一种可选配组装的植入器械的制作方法

1.本发明涉及医疗器械技术领域，特别设计一种可选配组装的植入器械。


背景技术：

2.在当前市场产品情况下，大部分医疗介入产品均为一体式结构，产品各组件之间固定连接，无法实现拆装及个性化调整。以左心耳封堵器为例，其结构由两大构件组成：封堵盘和锚定架，两构件固定连接，不可拆卸，且封堵器规格尺寸有限。临床使用中，需根据患者的左心耳解剖学形态来确定所选用的左心耳封堵器的实际规格。由于现有的左心耳封堵器产品规格有限，患者和器械两者之间很难达到完美地契合度，因此目前的结构设计虽然能满足大部分患者的常规需求，但对于一些特殊患者，尤其是左心耳的深度较深、锚定区和开口区尺寸差异极大的特殊左心耳，常规的封堵器已无法使用，若采用定制式设计，生产商需跟患者的实际需求重新进行生产制造，无疑增加了时间成本。
3.专利cn112022246a公开了一种左心耳封堵器，包括沿轴向依次连接的锚固部、连接部以及覆盖部，其中，锚固部包括可径向收缩的第一支撑网和第一固定元件，第一固定元件与连接部可拆卸连接，使锚固部可单独安置在左心耳处；覆盖部包括可径向收缩的第二支撑网和第二固定元件，第二固定元件装设在第二支撑网远离连接部的一端，第一固定元件和第二固定元件远离第一支撑网的一端分别设置有推送装置连接位。该专利通过锚固部、连接部以及覆盖部的具体结构以及连接关系，实现器械的灵活使用，提升左心耳封堵器的适应性，但仍存在以下缺点：1)该专利中封堵器有两种使用形式：即单独使用其锚固部，或锚固部、连接部及覆盖部三者组合使用，对于临床上一些扁平浅口形态心耳，适合双盘式封堵器，且对封堵器的总体高度有一定限制，但该专利的设计中，锚固部和覆盖部不能直接连接，必需通过连接部进行中间过渡，增加了锚固部和覆盖部之间的间距，从而使其在适用范围方面有一定的局限性；2)该专利中的连接部仅通过螺纹连接的方式实现锚固部和覆盖部的组合拆卸，具有一定设计弊端：通过螺纹结构的旋转虽能实现各部件的组装，且该专利的一种实施方式通过阻力元件实现部件的相互锁紧，但给重复拆卸的操作带来一困难，例如当使用者组装完成后，发现需要临时更换规格，目前的设计很难重复拆卸，或拆卸阻力大，不便于操作；3)该专利一种实施方式中，连接部设有卡接元件，其一端可转动装设在连接部的球形空腔内，实现锚固部和覆盖部之间的角度调整，这种可转动方式带来的设计弊端主要有：首先，可自然转动的连接机构涉及多个零件的相互活动配合，制造难度大，且旋转角度无法精确控制，植入人体后，由于锚固部和覆盖部之间可相对旋转，在手术时使用者无法准确把握封堵器的精确释放位置，同时覆盖部极易晃动，对左心耳的封堵有效性带来了一定的挑战；其次，这种可活动的设计对封堵器的疲劳性能要求极高，植入后伴随着心脏不断跳动，可活动的连接部可能引发疲劳断裂失效的风险；4)该专利的一种实施方式中，连接部设有弹性元件，实现锚固部和覆盖部之间可轴向伸缩或相对弯曲，这种设计有以下缺点：轴向伸缩拉伸或相对弯曲的精度无法控制，即不能定量控制轴向伸缩的尺寸，且伸缩和拉伸范围有限；5)该专利的连接部结构复杂，尤其涉及连接部中部采用弹性金属管材支撑
的中空管的实施方式，由于连接单元之间存在较大缝隙，这些缝隙处可能会成为应力腐蚀发生的源头，影响封堵器的长期耐腐蚀性。
4.专利cn107233117b提供了一种左心耳封堵器，其包括封堵盘、固定盘以及连接装置，封堵盘用以封堵左心耳；固定盘用以将所述左心耳封堵器固定于所述左心耳上，固定盘上具有倒钩；连接装置连接所述封堵盘和所述固定盘，连接装置包括可拆卸式调节结构，可拆卸式调节结构包括第一部件及与所述第一部件分开或者合起的第二部件，所述第一部件和第二部件能够做相对运动，所述第一部件与所述封堵盘连接，所述第二部件与所述固定盘连接。通过第一部件和第二部件之间的相对运动可以实现对于左心耳封堵器的深度/长度的调节，从而适应深度各异的左心耳；所述可拆卸式调节结构可以选择连接不同尺寸的固定盘，以适应形状各异的左心耳。该专利虽然涉及可拆卸式左心耳封堵器，但仍存在以下缺点：1)不同尺寸固定盘为可拆卸式，虽然设计了可拆卸结构，但并未设计固定盘经重新组装后的防脱装置或结构，因此这类设计中的可拆卸即意味着可松脱，在实际使用上会造成安全隐患；2)该专利中的左心耳封堵器的各部件利用螺纹结构的相对运动来实现高度调节，在实际操作过程中也不具备可靠性，手术过程中伴随输送钢缆对左心耳封堵器的收释放鞘及牵拉运动，封堵器各部件之间也会随之发生旋转，造成高度调节失效，从而带来植入失败的隐患；3)高度调节件与封堵器为一体式结构，高度可条件范围有限；4)该专利的一种实施方式中，通过外花键结构与内花键结构之间的插入深度，或者卡和部和扣合部之间的插入深度可以调节左心耳封堵器的长度/深度，但并未解决插入后的松脱问题。
5.专利cn210990532u提供了一种左心耳封堵器，包括盖片、连接机构和填塞柱，连接机构包括与盖片相固定的近端连接件、与填塞柱相固定的远端连接件、固连在近端连接件和远端连接件之间的中间连接件，以及位于中间连接件内的弹性元件，中间连接件具有至少两段沿轴向卡接的连接段，以及形成在相邻两段连接段卡接处的环形调节槽，环形调节槽使相邻两段连接段之间具有沿轴向形成在相邻两段连接段之间的轴向间隙，以及沿周向形成在相邻两段连接段之间的周向间隙。中间连接件具有一定的可弯曲性和可轴向伸缩性，使盖片和填塞柱之间的角度和轴向距离都具有可调性，由此能够使左心耳封堵器适应形态各异的左心耳内腔，减少残余分流的发生。该专利虽然涉及可伸缩性和可调角度的左心耳封堵器，但仍存在以下缺点：1)可伸缩范围小，虽然设计了可伸缩，但伸缩长度范围太小，在实际使用过程中无法满足特殊病例；2)中间连接件结构中细小零件多，无法定向调节控制高度与角度，在手术过程中存在植入失败的隐患。
6.专利cn111419302a提供了一种左心耳封堵器，包括：锚固机构；覆盖机构，开设有一通孔；连接件主体，穿过一种可调距左心耳封堵器通孔与一种可调距左心耳封堵器锚固机构相固定，一种可调距左心耳封堵器连接件主体与一种可调距左心耳封堵器通孔之间具有间隙；弹性抓持部，设置于一种可调距左心耳封堵器通孔内壁和一种可调距左心耳封堵器连接件主体中的至少一处；操作机构；该专利中，连接件主体与覆盖机构通过弹性抓持部相连接，当操作机构使弹性抓持部发生变形时，覆盖机构可自由调整位置，实现于术中自由调整覆盖机构和锚固机构之间的距离，覆盖机构和锚固机构可以顺应人体左心耳的形态呈现出需要的夹角，实现良好的封堵效果。该专利虽然涉及到可调距的左心耳封堵器，但仍存在以下缺点：1)调距机构的设计上，对左心耳封堵器的封堵盘影响大，在鞘管内的推送过程中存在对产品的质量隐患；2)调距的条件苛刻，需要在术中的成像很清晰的情况下进行操
作，难度高，操作过程复杂；3)可调距的组件结构仅为理论化，实际可行性低，且无法保证实用性。
7.专利cn106466196a公开了一种分体式左心耳封堵器，包括分体设置的锚定装置和密封盘，锚定装置和密封盘中的一者设有筒状的第一连接件，另一者设有与第一连接件的筒壁相配合以实现可拆卸连接的第二连接件。第一连接件和第二连接件可以采用限位孔与挂钩的配合方式，也可以同时或单独采用过盈配合的方式。该专利提供的可分离式的左心耳封堵器，能够根据左心耳的形态调整锚定装置与密封盘之间的间距，使密封盘能完全阻隔左心房与左心耳。采用挂钩与限位孔相配合的方式，实现第一连接件和第二连接件的连接，首先在体内释放合适规格的锚定装置，使锚定装置固定在左心耳内部邻近开口的位置，然后选择合适规格的密封盘进行释放，密封盘释放过程中，挂钩伸入限位孔中，当密封盘具有脱离左心耳的趋势时，由挂钩钩住限位孔，防止脱离。该专利虽然涉及到可调距的左心耳封堵器，但仍存在以下缺点：1)连接件在收入鞘过程中存在阻力大，甚至卡鞘的情况，致使其无法使用鞘径较小的输送鞘管；2)连接件单纯依靠挂钩与限位孔相配合的结构设计，力的传递性较差；3)产品在释放中，钩刺的设计易造成缠结，甚至锚定装置和密封盘易发生脱落，进而导致无法释放，存在设计缺陷；4)连接件的设计使其在高度调节的精度上无法精确保证，5)连接件的钩刺设计易存在断裂风险，钩刺作为受力部件，在输送系统推送过程以及产品收释放鞘的过程中，会造成钩刺的断裂，导致植入失败；而植入人体后，钩刺部位由于长期受力，也易造成疲劳失效从而引发断裂。
8.因此，本发明涉及一种可选配组装的植入器械，可根据患者的实际需求，实现各规格部件的自由组合及重复拆装，相比市场上的同类产品，安全性更好、便捷性更强、轴向间距可调节范围更广，灵活性更高。


技术实现要素：

9.本发明的目的是克服现有技术的不足，提供一种可选配组装的植入器械，实现各规格部件的自由选配组合及重复拆装，相比市场上的同类产品，安全性更好、便捷性更强、灵活性更高。
10.本发明目的是通过以下技术方案实现的：
11.本发明第一方面提供一种可选配组装的植入器械，包括：第一组件和第二组件，或包括第一组件、第二组件和中间组件，所述第一组件为三维立体的网状结构和/或支架结构，所述第二组件具有支架结构，所述支架结构非网状，且至多具有一层波形结构，所述第一组件的远端设置有第一连接件，所述第二组件的近端设置有第二连接件，所述第一连接件和所述第二连接件设置有至少一个互相配合的连接机构，所述中间组件可定量调节所述第一组件和所述第二组件之间的轴向间距，实现所述第一组件和所述第二组件选配后的连接，所述连接机构设有防解脱结构，所述防解脱结构通过局部形变或位移实现两种功能：一种是用于防止所述第一组件和所述第二组件两者、或所述第一组件、所述第二组件和所述第三组件三者连接后的相对轴向或周向松动，另一种是在所述两者或所述三者连接状态下，借助辅助工具使所述两者或所述三者快速拆卸。
12.优选地，所述第一组件为由两端约束中间呈鼓形的网状结构，所述第二组件包括由中心件朝外发散的多根弹性骨架围成的支架结构，所述弹性骨架在所述中心件区域汇集
形成多个u型槽，所述u型槽在所述中心件的远端外；其中，所述第一连接件为中空螺栓，所述中空螺栓设置有通孔，所述通孔用于固定所述第一组件，所述第二连接件为设置有凸钉的t字型螺帽，所述t字型螺帽的凸钉内插到所述u型槽内，使所述t字型螺帽的近端面位于所述中心件内或与所述中心件的近端面平齐，所述t字型螺帽与所述中心件相对固定，进而构成内置螺纹，所述连接机构为由所述中空螺栓和所述t字型螺帽配合构成的螺纹结构，实现所述第一连接件和所述第二连接件的固定连接；
13.或者，所述第一连接件为卡扣，所述卡扣的远端设有多爪结构，所述多爪结构具有弹性，所述卡扣的近端设有沉孔，所述沉孔用于固定所述第一组件，所述第二连接件为卡扣槽，所述卡扣槽与所述多爪结构配合连接，所述卡扣槽的远端为设有凸钉的圆柱，所述卡扣槽的凸钉插入所述中心件的所述u形槽内，所述连接机构为由所述多爪结构和所述卡扣槽配合构成的卡扣固定结构，实现所述第一连接件和所述第二连接件的固定连接；
14.或者，所述第一连接件为凸字型轴，所述凸字型轴近端设有沉孔和横向螺纹孔，所述沉孔用于固定所述第一组件，所述第二连接件为凹字型轴，所述凹字型轴近端设有横向通孔，所述横向通孔和所述横向螺纹孔同轴心，所述凹字型轴远端为设有凸钉的圆柱，所述凹字型轴的凸钉插入所述中心件的所述u形槽内；所述连接机构为由所述凸字型轴的远端和所述凹字型轴的近端配合构成的拼插结构，所述拼插结构形成过盈配合或过渡配合，实现所述第一连接件和所述第二连接件的固定连接；
15.或者，所述第一连接件为压力弹簧轴，所述压力弹簧轴为直径不等的阶梯轴和弹簧构成，所述阶梯轴的近端直径大于远端直径，在所述阶梯轴远端的外表面具有横向孔槽，在所述横向孔槽内设有所述弹簧，所述弹簧的一端固定在所述横向孔槽内部，所述弹簧另一端连接限位部件，在自然状态下，所述限位部件的绝大部分表面外露于所述阶梯轴，所述阶梯轴的近端设有沉孔，所述沉孔用于固定第一组件，所述第二连接件为定位轴，所述定位轴近端为与所述阶梯轴配合的沉孔，所述定位轴近端的外表面设有限位孔槽，所述限位孔槽的形状与所述限位部件对应，且所述限位孔槽的空间大小能容纳所述限位部件，所述定位轴的远端为设有凸钉的圆柱，所述定位轴的凸钉插入所述中心件的u形槽内，所述连接机构为由所述限位部件和所述限位孔槽配合构成的复合结构，实现所述第一连接件和第二连接件的固定连接；
16.或者，所述第一连接件为阶梯柱，所述阶梯柱的近端面设有沉孔，所述沉孔用于固定所述第一组件，所述第二连接件为圆环柱，所述圆环柱为所述中心件的近端经一体加工而成，所述圆环柱的近端与所述阶梯柱的远端具有弹性，并构成相互配合的扣合结构，所述扣合结构即为所述连接机构，所述连接机构实现所述第一连接件和第二连接件的固定连接。
17.优选地，当所述第一连接件为所述中空螺栓，所述第二连接件为所述t字型螺帽时，所述防解脱结构通过机械夹持的形式实现，此时所述中空螺栓的螺柱外表面设置有多个非螺纹区，所述中空螺栓与所述t字型螺帽相互配合时，所述非螺纹区和所述t字型螺帽之间的空隙形成三维空腔，利用所述辅助工具夹持所述中心件上与所述三维空腔对应的特定位置，间接使所述三维空腔产生机械变形，可防止所述第一组件和所述第二组件之间发生相对轴向及周向松动；同时，利用所述辅助工具夹持所述中心件的非特定位置，使所述三维空腔恢复原状，实现所述第一连接件与第二连接件的分离，使所述第一组件和所述第二
组件实现固定连接及重复拆卸。
18.或者，当所述第一连接件为所述卡扣，所述第二连接件为所述卡扣槽时，所述防解脱结构为所述弹性多爪结构与所述卡扣槽之间形成的卡扣配合结构，所述第一连接件与所述第二连接件配合时，所述多爪结构在弹性的作用下，嵌入所述卡扣槽内部，实现固定连接，防止所述第一组件和所述第二组件之间发生相对轴向及周向松动；所述卡扣与所述卡扣槽之间形成镂空区，所述辅助工具通过插入所述镂空区并挤压所述多爪结构，使所述多爪结构在外力作用下脱离所述卡扣槽，实现所述第一连接件与第二连接件的分离，使所述第一组件和所述第二组件实现固定连接及重复拆卸。
19.或者，当所述第一连接件为所述凸字型轴，所述第二连接件为所述凹字型轴时，所述防解脱结构为螺钉，当所述凸字型轴和所述凹字型轴配合后，所述螺钉与所述横向螺纹孔通过螺纹配合后实现防解脱功能，防止所述第一组件和所述第二组件之间发生相对轴向及周向松动，利用所述辅助工具使所述螺钉从所述横向螺纹孔解脱，实现所述第一连接件与第二连接件的分离，使所述第一组件和所述第二组件实现固定连接及重复拆卸。
20.或者，当所述第一连接件为所述压力弹簧轴，所述第二连接件为所述定位轴时，所述防解脱结构为弹簧配合结构，在配合状态下，所述限位部件外露出所述限位孔槽，进而实现所述第一连接件和所述第二连接件在各个方向的固定，防止所述第一组件和所述第二组件之间发生相对轴向及周向松动，利用所述辅助工具将所述限位部件横向顶入所述第一连接件的所述横向孔槽内，实现所述第一连接件与第二连接件的分离，使所述第一组件和所述第二组件实现固定连接及重复拆卸。
21.或者，当所述第一连接件为所述阶梯柱，所述第二连接件为所述圆环柱时，所述防解脱结构为设置在所述扣合结构上的弹性凸起结构，所述弹性凸起结构在自然状态下起限位和防脱作用，防止所述第一组件和所述第二组件之间发生相对轴向及周向松动，利用所述辅助工具能使所述弹性凸起结构发生弹性变形，实现所述第一连接件与第二连接件的分离，使所述第一组件和所述第二组件实现固定连接及重复拆卸。
22.优选地，所述中间组件用于增加所述第一组件和所述第二组件之间的轴向间距，所述间距长度为0.5mm的倍数；所述中间组件的近端和远端分别设置有与所述第一连接件和所述第二连接件相互配合的连接机构，所述连接机构设有所述防解脱结构。
23.优选地，所述中间组件为套设在所述第一连接件和/或所述第二连接件上的一个或多个中间元件，所述中间元件的轴向长度为0.5mm的倍数，用于增加所述第一组件和所述第二组件之间的轴向间距。
24.优选地，所述植入器械具有非圆周旋转对称结构或偏心结构，所述中间组件为方向调节件，用以调整所述第一组件和所述第二组件之间在圆周上的相对角度以及所述第一组件和所述第二组件之间的轴向高度，所述轴向高度为单倍或多倍所述第一组件和所述第二组件之间的进给深度；当进给方式为螺纹进给时，定义圆周旋转角度为ω，螺距为p，所述进给深度为(360
°
－ω)/360
°×
p；当进给方式为台阶式或齿式时，所述进给深度为单倍或多倍的单个台阶高度或齿距的高度。
25.优选地，所述植入器械各组件轴向呈一定角度，所述方向调节件用以调整所述第一组件和所述第二组件之间的轴向相对角度，定义所述方向调节件的近端所在平面为α1，所述方向调节件的远端所在平面为α2，所述方向α1和α2之间的夹角θ即为所述方向调节件
的所述弯曲角度，所述夹角θ满足以下数学关系：0
°
＜θ＜90
°
。
26.优选地，所述第一连接件、所述第二连接件由具有弹性或形状记忆性的金属或高分子材料制成，所述中间组件由具有刚性或弹性或形状记忆性的金属或高分子材料制成。
27.优选地，所述连接机构设有导向结构，所述导向结构为设在所述第一连接件的远端和所述第二连接件近端的微磁石，所述微磁石采用内嵌式或涂覆式固定，并具有异性相吸性，实现所述第一组件和所述第二组件的快速对位，所述微磁石的总体积不超过60mm3，具有核磁共振(mri)兼容性。
28.第二方面，本发明还提供一个套件包，包括上述植入器械，所述套件包包括若干个规格不同的所述第一组件、若干个规格不同的所述第二组件、若干个规格不同的所述中间组件以及所述辅助工具，所述规格包括所述第一组件和所述第二组件的直径、所述中间组件的高度以及所述中间组件的弯曲角度，所述辅助工具的一端与所述中间组件、所述第一连接件和所述第二连接件可拆卸连接，根据指令，实现所述不同规格第一组件和所述不同规格第二组件二者之间、或者所述不同规格第一组件、所述不同规格中间组件以及所述不同规格第二组件三者之间的快捷式选配、拆卸及组装连接。
29.与现有技术相比，本发明具有以下突出优点：
30.1.本发明提供的一种可选配组装的植入器械，分别设有第一连接件和第二连接件相互配合的连接机构，连接机构中设有防解脱结构，防解脱结构通过局部形变或位移，既实现不同规格组件的重复拆卸，又防止第一组件和第二组件之间的相对轴向或周向松动，安全性更高。
31.2.本发明提供的一种可选配组装的植入器械，u型槽在中心件的远端外，连接机构为由中空螺栓和t字型螺帽配合构成的螺纹结构，具有以下优点：a)t字型螺帽的凸钉内插到u型槽内，使t字型螺帽的近端面位于中心件内或与中心件的近端面平齐，t字型螺帽与中心件相对固定，形成内置螺纹，实现第一连接件与第二连接件连接无缝隙，而现有技术大多在第二连接件的近端面通过焊接等连接，形成单独延伸出的额外结构，增加了第一组件和第二组件的高度，使其不适用于对器械整体高度有限制的情形，如具有扁平浅口的左心耳，同时焊接点的存在易对产品疲劳性能产生影响；b)设有非螺纹区的中空螺栓与t字型螺帽的配合形成三维空腔，既可通过局部的形变实现固定，提高产品的安全性，又可通过辅助工具实现重复组装，提高实用灵活性。
32.3.本发明提供的一种可选配组装的植入器械，其连接机构提供多种不同形式，如卡扣固定结构、拼插结构、复合结构、扣合结构等，无复杂的配合结构，抗疲劳性能优，且连接机构的内部结构不直接暴露在血液里，同时连接机构的外表面无明显缝隙，耐腐蚀性强，安全性好，操作简便。
33.4.本发明提供的一种可选配组装的植入器械，设有各种不同规格的中间组件，术者可根据患者体内需置入部位的结构特点，通过搭配中间组件，满足患者不同的需求，实现个性化定制。
34.5.本发明提供的一种可选配组装的植入器械，连接机构设有导向结构，由于本发明所涉及的部件均为微小精密件，术者在使用时，通过导向结构，即可在组装时实现不同组件的快速对位，从而达到快速组装第一组件和第二组件的目的，节约了组装时间，减少了术前的器械准备周期。
35.6.本发明提供的一种可选配组装的植入器械的中间组件为方向调节件，可以调整第一组件和第二组件之间在圆周上的相对角度或轴向相对角度，适用于非圆周旋转对称结构或偏心结构的器械，或对器械轴向角度有要求的情形。
36.7.本发明提供的一种可选配组装的植入器械为套件包，套件包囊括第一组件、第二组件和中间组件的多种规格，并包含辅助工具，根据患者实际情况，术者可在线根据实时指令，立刻做出反应，选择不同的组件，实现不同规格组件的选配及组装连接，实现了产品个性化定制，尤其针对一些具有特殊解剖学结构的病变部位，可灵活性地对产品组件进行选择，从而搭配出最优的产品解决方案，极大减少了患者的手术等待时间。
附图说明
37.图1为本发明中第一组件和第二组件均为盘状结构的可组装植入器械示意图；
38.图2为本发明中第一组件为网状结构，第二组件为支架结构的可组装植入器械示意图；
39.图3为本发明可组装的植入器械中设有连接机构和防解脱结构的示意图；
40.图4为本发明可组装的植入器械中设有中间组件的示意图；
41.图5为本发明可组装的植入器械的实施例一中第一连接件为中空螺栓的示意图；
42.图6为本发明可组装的植入器械的实施例一中第二连接件为t字型螺帽示意图；
43.图7为本发明可组装的植入器械的实施例一中中空螺栓和t字型螺帽配合后的三维视图；
44.图8为本发明可组装的植入器械的实施例一中中空螺栓设有非螺纹区的示意图；
45.图9a本发明可组装的植入器械的实施例一中中空螺栓和t字型螺帽配合后的俯视图，示出了非螺纹区形和t字型螺帽之间的空隙成的三维空腔的示意图；
46.图9b本发明可组装的植入器械的实施例一中中空螺栓和t字型螺帽配合后的俯视图，示出了防解脱结构为弹性垫片的示意图；
47.图10为本发明可组装的植入器械的实施例二中第一连接件为卡扣的三维视图；
48.图11为图10的局部剖面视图；
49.图12为本发明可组装的植入器械的实施例二中第二连接件为卡扣槽的三维视图；
50.图13为图12的局部剖面视图；
51.图14为本发明可组装的植入器械的实施例二中卡扣和卡扣槽配合后的三维视图；
52.图15a为本发明可组装的植入器械的实施例二中卡扣和卡扣槽配合后的局部剖面视图，此时卡扣和卡扣槽呈固定连接状态；
53.图15b为图15a中卡扣和卡扣槽配合后，在外力作用下，卡扣中的多爪结构发生变形的示意图；
54.图15c为图15b中多爪结构发生变形后，卡扣和卡扣槽实现分离的示意图；
55.图16为本发明可组装的植入器械的实施例三中第一连接件为凸字型轴的三维视图；
56.图17为图16的局部剖面视图；
57.图18为本发明可组装的植入器械的实施例三中第二连接件为凹字型轴的三维视图；
58.图19为图18的局部剖面视图；
59.图20为本发明可组装的植入器械的实施例三中凸字型轴、凹字型轴及螺钉配合后的三维视图；
60.图21为图20的局部剖面视图；
61.图22为本发明可组装的植入器械的实施例四中第一连接件为压力弹簧轴的三维视图；
62.图23为图22的局部剖面视图；
63.图24为本发明可组装的植入器械的实施例四中第二连接件为定位轴的三维视图；
64.图25为图24的局部剖面视图；
65.图26为本发明可组装的植入器械的实施例四中压力弹簧轴和定位轴配合后的三维视图；
66.图27为本发明可组装的植入器械的实施例四中压力弹簧轴和定位轴配合后的局部剖面视图，此时压力弹簧轴和定位轴呈固定连接状态；
67.图28为图27中压力弹簧轴和定位轴配合后，在外力作用下，压力弹簧轴和定位轴发生分离的示意图；
68.图29为本发明可组装的植入器械的实施例五中扣合结构的示意图；
69.图30a和30b分别为发明可组装的植入器械的实施例五中导轨柱的剖视图与三维视图；
70.图31a为本发明可组装的植入器械的实施例五中导槽环的示意图；
71.图31b为本发明可组装的植入器械的实施例五中导轨柱与导槽环配合时的示意图；
72.图32a和32b分别为本发明可组装的植入器械的实施例五中弹片柱的剖视图与三维视图；
73.图33a为本发明可组装的植入器械的实施例五中槽口环的示意图；
74.图33b为本发明可组装的植入器械的实施例五中弹片柱与槽口环配合时的示意图；
75.图34a和34b分别为本发明可组装的植入器械的实施例十中第一连接件设有微磁石的剖视图与三维视图；
76.图35a为本发明可组装的植入器械的实施例十中第二连接件设有微磁石的剖视图；
77.图35b为本发明可组装的植入器械的实施例十中第一连接件和第二连接件组合后设有微磁石的剖视图；
78.图36a为本发明可组装的植入器械的实施例七中一种中间元件的示意图；
79.图36b为本发明可组装的植入器械的实施例七中中间元件套设在第一连接件和第二连接件的示意图；
80.图37为本发明可组装的植入器械的实施例八中设有方向调节件的一种植入器械示意图；
81.图38a和38b为本发明可组装的植入器械的实施例九中设有方向调节件的另一种植入器械示意图；
82.图39为本发明可组装的植入器械的实施例八中一种呈局部镂空管状的方向调节件；
83.其中，1是植入器械，2是辅助工具，10是第一组件，11是第二组件，12是第一连接件，13是第二连接件，14是中间组件，100是连接机构，120是中空螺栓，121是卡扣，122是凸字型轴，123是压力弹簧轴，124是阶梯柱，130是t字型螺帽，131是卡扣槽，132是凹字型轴，133是定位轴，134是圆环柱，140是方向调节件，150是中间元件，200是防解脱结构，1101是中心件，1102是u型槽，1201是通孔，1210是多爪结构，1211是沉孔，1220是横向螺纹孔，1231是阶梯轴，1232是弹簧，1241是导轨柱，1242是弹片柱，1301是凸钉，1310是圆柱，1302是镂空区，1320是横向通孔，1331是限位孔槽，1341是导槽环，1342是槽口环，1001是螺纹结构，1002是卡扣固定结构，1003是拼接结构，1004是复合结构，1005是导向结构，1006是扣合结构，2001是三维空腔，2002是卡扣配合结构，2003是螺钉结构，2004是弹簧配合结构，2006是弹性凸起结构，10011是非螺纹区，10012是弹性垫片，10051是微磁石，12311是横向孔槽，12321是限位部件，10061是滑轨结构，10062是弹片结构，12411是导轨，12421是弹片，13411是导槽，13421是槽口。
具体实施方式
84.以下结合附图和具体实施例对本发明提出的技术方案做进一步的详细说明。根据下面说明和权利要求书，本发明的优点和特征将更清楚。需说明的是，附图均采用非常简化的形式且均使用非精确的比例，仅用以方便、明晰地辅助说明本发明实施例的目的。特别的，由于各附图所要突出的内容不同，往往采用了不同的比例。
85.为了更加清楚地描述本发明提供的一种可选配组装的植入器械，此处限定术语“远端”和“近端”，上述术语为介入医疗器械领域的惯用术语。具体而言，“近端”表示手术过程中，特别是植入器械压握装载在输送系统内时，靠近操作者的一端，“远端”表示手术过程中，特别是植入器械压握装载在输送系统内时，远离操作者的一端。
86.本发明所提供的可组装的植入器械1，包括：第一组件10和第二组件11，或包括：第一组件10、第二组件11和中间组件14，其中第一组件10为三维立体的网状结构和/或支架结构，第二组件11具有支架结构，第二组件11的支架结构非网状，且至多具有一层波形结构，分别如图1和图2所示，第一组件10的远端设置有第一连接件12，第二组件11的近端设置有第二连接件13，第一连接件12和第二连接件13设置有至少一个互相配合的连接机构100，中间组件14可定量调节实现第一组件10和第二组件11之间的轴向间距，实现第一组件10和第二组件11选配后的连接，连接机构100设有防解脱结构2005，防解脱结构200通过局部形变或位移实现两种功能：一种是用于防止第一组件10和第二组件11两者、或第一组件10、第二组件11和中间组件14三者连接后的相对轴向或周向松动，另一种是在两者或三者连接状态下，借助辅助工具2使两者或三者快速拆卸。
87.本发明的目的还可以通过以下技术方案来进一步实现：
88.在一种实施方式中，本发明提供的一种可选配组装的植入器械1，包括动脉/静脉滤器、房间隔/室间隔缺损/卵圆孔未闭封堵器、左心耳封堵器等，以下实施方式主要以左心耳封堵器为例。
89.在一种实施方式中，本发明提供的一种可选配组装的植入器械1，由第一组件10、
第二组件11组成，第一组件10为由两端约束中间呈鼓形的网状结构，第二组件11包括由中心件1101朝外发散的多根弹性骨架围成的支架结构，弹性骨架在中心件1101区域汇集形成多个u型槽1102，u型槽1102在中心件1101的远端外，如图2-4所示。
90.具体地，在第一种实施方式中，第一连接件12为中空螺栓120，中空螺栓120设置有通孔1201，如图5所示，通孔1201用于固定第一组件10；第二连接件13为设置有凸钉1301的t字型螺帽130，如图6所示，t字型螺帽130的凸钉1301可内插到u型槽1102内，使t字型螺帽130的近端面位于中心件1101内或与中心件1101的近端面平齐，t字型螺帽130与中心件1101相对固定，进而构成内置螺纹，连接机构100为由中空螺栓120和t字型螺帽130配合构成的螺纹结构1001，如图5和图6所示，实现第一连接件12和第二连接件13的固定连接，如图7所示。这种设计的优势在于，第一连接件12和第二连接件13通过螺纹即可实现两者的配合，操作简单。
91.在本实施方式中，进一步优选地，第一连接件12和第二连接件13的防解脱结构200通过机械夹持的形式实现，此时中空螺栓120的螺柱外表面设置有多个非螺纹区10011，如图8所示，中空螺栓120与t字型螺帽130相互配合时，非螺纹区10011与t字型螺帽130之间的空隙形成三维空腔2001，利用辅助工具2夹持中心件1101上与三维空腔2001对应的特定位置，间接使三维空腔2001产生机械变形，可防止第一组件10和第二组件11之间发生相对轴向及周向松动，如图9a所示；同时，利用辅助工具2夹持中心件1101的非特定位置，使三维空腔2001恢复原状，实现第一连接件12与第二连接件13的分离，使第一组件10和第二组件11实现固定连接及重复拆卸。
92.更进一步地，防解脱结构200为由弹性垫片10012与三维空腔2001的配合实现，弹性垫片10012位于中空螺栓120的三维空腔2001内部，如图9b所示，当中空螺栓120和t字型螺帽130配合时，弹性垫片10012受到挤压，产生轻微变形，并形成反向作用力限制中空螺栓120和t字型螺帽130的相对运动，形成防解脱效果。
93.更进一步地，第一连接件12和第二连接件13由具有弹性或形状记忆性的金属或高分子材料制成。
94.在第二种实施方式中，第一连接件12为卡扣121，卡扣121的远端设有多爪结构1210，多爪结构1210具有弹性，卡扣121的近端设有沉孔1211，沉孔1211用于固定第一组件10，如图10和图11所示；第二连接件13为卡扣槽131，卡扣槽131与多爪结构1210配合连接，卡扣槽131的远端为设有凸钉1301的圆柱1310，如图12和图13所示，卡扣槽131的凸钉1301可插入中心件1101的u形槽内，此时连接机构100即为由卡扣121和卡扣槽131配合构成的卡扣固定结构，实现第一连接件12和第二连接件13的固定连接，如图14所示。
95.在本实施方式中，进一步优选地，第一连接件12和第二连接件13的防解脱结构200为弹性多爪结构1210与卡扣槽131之间形成的卡扣配合结构2002，当第一连接件12与第二连接件13配合时，多爪结构1210在弹性的作用下，嵌入卡扣槽131内部，实现固定连接，防止第一组件10和第二组件11之间发生相对轴向或周向松动，卡扣121与卡扣槽131之间形成镂空区1302，辅助工具2通过插入镂空区1302并挤压多爪结构1210，使多爪结构1210在外力作用下脱离卡扣槽131，实现第一连接件12与第二连接件13的分离，使第一组件10和第二组件11实现固定连接及重复拆卸，如图15a至图15c所示。这种设计的优势在于，卡扣结构的设计简单，易装配，通过扣合时不松动，安全性高。在一个优选的实施方式中，弹性多爪结构1210
的爪数量在2～4之间。
96.在第三种实施方式中，第一连接件12为凸字型轴122，凸字型轴122近端设有沉孔1211和横向螺纹孔1220，沉孔1211用于固定第一组件10，如图16和图17所示，第二连接件13为凹字型轴132，如图18和图19所示，凹字型轴132近端设有横向通孔1320，横向通孔1320和横向螺纹孔1220同轴心，凹字型轴132远端为设有凸钉1301的圆柱1310，凹字型轴132的凸钉1301可插入中心件1101的u形槽内，此时连接机构100为由凸字型轴122的远端和凹字型轴132的近端配合构成的拼插结构1003，拼插结构1003形成过盈配合或过渡配合，实现第一连接件12和第二连接件13的固定连接，如图20和图21所示。
97.在本实施方式中，进一步优选地，第一连接件12和第二连接件13的防解脱结构200为螺钉2003，当凸字型轴122和凹字型轴132配合后，螺钉2003与横向螺纹孔1220通过螺纹配合后实现防解脱功能，防止第一组件10和第二组件11之间发生相对轴向及周向松动，利用辅助工具2使螺钉2003从横向螺纹孔1220解脱，实现第一连接件12与第二连接件13的分离，使第一组件10和第二组件11实现固定连接及重复拆卸，如图20和图21所示。这种设计的优势在于，拼插结构1003的连接机构100操作简单，配合度高，通过螺钉2003实现防解脱，可靠性强。在一个优选的实施方式中，拼插结构1003呈圆柱体形、方形、多边形中的一种或多种组合。
98.在第四种实施方式中，第一连接件12为压力弹簧轴123，压力弹簧轴123为直径不等的阶梯轴1231和弹簧1232构成，阶梯轴1231的近端直径大于远端直径，在阶梯轴1231远端的外表面具有横向孔槽12311，在横向孔槽12311内设有弹簧1232，弹簧1232的一端固定在横向孔槽12311内部，弹簧1232另一端连接限位部件12321，如图22和图23所示，在自然状态下，限位部件12321的绝大部分表面外露于阶梯轴1231，阶梯轴1231的近端开有沉孔1211，沉孔1211用于固定第一组件10，第二连接件13为定位轴133，定位轴133近端为能与阶梯轴1231配合的沉孔1211，定位轴133近端的外表面设有限位孔槽1331，限位孔槽1331的形状与限位部件12321对应，且限位孔槽1331的空间大小能容纳限位部件12321，定位轴133的远端为设有凸钉1301的圆柱1310，如图24和图25所示，定位轴133的凸钉1301可插入中心件1101的u形槽内，此时连接机构100为由限位部件12321和限位孔槽1331配合构成的复合结构1004，实现第一连接件12和第二连接件13的固定连接，如图26和图27所示。
99.在本实施方式中，进一步优选地，第一连接件12和第二连接件13的防解脱结构200为弹簧配合结构2004，在配合状态下，限位部件12321外露出限位孔槽1331，进而实现第一连接件12和第二连接件13在各个方向的固定，防止第一组件10和第二组件11之间发生相对轴向或周向松动，如图26和图27所示，此时利用辅助工具2将限位部件12321横向顶入第一连接件12的横向孔槽12311内，实现第一连接件12与第二连接件13的分离，使第一组件10和第二组件11实现固定连接及重复拆卸，如图28所示，这种设计的优势在于，复合机构的结构紧凑、简单，通过压力弹簧轴123配合时不松动，安全性高，拆换方便。在一个优选的实施方式中，限位部件12321的形状呈圆球形、椭球型或方块形或不规则形，优选圆球形，如图22和图23所示。
100.在第五种实施方式中，第一连接件12为阶梯柱124，阶梯柱124的近端面设有沉孔1211，沉孔1211用于固定第一组件10，第二连接件13为圆环柱134，圆环柱134为中心件1101的近端经一体加工而成，圆环柱134的近端与阶梯柱124的远端具有弹性，并构成相互配合
的扣合结构1006，扣合结构1006即为连接机构100，连接机构100实现第一连接件12和第二连接件13的固定连接，如图29所示。
101.在本实施方案中，进一步优选地，第一连接件12和第二连接件13的防解脱结构200为设置在扣合结构1006上的弹性凸起结构2006，弹性凸起结构2006在自然状态下起限位和防脱作用，防止第一组件10和第二组件11之间发生相对轴向及周向松动，利用辅助工具2能使弹性凸起结构2006发生弹性变形，实现第一连接件12与第二连接件13的分离，使第一组件10和第二组件11实现固定连接及重复拆卸。
102.在一个实施方式中，如图4所示，中间组件14用于增加第一组件10和第二组件11之间的轴向间距，轴向间距长度为0.5mm的倍数，中间组件14的近端和远端分别设置有与第一连接件12和第二连接件13相互配合的连接机构100，连接机构100设有防解脱结构200。
103.优选的，中间组件14具有不同的高度规格，实现第一组间10和第二组件11之间的有效高度调节，其有效高度调节范围为0.5～10mm。这种设计的优势在于，术者可根据患者自身特点，通过选择不同规格的中间组件14，实现产品不同组件之间间距多规格的个性化选择。
104.在一个实施方式中，中间组件14为套设在第一连接件12和/或第二连接件13上的一个或多个中间元件150，中间元件150的轴向长度为0.5mm的倍数，用于增加第一组件10和第二组件11之间的轴向间距，如图36a和36b所示。
105.在一个实施方式中，植入器械1具有非圆周旋转对称结构或偏心结构，中间组件14为方向调节件140，以调整第一组件10和第二组件11之间在圆周上的相对角度以及第一组件10和第二组件11之间的轴向高度，如图37所示。轴向高度为单倍或多倍第一组件10和第二组件11之间的进给深度，当进给方式为螺纹进给时，定义圆周旋转角度为ω，螺距为p，进给深度公式为(360
°
－ω)/360
°×
p，当进给方式为台阶式或齿式等其他形式时，进给深度为单倍或多倍的单个台阶高度或齿距或其形式的高度。这种设计的优势在于，满足患者需求，实现产品不同组件之间的角度的个性化选择。
106.在一个实施方式中，植入器械1各组件轴向呈一定角度，此时方向调节件140用以调整第一组件10和第二组件11之间的轴向相对角度，定义方向调节件140的近端所在平面为α1，方向调节件140的远端所在平面为α2，方向α1和α2之间的夹角θ即为方向调节件140的弯曲角度，夹角θ满足以下数学关系：0
°
＜θ＜90
°
；更进一步的，夹角θ满足以下数学关系：10
°
≤θ≤45
°
，如图38a和38b所示。
107.在一个优选的实施方式中，方向调节件140呈局部镂空的管状，如图39所示。
108.在一个实施方式中，第一连接件12、第二连接件13由具有弹性或形状记忆性的金属或高分子材料制成，中间组件14由具有刚性或弹性或形状记忆性的金属或高分子材料制成。
109.在一个实施方式中，连接机构100设有导向结构1005，导向结构1005为设在第一连接件12的远端和第二连接件13近端的微磁石10051，微磁石10051采用内嵌式或涂覆式固定，并具有异性相吸性，实现第一组件10和第二组件11的快速对位，微磁石10051的总体积不超过60mm3，具有核磁共振(mri)兼容性，如图34a至35b所示。
110.在一个实施方式中，提供一种套件包，包括上述可组装的植入器械1，该套件包包括若干个规格不同的第一组件10、若干个规格不同的第二组件11、若干个规格不同的中间
组件14以及辅助工具2，规格包括第一组件10和第二组件11的直径、中间组件14的高度以及中间组件14的弯曲角度，辅助工具2的一端与中间组件14、第一连接件12和第二连接件13可拆卸连接，根据指令，实现不同规格第一组件10和不同规格第二组件11二者之间的选配及组装连接，或者不同规格第一组件10、不同规格中间组件14以及不同规格第二组件11三者之间的快捷式选配、拆卸及组装连接。这种设计的优点在于，实现了基于各组件作为标准件的产品个性化定制，尤其针对一些具有特殊解剖学结构的病变部位，可灵活性地对产品组件进行选择，从而搭配出最优的产品解决方案，极大减少了患者为了用上最优产品而不得不向厂家直接下单定制直至术者获取的漫长等待时间，特别包括制造厂商生产制作产品所需的各种加工时间、灭菌消毒时间和运输时间，为患者第一时间用上最合适的产品提供了充足的保障。
111.下面将结合附图和多个具体实施例对本发明做进一步详细说明。
112.实施例一：
113.本实施例提供一种可选配组装的植入器械1，包括：第一组件10和第二组件11，或包括：第一组件10、第二组件11和中间组件14，其中第一组件10为三维立体的网状结构和/或支架结构，第二组件11具有支架结构，支架结构非网状，且至多具有一层波形结构，分别如图1和图2所示，第一组件10的远端设置有第一连接件12，第二组件11的近端设置有第二连接件13，第一连接件12和第二连接件13设置有至少一个互相配合的连接机构100，中间组件14可定量调节第一组价10和第二组件11之间的轴向间距，实现第一组件10和第二组件11选配后的连接；连接机构100设有防解脱结构2005，防解脱结构200通过局部形变或位移实现两种功能：一种是用于防止第一组件10和第二组件11两者、或第一组件10、第二组件11和中间组件14三者连接后的相对轴向或周向松动，另一种是在两者或三者连接状态下，借助辅助工具2使两者或三者快速拆卸。
114.本实施例中，如图2所示，为一种可选配组装的植入器械1，由第一组件10、第二组件11组成，其中，第一组件10为两端约束中间呈鼓形的网状结构，第二组件11包括由中心件1101朝外发散的多根弹性骨架围成的支架结构，弹性骨架在中心件1101区域汇集形成多个u型槽1102，u型槽1102在中心件1101的远端外，如图4所示；第一连接件12为中空螺栓120，中空螺栓120设置有通孔1201，如图5所示，通孔1201用于固定第一组件10，第二连接件13为设置有凸钉1301的t字型螺帽130，如图6所示，t字型螺帽130的凸钉1301可内插到u型槽1102内，使t字型螺帽130的近端面位于中心件1101内或与中心件1101的近端面平齐，t字型螺帽130通过机械配合、形变挤压、粘胶、卡扣、弹片等方式与中心件1101相对固定，形成内置螺纹，此时连接机构100即为由中空螺栓120和t字型螺帽130配合构成的螺纹结构1001，如图5和图6所示，实现第一连接件12和第二连接件13的固定连接，如图7所示。
115.本实施例中，第一连接件12和第二连接件13的防解脱结构200通过机械夹持的形式实现，此时中空螺栓120的螺柱外表面设置有多个非螺纹区10011，如图8所示，中空螺栓120与t字型螺帽130相互配合时，非螺纹区10011与t字型螺帽130之间的空隙形成三维空腔2001，利用辅助工具2夹持中心件1101上与三维空腔2001对应的特定位置，间接使三维空腔2001产生机械变形，可防止第一组件10和第二组件11之间发生相对轴向及周向松动，如图9a所示；同时，利用辅助工具2夹持中心件1101的非特定位置，使三维空腔2001恢复原状，实现第一连接件12与第二连接件13的分离，使第一组件10和第二组件11实现固定连接及重复
拆卸。
116.本实施例中，防解脱结构200为由弹性垫片10012与三维空腔2001的配合实现，弹性垫片10012位于中空螺栓120的三维空腔2001内部，如图9b所示，当中空螺栓120和t字型螺帽130配合时，弹性垫片10012受到挤压，产生轻微变形，并形成反向作用力限制中空螺栓120和t字型螺帽130的相对运动，形成防解脱效果。
117.本实施例中，第一连接件12、第二连接件13由具有弹性或形状记忆性的金属或高分子材料制成。
118.实施例二：
119.本实施例以实施例一为基础，区别在于：实施例二中第一连接件12、第二连接件13、连接机构100及防解脱结构200与实施例一有所不同。
120.本实施例提供的一种可组装植入器械1，第一连接件12为卡扣121，卡扣121的远端设有多爪结构1210，多爪结构1210具有弹性，卡扣121的近端设有沉孔1211，沉孔1211用于固定第一组件10，如图10和图11所示，第二连接件13为卡扣槽131，卡扣槽131与多爪结构1210配合链接，卡扣槽131的远端为设有凸钉1301的圆柱1310，如图12和图13所示，卡扣槽131的凸钉1301可插入中心件1101的u形槽内，此时连接机构100即为由卡扣121和卡扣槽131配合构成的卡扣固定结构，实现第一连接件12和第二连接件13的固定连接，如图14所示。
121.本实施例中，第一连接件12和第二连接件13的防解脱结构200为弹性多爪结构1210与卡扣槽131之间形成的卡扣配合结构2002，当第一连接件12与第二连接件13配合时，多爪结构1210在弹性的作用下，嵌入卡扣槽131内部，实现固定连接，防止第一组件10和第二组件11之间发生相对轴向或周向松动，卡扣121与卡扣槽131之间形成镂空区1302，辅助工具2通过插入镂空区1302并挤压多爪结构1210，使多爪结构1210在外力作用下脱离卡扣槽131，实现第一连接件12与第二连接件13的分离，使第一组件10和第二组件11实现固定连接及重复拆卸，如图15a至图15c所示。这种设计的优势在于，卡扣结构的设计简单，易装配，通过扣合时不松动，安全性高。
122.本实施例中，弹性多爪结构1210的爪数量为4。
123.实施例三：
124.本实施例以实施例一为基础，不同之处在于：实施例三中第一连接件12、第二连接件13、连接机构100及防解脱结构200与实施例一有所不同。
125.本实施例提供的一种可组装植入器械1，第一连接件12为凸字型轴122，凸字型轴122近端设有沉孔1211和横向螺纹孔1220，沉孔1211用于固定第一组件10，如图16和图17所示，第二连接件13为凹字型轴132，如图18和图19所示，凹字型轴132近端设有横向通孔1320，横向通孔1320和横向螺纹孔1220同轴心，凹字型轴132远端为设有凸钉1301的圆柱1310，凹字型轴132的凸钉1301可插入中心件1101的u形槽内，此时连接机构100为由凸字型轴122的远端和凹字型轴132的近端配合构成的拼插结构1003，拼插结构1003形成过盈配合或过渡配合，实现第一连接件12和第二连接件13的固定连接，如图20和图21所示。
126.本实施例中，第一连接件12和第二连接件13的防解脱结构200为螺钉2003，当凸字型轴122和凹字型轴132配合后，螺钉2003与横向螺纹孔1220通过螺纹配合后实现防解脱功能，防止第一组件10和第二组件11之间发生相对轴向及周向松动，利用辅助工具2使螺钉
2003从横向螺纹孔1220解脱，实现第一连接件12与第二连接件13的分离，使第一组件10和第二组件11实现固定连接及重复拆卸，如图20和图21所示。
127.实施例四：
128.本实施例以实施例一为基础，不同之处在于：实施例四中第一连接件12、第二连接件13、连接机构100及防解脱结构200与实施例一有所不同。
129.本实施例提供的一种可组装植入器械1，第一连接件12为压力弹簧轴123，压力弹簧轴123为直径不等的阶梯轴1231和弹簧1232构成，阶梯轴1231的近端直径大于远端直径，在阶梯轴1231远端的外表面具有横向孔槽12311，在横向孔槽12311内设有弹簧1232，弹簧1232的一端固定在横向孔槽12311内部，弹簧1232另一端连接限位部件12321，如图22和图23所示，在自然状态下，限位部件12321的绝大部分表面外露于阶梯轴1231，阶梯轴1231的近端开有沉孔1211，沉孔1211用于固定第一组件10，第二连接件13为定位轴133，定位轴133近端为能与阶梯轴1231配合的沉孔1211，定位轴133近端的外表面设有限位孔槽1331，限位孔槽1331的形状与限位部件12321对应，且限位孔槽1331的空间大小能容纳限位部件12321，定位轴133的远端为设有凸钉1301的圆柱1310，如图24和图25所示，定位轴133的凸钉1301可插入中心件1101的u形槽内，此时连接机构100为由限位部件12321和限位孔槽1331配合构成的复合结构1004，实现第一连接件12和第二连接件13的固定连接，如图26和图27所示。
130.本实施例中，第一连接件和第二连接件13防解脱结构200为弹簧配合结构2004，在配合状态下，限位部件12321外露出限位孔槽1331，进而实现第一连接件12和第二连接件13在各个方向的固定，防止第一组件10和第二组件11之间发生相对轴向或周向松动，如图26和图27所示，此时利用辅助工具2将限位部件12321横向顶入第一连接件12的横向孔槽12311内，实现第一连接件12与第二连接件13的分离，使第一组件10和第二组件11实现固定连接及重复拆卸，如图28所示。
131.在本实施例中，限位部件12321采用圆球形。
132.实施例五：
133.本实施例以实施例一为基础，区别在于：实施例五中的第一连接件12、第二连接件13、连接机构100及防解脱结构200与实施例一有所不同。
134.本实施例提供的一种可组装植入器械1，第一连接件12为阶梯柱124，阶梯柱124的近端面设有沉孔1211，沉孔1211用于固定第一组件10，第二连接件13为圆环柱134，圆环柱134为中心件1101的近端经一体加工而成，圆环柱134的近端与阶梯柱124的远端具有弹性，并构成相互配合的扣合结构1006，扣合结构1006即为连接机构100，连接机构100实现第一连接件12和第二连接件13的固定连接，如图29所示。
135.在本实施例中，第一连接件12和第二连接件13的防解脱结构200为设置在扣合结构1006上的弹性凸起结构2006，弹性凸起结构2006在自然状态下起限位和防脱作用，防止第一组件10和第二组件11之间发生相对轴向及周向松动，利用辅助工具2能使弹性凸起结构2006发生弹性变形，实现第一连接件12与第二连接件13的分离，使第一组件10和第二组件11实现固定连接及重复拆卸。
136.在一个优选的实施例中，阶梯柱124为导轨柱1241，导轨柱1241为设有导轨12411和沉孔1211的圆柱，导轨12411在导轨柱1241的远端外圆周面上，沉孔1211在导轨柱1241的
近端面内，沉孔1211用于固定第一组件10，如图30a和30b所示，圆环柱134为导槽环1341，导槽环1341设有导槽13411，导槽13411的形状与导轨12411对应，导槽13411的空间大小能容纳导轨12411，导槽环1341与中心件1101的近端一体加工而成，如图31a所示，此时扣合结构1006即为由导轨12411和导槽13411配合构成的滑轨结构10061，实现第一连接件12和第二连接件13的固定连接。此时弹性凸起结构2006即为滑轨结构10061上的内嵌结构，在配合状态下，导轨12411的顶面高于导槽13411的顶面，导轨12411嵌于导槽13411内，实现防解脱功能，如图31b所示。
137.在另一个优选的实施例中，阶梯柱124为弹片柱1242，弹片柱1242的外圆周面设有弹片12421，弹片柱1242的近端设有沉孔1211，沉孔1211用于固定第一组件10，如图32a和32b所示，圆环柱134为槽口环1342，槽口环1342在圆周上设有槽口13421，槽口环1342与中心件1101的近端为一体加工而成，如图33a所示，弹片柱1242能后插入槽口环1342内，此时扣合结构1006即为由弹片12421和槽口13421配合构成的弹片结构10062，实现第一连接件12和第二连接件13的固定连接，此时弹性凸起结构2006即为弹片12421和槽口13421形成的内嵌结构，在配合状态下，弹片12421的一端呈外凸状，并嵌在槽口环1342的槽口13421内，实现防解脱功能，如图33b所示。
138.实施例六：
139.本实施例以实施例一为基础，实施例七与实施例一不同的是，本实施例中的植入器械1包括中间组件14。
140.本实施例中的中间组件14用于增加第一组件10和第二组件11之间的轴向间距，如图4所示，轴向间距长度为0.5mm的倍数，中间组件14的近端和远端分别设置有与第一连接件12和第二连接件13相互配合的连接机构100，连接机构100设有防解脱结构200。
141.实施例七：
142.本实施例以实施例六为基础，实施例七与实施例一不同的是，本实施例中的中间组件14为中间元件150。
143.本实施例中，中间组件14为套设在第一连接件12和/或第二连接件13上的一个或多个中间元件150，中间元件150的轴向长度为0.5mm的倍数，用于增加第一组件10和第二组件11之间的轴向间距，如图36a和36b所示。
144.实施例八：
145.本实施例以实施例七为基础，实施例八中涉及的中间组件14的结构设计与实施例七有所不同。
146.本实施例中植入器械1为非圆周旋转对称结构或偏心结构，中间组件14为方向调节件140，以调整第一组件10和第二组件11之间在圆周上的相对角度以及第一组件10和第二组件11之间的轴向高度，如图37所示。轴向高度为单倍或多倍第一组件10和第二组件11之间的进给深度，当进给方式为螺纹进给时，定义圆周旋转角度为ω，螺距为p，进给深度为(360
°
－ω)/360
°×
p，当进给方式为台阶式或齿式等其他形式时，进给深度为单倍或多倍的单个台阶高度或齿距或其形式的高度。
147.实施例九：
148.本实施例以实施例八为基础，实施例九中涉及的中间组件14的结构设计与实施例八有所不同。
149.本实施例中，植入器械1各组件轴向呈一定角度，此时方向调节件140用以调整第一组件10和第二组件11之间的轴向相对角度，定义方向调节件140的近端所在平面为α1，方向调节件140的远端所在平面为α2，方向α1和α2之间的夹角θ即为方向调节件140的弯曲角度，夹角θ满足以下数学关系：0
°
＜θ＜90
°
；更进一步的，夹角θ满足以下数学关系：10
°
≤θ≤45
°
，如图38a和38b所示。
150.本实施例中，方向调节件140呈局部镂空的管状，如图39所示。
151.实施例十：
152.本实施例以实施例一为基础，实施例十汇中涉及的连接机构100设有导向结构1005，导向结构1005为设在第一连接件12的远端和第二连接件13近端的微磁石10051，微磁石10051采用内嵌式结构或涂覆式固定，并具有异性相吸性，实现第一组件10和第二组件11的快速对位，微磁石10051的总体积不超过60mm3，具有核磁共振(mri)兼容性，如图34a至35b所示。
153.实施例十一：
154.本实施例提供一种套件包，其中包括若干个规格不同的第一组件10、若干个规格不同的第二组件11、若干个规格不同的中间组件14以及辅助工具2，规格包括第一组件10和第二组件11的直径、中间组件14的高度以及中间组件14的弯曲角度，辅助工具2的一端与中间组件14、第一连接件12和第二连接件13可拆卸连接，根据使用时实时指令，术者立刻做出反应，即可实现不同规格第一组件10和不同规格第二组件11二者之间的选配及组装连接，或者不同规格第一组件10、不同规格中间组件14以及不同规格第二组件11三者之间的快捷式选配、拆卸及组装连接。这种设计的优点在于，实现了基于各组件作为标准件的产品个性化定制，尤其针对一些具有特殊解剖学结构的病变部位，可灵活性地对产品组件进行选择，从而搭配出最优的产品解决方案，极大减少了患者为了用上最优产品而不得不向厂家直接下单定制直至术者获取的漫长等待时间，特别包括制造厂商生产制作产品所需的各种加工时间、灭菌消毒时间和运输时间，为患者第一时间用上最合适的产品提供了充足的保障。
155.以上对本发明的具体实施例进行了详细描述，但其只是作为范例，本发明并不限制于以上描述的具体实施例。对于本领域技术人员而言，任何对本发明进行的等同修改和替代也都在本发明的范畴之中。因此，在不脱离本发明的精神和范围下所作的均等变换和修改，都应涵盖在本发明的范围内。