非血管支架

1.本发明涉及一种非血管支架及其制造方法，更详细地，涉及一种由生物降解性聚合物形成并插入非血管中以有效地防止脱落的生物降解性三维非血管支架及其制造方法。


背景技术：

2.在外科手术方法中，支架(stent)插入手术是通过将支架插入血管或非血管中来预防或治疗组织的狭窄的手术。将支架插入内腔时，扩张狭窄部位的变窄的通道，从而可以使通过内腔的食物等顺利流动。
3.通常，在这种支架插入手术中使用的血管或非血管支架大部分由金属材料制成。例如，有由形状记忆合金丝制造的支架(韩国授权专利10-1785042号)、gianturco支架(美国专利4580568号)、wallstent支架(美国专利4655771号)等。这些支架通常是形成为圆柱形的网状(mesh)结构，由金属、硅酮、橡胶或金属和功能性聚合物结合而成的材料等制造，并且具有自身的弹性，因此以在外力作用下收缩并在去除外力时恢复的形式被广泛使用。
4.但是，这种由金属材料制造的支架是通过将金属丝交叉连接而制造的，因此由于制造技术的限制，难以设计复杂的结构。此外，现有的支架不能牢固地固定在发生病变的内腔的狭窄部位，因此存在消化器官蠕动时支架同时重复收缩和扩张并从初始狭窄部位移动到其它位置的问题。
5.特别地，在保留幽门的胃切除术(在幽门上方切割胃并与残胃进行吻合的手术)中使用的支架的情况下，在目前市售的支架中，并没有根据幽门进行优化的形状的支架，取而代之的是插入十二指肠用支架。但是，由于十二指肠用支架具有比幽门长的形状，以从胃的一部分经过幽门长长地延伸到十二指肠的形式插入器官中，并且基本上不具有适合用于幽门的形状，因此可能会发生由于胃和十二指肠的运动而导致支架从幽门脱落的问题。此外，由于十二指肠的弯曲和蠕动，支架的形状暂时变形，之后恢复成原来形状的力作用于支架，因此支架可能会穿透周围组织而造成组织损伤。此外，现有的支架不具有适合承受幽门括约肌的外力的形状，因此存在支架损坏的风险。
6.近年来，在组织工程领域中，正积极地研究利用三维打印(3dprinting)、挤出成型和注射成型或激光切割技术来制造人造结构体并移植到体内，从而提高或恢复人体的有缺陷的组织、器官等的功能。通常，三维打印是一种利用喷墨打印方法的技术，该技术中利用辊将薄薄的聚合物粉末均匀铺开，然后移动喷墨打印机头的同时喷射粘合剂(binder)，使聚合物粉末颗粒结合制成一层，制成一层时在其上面再次堆叠薄薄的聚合物粉末层并喷射粘合剂，重复该过程，从而制造三维形状的支架。三维绘图(3d plotting)是一种将适于生物组织的聚合物熔融并以气动压力通过喷嘴挤出而制造三维形状的支架的技术，其中，安装喷嘴的气缸头形成为可沿xyz方向自由移动，熔融的聚合物通过喷嘴接触到底面或支架表面的瞬间固化，从而可以自由制造三维形状。近年来，混合使用两种方法，或者还进行在任一种设备中应用另一种原理等的组合使用等，因此它们的名称可互换使用而没有特别区别(以下统称为3d打印)。
7.特别地，利用三维打印技术的基于生物降解性聚合物的支撑体通过以挤出(extrusion)方法对聚合物施加热并通过喷嘴排出的方法来制造。目前，基于生物降解性聚合物的3d打印用材料主要使用聚己内酯和聚丙交酯。这些材料的优点在于，容易加工成3d打印用细丝，并且打印时很好地排出和层叠。此外，这些材料具有高机械物理性能，从而用作为患者定制的颅骨和面部轮廓整形的骨骼替代物等。
8.因此，目前需要开发一种新型非血管支架，该新型非血管支架解决现有的由金属丝制造的支架的问题，根据插入支架的人体的内部器官进行优化，因此不发生支架脱落等问题，并且插入体内时安全，随着时间的推移被降解，因此无需去除支架，并且具有适合用作支架的物理性能。


技术实现要素：

本发明要解决的技术问题
9.本发明是为了解决如上所述的问题而提出的，本发明的目的在于提供一种由生物降解性聚合物形成的非血管支架，所述非血管支架可以有效地预防和治疗非血管的狭窄，并且插入后不需要去除。
10.具体地，本发明的目的在于提供一种非血管支架，所述非血管支架防止插入非血管中后的脱落，因此可以减少组织的损伤，并且具有适于承受非血管所施加的外力的形状。解决技术问题的技术手段
11.本发明的一个实施方案的非血管支架由生物降解性聚合物形成，所述非血管支架的结构包括：管状的主体部，其插入非血管中；第一卡扣部，其卡在非血管的一侧，位于所述主体部的一侧，并且具有大于所述主体部的直径的直径；以及第二卡扣部，其卡在非血管的另一侧，位于所述主体部的另一侧，并且具有大于所述主体部的直径的直径；并且所述非血管支架设置在非血管后生物降解，从而可以失去保持形状的功能。
12.此外，本发明的一个实施方案的非血管支架的所述第一卡扣部可以包括：第一扩张部，其具有从所述主体部的一侧朝向长度方向上侧连续增加的直径；以及第一支撑部，其从所述第一扩张部的一侧朝向长度方向上侧保持相同的直径，所述第二卡扣部可以包括：第二扩张部，其具有从所述主体部的另一侧朝向长度方向下侧连续增加的直径；以及第二支撑部，其从所述第二扩张部的一侧朝向长度方向下侧保持相同的直径。
13.此外，一个实施方案的非血管支架中，所述主体部、所述第一卡扣部和所述第二卡扣部可以提供为圆周方向的多个第一框架和长度方向的多个第二框架交叉的形式，使得在所述非血管支架的侧面形成多个孔(hole)。
14.一个实施方案的非血管支架的所述第一框架的截面可以为环形，多个所述第一框架可以提供为彼此平行的形式。
15.一个实施方案的非血管支架的所述孔可以形成为四边形形状。
16.根据一个实施方案，形成所述第一扩张部和所述第二扩张部的第一框架的宽度可以大于形成所述主体部、所述第一支撑部和所述第二支撑部的第一框架的宽度。
17.一个实施方案的非血管支架的所述第一扩张部和所述第二扩张部可以没有孔。
18.一个实施方案的非血管支架的所述主体部的长度可以为2-20mm，主体部的直径可以为2-30mm。
19.一个实施方案的非血管支架的所述第一卡扣部和所述第二卡扣部可以是以所述主体部为中心的对称形状。
20.一个实施方案的非血管支架的所述第一卡扣部和所述第二卡扣部的长度可以与所述主体部的长度相同。
21.一个实施方案的非血管支架的所述第一卡扣部和所述第二卡扣部的长度可以为2-20mm，所述第一卡扣部和所述第二卡扣部的直径可以为5-45mm。
22.一个实施方案的非血管支架的所述第二卡扣部可以以自由端部侧的直径变小的形式逐渐变细。
23.一个实施方案的非血管支架可以包括插入辅助部，所述插入辅助部从所述第二卡扣部延伸，并且具有从所述第二卡扣部朝向长度方向下侧的至少一部分减小的直径。
24.一个实施方案的非血管支架的所述插入辅助部可以包括：第一缩小部，其具有从所述第二卡扣部朝向长度方向下侧连续减小的直径；以及第三支撑部，其从所述第一缩小部的一侧朝向长度方向下侧保持相同的直径。
25.一个实施方案的非血管支架的所述插入辅助部中，形成所述第一缩小部的第一框架的宽度可以大于形成所述第三支撑部的第一框架的宽度。
26.一个实施方案的非血管支架的所述第一缩小部可以具有凸形轮廓。
27.另一个实施方案的非血管支架的所述主体部、所述第一卡扣部和所述第二卡扣部可以形成为一体，并且可以由生物降解性聚合物材料形成。发明效果
28.本发明提供一种由生物降解性聚合物形成的非血管支架，该非血管支架通过3d打印方法、挤出成型和注射成型或激光切割方法制造。具体地，本发明的非血管支架可以预防和治疗非血管的狭窄，并且有效地防止插入非血管中后的脱落，从而可以减少组织的损伤。此外，本发明的非血管支架具有可以稳定地承受非血管所施加的外力的结构，从而可以更安全有效地预防和治疗组织狭窄。
附图说明
29.图1是本发明的第一实施方案的非血管支架设置于十二指肠和胃之间的示意图。
30.图2是图1所示的非血管支架的立体图。
31.图3是示出图1所示的非血管支架的侧面的侧视图。
32.图4a是示出展开图2的第一支撑部的示意性状态的展开图。
33.图4b是示出展开图2的第一扩张部的示意性状态的展开图。
34.图4c是示出图2的圆周方向的第一框架的截面的截面图。
35.图5是本发明的第二实施方案的非血管支架的侧视图。
36.图6是本发明的第三实施方案的非血管支架的侧视图。
37.图7是本发明的第四实施方案的非血管支架的侧视图。
具体实施方式
38.以下，通过参照附图，对本发明的具体的实施方案进行详细说明。并且，在对本发明进行说明时，当判断对相关的公知构成或功能的具体说明可能使本发明的主旨不清楚
时，将省略其详细的说明。
39.图1是本发明的第一实施方案的非血管支架设置于十二指肠和胃之间的示意图，图2是图1所示的非血管支架的立体图，图3是示出图1所示的非血管支架的侧面的侧视图，图4a是示出展开图2的第一支撑部的示意性状态的展开图，图4b是示出展开图2的第一扩张部的示意性状态的展开图，图4c是示出图2的圆周方向的第一框架的截面的截面图。
40.以下，将以本发明的一个实施方案的非血管支架1设置在作为胃和十二指肠之间的边界的幽门为例进行说明，但本发明的非血管支架1可使用的位置并不限于幽门。本发明的非血管支架可以用于具有内腔的人体器官，而不是用于血管，具体可以通过设置在胃肠道(胰腺/胆管、消化道)和非胃肠道(气管、尿道)中使用。优选地，可以用于消化道的一部分，例如可以用于消化器官或位于消化器官之间的边界部分的消化道。所述消化器官可以是食道、胃、十二指肠、小肠、大肠，所述消化器官之间的边界部分可以是食道和胃的边界部分的消化道、胃和十二指肠的边界部分的消化道(幽门)、小肠和大肠的边界部分的消化道。根据图1，幽门9是胃7和十二指肠8的边界部分，可以理解为比胃7的下部的内径和十二指肠8的上部的内径窄的通道。
41.根据一个具体实施方案，本发明的非血管支架1可以用于预防消化道的狭窄或扩张已经狭窄的消化道的内腔。作为一个实例，在接受在幽门上方切割胃并与残胃吻合的方式的保留幽门的胃切除术的患者的胃和十二指肠之间插入非血管支架，从而可以用于预防幽门9的狭窄。但是，并不限定于此，还可以用于预防消化器官或彼此不同的消化器官之间的边界部分的狭窄，或者用于治疗已经形成的狭窄。
42.参照图1至图4c，本发明的一个实施方案的非血管支架1可以包括插入非血管中的管状的主体部110、从主体部110的一侧延伸的第一卡扣部120、从主体部110的另一侧延伸的第二卡扣部130。
43.根据本发明的一个实施方案，当非血管支架1插入非血管中时，第一卡扣部可以朝向位于长度方向上侧的消化器官的内腔设置，并且第二卡扣部可以朝向位于下侧的消化器官的内腔设置。例如，当非血管支架插入幽门9中时，第一卡扣部120可以朝向胃7侧设置，第二卡扣部130可以朝向十二指肠8侧设置。即，以图2为基准，可以理解为长度方向上侧是胃7所在的方向，长度方向下侧是十二指肠8所在的方向。
44.本发明的非血管支架1的主体部110可以插入到非血管或连接非血管的两个器官的部位(例如，连接胃7和十二指肠8的幽门9)，为此可以具有对应于非血管或连接非血管的两个器官的部位(例如，幽门9)的形状。作为一个实例，主体部110可以为中空的圆柱状。此外，主体部110可以具有对应于非血管或连接非血管的两个器官的部位(例如，幽门9)的长度和直径。
45.本发明的非血管支架的情况下，主体部110的长度l1可以为2-20mm、4-18mm、6-16mm、8-14mm、9-12mm或8-11mm，主体部110的直径d1可以为2-30mm、6-26mm、10-22mm、14-20mm、16-18mm、10-18mm、12-18mm或14-18mm。
46.作为本发明的一个实例，所述非血管支架的主体部的直径可以大于长度。根据一个具体实施方案，用于幽门的支架的主体部110可以制成对应于人的幽门9的平均尺寸，并且主体部的直径d1可以大于主体部的长度l1。例如，主体部110的长度l1可以为8-12mm，主体部110的直径d1可以为16-22mm，优选地，长度可以为10mm，直径可以为18mm。此外，可以制
成对应于食道、小肠、大肠等消化器官和其它消化道的平均尺寸的长度和直径。
47.所述第一卡扣部120位于主体部110的一侧，卡在位于长度方向上侧的消化器官的下端部(例如，胃7的十二指肠侧的端部)，并且可以具有与主体部110的直径d1相比扩张的直径。具体地，第一卡扣部120可以具有：第一扩张部122，其具有从主体部110的一侧朝向长度方向上侧连续增加的直径；以及第一支撑部124，其从第一扩张部122的一侧朝向长度方向上侧保持相同的直径。
48.第一卡扣部120的长度l2是第一扩张部122的上下方向长度l1和第一支撑部124的上下方向长度l2之和。此时，第一卡扣部120的长度l2可以与主体部110的长度l1相同。
49.第一扩张部122可以理解为从主体部110的一侧延伸并且直径变宽的扩张部件。其中，主体部110和第一扩张部122的连接部分或边界部分可以为平滑的曲线。
50.此外，第一扩张部122和主体部110所形成的角度可以为90-170度、90-160度、90-150度、90-140度、90-130度或100-130度。例如，第一扩张部122和主体部110之间的角度可以为120度。
51.如上所述，本实施方案的非血管支架1包括第一扩张部122，从而可以防止设置在非血管(例如，幽门9)中的非血管支架1移动到非血管的一侧(例如，十二指肠8侧)。
52.第二卡扣部130位于主体部110的另一侧，卡在非血管的一部分(例如，十二指肠8的胃侧的端部)，并且可以具有与主体部110的直径相比扩张的直径。具体地，第二卡扣部130可以包括：第二扩张部132，其具有从主体部110的另一侧朝向长度方向下侧连续增加的直径；以及第二支撑部134，其从第二扩张部132的一侧朝向长度方向下侧保持相同的直径。
53.第二卡扣部130的长度l3是第二扩张部132的上下方向长度l3和第二支撑部134的上下方向长度l4之和。此时，第二卡扣部130的长度l3也可以与主体部110的长度l1相同。作为一个实例，第二卡扣部130可以具有以主体部110为中心的与第一卡扣部120对称的形状。
54.但是，与第一支撑部124不同，第二支撑部134的自由端部可以以自由端部侧的直径变小的形式逐渐变细(taper)或者形成为曲线。在这种情况下，第二支撑部134是非血管支架1在手术过程中最先与内径窄的非血管部分(例如，幽门9)接触的部分，因此可以降低穿孔等组织损伤风险。
55.此外，上述第一卡扣部120和第二卡扣部130的长度l2、l3可以为2-20mm、4-18mm、6-16mm或8-14mm。卡扣部的直径大于主体部的直径。卡扣部的直径在5-45mm的范围内，具有大于主体部的直径的长度，例如，第一卡扣部120和第二卡扣部130的直径d2、d3可以为10-45mm、15-40mm、18-30mm、20-28mm或22-26mm。作为一个实例，用于幽门的非血管支架的情况下，第一卡扣部120和第二卡扣部130的长度l2、l3分别可以为8-11mm，第一卡扣部120和第二卡扣部130的直径d2、d3可以为22-26mm。
56.非血管支架1包括第二扩张部134，从而可以防止非血管支架1移动。例如，当非血管支架1插入幽门9中时，可以防止非血管支架1移动到胃7侧。
57.此外，非血管支架1的侧面可以形成多个孔101。如上所述的孔101可以通过圆周方向的第一框架102和长度方向的第二框架103形成(参照图4a和图4b)。
58.第一框架102和第二框架103可以形成非血管支架1的外观，并且可以形成为一体。
59.非血管支架1可以形成为圆周方向的第一框架102和长度方向的第二框架103交叉的形式。如下以示出第一卡扣部120的第一支撑部124展开的状态的图4a和示出第一卡扣部
120的第一扩张部122展开的状态的图4b为例进行说明。其中，第一支撑部124和第一扩张部122形成为一体，但为了便于说明，将展开图分别示于图4a和图4b中，图4a的下侧的第一框架102d和图4b的上侧的第一框架102e可以重叠。
60.第一支撑部124可以形成为从长度方向上侧设置有多个第一框架102a、102b、103b、104b，并设置有与它们交叉的多个第二框架103a、103b、103c、103d的形式。通过具有如上所述的形式，在第一支撑部124之间可以形成多个孔101(图4b中仅示出4个第二框架编号103a、103b、103c、103d，以便于说明并提高附图的可读性)。
61.其中，孔101的形状可以是平行四边形、矩形或正方形，并且孔101的边缘部位可以形成为曲线形状。在这种情况下，可以防止孔101的边缘接触身体组织时可能发生的组织的损伤。
62.第一框架102可以具有长度方向的宽度w，并且多个第一框架102a、102b、102c、102d的宽度w1、w2、w3、w4可以为0.5-7mm、1-6mm、1.5-5mm或2-5mm。
63.根据本发明的一个实例，多个第一框架102a、102b、102c、102d的宽度w1、w2、w3、w4可以相同。但是，并不限定于此，对应于施加大负载的部分(例如，幽门9的括约肌)，可以改变多个第一框架102中的一个以上的宽度w。例如，可以将第一个第一框架102a的宽度设为4-6mm，并且可以将其余第一框架102b、102c、102d的宽度设为1-3mm。
64.此外，如图4c所示，将第一框架102沿径向切割的截面可以为环形。如上所述，第一框架102具有环形，从而可以更牢固地承受沿径向施加的外力f。此外，多个第一框架102a、102b、102c、102d可以彼此平行地设置。
65.第二框架103可以具有圆周方向长度d。例如，第二框架的圆周方向长度d可以为1-5mm。其中，多个第二框架103的圆周方向长度d可以相同，或者至少1个以上可以不同。
66.本发明的支架的第一框架102的宽度w和第二框架103的长度d比现有的支架中使用的线厚。因此，可以更稳定地支撑在非血管的径向施加的外力(例如，在幽门9的括约肌施加的外力)。这是与使用金属线的现有的支架不同，本发明的实施方案的非血管支架1通过利用3d打印、挤出成型和注射成型或激光切割方法制造而出现的有利的特征之一。
67.第一扩张部122可以形成为从长度方向上侧设置有多个第一框架102e、102f，并且它们之间设置有多个第二框架103e、103f、103g的形式(参照图4b)。通过具有如上所述的形式，在第一扩张部122中也可以形成多个孔101。
68.第一扩张部122具有从主体部110的一侧朝向长度方向上侧连续增加的直径，如图4b所示，将第一扩张部122展开成展开图形式时，可以呈现出曲面形状。
69.与第一支撑部124相同，第一扩张部122的第一框架102e、102f可以具有宽度w5、w6，并且第二框架103e、103f、103g也可以具有长度d。
70.通过上述第一框架102可以支撑在非血管的径向(例如，在幽门9的括约肌施加的方向)上施加的负载。此外，在非血管的一部分(例如，从胃7到十二指肠8)中食物下降时，通过第二框架103可以支撑由食物产生的外力。
71.与第一卡扣部120相同，主体部110和第二卡扣部130也可以由圆周方向的第一框架102和长度方向的第二框架103形成，其详细的说明如上所述。
72.根据本发明的一个实例，所述非血管支架1可以在人体中降解，并且可以由可根据用户的状态设定降解时间的材料形成。具体地，非血管支架1可以由生物降解性聚合物材料
形成，优选可以包含聚乳酸(poly lactic acid，pla)、聚乙醇酸(poly glycolic acid，pga)、聚己内酯(poly capro lactone，pcl)、聚乳酸-羟基乙酸共聚物(polylactic-co-glycolic acid，plga)、聚对二氧环己酮(poly(p-dioxanone)，ppdo)、聚乙交酯-ε-己内酯共聚物(polyglycolic-co-ε-caprolactone，pgcl)、聚三亚甲基碳酸酯(poly(trimethylene carbonate)，ptmc)和它们的共聚物中的至少一种以上。即，可以使用上述材料中的任一种来形成生物降解性合成聚合物，或者可以混合使用两种以上的材料。
73.根据本发明的一个具体实例，可以分别单独使用ppdo或pgcl。非血管支架，特别是用于幽门的支架的情况下，当生物降解性聚合物的体内降解时间过长时，存在摄入的食物立即进入十二指肠的问题。考虑到这一点，使用在体内具有适当的降解时间的ppdo或pgcl是合适的。
74.用于所述非血管支架1的聚合物优选为在设置后的21天以内生物降解而失去保持形状的功能的生物降解性聚合物。其中，失去保持形状的功能可以理解为非血管支架1的材料在人体中降解而使得非血管的一部分(例如，幽门的括约肌)成为可自由活动的状态。作为一个实例，非血管支架1的材料可以是选自ppdo和pgcl中的一种以上。如上所述，使用生物降解性聚合物作为非血管支架1的材料，因此与现有的支架不同，可以省略去除支架的过程，并且本发明的非血管支架1在人体中降解，从而不需要去除支架的过程，并且可以用于预防幽门9的狭窄。
75.以下，对本发明的第一实施方案的非血管支架1的作用和效果进行更详细的说明。
76.本发明的非血管支架1具有第一卡扣部120和第二卡扣部130，从而可以防止设置在非血管(例如，幽门9)中的非血管支架1移动到非血管的另一侧(例如，胃7侧和十二指肠8侧)。
77.此外，本实施方案的非血管支架1通过利用3d打印、挤出成型和注射成型或激光切割制造，因此与使用金属线的现有的支架相比，具有最佳地安装在非血管的形状和可以更稳定地支撑外力的结构(宽度、长度、形状)。具体地，第一框架102的宽度w和第二框架103的长度d被设计为比现有的支架中使用的线厚，从而可以有效地承受径向施加的外力f。此外，支架的主体部具有与非血管的形状非常相似的形状，因此容易安装在非血管，并且可以用作不会向非血管施加过大的负荷的非血管支架。并且，第二支撑部134的自由端部侧可以逐渐变细(taper)或形成为曲线，因此可以降低穿孔等身体的损伤风险。特别地，本发明的非血管支架1可以适合用作食道或幽门专用的幽门用支架。
78.此外，本发明的非血管支架1使用生物降解性聚合物材料，从而可以用于预防幽门的狭窄，并且省略了插入的支架的去除过程，因此具有手术方法简单的优点。
79.以下，参照图5，对本发明的第二实施方案的非血管支架进行说明。但是，与第一实施方案相比，第二实施方案的不同之处在于在第一卡扣部120的第一扩张部122和第二卡扣部130的第二扩张部132没有形成孔101，因此主要对不同之处进行说明，并且对于相同的部分使用图1至图4的实施方案的说明和附图标记。
80.本发明的第二实施方案的非血管支架2的第一扩张部122中可以不形成孔101。在这种情况下，形成第一扩张部122的第一框架102的宽度w可以与第一扩张部122的总长度l5相同。即，形成第一扩张部122的第一框架102的宽度w可以比形成第一支撑部124的第一框架102的宽度w厚。
81.同样地，第二扩张部132中可以不形成孔101。在这种情况下，形成第二扩张部132的第一框架102的宽度w可以与第二扩张部132的总长度l6相同。即，形成第二扩张部132的第一框架102的宽度w可以比形成第二支撑部134的第一框架102的宽度w厚。
82.如上所述，通过使形成第一扩张部122和第二扩张部132的第一框架102的宽度l5、l6大于形成非血管支架1的其它第一框架102的宽度w1、w2、w3、w4、w5、w6、w7、w8，可以稳定地支撑施加在第一扩张部122和第二扩张部132的外力。
83.以下，参照图6，对本发明的第三实施方案的非血管支架进行说明。但是，与第二实施方案相比，第三实施方案的不同之处在于还包括插入辅助部140，因此主要对不同之处进行说明，并且对于相同的部分使用图1至图5的说明和附图标记。
84.本发明的第三实施方案的非血管支架3还包括从第二卡扣部130延伸的插入辅助部140。
85.插入辅助部140可以包括：第一缩小部142，其具有从第二卡扣部130朝向长度方向下侧连续减小的直径；以及第三支撑部144，其从第一缩小部142的一侧朝向长度方向下侧保持相同的直径。
86.第一缩小部142的长度l7可以与第一扩张部122的长度l1或第二扩张部132的长度l3相同。此外，第三支撑部144的长度l8可以与第一支撑部124的长度l2或第二支撑部134的长度l4相同。
87.第三支撑部144的直径d4小于第二支撑部134的直径d3。此外，第三支撑部144的直径d4可以等于或小于主体部110的直径d1。
88.其中，第三支撑部144是在非血管支架3的手术过程中最先与幽门9组织接触的部分，因此通过减小第三支撑部144的直径d4，可以容易插入非血管支架3，并且可以降低穿孔等组织损伤风险。
89.以下，参照图7，对本发明的第四实施方案的非血管支架进行说明。但是，与第三实施方案相比，第四实施方案的不同之处在于插入辅助部140的形状，因此主要对不同之处进行说明，并且对于相同的部分使用图1至图6的说明和附图标记。
90.本发明的第四实施方案的非血管支架4还包括从第二卡扣部130延伸的插入辅助部140'。
91.第四实施方案的插入辅助部140'可以包括：第一缩小部142'，其具有从第二卡扣部130朝向长度方向下侧连续减小的直径；以及第三支撑部144'，其保持相同的直径。
92.第四实施方案的第一缩小部142'可以形成比第三实施方案的第一缩小部142形成的曲线更平缓的曲线。
93.如图7所示，当在第二支撑部134的端部和第三支撑部144'的端部之间画一条假想直线b-b'时，第一缩小部142'形成的轮廓可以位于直线b-b'的右边外侧。具有如上所述的形状的轮廓可以定义为凸形轮廓。即，第四实施方案的非血管支架4的第一缩小部142'可以具有凸形轮廓。
94.通过具有凸形轮廓的第一缩小部142'，可以容易插入非血管支架4，并且可以降低穿孔等组织损伤风险。
95.本发明的非血管支架可以通过3d打印方法、挤出成型和注射成型或激光切割方法制造，还可以使用其中的两种以上的方法制造。
96.本发明的一个实例提供一种利用3d打印制造非血管支架的方法。具体地，该方法包括以下步骤：(a)将生物降解性聚合物芯片或细丝注入注射器中；(b)以恒定的间隔喷射生物降解性聚合物的喷射步骤；以及(c)将生物降解性聚合物层进行层叠。所述方法可以进一步包括控制注入注射器中的生物降解性聚合物的温度的温度控制步骤。
97.所述温度可以为50-300℃，优选可以为100-260℃。所述温度是在不改变生物降解性聚合物的物理性能的同时在具有粘度的状态下熔融并可使用的温度范围。当所述温度超过上述范围时，粘度过低，难以层叠，并且聚合物可能发生热分解，当所述温度低于上述范围时，存在难以从注射器排出的问题，因此上述范围是合适的。
98.所述步骤(b)中相隔距离形成生物降解性聚合物线，因此可以形成孔隙。
99.以上，通过具体的实施方案对本发明的实施方案的非血管支架进行了说明，但这仅仅是示例，本发明并不受限于此，并且应解释为具有根据本说明书中公开的基础思想的最广泛的范围。本领域技术人员可以对所公开的实施方案进行组合、替换来实施未指出的形状的图案，但这也不脱离本发明的范围。此外，本领域技术人员基于本说明书可以容易改变或变形所公开的实施方案，并且这种改变或变形也属于本发明的权利范围。[附图标记的说明]1、2、3、4：非血管支架110：主体部120：第一卡扣部122：第一扩张部124：第一支撑部130：第二卡扣部132：第二扩张部134：第二支撑部140、140'：插入辅助部142、142'：第一缩小部144、144'：第三支撑部