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一种盐酸左西替利嗪口服滴剂及其制备方法与流程

2022-06-11 06:11:03 来源:中国专利 TAG:

1.本发明涉及一种药物制剂技术领域,尤其涉及盐酸左西替利嗪口服滴剂。


背景技术:

2.现代生活环境的变化使某些人群难以避免地接触到不同的致敏源,引起不同的过敏反应、诱发过敏性疾病,如季节性过敏性鼻炎、常年性过敏性鼻炎、慢性特发性荨麻疹。开发治疗过敏性疾病的药物是具有重大意义的。
3.盐酸左西替利嗪口服滴剂是常用的过敏性药物,但是现有的盐酸左西替利嗪口服滴剂防腐效果还有进步空间,另外辅料添加种类适当减少也能够为体系减负,利于维持溶液稳定。


技术实现要素:

4.本发明的目的在于提供一种盐酸左西替利嗪口服滴剂及其制备方法,以解决现有技术中防腐效果不足以及辅料添加繁多的问题。
5.为了达到上述目的本发明采用如下技术方案:
6.一种盐酸左西替利嗪口服滴剂,按200l溶液计,包括如下成分:
7.盐酸左西替利嗪1.0kg,羟苯甲酯65.0-70.0g,羟苯丙酯7.0-8.0g,三氯蔗糖350.0-450.0g,醋酸钠1.092kg、冰醋酸24.0g,丙二醇67.0-69.0kg,甘油50.0-58.0kg,纯化水余量。
8.进一步地,按200l溶液计,包括如下成分:
9.盐酸左西替利嗪1.0kg,羟苯甲酯67.5g,羟苯丙酯7.5g,三氯蔗糖400.0g,醋酸钠1.092kg、冰醋酸24.0g,丙二醇68.0kg,甘油54.0kg,纯化水余量。
10.一种盐酸左西替利嗪口服滴剂的制备方法,步骤包括:
11.(1)将各原料溶解;
12.(2)上一步骤的个原料溶液混合、纯化水定容;
13.(3)灌装;
14.(4)检验;
15.(5)外包装。
16.本发明的优点包括:保持盐酸左西替利嗪滴剂的确切疗效,生物利用度高,防腐效果好,减少药物体系的负担,利于保持药物体系的稳定性。
具体实施方式
17.下面将结合具体实施例来详细说明本发明,在此以本发明的示意性实施例及说明用来解释本发明,但并不作为对本发明的限定。
18.实施例一
19.一种盐酸左西替利嗪口服滴剂,按200l溶液计,包括如下成分:
20.盐酸左西替利嗪1.0kg,羟苯甲酯70.0g,羟苯丙酯7.0g,三氯蔗糖350.0g,醋酸钠1.092kg、冰醋酸24.0g,丙二醇69.0kg,甘油58.0kg,纯化水余量。
21.一种盐酸左西替利嗪口服滴剂的制备方法,步骤包括:
22.(1)将各原料溶解;
23.(2)上一步骤的个原料溶液混合、纯化水定容;
24.(3)灌装;
25.(4)检验;
26.(5)外包装。
27.实施例二
28.一种盐酸左西替利嗪口服滴剂,按200l溶液计,包括如下成分:
29.盐酸左西替利嗪1.0kg,羟苯甲酯67.5g,羟苯丙酯7.5g,三氯蔗糖400.0g,醋酸钠1.092kg、冰醋酸24.0g,丙二醇68.0kg,甘油54.0kg,纯化水余量。
30.制备方法参照实施例一。
31.实施例三
32.一种盐酸左西替利嗪口服滴剂,按200l溶液计,包括如下成分:
33.盐酸左西替利嗪1.0kg,羟苯甲酯65.0g,羟苯丙酯8.0g,三氯蔗糖450.0g,醋酸钠1.092kg、冰醋酸24.0g,丙二醇69.0kg,甘油50.0kg,纯化水余量。
34.制备方法参照实施例一。
35.以上对本发明实施例所提供的技术方案进行了详细介绍,本文中应用了具体个例对本发明实施例的原理以及实施方式进行了阐述,以上实施例的说明只适用于帮助理解本发明实施例的原理;同时,对于本领域的一般技术人员,依据本发明实施例,在具体实施方式以及应用范围上均会有改变之处,综上所述,本说明书内容不应理解为对本发明的限制。


技术特征:
1.一种盐酸左西替利嗪口服滴剂,其特征在于:按200l溶液计,包括如下成分:盐酸左西替利嗪1.0kg,羟苯甲酯65.0-70.0g,羟苯丙酯7.0-8.0g,三氯蔗糖350.0-450.0g,醋酸钠1.092kg、冰醋酸24.0g,丙二醇67.0-69.0kg,甘油50.0-58.0kg,纯化水余量。2.根据权利要求1所述的一种盐酸左西替利嗪口服滴剂,其特征在于:按200l溶液计,包括如下成分:盐酸左西替利嗪1.0kg,羟苯甲酯67.5g,羟苯丙酯7.5g,三氯蔗糖400.0g,醋酸钠1.092kg、冰醋酸24.0g,丙二醇68.0kg,甘油54.0kg,纯化水余量。3.一种权利要求1或2所述的一种盐酸左西替利嗪口服滴剂的制备方法,其特征在于:步骤包括:(1)将各原料溶解;(2)上一步骤的个原料溶液混合、纯化水定容;(3)灌装;(4)检验;(5)外包装。

技术总结
本发明公开了一种盐酸左西替利嗪口服滴剂及其制备方法,包括如下成分:盐酸左西替利嗪,羟苯甲酯,羟苯丙酯,三氯蔗糖,醋酸钠、冰醋酸,丙二醇,甘油,纯化水余量。本发明的优点包括:保持盐酸左西替利嗪滴剂的确切疗效,生物利用度高,防腐效果好,减少药物体系的负担,利于保持药物体系的稳定性。于保持药物体系的稳定性。


技术研发人员:管小明
受保护的技术使用者:广东九明制药有限公司
技术研发日:2022.03.16
技术公布日:2022/6/10
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