一种防止新冠病毒通过气溶胶途径扩散的咽拭子采样管及其使用方法与流程

1.本发明属于采样试管技术领域，具体涉及一种防止新冠病毒通过气溶胶途径扩散的咽拭子采样管；同时，本发明还提供一种防止新冠病毒通过气溶胶途径扩散的咽拭子采样管使用方法。


背景技术：

2.新冠肺炎（covid-19）传染性强、快速迭代、潜伏期短，临床表现比较轻，但是无症状感染者比较多，传播过程更为隐蔽，因此对新冠病毒奥密克戎变异株的防范应当是全方面的。在此背景下国家卫健委颁布了《新冠病毒肺炎诊疗方案（试行第九版）》，在涉及到病毒传播途径时指出：“在相对封闭的环境中经气溶胶传播”。从而明确了奥密克戎毒株通过气溶胶途径传播的风险，这也是奥密克戎变异株传染性强的突出表现。
3.气溶胶是指由固体或液体小质点分散并悬浮在气体介质中形成的胶体分散体系。新冠病毒核酸检测实验室是一个恒温恒湿相对密闭的环境，在核酸样本检测频次较多的情况下，极易形成实验室病毒气溶胶污染。气溶胶污染的危害对于病毒核酸检测实验结果尤其显著：极微量的新冠病毒气溶胶污染，即可形成假阳性样本，造成对检测结果的误判。一旦形成气溶胶污染累积，则可引起整个病毒核酸检测实验室污染，甚至造成实验室关闭。此外，除了潜在的新冠病毒感染外，气溶胶还会直接对人体的呼吸系统、消化系统、神经系统等产生损害。新冠病毒核酸检测人员是受到病毒气溶胶污染威胁的高危岗位之一。
4.当前，新冠病毒咽拭子采样和核酸检测是精准防控的主要检疫作业。可尽早发现新冠病毒传染源并从源头上控制疫情传播。在新冠病毒核酸检测工作中，咽拭子采样管是咽拭子保存的重要载体。尽管一些类型咽拭子采样管中含有病毒灭活成分，但是病毒灭活效果与其处置过程及所在基质成分有关。因当前技术条件所限，我们无法准确评估病毒灭活效果，再者，由于感染者和非感染者难以区分。在咽拭子样本的后续处理过程中应将所有样本视为具有可感染性。咽拭子采样管在使用过程中极易产生气溶胶并扩散至实验室环境，是实验室气溶胶污染的一个重要来源。例如：在采样管在转运过程中内部液体与空气及采样管壁的摩擦；病毒核酸提取时震动采样管；采样管中的病毒保存液在晃动过程中产生的气泡破裂；吸取样本时由于咽拭子及脱落纤维的干扰所造成的移液器反复吸样；咽拭子保存液不慎外泄等情况均可能会产生含有新冠病毒的气溶胶污染。


技术实现要素：

5.本发明旨在提供一种防止新冠病毒通过气溶胶途径扩散的咽拭子采样管及其使用方法，解决现有技术在新冠病毒核酸检测过程中咽拭子采样管无法有效防止新冠病毒气溶胶污扩散，造成实验室被病毒气溶胶污染以及检测人员通过气溶胶途径感染病毒风险的技术问题。
6.为解决上述技术问题，本发明的第一方面是：
提供一种防止新冠病毒通过气溶胶途径扩散的咽拭子采样管，包括：下瓶体，所述下瓶体内设有咽拭子过滤网，所述下瓶体内部位于所述咽拭子过滤网上部的空间为咽拭子存放腔，位于所述咽拭子过滤网下部的空间为咽拭子保存液收集腔；上瓶体，所述上瓶体内设有病毒气溶胶封闭膜，所述上瓶体顶部设有上盖体，所述上瓶体下端可拆连接在所述下瓶体的上端口；引流管，所述引流管设于所述下瓶体和上瓶体中，且所述引流管下端位于所述咽拭子保存液收集腔中，所述引流管上端位于所述上瓶体中；所述下瓶体为软瓶，当挤压所述下瓶体，所述下瓶体发生形变，所述咽拭子保存液收集腔中的咽拭子保存液受管内气压作用通过引流管向上流入所述上瓶体中。
7.优选的，还包括连接套，所述连接套的上部套设在所述上瓶体底部，所述连接套的底部与所述下瓶体的上部螺接。
8.优选的，所述上瓶体底部外周设有环形凸起，所述连接套内对应设有环形槽，所述环形凸起位于所述环形槽中，使得所述连接套能够相对于所述上瓶体自由旋转。
9.优选的，在所述上瓶体的瓶底设有引流管穿孔；在所述下瓶体的内壁设有引流管槽，所述引流管槽下部穿过所述咽拭子过滤网的侧边延伸到所述咽拭子保存液收集腔；所述引流管穿过所述引流管穿孔和所述引流管槽。
10.优选的，所述上瓶体底部为锥形底面，所述引流管穿孔设置在所述锥形底面侧边位置。
11.优选的，所述上瓶体中设有第一骨架，所述病毒气溶胶封闭膜包括位于所述第一骨架中部的取样刺破区，以及铺设在所述取样刺破区周围的病毒气溶胶过滤膜，所述病毒气溶胶过滤膜透气且能够过滤含有新冠病毒的气溶胶。
12.优选的，所述病毒气溶胶过滤膜为聚四氟乙烯微孔薄膜材质，所述取样刺破区为医用橡胶薄膜制作。
13.优选的，所述下瓶体中设有第二骨架，所述咽拭子过滤网设置在所述第二骨架上。
14.优选的，所述连接套的外壁设有竖向的肋条。
15.本发明的第二方面是：提供一种防止新冠病毒通过气溶胶途径扩散的采样管使用方法，采用本发明第一方面任一项所述的防止新冠病毒通过气溶胶途径扩散的咽拭子采样管，包括：咽拭子采集：将上瓶体和下瓶体分开，将采集的咽拭子放入所述下瓶体中，由于所述下瓶体中设有咽拭子过滤网，使得采集的咽拭子位于所述咽拭子过滤网上方，所述下瓶体中设有浸没咽拭子的咽拭子保存液，当采集的咽拭子放入所述下瓶体内之后，将所述上瓶体连接在所述下瓶体的上端口，封装标记后，运送至实验室。
16.病毒核酸检测：咽拭子采样管送到检测实验室后，首先在生物安全柜中取出，进行充分震荡，使粘附在咽拭子上的呼吸道上皮细胞及病毒释放到咽拭子保存液中；挤压所述下瓶体，使得所述咽拭子保存液收集腔中的咽拭子保存液通过所述引流管进入所述上瓶体中；打开上盖体，通过移液器的吸头刺破所述病毒气溶胶封闭膜；通过移液器吸取所述上瓶体中的咽拭子保存液进行病毒核酸检测；吸液完成后，关闭上盖体并对采样管进行无害化处理。
17.与现有技术相比，本发明的有益效果是：1、该防止新冠病毒通过气溶胶途径扩散的咽拭子采样管设置有下瓶体和上瓶体，在下瓶体内设有咽拭子过滤网，当咽拭子置于下瓶体中，咽拭子及其脱落的纤维可通过咽拭子过滤网进行过滤；在后期检测时，由于上瓶体中的咽拭子保存液为下瓶体中的咽拭子保存液收集腔中挤压上来，经过了过滤，可避免咽拭子干扰移液器吸样以及保存液中咽拭子脱落纤维堵塞移液器的吸头，从而避免在堵塞后，多次挤压移液器进行吹打产生可能包含有病毒的气溶胶。
18.2、上瓶体可相对于连接套转动，在将引流管装入上瓶体和下瓶体时，下瓶体不动，可使上瓶体相对于连接套转动，使得引流管穿孔和引流管槽对准，从而便于将引流管直接穿过引流管穿孔和引流管槽到达咽拭子保存液收集腔，其结构简单实用。
19.3、由于上瓶体的底部为锥形底面，引流管穿孔设置在锥形底面的侧边位置，当挤压下瓶体，在瓶内压力的作用下，使得咽拭子保存液收集腔中的咽拭子保存液沿着引流管进入上瓶体，咽拭子保存液可存在锥形底面内，防止咽拭子保存液反流，吸取咽拭子保存液更加方便。
20.4、病毒气溶胶封闭膜设有取样刺破区，以及设在取样刺破区周围的病毒过滤膜，取样刺破区方便刺破抽取咽拭子保存液，病毒过滤膜为透气材质与外界相通且能够过滤病毒气溶胶，在通过移液器吸取咽拭子保存液时，由于咽拭子保存液位于病毒气溶胶封闭膜下方，在挤压移液器吸取咽拭子保存液过程中，产生的少量气溶胶经过病毒气溶胶封闭膜过滤，防止病毒溢出造成检测人员感染，形成二次保护。
21.5、上瓶体顶部设有易掀盖式上盖体，在兼顾上瓶体密闭的基础上设计了突出的前突板，推压前突板，可以非常方便快捷地打开盖子，便于检测人员单手开盖操作，上盖体与上瓶体连为一体，避免了瓶盖与瓶体分离带来的病毒气溶胶扩散风险。
22.6、该防止新冠病毒通过气溶胶途径扩散的咽拭子采样管采用一体式设计，结构紧凑，便于运输及使用。
附图说明
23.附图用来提供对本发明的进一步理解，并且构成说明书的一部分，与本发明的实施例一起用于解释本发明，并不构成对本发明的限制。在附图中：图1为本发明防止新冠病毒通过气溶胶途径扩散的咽拭子采样管一实施例的结构示意图。
24.图2为本发明防止新冠病毒通过气溶胶途径扩散的咽拭子采样管另一实施例的立体结构示意图。
25.图3为本发明防止新冠病毒通过气溶胶途径扩散的咽拭子采样管一实施例的分解图。
26.图4为本发明防止新冠病毒通过气溶胶途径扩散的咽拭子采样管一实施例中连接套的立体结构示意图。
27.图5为本发明防止新冠病毒通过气溶胶途径扩散的咽拭子采样管一实施例中病毒气溶胶封闭膜的在第一骨架上的安装示意图。
28.图6为本发明防止新冠病毒通过气溶胶途径扩散的咽拭子采样管一实施例中咽拭
子过滤网在第二骨架上的安装示意图。
具体实施方式
29.下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
30.实施例1：一种防止新冠病毒通过气溶胶途径扩散的咽拭子采样管，请参阅图1至图6。
31.如图1和图2所示，该防止新冠病毒通过气溶胶途径扩散的咽拭子采样管包括下瓶体1、上瓶体2和连接套3，下瓶体1、上瓶体2为透明材质，下瓶体1、上瓶体2通过连接套3连接。
32.其中，如图3所示，下瓶体1内设有咽拭子过滤网11，下瓶体1内部位于咽拭子过滤网11上部的空间为咽拭子存放腔12，位于咽拭子过滤网11下部的空间为咽拭子保存液收集腔13，采集的咽拭子5放入咽拭子存放腔12中，咽拭子保存液浸没咽拭子存放腔12中的咽拭子5，由于咽拭子5及其脱落的纤维，通过咽拭子过滤网11进行过滤，可防止脱落的纤维进入下部的咽拭子保存液收集腔13中，避免咽拭子保存液收集腔13中的咽拭子保存液有脱落的纤维，在后期检测时，防止脱落的纤维堵住移液器的吸头，从而避免在堵塞后，多次挤压移液器进行吹打产生可能包含有新冠病毒的气溶胶。
33.上瓶体2内设有病毒气溶胶封闭膜21，病毒气溶胶封闭膜21为病毒过滤膜，病毒过滤膜透气且能够过滤病毒，在上瓶体2顶部设有上盖体22，上盖体22与上瓶体2之间设有可变形的连接带221，连接带221相当于铰链结构，上盖体22揭开与盖合时均连接到上瓶体2。
34.通过连接套3的上部套设在上瓶体2的底部，通过连接套3的底部与下瓶体1的上部螺接，使得上瓶体2的下端可拆连接在下瓶体1的上端口，具体的，如图3所示，在上瓶体2底部外周设有环形凸起23，如图4所示，在连接套3内对应设有环形槽31，环形凸起23卡在环形槽31中，使得连接套3能够相对于上瓶体2自由旋转，而且连接套3与上瓶体2不会轻易分离；在连接套3外周设有肋条33，便于转动连接套3；在连接套3的下部设有外螺纹32，在下瓶体1的上端口设有内螺纹，从而下瓶体1与连接套3连接。
35.在下瓶体1、上瓶体2之间设有引流管4，引流管4设于下瓶体1和上瓶体2中，且引流管4下端位于咽拭子保存液收集腔13中，引流管4的上端位于上瓶体2中，如图3所示，在上瓶体2的瓶底设有引流管穿孔24，在下瓶体1的内壁设有引流管槽14，引流管槽14下部穿过咽拭子过滤网11的侧边延伸到咽拭子保存液收集腔13中，引流管4穿过引流管穿孔24和引流管槽14。
36.下瓶体1为软瓶，当挤压下瓶体1，下瓶体1发生形变，咽拭子保存液收集腔13中的咽拭子保存液向上流入上瓶体2中，并且如图3所示，上瓶体2的底部为锥形底面，引流管4穿孔设置在锥形底面的侧边位置，当挤压下瓶体1，使得咽拭子保存液收集腔13中的咽拭子保存液沿着引流管4进入上瓶体2，咽拭子保存液可存在锥形底面的上瓶体内，防止咽拭子保存液反流。
37.上瓶体2中设有如图5所示的第一骨架211，病毒气溶胶封闭膜21包括位于第一骨
架211中部的取样刺破区212，以及铺设在取样刺破区212周围的病毒气溶胶过滤膜213，病毒气溶胶过滤膜213透气且能够过滤含有病毒的气溶胶。取样刺破区212为医用橡胶薄膜制作，方便刺破，病毒过滤膜213为聚四氟乙烯微孔薄膜材质。在其他实施例中，整个第一骨架上可铺满聚四氟乙烯微孔薄膜材质的病毒气溶胶过滤膜，可直接使用移液器吸头刺破医用橡胶薄膜取样。
38.下瓶体1中设有如图6所示的第二骨架111，咽拭子过滤网11设置在第二骨架111上，在第二骨架111侧边设有供引流管槽14穿过的槽口112。
39.在本实施例中，将引流管4装入下瓶体1和上瓶体2的方式如下：下瓶体1和上瓶体2通过连接套3连接，下瓶体1不动，使上瓶体2相对于连接套3转动，使得引流管穿孔24和引流管槽14对准，然后将引流管4穿过引流管穿孔24和引流管槽14。
40.实施例2：一种防止新冠病毒通过气溶胶途径扩散的采样检测方法，该采样检测方法采用实施例1中的防止新冠病毒通过气溶胶途径扩散的咽拭子采样管，包括：（1）咽拭子采集：将上瓶体2和下瓶体1分开，将采集的咽拭子5放入下瓶体1中，由于下瓶体1中设有咽拭子过滤网11，使得采集的咽拭子位于咽拭子过滤网11上方，下瓶体1中设有淹没咽拭子的咽拭子保存液，当采集的咽拭子放入下瓶体1内之后，将上瓶体2连接在下瓶体1的上端口。
41.咽拭子采集过程中，由于采集的咽拭子位于咽拭子过滤网11上方，咽拭子过滤网11可对咽拭子及其脱落的纤维进行过滤，防止纤维进入到下方咽拭子保存液收集腔13中的咽拭子保存液，后期通过移液器吸取咽拭子保存液过程中，避免移液器的吸头被脱落纤维堵塞。
42.（2）核酸检测：通过振荡器对装有咽拭子5的采样管进行充分震荡；使粘附在咽拭子上的呼吸道上皮细胞及病毒释放到咽拭子保存液中；挤压下瓶体1，使得咽拭子保存液收集腔13中的咽拭子保存液通过引流管4进入上瓶体2中；通过移液器的吸头刺破病毒气溶胶封闭膜21，通过移液器吸取上瓶体2中的咽拭子保存液进行核酸检测。
43.由于上瓶体2中的咽拭子保存液为咽拭子保存液收集腔13中挤压上来，经过了过滤，可避免咽拭子及脱落的纤维干扰移液器吸液，从而避免重复挤压移液器进行吹打产生气溶胶。另外，在通过移液器吸取咽拭子保存液时，由于咽拭子保存液位于病毒气溶胶封闭膜21下方，在挤压移液器吸取咽拭子保存液过程中，产生的气溶胶经过病毒气溶胶封闭膜21过滤，防止病毒气溶胶扩散造成检测人员感染。
44.需要说明的是，在本文中，诸如第一和第二等之类的关系术语仅仅用来将一个实体或者操作与另一个实体或操作区分开来，而不一定要求或者暗示这些实体或操作之间存在任何这种实际的关系或者顺序。而且，术语“包括”、“包含”或者其任何其他变体意在涵盖非排他性的包含，从而使得包括一系列要素的过程、方法、物品或者设备不仅包括那些要素，而且还包括没有明确列出的其他要素，或者是还包括为这种过程、方法、物品或者设备所固有的要素。
45.尽管已经示出和描述了本发明的实施例，对于本领域的普通技术人员而言，可以理解，在不脱离本发明的原理和精神的情况下可以对这些实施例进行多种变化、修改、替换和变型，本发明的范围由所附权利要求及其等同物限定。