多部分置换心脏瓣膜假体的制作方法

技术特征：
1.一种置换心脏瓣膜假体，所述假体包括：可扩张框架，所述可扩张框架被配置以径向扩张和收缩，以在天然心脏瓣膜内部署，所述可扩张框架具有在上端和下端之间的纵向轴线，所述可扩张框架包括：第一框架部分，包括第一框架主体和第一锚定结构，所述第一框架主体包括第一上部区域、第一中间区域和第一下部区域，其中，当所述假体处于扩张构型时：所述第一锚定结构从所述第一下部区域径向向外延伸；并且所述第一锚定结构的至少一部分朝向所述第一上部区域延伸；和第二框架部分，定位在所述第一框架部分径向外侧，所述第二框架部分包括第二框架主体，所述第二框架主体具有第二上部区域、第二中间区域和第二下部区域，其中，当所述假体处于扩张构型时：所述第二上部区域的至少一部分从所述第一上部区域径向向外延伸；所述第二下部区域径向地定位在第一锚定结构和第一框架主体之间；并且所述第二中间部分被配置使得当所述假体在天然心脏瓣膜内部署时，所述第二中间部分定位在天然瓣环内；和瓣膜主体，所述瓣膜主体定位在所述第一框架部分的内部，所述瓣膜主体包括多个小叶，所述小叶被配置以允许沿第一方向的流动并防止沿第二相反方向的流动。2.根据权利要求1所述的置换心脏瓣膜假体，其中，当所述假体处于扩张构型时，所述第二中间区域是总体上非圆柱形的。3.根据权利要求1或2所述的置换心脏瓣膜假体，其中所述第二框架部分和所述第一锚定结构被设定尺寸，使得当所述假体在所述天然心脏瓣膜内部署和扩张时，天然瓣膜小叶和所述天然瓣环中的至少一者被夹在所述第二框架部分和所述第一锚定结构之间。4.根据前述权利要求中任一项所述的置换心脏瓣膜假体，其中所述第一锚定结构被设定尺寸，使得当所述假体在天然二尖瓣内部署和扩张时，所述第一锚定结构的至少一部分在心室侧接触天然二尖瓣环。5.根据前述权利要求中任一项所述的置换心脏瓣膜假体，其中，所述第二框架部分包括第二锚定结构。6.根据权利要求5所述的置换心脏瓣膜假体，其中所述第二锚定结构被配置使得当所述假体从扩张构型转变到皱缩构型时，所述第二锚定结构的末端径向向外和向下移动。7.根据前述权利要求中任一项所述的置换心脏瓣膜假体，还包括围绕所述假体的至少一部分延伸的裙部。8.根据权利要求7所述的置换心脏瓣膜假体，其中所述裙部的至少一部分沿着所述第二框架部分的外部延伸，并且所述裙部的至少一部分在所述第一框架部分和所述第二框架部分之间延伸。9.根据权利要求8所述的置换心脏瓣膜假体，其中在所述第一框架部分和所述第二框架部分之间延伸的所述部分附接至所述瓣膜主体。10.根据前述权利要求中任一项所述的置换心脏瓣膜假体，其中所述瓣膜主体包括一个或多个中间部件，所述一个或多个中间部件定位于所述第一框架主体和所述瓣膜小叶之间。

技术总结
本申请涉及多部分置换心脏瓣膜假体。置换二尖瓣假体包括支撑结构和具有三个柔性小叶的瓣膜主体。支撑结构优选地包括内部瓣膜框架和外部密封框架。瓣膜框架支撑柔性小叶。密封框架适于共形于天然二尖瓣环的形状。密封框架可以耦接到瓣膜框架的入口端、瓣膜框架的出口端或两者。多个锚定件耦接到瓣膜框架的出口端。锚定件径向向外延伸，以布置在天然小叶后方。假体优选地包括沿外部密封框架的外部布置的裙部。假体是可皱缩的，以通过递送导管递送到心脏中。假体被配置以在从递送导管释放时自扩张以在心脏中部署。扩张以在心脏中部署。扩张以在心脏中部署。


技术研发人员：T
受保护的技术使用者：爱德华兹生命科学公司
技术研发日：2017.08.25
技术公布日：2022/6/4