一种脊柱旁肋骨骨内固定器及其制造方法与流程

1.本发明涉及医疗器械技术领域，特别涉及一种脊柱旁肋骨骨内固定器及其制造方法。


背景技术：

2.在面对肋骨骨折的病例中，通常采用肋骨板或肋骨骨内固定器对骨折部位进行固定。现有的肋骨板结构包括一块固定用固定板以及在固定板长度方向两侧的若干卡爪，在具体操作中，将肋骨板的固定板放置于肋骨骨折部位，利用卡爪将肋骨环抱固定，并通过固定板上的螺丝孔将肋骨板与肋骨进行固定，如此便可以将骨折的肋骨拼接在一起。
3.然而现有的肋骨板结构无法有效固定靠近脊柱部位骨折的肋骨，原因有：一是靠近脊柱部位没有横向肋骨用于与骨折断骨进行固定，或者横向的肋骨长度不足于与固定板或卡爪进行连接固定；二是脊柱部位存在许多神经元，若在固定断骨时稍有不适将会造成瘫痪等不良后果；三是人体的肋骨结构均不同，而现有的肋骨板结构、大小均是统一制作的，无法使固定器与肋骨完美贴合。因此，如何固定脊柱旁骨折的肋骨是一个亟待解决的问题。


技术实现要素：

4.本发明的目的在于提供一种脊柱旁肋骨骨内固定器及其制造方法，以解决脊柱旁骨折的肋骨无法固定的问题。
5.为解决上述技术问题，本发明提供一种脊柱旁肋骨骨内固定器，所述脊柱旁肋骨骨内固定器包括：用以与脊柱相固定的第一固定部以及分别用以与肋骨相固定的第二固定部和卡爪，所述第一固定部与所述第二固定部固定连接，所述卡爪的一端固定于所述第二固定部，所述卡爪的另一端为自由端。
6.可选的，在所述脊柱旁肋骨骨内固定器中，所述第一固定部和第二固定部呈t字形固定连接。
7.可选的，在所述脊柱旁肋骨骨内固定器中，所述脊柱旁肋骨骨内固定器包括至少两个所述卡爪，所有所述卡爪两两对称于所述第二固定部的轴线分布。
8.可选的，在所述脊柱旁肋骨骨内固定器中，所述卡爪具有自由状态和抓紧状态，所述卡爪在抓紧状态时沿周向限定第二固定部与所述肋骨的相对位置。
9.可选的，在所述脊柱旁肋骨骨内固定器中，所述第一固定部具有一类螺丝孔，所述脊柱旁肋骨骨内固定器还包括一类螺丝，所述一类螺丝和所述一类螺丝孔配合使用，以使所述第一固定部与所述脊柱相固定。
10.可选的，在所述脊柱旁肋骨骨内固定器中，所述第一固定部具有两个或两个以上的所述一类螺丝孔，所有所述一类螺丝孔沿长度方向间隔排布。
11.可选的，在所述脊柱旁肋骨骨内固定器中，所述第二固定部具有二类螺丝孔，所述脊柱旁肋骨骨内固定器还包括二类螺丝，所述二类螺丝和所述二类螺丝孔配合使用，以使
所述第二固定部与所述肋骨相固定。
12.可选的，在所述脊柱旁肋骨骨内固定器中，所述二类螺丝孔设于所述第二固定部的远离所述第一固定部的一端。
13.为解决上述技术问题，本发明还提供一种制造如上所述任一种所述的脊柱旁肋骨骨内固定器的方法，所述方法包括：依据目标对象的脊柱和肋骨的形态设计确认匹配的固定板形态；根据确认的结果的生产固定板，所述固定板包括所述第一固定部和所述第二固定部；以及，在所述固定板上设置所述卡爪以形成所述脊柱旁肋骨骨内固定器。
14.可选的，在所述方法中，通过3d打印技术生产所述固定板。
15.本发明提供的一种脊柱旁肋骨骨内固定器，包括用以与脊柱相固定的第一固定部以及分别用以与肋骨相固定的第二固定部和卡爪，所述第一固定部与所述第二固定部固定连接，所述卡爪的一端固定于所述第二固定部，所述卡爪的另一端为自由端。本发明还提供的一种制造脊柱旁肋骨骨内固定器的方法，依据目标对象的脊柱和肋骨的形态设计确认匹配的固定板形态；根据确认的结果的生产固定板，所述固定板包括所述第一固定部和所述第二固定部；以及，在所述固定板上设置所述卡爪以形成所述脊柱旁肋骨骨内固定器。依照具体脊柱和肋骨形态而设计并生产的所述脊柱旁肋骨骨内固定器可以在手术过程中很好地使所述脊柱旁肋骨骨内固定器分别于所述脊柱和所述肋骨相贴合并固定，且可以在固定时避开所述脊柱的敏感区域，降低了由于固定肋骨而导致的脊柱受伤的风险；同时，通过所述第二固定部上的卡爪将断裂的肋骨环抱，并使所述肋骨和所述第二固定部之间的位置形态相固定，使得脊柱旁骨折的肋骨可以得到有效的固定。如此一来，解决了脊柱旁骨折的肋骨无法固定的问题。
附图说明
16.图1为本发明提供的脊柱旁肋骨骨内固定器的结构示意图；
17.图2为脊柱旁肋骨骨折的位置示意图；
18.图3为本发明提供的脊柱旁肋骨骨内固定器的工作示意图；
19.其中，各附图标记说明如下：
20.10-第一固定部；11-一类螺丝孔；20-第二固定部；21-二类螺丝孔；30-卡爪；40-脊柱；50-肋骨；51-肋骨骨折处。
具体实施方式
21.以下结合附图和具体实施例对本发明提出的检测方法及系统作进一步详细说明。需说明的是，附图均采用非常简化的形式且均使用非精准的比例，仅用以方便、明晰地辅助说明本发明实施例的目的。此外，附图所展示的结构往往是实际结构的一部分。特别的，各附图需要展示的侧重点不同，有时会采用不同的比例。
22.本实施例提供的脊柱旁肋骨骨内固定器，如图1所示，所述脊柱旁肋骨骨内固定器包括：用以与脊柱40相固定的第一固定部10以及分别用以与肋骨50相固定的第二固定20部和卡爪30，所述第一固定部10与所述第二固定部20固定连接，所述卡爪30的一端固定于所述第二固定部20，所述卡爪30的另一端为自由端。通过相互固定连接的所述第一固定部10和所述第二固定部20形成一个固定用的固定板，并使得所述第一固定部10与所述脊柱40相
固定，所述第二固定部20与所述肋骨50相固定，同时通过所述第二固定部20上的卡爪30将断裂的肋骨50环抱，并使所述肋骨50和所述第二固定部20之间的位置形态相固定，使得脊柱旁骨折的肋骨可以得到有效的固定。如此一来，就可以在避免脊柱手术的情况下将脊柱旁骨折的肋骨固定，解决了脊柱旁骨折的肋骨无法固定的问题。
23.由于人体脊柱和肋骨的形态各有特色、不尽相同，因此，为了保证在固定过程中脊柱神经不受损伤，本实施例提供的脊柱旁肋骨骨内固定器应当做到与具体的脊柱和肋骨形态相匹配。为了满足个性化设计生产要求，本实施例还提供了一种制造所述脊柱旁肋骨骨内固定器的方法，所述方法包括：依据目标对象的脊柱和肋骨的形态设计确认匹配的固定板形态；根据确认的结果的生产固定板，所述固定板包括所述第一固定部和所述第二固定部；以及，在所述固定板上设置所述卡爪以形成所述脊柱旁肋骨骨内固定器。
24.作为一种优选，在本实施例提供的制造方法中，是通过3d打印技术生产所述固定板。3d打印技术的优点在于可以直接通过计算机图形数据生成任何形状的零件，缩短了产品制造的时间，同时还节约了材料成本。这对于脊柱旁肋骨骨折手术而言，可以节约术前的等待时间，还可以提高所述脊柱旁肋骨骨内固定器与脊柱肋骨的贴合度，同时降低了成本就可以降低手术相关费用。对于医院和病患而言是一种双赢。
25.当然，能够实现“一对一”的个性化设计制造的其他方法，例如灌胶成模等，也应当属于本发明的保护范围。
26.进一步的，参见图1，在本实施例提供的脊柱旁肋骨骨内固定器中，所述第一固定部10和所述第二固定部20呈t字形固定连接。t字形结构可以更为稳固的进行固定脊柱和断裂的肋骨。当然，此处只给出了平面图，在具体实施过程中，依据不同的脊柱结构形态，t字形结构可以设计为十字形、l型等结构。同时，在与所述脊柱40和所述肋骨50相接触的一面，可以依照所述脊柱50和所述肋骨50的具体形态设计成十分贴合的曲面，这样可以使断裂的肋骨通过脊柱旁肋骨骨内固定器更好的固定。
27.假若断裂的肋骨50为连续断裂的数根肋骨，则可以通过3d打印，形成一整块大型脊柱旁肋骨骨内固定器，用以通过一个脊柱旁肋骨骨内固定器来固定数根肋骨，其形状可以类似为e型。这样的好处是，通过一整块脊柱旁肋骨骨内固定器可以更好的形成肋骨和脊柱的原始形态，有助于骨折的康复；同时通过一个脊柱旁肋骨骨内固定器，可以有效减少所述第一固定部10上固定所需部件的数量，进而降低了脊柱上手术损伤脊柱神经的风险；同时也避免了多个所述第一固定部10重复叠加固定而造成的固定不牢靠的可能。
28.再进一步的，在本实施例提供的脊柱旁肋骨骨内固定器中，所述脊柱旁肋骨骨内固定器包括至少两个所述卡爪30，所有所述卡爪30两两对称于所述第二固定部20的轴线分布。
29.继续参考图1，所述卡爪30的分布为对称分布，相较于不对称分布的方式，可以使得所述肋骨50通过所述卡爪30进行全包围，这样可以提供更为稳固的固定，有助于骨折处的恢复。当然，对称分布可以作为一种优选方案，选择不对称分布也是可以的，但相较于对称分布而言，此种方式可能会存在晃动。例如所述肋骨50的上侧有两根所述卡爪30，下侧有三根所述卡爪30，通过上下交叉的方式将所述肋骨50通过所述卡爪30的抓合而固定。这种方式虽然也能够固定所述肋骨50，但此种方式由于所述卡爪30并非对所述肋骨50进行全包围固定，因此可能导致所述肋骨50在所述卡爪30的固定下依旧可以轻微活动，这样不利于
骨折处的恢复。由于肋骨是处于水平方向上的，因此，为了能够有效固定断裂的肋骨，在本实施例提供的脊柱旁肋骨骨内固定器中采用对称分布所述卡爪30。
30.更进一步的，在本实施例提供的脊柱旁肋骨骨内固定器中，所述卡爪30具有自由状态和抓紧状态，所述卡爪30在抓紧状态时沿周向限定所述第二固定部20与所述肋骨50的相对位置。
31.为了将断裂的所述肋骨50通过所述卡爪30与所述脊柱40和所述第二固定部20相固定，所述卡爪30应当可进行开合活动，以便于所述卡爪30可以通过环抱的方式将所述肋骨50抓紧并固定。
32.具体的，所述卡爪30在自由状态时，可以将所述肋骨50放入所述卡爪30内，调整好所述肋骨50的角度、位置后将所述卡爪30的状态调为抓紧状态；在抓紧状态时所述卡爪30能够使所述第二固定部20与所述肋骨50相固定。使所述卡爪30以环抱的姿势抓紧所述肋骨50并与所述第二固定部20固定牢靠。
33.当然，所述卡爪30的数量及设置方式，包括所述卡爪30间的间隔、所述卡爪30的张开角度、闭合后的空间大小等均需要依据实际所述肋骨50的状况进行合理的设计。例如，当所述肋骨50较重时，又或者，所述肋骨50的断裂部位较多时，在增加了所述第二固定部20的情况下，应当适应增加所述卡爪30的数量，以提供可靠的固定支撑。同时，为了使所述卡爪30在闭合后的形态、空间应当与所述肋骨50的对应部位相吻合，以使所述卡爪30能够在抓紧所述肋骨50后，所述肋骨50不会晃动，所述卡爪30也可以通过3d打印技术制造，以提供贴合肋骨形态的所述卡爪30。
34.为确保所述脊柱旁肋骨骨内固定器能够在固定骨折时提供与脊柱间更稳定的固定方式，在本实施例提供的脊柱旁肋骨骨内固定器中，所述第一固定部10具有一类螺丝孔11，所述脊柱旁肋骨骨内固定器还包括一类螺丝，所述一类螺丝和所述一类螺丝孔11配合使用，以使所述第一固定部10与所述脊柱40相固定。
35.当然，为了避免脊柱神经受损，所述一类螺丝孔11应当在设计所述脊柱旁肋骨骨内固定器时就考虑避开神经敏感区域，以防止在手术固定过程中导致脊柱神经受损而带来的不良风险。
36.进一步的，在本实施例提供的脊柱旁肋骨骨内固定器中，所述第一固定部10具有两个或两个以上的所述一类螺丝孔11，所有所述一类螺丝孔11沿长度方向间隔排布。两个或两个以上的所述一类螺丝孔11在沿所述第一固定部10长度方向间隔排布可以将在所述脊柱旁肋骨骨内固定器的尺寸不大的情况下，通常两个所述一类螺丝孔11就可以进行可靠的固定，过多的所述一类螺丝孔11反而会增加所述脊柱40受伤的风险。但是，当所述脊柱旁肋骨骨内固定器的尺寸较大的情况下，例如需同时固定多个所述肋骨50时，则需要适当增加所述一类螺丝孔11的数量，以满足所述第一固定部10与所述脊柱40有效固定的要求。
37.同样的，为确保所述脊柱旁肋骨骨内固定器能够在固定骨折时提供与肋骨间更稳定的固定方式，在本实施例提供的脊柱旁肋骨骨内固定器中，所述第二固定部20具有二类螺丝孔21，所述脊柱旁肋骨骨内固定器还包括二类螺丝，所述二类螺丝和所述二类螺丝孔21配合使用，以使所述第二固定部20与所述肋骨50相固定。
38.进一步的，为了确保所述脊柱40不受损伤，同时为了更好的固定所述肋骨50，在本实施例提供的脊柱旁肋骨骨内固定器中，所述二类螺丝孔21设于所述第二固定部20的远离
所述第一固定部10的一端。
39.需要指出的是，所述二类螺丝孔21和所述二类螺丝的规格选择可以与所述一类螺丝孔11和所述一类螺丝一致，减少零配件的种类可以快速的进行手术固定，也避免了用错零配件导致的固定不牢靠、开裂等风险。
40.同样的，所述二类螺丝孔21与所述二类螺丝的选用应当考虑实际肋骨的尺寸和结构，以防止产生其他风险。同时，所述二类螺丝孔21的数量也应当依据实际情况进行考量，例如，当肋骨骨重的情况下，若适当增长了所述第二固定部20的尺寸，则应当增加所述二类螺丝孔21的数量，以使得所述第二固定部20可以提供足够的支撑力使所述肋骨50与所述第二固定部20固定可靠。
41.同时，当所述第二固定部20上需要有多个所述二类螺丝孔21时，多个所述二类螺丝孔21的排布可以沿所述第二固定部20的长度方向间隔排布。如此一来，就可以提供稳固的支撑，使得所述肋骨50与所述第二固定部20相固定。
42.下面以进行脊柱旁肋骨骨折固定的过程为例，来具体说明本发明提供的所述脊柱旁肋骨骨内固定器是如何工作的。
43.现有技术已经可以很好的解决肋骨骨折后如何进行固定的问题，但倘若是靠近脊柱40的肋骨50根部发生了骨折，如图2所示，则通过现有的固定器无法很好的将断骨在肋骨骨折处51进行固定。
44.因此，本发明提供了一种用于脊柱处骨折的脊柱旁肋骨骨内固定器，其工作状态如图3所示。依据目标对象的脊柱40和肋骨50的形态设计确认匹配的固定板形态；根据确认的结果的生产固定板，所述固定板包括所述第一固定部10和所述第二固定部20，在本实施例中，是通过3d打印技术生产所述固定板；以及，在所述固定板上设置所述卡爪30以形成所述脊柱旁肋骨骨内固定器。如此生产出来的所述脊柱旁肋骨骨内固定器能够很好的与所述脊柱40和肋骨50相匹配。
45.按照贴合的方式将所述脊柱旁肋骨骨内固定器放置于骨折处，并使得所述第一固定部10处于所述脊柱40上，并在肋骨骨折处51将所述肋骨50进行对接，使所述第二固定部20处于所述肋骨50上，此时所述卡爪30应当呈自由状态。在确认所述肋骨对接正确、到位后，将所述卡爪30锁紧，呈抓紧状态，将所述肋骨50与所述第二固定部20相固定。接着用一类螺丝通过所述一类螺丝孔11将第一固定部10与所述脊柱40相固定，同时用二类螺丝通过所述二类螺丝孔21将第二固定部20与所述肋骨50相固定。如此一来，所述脊柱旁肋骨骨内固定器就将断裂的肋骨50和所述脊柱40在所述肋骨骨折处51很好的固定起来。
46.综上所述，本实施例提供的脊柱旁肋骨骨内固定器包括用以与脊柱40相固定的第一固定部10以及分别用以与肋骨50相固定的第二固定部20和卡爪30，所述第一固定部10与所述第二固定部20固定连接，所述卡爪30的一端固定于所述第二固定部20，所述卡爪30的另一端为自由端。所述脊柱旁肋骨骨内固定器通过相互固定连接的所述第一固定部10和第二固定部20形成一个固定用的固定板，并使得所述第一固定部10与所述脊柱40相固定，所述第二固定部20与所述肋骨50相固定，同时通过所述第二固定部20上的卡爪30将断裂的肋骨50环抱，并使所述肋骨50和所述第二固定部20之间的位置形态相固定，使得脊柱旁骨折的肋骨可以得到有效的固定，解决了脊柱旁骨折的肋骨无法固定的问题。
47.同时，本发明提供的制造所述脊柱旁肋骨骨内固定器的方法，所述方法包括：依据
目标对象的脊柱和肋骨的形态设计确认匹配的固定板形态；根据确认的结果的生产固定板，所述固定板包括所述第一固定部和所述第二固定部；以及，在所述固定板上设置所述卡爪以形成所述脊柱旁肋骨骨内固定器。通过具体的脊柱和肋骨形态设计固定板，可以提高所述脊柱旁肋骨骨内固定器与脊柱和肋骨的贴合度，降低了由于手术固定而造成脊柱受伤的风险，同时，还可以使脊柱旁骨折的肋骨可以得到有效的固定，解决了脊柱旁骨折的肋骨无法固定的问题。
48.上述描述仅是对本发明较佳实施例的描述，并非对本发明范围的任何限定，本发明领域的普通技术人员根据上述揭示内容做的任何变更、修饰，均属于权利要求书的保护范围。