单体旋转式电切器的制作方法

1.本实用新型涉及宫腔镜手术、泌尿外科手术治疗中的电切器械，具体涉及单体旋转式电切器。


背景技术：

2.在宫腔电切镜中电切环、电切针等电切器械通常是与内窥镜包裹为一体的，在宫腔治疗过程中，为了避免电切器械的切割电极等部分损坏(例如在进出宫颈外口、颈管及内口时)，需要将电切环、电切针缩回到电切镜内部，因此电切镜本身口径较粗，在使用时需要扩宫到8-11mm，易对宫颈造成损伤，从而在术后引起宫颈机能不全。同时，手术中只能通过整体转动电切镜带动电切器械转动，从而导致电切器械的操作灵活性较差，而且电切器械的移动与内窥镜观察视野的调整无法独立进行，随着观察视野的扩大电切器械也随内窥镜一起远离治疗部位，从而不利于对于宫腔粘连及子宫畸形的治疗。由于无法在电切治疗中单独调整电切器械的角度，导致在宫腔镜检查过程中发现宫腔内存在息肉、宫腔粘连、粘膜下肌瘤时，不仅电切操作复杂，而且所需要的电切时间也随着病灶的增大(例如较大的粘膜下肌瘤)而增加，使得并发低钠血症、水中毒的概率明显增大，增加了在门诊开展宫腔镜手术的难度。
3.随着单体式电切器械的提出，通过采用宫腔检查镜与这类电切器械分开进入宫腔的方法，可以更有效的利用宫颈内口的横截面积，从而减少扩宫，并兼顾治疗时的手术视野和对宫腔的整体观察需要。对于单体式电切器械而言，为了更好的在宫腔镜手术中进行临床应用，对于器械的灵活性、安全性有了更高的要求。例如中国专利cn111904472a(一种单体式宫腔电切器)中利用牵引丝、张紧丝对切割电极进行收放，但是切割电极依然处于暴露状态，在进出宫腔时难以完全避免对正常组织的碰擦。中国专利cn212788680u(一种针状消融电极)中利用针筒外侧的滑块及端部的夹针管实现了对切割电极(钨针)收放位置的固定，但电极针的收放操作仅能在体外进行，且无法灵活的调整电极针的消融切入方向。中国专利cn105125282a(一种带电钩冲洗吸引器)中利用转盘、限位环、约束凸、阶梯状定位滑槽实现了对绝缘套管滑动以及转动的结构集成设计，但对切割电极(电钩)的收放操作灵活性不足，不适于进行单手操作。目前单体式电切器械并未能充分发挥出其在治疗效果上的优势。
4.对于泌尿外科电切镜而言，同样也对器械的安全性、灵活性、治疗效率有更高的要求。


技术实现要素：

5.本实用新型的目的在于提供一种单体旋转式电切器。
6.为实现上述目的，本实用新型采用了以下技术方案：
7.该电切器包括切割电极、液压驱动系统、支撑套筒、设置在支撑套筒上的旋转套以及可以与旋转套同步转动的电极套管和电极杆(电极套管位于电极杆外侧)，所述电极杆的
一端与切割电极相连，另一端与液压驱动系统相连。
8.优选的，所述电极套管包括可拆卸管体段(作为电极套管前段)以及与该段管体相连(例如通过螺纹连接)的固定管体段(作为电极套管后段)，固定管体段与旋转套相连，通过手动操作液压驱动系统，使切割电极由可拆卸管体段伸出或缩入电极套管，从而进一步提高宫腔镜手术、泌尿外科手术(特别是后者)治疗中电切器的操作安全性。
9.优选的，所述液压驱动系统包括液压轴向联动机构和由支撑套筒内部引出的液压套管，液压套管内设置有液压介质，液压轴向联动机构分别与电极杆以及液压套管内的液压介质相配合。
10.优选的，所述液压轴向联动机构包括连杆、设置在电极杆一端(切割电极连接于电极杆的另一端)上的滑片以及设置在液压套管一端的活塞，活塞通过连杆与滑片相连，活塞与液压套管内的液压介质接触。
11.优选的，所述滑片上设置有滑块，滑块与设置在电极套管(具体为其固定管体段)内壁的轴向滑槽相配合(即滑块与轴向滑槽相连并且可以相对滑动)。
12.优选的，所述旋转套内设置有卡槽，电极套管(具体为其固定管体段)通过卡槽与旋转套固定在一起。
13.优选的，所述液压驱动系统还包括调压扳机，调压扳机包括压帽、压杆和压块，压块设置在液压套管的另一端，压帽分别与压杆的一端以及设置在液压套管对应端部外侧的弹簧相连，压杆的另一端与压块相连；或者调压扳机包括压帽和压块，压块设置在液压套管的另一端，压帽的顶部与压块相对，压帽的内侧面紧密的与液压套管贴合。压块与液压套管内的液压介质接触。
14.优选的，所述液压驱动系统还包括手柄，支撑套筒与手柄相连，液压套管自支撑套筒内部分别向手柄、旋转套延伸，液压套管的一端固定在旋转套内，另一端固定在手柄上。
15.优选的，所述旋转套包括相互连接的前套体和后套体，前套体上设置有与电极套管(具体为其固定管体段)相连通的穿线孔，穿线孔内设置有线孔塞(作用包括：将引线与旋转套固定在一起，避免缠绕断裂；密封引线接入电极杆的位置)，后套体上设置有拨盘(用于手指操作下调整旋转套转动角度，从而方便、快速、准确的切换切割电极在治疗部位的切入方向，以便单次电切中获得更大的治疗效果)。
16.优选的，所述支撑套筒上设置有轴承，旋转套(具体为后套体)通过轴承与支撑套筒相连。
17.优选的，所述切割电极为针状、环状或钩状，尺寸均满足在液压驱动系统的作用下，随着电极杆的移动伸出或缩入电极套管。
18.本实用新型的有益效果体现在：
19.本实用新型所述电切器通过引入液压驱动系统和旋转套，使得切割电极的切入方向可以实现在单手操作下灵活的进行调整，从而提高治疗效果；同时，切割电极可以在电切器前端位于宫腔等人体腔道空间内部时灵活的伸缩，既提高手术中对电切器进行单手操作(宫腔镜手术中另一只手持单独的宫腔检查镜)的效率、准确性，而且有效的保证了电切治疗的安全性(特别是在进入和取出电切器时)，避免了对正常组织造成损伤。
附图说明
20.图1为实施例1中的单体旋转式宫腔电切器的外部结构示意图(切割电极缩入)；
21.图2为实施例1中的单体旋转式宫腔电切器的内部结构示意图(切割电极伸出)；
22.图3为图2局部(区域i)放大示意图；
23.图4为图3所示卡槽与电极杆、电极套管的装配示意图(端面)；
24.图5为实施例1中扳机的结构示意图；
25.图6为实施例3中的单体旋转式泌尿电切器的外部结构示意图(电极套管前后段分离，并省略内部的电极杆)；
26.图7为图6所示电极套管的前段与闭合器的装配示意图；
27.图中：1-切割电极，2-电极杆，3-电极套管，4-前套体，5-引线，6-后套体，7-液压介质，8-液压套管，9-支撑套筒，10-手柄，11-扳机，1101-压帽，1102-压杆，1103-压块，12-卡槽，13-轴承，14-液压轴向联动机构，141-连杆，142-滑片，15-线孔塞，16-螺纹接口，17-闭合器。
具体实施方式
28.下面结合附图和实施例对本实用新型作进一步详细说明。所述实施例仅用于解释本实用新型，而非对本实用新型保护范围的限制。
29.实施例1
30.通过将电切镜的宫腔检查系统与电切系统分开，并对电切系统的结构作了改进，从而形成了一种单体式电切系统(例如单体旋转式宫腔电切器)，其切割电极在进出宫腔中可以有效避免与组织碰擦，同时在检查镜的配合下，能在更大的范围内发挥治疗作用，从而更好的利用女性自身的生理结构而进行治疗，可以降低治疗的难度和成本，也减轻了病人的痛苦程度。
31.参见图1以及图2，所述单体旋转式宫腔电切器包括切割电极1(例如针状电极)、电极杆2、电极套管3、旋转套、引线5、支撑套筒9以及手持式液压驱动系统。所述电极杆2及电极套管3通过旋转套可以与支撑套筒9相对转动，电极杆2的主体位于电极套管3内，前端连接切割电极1，后端与电极套管3一并延伸至旋转套内；旋转套上具有供手指拨动的转盘(简称拨盘)。引线5的一端引入旋转套内，从而为切割电极1提供电力(电切治疗的能量来源)。手持式液压驱动系统包括液压套管8、手柄10以及扳机11；液压套管8内注入有液压介质7，液压套管8前部水平直管段固定在支撑套筒9内，后部向下弯折后延伸进入手柄10内，液压套管8的下端部固定在手柄10上安装扳机11的位置，上端部延伸进入旋转套内并保持固定状态。
32.参见图3，所述旋转套由相互连接为一体的前套体4(为柱形)及后套体6(为锥形，方便拨动其上的转盘)组成，内部共同形成有卡槽12，电极套管3的后部固定在卡槽12内。前套体4上开设有径向通孔(即穿线孔)，该通孔贯穿卡槽12和电极套管3的上侧面，且通孔内安装线孔塞15，以方便安装固定引线5，并兼顾密封。后套体6与安装在支撑套筒9上的轴承13同轴连接，液压套管8自轴承13中心穿过。
33.结合图4所示，所述手持式液压驱动系统还包括液压轴向联动机构14，液压轴向联动机构14包括连杆141、滑片142和活塞体，活塞体安装在液压套管8上端部(具有端盖，以防
止活塞体脱出)内并形成活塞结构，连杆141后端连接至活塞体(连杆连接位置与液压介质作用位置分别位于活塞体两侧)，活塞体采用端部密封，以兼顾液压作用及活塞体与液压套管8之间的相对转动的灵活性，而连杆141前端连接至滑片142中心。
34.结合图4所示，所述滑片142上下两端固定有滑块，该滑块嵌入电极套管3后部内壁对应周向位置处的轴向滑槽内，确保与滑片142连接的电极杆2相对于电极套管3仅作平移而不作转动动作，而活塞体可以进行自转，这样也就从结构上兼顾了电极杆2与电极套管3的同步转动以及电极杆2的直线移动，使得液压驱动系统的作用(驱动电极杆使其带动切割电极于电极套管前端伸出或缩入)与旋转套的作用(尤其是在切割电极伸出时可以灵活调节转动角度)实现了集成。
35.结合图4所示，所述电极套管3后部外壁上与上述轴向滑槽间隔90度的方向上固定有条形凸条，从而方便电极套管3在卡槽12内的对准、装配和固定。
36.参见图5，所述扳机11包括压帽1101、压杆1102和压块1103，压块1103装填在液压套管8下端部内，压帽1101顶部的中心与压杆1102的一端固定，压帽1101底部(即图5中与液压套管8交叠的侧面)的边缘与弹簧对接，弹簧固定在手柄10上并套于液压套管8伸出手柄10部分(包含上述下端部)的外侧，压杆1102的另一端与压块1103固定在一起。当压帽1101推动压块1103使得液压介质7向右移动时，上述活塞结构自端盖处排气，并由活塞体推动电极杆2向外移动(使切割电极1伸出电极套管3)，一旦释放压帽1101，在弹簧回复力配合作用下，压帽1101带动压块1103复位，外界大气充入活塞结构，活塞体拉动电极杆2向内移动(使切割电极1缩入电极套管3)。
37.实施例2
38.与实施例1不同的是，所述扳机11中不设置压杆1102，而是主要利用压帽1101与液压套管8交叠部分的气密性(即封闭压块1103外侧被压帽1101所围空间内的气体)。活塞体的动作(推、拉)由液压介质7两端气体的压力差实现。
39.上述单体旋转式宫腔电切器的治疗流程如下：
40.在检查出宫腔息肉、宫腔粘连，粘膜下肌瘤等需要进行电切的病灶时，在宫腔镜下操作电切器进行治疗。握紧手柄10，根据需要的切开部位及深浅程度调整电极套管3前端位置，需要进行通电治疗时，先按压扳机11，待切割电极1伸出，通过旋转套调整切割电极1切入方向，脚踩电极板，使电流经引线5通入切割电极1，电切过程中除了可以利用手柄10、扳机11进行回拉或者前推外，还可以通过旋转套反复多次调节切割电极1的切入方向，从而在通电状态下利用切割电极1对病灶进行电切治疗，从而快速达到治疗效果。
41.在与宫腔检查镜配合治疗时，一个镜体直径约5mm的检查镜，横截面积为6.25πmm2，而一个电极结构直径约4mm的单体式电切系统(具体指以上实施例中的电切器)，横截面积为4πmm2，对于大部分患者，其宫口在6mm左右，因而基本不需要扩宫(宫口被拉扯成一个椭圆形)，而扩宫越小甚至不扩宫，就可以相应地将对患者宫颈的损伤降到最小。而且，宫腔检查镜与单体式电切系统可以在没有窥器及圆柱形金属包裹的限制下完成电切治疗，视野更广、活动范围更大。
42.以上实施例提出的单体旋转式宫腔电切器具有以下特点：
43.该电切器在进出宫腔时不需要扩宫或扩宫尺寸减小，仍可以使得电切器容易进出宫腔，对宫颈的损伤小，且切割电极不易损坏。在宫腔镜治疗中，可分别持宫腔检查镜及所
述电切器，并相互配合完成操作(可单独送入电切器)，不仅可以由医生连续完成一定视野内不同角度和深浅位置(在治疗中切割电极伸出后还可以对切入方向实现灵活、精确的调整)的病灶(宫腔内存在的息肉、宫腔粘连、粘膜下肌瘤)切除手术操作，使得治疗过程操作简单，并达到良好的治疗效果，而且操作过程更为安全(例如在电切器取出时，切割电极可通过释放扳机而完全缩入在电极套管内，使得电切器容易自宫腔内取出，不易造成正常组织损伤)。同时，上述电切器的推广应用还可以降低器械的成本(现有一体式电切镜的价格远远大于单体式电切器械的价格)、治疗费用和时间，减轻治疗痛苦程度，并降低了并发症的风险，从而可以在门诊完成相应的手术操作。
44.实施例3
45.因男性尿道比较细，而且在腔道结构上具有三个狭窄区域，若直接将以上实施例中的电切器送入，则电极套管3前端开口容易进入腔道组织，从而增大电切器进入难度，也容易损伤正常组织，所以在进入电切器时就需要使用如图7中所示的闭合器17，并将以上实施例中提出的电切器的电极套管3由一个管体结构拆分为可拼装的前后两段管体结构(其中后一段管体结构略长于上述电极套管后部的长度，以便在旋转套外拆分和对接电极套管的前后两段管体结构，同时确保前一段管体结构具有足够的长度以便在腔道结构外手动分离闭合器)，由此形成如图6所示的单体旋转式泌尿电切器。
46.所述单体旋转式泌尿电切器中，电极套管3的前后两段在各自对接端采用了螺纹接口16。在需要开始电切操作时，旋下电极套管3的前段，将闭合器17从电极套管3前段的对接端插入并使得闭合器17的子弹头状的帽体从电极套管3前段的另一端(即电极套管3的前端)伸出一部分或全部伸出，从而利用该帽体将电极套管3的前端封闭，此时将电极套管3前段送入尿道并到达前列腺、膀胱等部位，然后分离出闭合器17，将切割电极1、电极杆2(通过电极套管的后段连接于旋转套)及附着在电极杆2上的观察镜沿电极套管3的前段进入，直至可以旋紧电极套管3的前后两段。之后就可以参照以上实施例进行电切治疗。