一种具有抗敏、舒缓功效的组合物的制作方法

1.本发明属于天然产物领域，具体涉及一种具有抗敏、舒缓功效的组合物。


背景技术：

2.敏感性肌肤特指皮肤在生理或病理条件下发生的一种高反应状态，主要发生于面部，临床表现为受到物理、化学、精神等因素刺激时，皮肤易出现灼热、剌痛、瘙痒及紧绷感等主观症状，或伴有红斑、鳞屑、毛细血管扩张等客观体征。据中国皮肤性病学杂志《中国敏感性皮肤诊治专家共识》数据显示，40％～56％的亚洲女性是敏感肌。
3.在我国，约有36％女性有敏感肌的烦恼，也就是说，每3个女性中就有1个是敏感肌。艾瑞咨询发布《2020年中国女性敏感肌研究白皮书》指出，整体而言，超过七成的敏感肌女性肌肤敏感程度处于弱度或轻度，通过日常保养护肤就可以对敏感肌进行改善。有近三成的敏感肌女性肌肤问题较为严重，已出现红肿、发炎等敏感表现。承受都市生活压力，普遍高频化妆，成为敏感肌女性的典型特征。而针对敏感肌的舒缓、修复，有些产品急功近利，盲目追求低成本，在产品中违法添加激素类药物到化妆品中，造成更多的人群发展成为激素依赖性皮炎，因此，消费者迫切需要安全、有效的可以修复敏感肌或者激素依赖性皮炎的产品。
4.敏感性肌肤的病因及发生机理目前尚未完全清楚，总体来说是由机体内在因素与外界因素共同作用，引起皮肤屏障功能受损，当皮肤受到刺激，感觉神经信号输入增加，免疫反应增强导致敏感肌肤的产生。目前，市场上很多抗过敏的化妆品仅仅是针对机体内的某个免疫反应源来达到防敏的效果，例如：抗组胺，市场上很多化妆品添加燕麦生物碱、壳多糖等成分达到防敏治敏的效果，这种产品机理不够全面，很难适用于大部分的过敏肌肤的人群。并且大多数抗过敏的产品没有有效的针对神经信号传导引起的不适，消费者的炙热感、疼痛感并没有因此而减少，消费者需要在使用了一段时间后等到症状减轻了才能得到疼痛感的减弱。


技术实现要素：

5.本发明为了解决目前技术上的缺陷，提供一种组合物，含有法属西印度群岛的红孢囊藻提取物、马鲁拉油、小白菊提取物等成分，可有效的舒缓炎症引发的神经疼痛，继而及时舒缓患者不适，也可降低炎症介质的释放，减少过敏肌肤的不适感，修复角质层皮脂膜，让正在过敏的肌肤得到即时和长效的修复，让肌肤尽快恢复到健康状态。
6.本发明所采取的技术方案是：
7.本发明的第一个方面，提供：
8.一种具有抗敏、舒缓功效的组合物，由辅料和功效成分组成，其中功效成分的质量用量为：水解藻提取物0.04～0.5％、马鲁拉油0.5～5％、小白菊提取物0.02～0.5％、乳酸菌发酵产物0.1～1％。
9.在一些组合物的实例中，所述辅料包括：柔润剂、保湿剂、粘度调节剂、金属离子螯
合剂、ph调节剂和水。
10.在一些组合物的实例中，所述柔润剂选自异壬酸异壬酯、角鲨烷、霍霍巴籽油、鲸蜡醇乙基己酯、辛酸丙基庚酯的至少一种。
11.在一些组合物的实例中，所述保湿剂选自甘油、丁二醇、双丙甘醇、海藻糖、甜菜碱中的至少一种。
12.在一些组合物的实例中，所述粘度调节剂选自聚山梨醇酯-20、丙烯酸羟乙酯/丙烯酰二甲基牛磺酸钠共聚物、卡波姆中的至少一种。
13.在一些组合物的实例中，所述金属离子螯合剂选自edta二钠。
14.在一些组合物的实例中，所述ph调节剂选自精氨酸、三乙醇胺、氢氧化钠中的至少一种。
15.在一些组合物的实例中，所述辅料及其添加量如下：
16.异壬酸异壬酯的添加量为0.3～0.8wt％；
17.聚山梨醇酯-20的添加量为0.8～1.3wt％；
18.丙烯酸羟乙酯/丙烯酰二甲基牛磺酸钠共聚物的添加量为0.2～0.4wt％；
19.卡波姆的添加量为0.1～0.3％；
20.甘油的添加量为3～7wt％；
21.edta二钠的添加量为0.02～0.08wt％；
22.精氨酸的添加量为0.1～0.4wt％。
23.在一些组合物的实例中，所述组合物为精华液、乳液、膏霜、面膜。
24.本发明的第二个方面，提供：
25.本发明第一个方面所述组合物在在制备抗敏、舒缓肌肤护肤品中的应用。
26.本发明的有益效果是：
27.本发明一些实例的组合物，可有效的舒缓炎症引发的神经疼痛，继而及时舒缓患者不适，也可降低炎症介质的释放，减少过敏肌肤的不适感，修复角质层皮脂膜，让正在过敏的肌肤得到即时和长效的修复，让肌肤尽快恢复到健康状态。
28.本发明一些实例的组合物，具有优异的舒缓、修复肌肤泛红的效果。
29.本发明一些实例的组合物，无需添加易于导致皮肤敏感的防腐剂，同时依然具有良好的稳定性。
附图说明
30.图1是使用本发明实施例的一部分志愿者面部泛红图像前后对比照片。
具体实施方式
31.一种具有抗敏、舒缓功效的组合物，由辅料和功效成分组成，其中功效成分的质量用量为：水解藻提取物0.04～0.5％、马鲁拉油0.5～5％、小白菊提取物0.02～0.5％、乳酸菌发酵产物0.1～1％。
32.水解藻提取物、马鲁拉油、小白菊提取物和乳酸菌发酵产物之间以特定的比例混合，具有出人意料的协同作用。随着本发明组合物的添加比例升高，其
△
tewl值会相应变小，即皮肤水分散失越少，说明皮肤的角质层屏障功能越完整，皮肤不容易散失水分，也就
相应不易受外界环境影响而加剧敏感肌的过敏症状。使用其他类似功效的组分替换，其对敏感肌肤的修复作用就会随之降低，使用时对皮肤的刺激更大。
33.在一些组合物的实例中，所述辅料包括：柔润剂、保湿剂、粘度调节剂、金属离子螯合剂、ph调节剂和水。
34.在一些组合物的实例中，所述柔润剂选自异壬酸异壬酯、角鲨烷、霍霍巴籽油、鲸蜡醇乙基己酯、辛酸丙基庚酯的至少一种。具体的柔润剂可以根据组合物的具体应用进行相应的调整，以满足不同产品的需要。
35.在一些组合物的实例中，所述保湿剂选自甘油、丁二醇、双丙甘醇、海藻糖、甜菜碱中的至少一种。保湿剂具有较好的保湿作用，同时可以改善组合物的质感。
36.在一些组合物的实例中，所述粘度调节剂选自聚山梨醇酯-20、丙烯酸羟乙酯/丙烯酰二甲基牛磺酸钠共聚物、卡波姆中的至少一种。粘度调节剂可以调整组合物的粘度，满足不同产品对粘度的要求，获得较佳的质感。
37.在一些组合物的实例中，所述金属离子螯合剂选自edta二钠。金属离子螯合剂可以螯合金属离子，使组合物具有更好的稳定性。
38.在一些组合物的实例中，所述ph调节剂选自精氨酸、三乙醇胺、氢氧化钠中的至少一种。根据产品的不同，可以选择适宜的ph调节剂。
39.在一些组合物的实例中，所述辅料及其添加量如下：
40.异壬酸异壬酯的添加量为0.3～0.8wt％；
41.聚山梨醇酯-20的添加量为0.8～1.3wt％；
42.丙烯酸羟乙酯/丙烯酰二甲基牛磺酸钠共聚物的添加量为0.2～0.4wt％；
43.卡波姆的添加量为0.1～0.3％；
44.甘油的添加量为3～7wt％；
45.edta二钠的添加量为0.02～0.08wt％；
46.精氨酸的添加量为0.1～0.4wt％。
47.发明人的实验数据表明，这一组成的组合物，不可以很好地发挥水解藻提取物、马鲁拉油、小白菊提取物和乳酸菌发酵产物之间的协同作用，还获得了出人意料的稳定性，在不使用防腐剂的情况下，使得产品具有良好的稳定性。
48.在一些组合物的实例中，所述组合物为精华液、乳液、膏霜、面膜。
49.所述组合物中功效成分的说明如下：
50.水解藻提取物：
51.提取于法属西印度群岛(加勒比海岸)的红孢囊藻，经过环境友好的生产过程所得到的活性成分。
52.马鲁拉油：
53.marula树生长在极为干旱的非洲大陆赤道以南的大草原上，marula树的果实富含维生素c(含量相当于橙子的8倍)是非洲大象最喜爱的植物，因此有人也把其称为大象果，马鲁拉油是从啵尔硬胡桃种子中获得的，富含原花青素、没食子酸和儿茶素等，具有优异的氧化稳定性。
54.小白菊提取物：
55.其含有丰富的小白菊内酯，具有抗炎及抗氧化的能力，抑制5-羟色胺和一些炎症
介质的释放，减轻发炎症状。
56.乳酸菌发酵产物：
57.是带正电荷的阳离子分子，在一定电位存在下，可吸附于病原菌的细胞膜上，在细胞膜表面聚集，通过c末端作用插入细胞膜内形成通透性孔道，细胞膜失去极化，导致细胞内小分子溶质(atp、氨基酸、离子等)流失，细胞外水分子流入，造成细胞膜内外能查消失，细胞自溶而。
58.上述功效成分及辅料均为市购的商品化原料。
59.将组合物制成精华液，各实例的组成如表1和表2所示：
60.表1、各实例的组成表
[0061][0062]
表2、各实例的组成表
[0063][0064]
说明：
[0065]
1、对比例1是将本发明实施例2精华液中具有舒缓功效的水解藻提取物和小白菊提取物替换成已知抗炎抗敏功效较好的甘草酸二钾而得到的精华液。
[0066]
2、对比例2是将本发明实施例2精华液中具有修护功效的马鲁拉油替换成已知的修护功效较好的神经酰胺3而得到的精华液。
[0067]
3、对比例3是将本发明实施例2精华液中的乳酸菌发酵产物替换成比较普遍用的防腐组合物(苯氧乙醇和乙基己基甘油)而得到的精华液。
[0068]
4、对比例4是将本发明实施例1精华液中的马鲁拉油去掉得到的精华液。
[0069]
5、对比例5是将本发明实施例1精华液中的乳酸菌发酵产物去掉得到的精华液。
[0070]
6、对比例6是将本发明实施例1精华液中的水解藻提取物去掉得到的精华液。
[0071]
7、对比例7是将本发明实施例1精华液中的小白菊提取物去掉得到的精华液。
[0072]
8、对比例8是将本发明组合物不加入精华液得到的空白精华液。
[0073]
各实例中精华液的制备方法如下：
[0074]
s1)将精氨酸与水1:10混合后搅拌至完全溶解备用。
[0075]
s2)将原料1、2、3、4在干燥的容器内搅匀备用。
[0076]
s3)将原料5、6、7搅匀后加入容器中，称入原料8、9，搅拌均质至完全溶解后加入步骤2，均质均匀后加入步骤1，搅匀后加入剩余组分，均质均匀即得到本发明组合物制成的精华液。
[0077]
功效验证
[0078]
(一)、功效测试
[0079]
一、测试仪器：
[0080]
1、本发明使用芬兰delfin vapometer swl5201经皮水分流失测量仪，vapometer使用密闭腔测量原理，因此测量不受室内气流的影响。测量时间短，确保了阻断正常蒸发的最小化。
[0081]
2、使用芬兰delfin antera 3d拍照，antera3d使用创新的光学方法和复杂的数学算法来获取三维图像。这样就可以从与皮肤的三维形状有关的图像中提取数据，这将能够量化治疗效果并监视随时间变化的情况。例如，测量皮肤的纹理、光滑度以及细纹和皱纹的深度和宽度。借助其多光谱分析，antera软件还可以测量色素沉着和发红，这将提供有关日晒伤害、脉纹等的有意义信息。
[0082]
二、实验原理：
[0083]
tewl值，透皮失水(transepidermal water loss，tewl)测量邻近皮肤表面水分蒸气压的变化。tewl值表示角质层水分散失的情况，是评价角质层屏障功能的重要标准。皮肤的tewl值越低，说明皮肤的屏障功能越好，反之则越差。通过测试皮肤水份流失tewl的数值可评价保湿修护化妆品的功效，也可应用于过敏性斑贴试验、接触性皮炎、物理疗法、烧伤及新生组织的监测，及时发现皮肤的保护功能是否已被破坏。tewl的单位为：g/hm3
[0084]
三、测试人群：
[0085]
每组20人，共8组，年龄在18-60岁符合实验要求的志愿者。
[0086]
四、测试条件：
[0087]
在室温20
±
2℃，相对湿度50
±
10％下，并且进行实时动态监测，受试者静坐30分钟时间再测试相关数据。
[0088]
五、实验过程：
[0089]
本实验分为8组，第1-4组测试者分别在左脸涂抹实施例1，右脸涂抹对比例4、5、6、7；第5-7组受试者左脸涂抹实施例2，右脸涂抹对比例1、2、3；第8组受试者左脸涂抹实施例3，右脸涂抹对比例8；每天早晚2次擦于面部，持续使用4周，记录其tewl值，然后再对每个志愿者面部选取左右脸颊各一个部位用antera 3d拍照，并存档。
[0090]
六、实验结果：
[0091]
皮肤经皮失水率(tewl)测试
[0092]
本测试将受试者测得的第0周的tewl设定为tewl0，，第4周tewl设定为tewl4，tewl变化值为
△
tewl，
△
tewl＝tewl4-tewl0，
△
tewl为负数，且数值越低，说明四周后皮肤的水分散失的越少，即修复皮肤屏障功能越好，肌肤越健康，表3显示每一组20人的平均
△
tewl值，如下：
[0093]
表3、不同组别的平均
△
tewl值
[0094]
组别
△
tewl平均值组别
△
tewl平均值实施例1-2.467对比例41.342实施例2-3.892对比例5-1.221实施例3-5.116对比例60.879对比例1-1.083对比例71.091对比例2-2.157对比例82.335
对比例30.358
ꢀꢀ
[0095]
实验结果说明：
[0096]
从此实验结果表3可以看出：
[0097]
1、
△
tewl值，实施例1》实施例2》实施例3，由此可以说明，随着本发明组合物的添加比例升高，其
△
tewl值会相应变小，即皮肤水分散失越少，说明皮肤的角质层屏障功能越完整，皮肤不容易散失水分，也就相应不易受外界环境影响而加剧敏感肌的过敏症状。
[0098]
2、实施例1的
△
tewl值小于对比例4、对比例5、对比例6、对比例7的
△
tewl值值，说明任意去掉本发明组合物中的某一成分，都会使相应的
△
tewl值变大，即修复角质层屏障功能会相应减弱，敏感肌的角质层功能不能得到很好的修复，会加重敏感，使肌肤更加容易过敏。
[0099]
3、实施例2的
△
tewl值小于对比例1、对比例2、对比例3的
△
tewl值，说明将本发明组合物中的某一成分替换成已知相似功效的成分后，其
△
tewl值会增加，说明本发明组合物中的成分是相对已知的抗敏修复剂的效果会更加的好，且使用本发明组合物的志愿者其敏感症状的疼痛、灼烧感会减轻很多，而对比例的敏感症状会更加的强烈。
[0100]
4、对比例8的
△
tewl值是最大的，说明不添加本发明组合物，是会让敏感肌的皮肤的屏障功能变差，肌肤得不到良好的舒缓、修复，会使肌肤的屏障功能遭到更大的破坏。
[0101]
5、测试图片对比：选取使用本发明实施例的一部分志愿者面部泛红图像前后对比，详见图1，从图中可以直观的看到，在面部泛红较严重的志愿者使用28天后，本发明组合物舒缓、修复肌肤泛红的效果是非常优异的。
[0102]
(二)、安全性测试(人体皮肤斑贴实验)
[0103]
1、测试人数：共40人，男20人，女20人，年龄介于18-30岁。
[0104]
2、健康状况：受试者皮肤健康、五皮肤病过敏史，符合受试者志愿入选标准。
[0105]
3、测试方法：选用合格的斑试器，以封闭式斑贴实验方式，将试验品约0.05g滴于斑试器内，外用专用胶带贴覆于受试者背部，每个受试者11个涂布点，24小时后去除受试物，分别去除后0.5、24、48小时观察皮肤反应，按照《化妆品卫生规范》中皮肤反应分级标准评分，评定标准见表4，计算平均值，并记录其结果于表5中。
[0106]
表4、体皮肤斑贴实验标准表
[0107][0108]
表5、皮肤斑贴实验评分结果
[0109][0110]
由表5可知，本发明组合物的各个成分都是非常安全的，对皮肤非常友好，温和无刺激性，而对比例会有相应的刺激性。
[0111]
(三)、产品稳定性测试(微生物挑战测试、产品货架期实验)
[0112]
1、微生物挑战测试
[0113]
将本发明实施例1、2、3的精华液依据《tm206微生物防腐功效测试》中的方法进行防腐挑战测试，将样品接菌种后培养6天，涂布划板，细菌培养48小时，霉菌、酵母菌培养72小时，观察结果，若属于0-3级，则继续下一轮重复加菌，直至4轮加菌结束，记录各次菌落数值，若属于4-6级，则不接菌继续观察，且14天后属于0-3级，则继续下一轮重复加菌，若属于4-6级表示不通过微生物挑战试验。
[0114]
微生物检测菌种：
[0115]
1、细菌：金黄色葡萄球菌、大肠埃希氏菌、铜绿假单胞菌
[0116]
2、霉菌和酵母菌：白假丝酵母菌、黑曲霉
[0117]
表6、菌落数对应级数
[0118]
级数0123456菌落数(cfu/g)＜10102103104105106＞106[0119]
表7、加菌次数
[0120]
加菌次数加菌时间加菌数(cfu/g)
ꢀꢀꢀꢀ
细菌总数酵母菌霉菌16天6.0*1064.4*1051.5*105213天2.7*1063.5*105/321天3.0*1064.5*105/428天5.1*1062.8*105/
[0121]
产品接种后，观察在细菌培养基上生长的数据来说明该产品对细菌的抑菌性能，结果如表8所示。
[0122]
表8、不同实施例对细菌的抑菌性能
[0123][0124]
产品接种后，观察在真菌培养基上生长的数据来说明该产品对霉菌、酵母菌的抑制强弱，结果如表9和表10所示。
[0125]
表9、不同实施例对酵母菌的抑菌性能
[0126][0127]
表10、不同实施例对霉菌的抑菌性能
[0128][0129]
由表8～表10可以看出，本发明组合物制成的精华液实施例1～3，对细菌、霉菌、酵母菌均具有非常好抑制作用。
[0130]
2、产品货架期稳定性测试
[0131]
①
、实验条件
[0132]
将产品分别放在三个恒温培养箱中，箱内温度分别为5℃、25℃、40℃。5℃用于保持产品的外观和气味，作为标准样或对照样；25℃用于模拟货架温度样品；40℃用于加速试验，作为环境破坏性样品。
[0133]
②
、验证项目
[0134]
本产品的验证的项目有:微生物(细菌总数、霉菌和酵母菌)、外观(色变、沉淀、分层)、气味稳定性。
[0135]
③
、观察记录方法
[0136]
a、外观、气味的稳定性：每隔10天左右对25℃和40℃条件下的样品进行观察，观察
时与5℃的样品进行比较。当40℃下的样品出现与5℃的样品有较大差异或出现不能被接受的差异时，40℃条件下的样品停止实验，在40℃条件下样品存放的时间乘以3得到的时间即为产品的大致保质期。25℃条件下的样品继续进行实验，当25℃下的样品也出现与5℃条件下的样品相比不能接受的差异时，25℃条件下的实验也停止，其保存的期限作为产品的实际保质期。
[0137]
b、微生物
[0138]
每一个月对25℃条件下的试验样品进行微生物细菌总数、霉菌和酵母菌的测试，连续测试三个月。三个月后，拿样品到有资质的检验机构对微生物要求项目进行全检。如果三个月的检测都符合要求，则单从微生物方面的保质期可确定为3年。
[0139]
c、结果评价
[0140]
评价结果按以下评分
[0141]
5分：产品的所有特征与标准样完全一致
[0142]
4.5分：产品可以接受，但与标准样相比较则有轻微差别
[0143]
4分：产品可以接受，但与标准样相比较则有些差別
[0144]
3.5分：产品可以接受，但与标准样相比较则冇明显差別
[0145]
3分：产品既不能接受，也不能说不能接受
[0146]
2.5分：产品稍微有点不能接受
[0147]
2分：产品有点不能接受
[0148]
1.5分：产品很明显地不能接受
[0149]
1分：产品完全不能接受
[0150]
将得到的结果进行平均。
[0151]
分数3是可以接受的临界点，如果达到了这个分数就说明产品已到了储存期限了。
[0152]
本发明组合物做成的精华液实施例1的稳定性如表11所示。
[0153]
表11、实施例1的稳定性测试结果
[0154][0155]
由表11可知，本发明组合物制成的实施例1精华液，在产品货架期稳定性实验中稳定性优异，可以在保质期内有非常好的稳定性。
[0156]
以上是对本发明所作的进一步详细说明，不可视为对本发明的具体实施的局限。对于本发明所属技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的简单推演或替换，都在本发明的保护范围之内。