管状支架的制作方法

1.本发明涉及医疗器械技术领域，尤其涉及管状支架。


背景技术：

2.目前，心血管疾病已经成为威胁人类生命健康的头号杀手，血管管状支架介入术治疗是目前发展最为迅速并得到临床广泛运用的一种有效治疗血管阻塞疾病主要方式，具有微创和高效等特点。
3.血管支架用于管腔的病变段置入，以支撑狭窄闭塞段管腔并保持管腔通畅。在血管支架的性能指标中，支架的支撑性能对手术过程和手术后对临床效果都起着至关重要的作用，会影响支架长期服役的能力，如果支架的支撑性很差，就不能撑开狭窄处的血管，或者手术中即使能够撑开，手术后的再狭窄发生率也会比较高。
4.公开号为cn102462563a的中国专利申请公开的分叉血管支架的一个端面设计为非齐平的结构，且由多个轴向连接在一起的波状支撑件形成管状支架。然而，部分轴向连接在一起的波状支撑件绕圆周方向形成了弧状结构，这种弧状结构由于在圆周方向上并不能形成闭合结构，其径向支撑力分布不均匀，不利于支架实现良好的贴壁性能。
5.因此，有必要设计一种新型的管状支架以避免现有技术中存在的上述问题。


技术实现要素：

6.本发明的目的在于提供一种应用于人体自然腔道的管状支架，以适用于两端均具有分叉结构的腔道。
7.为实现上述目的，本发明的所述管状支架包括顺次相接的前管状部和中管状部；所述前管状部的前端端面和所述中管状部的末端端面均倾斜于所述管状支架的轴线，所述前管状部和所述中管状部具有不同的结构。
8.本发明所述管状支架的有益效果在于：所述前管状部的前端端面和所述中管状部的末端端面均倾斜于所述管状支架的轴线，有利于适应人体自然腔道的分岔口处的生理结构，特别是两端均具有分叉结构的腔道结构，从而避免现有技术中由于支架近端的突出造成的影响对侧流动性物质，例如血液流动的问题，或者由于支架位置过于远离分岔口，使得支架因无法有效覆盖病变位置也无法提供合理的径向支撑力而容易导致的自然腔道再狭窄的问题。
9.优选的，所述前管状部包括若干前支撑单体，每个所述前支撑单体绕所述前管状部的轴线形成倾斜于所述前管状部轴线的前闭环结构。其有益效果在于：有利于每个所述前支撑单体实现径向支撑力的均匀分布。
10.进一步优选的，所述中管状部包括若干中支撑单体，每个所述中支撑单体绕所述中管状部的轴线形成倾斜于所述中管状部轴线的中闭环结构。其有益效果在于：有利于每个所述中支撑单体实现径向支撑力的均匀分布。
11.进一步优选的，每个所述前闭环结构和每个所述中闭环结构以相同的夹角倾斜于
所述管状支架的轴线。
12.进一步优选的，相邻的任意两个前支撑单体相接形成的前接合部的数目相同。
13.进一步优选的，所述若干前支撑单体沿所述前管状部的轴线方向顺次相接以形成若干前子闭环结构，相邻任意两个所述前子闭环结构之间相接以形成所述前接合部。其有益效果在于：使所述前管状部的径向支撑力均匀分布的同时有利于进一步提高所述前管状部的刚性。
14.进一步优选的，所述若干前子闭环结构沿所述前管状部的轴线方向顺次相接以形成相互平行的第一类轴向单元和若干第二类轴向单元，所述前管状部的平面展开结构中，所述若干第二类轴向单元相对所述第一类轴向单元对称分布。其有益效果在于：有利于所述前管状部的径向支撑力均匀分布。
15.进一步优选的，所述第一类轴向单元具有的若干前子闭环结构与所述若干第二类轴向单元具有的前子闭环结构具有不同的结构。其有益效果在于：以有利于所述前管状部的前端端面形成倾斜于所述前管状部轴线的斜口，从而便于置入于人体自然腔道的交叉处。
16.进一步优选的，所述若干第一类轴向单元具有的若干前子闭环结构具有同一结构，所述若干第二类轴向单元具有的前子闭环结构具有同一结构。其有益效果在于：有利于所述前管状部的径向支撑力均匀分布。
17.进一步优选的，所述第一类轴向单元具有的每个前子闭环结构由顺次相接的四个杆部构成，位于所述前管状部轴线不同侧的相接的两个杆部具有相同的长度，相对的两个杆部具有不同的长度。
18.进一步优选的，所述第一类轴向单元的每个前子闭环结构中，位于所述前管状部轴线不同侧且靠近所述前管状部的前端端面的两个杆部均具有第一长度，位于所述前管状部轴线不同侧且远离所述前管状部的前端端面的两个杆部均具有第二长度，所述第一长度大于所述第二长度。
19.进一步优选的，所述若干第二类轴向单元具有的每个前子闭环结构均为同一平行四边形结构，所述同一平行四边形结构由相对的两个长杆部和相对的两个短杆部围设而成，所述长杆部的长度为所述第一长度，所述短杆部的长度为所述第二长度。
20.优选的，相邻的所述中支撑单体之间以及所述前管状部的末端端面与所述中管状部的前端端面之间的任意一种均通过若干连接桥相接。其有益效果在于：有利于提高所述中管状部的柔顺性。
21.优选的，还包括后支撑单体，所述后支撑单体绕所述中管状部的轴线形成倾斜于所述管状支架轴线的后闭环结构，所述后支撑单体与所述中管状部的末端相接以形成若干后子闭环结构。其有益效果在于：有利于提高所述管状支架末端的刚性。
22.优选的，还包括标记部，所述标记部设置于所述前管状部的自由端面，并铆压或填充有显影金属。
附图说明
23.图1为现有技术的一种血管支架的前段部示意图；
24.图2为图1所示的前段部形成的非闭合的弧状结构在血管中的工作状态示意图；
25.图3为现有技术的另一种血管支架植入人体后的工作状态示意图；
26.图4为本发明一些实施例的管状支架的结构示意图；
27.图5为图4所示的前管状部沿裁切方向b-b形成的平面展开结构示意图；
28.图6为图5所示的部分前子闭环结构形成的第一类轴向单元和部分第二类轴向单元的组合结构示意图；
29.图7为图4所示的管状支架沿裁切方向b-b形成的平面展开结构示意图。
具体实施方式
30.为使本发明的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本发明的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本发明的一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。除非另外定义，此处使用的技术术语或者科学术语应当为本发明所属领域内具有一般技能的人士所理解的通常意义。本文中使用的“包括”等类似的词语意指出现该词前面的元件或者物件涵盖出现在该词后面列举的元件或者物件及其等同，而不排除其他元件或者物件。
31.本发明实施例中所述的平面展开结构具体指沿裁切方向将特定结构的侧壁裁开，然后按照每单位面积平面的实际形状和大小，无褶皱地摊开在同一平面所形成的结构。
32.图1为现有技术的一种血管支架的前段部示意图。
33.参照图1，前段部1中，由第一菱形结构11、第二菱形结构12、第三菱形结构13、第四菱形结构14和第五菱形结构15在内的若干菱形结构绕所述前段部1的轴线形成的结构是非闭合的弧状结构；同样的，由第六菱形结构16、第七菱形结构17和第八菱形结构18在内的若干菱形结构绕所述前段部1的轴线形成结构也是非闭合的弧状结构。
34.图2为图1所示的前段部形成的非闭合的弧状结构在血管中的工作状态示意图。
35.参照图1和图2，当所述前段部1置入血管31中，所述前段部1的自展作用使得所述血管31的内壁能够与所述前段部1的外表面紧密贴合，以支撑所述血管31的第一部位33。然而由于所述前段部1具有若干非闭合的弧状结构，使得所述前段部1无法作用于所述血管31的第二部位34，进而造成所述前段部1的径向支撑力分布不均匀，不利于实现良好的贴壁性能。
36.图3为现有技术的另一种血管支架植入人体后的工作状态示意图。
37.参照图3，人体内的第一血管35、第二血管36和第三血管37交汇形成了血管分叉结构，当病变部位存在于血管分叉结构(图中未标示)靠近所述第一血管35的位置，需要将血管支架38植入所述第一血管35并到达血管分叉结构(图中未标示)。由于所述血管支架38的前端面381垂直于所述血管支架38的轴线，为了将所述血管支架38放置于血管分叉结构(图中未标示)并使所述血管支架38近端，即沿植入方向的前端产生足够的支撑力以保持相对所述第一血管35的位置不发生改变，所述前端面381需要伸出所述第一血管35与所述第二血管36的交汇处，但是这种植入方式很容易显著影响所述第二血管36和所述第三血管37的血流。如果将所述血管支架38植入所述第一血管35并使所述前端面381远离所述血管分叉结构(图中未标示)，不能完全覆盖病变，也很容易由于所述血管支架38的近端支撑力不足导致血管再狭窄的问题。
38.进一步的，当所述血管支架38植入后的两端均需要位于不同的血管分叉结构，则要求所述血管支架38的两端都要能够产生足够的支撑力，所述血管支架38的结构显然更不能满足这种需求。
39.为解决现有技术中存在的上述问题，本发明实施例提供了一种应用于人体自然腔道的支架，以适用于两端均具有分叉结构的腔道。
40.本发明实施例所述的人体自然腔道包括血管、消化道、泌尿道和生殖道。
41.图4为本发明一些实施例的管状支架的结构示意图。图5为图4所示的前管状部沿裁切方向b-b形成的平面展开结构示意图。
42.参照图4，管状支架4包括沿所述管状支架4的中心轴线43顺次相接且结构不同的前管状部41和中管状部42，所述前管状部41的前端端面和所述中管状部42的末端端面均倾斜于所述管状支架4的轴线。所述管状支架4置入所述人体自然腔道后，所述前管状部41位于近心端，并能够通过自展作用适应所述人体自然腔道的生理弯曲结构。
43.参照图3和图4，由于所述前管状部41的前端端面倾斜于所述管状支架4的轴线，使得所述管状支架4容易放置于所述血管分叉结构的分叉处以适应血管分岔结构的生理结构，并使所述前管状部41的端面沿斜面39设置，最大程度地减少所述管状支架4伸出所述第一血管35与所述第二血管36的交汇处的结构对血液流动造成的影响，以及能够有效覆盖病变位置，避免由于近端支撑力不足引起的血管再狭窄问题。
44.同理，当所述中管状部42的末端需要靠近其他血管分叉结构设置，所述中管状部42均倾斜于所述管状支架4的轴线的末端端面也能够最大程度地减少所述管状支架4伸出其他血管分叉结构对血液流动造成的影响，以及能够有效覆盖病变位置，避免由于近端支撑力不足引起的血管再狭窄问题。
45.所述前管状部41包括若干前支撑单体。参照图5，所述前管状部41由沿所述中心轴线43的方向顺次相接的第一前支撑单体51、第二前支撑单体52、第三前支撑单体53、第四前支撑单体54、第五前支撑单体55和第六前支撑单体56组成，并形成了若干前子闭环结构58，相邻任意两个所述前子闭环结构58之间相接以形成前接合部59，从而使所述前管状部41的径向支撑力均匀分布的同时有利于进一步提高所述前管状部41的刚性。
46.本发明一些实施例中，参照图3至图5，每个所述前支撑单体绕所述前管状部41的轴线形成了首尾相接的闭环结构，从而保证当所述管状支架4置入所述血管31后，所述前管状部41的外壁能够通过与所述血管31的内壁最大程度地贴合。
47.本发明一些实施例中，每个所述前支撑单体是由若干v型结构首尾顺次相接形成的波浪状结构。所述波浪状结构包括若干波峰结构和若干波谷结构，相邻的所述前支撑单体中，一个前支撑单体的所有波谷结构与另一个前支撑单体的所有波峰结构一一对应相接。
48.进一步的，参照图5，所述第一前支撑单体51的所有波谷结构和所述第二前支撑单体52的所有波峰结构一一对应相接，以形成若干所述前接合部59。所述若干前接合部59形成的连线沿第一折线571分布；所述第二前支撑单体52的所有波谷结构和所述第三前支撑单体53的所有波峰结构一一对应相接以形成的若干前接合部(图中未标示)之间的连线沿第二折线572分布；所述第三前支撑单体53的所有波谷结构和所述第四前支撑单体54的所有波峰结构一一对应相接以形成的若干前接合部(图中未标示)之间的连线沿第三折线573
分布；所述第四前支撑单体54的所有波谷结构和所述第五前支撑单体55的所有波峰结构一一对应相接以形成的若干前接合部(图中未标示)之间的连线沿第四折线574分布；所述第五前支撑单体55的所有波谷结构和所述第六前支撑单体56的所有波峰结构一一对应相接以形成的若干前接合部(图中未标示)之间的连线沿第三折线575分布。通过所述波峰结构和所述波谷结构形成所述前接合部57的方式为本领域技术人员的公知技术手段，在此不做赘述。
49.本发明一些实施例中，相邻的任意两个前支撑单体相接形成的前接合部的数目相同。参照图5，所述第一前支撑单体51、所述第二前支撑单体52、所述第三前支撑单体53、所述第四前支撑单体54、所述第五前支撑单体55和所述第六前支撑单体56的任意两个相邻前支撑单体之间形成的前接合部的数目均为18个，以有利于所述前管状部41径向支撑力的均匀分布。
50.本发明一些实施例中，参照图5，所述前管状部41的平面展开结构相对所述中心轴线43对称，以有利于所述前管状部41的径向支撑力均匀分布。
51.本发明一些实施例中，若干所述前子闭环结构58沿所述前管状部41的轴线方向顺次相接以形成相互平行的第一类轴向单元和若干第二类轴向单元。
52.具体的，参照图5，所述前管状部41的平面展开结构中，沿所述中心轴线43相接有三个前子闭环结构，分别为第一中间前子闭环结构581、第二中间前子闭环结构582和第三中间前子闭环结构583，以构成所述第一类轴向单元。除所述第一中间前子闭环结构581、所述第二中间前子闭环结构582和所述第三中间前子闭环结构583外，所述前管状部41的其他前子闭环结构形成了平行所述中心轴线43的若干所述第二类轴向单元(图中未标示)。
53.本发明一些实施例中，所述若干第二类轴向单元相对所述第一类轴向单元对称分布，以有利于所述前管状部41的径向支撑力均匀分布。
54.进一步的，所述第一类轴向单元具有的前子闭环结构与所述若干第二类轴向单元具有的前子闭环结构具有不同的结构，所述若干第一类轴向单元具有的前子闭环结构具有同一结构。具体的，参照图5，构成所述第一类轴向单元的所述第一中间前子闭环结构581、所述第二中间前子闭环结构582和所述第三中间前子闭环结构583具有相同的结构，且所述第一中间前子闭环结构581、所述第二中间前子闭环结构582和所述第三中间前子闭环结构583中的任意一种的结构与除所述第一中间前子闭环结构581、所述第二中间前子闭环结构582和所述第三中间前子闭环结构583外，所述前管状部41的其他前子闭环结构均不相同。
55.进一步的，所述若干第二类轴向单元具有的前子闭环结构具有同一结构。具体的，参照图5，除所述第一中间前子闭环结构581、所述第二中间前子闭环结构582和所述第三中间前子闭环结构583外，所述前管状部41的其他前子闭环结构具有相同的结构，且均为平行四边形。
56.本发明一些实施例中，每个所述前支撑单体绕所述前管状部41的轴线形成的闭环结构的任意一个端面倾斜于所述前管状部41的轴线，以便于所述前管状部41置于人体自然腔道的交叉处。
57.进一步的，参照图5，每个所述前支撑单体绕所述前管状部41的轴线形成的闭环结构相互平行，使每个端面以同样的夹角倾斜于所述中心轴线43，以便于所述前管状部41置于人体自然腔道的交叉处的同时有利于所述前管状部41的径向支撑力均匀分布。所述中心
轴线43与所述前管状部41的轴线重合，所述夹角指所述端面与所述中心轴线43所夹的锐角。
58.本发明一些实施例中，所述夹角的角度为20-80度。
59.图6为图5所示的部分前子闭环结构形成的第一类轴向单元和部分第二类轴向单元的组合结构示意图。
60.本发明一些实施例中，所述第一类轴向单元具有的每个前子闭环结构由顺次相接的四个杆部构成，所述前管状部41的平面展开结构中，位于所述前管状部41轴线不同侧的相接的两个杆部具有相同的长度，相对的两个杆部具有不同的长度。
61.具体的，参照图5和图6，以所述第一中间前子闭环结构581为例，所述第一中间前子闭环结构581由第一杆部61、第二杆部62、第三杆部63和第四杆部64围成。
62.进一步的，所述第一杆部61和所述第二杆部62位于所述前管状部41轴线的不同侧并相接，所述第一杆部61和所述第二杆部62靠近所述前管状部41的前端端面并具有第一长度；所述第三杆部63和所述第四杆部64位于所述前管状部41轴线的不同侧并相接，所述第三杆部63和所述第四杆部64远离所述前管状部41的前端端面并具有第二长度。
63.进一步的，所述第一长度大于所述第二长度，使所述第一杆部61与所述第四杆部64相对并具有不同的长度；所述第二杆部62与所述第三杆部63相对并具有不同的长度，进而使得所述第一中间前子闭环结构581的一端沿所述中心轴线43朝向所述前管状部41的前端端面方向拉伸。
64.进一步的，若干所述第二类轴向单元中，与所述第一中间前子闭环结构581相接的第一前子闭环结构65和第二前子闭环结构66相对所述中心轴线43对称并具有同一结构。
65.以所述第一前子闭环结构65为例，所述第一前子闭环结构65呈平行四边形，所述平行四边形结构由相对的两个长杆部(图中未标示)和相对的两个短杆部(图中未标示)围设而成，所述长杆部的长度为所述第一长度，所述短杆部的长度为所述第二长度，且与所述第一杆部61相接的所述第一前子闭环结构65的杆部的长度小于所述第一杆部的长度，从而有助于辅助所述前管状部41的前端端面形成倾斜于所述中心轴线43的开口斜面。
66.图7为图4所示的管状支架沿裁切方向b-b形成的平面展开结构示意图。
67.参照图4和图7，所述中管状部42包括若干中支撑单体71。所述中支撑单体71是由若干v型结构首尾顺次相接形成的波浪状结构，各中支撑单体之间的连接方式以及中接合部的形成方式请参见前述对所述前管状部41的叙述，在此不做赘述。
68.本发明一些实施例中，参照图4和图7，若干所述中支撑单体绕所述中心轴线43形成首尾相接的闭环结构。
69.进一步的，每个所述中支撑单体71绕所述中管状部42的轴线形成的闭环结构相互平行，使所述中支撑单体71的每个端面以同样的夹角倾斜于所述中心轴线43。具体的，所述夹角指所述端面与所述中心轴线43所夹的锐角。
70.本发明一些实施例中，所述夹角的角度为20-80度。
71.本发明一些实施例中，参照图7，所述管状支架4还包括设置于所述前管状部41和所述中管状部42之间的若干连接桥72，以提高所述管状支架4的柔顺性。
72.具体的，参照图7，所述管状支架4的平面展开结构中，所述前管状部41的若干前支撑单体中，位于所述前管状部41末端的末端前支撑单体75，形成所述中管状部前端端面的
所述中支撑单体71与所述末端前支撑单体75之间的若干连接桥(图中未标示)相对所述中心轴线43对称分布。
73.本发明一些实施例中，参照图4和图7，所述中管状部42包括位于末端的末端中支撑单体73，所述管状支架4还包括后支撑单体74，所述后支撑单体74绕所述中心轴线43形成首尾相接的闭环结构。所述后支撑单体74与所述末端中支撑单体73沿所述中管状部42的轴向方向相接以形成若干后子闭环结构76，所述若干后子闭环结构76相对所述中管状部42的轴线对称设置。
74.具体的，所述后支撑单体74绕所述中心轴线43形成的闭环结构倾斜于所述中心轴线43。具体的，所述后支撑单体74绕所述中心轴线43形成的闭环结构与所述中心轴线43所夹的锐角为20-80度。
75.虽然在上文中详细说明了本发明的实施方式，但是对于本领域的技术人员来说显而易见的是，能够对这些实施方式进行各种修改和变化。但是，应理解，这种修改和变化都属于权利要求书中所述的本发明的范围和精神之内。而且，在此说明的本发明可有其它的实施方式，并且可通过多种方式实施或实现。