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导管以及导管系统的制作方法

2022-06-15 19:38:20 来源:中国专利 TAG:


1.本实用新型涉及医疗器械技术领域,特别涉及一种导管以及导管系统。


背景技术:

2.血栓会导致人体血管的阻塞,造成局部供血不足,组织功能障碍及坏死,危害人体健康和生命。目前,至少有三种方法用于取栓。一种是血栓抽吸技术,通过将导管输送到血栓位置之后利用负压直接对血栓进行抽吸,将血栓从血管中抽吸取出,实现血管再通。另一种是机械取栓技术,通过导管将取栓装置输送到血栓部位,取栓装置进行取栓,将血栓取出,实现血管再通。还有一种是抽吸技术和机械取栓技术并用,联合操作将血栓取出,实现血管再通。
3.然而,可用于抽吸取栓的导管内腔截面积相对于血栓(或者栓塞物)以及血管(或者组织管)的截面积偏小,造成抽吸效率不高甚至血栓(或者栓塞物)逃逸,从而不能顺利抽吸取栓。
4.因此,开发出一种能够防止导管内腔截面积偏小而影响栓塞物抽吸效率的导管、导管系统及其使用方法,已成为导管以及导管系统生产厂家亟待解决的问题。


技术实现要素:

5.本实用新型的目的在于提供一种导管以及导管系统,以解决目前的导管抽吸栓塞物时效率低的问题。
6.为解决上述技术问题,本实用新型提供一种导管,所述导管包括:扩张段以及输送段;所述扩张段设置于所述导管的远端,所述扩张段受一扩张驱动力沿所述导管的径向可扩张;所述输送段设置于所述导管的近端,并与所述扩张段的近端连接;其中,所述扩张段扩张前,所述扩张段的径向尺寸不大于所述输送段的径向尺寸;所述扩张段扩张后,所述扩张段的径向尺寸大于所述输送段的径向尺寸。
7.可选的,所述扩张段的内壁受到沿自身的径向向外的力时,所述扩张段沿自身的径向可扩张;当所述扩张段的内壁受到的沿自身的径向向外的力取消后,所述扩张段的外壁受到低于预设值的径向向内的力时,所述扩张段保持扩张。
8.可选的,所述扩张段扩张前的径向尺寸与所述输送段的径向尺寸的比值为0.1~1;所述扩张段扩张后的径向尺寸与所述输送段的径向尺寸的比值大于1小于等于10。
9.可选的,所述扩张段的内壁涂覆反渗透层。
10.可选的,所述扩张段包括第一金属层以及树脂外层,所述树脂外层设置于所述第一金属层的外壁。
11.可选的,所述第一金属层采用金属丝编织、金属丝螺旋缠绕或者采用金属管材雕刻而成。
12.可选的,所述第一金属层与所述树脂外层之间设置显影层。
13.可选的,所述输送段包括第二金属层。
14.可选的,所述扩张段包括第一金属层,所述第一金属层与所述第二金属层一体成型。
15.可选的,所述第一金属层和所述第二金属层连接的位置设置显影层。
16.可选的,所述输送段沿自身的轴向包括至少两个节段,每个节段具有不同的柔软度,所述输送段沿近端至远端的节段的柔软度依次增大。
17.本实用新型还提供一种导管系统,包括:如上所述的导管以及球囊扩张导管;所述球囊扩张导管设置于所述导管的扩张段的内部,所述球囊扩张导管与所述导管被压握为一体;或者,所述球囊扩张导管与所述导管为分体设置,所述球囊扩张导管可沿所述导管的输送段从所述导管的近端相对运动至所述球囊扩张导管的球囊位于所述导管的扩张段的内部;当所述球囊扩张导管扩张时,所述扩张段被撑开。
18.可选的,所述球囊扩张导管扩张时产生的力大于所述扩张段的屈服强度。
19.在本实用新型提供的一种导管以及导管系统中,所述导管包括:扩张段以及输送段;所述扩张段设置于所述导管的远端,所述扩张段受一扩张驱动力沿所述导管的径向可扩张;所述输送段设置于所述导管的近端,并与所述扩张段的近端连接;其中,所述扩张段扩张前,所述扩张段的径向尺寸不大于所述输送段的径向尺寸;所述扩张段扩张后,所述扩张段的径向尺寸大于所述输送段的径向尺寸。如此设置,扩张段扩张后,朝向栓塞物方向的导管的远端的内腔横截面积增大,进而使得栓塞物能够顺利的进入导管中,防止栓塞物逃逸,提高抽吸效率。
附图说明
20.本领域的普通技术人员将会理解,提供的附图用于更好地理解本实用新型,而不对本实用新型的范围构成任何限定。其中:
21.图1为本实用新型实施例一的扩张前的导管系统的示意图。
22.图2为本实用新型实施例一的扩张后的导管系统的示意图。
23.图3为本实用新型实施例一的扩张后的导管的示意图。
24.图4为本实用新型实施例一的球囊扩张导管的示意图。
25.图5为本实用新型实施例二的扩张前的导管系统的示意图。
26.图6为本实用新型实施例二的扩张后的导管系统的示意图。
27.图7为本实用新型实施例二的扩张后的导管的示意图。
28.图8为本实用新型实施例三的扩张前的导管系统的示意图。
29.图9为本实用新型实施例三的扩张后的导管系统的示意图。
30.图10为本实用新型实施例三的扩张后的导管的示意图。
31.附图中:
32.10-球囊扩张导管,11-内管,12-外管,13-球囊;
33.100-扩张段,110-连接口,120-扩张段本体,130-第一金属层;
34.200-输送段,210-第二金属层;
35.300-显影层。
具体实施方式
36.为使本实用新型的目的、优点和特征更加清楚,以下结合附图和具体实施例对本实用新型作进一步详细说明。需说明的是,附图均采用非常简化的形式且未按比例绘制,仅用以方便、明晰地辅助说明本实用新型实施例的目的。此外,附图所展示的结构往往是实际结构的一部分。特别的,各附图需要展示的侧重点不同,有时会采用不同的比例。
37.如在本说明书中所使用的,单数形式“一”、“一个”以及“该”包括复数对象,除非内容另外明确指出外。如在本说明书中所使用的,术语“或”通常是以包括“和/或”的含义而进行使用的,除非内容另外明确指出外。术语“若干”通常是以包括“至少一个”的含义而进行使用的,术语“至少两个”通常是以包括“两个或两个以上”的含义而进行使用的,此外,术语“第一”、“第二”、“第三”仅用于描述目的,而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此,限定有“第一”、“第二”、“第三”的特征可以明示或者隐含地包括一个或者至少两个该特征,术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解,例如,可以是固定连接,也可以是可拆卸连接,或成一体;可以是直接相连,也可以通过中间媒介间接相连,可以是两个元件内部的连通或两个元件的相互作用关系。所述“远端”表示远离医护人员操作的一端,所述“近端”表示靠近医护人员操作的一端。此外,如在本实用新型中所使用的,一元件设置于另一元件,通常仅表示两元件之间存在连接、耦合、配合或传动关系,且两元件之间可以是直接的或通过中间元件间接的连接、耦合、配合或传动,而不能理解为指示或暗示两元件之间的空间位置关系,即一元件可以在另一元件的内部、外部、上方、下方或一侧等任意方位,除非内容另外明确指出外。对于本领域的普通技术人员而言,可以根据具体情况理解上述术语在本实用新型中的具体含义。另外,在下文的描述中,给出了大量具体的细节以便提供对本实用新型更为彻底的理解。然而,对于本领域技术人员而言显而易见的是,本实用新型可以无需一个或多个这些细节而得以实施。在其他的例子中,为了避免与本实用新型发生混淆,对于本领域公知的一些技术特征未进行描述。
38.本实用新型提供一种导管以及导管系统,所述导管用于抽取栓塞物,所述导管包括:扩张段以及输送段;所述扩张段设置于所述导管的远端,所述扩张段受一扩张驱动力沿所述导管的径向可扩张;所述输送段设置于所述导管的近端,并与所述扩张段的近端连接;其中,所述扩张段扩张前,所述扩张段的径向尺寸不大于所述输送段的径向尺寸;所述扩张段扩张后,所述扩张段的径向尺寸大于所述输送段的径向尺寸。如此设置,扩张段扩张后,朝向栓塞物方向的导管的远端的内腔横截面积增大,进而使得栓塞物能够顺利的进入导管中,防止栓塞物逃逸,提高抽吸效率。
39.本实用新型的核心在于提供一种导管系统。所述导管系统包括:如上所述的导管以及球囊扩张导管;所述球囊扩张导管设置于所述导管的扩张段的内部,所述球囊扩张导管与所述导管被压握为一体;或者,所述球囊扩张导管与所述导管为分体设置,所述球囊扩张导管可沿所述导管的输送段从所述导管的近端相对运动至所述导管的扩张段的内部;当所述球囊扩张导管扩张时,所述扩张段被撑开。如此设置,通过球囊扩张导管来实现所述导管的扩张段的扩张,进而提高抽吸效率。
40.以下参考附图进行描述。
41.【实施例一】
42.请参考图1至图4,图1为本实用新型实施例一的扩张前的导管系统的示意图;图2
为本实用新型实施例一的扩张后的导管系统的示意图;图3为本实用新型实施例一的扩张后的导管的示意图;图4为本实用新型实施例一的球囊扩张导管的示意图。
43.如图1至图3所示,本实施例一提供一种导管,所述导管例如优选用于抽取栓塞物,所述导管包括扩张段100以及输送段200。本实施例还提供一种导管系统,所述导管系统包括导管以及球囊扩张导管10,所述导管为导管系统的一个部分。关于导管系统的内容请参考后文描述。
44.所述扩张段100设置于所述导管的远端。所述扩张段100的远端例如朝向栓塞物,用于供所述栓塞物进入。所述栓塞物例如是血栓。当然,所述栓塞物还可以是其他的用于堵塞的组件或者造成血管堵塞的物质等。所述扩张段100受一扩张驱动力沿所述导管的径向可扩张,例如所述扩张段100优选被一球囊扩张导管10提供的扩张驱动力扩张,进而使得扩张段100能够在靶向位置实现扩张。具体的,所述扩张段100被输送至靶向位置后,所述扩张段100内部优选配置有一球囊扩张导管,位于所述扩张段100内部的球囊扩张导管扩张,进而带动所述扩张段100被扩张,使得扩张段100的径向尺寸增大,进而使得扩张段100的内腔横截面积增大,所述扩张段100扩张的径向尺寸优选与组织管,例如血管的直径一致,进而使得栓塞物能够被顺利地抽吸至导管中,提高抽吸效率。实际上,所述扩张段100还可以沿所述导管的径向可收缩,例如,所述导管回撤时,被撤入至一鞘管中,由于鞘管的径向尺寸小于扩张段100扩张后的径向尺寸,在导管被拉入至鞘管中时,扩张段100被鞘管收缩,进而使得导管能够顺利的被撤出。所述球囊扩张导管的扩张方案见下文描述。当然,所述扩张段100还可以是一可自主扩张的机构,例如,所述扩张段100的自主扩张机构能够用于电连接,在没有球囊导管扩张收缩的情况下,通过电力驱动扩张段100,使其沿径向扩张或者收缩等;再例如,所述扩张段100的自主扩张机构能够用于机械连接,在没有球囊导管扩张收缩的情况下,通过机械结构驱动扩张段100,使其沿径向扩张或者收缩等。
45.如图1至图3所示,所述输送段200设置于所述导管的近端,并与所述扩张段100的近端连接。所述输送段200一方面用于将所述扩张段100输送至靶向位置,另一方面,所述输送段200还可用于通入所述球囊扩张导管10,使得球囊扩张导管10输送至扩张段100。所述输送段200优选与所述扩张段100连通。所述输送段200和/或所述扩张段100均优选为圆柱形的管,当然,所述输送段200与所述扩张段100还可以是椭圆形的管等。优选的,所述输送段200与所述扩张段100的轴线平行设置。更优选的,所述输送段200与所述扩张段100同轴设置。所述扩张段100例如具有一连接口110,所述连接口110位于所述扩张段100与所述输送段200的连接处,所述连接口110用于跟随所述扩张段100扩张或者收缩而发生形变,进而始终保持扩张段100与输送段200的连接。
46.如图1所示,所述扩张段100扩张前,所述扩张段100的径向尺寸不大于所述输送段200的径向尺寸。例如,所述扩张段100的径向尺寸优选小于所述输送段200的径向尺寸,使得导管在运输过程中,导管的远端的尺寸小,方便导管的输送。如图2或图3所示,所述扩张段100扩张后,所述扩张段100径向尺寸大于所述输送段200的径向尺寸,扩张段100的扩张使得其内腔横截面积增大,进而使得栓塞物能够顺利地进入扩张段100,提高抽吸效率。并且,在所述扩张段100扩张的过程中,由于扩张段100的内腔的体积变大,使得扩张段100在负压抽吸过程中形成的抽吸力增大,在扩张段100的远端形成的抽吸力更容易将栓塞物吸入扩张段100之中,进而防止栓塞物逃逸,提高抽吸效率。需理解,所述扩张段100包括扩张
段本体120以及连接口110,所述扩张段100的径向尺寸具体可表示扩张段本体120的径向尺寸。所述连接口110跟随所述扩张段本体120的扩张而扩张,或者,所述扩张段本体120的收缩而收缩,进而呈现锥台体。可理解的,本文中所述的扩张段100通常指代扩张段本体120。相应的,本文中所述的扩张段100的径向尺寸也表示扩张段本体120的尺寸。
47.优选的,所述扩张段100的内壁受到沿自身的径向向外的力,所述扩张段100沿自身的径向可扩张。当所述扩张段100的内壁的受到的沿自身的径向向外的力取消后,所述扩张段100的外壁受到低于预设值的径向向内的力时,所述扩张段100保持扩张。具体的,扩张段100受到沿自身的径向向外的力大于所述扩张段100的屈服强度,进而实现扩张段100的扩张。所述预设值例如是所述扩张段100的屈服强度的值,或者是能够实现扩张段100屈服或者收缩的一个受力值。更佳的,所述扩张段100的外壁受到高于预设值的径向向内的力时,所述扩张段径向收缩。如此设置,实现了扩张段100的收缩。
48.优选的,所述扩张段100扩张前的径向尺寸与所述输送段200的径向尺寸的比值为0.1~1。更佳的,所述扩张段100扩张前的径向尺寸与输送段200的径向尺寸的比值为0.5。更佳的,所述扩张段100扩张前的径向尺寸优选为0.1~50mm。例如,所述扩张段100扩张前的径向尺寸优选为1.0mm。更佳的,所述输送段200的径向尺寸优选为0.5~50mm。例如,所述输送段200的径向尺寸优选为2.0mm。本领域技术人员可以根据实际的需求设定不同的尺寸。所述扩张段100例如优选是一圆管,所述扩张段100的径向尺寸可以表示所述扩张段100的外径。
49.优选的,所述扩张段100扩张后的径向尺寸与所述输送段的径向尺寸的比值大于1小于等于10。更佳的,所述扩张段100扩张后的径向尺寸优选为0.5~50mm。例如,所述扩张段100扩张后的径向尺寸优选为5mm。所述扩张段100扩张后的径向尺寸优选略大于所述扩张段所在位置的组织管的内径,如此设置,使得扩张段100的径向尺寸发生扩张时,一方面使得导管扩张段扩张后更好地贴合组织管管壁,一定程度阻挡前向血流,减小因为前向血流将血栓冲击移位的风险。另一方面,在扩张段100扩张时进行负压抽吸,更大的截面尺寸有利于更大的抽吸力,同时减小抽吸过程中,血栓从导管与组织管管壁间的缝隙逃逸的可能性,确保负压将栓塞物完全吸入所述扩张段100之中。
50.优选的,所述扩张段100包括第一金属层130以及树脂外层(未示出),所述树脂外层设置于所述第一金属层130的外壁。
51.所述第一金属层130例如是金属网管,所述金属网管的网孔的形状可为菱形、六边形、平行四边形、圆形、椭圆形、方形以及其它多边形,或者,还可以采用如上所述的其中两种或更多种形状的混合。在本示范性实施例一中,所述第一金属层130例如采用多边形结构。
52.所述树脂外层例如采用具有弹性的高分子聚合物膜或高分子织物材料(例如静电纺丝形成的高分子密网)。所述弹性的高分子聚合物膜或高分子织物材料可包括但不限于聚氨酯(pu),高弹性聚四氟乙烯(eptfe),聚乙烯(pe),硅胶,也可混有可显影化合物,如钡盐、铋盐、钨粉等。所述弹性的高分子聚合物或高分子织物材料可采用热熔焊接、浸涂、喷涂、或缝制等方式覆于第一金属层130之上,与第一金属层130形成整体。所述树脂外层随着第一金属层130的扩张而变形。所述树脂外层沿扩张段100的轴向的长度不小于所述第一金属层130沿扩张段100的轴向的长度。所述扩张段沿其自身轴向的长度例如是2~1000mm。优
选的,输送段200包括输送段树脂外层。更佳的,所述树脂外层与输送段树脂外层为同一材料制得。当然,树脂外层与输送段树脂外层还可以是不同的材料。优选的,扩张段100的树脂外层与输送段200的输送段树脂外层可以通过热熔连接。所述树脂外层的弹性的高分子聚合物膜能够阻挡前向组织液的作用,减少栓塞物逃逸的风险。并且,还具有吸附和收集栓塞物的作用,增加导管与血栓的接触面积,增加抽吸栓塞物的效率。在本示范性实施例一中,所述高分子聚合物优选为聚四氟乙烯多微孔膜(eptfe)材料制成,使得所述树脂外层具有弹性,进而具有优良的柔韧性、高抗拉强度等,使得在临床应用时,导管与人体组织管具有更好的相容性。优选的,所述树脂外层沿扩张段100的轴向长度大于所述第一金属层130的轴向长度,多出的树脂外层延伸至输送段200的外壁。例如,所述树脂外层沿输送段200的轴向的长度为40mm。
53.优选的,所述扩张段100的内壁涂覆反渗透层。所述反渗透层优选例如是聚四氟乙烯(ptfe)涂层、聚氯乙烯(pvc)涂层或者聚氨酯(pu)涂层等。所述反渗透层具有阻挡组织液渗透的作用,例如阻挡血液渗透,进而使得扩张段100在扩张时,扩张段100的负压逐渐增加,进而防止栓塞物逃逸,进而使得栓塞物被抽吸至扩张段100中。此外,反渗透层还具有润滑的作用,栓塞物与反渗透层接触后,由于反渗透层的润滑作用,使得栓塞物能够被顺利进入扩张段100。
54.优选的,所述第一金属层130例如采用金属丝编织、金属丝螺旋缠绕或者采用金属管材雕刻而成。所述第一金属层130例如优选采用金属丝编织,所述第一金属层130的金属丝的丝材的截面形状可为圆形、方形、半圆形、梯形,丝材的直径或边长介于0.0005~0.008英寸之间。进一步的,所述第一金属层130例如优选采用金属管材雕刻而成,金属管的管材壁厚优选在0.0005~0.008英寸之间,管材内径向尺寸介于0.2~50mm之间。进一步的,扩张段100的第一金属层130采用的金属丝材或管材的材质例如包括铁及其合金、钴基合金、镍钛合金、钛及其合金、锌及其合金、镁及其合金等。在本示范性实施例一中,所述第一金属层130采用同一根钴铬合金金属管材雕刻而成。具体的,所述金属管材的内径为1.8mm,壁厚为0.005英寸。
55.优选的,所述扩张段100包括第一金属层130。更佳的,所述输送段200还包括第二金属层210。所述第一金属层130和/或所述第二金属层210例如是一金属网管。所述第一金属层130与所述第二金属层210一体成型,进而使得第一金属层130与第二金属层210之间结构稳定、连接紧密。当然,在其他实施例中,所述第一金属层130与第二金属层210还可以通过焊接连接,或者通过外套热缩管热缩连接。
56.进一步的,所述导管还包括显影层300,所述显影层300设置于所述第一金属层130与所述树脂外层之间。可理解的,所述第一金属层130与所述树脂外层之间设置显影层。所述显影层300的设置助于操作者手术时对导管进行定位,增加手术操作成功率和效率。优选的,所述显影层300沿所述扩张段100的轴向的长度例如在0.5~50mm之间,所述显影层300沿所述扩张段100的径向的长度,即所述显影层300的厚度,优选在5~500um之间。在本示范性实施例一中,所述显影层300例如优选是一显影环状的结构。所述显影层300设置于所述扩张段100的远端。例如,所述扩张段100沿其自身轴向的方向具有10mm,所述显影层300设置于所述扩张段100的远端,并沿扩张段100轴向方向的长度为4mm。当然,所述显影层300沿扩张段100的轴向的长度还可以与第一金属层130沿扩张段100的轴向的长度一致,进而使
得显影层300全部覆盖于第一金属层130之上,进而使得扩张段100能够被全部显影,提高操作者判断导管位置的准确度。所述显影层300例如采用贵金属材质制成,例如采用钨及其合金、铂及其合金、钽及其合金,钯及其合金以及纯金及其合金。所述显影层300例如可以通过化学镀、电镀、真空喷涂、离子注入等方式形成于第一金属层130上。例如,形成于所述第一金属层130的外边面或者内表面上。所述显影层300优选采用纯金镀层,达到x设置下显影的目的。优选的,所述扩张段100的第一金属层130还可以与显影层300合二为一,例如,所述第一金属层130采用贵金属等显影材料制成,进而第一金属层130也可以实现显影的目的。更佳的,所述第一金属层130和所述第二金属层210连接的位置设置显影层300,进而提高显影的目的。
57.优选的,输送段沿近端至远端的柔软度依次增大,进而使得所述扩张段100的活动性大,灵活性好。更优选的,所述输送段200沿径向由内至外依次包括内层、第二金属层以及输送段树脂外层。所述输送段200沿自身的轴向包括至少两个节段,每个节段具有不同的柔软度,所述输送段200沿近端至远端的节段的柔软度依次增大。例如,与所述扩张段100连接的节段的柔软度最大,距离扩张段100最远的节段的柔软度最小,进而使得导管在运输过程中,所述扩张段100的活动性以及灵活性更好,便于抽吸栓塞物。进一步的,为了实现每个节段具有不同的柔软度,每个节段例如可以通过采用不同硬度的内层、不同硬度的第二金属层或者不同硬度的输送段树脂外层等。不同硬度的第二金属层优选可以采用不同刚度的金属丝材等。优选的,所述输送段的内层可采用聚四氟乙烯(ptfe)材料制得。
58.如图1所示,本实施例一还提供一种导管的成形方法,所述导管采用如上所述的导管;所述导管的成型方法包括:
59.s1:将所述导管的扩张段100设置于一模具中进行热定形,其中,所述模具的径向尺寸大于所述导管的输送段200的内部的径向尺寸,使得经过预先热处理的扩张段100在未压握的自然状态下的径向尺寸大于输送段200的径向尺寸,进而使得成形后的扩张段在扩张后的径向尺寸大于输送段200。
60.s2:将热定形之后的扩张段100进行压握,压握后的扩张段100不大于所述输送段200的径向尺寸。
61.如图1至图4所示,本实施例一还提供一种导管系统。所述导管系统包括:如上所述的导管以及球囊扩张导管10。
62.所述球囊扩张导管10设置于所述导管的扩张段100的内部,所述球囊扩张导管10与所述导管被压握为一体。当所述球囊扩张导管10扩张时,所述扩张段100被撑开。所述球囊扩张导管10与导管形成一个系统,导管通过球囊扩张导管10的扩张,进而实现了扩张段100的扩张。更佳的,所述球囊扩张导管扩张时产生的力,大于所述扩张段100的屈服强度,进而使得扩张段100能够实现永久的变形,保证抽吸工作的顺利进行,提高抽吸栓塞物的效率,防止扩张段100在球囊扩张导管回撤之后发生回缩的现象。在本示范性实施例一中,所述球囊扩张导管10与所述导管被压握为一体,即被压握后的球囊扩张导管10与导管的扩张段100形成整体,能够被共同输送至靶向位置。将球囊扩张导管10与扩张段100这两部分通过压握形成一个双导管系统,工艺可行性高,加工简便。双导管系统整体性好,压握后整体尺寸减少,便于在组织液中进行输送。
63.请参考图4,球囊扩张导管10包括内管11、外管12以及球囊13,内管内腔为输送腔,
内管11和外管12之间形成充盈腔,充盈腔用于输送或回撤充盈液使球囊13扩张或收缩输送腔。输送腔内置金属输送丝。所述充盈腔与所述球囊13贯通连接,用于充盈球囊13。例如,所述充盈腔向所述球囊13输送液体,保证球囊13能够实现扩张。优选的,所述球囊扩张导管10例如是一同轴双腔球囊扩张导管。在其他实施例中,所述球囊扩张导管10还可以是单腔球囊扩张导管,或者还可以是不同轴双腔球囊扩张导管等。实际上,所述球囊扩张导管10可以是现有技术中任意一种球囊导管。所述球囊扩张导管10中的球囊13的材料为半顺应性或非顺应性高分子材料,例如是尼龙、聚酰胺聚醚嵌段共聚物(pebax)等。球囊扩张导管10的球囊13扩张后,可以是近似圆柱体、近似锥体、近似球体或者水滴状等。球囊扩张导管10的球囊13额定充盈压力为2~20atm。球囊13完全扩张后,球囊13最大直径优选0.2~100mm,球囊13长度优选2~500mm。在本示范性实施例一中,球囊扩张导管10的球囊13优选采用非顺应性高分子材料制成。球囊扩张后,近似为圆柱体,例如,所述球囊最大可扩张的径向直径为5.0mm。优选的,所述球囊扩张导管10的球囊13位于所述扩张段100的位置,球囊13扩张,使得扩张段100实现扩张。
64.如图1至图3所示,本实施例一还提供一种导管系统的使用方法,包括:
65.s1:将导管和球囊扩张导管10共同或者分别输送至靶向位置;
66.s2:充盈所述球囊扩张导管10,所述球囊扩张导管10扩张所述导管的扩张段100。
67.s3:将所述导管撤回至一鞘管中,扩张后的所述扩张段100被一鞘管压缩。球囊扩张导管10扩充时产生的力大于所述扩张段100的屈服强度,进而使得扩张段100不能够自主的回缩或者压握,保持永久的扩张状态。在导管回撤时,由于鞘管的径向尺寸可能小于所述扩张段100扩张之后的径向尺寸,鞘管能够沿扩张段100的周向赋予扩张段100一压力,使得扩张段被压缩至鞘管之中,进而实现被鞘管压缩的情况。之后,导管能够被顺利的撤出,例如被撤出体外。
68.优选的,在本示范性实施例一中,所述导管的扩张段100与内置其中的所述球囊扩张导管10被共同压握收缩为一体。压握收缩后的扩张段100的径向尺寸小于输送段200的径向尺寸。被压握后的球囊扩张导管10与导管的扩张段100形成整体,经由鞘管或导引导管,同时在其内置的输送丝帮助下,将扩张段100和球囊扩张导管10共同输送至向靶向位置,例如输送至病变部位,输送到位后,向球囊13中注入造影剂或生理盐水进行充盈,球囊13充盈后带动导管远端扩张,直至扩张段100所需的径向尺寸,之后回抽球囊13并将球囊扩张导管10取出,此时,扩张段100保持扩张状态,操作者进行抽吸取栓或抽吸配合机械取栓。
69.【实施例二】
70.请参考图5至图7,图5为本实用新型实施例二的扩张前的导管系统的示意图;图6为本实用新型实施例二的扩张后的导管系统的示意图;图7为本实用新型实施例二的扩张后的导管的示意图。
71.本实施例二的导管以及导管系统与所述实施例一的相同部分不再赘述,以下仅针对不同点进行描述。
72.本实施例二提供一种导管,所述导管包括扩张段100以及输送段200。
73.优选的,所述扩张段100扩张前的径向尺寸与所述输送段200的径向尺寸的比值为0.1~1。优选地,扩张段100扩张前的径向尺寸与输送段200的径向尺寸比值为0.625。例如,所述扩张段100扩张前的径向尺寸为1.0mm,所述输送段的径向尺寸为1.6mm。如此设置,使
得导管能够被顺利的输送至靶向位置。
74.优选的,所述导管的扩张段100包括第一金属层130以及树脂外层。所述输送段200包括内层、第二金属层210以及输送段树脂外层。所述第一金属层130与第二金属层210一体成型,所述树脂外层与输送段树脂外层一次成型于第一金属层130与第二金属层210上。所述树脂外层与输送段树脂外层例如是采用同一种材料,例如是高弹聚合物膜,进而使得导管的扩张段100与输送段200之间形成一体结构,保证导管的结构的整体性。
75.优选的,所述输送段内设置显影层300。较佳的,所述显影层300设置于所述第二金属层210外。例如,所述显影层300设置于所述输送段200的远端位置,所述位置位于所述输送段200与扩张段100连接的位置。所述显影层300例如优选是显影标记环,进而实现显影效果,提高导管位置的准确性。所述显影层300的材质可以是贵金属材料,具体不再赘述。本实施例二中,显影层300优选为铂铱合金。所述显影层300沿输送段200的轴向的长度为优选为0.5~10mm,例如为2mm。所述显影层300沿输送段200径向的厚度0.0005~0.01英寸,例如为0.002英寸。
76.优选的,所述输送段200沿自身的轴向包括至少两个节段,每个节段具有不同的柔软度,所述输送段200沿近端至远端的节段的柔软度依次增大。优选的,所述输送段200沿近端至远端的节段依次为支撑部分、过度部分以及柔软部分。三个不同部分均的内层均采用聚四氟乙烯(ptfe)层。第二金属层210为金属编织网。其中金属编织网中间层采用不锈钢金属圆丝编织而成,形成菱形网孔,金属圆丝的直径为0.002英寸。三个不同的部分采用三种不同硬度的高分子聚合物外层,实现不同节段具有不同的柔软度,使得扩张段100的活动性更强,灵活性更好,便于扩张段100的输送。
77.优选的,球囊扩张导管10的球囊13的材料为半顺应性高分子材料。球囊13扩张后,近似为圆柱体,其最大可扩张的径向直径为3.5mm。
78.如图5至图7所示,本实施例二还提供一种导管系统。所述导管系统包括:如上所述的导管以及球囊扩张导管10。
79.所述球囊扩张导管10设置于所述导管的扩张段100的内部,当所述球囊扩张导管10扩张时,所述扩张段100被撑开。其中,所述球囊扩张导管10与所述导管为分体设置,所述球囊扩张导管10可沿所述导管的输送段200从所述导管的近端相对运动至所述球囊扩张导管10的球囊13位于所述导管的扩张段100的内部。所述相对运动例如表示球囊扩张导管10与导管之间的相对运动。例如,所述球囊扩张导管10能够单独被输送至靶向位置,所述导管也能够被单独输送至靶向位置。
80.本实施例二还提供一种导管系统的使用方法,包括:
81.s1:将扩张段100和球囊扩张导管10分别输送至靶向位置。优选的,在本实施例二中,先将所述扩张段100输送至靶向位置,再将所述球囊扩张导管输送至靶向位置。具体的,先将所述扩张段100输送至病变部位,然后输送球囊扩张导管10,使得球囊扩张导管10的球囊13对准扩张段100的位置。
82.s2:充盈所述球囊扩张导管10,所述球囊扩张导管10扩张所述扩张段100,直至所需尺寸,实现扩张段100的扩张,使得扩张段100的内腔的横截面积增加,提高抽吸效率。
83.【实施例三】
84.请参考图8至图10,图8为本实用新型实施例三的扩张前的导管系统的示意图;图9
为本实用新型实施例三的扩张后的导管系统的示意图;图10为本实用新型实施例三的扩张后的导管的示意图。
85.本实施例三的封堵装置与所述实施例一、二的相同部分不再赘述,以下仅针对不同点进行描述。
86.如图8至图9所示,本实施例三提供了一种导管,所述导管包括扩张段100以及输送段200。
87.所述扩张段100沿径向由内至外依次包括反渗透层、第一金属层130以及树脂外层。所述反渗透层具有阻挡组织液渗透的作用,例如阻挡血液渗透的效果。所述反渗透层例如是聚四氟乙烯(ptfe)涂层或者薄膜。所述第一金属层130优选为金属网,所述金属网的网孔为六边形和四边形混合。所述第一金属层130采用不锈钢金属管材雕刻而成,雕刻之后,使得第一金属层130发生扩张时,所需的受力变小,进而使得第一金属层130能够在球囊扩张导管10的作用下实现扩张。所述树脂外层例如优选为聚氨酯(pu)聚合物膜。优选的,所述树脂外层中混合有硫酸钡,进而实现树脂外层整层具有显影效果,进而使得能够更加精准的判断导管的位置。此外,还可以省略显影层300的设置,节省了生产成本以及加工成本。
88.优选的,在本实施例三中,扩张段100的第一金属层130与输送段200的第二金属层210之间采用焊接的方式连接成型。
89.本实施例三还提供一种导管系统,所述导管系统包括导管以及球囊扩张导管10。
90.所述球囊扩张导管10设置于所述导管的扩张段100的内部,当所述球囊扩张导管10扩张时,所述扩张段100被撑开;所述球囊扩张导管10与所述导管为分体设置,使得球囊扩张导管10与导管形成一个系统,实现导管的扩张。导管与球囊扩张导管10均被输送至靶向位置,例如是病变位置之后,充盈液充盈球囊13,球囊13扩张,使得扩张段100扩张,使得扩张段100与输送段200连接的连接口110呈现漏斗状。
91.本实施例三提供一种导管系统的使用方法,包括:
92.s1:将扩张段100和球囊扩张导管10分别输送至靶向位置。优选的,在本实施例二中,先将所述球囊扩张导管10输送至靶向位置,再将所述扩张段100输送至靶向位置。具体的,球囊扩张导管10输送到位之后,扩张段100沿着球囊扩张导管10的输送至病变部位,扩张段100位于所述球囊扩张导管10的外部。调整球囊扩张导管10的位置,使球囊13对准远端扩张段100。
93.s2:充盈所述球囊扩张导管10,所述球囊扩张导管10扩张所述扩张段100,直至所需尺寸,实现扩张段100的扩张,使得扩张段100的内腔的横截面积增加,提高抽吸效率。
94.需要说明的是,本说明书中各个实施例重点说明的都是与其他实施例的不同之处,各个实施例之间相同相似部分互相参见即可。例如,在上述实施例一至实施例三中,所述导管以及导管系统,可以将这三种实施例的设置方式按照实际情况和实际需要进行相互组合,进而增加达到增加导管内腔横截面积,提高栓塞物的抽吸效率。
95.综上所述,在本实用新型提供的一种导管以及导管系统中,所述导管包括:扩张段以及输送段;所述扩张段设置于所述导管的远端,所述扩张段受一扩张驱动力沿所述导管的径向可扩张;所述输送段设置于所述导管的近端,并与所述扩张段的近端连接;其中,所述扩张段扩张前,所述扩张段的径向尺寸不大于所述输送段的径向尺寸;所述扩张段扩张后,所述扩张段的径向尺寸大于所述输送段的径向尺寸。如此设置,扩张段扩张后,朝向栓
塞物方向的导管的远端的内腔横截面积增大,进而使得栓塞物能够顺利的进入导管中,防止栓塞物逃逸,提高抽吸效率。
96.此外还应该认识到,虽然本实用新型已以较佳实施例披露如上,然而上述实施例并非用以限定本实用新型。对于任何熟悉本领域的技术人员而言,在不脱离本实用新型技术方案范围情况下,都可利用上述揭示的技术内容对本实用新型技术方案作出许多可能的变动和修饰,或修改为等同变化的等效实施例。因此,凡是未脱离本实用新型技术方案的内容,依据本实用新型的技术实质对以上实施例所做的任何简单修改、等同变化及修饰,均仍属于本实用新型技术方案保护的范围。
再多了解一些

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