一次性肠道吻合器的制作方法

1.本实用新型属于医疗器械技术领域，尤其涉及一次性肠道吻合器。


背景技术：

2.吻合器是医学上使用的替代手工缝合的设备，主要工作原理是利用钛钉对组织进行离断或吻合，类似于订书机。其质量可靠、缝合快速、操作简便、副作用少且并发症概率低，使得过去无法切除的肿瘤手术得以病灶切除。肠道吻合器的目的就是把病变切除后，将断开的肠道部分接齐，多用于直肠癌术后。
3.如申请号为cn201010193586.x公开的一种设置有自动保险装置的圆形吻合器，包括抵钉座组件、钉仓组件、铝弯管、弯推杆组件、活动手柄组件、调节旋钮组件、自动保险装置和固定手柄组件；弯推杆组件包括弯推杆、导向轴、连接片、丝杆、调节块、调节螺钉和压片；弯推杆组件套装在铝弯管内；钉仓组件包括钉仓套、钉仓、推钉片和环形刀；抵钉座组件包括抵钉座、卡簧管、卡簧和抵钉座盖；自动保险装置包括保险定位板、保险定位板复位弹簧、保险定位板复位弹簧销、指示块、指示块传动板、指示块传动板复位弹簧和指示块传动板定位销。其通过将抵钉座组件设置在一段肠道内，其他主要机构设置在另一段肠道内，抵钉座组件与钉仓机构通过卡簧对接，通过固定手柄末端的调节螺钉进行调节，将两段肠道不断拉近，直至自动保险装置被触发，此时指示块出现绿色指示标记片，然后通过活动手柄控制切除坏组织，吻合钉将组织缝、吻好。
4.但是，现有肠道吻合器仅是将断开的肠道对接在一起，并没有考虑创口或切口的愈合问题，尤其是没有考虑到创口的促进愈合；同时，肠道部分时有回流液，如不适当处理，则在抽出吻合器时或在吻合器的使用过程中，回流液会涌入对接的另一部分，容易造成感染和并发症。


技术实现要素：

5.针对上述问题，本实用新型提供一次性肠道吻合器，主要解决了现有技术中吻合器没有促进创口愈合的手段、吻合器使用过程中回流液容易造成感染或并发症等问题。
6.为了解决上述问题，本实用新型采用如下技术方案：
7.一次性肠道吻合器，包括抵钉座，其用于可拆卸地对接吻合器主体；
8.所述抵钉座为伞状结构，伞顶端开设有贯通的回收腔，伞底端开设有贯通的止创腔，所述回收腔与所述止创腔间设有隔板；
9.所述抵钉座包括通封件，其设于所述回收腔的开口处，可封闭或开通所述回收腔；以及
10.可被外力压破的膜装止创液，其设于所述止创腔内。
11.一种方式，所述抵钉座还包括
12.蓄集件，其设于所述回收腔内部，可蓄集肠道回流液。
13.一种方式，所述蓄集件为医用海绵或医用棉花。
14.一种方式，所述抵钉座还包括抵压件，其可旋转地设于所述止创腔内部；
15.连接轴，其穿过所述隔板，连接所述抵压件和所述通封件；
16.推压件，其设于所述止创腔的内部，可上下滑动、旋转；所述膜装止创液设于所述推压件和所述抵压件之间；以及
17.卡簧连接件，其设于所述推压件的底部，可对接所述吻合器主体。
18.一种方式，所述推压件上推可压破所述膜装止创液的外膜；
19.所述推压件通过所述连接轴带动所述通封件封闭或开通所述回收腔。
20.一种方式，所述抵压件底部开设有对接槽；
21.所述推压件顶部设有对压件；
22.所述对压件可嵌合至所述对接槽。
23.一种方式，所述连接轴与所述隔板的连接处设有密封件。
24.一种方式，所述通封件包括固定漏板，其固定设于所述回收腔的开口处，板面沿环形开设有阵列的漏孔；
25.旋转漏板，其连接在所述连接轴顶端，板面开设有与所述固定漏板对齐的漏孔，贴合所述固定漏板；所述旋转漏板底部设有环形分布的引流扇板，所述引流扇板远离所述旋转漏板的一面为平滑凸面；
26.通过对齐或错开所述固定漏板和所述旋转漏板的漏孔来开通或封闭所述回收腔。
27.一种方式，所述固定漏板与所述抵钉座一体成型。
28.一种方式，所述推压件上贯通地开设有环形分布的分流槽。
29.本实用新型的有益效果是：
30.通过两种漏板实现回收腔和肠道内部的连通或隔绝，借助蓄集件在连通时有效蓄集可能出现的回流液，在隔绝时将回流液封闭存储在回收腔内，防止回流液后续一下子涌入对接的另一段肠道或流入腹腔内，避免二次感染和连带并发症。通过推压件合理挤压止创腔内的膜装止创液，使其破裂，止创液及时流至创口处，促进愈合。通过推压件和抵压件的配合，借助连接轴带动通封件开通或封闭回收腔。
附图说明
31.图1为本实用新型中抵钉座使用状态的剖视图；
32.图2为本实用新型中抵钉座的结构示意图；
33.图3为本实用新型的结构示意图；
34.图4为本实用新型中抵钉座的剖视图；
35.图5为本实用新型中抵压件的结构示意图；
36.图6为本实用新型中推压件的结构示意图。
37.图中：
38.10、吻合器主体；11、钉仓机构；20、抵钉座；21、膜装止创液；30、隔板；40、通封件；41、固定漏板；42、旋转漏板；43、引流扇板；50、蓄集件；60、抵压件；61、对接槽；70、连接轴；80、推压件；81、对压件；82、分流槽；90、卡簧连接件。
具体实施方式
39.下面结合附图1-6对本实用新型进行进一步说明：
40.一次性肠道吻合器，如图1所示，主要包括吻合器主体10和抵钉座20。抵钉座20可对齐至吻合器主体10，二者可拆卸连接，主要借助卡簧等手段实现对接。
41.如图3所示，吻合器主体10主要包括钉仓机构11、弯管锁紧机构、锁紧圈、固定手柄以及配合固定手柄使用的活动手柄组件。吻合器主体10的结构部件和工作原理均与现有技术相同。
42.如图1和图4所示，抵钉座20整体为伞状结构，伞顶端开设有回收腔，回收腔贯通抵钉座20的伞顶端。伞底端开设有止创腔，止创腔贯通抵钉座20的伞底端。回收腔和止创腔之间不连通，二者通过隔板30隔开，即回收腔和止创腔间设有隔板30。
43.优选的，回收腔按照自上而下的顺序分为腔口和主腔，腔口的直径小于主腔的直径。可以有效防止回收腔主腔内部大于腔口直径的部件在使用过程中掉出回收腔。同理，止创腔也是类似的结构，止创腔按照自上而下的顺序分为主腔和腔口，腔口的直径小于主腔的直径。同样也是可以防止止创腔主腔内部大于腔口直径的部件被限制在主腔内。
44.如图1所示，回收腔的腔口处设有通封件40，可封闭或开通回收腔。通封件40包括固定漏板41和旋转漏板42。固定漏板41与旋转漏板42为完全相同的两块板件，与回收腔腔口的内壁贴合，板面是沿环形开设有贯通、阵列排布的漏孔。两个板件的漏孔一一对齐。固定漏板41固定在腔口处。优选的，固定漏板41在回收腔腔口处与抵钉座20一体成型。旋转漏板42可旋转地设置在腔口处的靠内侧，旋转漏板42顶面与固定漏板41底面紧紧贴触。
45.如图1所示，回收腔的主腔内设有蓄集件50，蓄集件50可为医用海绵或医用棉花。优选的，其他医用方面、适于吸收液体的材料都是可以应用在蓄集件50上的。蓄集件50可以有效吸收并蓄集一定的肠道回流液。
46.如图1和图5所示，抵钉座20的止创腔内顶部设有可旋转的抵压件60，抵压件60定位在止创腔的内顶面，仅可旋转，不能上下活动。抵压件60的底面中心开设有矩形的对接槽61。优选的，对接槽61的形状为适宜对接定位的、非上下对称或左右对称的特定形状，通过加大对接的匹配难度，来防止通封件40相关部分被误触，错误地开通或封闭回收腔。
47.如图1所示，抵钉座20内穿设有可转动的连接轴70。连接轴70同时穿过隔板30和蓄集件50。连接轴70同时连接抵压件60的顶部和旋转漏板42的底部，对旋转漏板42起到传动和支撑的作用。因为抵压件60常态是固定不动的，抵压件60、连接轴70和旋转漏板42之间静止，旋转漏板42的漏孔与固定漏板41的漏孔错开。连接轴70与隔板30之间设有密封件，保证不会有液体窜流。同时在旋转漏板42的底部设有沿环形分布、阵列设置的引流扇板43，引流扇板43的结构与风扇叶类似，引流扇板43的凸起端向下，凹陷端向上。因为一般风扇叶较光滑的凸起端一般为出风端，较不规则的一端为进风端，所以旋转漏板42底部的引流扇板43可以在回流液本身带有张力，且漏板的漏孔较小时，提供向回收腔内部的引流导向力，使得回流液顺利透过对齐的漏孔进入回收腔，被蓄集件50吸收并蓄积。
48.如图1和图6所示，止创腔内还设有可旋转且可上下活动的推压件80，推压件80的顶部设有对压件81，对压件81的形状与对接槽61的形状一致。对压件81可嵌合至对接槽61。优选的对压件81顶端较为尖锐。推压件80底部设有卡簧连接件90。卡簧连接件90用于对接吻合器主体10的钉仓机构11。推压件80上开设有两组环形分布的分流槽82，分流槽82贯通
推压件80的顶面和底面。这两组分流槽82自内而外设置，靠内的分流槽82对齐靠外分流槽82中两个邻近槽体的间隙位置。
49.如图1所示，止创腔在推压件80和抵压件60之间的部分塞置有膜装止创液21，膜装止创液21外部为可被外力挤压、穿刺而破裂的薄膜结构，内部为蜂蜜、食品级消毒液等有利于创口消毒、愈合的液体。薄膜优选为可被人体吸收或对人体较为无害的材质。膜装止创液21可以承受一定的压力，主要是在对压件81嵌合进对接槽61后，被对接件顶端的尖锐部分刺破或因为对压件81和对接槽61的对压、推压件80和抵压件60的挤压而破裂，释放内部的止创液，渗过分流槽82，流动到对接的创口附近，促进愈合或杀菌消毒。
50.工作原理：使用时，肠道断开成两段，抵钉座20设置在一段肠道的断口处，卡簧连接件90指向另一段肠道。吻合器主体10钉仓机构11所在的一端探入另一段肠道，通过顺时针旋动吻合器主体10末端的调节旋钮，吻合器主体10上钉仓机构11所在的一端会探出随伸长不断旋转的卡簧杆，卡簧杆顶端可以与卡簧连接件90配合连接，连接后在使用过程中基本不会自行脱离。吻合器主体10通过卡簧杆对接卡簧连接件90后，吻合器主体10的调节动作会同步带动卡簧连接件90以及与卡簧连接件90固定连接的推压件80，因此继续顺时针旋转调节旋钮，借由卡簧连接件90带动推压件80旋转并沿止创腔上滑，不断向抵压件60旋近，此时抵压件60固定不动。
51.随着不断旋转，推压件80的对压件81可嵌合至对接槽61，然后推压件80和抵压件60同步转动。对接后的吻合器主体10、卡簧连接件90、推压件80和抵压件60可以视为同步运动的整体，而连接轴70又是直接连接抵压件60和旋转漏板42的，通过连接轴70的传动，推压件80和抵压件60可以带动旋转漏板42转动，旋转漏板42的漏孔和固定漏板41的漏孔不断对齐、错开、再对齐、再错开，循环往复，回流液在引流扇板43的引动下进入回收腔，蓄集件50有规律地吸收并蓄集回流液。旋转到极限时，旋转漏板42的漏孔可以错开固定漏板41的漏孔，隔绝回收腔。合理设计相关部件的尺寸。即使有所偏差，漏孔没有完全错开，蓄集件50的蓄集效果仍可以保证回流液不会大量流失，降低二次感染的风险。
52.综上所述，吻合器主体10通过顺时针旋转固定手柄末端的调节旋钮，探出卡簧杆，卡簧杆随调节不断伸长并沿顺时针旋转，卡簧杆的端头对接卡簧连接件90后，继续顺时针旋转末端的调节旋钮，带动与卡簧连接件90固定连接的推压件80边旋转边向上滑动，逐渐靠近抵压件60，旋转至一定程度，推压件80的对压件81可嵌合至抵压件60的对接槽61，膜装止创液21的薄膜被挤破，止创液从推压件80的分流槽82流出至接口附近。整个过程因为抵钉座20与肠道内壁存在有摩擦力，抵钉座20静止在肠道内的相应位置。
53.在推压件80对接抵压件60后，两者同步转动，继续调节，推压件80和抵压件60一齐旋动。因为抵压件60通过连接轴70与旋转漏板42固定连接，所以抵压件60可以带动旋转漏板42相对固定漏板41旋转，当旋转漏板42的漏孔与固定漏板41的漏孔对齐时，在引流扇板43的引动下，可能出现的回流液被吸入回收腔，被蓄集件50吸收并蓄积，调节至极限，两种漏板的漏孔错开，回收腔被封闭。
54.逆时针旋动调节旋钮，回收腔中的蓄集件50继续间断地吸收回流液，直至对压件81离开对接槽61，此时两种漏板的漏孔错开，回收腔被封闭，抵压件60以及旋转漏板42重新变为静止的固定状态。继续逆时针旋动调节旋钮，推压件80被卡簧杆带动旋转并沿止创腔下滑，逐渐远离抵压件60。当推压件80被带动至止创腔的腔口处，卡簧杆继续带动抵钉座20
整体向吻合器主体10靠近。整个过程中吻合器主体10施加的外力大于抵钉座20与肠道的摩擦力，所以能整体带动抵钉座20靠近吻合器主体10，直至触发吻合器主体10的保险，此时抵钉座20到达抵钉位置，然后通过吻合器主体10的活动手柄打钉吻合，最终取出吻合器主体10和抵钉座20。
55.本领域的技术人员可以明确，在不脱离本实用新型的总体精神以及构思的情形下，可以做出对于以上实施例的各种变型。其均落入本实用新型的保护范围之内。本实用新型的保护方案以本实用新型所附的权利要求书为准。