一种骨水泥型高分子股骨髁假体的制作方法

1.本技术涉及骨科医疗器械的领域，尤其涉及一种骨水泥型高分子股骨髁假体。


背景技术：

2.膝关节是人体最复杂的滑膜关节之一，几乎支撑着整个身体的重量，是最容易受到急性损伤和骨关节炎发展的关节。因此，自20世纪50年代以来，设计的膝关节植入物被用来替代胫股关节和髌股关节的骨组织。
3.骨水泥是骨粘固剂的常用名，骨水泥是一种用于骨科手术的医用材料，其主要成分是聚甲基丙烯酸甲酯，主要用于人工关节置换手术。现有的股骨髁假体，通过在其内型面上开设容纳槽，并在容纳槽内注入骨水泥，将股骨髁与股骨固定。
4.现有的股骨髁假体中骨水泥与股骨结合紧密，但与股骨髁假体结合不紧密，仍存在假体松脱的风险，存在待改进之处。


技术实现要素：

5.为了是骨水泥与股骨髁假体结合得更牢固，本技术提供一种骨水泥型高分子股骨髁假体。
6.本技术提供的一种骨水泥型高分子股骨髁假体采用如下的技术方案：
7.一种骨水泥型高分子股骨髁假体，包括股骨髁主体，所述股骨髁主体包括依次连接的前髁部、远端股骨髁部和后髁部；所述前髁部对应的前侧内型面、所述远端股骨髁部对应的远端内型面和后髁部对应的后侧内型面依次连接构成所述股骨髁主体的内型面，所述内型面环抱股骨；所述内型面上开设有骨水泥袋，所述骨水泥袋内填充有骨水泥，所述骨水泥袋的底壁上设置有多个凸起。
8.可选的，所所述股骨髁主体为peek材料及其衍生物、peak材料及其衍生物制成的股骨髁主体。
9.可选的，所述远端内型面包括前斜侧内型面、站立面和后斜侧内型面，所述前斜侧内型面、站立面和后斜侧内型面沿前侧内型面至后侧内型面的方向依次连接。
10.可选的，所述前侧内型面、前斜侧内型面、站立面、后斜侧内型面和后侧内型面上各设置有一所述骨水泥袋。
11.可选的，所述股骨髁主体上开设有髁间槽，所述髁间槽从后髁部远离所述远端股骨髁部的一端延伸至远端股骨髁部，且自所述内型面向外贯穿所述股骨髁主体；所述髁间槽内可拆卸连接有髁间盒及横档。
12.可选的，所述髁间盒安装在髁间槽内时，所述站立面上可拆卸设置有多个固定柱，多个所述凸起围绕所述固定柱设置，所述股骨髁主体通过固定柱与股骨固定连接。
13.可选的，所述股骨髁主体上设置有第一显影物。
14.可选的，所述固定柱远离所述站立面的一端设置有第二显影物。
15.可选的，所述前侧内型面与后侧内型面之间形成一夹角α，其中-10
°
《α《15
°
。
16.可选的，所述股骨髁主体上设置有把持结构。
17.综上所述，与现有技术相比，凸起能够增加骨水泥与骨水泥袋底壁的接触面积，使骨水泥与骨水泥袋结合得更加紧密，进而可减少因骨水泥从股骨髁主体上脱落导致股骨髁从股骨上脱落的情况。凸起的形状规则、排列方式规则，使得骨水泥与凸起之间受力均匀，使骨水泥与骨水泥袋底壁结合得更加牢固。
18.并且，peek材料的弹性模量为3.8gpa，与人骨的弹性模量相近，与钛合金、cocrmo合金等合金材料制成的股骨髁假体相比，与骨组织之间的力学性能匹配较好，不易出现应力屏蔽的现象，即不易导致假体松动或失效。
附图说明
19.图1是本技术实施例用于体现凸起结构的示意图；
20.图2是本技术实施例用于体现骨水泥型高分子股骨髁假体整体结构的示意图；
21.图3是本技术实施例用于体现骨水泥型高分子股骨髁假体外侧面结构的示意图；
22.图4是本技术实施例用于体现骨水泥型高分子股骨髁假体内型面的示意图。
23.附图标记：1、股骨髁主体；11、前髁部；12、远端股骨髁部；13、后髁部；14、第一显影物；2、内型面；21、前侧内型面；22、远端内型面；221、前斜侧内型面；222、站立面；223、后斜侧内型面；23、后侧内型面；3、骨水泥袋；31、凸起；4、侧面；5、外侧面；51、滑车部；6、髁间槽；61、髁间盒；62、横档；7、固定柱；71、减压槽；72、第二显影物；8、把持结构。
具体实施方式
24.这里将详细地对示例性实施例进行说明，其示例表示在附图中。下面的描述涉及附图时，除非另有表示，不同附图中的相同数字表示相同或相似的要素。以下示例性实施例中所描述的实施方式并不代表与本发明相一致的所有实施方式。相反，它们仅是与如所附权利要求书中所详述的、本发明的一些方面相一致的装置和方法的例子。
25.在本发明使用的术语是仅仅出于描述特定实施例的目的，而非旨在限制本发明。除非另作定义，本发明使用的技术术语或者科学术语应当为本发明所属领域内具有一般技能的人士所理解的通常意义。本发明说明书以及权利要求书中使用的“一个”或者“一”等类似词语也不表示数量限制，而是表示存在至少一个。“包括”或者“包含”等类似词语意指出现在“包括”或者“包含”前面的元件或者物件涵盖出现在“包括”或者“包含”后面列举的元件或者物件及其等同，并不排除其他元件或者物件。“连接”或者“相连”等类似的词语并非限定于物理的或者机械的连接，而且可以包括电性的连接，不管是直接的还是间接的。在本发明说明书和所附权利要求书中所使用的单数形式的“一种”、“所述”和“该”也旨在包括多数形式，除非上下文清楚地表示其他含义。还应当理解，本文中使用的术语“和/或”是指并包含一个或多个相关联的列出项目的任何或所有可能组合。
26.以下结合附图1-4对本技术作进一步详细说明。
27.本技术实施例公开一种骨水泥型高分子股骨髁假体。
28.参照图1、图2，一种骨水泥型高分子股骨髁假体，包括股骨髁主体1，所述股骨髁主体1包括依次连接的前髁部11、远端股骨髁部12和后髁部13；所述前髁部11对应的前侧内型面21、所述远端股骨髁部12对应的远端内型面22和后髁部13对应的后侧内型面23依次连接
构成所述股骨髁主体1的内型面2，所述内型面2环抱股骨；所述内型面2上开设有骨水泥袋3，所述骨水泥袋3的底壁上设置有多个凸起31，所述骨水泥袋3内填充有骨水泥。
29.参照图1，骨水泥袋3呈凹槽形，凸起31在骨水泥袋3的底壁上可规则排列或不规则排列，凸起31的形状可以为规则或不规则形状，本实施例中，凸起31呈正方体型，并且等距间隔排列。
30.运用中，与现有技术相比，凸起31能够增加骨水泥与骨水泥袋3底壁的接触面积，使骨水泥与骨水泥袋3结合得更加紧密，进而可减少引引骨水泥从股骨髁主体1上脱落导致股骨髁从股骨上脱落的情况。凸起31的形状规则、排列方式规则，使得骨水泥与凸起31之间受力均匀，使骨水泥与骨水泥袋3底壁结合得更加牢固。
31.所述股骨髁主体1为peek材料及其衍生物、peak材料及其衍生物制成的股骨髁主体。
32.peek材料及其衍生物、peak材料及其衍生物包括pekk、pek、pekekk、peekk等。
33.peek材料及其衍生物、peak材料及其衍生物的作用相近，以下针对peek材料进行阐述：peek材料的弹性模量为3.8gpa，与人骨的弹性模量相近，与钛合金、cocrmo合金等合金材料制成的股骨髁假体相比，与骨组织之间的力学性能匹配较好，不易出现应力屏蔽的现象，即不易导致假体松动或失效。
34.并且，peek材料制成的股骨髁主体1还有以下优点：不含金属，安装在人体内时无金属离子释放，不引起患者金属过敏或金属中毒的情况；与金属材料或合金材料相比，peek材料在核磁共振成像中基本无伪影，对核磁共振成像的影响较小。
35.参照图1、图2，所述远端内型面22包括前斜侧内型面221、站立面222和后斜侧内型面223，所述前斜侧内型面221、站立面222和后斜侧内型面223沿前侧内型面21至后侧内型面23的方向依次连接。
36.前斜侧内型面221位于前髁部11与远端股骨髁部12连接处的内侧，且向前髁部11弯折，使前髁部11到远端股骨髁部12过渡平滑。后斜侧内型面223位于后髁部13与远端股骨髁部12连接处的内侧，且向后髁部13弯折，使后髁部13到远端股骨髁部12过渡平滑。
37.参照图3，所述前髁部11远离前侧内型面21的外侧面5包括与髌骨滑动配合的滑车部51，所述髌骨能够沿所述滑车部51限定的轨迹滑动。
38.具体的，滑车部51呈弧形，其作用在于限定髌骨的滑动轨迹，使得股骨髁主体1植入后，髌骨与股骨运动协调，有助于保证膝关节的正常运动。
39.参照图1、图4，所述前侧内型面21、前斜侧内型面221、站立面222、后斜侧内型面223和后侧内型面23上各设置有一所述骨水泥袋3。
40.运用中，内型面2环抱股骨并与股骨固定，因此在构成内型面2的前侧内型面21、前斜侧内型面221、站立面222、后斜侧内型面223和后侧内型面23上各设置一所述骨水泥袋3，使内型面2与股骨充分固定。
41.参照图2，所述前侧内型面21与后侧内型面23之间形成一夹角α，其中-10
°
《α《15
°
。
42.具体的，股骨髁主体1还包括背离内型面2的外侧面5以及位于内型面2和外侧面5之间两个侧面4，内型面2和外侧面5相向延伸并在股骨髁主体1的两端相交，两个侧面4近似u形。内型面2和外侧面5的股骨髁主体1安装于股骨下端，股骨髁主体1安装在股骨上时，前侧内型面21和外侧内型面2起到夹持股骨下端的作用，且只有当夹角α角度适当时，股骨髁
主体1才能安装牢固。当夹角α为正值时，前侧内型面21和后侧内型面23向相互背离的方向倾斜，当夹角α为负值时，前侧内型面21和后侧内型面23向相互靠近的方向倾斜，作为优选的，-10
°
《α《0
°
时，前侧内型面21和后侧内型面23抱紧股骨下端，安装得更加牢固。
43.参照图3、图4，所述股骨髁主体1上开设有髁间槽6，所述髁间槽6从后髁部13远离所述远端股骨髁部12的一端延伸至远端股骨髁部12，且自所述内型面2向外贯穿所述股骨髁主体1；所述髁间槽6内可拆卸连接有髁间盒61及横档62，所述髁间槽6远离远端股骨髁部12的开口处被横档62封闭，横档62可拆卸地架设于髁间槽6相对的两内壁之间。
44.具体的，髁间槽6的内壁与髁间盒61、横档62粘结。股骨髁假体的设计中，根据对后交叉韧带的不同处理，分为后交叉韧带保留型和后稳定型，后交叉韧带保留型的优点在于可以维持正常的关节动力，保存关节本体的感觉，还具有传递应力的能力，延缓股骨髁假体的松动。
45.参照图2、图4，当髁间盒61设置在髁间槽6内、横档62封闭髁间槽6的开口时，股骨髁主体1为后稳定型，参照图1，当髁间盒61、横档62从髁间槽6内拆除时，股骨髁主体1为后交叉韧带保留型。
46.参照图1，所述髁间盒61安装在髁间槽6内时，所述站立面222上可拆卸设置有多个固定柱7，多个所述凸起31围绕所述固定柱7设置，所述股骨髁主体1通过固定柱7与股骨固定连接。
47.当髁间盒61安装在髁间槽6内时，股骨髁主体1为后稳定型。后稳定型股骨髁主体1安装在股骨上时，安装牢固性不足，因此通过固定柱7穿入股骨内进一步提高股骨髁主体1安装的牢固性。固定柱7呈圆台形，其直径较大的一端与站立面222固定，直径较小的一端穿入股骨中。本实施例中，固定柱7的数量优选为两个，且两个固定柱7被髁间槽6隔开。同时，为了避免固定柱7插入股骨时损伤股骨，每个固定组上还开设多个减压槽71，减压槽71自固定柱7的外表面向内开设，且自固定柱7直径较大的一端延伸至固定柱7中部。
48.参照图1、图2，所述股骨髁主体1上设置有第一显影物14，所述固定柱7远离所述站立面222的一端设置有第二显影物72。
49.具体的，第一显影物14的数量为多个，且股骨髁主体1的每一侧面4上均间隔分布有多个第一显影物14。第一显影物14和第二显影物72可以为cocrmo、钛合金、钽丝等材料制成的显影物，且显影物可安装于股骨髁主体1的两侧面4上或固定柱7直径较小的一端上，便于在股骨髁主体1植入完成后，在医学影像中股骨髁本体及固定柱7的位置进行检查，其中第一显影物14主要用于显示股骨髁本体的位置，第二显影物72主要用于显示固定柱7的位置及固定柱7穿入股骨的深度。
50.参照图1、图4，所述股骨髁主体1上设置有把持结构8。
51.具体的，把持结构8可以为把持槽，把持槽为半圆型槽，把持槽的数量为两个，且两个把持槽开设于两侧面4上，且把持槽被其所在的侧面4及站立面222暴露。植入股骨髁主体1时，工作人员用工具夹持把持槽，进而夹持整个股骨髁主体1，把持槽可防止工具在夹持股骨髁主体1时发生松动。
52.本技术的实施原理为：与现有技术相比，凸起31能够增加骨水泥与骨水泥袋3底壁的接触面积，使骨水泥与骨水泥袋3结合得更加紧密，进而可减少引引骨水泥从股骨髁主体1上脱落导致股骨髁从股骨上脱落的情况。凸起31的形状规则、排列方式规则，使得骨水泥
与凸起31之间受力均匀，使骨水泥与骨水泥袋3底壁结合得更加牢固。
53.并且，peek材料的弹性模量为3.8gpa，与人骨的弹性模量相近，与钛合金、cocrmo合金等合金材料制成的股骨髁假体相比，与骨组织之间的力学性能匹配较好，不易出现应力屏蔽的现象，即不易导致假体松动或失效。peek还具有不含金属，安装在人体内时无金属离子释放，不引起患者金属过敏或金属中毒的情况、与金属材料或合金材料相比，peek材料在核磁共振成像中基本无伪影，对核磁共振成像的影响较小的优点。另外，本技术还能够通过安装或拆除髁间盒61、横档62，实现股骨髁主体1在后稳定型和后交叉韧带保留型之间的转换。
54.本领域技术人员在考虑说明书及实践这里公开的技术方案后，将容易想到本公开的其他实施方案。本发明旨在涵盖本公开的任何变型、用途或者适应性变化，这些变型、用途或者适应性变化遵循本公开的一般性原理并包括本公开未公开的本技术领域中的公知常识或惯用技术手段。说明书和实施例仅被视为示例性的，本公开的真正范围和精神由下面的权利要求指出。
55.应当理解的是，本公开并不局限于上面已经描述并在附图中示出的精确结构，并且可以在不脱离其范围进行各种修改和改变。本公开的范围仅由所附的权利要求来限制。