一种多功能肺部穿刺定位装置的制作方法

1.本发明涉及医疗器械的技术领域，尤其涉及一种多功能肺部穿刺定位装置。


背景技术：

2.随着科技的发展和人们经济水平的提高，对自身的健康关注度逐渐加强，体检也越来越普及。胸部ct尤其是低剂量螺旋ct作为胸部体检筛查也逐渐成为常规，随之而来就是越来越多的肺部小结节被检出。肺部小结节被检出后，有些肺结节在随访观察过程中逐渐长大的、形态“凶恶”的、高度怀疑恶性的结节，会接受胸腔镜微创手术进行切除。胸腔镜微创肺手术，手术的切口较小，医生的手进不了胸腔，无法通过手指触摸去很容易地寻找到小结节，而肺结节较小，通常只需要通过肺叶的部分切除也不需要整个肺叶切除，这样对于肺结节的准确定位尤为重要，这也成为了世界性难题。hook-wire定位针是目前报道最多、国内外临床应用较为广泛的肺小结节定位技术，然而hook-wire等定位针经常出现脱钩、疼痛、出血等不良事件发生，这样术中就无法准确的确定肺结节的位置，也无法进行精确的切除肺结节，甚至需要通过肺叶切除了弥补这个过错，给手术带来了非常不利的影响，也给医生和患者带来了不小的心理创伤。


技术实现要素：

3.本发明的目的是为了解决背景技术中提及的问题，提供一种多功能肺部穿刺定位装置。
4.为实现上述技术目的，本发明采取的技术方案为：一种多功能肺部穿刺定位装置，其中：包括外针、穿刺内芯、定位内芯、以及肺定位针，外针包括相互连接的外针手持柄和外针芯头，外针手持柄和外针芯头设有前后贯穿的外针腔，穿刺内芯能插入外针腔中并封闭外针腔，定位内芯为设有前后贯穿的内芯通道的针体，定位内芯能插入外针腔，肺定位针包括肺定位针杆和肺定位钩，肺定位钩通过弹性件固定在肺定位针杆前端，弹性件具有自然展开和压缩两种状态，弹性件压缩时，肺定位钩回缩，且肺定位钩处于回缩状态时，肺定位针能滑动穿入内芯通道中，内芯通道内壁压迫肺定位钩使其保持回缩状态，当肺定位钩从内芯通道滑出时，弹性件自然展开，肺定位钩张开，能钩住肺部组织。
5.为优化上述技术方案，采取的具体措施还包括：上述的肺定位针杆的后端设置有一连接管,连接管尾端设置有弹性段，连接管的一端内设置有单向阀，连接管的一端连接有注射器，肺定位针内设置有止疼剂输入通道，单向阀允许药剂从注射器进入连接管后流入止疼剂输入通道，反之则不允许，肺定位针杆和肺定位钩上开设有若干个注药微孔，注药微孔与止疼剂输入通道连通。
6.上述的所述的连接管和肺定位针杆上设置有刻度线。
7.上述的弹性段为柔性材料制作，使得肺定位针杆内部的止疼剂输入通道部分能在压力的作用下扩大或缩小。
8.上述的肺定位针杆与连接管的连接处设有一凸出的固定环，连接管外套有一推送杆,肺定位针和推送杆能一起插入内芯通道中，且推送杆前端与固定环抵接，后端伸出至定位内芯后端外。
9.上述的定位内芯的管壁上开设有若干个荧光胶水通道，定位内芯后端开设有注入口，荧光胶水通道前端开口于定位内芯前端，后端与注入口连通，注液器能向注入口注入荧光剂或胶黏剂，使得荧光剂或胶黏剂能从定位内芯前端流出。
10.上述的肺定位钩为四钩倒钩。
11.上述的肺定位针杆上滑动设置有辅助定位钩，辅助定位钩与肺定位钩结构相同，辅助定位钩与肺定位钩之间设置有弹簧，弹簧前端与肺定位针杆前端固定连接，后端与辅助定位钩固定连接，辅助定位钩与肺定位钩的钩体相对设置。
12.上述的肺定位钩表层设置有止血药物涂层上述的外针外部套有可拆除的外针套。
13.本发明的一种多功能肺部穿刺定位装置，具有以下优点:1、本发明设计的多功能肺部穿刺定位装置具有能钩住肺组织的肺定位针，操作简单，快速便捷，精确到位。
14.2、本发明的装置通过皮肤刺入胸腔到达肺结节附近理想部位，释放定位针，利用前方四个钩状物倒钩钩住肺组织，由于在穿刺前胸壁已经给予局麻止痛药，因此胸壁的穿刺损伤疼痛很小，但是肺组织无法麻醉，而且定位针是钩状物钩住肺组织，随着呼吸运动，肺部组织也在运动，相当于间断的损伤肺组织而产生疼痛，如果在损伤肺组织处给予止痛药，患者疼痛明显减轻或消失，因此，本发明肺定位针设计有止疼剂输入通道，定位针及定位钩周围有很多小的孔洞，即注药微孔，可以向肺组织注入止疼剂，实现持续止痛的效果，准确定位，节省时间，减少疼痛。
15.3、本发明弹性段为柔性材料制作，使得连接管具有弹性，注入止痛药后，刚开始，药物多，弹性材料形成的张力大，使药物流向定位针的头端也快，随着药物的减少，压力也逐渐减低，流速也逐渐减慢，先快后慢，先迅速较大量释放止痛药来止痛，后面慢慢释放添加止痛物来维持局部止痛药物浓度，达到持续止痛的效果。
16.4、本发明设有定位内芯的管壁上开设有若干个荧光胶水通道，可以向穿刺处的肺组织内输入荧光物质或染料(美兰)，术中根据荧光胸腔镜可以清楚的观察到病灶的位置。
17.5、本发明基于肿瘤组织因为肺穿刺定位导致的组织损伤产生，肿瘤细胞通过渗血由针道流出而形成肿瘤种植可能，本发明在定位内芯的管壁上开设有若干个荧光胶水通道，可以在输入荧光物质或染料后，充分利用此通道，向定位内芯前端用胶水给予凝固，肿瘤细胞就无法流出到胸膜腔产生肿瘤种植，达到免因肺穿刺定位肿瘤种植的效果。
18.6、本发明还设置了辅助定位钩，应用双手持物的原理，通过两道定位钩前后紧紧钩住肺组织，解决了肺组织向前向后脱位的问题，通过两道定位钩紧紧抓住肺组织，解决了肺组织向周围牵拉疏松，使得肺结节定位针通过肺组织产生的孔洞逐渐增大而脱钩的问题。
19.7、本发明基于肺组织因为肺穿刺定位导致的组织损伤产生针道周围肺组织的出血可能，本发明在定位针上有止血药物涂层，止血药物可以持续向针道周围肺组织释放，达到因肺穿刺定位持续止血的效果。
附图说明
20.图1是外针示意图。
21.图2是外针套示意图。
22.图3是穿刺内针示意图。
23.图4是第一实施例中肺定位针和连接管示意图。
24.图5是第一实施例中肺定位针装在定位内芯中的示意图。
25.图6是定位内芯前端面的示意图。
26.图7是第二实施例中肺定位针示意图。
27.图8是第二实施例中定位内芯及肺定位针（束缚状态下）的示意图。
28.图中标记名称：外针1、外针手持柄11、外针芯头12、外针腔13、外针套14、穿刺内芯2、定位内芯3、内芯通道31、荧光胶水通道32、注入口33、肺定位针4、肺定位针杆41、肺定位钩42、连接管43、弹性段44、单向阀45、止疼剂输入通道46、注药微孔47、推送杆48、固定环49、辅助定位钩5、弹簧51。
具体实施方式
29.以下结合附图对本发明的实施例作进一步详细描述。
30.第一实施例：如图1-6所示，一种多功能肺部穿刺定位装置，其中：包括外针1、穿刺内芯2、定位内芯3、以及肺定位针4，外针1包括相互连接的外针手持柄11和外针芯头12，外针手持柄11和外针芯头12设有前后贯穿的外针腔13，穿刺内芯2能插入外针腔13中并封闭外针腔13，定位内芯3为设有前后贯穿的内芯通道31的针体，定位内芯3能插入外针腔13，肺定位针4包括肺定位针杆41和肺定位钩42，肺定位钩42通过弹性件固定在肺定位针杆41前端，弹性件具有自然展开和压缩两种状态，弹性件压缩时，肺定位钩42回缩，且肺定位钩42处于回缩状态时，肺定位针4能滑动穿入内芯通道31中，内芯通道31内壁压迫肺定位钩42使其保持回缩状态，当肺定位钩42从内芯通道31滑出时，弹性件自然展开，肺定位钩42张开，能钩住肺部组织。
31.肺定位针杆41的后端设置有一连接管43,连接管43尾端设置有弹性段44，连接管43的一端内设置有单向阀45，连接管43的一端连接有注射器，肺定位针4内设置有止疼剂输入通道46，单向阀45允许药剂从注射器进入连接管43后流入止疼剂输入通道46，反之则不允许，肺定位针杆41和肺定位钩42上开设有若干个注药微孔47，注药微孔47与止疼剂输入通道46连通。
32.连接管43和肺定位针杆41上设置有刻度线。
33.弹性段44为柔性材料制作，使得肺定位针杆41内部的止疼剂输入通道46部分能在压力的作用下扩大或缩小。
34.肺定位针杆41与肺定位钩42的连接处设有一凸出的固定环48，肺定位针杆41外套有一推送杆49，肺定位针4和推送杆48能一起插入内芯通道31中，且推送杆49前端与固定环48抵接，后端伸出至定位内芯3后端外。
35.定位内芯3的管壁上开设有若干个荧光胶水通道32，定位内芯3后端开设有注入口33，荧光胶水通道32前端开口于定位内芯3前端，后端与注入口33连通，注液器能向注入口
33注入荧光剂或胶黏剂，使得荧光剂或胶黏剂能从定位内芯3前端流出。
36.肺定位钩42为四钩倒钩。
37.所述的外针1外部套有可拆除的外针套14。
38.第二实施例：如图1-3、7所示，肺定位针4在第一实施例的基础上，增加了辅助定位钩5，辅助定位钩5与肺定位钩42结构相同，辅助定位钩5滑动设置在肺定位针杆41上，辅助定位钩5与肺定位钩42之间设置有弹簧51，弹簧51前端与肺定位针杆41前端固定连接，后端与辅助定位钩5固定连接，辅助定位钩5与肺定位钩42的钩体相对设置。
39.第三实施例：在第一实施例的基础上，肺定位针4内不设止疼剂输入通道46，改为在肺定位钩42表层设置有止血药物涂层。
40.以第一实施例为基础，讲解本发明的使用方法：本发明公开了一种持续止痛的肺部定位针的装置，该装置有外针1、穿刺内芯2、定位内芯3、带自动注入止痛药物的肺定位针4和附件组成，定位前外针套14是套在外针1上，减少外针芯头12误伤，穿刺内芯2是插在外针芯头12内的，这样三者形成一体。当患者在ct室ct机下确定肺结节的准确位置后，常规术野消毒，局部麻醉后，然后将该装置取出，拔出外针套14，通过皮肤刺入胸腔到达肺结节附近理想部位后，再拔出穿刺内芯2，再从原位根据定位针上刻度线插入带肺定位针4、连接管43和推送杆49的定位内芯3，通过推送杆49稍微将肺定位针向内推进，同时逐渐退出外针1和定位内芯3缓慢释放肺定位钩42，这样肺定位钩42中的四个倒钩就全面张开，再缓慢退出外针1和推送杆49，通过注入口33注入荧光物质，使肺部组织沾染染料，术中根据荧光胸腔镜可以清楚的观察到病灶的位置。然后逐渐退出定位内芯3，在退出过程中，通过注入口33注入胶水，根据前面ct下确定的长度，确定推到肺的脏层胸膜处停止注入胶水，再退出定位内芯3，由于针道内的胶水迅速将肺定位针4与肺凝固而阻止了肿瘤细胞的流出。将创口以无菌纱布覆盖，胶布固定，就完成了肺部定位针的安装。
41.以第二实施例为基础，讲解本发明的使用方法，当患者在ct室ct机下确定肺结节的准确位置后，常规术野消毒，局部麻醉后，然后将该装置取出，拔出外针套14，通过皮肤刺入胸腔到达肺结节附近理想部位后，再拔出穿刺内芯2，再从原位插入带肺定位针4的定位内芯3，通过肺定位针杆41稍微将肺定位针向内推进，同时逐渐退出外针1和定位内芯3缓慢释放肺定位钩42，这样肺定位钩42中的四个倒钩就全面张开，再缓慢退出外针1和定位内芯3，再释放辅助定位钩5，通过弹簧的自动收缩的作用，辅助定位钩5中的4位钩将全面张开，也将两道钩间的肺组织相向夹紧，利用前后两道4位钩的弧线和前后两道4位钩的钩子不在一个方向，相互交叉的收紧肺组织，肺组织无论向前或者向后都无法脱钩，再全部退出外针和定位内针，将创口以无菌纱布覆盖，胶布固定，就完成了肺部定位针的安装。
42.以上仅是本发明的优选实施方式，本发明的保护范围并不仅局限于上述实施例，凡属于本发明思路下的技术方案均属于本发明的保护范围。应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理前提下的若干改进和润饰，应视为本发明的保护范围。