5示出装载有示例性手术夹的图2-4的远端执行器的透视图。
17.图6示出图1-5的施夹器在打开构型中的侧视图。
18.图7示出图1-6的施夹器在闭合构型中的侧视图。
19.图8示出图1-7的施夹器在闭合构型中移除了外套管的俯视图。
20.图9示出图1-8的施夹器在闭合构型中移除了杆体的侧视图。
21.在附图和下文具体实施方式中使用相同或相似的附图标记指代相同或相似的部分。
具体实施方式
22.现将结合附图阐述本发明，其中相同的附图标记通篇指代相同的元素。根据常规实践，如本文所用，术语“近侧”是指施夹器或部件按预期使用方式通常距离操作或操控装置的用户或医务人员更近的相对定位，而术语“远侧”是指施夹器或部件的距离按预期使用来操作或操控装置的用户或医务人员更远的相对定位，除非本文另有说明。术语“垂直”是指施夹器平行或沿着平面的相对方向，其中该平面均匀地延伸通过两个钳口构件或类似部件。术语“纵向”是指沿施夹器或部件的长轴或长度的相对方向。术语“横向”指的是平行于或沿着在第一和第二钳口构件或类似部件之间垂直延伸的平面的相对方向。
23.图1示出了具有钳口组件102、杆体104和手柄组件106的示例性施夹器100。钳口组件102可包括第一钳口构件110和第二钳口构件112，它们以能枢转的方式耦接于杆体104的
远侧部分并且可由外套管或管状构件114的纵向运动来致动。管状构件114的运动可以由第一手柄构件116和第二手柄构件118的相对运动引起。例如，第一手柄构件116可以是固定的，并且第二手柄构件118可以在枢轴销处以能枢转的方式移动，使得第二手柄构件118相对于第一手柄构件116的枢转可以引起管状构件的纵向推进114。管状构件114可以包括在管状构件114的远端处的凸轮表面，其将第一和第二钳口构件110、112凸轮驱动成闭合构型。施夹器100可以是手动施夹器，用户或医务人员将手术夹50从夹盒(未示出)单独地正面装载到钳口组件102中，并且在每次装载之后将每个手术夹50单个地施加到组织。可以在专利号为6,880,699的美国专利中找到对施夹器100的手动装载的进一步公开，该专利的全部公开内容通过引用整体并入本文。
24.图2示出了施夹器100的钳口组件102的示例性实施例的第一透视图，图3示出了钳口组件102的主视图。图4示出了装载有手术夹50的钳口组件102的侧视图，并且图5示出了装载有手术夹50的钳口组件102的透视图。图6示出了处于打开构型的施夹器100的侧视图，并且图7示出了处于闭合构型的施夹器的侧视图。图8示出了处于闭合构型的施夹器100的俯视图，为清楚起见移除了管状构件114。图9示出了处于闭合构型的施夹器100的侧视图，为了清楚起见移除了杆体104。
25.如图2-3所示，第一钳口构件110可包括具有第一纵向通道122的第一内表面120、在远侧部分上的一个或多个凹部124以及在近侧部分上的稳定构件126。第二钳口构件112可包括具有第二纵向通道132的第二内表面130、在远侧部分上的一个或多个凹部134以及在近侧部分上的稳定构件136。凹部124、134可以是在钳口构件110、112的远侧部分处的基本半圆形的凹槽。稳定构件126、136可以与相应的钳口构件110、112成一体。稳定构件126、136可以是基本上刚性的，并且在打开和闭合构型中基本上平行于钳口构件110、112的纵向轴线延伸，并且在它们之间形成纵向空间。第一稳定构件126可包括从第一内表面120凸出并沿第一内表面120纵向延伸的第一壁，第二稳定构件136可包括从第二内表面130凸出并沿第二内表面130延伸的第二壁。第一和第二壁126、136可以是翅片形的，包括凹形和/或成角度的远侧表面和凸形和/或成角度的近侧表面，每个在内部部分128、138处都相对于内表面120、130定义面向远侧的顶点。如图4所示，内部部分128、138可以在打开构型中向远侧延伸。第一和第二钳口构件110、112可以是旋转对称的，使得第一和第二稳定构件126、136可以设置在施夹器的纵向轴线的相对横向侧面上。手术夹50可以沿施夹器的纵向轴线被容纳，因此稳定构件126、136可以定位在手术夹50的近侧部分的相反侧面上。
26.稳定构件126、136在打开构型中可以或不可以横向彼此重叠(例如，图1-6)，并且稳定构件126、136可以在闭合构型中彼此横向重叠(例如，图7)。第一内部部分128可以与第二钳口构件112间隔开，并且在打开构型中不被容纳在第二纵向通道132中(例如，图2-6)。第一内部部分128可以在闭合构型中被容纳在第二纵向通道132中(例如，图7)。类似地，第二内部部分138可以与第一钳口构件110间隔开，并且在打开构型中不被容纳在第一纵向通道122中(例如，图2-6)。第二内部部分138可以在闭合构型中被容纳在第一纵向通道122中，并且第二内部部分138可以在闭合构型中被容纳在第一纵向通道122中(例如，图7)。例如，如图3中进一步所示，第一纵向通道122可以包括被配置为容纳第二稳定构件136的加宽的近侧部分123，并且第二纵向通道132可以包括加宽的近侧部分133以接收第一稳定构件126。加宽的近侧部分123、133可以是横向的，相对于施夹器100的纵向轴线离轴，使得纵向
通道相对于纵向轴线不对称。稳定构件126、136可各自包括至少一个横向平坦表面以便于插入相应的纵向通道122、132和/或提供手术夹50的横向稳定性。例如，稳定构件126、136可以各自包括平坦的横向外表面以沿着加宽的近侧部分123、133的平坦内侧表面滑动。第一纵向通道122和/或第二纵向通道132还可以容纳处于打开构型(如图4所示)和/或闭合构型的手术夹50的一部分。
27.如图4-5所示，钳口组件102可配置成以至少三个接触点保持手术夹50。手术夹50可包括第一夹脚构件52和第二夹脚构件54，它们的近端在铰接部分56处以能枢转的方式连接。手术夹50可以在第一和第二夹脚构件52、54的每一个的远侧部分处包括一个或多个凸台58。凸台58可以是对应于凹部124、134的圆形，并且可释放地容纳在凹部124、134中以固定手术夹50的远侧部分。此外，手术夹50的近侧部分(例如，铰接部分56)可以被容纳在稳定构件126、136之间以减少手术夹50的横向移动或拖尾。稳定构件126、136的每个内部部分(例如，面向远侧的顶点)128、138可以与铰接部分56(如图4所示)横向重叠以减少手术夹50的横向移动或拖尾。手术夹50的第一夹脚构件52可以具有凹形内表面、凸形外表面和在远侧部分上的弯钩构件。第二夹脚构件54可包括凸形内表面、凹形内表面和远侧部分上的尖端构件。当手术夹50闭合时，第一夹脚构件52上的弯钩可以围绕第二夹脚构件上的尖端构件弯转，以将手术夹50固定在闭锁构型中。由于曲率，第一和/或第二夹脚构件52、54可以在闭合和/或闭锁过程中伸直和/或伸长。施夹器100和/或稳定构件126、136可以不在近侧邻接手术夹50以允许手术夹在闭合和/或闭锁过程中伸直和/或伸长。
28.手术夹50可以制成任何合适的尺寸并且可以应用于任意多个组织，例如血管、淋巴结、神经、输卵管或心脏组织。手术夹50可以由任何合适的生物相容材料构成，例如金属和聚合物。在一些实施例中，手术夹50由适合的强生物相容性工程塑料形成的单件式整体聚合体组成，如通常用于外科植入物的类型。示例性材料包括均聚物或共聚物聚缩醛、聚对苯二甲酸乙二醇酯(pet)、聚对苯二甲酸丁二醇酯(pbt)、聚甲醛或具有类似性质的其他热塑性材料，这些材料可以注塑、挤出或以其他方式加工成类似制品。手术夹50的示例性实施例和特征在专利号为4,834,096的美国专利中进一步公开，其公开内容通过引用的方式整体并入本文。
29.如图6-9所示，钳口组件102的枢转可以通过至少一个叶片弹簧140偏置到打开构型中，并且通过管状构件114的纵向运动来致动。至少一个叶片弹簧140可以具有远端，其与钳口构件110、112中的至少一个重叠。例如，至少一个叶片弹簧140可以包括在垂直梁或连接器142的相反横向侧面上的一对叶片弹簧140，并且在悬臂构型中叶片弹簧140的近端可以固定(例如，焊接)到连接器142。叶片弹簧140可以在施夹器100的纵向轴线的相对垂直侧面上。钳口构件110、112可各自具有近侧部分，其包括一对近侧构件144。每个钳口构件110、112的近侧构件144可以包括一对夹脚，所述夹脚彼此分开并且横跨连接器142的远侧部分以实现枢转稳定性。近侧构件144可以通过至少一个枢轴销146以能枢转的方式固定到连接器142。因此，第一钳口构件110可以通过至少一个第一枢轴销146固定到连接器142，并且第二钳口构件112可以通过至少一个第二枢轴销146固定到连接器142。钳口构件110、112的第一和第二枢轴销146可以在连接器142的纵向轴线的相对垂直侧面上。连接器142可以以能固定的方式固定在杆体104的内腔108中并且向远侧延伸出管状构件114。近侧构件144的宽度可以小于钳口构件110、112的远侧长度，使得近侧构件144装配在管状构件144内以被凸
轮驱动成闭合构型。管状构件144进一步防止钳口构件110、112在闭合构型中弯曲。
30.每个钳口构件110、112的近侧构件144之一还可包括近侧延伸部148，该近侧延伸部148靠近枢轴销146并且相对于施夹器100的纵向轴线成角度。近侧延伸部148可以是夹脚延伸部，该夹脚延伸部从同一个钳口构件110、112中比相对近侧构件144更近的近侧构件144延伸。第一和第二钳口构件110、112的近侧延伸部148可以在施夹器100的纵向轴线处彼此横向交叉。每个钳口构件110、112的近侧构件144中只有一个可以具有近侧延伸部148，以能够通过相应的叶片弹簧140枢转并防止相对的钳口构件110、112的干涉。近侧延伸部148可以仅从相应的第一和第二钳口构件110、112的一个横向侧面延伸。因此，钳口构件110、112的近侧延伸部148可以在连接器142的相对横向两侧上延伸。近侧延伸部148可包括相对于纵向轴线成角度的上表面149。在打开构型(图6)和闭合构型(图7)中，叶片弹簧140可以与钳口构件110、112的每个近侧延伸部148的倾斜表面的顶部重叠或径向对称地放置在其上，以将钳口组件102偏置在打开构型中。因此，由于钳口构件110、112的相对角度，叶片弹簧140在打开构型中可能不会弯转(笔直)或轻微弯转，而在闭合配置中可能会弯转或进一步弯转。叶片弹簧140的弯转可以相对于施夹器100的纵向轴线在相反方向上对称地推动每个钳口构件110、112的延伸部148，以将钳口组件102偏置成打开构型。钳口构件110、112可以彼此接触(例如，在近侧延伸部148处，如图6所示)以防止进一步枢转并在打开构型中提供止动。
31.管状构件114可以通过致动器150的纵向运动来致动。致动器150可以是致动杆体，其延伸穿过杆体104的内腔108并连接到手柄组件106。第二手柄构件118相对于第一手柄构件116的挤压或压缩可引起致动器150的纵向推进，这引起管状构件114的纵向推进以使钳口组件102的近侧构件144克服叶片弹簧140的偏置而凸轮致动进入闭合构型。第二把手构件118的释放可以释放施加到管状构件114的远侧力，使得叶片弹簧140的偏置可以打开钳口构件110、112以纵向缩回管状构件114。管状构件114可具有远侧部分152和近侧部分154，其中远侧部分152具有比近侧部分154更大的直径。远侧部分152可以向杆体104的远侧延伸并且可以具有与杆体104的直径基本相同的直径。因此，当钳口组件102处于打开构型时(如图6所示)，远侧部分152的近端可以邻接杆体104的远侧部分。远侧部分152可以配置成容纳近侧部分144并且使第一和第二钳口构件110、112凸轮致动以闭合钳口组件102。因此，叶片弹簧140可以通过径向覆盖铰接销146近侧的近侧延伸部148而使钳口组件102偏置打开，并且管状构件114可以通过凸轮致动铰接销146远侧的钳口构件110、112的一部分来闭合钳口组件102。
32.管状构件114的近侧部分154可以以能滑动的方式容纳在杆体104的内腔108中。近侧部分154可以固定到致动器150，是通过在近侧部分154的内腔中容纳致动器150和/或将致动器150的一个或多个径向凸起与近侧部分154中或其上的一个或多个近侧狭槽接合。近侧部分154可将连接器142的近端容纳在远侧开口中并且包括沿其长度的细长狭槽160，该细狭长槽160容纳连接器142上的销162。管状构件114相对于连接器142的纵向运动可引起销162穿过细长狭槽160纵向滑动。销162可以以能固定的方式固定(例如焊接)到杆体104以稳定连接器142。例如，销162可以延伸穿过并焊接到杆体104的细长狭槽164中，该细长狭槽164与管状构件114的细长狭槽160重叠。细长狭槽160、164的重叠可以允许在钳口组件102的致动期间管状构件114的相对纵向位置和/或运动的可见性。
33.本发明的许多特征和优点参阅本说明书将显而易见，因此所附权利要求旨在涵盖本发明落入本发明真实精神与范围内的全部特征和优点。此外，本领域技术人员容易设想许多修改和变型，因此本发明不局限于图示和描述的确切构造和操作，可以采用本发明范围内的全部适当修改和等效方案。