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试验桡骨头植入物的制作方法

2022-06-16 12:54:47 来源:中国专利 TAG:

试验桡骨头植入物
1.相关申请的交叉引用
2.这是2018年7月2日提交的美国专利申请序列号16/025,964的部分继续申请,该专利申请继而要求2018年3月5日提交的美国专利申请序列号62/638,844的优先权,每个专利申请的公开内容据此如同全文所示出的那样以引用方式并入。


背景技术:
1.技术领域
3.本发明整体涉及试验矫形植入物装置和系统,并且更具体地涉及用于确定最终桡骨头植入物的高度的试验矫形植入物装置和系统。
4.2.相关技术的描述
5.桡骨的一些骨折发生在骨的靠近肘关节的部分中,称为桡骨“头”。桡骨头骨折是可能由急性肘关节损伤引起的常见损伤。根据损伤的严重程度,通常用多种手术和非手术选择来治疗桡骨头的骨折。例如,对桡骨头的更严重损伤的手术选择可包括切开复位内固定术(orif)、桡骨头切除术、半关节成形术(例如,桡骨头关节成形术)和全关节成形术(即,全肘关节置换术)。
6.桡骨头关节成形术涉及切除骨折和受损的桡骨头,并且用植入物的人造关节面置换天然关节面。植入物的关节面与远侧肱骨的肱骨小头的天然软骨面进行关节运动。
7.在桡骨头置换术中,将桡骨头假体植入到近侧桡骨的髓管中。桡骨头可与尺骨或尺骨假体配合以提供桡尺骨关节运动。桡骨头可与肱骨或肱骨假体配合以提供桡肱骨关节运动。
8.在植入桡骨头植入物之前,外科医生选择具有恰当地适合特定患者的植入物部位的大小的植入物。许多已知系统包括外科医生可在最终植入之前组装和使用的试件杆和试件头,以评估用于选择最适当大小的植入物的适合度。然而,已知系统不提供用于尝试多个不同的肱骨头高度以确定最终桡骨头植入物的适当高度的简单有效装置。示例性系统包括以下现有技术装置:
9.美国专利6746487公开了一种用于在骨的髓管中固定试件中使用的髓内固定装置,以确定所公开的用于置换骨的关节面的假体植入物的偏移和定向。固定装置包括用于接收试件的主体和用于接合试件的固定部分。公开了一种用于在关节的手术修复中使用的系统,该系统包括各种大小的假体植入物的选择、与植入物的大小相对应的各种大小的试件的选择、与试件的大小相对应的各种大小的固定装置的选择、用于将固定装置和附接的试件插入到骨管中的试件固定装置驱动器以及用于从所切除的骨中移除固定装置的试件装置提取器。公开了使用本发明的固定装置和系统的方法。
10.美国专利7740661公开了桡骨头植入物设备和方法。在一个实施方案中,桡骨头植入物可包括用于与肱骨进行关节接合的头部部分、用于与桡骨接合的杆部分和用于与杆部分接合的轴。头部部分可包括用于接合肱骨的上表面。杆部分可具有用于接收轴的至少一
部分的轴向开口,并且套环可在其近侧端部处围绕杆部分设置。轴的上部部分可被配置用于接合头部部分,而轴的远侧部分可以是细长的且圆柱形的,以用于轴向配合到杆部分的轴向开口中并在杆部分的轴向开口内运动。还公开了用于桡骨头植入物的轴向运动的其它实施方案。公开了用于将轴锁定在杆部分内的适当位置的各种结构。
11.美国专利8535382公开了一种用于置换近侧桡骨的头部部分的假体系统。该系统可包括具有第一锁定部分的第一聚合关节运动部件和具有第二锁定部分的金属头部部件。第二锁定部分可与第一锁定部分配合以形成第一锁定机构,以最初将第一关节运动部件联接到头部部件。头部部件可限定锁定通道。系统还可包括杆部件,该杆部件具有可接收在锁定通道中的突起。突起可限定孔,并且杆部件可适于联接到桡骨。系统还可包括紧固件,该紧固件被接收通过锁定通道并进入孔中以提供将头部部件联接到杆部件的第二锁定机构。
12.美国专利8764845公开了一种用于在植入矫形关节假体的过程中使用的套件,该套件包括矫形关节假体的头部部件,该头部部件包括具有凸形轴承表面和反面的主体零件,在该反面处头部部件可被连接到关节假体的配合部件,其中头部部件具有围绕其周边的至少一部分延伸的倒角表面以及倒角表面上的多个标记,轴承面和反面在该倒角表面处会合。套件包括试件头部部件,该试件头部部件包括具有凸形试件轴承表面和反面的主体零件,其中试件头部部件在试件轴承表面与反面之间的界面处或朝向试件轴承表面与反面之间的界面在试件轴承表面上具有多个标记。头部部件的横向尺寸与试件头部部件的横向尺寸大致相同,并且其中围绕头部部件的周边的倒角表面上的标记的位置对应于试件头部部件的围绕其周边的试件轴承表面上的标记的位置。
13.美国专利8840676公开了一种假体试验系统,该假体试验系统包括至少一个头部构件,该至少一个头部构件具有外表面和被配置成与杆构件的外表面配合的腔。假体试验系统进一步包括至少一个壳构件,该至少一个壳构件具有被配置成与至少一个头部构件的外表面配合的内表面。
14.美国专利8945138公开、提供了一种用于在执行试验复位关节间关节成形术中使用的套件。该套件包括试验杆组件,该试验杆组件包括第一部件、能够相对于第一部件可选择性地运动的第二部件、以及用于将第一部件固定到第二部件的紧固件。该套件还包括可移除地牢固地固定到试验杆组件的关节运动试验部件和用于与紧固件配合以将第一部件固定到第二部件的驱动器。该套件还包括手柄。手柄具有用于允许驱动器穿过手柄的第一特征部和用于将手柄定向地连接到关节运动试验部件的第二特征部。
15.美国专利申请公布20040186.580公开了一种桡骨头置换系统,该桡骨头置换系统包括桡骨头置换物、用于引导桡骨头切除的设备以及包括骨栓和骨栓插入仪器的套件。桡骨头置换物具有可被固定在植入的杆上的单独的可调节头部部分,使得植入的桡骨头置换物与肱骨的肱骨小头平稳地对接。在另一种形式中,桡骨头置换物使用交叉的骨螺钉,该骨螺钉用于更牢固地锚固在桡骨的髓管中的桡骨头置换物的杆。切除引导件包括可运动切削引导件,该可运动切削引导件确保桡骨头的精确切除,从而允许更好地定位植入的桡骨头置换物。骨栓限制骨水泥的行进超过桡骨头置换物的杆部分固定到桡骨的区域。
16.美国专利申请公布20050075735公开了一种用于置换桡骨的头部部分的模块化假体系统。假体系统包括头部部件和套环部件,该头部部件具有连接到第二连接部分的第一连接部分,该套环部件具有第二连接部分和第三连接部分。该系统还包括杆部件,该杆部件
包括与第三连接部分连接的第四连接部分,该杆部件具有连接到桡骨的杆锚定部分。套环部件将模块化几何结构提供给假体,而不必具有数量增加的头部部件以及长度和角度可变的杆部件。
17.美国专利申请公布2016005!365公开了一种用于置换近侧桡骨头的桡骨头试验装置,该桡骨头试验装置包括具有在近侧端部和远侧端部之间延伸的中心纵向轴线的杆部件、能够轴向且可移除地附接到杆部件的头部部件,其中头部部件可与其它头部部件的选择互换,其它头部部件各自能够轴向且可移除地附接到杆部件、防旋转特征部和凹槽,其中防旋转特征部被构造成被接收在凹槽中以防止头部部件相对于杆部件的旋转。
18.本领域中需要的是一种试验桡骨头植入物装置和系统,其允许较少的关节牵引和用于确认最终植入物高度的更简单的装置。


技术实现要素:

19.根据本公开的一个示例,矫形试验植入物组件可包括至少一个桡骨试验植入物和至少一个间隔件。桡骨试验植入物可包括头部主体,该头部主体限定近侧头部主体表面和基本上沿着纵向方向与近侧头部主体表面相对的远侧头部主体表面。头部主体可具有沿着纵向方向从近侧头部主体表面延伸到远侧头部主体表面的高度。桡骨试验植入物可进一步包括杆,该杆从头部主体沿着基本上由纵向方向限定的远侧方向延伸。至少一个间隔件可被配置成沿着基本上垂直于纵向方向的方向可移除地附接到桡骨试验植入物,以便限定包括头部主体和间隔件的间隔件头部的复合头部。复合头部限定近侧复合头部表面和沿着纵向方向与近侧复合头部表面相对的远侧复合头部表面,并且复合头部限定从近侧复合头部表面到远侧复合头部表面的复合头部高度。近侧复合头部表面和远侧复合头部表面中的一者可由头部主体限定,并且近侧复合头部表面和远侧复合头部表面中的另一者可由间隔件头部限定。在一个示例中,复合头部高度大于头部主体高度。
附图说明
20.当结合附图阅读时,将更好地理解以下详细描述,其中在附图中出于例证的目的示出了示例性实施方案。然而,应当理解,本公开并不局限于所示出的精确布置方式和工具。在附图中:
21.图1为包括桡骨试验植入物和被配置成被可释放地附接到桡骨试验植入物的间隔件的矫形试验植入物组件的透视分解图;
22.图2为图1中所示的矫形试验植入物组件的另一透视分解图;
23.图3为图1中所示的矫形试验植入物组件的分解正视图;
24.图4a为图1中所示的桡骨试验植入物的侧正视图;
25.图4b为图4a中所示的桡骨试验植入物的头部主体的透视图,但在一个示例中包括切削齿;
26.图4c为图4a中所示的桡骨试验植入物的头部主体的仰视平面图,示出了具有弯曲形状的切削齿;
27.图4d为类似于图4c的头部主体的仰视平面图,但是其中切削齿是直的且线性的;
28.图5为被配置成被附接到图4a中所示的桡骨试验植入物的试验间隔件的侧正视
图;
29.图6为图1中所示的矫形试验植入物组件的透视图,示出了被可移除地附接到桡骨试验植入物的桡骨试验植入物;
30.图7为图1中所示的矫形试验植入物组件的示意性侧正视图,示出了被附接到间隔件的桡骨试验植入物;
31.图8为图1中所示的矫形试验植入物组件的示意性平面图,示出了被附接到间隔件的桡骨试验植入物;
32.图9a为图1中所示的桡骨试验植入物的侧正视图;
33.图9b为包括图9a中所示的桡骨试验植入物和被附接到桡骨试验植入物的第一间隔件的矫形试验植入物组件的侧正视图;
34.图9c为包括图9a中所示的桡骨试验植入物和被附接到桡骨试验植入物的第二间隔件的矫形试验植入物组件的侧正视图,其中第二间隔件具有与图9b中所示的第一间隔件不同的高度;
35.图9c为包括图9a中所示的桡骨试验植入物和被附接到桡骨试验植入物的第二间隔件的矫形试验植入物组件的侧正视图,其中第二间隔件具有与图9b中所示的第一间隔件不同的高度;
36.图10a示出了准备接收桡骨试验植入物的近侧桡骨;
37.图10b示出了已经植入近侧桡骨中的桡骨试验植入物,其进一步示出了被配置成附接到植入的桡骨试验植入物的第一间隔件;
38.图10c示出了植入近侧桡骨中的矫形试验组件,其示出了被附接到桡骨试验植入物的第一间隔件;
39.图10d示出了植入近侧桡骨中的矫形试验植入物组件,如图10c所示,但由此已经移除了第一间隔件并且已经将第二间隔件附接到桡骨试验植入物;
40.图10e示出了已经植入近侧桡骨中的最终桡骨植入物。
41.在若干视图中,对应的参考符号指示对应的零件。本文列出的示例性实施方案不应被理解为以任何方式限制本发明的范围。
具体实施方式
42.下文将参考附图依据根据本发明的各种示例性实施方案详细讨论本发明。在以下详细描述中,阐述了许多特定细节以便提供对本发明的全面理解。然而,对于本领域的技术人员将显而易见的是,可在不具有这些特定细节的情况下实践本发明。在其它情况下,未详细示出熟知的结构,以避免不必要地模糊本发明。
43.因此,下文所述的所有具体实施是为了使本领域的技术人员能够制造或使用本公开的实施方案而提供的示例性具体实施,并且不旨在限制由权利要求书限定的本公开的范围。如本文所用,词语“示例性”或“例示性”意指“用作示例、实例或例示”。本文描述为“示例性”或“例示性”的任何具体实施不一定被理解为比其它具体实施优选或有利。此外,在本说明书中,术语“上”、“下”、“左”、“后”、“右”、“前”、“竖直”、“水平”及其派生词应与本发明相关,如在图1中所定向的。
44.此外,不旨在受前述技术领域、背景技术、发明内容或以下详细描述中呈现的任何
明示或暗示的理论的约束。还应当理解,附图中示出并在以下说明书中描述的具体装置和方法仅仅是所附权利要求书中限定的发明构思的示例性实施方案。因此,除非权利要求书另外明确指明,否则与本文所公开的实施方案相关的具体尺寸和其它物理特性不应被视为限制性的。
45.现在参考图1-图3,矫形试验植入物组件20可被配置为桡骨试验植入物组件,该桡骨试验植入物组件被配置成被植入近侧桡骨中。矫形试验植入物组件20包括桡骨试验植入物22和被配置成被可移除地附接到桡骨试验植入物22的桡骨试验间隔件24。桡骨试验植入物22和桡骨试验间隔件24可由任何合适的塑料或其它合适的材料制成。
46.如图1-图4a所示,桡骨试验植入物22包括头部主体26和从头部主体26延伸出来的杆28。在一个示例中,杆28可与头部主体26成整体。另选地,杆28可与头部主体26分离,并且可被附接到头部主体26。
47.头部主体26限定近侧头部主体表面30和基本上沿着纵向方向与近侧头部主体表面30相对的远侧头部主体表面32。例如,远侧头部主体表面32在由纵向方向限定的远侧方向上与近侧头部主体表面30间隔开。相反,近侧头部主体表面30在与远侧方向相反且由纵向方向限定的近侧方向上与远侧头部主体表面32间隔开。因此,如本文所用,术语“远侧”、“朝远侧”及其派生词是指从近侧头部主体表面30到远侧头部主体表面32的方向。如本文所用,术语“近侧”、“朝近侧”及其派生词是指从远侧头部主体表面32到近侧头部主体表面30的方向。
48.如本文所用,术语“基本上”和“大致”及其派生词表示所引用的尺寸、大小、形状、方向或其它参数可包括所述尺寸、大小、形状、方向或其它参数,并且最多至所述尺寸、大小、形状、方向或其它参数的
±
20%,包括
±
10%、
±
5%和
±
2%。
49.在一个示例中,近侧头部主体表面30可限定关节面,该关节面可被配置成与尺骨或尺骨假体配合以提供桡尺骨关节运动。近侧头部主体表面30可与肱骨或肱骨假体配合以提供桡肱骨关节运动。就这一点而言,近侧头部主体表面30可以是凹形表面。远侧头部主体表面32可以是基本上平坦的表面。当然,应当理解,近侧头部主体表面30和远侧头部主体表面32可以根据需要以任何合适的方式成形。杆28可沿着远侧方向从远侧头部主体表面32延伸出来。
50.在一个示例中,远侧头部主体表面32可以是基本上平滑的。另选地,如图4b-图4d所示,远侧头部主体表面32可限定多个切削齿56,该多个切削齿被配置成当头部主体26围绕其中心轴线旋转时使桡骨平坦化,该中心轴线沿着纵向方向定向。切削齿56可朝远侧延伸,并且可与远侧头部主体表面32成整体。另选地,切削齿56可与桡骨试验植入物22分离,并且可被附接到远侧头部主体表面32。切削齿56可围绕远侧头部主体表面32周向地布置。在图4b-图4c所示的一个示例中,齿可以被成形为扫掠螺旋的片段。因此,齿56可以被称为扫掠螺旋齿。另选地,如图4d所示,切削齿56可以被定向成直的且线性的。此外,切削齿56可以在其围绕远侧头部主体表面32延伸时径向地定向。在一个示例中,切削齿56可在头部主体26的中心轴线处彼此相交。
51.再次参考图1-图4a,头部主体26可进一步包括至少一个侧壁34,该至少一个侧壁从近侧头部主体表面30延伸到远侧头部主体表面32。至少一个侧壁可以在垂直于纵向方向定向的平面中限定头部主体26的外周边。至少一个侧壁34可被配置为单个基本上圆柱形的
侧壁34。圆柱形侧壁34可沿着沿纵向方向定向的中心轴线延伸。另选地,至少一个侧壁34可由多个连接的壁限定,该多个连接的壁限定头部主体26的外周边。此外,侧壁34可以沿着纵向方向从近侧头部主体表面30到远侧头部主体表面32基本上平坦。如下面将更详细地描述的,头部主体26可以限定通道40,该通道延伸到至少一个侧壁34中,该至少一个侧壁被配置成接收间隔件24,以便将间隔件24可移除地附接到桡骨试验植入物22。
52.头部主体26限定基本上沿着纵向方向从近侧头部主体表面30延伸到远侧头部主体表面32的高度h1。可以设想,头部主体26的高度h1可以小于近侧桡骨44(参见图10a)与可由尺骨和肱骨中的一者或两者限定的互补关节面47之间的间隙42。在此类情况下,可能期望将间隔件24附接到桡骨试验植入物22,以便增加头部主体26的高度。
53.现在参考图1-图3和图5,间隔件24包括间隔件头部46,该间隔件头部包括近侧间隔件头部表面48和远侧间隔件头部表面50,该远侧间隔件头部表面与近侧间隔件头部表面48相对并且沿着远侧方向与近侧间隔件头部表面48间隔开。在一个示例中,近侧间隔件头部表面48可以限定关节面,该关节面可以被配置成与尺骨或尺骨假体配合以提供桡尺骨关节运动。近侧间隔件头部表面48可以与肱骨或肱骨假体配合以提供桡肱骨关节运动。就这一点而言,近侧间隔件头部表面48可以是凹形表面。远侧间隔件头部表面50可以是基本上凸形的表面。因此,当间隔件24被附接到桡骨试验植入物22时,远侧间隔件头部表面50可以被配置成与近侧头部主体表面30嵌套。当然,应当理解,近侧间隔件头部表面48和远侧间隔件头部表面50可以根据需要以任何合适的方式成形。
54.间隔件24可进一步包括至少一个侧壁52,该至少一个侧壁从近侧间隔件头部表面48延伸到远侧间隔件头部表面50。至少一个侧壁52可以在垂直于纵向方向定向的平面中限定间隔件头部46的外周边。至少一个侧壁52可被配置为单个基本上圆柱形的侧壁52。圆柱形侧壁52可沿着沿纵向方向定向的中心轴线延伸。间隔件的圆柱形侧壁52的中心轴线可以与试验桡骨假体22的圆柱形侧壁34的中心轴线平行或重合。另选地,至少一个侧壁52可由多个连接的壁限定,该多个连接的壁限定间隔件头部46的外周边。此外,侧壁52可以沿着纵向方向从近侧间隔件头部表面48到远侧间隔件头部表面50基本上平坦。
55.间隔件头部46限定基本上沿着纵向方向从近侧间隔件头部表面48延伸到远侧间隔件头部表面50的间隔件头部高度h2。设想间隔件头部高度h2可以小于头部主体26的高度h1。间隔件24被配置成被可移除地附接到桡骨试验植入物22,使得间隔件头部46和头部主体26限定具有大于头部主体26的高度h1的复合头部高度h3(参见图7)的复合头部54。例如,复合头部高度h3可以基本上等于头部主体26的高度h1和间隔件头部高度h2的总和,如图7所示。
56.继续参考图1-图3和图5,间隔件24可包括附接构件58,该附接构件被配置成附接到桡骨试验植入物22的互补附接构件。具体地,桡骨试验植入物22的互补附接构件可以被配置为通道40。间隔件24的附接构件58可以被接收在通道40中,以便将间隔件24附接到桡骨试验植入物22。在其它示例中,设想桡骨试验植入物22的附接构件可以被接收在间隔件24的通道中,以便将间隔件24可移除地附接到桡骨试验植入物22。
57.现在总体上参考图1-图8,附接构件58可以包括从间隔件头部46延伸的延伸构件60。具体地,延伸构件60可以从间隔件头部46基本上朝远侧延伸。在一个示例中,延伸构件60可以从远侧间隔件头部表面50基本上朝远侧延伸。因此,延伸构件60可以具有从远侧间
隔件头部表面50延伸出来的第一端部,并且延伸构件60可以基本上沿着纵向方向从第一端部延伸到第二端部。延伸构件60的大小被设定成被接收在通道40的可以向近侧头部主体表面30打开的近侧部分41中。具体地,通道40可沿着近侧方向延伸穿过近侧头部主体表面30。
58.附接构件58可进一步包括从延伸构件60延伸的附接凸片62。具体地,附接凸片62可沿着基本上垂直于纵向方向的第一方向从延伸构件60延伸出来。例如,附接凸片62可从延伸构件的第二端部延伸出来。附接凸片62被配置成沿着基本上垂直于纵向方向的第一方向滑动地插入到通道40的远侧部分43中。当附接凸片62被插入到通道40中时,远侧间隔件头部表面50可面向或邻接近侧头部主体表面30。通道40的远侧部分43可沿着纵向方向向通道40的近侧部分41打开。附接凸片62可被设置成使得间隔件24限定间隙64,该间隙沿着纵向方向从附接凸片62延伸到间隔件头部46,并且具体地延伸到远侧间隔件头部表面50。当附接构件58被插入到通道40中时,间隙64可接收头部主体26的一部分,该部分包括近侧头部主体表面30和限定通道40的远侧部分43的近侧端部的相对内表面66。
59.附接构件58可进一步包括可以可释放地固定到桡骨试验植入物22的保持构件68。具体地,保持构件68可以可释放地固定到通道40中的头部主体26的互补保持构件。在一个示例中,保持构件68可以被压配合在通道40中,并且具体地被压配合在通道43的远侧部分43中。当沿着与第一方向相反的第二方向对间隔件24施加足够的力时,可以移除压配合接合,从而使间隔件24从桡骨试验植入物22移除。第二方向可以被称为移除方向。第一方向可以被称为附接方向。
60.现在参考图1和图7,当附接构件58在第一方向上被插入到通道40中时,间隔件头部46可面向或邻接试验桡骨植入物22的头部主体26。具体地,远侧间隔件头部表面50可面向或邻接近侧头部主体表面30。因此,矫形试验植入物组件20可限定包括头部主体26和间隔件头部46的复合头部70。复合头部70可限定近侧复合头部表面72和沿着纵向方向与近侧复合头部表面72相对的远侧复合头部表面74。具体地,远侧复合头部表面74基本上在远侧方向上与近侧复合头部表面72间隔开。相反,近侧复合头部表面72在近侧方向上与远侧复合头部表面74间隔开。
61.复合头部70限定基本上沿着纵向方向从近侧复合头部表面72延伸到远侧复合头部表面74的复合头部高度h3。近侧复合头部表面72和远侧复合头部表面74中的一者由头部主体26限定,并且近侧复合头部表面72和远侧复合头部表面74中的另一者由间隔件头部46限定。在一个示例中,近侧间隔件头部表面48限定近侧复合头部表面72,并且远侧头部主体表面32限定远侧复合头部表面74。虽然在一个示例中,间隔件头部46被设置在头部主体26的近侧,但是可以设想另选地,间隔件24可附接到头部主体26,使得间隔件头部46被设置在头部主体26的远侧。就这一点而言,近侧间隔件头部表面48可面向远侧头部主体表面32。此外,近侧头部主体表面30可限定近侧复合头部表面72,并且远侧间隔件头部表面50可限定远侧复合头部表面74。
62.现在参考图9a-图9c,矫形试验植入物组件20可包括多个间隔件24,诸如第一间隔件24a和第二间隔件24b。多个间隔件20中的每个间隔件可被选择性地且可移除地附接到桡骨试验植入物22。也就是说,间隔件24中的每个间隔件可以上述方式附接到桡骨试验植入物22。此外,间隔件24中的每个间隔件可以上述方式从桡骨试验植入物移除。
63.第一间隔件24a可以上述方式附接到桡骨试验植入物22,以便限定第一复合头部
70a。第二间隔件24b可以上述方式附接到桡骨试验植入物22,以便限定第二复合头部70b。多个间隔件24中的每个间隔件24可具有基本上沿着纵向方向的不同间隔件高度,如上所述。例如,第一间隔件24a可以限定第一间隔件高度hs1。因此,当第一间隔件24a以上述方式附接到桡骨试验植入物22时,第一间隔件24a的间隔件头部46和头部主体26可以组合以限定具有第一复合头部高度的第一复合头部70a。第一间隔件24a可从桡骨试验植入物22移除,并且第二间隔件24b可被附接到桡骨试验植入物22,使得第二间隔件24b的间隔件头部46和头部主体26可以组合以限定具有第二复合头部高度的第二复合头部70b。第二间隔件24b可限定不同于hs1的第二间隔件高度hs2。例如,第二间隔件高度hs2可以大于第一间隔件高度hs1。因此,所得第一复合头部70a的高度可不同于所得第二复合头部70b的高度。例如,第二复合头部70b的高度可以大于第一复合头部70a的高度。应当理解,不同大小间隔件24的包括延伸构件60和附接凸片62的相应附接构件58的大小和形状可被设定成在制造公差内彼此相同,使得附接构件58可以可移除地附接到同一桡骨试验植入物22。
64.现在参考图10a-图10d,矫形试验植入物组件20可被配置成识别要被植入近侧桡骨44中的永久性植入物的大小。术语“永久性”植入物指示在完成手术过程之前不打算移除植入物。具体地,如图10b所示,桡骨试验间隔件22被联接到近侧桡骨。具体地,桡骨试验间隔件22的杆28被插入到近侧桡骨44的髓管中,使得头部主体26被设置在间隙42中。在一些示例中,杆的大小先前已经被设定成使用邻接髓管中的皮质骨的测深仪配合到髓管中,以确定杆的适当直径或另选横截面尺寸。在一些示例中,杆的大小可被设定成被宽松地接收在髓管中。当头部主体26包括以上关于图4b-图4d描述的切削齿56时,桡骨试验间隔件22围绕其中心纵向轴线旋转可使切削齿从近侧桡骨移除骨,从而使近侧桡骨平坦化。因此,该头部可位于由近侧桡骨限定的平坦表面上。如图10b所示,头部主体46不跨越从近侧桡骨44到互补关节面47的整个间隙42。
65.因此,如图10b所示,可选择具有已知高度的桡骨试验间隔件24中的一个桡骨试验间隔件。因为对应的间隔件头部46的高度是已知的,并且头部主体26的高度是已知的,所以可以容易地计算所得复合头部的所得高度。如图10b所示,第一试验间隔件24a可与桡骨试验植入物22对准,使得第一试验间隔件24a在第一方向上的滑动运动使第一试验间隔件24a附接到桡骨试验植入物22,如图10c所示。然而,在图10c中,观察到第一复合头部70a的高度小于间隙42沿着纵向方向的高度。因此,第一复合头部70a不能从近侧桡骨44延伸到互补关节面47(参见图10a)。
66.因此,参考图10c-图10d,通过相对于桡骨试验植入物22在第二方向上运动第一试验间隔件24a,可从桡骨试验植入物22移除第一试验间隔件24a。有利地,桡骨试验植入物22可在移除第一试验间隔件24a时保持联接到近侧桡骨。否则,可从桡骨试验植入物22移除第一试验间隔件24a,而不从近侧桡骨44移除桡骨试验植入物22。
67.现在参考图10d,具体地一旦已经移除第一试验间隔件24a,就可以上述方式将第二试验间隔件24b附接到桡骨试验植入物22。因为第二试验间隔件24b的对应间隔件头部46的高度是已知的,并且头部主体26的高度是已知的,所以可以容易地计算所得第二复合头部70b的所得高度。如图10d所示,第二复合头部70基本上从近侧桡骨74延伸到相对的互补关节面47(参见图10a)。因此,第二复合头部70b的高度基本上等于间隙72沿着纵向方向的高度。因此,现在参考图10e,可选择永久性植入物的套件中的永久性桡骨植入物80,其具有
基本上等于或最好对应于第二复合头部70b的高度以及因此间隙72的高度的头部高度。再次参考图10d,可从桡骨试验植入物22移除第二试验间隔件24,并且可从近侧桡骨移除桡骨试验植入物。接下来,可以选择所选的永久性桡骨植入物80并将其植入近侧桡骨74中。具体地,永久性桡骨植入物80的杆可以被插入到髓管中,并且永久性桡骨植入物80的头部可围绕由尺骨和远侧肱骨中的一者或两者限定的互补关节面进行关节运动。永久性桡骨植入物80可由钛、其合金、不锈钢、其合金或任何合适的生物相容性金属或其它材料制成。
68.应认识到,不同的患者将具有不同大小的近侧桡骨。因此,可提供包括多个桡骨试验植入物22(参见图4a)的套件,该多个桡骨试验植入物具有不同的大小并且可被选择用于植入到适当大小的近侧桡骨中。此外,桡骨试验植入物22中的每个桡骨试验植入物可以被配置成被可移除地附接到同一试验间隔件。因此,桡骨试验植入物22可具有接收试验间隔件的基本上相同大小的通道。桡骨试验植入物22可具有与桡骨试验植入物22中的至少另一个不同的至少一个大小或形状。例如,杆28的大小可被设定成彼此不同。在一个示例中,桡骨试验植入物22的杆28可限定不同的横截面尺寸,以便限定不同的大小。杆28可以是圆柱形或锥形的,并且因此横截面尺寸可由杆的相应直径限定。在远侧方向上距远侧头部主体表面32恒定距离处测量横截面尺寸。
69.因此,套件的桡骨试验植入物的杆中的至少一些杆相对于套件的桡骨试验植入物的其它杆沿着基本上垂直于纵向方向的方向的横截面大小被设定成不同。例如,桡骨试验植入物的杆中的至少一些杆相对于桡骨试验植入物的其它杆在基本上垂直于纵向方向定向的平面中的横截面大小被设定成不同。此外,套件的桡骨试验植入物的头部主体中的至少一些头部主体相对于套件的桡骨试验植入物的其它头部主体沿着基本上垂直于纵向方向的方向的横截面大小可被设定成不同。
70.进一步设想,套件可包括多个间隔件24,该多个间隔件具有不同的间隔件头部高度,如上所述。套件的间隔件24中的每个间隔件可被配置成附接到套件的桡骨试验植入物22中的每个桡骨试验植入物。例如,套件的间隔件24的附接构件56的大小和形状可全部被设定成基本上相同,并且套件的桡骨试验植入物22的所有狭槽40的大小和形状都可以被设定成基本上相同。
71.尽管本发明已相对于至少一个实施方案进行描述,但可在本公开的实质和范围内进一步修改本发明。因此,本技术旨在涵盖使用本发明的一般原理的本发明的任何变型、用途或改型。此外,本技术旨在涵盖与本公开的此类偏离,此类偏离在本发明所属领域中的已知或习惯惯例范围内,并且落入所附权利要求的限制内。
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