股静脉双腔导管的制作方法

1.本实用新型涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种股静脉双腔导管。


背景技术：

2.前国内外医院icu和血透中心普遍使用的股静脉双腔导管有多种类型，都是用于将患者的深静脉内血液导出体外建立体外循环并进行血液净化。目前，现有的双腔导管包括第一类导管和第二类导管，其中，第一类导管的动脉端入血孔的开口平面与导管长轴表面相平行，在进行置管的过程中，动脉端入血孔常常发生“贴壁”堵管的问题，从而阻断体外循环，使血液净化治疗中止，或由于动脉端入血孔和回血孔之间的间距过短，体外循环净化后的血液经回血孔输回静脉后，一部分被净化的血液从动脉端入血孔重新被吸入到体外循环，使治疗效率极大地降低，耗费国家和个人的医疗资金，增加治疗成本；因此，目前国内外医院使用第二类导管来避免“贴壁”堵管的问题。第二类导管的动脉端入血孔的开口平面是“站立”起来的，即动脉端入血孔的开口平面与导管长轴表面具有一定的夹角，这样，在置管时能够消除“贴壁”堵管的问题，但是在置管时动脉端入血孔的截面容易被卡在皮肤、皮下组织或血管壁组织前，使得置管不能完成，因此在置管时必须先向静脉置入一鞘管，再沿着鞘管腔向静脉导入导管，术后将该鞘管一边外拔一边撕裂，直至去除。而置入鞘管时需要事先用手术刀切开皮肤，事后再缝合，操作繁琐，普通医生不易掌握，且插入时易损伤血管壁，出血量较大，有空气栓塞的风险。


技术实现要素：

3.本实用新型提供一种股静脉双腔导管，用以解决现有技术中采用第二类导管置管进行血管净化操作繁琐，普通医生不易掌握，且插入时易损伤血管壁，出血量较大，有空气栓塞的风险的缺陷，使用本股静脉双腔导管进行血液净化治疗，消除了导管“贴壁”堵管和局部再循环的缺陷的同时，摆脱了使用撕脱鞘进行置管的方式，大大简化了置管过程，减少了并发症的发生。
4.本实用新型提供一种股静脉双腔导管，包括导管本体，所述导管本体包括：
5.侧腔管，所述侧腔管的头端设置有动脉端入血孔；
6.主腔管，与所述侧腔管贴合，所述主腔管靠近所述侧腔管的侧壁上设置有凹槽；
7.引芯装置，包括位于所述动脉端入血孔处的引导头和位于所述侧腔管内的引导芯，所述引导头与所述引导芯固定连接，所述引导头与所述侧腔管远离所述主腔管的外壁平滑过渡，所述引导头的底部嵌入所述凹槽内。
8.根据本实用新型提供的一种股静脉双腔导管，所述引导头的底部与所述凹槽的槽壁相贴合。
9.根据本实用新型提供的一种股静脉双腔导管，所述引导头的底部与所述凹槽相匹配。
10.根据本实用新型提供的一种股静脉双腔导管，所述凹槽的槽壁与所述引导头的底
部通过医用胶或热熔剂粘合。
11.根据本实用新型提供的一种股静脉双腔导管，所述凹槽的槽壁与所述引导头的底部焊接。
12.根据本实用新型提供的一种股静脉双腔导管，所述侧腔管的侧壁上设置有至少一个侧孔。
13.根据本实用新型提供的一种股静脉双腔导管，所述引芯装置还包括设置在所述侧腔管尾端外的手柄，所述手柄与所述引导芯的尾端相连接。
14.根据本实用新型提供的一种股静脉双腔导管，所述医用胶为α-氰基丙烯酸酯粘合剂、α-氰基丙烯酸正辛酯粘合剂、氰基丙烯酸甲酯粘合剂和氰基丙烯酸正丁酯粘合剂中的一种或多种；所述热熔剂为聚氨酯、聚醚聚氨酯、聚四氟乙烯、聚丙烯晴和尼龙中的一种或多种。
15.根据本实用新型提供的一种股静脉双腔导管，所述主腔管和所述侧腔管为一体式结构。
16.根据本实用新型提供的一种股静脉双腔导管，所述凹槽的槽深为30-100微米。
17.本实用新型提供的股静脉双腔导管，包括导管本体，导管本体包括侧腔管、主腔管和引芯装置。侧腔管的头端设置有动脉端入血孔，引芯装置包括引导头和引导芯，引导头设置在动脉端入血孔处，引导芯位于侧腔管内，并且引导芯与引导头固定连接，以使引导芯能够带动引导头移动。引导头的尖端部分伸出动脉端入血孔外，引导头的尾部容置于动脉端入血孔内，既能够起到引导作用，又能够将动脉端入血孔的开口封堵，在置管操作过程中使血管壁和皮下组织能不会嵌入到引导头的底部与其下方的主腔管外表面形成的潜在缝隙之中，从而动脉端入血孔处不会出现“贴壁”堵管的问题。并且，主腔管靠近侧腔管的侧壁上设置有凹槽，引导头的底部嵌入凹槽内并固定后，使引导头固定在主腔管的外壁上。当在进行置管操作的过程中，大幅度降低了血管壁组织和皮下组织等对引导头产生阻力，使引导头不易与主腔管相分离，使血管壁和皮下组织等不易进入到引导头和主腔管之间的缝隙中，不易阻断导管本体的置入。此外，将引导头放置在动脉端入血孔开口处的横断面上，使侧腔管的开口处不存在棱角，在置管时，动脉端入血孔的横断面被引导头掩护而使侧腔管平顺进入血管内、不损伤血管壁，并且使插管更容易进行。如此设置，使用本股静脉双腔导管进行血液净化治疗，消除了导管“贴壁”堵管和局部再循环的缺陷的同时，摆脱了使用撕脱鞘进行置管的方式，大大简化了置管过程，减少了并发症的发生。
附图说明
18.为了更清楚地说明本实用新型或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图是本实用新型的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
19.图1是本实用新型提供的导管与引芯装置配合的结构示意图；
20.图2是本实用新型提供的导管的结构示意图；
21.图3是本实用新型提供的导管与引芯装置配合的俯视图；
22.图4是本实用新型提供的引芯装置的结构示意图；
23.图5是本实用新型提供的导管的主视图；
24.图6是本实用新型提供的导管的剖视图。
25.附图标记：
26.1：主腔管；
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2：侧腔管；
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3：动脉端入血孔；
27.4：凹槽；
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5：侧孔；
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6：引导头；
28.7：引导芯；
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8：手柄。
具体实施方式
29.为使本实用新型的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本实用新型中的附图，对本实用新型中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本实用新型一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本实用新型中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本实用新型保护的范围。
30.下面结合图1至图6描述本实用新型的股静脉双腔导管。
31.如图1所示，本实用新型提供的一种股静脉双腔导管，包括导管本体，导管本体包括侧腔管2、主腔管1和引芯装置。
32.其中，侧腔管2的头端设置有动脉端入血孔3，引芯装置包括引导头6和引导芯，引导头6设置在动脉端入血孔3处，引导芯位于侧腔管2内，并且引导芯与引导头6固定连接，以使引导芯能够带动引导头6移动。
33.具体地，引导头6的尖端部分伸出动脉端入血孔3外，引导头6的尾部容置于动脉端入血孔3内，这样，引导头6既能够起到引导作用，又能够将动脉端入血孔3封堵，使血管壁和皮下组织能不会进入到动脉端入血孔3内。
34.并且，如图2所示，主腔管1靠近侧腔管2的侧壁上设置有凹槽4，引导头6的底部嵌入凹槽4内，以使引导头6固定在主腔管1的外壁上。这样，当在进行置管操作的过程中，大幅度降低了血管壁组织和皮下组织等对引导头6产生的阻力，使引导头6不易与主腔管1相分离，使血管壁和皮下组织等不易进入到引导头6和主腔管1之间的缝隙中，不易阻断导管本体的置入。
35.需要说明的是，在置管完成后，拔出引芯装置时，引导头6能够受力从凹槽4脱出，进入动脉端入血孔3后从侧腔管2滑出。
36.此外，引导头6与侧腔管2远离主腔管1的外壁平滑过渡，即引导头6与动脉端入血孔3开口处的侧腔管2外壁平滑过渡，这样，动脉端入血孔3开口处的侧腔管2不存在棱角，在置管时，动脉端入血孔3的横断面被引导头6掩护而使侧腔管2平顺进入血管内、不损伤血管壁，并且使插管更容易进行。这里，侧腔管2头端的管壁设置有圆倒角，以避免划伤血管壁，从而便于与引导头6的顶端形成平滑过渡。
37.这里，引导头6可以为以一个角度很小的锥型体，将该锥型体底部连接在动脉端入血孔3开口处的横断面上，使侧腔管的开口处不存在棱角。
38.如此设置，使用本股静脉双腔导管进行血液净化治疗，消除了导管“贴壁”堵管和局部再循环的缺陷的同时，摆脱了使用撕脱鞘进行置管的方式，大大简化了置管过程，减少了并发症的发生。
39.本实施例中，主腔管1和侧腔管2为一体式结构，利于简化结构，便于置管。
40.在本实用新型的可选实施例中，引导头6的底部与凹槽4的槽壁相贴合，这样，进一步保证在置管时，引导头6不会与主腔管1的侧壁相分离，从而保证血管壁和皮下组织等不会进入到引导头6和主腔管1之间，不会影响该股静脉双腔导管的置入。
41.在可选的实施例中，凹槽4的槽深可以为30-100微米，具体地，凹槽4的最大深度可以为100微米。主腔管1的管壁厚度可以为200-450微米。
42.在本实用新型的可选实施例中，引导头6的底部与凹槽4相匹配，这里，引导头6底部的形状与凹槽4的形状和大小相匹配，以使引导头6的底部与凹槽4的槽壁相贴合，从而保证引导头6与主腔管1侧壁连接的稳固性。
43.这里，凹槽4可以为球面槽，也可以为弧面槽；或者，从凹槽4的侧面来看，凹槽4可以为楔形，从顶部来看，凹槽4可以为半椭圆形，并且，凹槽4的底面为斜面，沿导管本体的头端至尾端的方向，斜面斜行向上向后延展，直至与主腔管1外表面平齐，即沿导管本体的头端至尾端的方向，凹槽4的槽深逐渐减小。这样，斜面能够对引导头6起到导向的作用，在拔出引芯装置时，便于引导头6从凹槽4内滑出。
44.此外，在可选的实施例中，凹槽4的槽壁与引导头6通过医用胶或热熔剂粘合，即凹槽4的槽壁与引导头6的底部可以通过医用胶或热熔剂粘合，这样，提高了引导头6的稳固性，在进行置管穿刺时，引导头6不会与主腔管1的侧壁相分离，使血管壁和皮下组织等不会进入到引导头6和主腔管1之间，不会影响导管的置入。在其他实施例中，动脉端入血孔3的孔壁也可以与引导头6通过医用胶或热熔剂粘合，以提高引导头6的稳固性。
45.在制作本股静脉双腔导管时，可以采用粘合的方法将引导头6粘合在凹槽4内。
46.具体地，在一种实施例中，先将引芯装置插入侧腔管2内，并使引导头6穿过动脉端入血孔3伸出适当长度，再使注射器吸入足量的医用胶，用注射器的针头尖部对准引导头6与凹槽4之间的缝隙，使医用胶进入到引导头6与凹槽4之间，然后再挤压引导头6和凹槽4一定时间，比如可以挤压10分钟，使引导头6和凹槽4槽壁粘合在一起。
47.这里，注射器可以推出0.02毫升医用胶，将其擦拭在引导头6的底部，或者，在引导头6头端底部涂抹3毫米宽的医用胶，在引导头6尾端的底部涂抹6毫米宽的医用胶。
48.本实施例中，医用胶可以为α-氰基丙烯酸酯粘合剂、α-氰基丙烯酸正辛酯粘合剂、氰基丙烯酸甲酯粘合剂和氰基丙烯酸正丁酯粘合剂中的一种或多种，并且医用胶不限于以上几种。
49.在另一种实施例中，先将引芯装置插入侧腔管2内，并引导头6穿过动脉端入血孔3伸出适当长度，再将热熔剂围绕引导头6底部摆放并固定，这里，可以将热熔剂放置在凹槽4内，按照热熔剂的加热温度和加热时长进行加热，使热熔剂熔融后，按压引导头6和主腔管1，使引导头6通过热熔剂粘合在凹槽4内。
50.这里，也可以将熔融状态的热熔剂喷涂在引导头6的底端和/或凹槽4的槽壁上。
51.本实施例中，热熔剂为聚氨酯、聚醚聚氨酯、聚四氟乙烯、聚丙烯晴和尼龙中的一种或多种，并且热熔剂不限于以上几种。这里，热熔剂为医用有机材料。
52.在其他方式中，凹槽4的槽壁和/或动脉端入血孔3的孔壁与引导头6可以相焊接。
53.在本实用新型的可选实施例中，侧腔管2的侧壁上设置有至少一个侧孔5，以便于回血和/或采血，有利于缓解流质体的出入口压力，在一定程度上缓解“贴壁”现象，缓解“贴
壁”现象带来的出入口堵塞影响。
54.在本实用新型的可选实施例中，引芯装置还包括手柄8，手柄8设置在侧腔管2尾端外，并且手柄8与引导芯的尾端相连接。这样，在拔出引芯装置时，可以握住手柄8，反向用力即可拔出引芯装置。
55.需要说明的是，在拔出引芯装置时，引导头6所受的外力大于凹槽4槽壁的阻力和粘合力，使引导头6能够与主腔管1和侧腔管2分离，从而可以拔出引芯装置。并且由于血管壁对主腔管1的挤压作用，引导头6不易带动主腔管1变形，不会造成主腔管1移位或脱出。
56.以上所描述的装置实施例仅仅是示意性的，可以根据实际的需要选择其中的部分或者全部模块来实现本实施例方案的目的。本领域普通技术人员在不付出创造性的劳动的情况下，即可以理解并实施。
57.最后应说明的是：以上实施例仅用以说明本实用新型的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述实施例对本实用新型进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本实用新型各实施例技术方案的精神和范围。