一种递送装置的可弯曲鞘管的制作方法

1.本实用新型涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种递送装置的可弯曲鞘管。


背景技术：

2.经导管瓣膜输送系统的作用是在进行人工心脏瓣膜置换手术时，将瓣膜支架通过输送至需要治疗的瓣膜的中心。
3.现有的瓣膜输送系统包括内管、可弯曲鞘管和设在内管外且位于可弯曲鞘管内的可调弯组件。可调弯组件的远端位于内管的远端内，可调弯组件的近端伸出可弯曲鞘管的近端外并沿内管径向弯曲延伸。在经导管瓣膜置换手术中，可弯曲鞘管需要与内管及可调弯管弯曲。然而，技术实验中，可弯曲鞘管因直径相对内管更大，厚度更薄，容易弯曲后出现不能恢复的弯折。
4.为了避免可弯曲鞘管不必要的变形，目前有采用在可弯曲鞘管内设置螺旋金属丝的方案，在可弯曲鞘管弯曲时，螺旋金属丝可以支撑可弯曲鞘管，保持可弯曲鞘管内部的通畅，这样可以使可弯曲鞘管保持较高的拉伸强度。但是，在弯曲时，容易出现螺旋金属丝局部堆叠，导致可弯曲鞘管出现不可恢复的弯折。
5.因此，需要设计一种在保证具有较高的拉伸强度的同时，具有出色的弯曲和恢复性能的递送装置的可弯曲鞘管。


技术实现要素：

6.因此，本实用新型要解决的技术问题在于现有技术中的经导管瓣膜输送系统的可弯曲鞘管在弯曲后容易发生不可恢复的弯折的缺陷，从而提供一种递送装置的可弯曲鞘管。
7.为解决上述技术问题，本实用新型的技术方案如下：
8.一种递送装置的可弯曲鞘管，所述可弯曲鞘管的管壁包括自内而外依次套设的内层、夹层和外层；所述夹层采用金属采用制成；所述夹层包括位于近端的弯曲段和位于远端的连接段；所述弯曲段上开设有沿所述弯曲段的径向依次设置的若干狭槽，所述狭槽在所述弯曲段的周向方向上呈“c”字形，所述狭槽的两端之间形成有断口间隙，多个所述断口间隙在同一螺旋线上；所述连接段上包括若干间隔设置的连接杆，所述连接杆的远端设有突触结构，所述突触结构上设有连接孔。
9.进一步地，所述狭槽的两端设有豁口，所述豁口的宽度大于所述狭槽的宽度。
10.进一步地，所述豁口呈圆形。
11.进一步地，所述突触结构为呈方形的突触片。
12.进一步地，所述夹层还包括位于所述弯曲段和所述连接段之间的过渡段，所述过渡段上设有多个槽孔。
13.进一步地，多个所述槽孔呈阵列式排布。
14.进一步地，所述槽孔呈方形或圆形。
15.进一步地，所述夹层采用不锈钢或超弹性合金材料中一种或多种制成，所述超弹性合金包括镍钛合金、钴基合金中的一种或多种。
16.进一步地，所述外层采用乙烯-乙酸乙烯共聚物、聚醚嵌段聚酰胺、聚氯乙烯、聚乙烯、聚氨酯和尼龙中的一种或多种制成。
17.进一步地，所述内层采用聚四氟乙烯、聚乙烯、尼龙的一种或多种制成。
18.本实用新型技术方案，具有如下优点：
19.1.本实用新型提供的递送装置的可弯曲鞘管，在夹层设置弯曲段和连接段，在弯曲段上开设沿弯曲段的径向依次设置的若干狭槽，且狭槽在弯曲段的周向方向上呈“c”字形，在狭槽的两端之间形成有断口间隙，多个断口间隙位于同一螺旋线上，如此设计，在可弯曲鞘管弯曲时，设有螺旋线断口间隙的夹层可以产生支撑效果，夹层的弯曲段不会产生堆叠，以此保持可弯曲鞘管内部的通畅，这样可以使可弯曲鞘管保持较高的拉伸强度，且在弯曲后可以恢复。
20.2.本实用新型提供的递送装置的可弯曲鞘管，在狭槽的两端设置豁口，可以防止夹层在弯曲时产生集中应力而发生断裂，且可以使整体弯曲性能更好。
21.3.本实用新型提供的递送装置的可弯曲鞘管，在连接段上间隔设置连接杆，在连接杆上设置突触结构，突触结构上设置有连接孔，由于在植入物释放和回收的时候，装载管整体的端面都会因植入物膨胀而出现一定的扩张，通过突触结构可以对装载管进行固定连接，并避免装载管在端面扩张的时候出现脱离连接的问题；同时还可以在进行造影标识时方便施术者进行观察。
22.4.本实用新型提供的递送装置的可弯曲鞘管，在夹层的连接段和弯曲段之间设置过渡段，且在过渡段上设置多个槽孔，可以减轻夹层的重量，并增加注塑后外层、夹层和内层之间的连接效果。
23.5.本实用新型提供的递送装置的可弯曲鞘管，由于夹层为刚性材料制成，而外层和内层均为柔性材料，过渡段上设置的槽孔会融入部分内层的柔性材料，使的可弯曲鞘管的夹层在外层和内层之间得到更佳的固定连接效果。
附图说明
24.为了更清楚地说明本实用新型具体实施方式或现有技术中的技术方案，下面将对具体实施方式或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图是本实用新型的一些实施方式，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
25.图1为本实用新型提供的递送装置的可弯曲鞘管的剖面图；
26.图2为本实施例中夹层的立体结构图；
27.图3为本实施例中夹层的平面展开图。
28.附图标记说明：10、外层；20、夹层；30、内层；21、弯曲段；211、狭槽；212、豁口；213、断口间隙；22、连接段；221、连接杆；222、突触结构；223、连接孔；23、过渡段；231、槽孔。
具体实施方式
29.下面将结合附图对本实用新型的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的
实施例是本实用新型一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本实用新型中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本实用新型保护的范围。
30.在本实用新型的描述中，需要说明的是，术语“中心”、“上”、“下”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本实用新型和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，本实用新型描述中所出现的“近端”为手术时离手术者的近的一端，“远端”为手术时离手术者的远的一端；从图中则是近端为上端，远端为下端。因此不能理解为对本实用新型的限制。此外，术语“第一”、“第二”、“第三”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性。
31.在本实用新型的描述中，需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本实用新型中的具体含义。
32.此外，下面所描述的本实用新型不同实施方式中所涉及的技术特征只要彼此之间未构成冲突就可以相互结合。
33.如图1-3所示的一种递送装置的可弯曲鞘管，可弯曲鞘管的管壁包括自内而外依次套设的内层30、夹层20和外层10；夹层20采用金属采用制成；夹层20包括位于近端的弯曲段21和位于远端的连接段22；弯曲段21上开设有沿弯曲段21的径向依次设置的若干狭槽211，狭槽211在弯曲段21的周向方向上呈“c”字形，狭槽211的两端之间形成有断口间隙213，多个断口间隙213在同一螺旋线上；连接段22上包括若干间隔设置的连接杆221，连接杆221的远端设有突触结构222，突触结构222上设有连接孔223。
34.这种递送装置的可弯曲鞘管，在夹层20设置弯曲段21和连接段22，在弯曲段21上开设沿弯曲段21的径向依次设置的若干狭槽211，且狭槽211在弯曲段21的周向方向上呈“c”字形，在狭槽211的两端之间形成有断口间隙213，多个断口间隙213位于同一螺旋线上，如此设计，在可弯曲鞘管弯曲时，设有螺旋线断口间隙213的夹层20可以产生支撑效果，夹层20的弯曲段21不会产生堆叠，以此保持可弯曲鞘管内部的通畅，这样可以使可弯曲鞘管保持较高的拉伸强度，且在弯曲后可以恢复。
35.本实施例中，外层10和内层30均采用柔性材料制成，夹层20采用刚性材料制成。具体的，外层10采用乙烯-乙酸乙烯共聚物、聚醚嵌段聚酰胺、聚氯乙烯、聚乙烯、聚氨酯和尼龙中的一种或多种制成。夹层20采用不锈钢或超弹性合金材料中一种或多种制成，所述超弹性合金包括镍钛合金、钴基合金中的一种或多种，例如镍钛诺。内层30采用聚四氟乙烯、聚乙烯、尼龙的一种或多种制成。
36.本实施例中，夹层20包括位于近端的弯曲段21、位于远端的连接段22以及位于弯曲段21和连接段22之间的过渡段23。具体的，弯曲段21上的狭槽211两端均开设有连通的豁口212，且豁口212的宽度大于狭槽211的宽度，豁口212具体为圆形豁口212。如此设计，可以防止夹层20在弯曲时产生集中应力而发生断裂，且可以使整体弯曲性能更好。
37.具体的，连接段22上的连接杆221上远离弯曲段21的一端一体成型有突触结构
222，突触结构222具体为呈方形的突触片，突触片上开设有圆孔。如此设计，由于在植入物释放和回收的时候，装载管整体的端面都会因植入物膨胀而出现一定的扩张，通过突触结构222可以对装载管进行固定连接，并避免装载管在端面扩张的时候出现脱离连接的问题；同时还可以在进行造影标识时方便施术者进行观察。
38.具体的，过渡段23上设有多个呈阵列式排布的槽孔231，槽孔231呈方形或圆形，通过设置多个槽孔231，可以减轻夹层20的重量，并增加注塑后外层10、夹层20和内层30之间的连接效果。同时，由于夹层20为刚性材料制成，而外层10和内层30均为柔性材料，过渡段23上设置的槽孔231会融入部分内层30的柔性材料，使的可弯曲鞘管的夹层20在外层10和内层30之间得到更佳的固定连接效果。
39.综上所述，这种递送装置的可弯曲鞘管，在夹层20设置弯曲段21和连接段22，在弯曲段21上开设沿弯曲段21的径向依次设置的若干狭槽211，且狭槽211在弯曲段21的周向方向上呈“c”字形，在狭槽211的两端之间形成有断口间隙213，多个断口间隙213位于同一螺旋线上，如此设计，在可弯曲鞘管弯曲时，设有螺旋线断口间隙213的夹层20可以产生支撑效果，夹层20的弯曲段21不会产生堆叠，以此保持可弯曲鞘管内部的通畅，这样可以使可弯曲鞘管保持较高的拉伸强度，且在弯曲后可以恢复；具有抗拉伸、抗褶皱强度好，避免了现有技术中金属螺旋线易发生堆叠的缺陷，提高了可弯曲鞘管在弯曲时整体的均匀性和弯曲性能。
40.显然，上述实施例仅仅是为清楚地说明所作的举例，而并非对实施方式的限定。对于所属领域的普通技术人员来说，在上述说明的基础上还可以做出其它不同形式的变化或变动。这里无需也无法对所有的实施方式予以穷举。而由此所引伸出的显而易见的变化或变动仍处于本实用新型创造的保护范围之中。