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一种可控降解的锌基美容线及其制备方法与流程

2022-06-05 10:23:47 来源:中国专利 TAG:


1.本技术涉及医疗美容技术领域,更具体地说,它涉及一种可控降解的锌基美容线及其制备方法。


背景技术:

2.随着生活水平的提高,人们越来越注重自己的外在形象,皮肤松弛、组织下垂、皱纹等问题受到越来越多的关注。随着整形美容行业的高速发展,随之带来的美容线的需求量与日俱增。近些年研究开发的美容线,在埋入体表组织后,可以起到提拉组织、填充凹陷组织、减少皱纹、调整面部轮廓等效果。
3.可吸收美容线在组织内达到美容效果后,可通过生物降解消失,能够避免二次手术创伤,因此受到了广大消费者的青睐。目前,市场上常见的可吸收美容线材料主要有:羊肠线、pga/pgla编织缝合线、pla线、pdo线、ppdo线等。上述美容线材料存在力学性能较差、玻璃化温度较低、对储运条件要求较高等问题,在储运过程中,温度稍高即有可能发生脆化。另外,上述美容线在植入组织后,会有一定的排异和炎症反应。
4.锌是维持人体生命必需的微量元素之一,在人体内的主要作用是参与核酸代谢及蛋白质合成,也参与糖、脂类及维生素a等的代谢。锌与人体的生长发育、新陈代谢、免疫功能等都有极为密切的关系。相关技术中,已有文献报道,锌作为一种新型生物医用材料,具有良好的抗炎性能和促进胶原蛋白生成作用,但是,目前报道的锌基材料存在体外细胞毒性,主要是由初期降解时产生的锌离子局部浓度过高引起的,且体外细胞毒性达2级-4级,不符合临床使用要求。


技术实现要素:

5.为了获得降解速率可控、锌离子释放量可控,且符合临床需求的可控降解的锌基美容线,本技术提供了一种可控降解的锌基美容线及其制备方法,通过先制备锌基美容线基体,再在基体表面浸渍涂层改性液获得无机磷酸镁涂层,最终制得所需的锌基美容线,本技术可有效控制制得的锌基美容线的降解速率和锌离子的释放量,生物安全性高。
6.第一方面,本技术提供了一种可控降解的锌基美容线,采用如下的技术方案:一种可控降解的锌基美容线,由锌基美容线基体和无机磷酸镁涂层组成;所述锌基美容线基体由锌材加工而得;所述无机磷酸镁涂层由镁盐和磷酸盐在酸性条件下,对锌基美容线基体进行原位改性获得。
7.通过采用上述技术方案,采用锌材加工制得锌基美容线,锌是维持人体生命必需的微量元素之一,在人体内的主要作用是参与核酸代谢及蛋白质合成,也参与糖、脂类及维生素a等的代谢,锌与人体的生长发育、新陈代谢、免疫功能等都有极为密切的关系;锌的腐蚀速率适中,大体呈先快后慢的趋势;通过对锌基美容线进行原位改性,能够有效控制锌基美容线的降解速率以及锌离子的释放量,低浓度的锌可以提高细胞活性、促进细胞增殖和
分化,生物安全性好。
8.优选的,所述锌材为纯锌锭或锌合金。
9.通过采用上述技术方案,选用纯锌锭或锌合金为原料制备锌基美容线基体,具有力学性能优异、耐高温、对储运条件要求较低等优势。
10.优选的,所述锌合金是以锌为基材,控制锌含量的质量百分比不低于95%,通过添加镁、铜、银、钙或铁中的一种或几种制得的混合物。
11.通过采用上述技术方案,镁是人体必需的矿物元素,镁几乎参与人体所有新陈代谢的过程,包括蛋白质、碳水化合物、脂肪的代谢,维持核酸结构的稳定,参与蛋白质的合成,调节体温和情绪,离子转运,神经冲动的产生和传递,肌肉收缩,维生素b族、维生素c和维生素e的利用等;铜是人体健康不可缺少的微量营养素,其对于血液、中枢神经和免疫系统,对于头发、皮肤和骨骼组织,以及脑、肝和心等内脏的发育和功能都有重要影响;银是人体组织内的微量元素之一,微量的银对人体是无害的,随着银离子的缓释而发挥抗菌作用,对细菌具有主动防御功能,进而抑制细菌对肌肤的侵害,促进肌肤伤口的愈合,增加受损细胞修复功能;钙是人体中含量最多的无机盐组成元素,对人体而言,无论肌肉、神经、体液和骨骼中,都有用ca
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结合的蛋白质,钙是人类骨、齿的主要无机成分,也是神经传递、肌肉收缩、血液凝结、激素释放和乳汁分泌等所必需的元素,参与人体新陈代谢;铁是人体含量的必需微量元素,参与氧的运输和储存,红细胞中的血红蛋白是运输氧气的载体;铁是血红蛋白的组成成分,铁还可以促进发育,增加对疾病的抵抗力,调节组织呼吸,防止疲劳,构成血红素,预防和治疗因缺铁而引起的贫血,使皮肤恢复良好的血色;采用上述原料制得的锌合金,加工获得的锌基美容线,其力学性能、耐高温性能、耐腐蚀性能等综合性能优异,且植入体内后,不会导致排异和炎症问题,生物安全性高;其植入体内后,可在体内自行降解吸收,降解周期可控,无需再次进行美容线取出操作。
12.优选的,所述镁盐为硫酸镁或氯化镁;磷酸盐为磷酸钠、磷酸钾、磷酸氢二钠、磷酸氢二钾、磷酸二氢钠或磷酸二氢钾中的一种或几种。
13.通过采用上述技术方案,将镁盐和磷酸盐在酸性条件下对锌基美容线基体进行原位改性,获得磷酸镁涂层;一方面能够有效控制锌基美容线的降解,避免锌离子局部浓度过高,造成体外细胞毒性大;另一方面磷酸镁涂层能够缓慢释放镁元素和磷元素,用作营养增补。
14.第二方面,本技术提供了一种可控降解的锌基美容线的制备方法,采用如下的技术方案:一种可控降解的锌基美容线的制备方法,具体包括以下步骤:s1、锌基美容线基体的制备选用锌材进行车削外皮、切割成棒,对棒材进行保温处理后,将其热挤压成直径为1-3mm的粗丝;将粗丝经过多道冷拉拔工序制成细丝,期间每经过四道冷拉拔就退火一次,将制得的细丝置于乙醇中超声清洗后吹干、压印,得到具有倒刺的锌基美容线基体;
s2、无机磷酸镁涂层的制备配制镁盐与磷酸盐物质的量浓度比为1:1.2-1.8的混合盐溶液,用氢氧化物调节混合盐溶液的ph值,得到涂层改性液;将步骤s1中制得的锌基美容线基体部分放置于涂层改性液中,进行改性处理后,在乙醇中超声清洗,干燥,真空封装,灭菌,得到含有涂层的锌基美容线。
15.通过采用上述技术方案,采用压印工艺制得锌基美容线基体,独特的压痕结构可以提升美容线的提拉效果;在锌基美容线基体上通过原位反应进行磷酸镁涂层改性,得到的涂层与基体结合强度高,能显著降低基体降解初期锌离子的释放速率,在增加美容线抗炎性能和生物相容性的同时,还能刺激胶原蛋白生成。此外,通过控制改性涂层长度和改性涂层厚度达到可控降解的目的;在降解初期,未改性段降解速度较快,而改性段降解速度较慢;随着时间的推移,未改性段降解速度逐渐变慢,而改性段降解速度变快,可以有效地控制锌离子的整体释放量和释放速率,从而达到临床使用要求;本技术制备方法操作简单、成本低,所得美容线具有优良的力学性能、生物相容性和抗炎性能,降解速度可控,能刺激胶原蛋白生成,性能稳定且可耐高温储存运输,具有良好的应用前景。
16.优选的,所述步骤s1中棒材的保温温度为200-300℃,保温时间为1.5-2.5h;棒材的挤压比为100-300:1,挤压温度为150-300℃。
17.优选的,所述步骤s1中棒材的保温温度为220-280℃,保温时间为1.5-2h;棒材的挤压比为150-280:1,挤压温度为220-300℃。
18.优选的,所述步骤s1中棒材的保温温度为250℃,保温时间为1.8h;棒材的挤压比为200:1,挤压温度为250℃。
19.优选的,所述步骤s1中细丝的直径为0.2-0.6mm;每经过四道冷拉拔后的退火温度为180-230℃,退火保温时间10-30min。
20.优选的,所述步骤s1中细丝的直径为0.4mm;每经过四道冷拉拔后的退火温度为200℃,退火保温时间20min。
21.通过采用上述技术方案,经过进一步的研究发现,上述制备方法中的各步骤参数处于上述范围内时,锌基美容线的力学强度高,耐高温、耐腐蚀性好。
22.优选的,所述步骤s1中具有倒刺的锌基美容线基体包括双向倒刺段和无倒刺段;双向倒刺段包括正向倒刺段和反向倒刺段,且正向倒刺段和反向刺倒段的倒刺形状大小、排列方式和排列间隔相同,方向相反;倒刺段长度均为42-50mm,倒刺间隔均为2-5mm;双向倒刺段中的倒刺沿锌基美容线基体轴向排布,倒刺排数为2排,倒刺形状大小沿锌基美容线基体轴线对称,两排倒刺间错开,排列间距为0.8-1.5mm,倒刺形状为平行四边形,倒刺与美容线基体之间夹角为25-40
°
,美容线基体长11-16cm。
23.优选的,所述步骤s1中具有倒刺的锌基美容线基体倒刺段长度均为48mm,倒刺间隔均为4mm,排列间距为1mm。
24.优选的,所述步骤s1中具有倒刺的锌基美容线基体倒刺与美容线基体之间夹角为30-35
°
,美容线基体长13-16cm。
25.优选的,所述步骤s1中具有倒刺的锌基美容线基体倒刺与美容线基体之间夹角为32
°
,美容线基体长15cm。
26.通过采用上述技术方案,倒刺的设置能够起到良好的缝合固定效果,能够有效防止组织滑动,进而减轻组织相关性缺血、减少组织挤压,加快组织愈合和瘢痕恢复;同时,其还能有效缩短手术时间,提高手术效率。
27.优选的,所述步骤s2中氢氧化物的浓度为0.8-1.5mol/l,氢氧化物为氢氧化钠和氢氧化钾;涂层改性液的ph为4.0-5.5。
28.优选的,所述步骤s2中氢氧化物的浓度为1-1.2mol/l,氢氧化物为氢氧化钠和氢氧化钾;涂层改性液的ph为4.0-5.0。
29.优选的,所述步骤s2中氢氧化物的浓度为1mol/l,氢氧化物为氢氧化钠和氢氧化钾;涂层改性液的ph为4.5。
30.优选的,步骤s2中改性处理具体指:改性温度为20-50℃,改性时间为3-72h;涂层改性长度为锌基美容线基体总长度的70-90%;涂层厚度为8-50μm。
31.优选的,步骤s2中改性处理具体指:改性温度为25-40℃,改性时间为10-60h;涂层改性长度为锌基美容线基体总长度的75-85%;涂层厚度为15-45μm。
32.优选的,步骤s2中改性处理具体指:改性温度为32℃,改性时间为30h;涂层改性长度为锌基美容线基体总长度的80%;涂层厚度为30μm。
33.通过采用上述技术方案,经过进一步的研究发现,上述制备方法中的各步骤参数处于上述范围内时,制得的锌基美容线的降解速率可控性好,降解周期合适,锌离子释放浓度适宜,美容线应用效果好。
34.综上所述,本技术具有以下有益效果:1、本技术采用锌材为原料经过车削、切割、挤压、拉拔、压印等步骤制备得到具有倒刺的锌基美容线基体,通过镁盐和磷酸盐在酸性条件下对锌基美容线基体进行原位改性获得所需的锌基美容线;所得美容线力学性能优异、耐热性、耐腐蚀性好,对储运条件要求低,可耐高温储存运输;通过在锌基美容线基体上设置倒刺段能够有效提高手术效率,防止组织滑动,缩短愈合时间,减少感染;本技术的锌基美容线还具有良好的抗炎性能和促进胶原蛋白生成作用。
35.2、本技术制备方法简单,制备条件温和,通过镁盐和磷酸盐在酸性条件下,对锌基美容线基体进行原位改性,得到含有涂层的锌基美容线;能够有效控制美容线的降解速率和锌离子的释放速率,本技术的美容线具有良好的生物相容性,其被植入组织后,能够起到良好的提拉组织、填充凹陷组织、减少皱纹、调整面部轮廓等美容效果;本技术的美容线在使用过程中,不会对人体产生排异和炎症问题,其在组织内达到美容效果后,能够可控的在人体内降解吸收,无需二次手术取出,使用方便,适用范围广。
附图说明
36.图1为本技术中具有倒刺的锌基美容线基体的结构示意图;图2为图1的俯视图;图3为图1中a部分的放大图;图4为图2中b部分的放大图;图5为本技术中含有涂层的锌基美容线;图中:1、锌基美容线基体;12、倒刺;13、正向倒刺段;14、反向倒刺段;15、无机磷酸
镁涂层;图6为本技术实施例1中制得的可控降解的锌基美容线中涂层段(a)和无涂层段(b)对比图。
具体实施方式
37.参考附图1-6,以下结合实施例对本技术作进一步详细说明。
38.实施例1本技术提供了一种可控降解的锌基美容线,采用如下的技术方案:一种可控降解的锌基美容线,由锌基美容线基体1和无机磷酸镁涂层15组成;其中锌基美容线基体1由纯锌锭加工而得;无机磷酸镁涂层15由镁盐和磷酸盐在酸性条件下,对锌基美容线基体1进行原位改性获得;镁盐为硫酸镁;磷酸盐为磷酸二氢钠。
39.本技术还提供了一种可控降解的锌基美容线的制备方法,具体包括以制备下步骤:s1、锌基美容线基体1的制备选用纯锌锭进行车削外皮、切割成棒,对棒材进行保温处理后,将其热挤压成直径为1mm的粗丝,控制棒材的保温温度为250℃,保温时间为2h,棒材的挤压比为200:1,挤压温度为250℃;将粗丝经过多道冷拉拔工序制成直径为0.57mm的细丝,期间每经过四道冷拉拔就退火一次,控制退火温度为190℃,退火保温时间20min,将制得的细丝置于乙醇中超声清洗后吹干、压印,得到长度为16cm的具有倒刺12的锌基美容线基体1;锌基美容线基体1包括双向倒刺段和无倒刺段;双向倒刺段包括正向倒刺段13和反向倒刺段14,且正向倒刺段13和反向刺倒段14的倒刺12形状大小、排列方式和排列间隔相同,方向相反;倒刺段长度均为48mm,倒刺12间隔均为4mm;双向倒刺段中的倒刺12沿锌基美容线基体1轴向排布,倒刺12排数为2排,倒刺12形状大小沿锌基美容线基体1轴线对称,两排倒刺12间错开,排列间距为1mm,倒刺12形状为平行四边形,倒刺12与美容线基体1之间夹角为35
°
;s2、无机磷酸镁涂层15的制备配制硫酸镁与磷酸二氢钠物质的量浓度比为1:1.5的混合盐溶液100ml,用浓度为1mol/l的氢氧化钾调节混合盐溶液的ph至4.0,得到涂层改性液;将步骤s1中制得的锌基美容线基体1总长度的70%放置于涂层改性液中,进行改性处理,控制改性温度为37℃,改性时间为5h,然后在乙醇中超声清洗,重复3次,干燥,真空封装,使用
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射线辐照灭菌,得到含有厚度为15μm的涂层的锌基美容线。
40.实施例2本技术提供了一种可控降解的锌基美容线,采用如下的技术方案:一种可控降解的锌基美容线,由锌基美容线基体1和无机磷酸镁涂层15组成;其中锌基美容线基体1由锌合金加工而得;
锌合金是以质量百分比为99.95%的锌为基材,加质量百分比为0.05%的镁混合而得。
41.无机磷酸镁涂层15由镁盐和磷酸盐在酸性条件下,对锌基美容线基体1进行原位改性获得;镁盐为硫酸镁;磷酸盐为磷酸二氢钠。
42.本技术还提供了一种可控降解的锌基美容线的制备方法,具体包括以制备下步骤:s1、锌基美容线基体1的制备选用锌合金进行车削外皮、切割成棒,对棒材进行保温处理后,将其热挤压成直径为1mm的粗丝,控制棒材的保温温度为300℃,保温时间为1.5h,棒材的挤压比为180:1,挤压温度为230℃;将粗丝经过多道冷拉拔工序制成直径为0.45mm细丝,期间每经过四道冷拉拔就退火一次,控制退火温度为210℃,退火保温时间20min,将制得的细丝置于乙醇中超声清洗后吹干、压印,得到长度为13cm的具有倒刺12的锌基美容线基体1;锌基美容线基体1包括双向倒刺段和无倒刺段;双向倒刺段包括正向倒刺段13和反向倒刺段14,且正向倒刺段13和反向刺倒段14的倒刺12形状大小、排列方式和排列间隔相同,方向相反;倒刺段长度均为45mm,倒刺12间隔均为3.5mm;双向倒刺段中的倒刺12沿锌基美容线基体1轴向排布,倒刺12排数为2排,倒刺12形状大小沿锌基美容线基体1轴线对称,两排倒刺12间错开,排列间距为1.2mm,倒刺12形状为平行四边形,倒刺12与美容线基体1之间夹角为35
°
;s2、无机磷酸镁涂层15的制备配制硫酸镁:磷酸二氢钠物质的量浓度比为1:1.5的混合盐溶液100ml,用浓度为1mol/l的氢氧化钠调节混合盐溶液的ph至4.5,得到涂层改性液;将步骤s1中制得的锌基美容线基体1总长度的80%放置于涂层改性液中,进行改性处理,控制改性温度为25℃,改性时间为72h,然后在乙醇中超声清洗,重复3次,干燥,真空封装,使用
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射线辐照灭菌,得到含有厚度为42μm的涂层的锌基美容线。
43.实施例3本技术提供了一种可控降解的锌基美容线,采用如下的技术方案:一种可控降解的锌基美容线,由锌基美容线基体1和无机磷酸镁涂层15组成;其中锌基美容线基体1由纯锌锭加工而得;无机磷酸镁涂层15由镁盐和磷酸盐在酸性条件下,对锌基美容线基体1进行原位改性获得;镁盐为氯化镁;磷酸盐为磷酸氢二钠。
44.本技术还提供了一种可控降解的锌基美容线的制备方法,具体包括以制备下步骤:s1、锌基美容线基体1的制备选用纯锌锭进行车削外皮、切割成棒,对棒材进行保温处理后,将其热挤压成直径
为1mm的粗丝,控制棒材的保温温度为280℃,保温时间为1.5h,棒材的挤压比为100:1,挤压温度为280℃;将粗丝经过多道冷拉拔工序制成直径为0.4mm细丝,期间每经过四道冷拉拔就退火一次,控制退火温度为180℃,退火保温时间30min,将制得的细丝置于乙醇中超声清洗后吹干、压印,得到长度为13cm的具有倒刺12的锌基美容线基体1;锌基美容线基体1包括双向倒刺段和无倒刺段;双向倒刺段包括正向倒刺段13和反向倒刺段14,且正向倒刺段13和反向刺倒段14的倒刺12形状大小、排列方式和排列间隔相同,方向相反;倒刺段长度均为48mm,倒刺12间隔均为4mm;双向倒刺段中的倒刺12沿锌基美容线基体1轴向排布,倒刺12排数为2排,倒刺12形状大小沿锌基美容线基体1轴线对称,两排倒刺12间错开,排列间距为1mm,倒刺12形状为平行四边形,倒刺12与美容线基体1之间夹角为25
°
;s2、无机磷酸镁涂层15的制备配制氯化镁与磷酸氢二钠物质的量浓度比为1:1.5的混合盐溶液100ml,用浓度为1mol/l的氢氧化钠调节混合盐溶液的ph至5.0,得到涂层改性液;将步骤s1中制得的锌基美容线基体1总长度的90%放置于涂层改性液中,进行改性处理,控制改性温度为37℃,改性时间为5h,然后在乙醇中超声清洗,重复3次,干燥,真空封装,使用
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射线辐照灭菌,得到含有厚度为15μm的涂层的锌基美容线。
45.实施例4本技术提供了一种可控降解的锌基美容线,采用如下的技术方案:一种可控降解的锌基美容线,由锌基美容线基体1和无机磷酸镁涂层15组成;其中锌基美容线基体1由锌合金加工而得;锌合金是以质量百分比为95%的锌为基材,加质量百分比为2.2%的镁、0.8%的铜、0.04%的银、1.3%的钙和0.66%的铁混合而得。
46.无机磷酸镁涂层15由镁盐和磷酸盐在酸性条件下,对锌基美容线基体1进行原位改性获得;镁盐为氯化镁;磷酸盐为磷酸钠。
47.本技术还提供了一种可控降解的锌基美容线的制备方法,具体包括以制备下步骤:s1、锌基美容线基体1的制备选用锌合金进行车削外皮、切割成棒,对棒材进行保温处理后,将其热挤压成直径为1.5mm的粗丝,控制棒材的保温温度为200℃,保温时间为2.5h,棒材的挤压比为150:1,挤压温度为180℃;将粗丝经过多道冷拉拔工序制成直径为0.2mm细丝,期间每经过四道冷拉拔就退火一次,控制退火温度为180℃,退火保温时间30min,将制得的细丝置于乙醇中超声清洗后吹干、压印,得到长度为12cm的具有倒刺12的锌基美容线基体1;锌基美容线基体1包括双向倒刺段和无倒刺段;双向倒刺段包括正向倒刺段13和反向倒刺段14,且正向倒刺段13和反向刺倒段14的倒刺12形状大小、排列方式和排列间隔相同,方向相反;倒刺段长度均为42mm,倒刺12间隔均为2mm;双向倒刺段中的倒刺12沿锌基
美容线基体1轴向排布,倒刺12排数为2排,倒刺12形状大小沿锌基美容线基体1轴线对称,两排倒刺12间错开,排列间距为0.8mm,倒刺12形状为平行四边形,倒刺12与美容线基体1之间夹角为28
°
;s2、无机磷酸镁涂层15的制备配制氯化镁与磷酸钠物质的量浓度比为1:1.2的混合盐溶液100ml,用浓度为0.8mol/l的氢氧化钠调节混合盐溶液的ph至4.0,得到涂层改性液;将步骤s1中制得的锌基美容线基体1总长度的75%放置于涂层改性液中,进行改性处理,控制改性温度为20℃,改性时间为72h,然后在乙醇中超声清洗,重复3次,干燥,真空封装,使用
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射线辐照灭菌,得到含有厚度为45μm的涂层的锌基美容线。
48.实施例5本技术提供了一种可控降解的锌基美容线,采用如下的技术方案:一种可控降解的锌基美容线,由锌基美容线基体1和无机磷酸镁涂层15组成;其中锌基美容线基体1由锌合金加工而得;锌合金是以质量百分比为98.5%的锌为基材,加质量百分比为0.8%的镁和0.7%的钙混合而得。
49.无机磷酸镁涂层15由镁盐和磷酸盐在酸性条件下,对锌基美容线基体1进行原位改性获得;镁盐为氯化镁;磷酸盐为磷酸氢二钾。
50.本技术还提供了一种可控降解的锌基美容线的制备方法,具体包括以制备下步骤:s1、锌基美容线基体1的制备选用锌合金进行车削外皮、切割成棒,对棒材进行保温处理后,将其热挤压成直径为2mm的粗丝,控制棒材的保温温度为220℃,保温时间为2.2h,棒材的挤压比为220:1,挤压温度为240℃;将粗丝经过多道冷拉拔工序制成直径为0.3mm细丝,期间每经过四道冷拉拔就退火一次,控制退火温度为190℃,退火保温时间25min,将制得的细丝置于乙醇中超声清洗后吹干、压印,得到长度为14cm的具有倒刺12的锌基美容线基体1;锌基美容线基体1包括双向倒刺段和无倒刺段;双向倒刺段包括正向倒刺段13和反向倒刺段14,且正向倒刺段13和反向刺倒段14的倒刺12形状大小、排列方式和排列间隔相同,方向相反;倒刺段长度均为44mm,倒刺12间隔均为3mm;双向倒刺段中的倒刺12沿锌基美容线基体1轴向排布,倒刺12排数为2排,倒刺12形状大小沿锌基美容线基体1轴线对称,两排倒刺12间错开,排列间距为1.2mm,倒刺12形状为平行四边形,倒刺12与美容线基体1之间夹角为32
°
;s2、无机磷酸镁涂层15的制备配制氯化镁与磷酸氢二钾物质的量浓度比为1:1.4的混合盐溶液100ml,用1.2mol/l的氢氧化钾调节混合盐溶液的ph至4.8,得到涂层改性液;将步骤s1中制得的锌基美容线基体1总长度的85%放置于涂层改性液中,进行改性处理,控制改性温度为40℃,改性时间为15h,然后在乙醇中超声清洗,重复3次,干燥,真空
封装,使用
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射线辐照灭菌,得到含有厚度为37μm的涂层的锌基美容线。
51.实施例6本技术提供了一种可控降解的锌基美容线,采用如下的技术方案:一种可控降解的锌基美容线,由锌基美容线基体1和无机磷酸镁涂层15组成;其中锌基美容线基体1由锌合金加工而得;锌合金是以质量百分比为99.2%的锌为基材,加质量百分比为0.8%的铁混合而得。
52.无机磷酸镁涂层15由镁盐和磷酸盐在酸性条件下,对锌基美容线基体1进行原位改性获得;镁盐为硫酸镁;磷酸盐为磷酸钾。
53.本技术还提供了一种可控降解的锌基美容线的制备方法,具体包括以制备下步骤:s1、锌基美容线基体1的制备选用锌合金进行车削外皮、切割成棒,对棒材进行保温处理后,将其热挤压成直径为3mm的粗丝,控制棒材的保温温度为270℃,保温时间为1.7h,棒材的挤压比为300:1,挤压温度为300℃;将粗丝经过多道冷拉拔工序制成直径为0.6mm细丝,期间每经过四道冷拉拔就退火一次,控制退火温度为230℃,退火保温时间10min,将制得的细丝置于乙醇中超声清洗后吹干、压印,得到长度为15cm的具有倒刺12的锌基美容线基体1;锌基美容线基体1包括双向倒刺段和无倒刺段;双向倒刺段包括正向倒刺段13和反向倒刺段14,且正向倒刺段13和反向刺倒段14的倒刺12形状大小、排列方式和排列间隔相同,方向相反;倒刺段长度均为50mm,倒刺间隔均为5mm;双向倒刺段中的倒刺12沿锌基美容线基体1轴向排布,倒刺12排数为2排,倒刺12形状大小沿锌基美容线基体1轴线对称,两排倒刺12间错开,排列间距为1.5mm,倒刺12形状为平行四边形,倒刺12与美容线基体1之间夹角为40
°
;s2、无机磷酸镁涂层15的制备配制镁盐与磷酸盐物质的量浓度比为1:1.8的混合盐溶液100ml,用浓度为1.5mol/l的氢氧化钾调节混合盐溶液的ph至5.5,得到涂层改性液;将步骤s1中制得的锌基美容线基体1总长度的90%放置于涂层改性液中,进行改性处理,控制改性温度为50℃,改性时间为3h,然后在乙醇中超声清洗,重复3次,干燥,真空封装,使用
60
co-υ
射线辐照灭菌,得到含有厚度为16μm的涂层的锌基美容线。
54.对比例1采用与实施例1相同的制备方法,区别仅在于对比例1的步骤s2将制得的锌基美容线基体1总长度的60%放置于涂层改性液中,进行改性处理。
55.对比例2采用与实施例1相同的制备方法,区别仅在于对比例1的步骤s2将制得的锌基美容线基体1总长度的100%放置于涂层改性液中,进行改性处理。
56.对比例3采用与实施例1中步骤s1相同的制备方法,仅制备锌基美容线基体,不进行改性处
理。
57.一、力学性能测试在室温下,对本技术实施例1-6和对比例1-3中制备美容线进行拉伸试验,拉伸速率为200mm/min,标距为100mm;拉伸实验结果如表1所示:表1 力学性能测试结果由上表1可知:本技术实施例1-6和对比例1-3中制备美容线力学性能优异,对比实施例1和对比例1-3可知:无机磷酸镁涂层的制备,对美容线力学性能几乎无影响。
58.二、体外降解实验将本技术实施例1-6和对比例1-3中制备的锌基美容线分别静置于100ml pbs缓冲液(ph值为7.40)中,于37℃温度下,浸泡5天,记录实施例1-6和对比例1-3中制备的锌基美容线浸泡5天内的pbs的ph变化情况,得出结果如表2所示:表2 pbs的ph变化情况
由上述表2可知:本技术实施例1-6中制备的锌基美容线对应的pbs溶液ph值变化明显小于对比例1只涂层改性60%和对比例3中未改性的锌基美容线基体,说明改性后的锌基美容线初期降解相对缓慢,相应地锌离子的释放量也相对降低;对比例2涂层改性100%,前期降解几乎无降解,也无锌离子释放量;综上所述,对锌基美容线进行涂层改性,且改性面积在70-90%时,降解速率和锌离子释放量最适宜。
59.三、生物相容性试验将本技术实施例1-6和对比例1-3中制备的锌基美容线按浸提比例(试样质量:浸提介质)0.2g/ml加入孔板浸提,置于37℃、95%相对湿度、5%co2培养箱中24h,得到相应浸提液;浸提介质为h-dmem细胞培养基。
60.将l929细胞复苏、传代后,悬浮于h-dmem细胞培养基中,以1.0
×
105个/ml的细胞密度接种于96孔板培养板上,培养24h后,将原培养基吸出,对照组加入细胞培养基,实验组加入浸提液;置于37℃、5%co2培养箱中培养24h,取出,测试细胞活性,得出结果如表3所示:表3 l929细胞活性变化情况
由上述表3可知:l929细胞在本技术实施例1-6中的浸提液中培养一天后,细胞活性仍有97.0%及以上,而经对比例1浸提液培养后的细胞活性降到了94.2%,经对比例3浸提液培养后的细胞活性仅为81.7%,对比实施例1和对比例3可知,对锌基美容线进行改性,能够显著降低其体外细胞毒性,改性后的锌基美容线生物相容性好。
61.本具体实施例仅仅是对本技术的解释,其并不是对本技术的限制,本领域技术人员在阅读完本说明书后可以根据需要对本实施例做出没有创造性贡献的修改,但只要在本技术的权利要求范围内都受到专利法的保护。
再多了解一些

本文用于企业家、创业者技术爱好者查询,结果仅供参考。

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