一种敲入式防旋转植骨钉的制作方法

1.本实用新型涉及医疗器械技术领域，特别涉及一种敲入式防旋转植骨钉。


背景技术：

2.发育性髋关节脱位(developmental dislocation of the hip，ddh)是骨外科常见的复杂疾病之一，患者由于髋臼发育不良，髋关节头臼关节不对称，最终的转归往往是继发髋关节骨关节炎，需要进行全髋置换手术。
3.现有技术中，通常采用髋臼假体与垫块配合的方式进行全髋关节置换。其中，垫块用以补全髋骨缺损，现有髋臼杯有双杯的髋臼、有带袢可用钉固定的髋臼支托，有的还需要用到骨水泥，有的对缺损骨量的补充需要依赖钉固定。目前置换全髋臼假体主要存在以下问题：1、在人工全髋关节置换术中,髋臼假体的有效植入是影响术后疗效的重要因素。若髋臼后壁缺损过大，臼杯假体植入后跟髋骨接触面积较小，术后容易发生臼杯假体松动、术后关节假体脱位的不良事件。2、在处理髋臼后壁大部分缺损的病例时，目前大多采用自体骨移植重建的方法，需要大量自体骨，利用钉将自体骨锚固在髋臼后壁缺损处。术后会出现假体松动，固定不牢；同时存在钉帽不能完全植入到骨面以下的问题。
4.因此，如何能够提供一种解决上述技术问题的敲入式防旋转植骨钉是本领域技术人员亟需解决的技术问题。


技术实现要素：

5.本实用新型的目的是提供一种敲入式防旋转植骨钉，以敲入的方式进行植入，从而将骨锚固在髋臼后壁缺损处，不仅连接牢固，而且不会产生异物感。
6.为实现上述目的，本实用新型提供一种敲入式防旋转植骨钉，包括呈平直的杆状的钉杆体，所述钉杆体的尾端为平整的敲打端面，所述钉杆体的首端设有钻入头，所述钉杆体的外壁设置有若干倒刺，所述钻入头呈由首至尾横截面渐扩的变截面圆台状。
7.优选地，所述钉杆体的内部设有中空通道，所述中空通道贯通所述钉杆体的首端和尾端。
8.优选地，所述中空通道的通道轴线与所述钉杆体的中心轴线共线；所述中空通道呈横截面处处相等的等截面柱状。
9.优选地，所述敲入式防旋转植骨钉的材料为高分子材料中的聚乳酸或聚醚醚酮。
10.优选地，所述钉杆体的外壁设置有若干凸起棱，所述凸起棱由所述钉杆体的尾端起始并于所述钻入头的尾端结束，所述倒刺沿所述凸起棱设置和/或设置于所述凸起棱之间。
11.优选地，任一所述凸起棱呈平直的线状，其长度方向与所述钉杆体的轴向相同。
12.优选地，所述钉杆体的外侧设置有若干穿线孔。优选地，全部所述凸起棱沿所述钉杆体的径向均匀布置，设置于所述凸起棱的所述倒刺沿所述凸起棱的长度方向均匀布置。
13.优选地，所述钉杆体、所述倒刺、所述钻入头和所述凸起棱采用一体成型设置。
14.优选地，所述倒刺包括面向所述钉杆体的首端的钻入斜面以及面向所述钉杆体的尾端的锁止斜面，所述钻入斜面的斜面方向与所述钉杆体的轴向之间的夹角为钝角，所述锁止斜面的斜面方向与所述钉杆体的轴向之间的夹角为锐角或者直角。
15.相对于上述背景技术，本实用新型所提供的敲入式防旋转植骨钉包括钉杆体，钉杆体的首端设有钻入头，钉杆体的外壁设置有若干倒刺；其中，钉杆体呈平直的杆状，钉杆体的尾端为平整的敲打端面，钻入头呈由首至尾横截面渐扩的变截面圆台状。
16.在该敲入式防旋转植骨钉的工作过程中，以髋臼处为例，于钉杆体的尾端对敲打端面进行敲打，使敲入式防旋转植骨钉以敲入的方式进行植入，从而将骨锚固在髋臼后壁缺损处，倒刺用于阻止钉杆体的移位和拔出；不同于传统钉，因传统钉连接后会出现旋转导致松脱的问题，而该敲入式防旋转植骨钉解决了这一问题，不仅通过倒刺使得钉杆体的连接牢固，而且钉杆体尾端的敲打端面平整因而没有凸出且不会产生异物感。
附图说明
17.为了更清楚地说明本实用新型实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本实用新型的实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据提供的附图获得其他的附图。
18.图1为本实用新型实施例提供的敲入式防旋转植骨钉的结构示意图；
19.图2为本实用新型实施例提供的敲入式防旋转植骨钉的横剖示意图；
20.图3为本实用新型实施例提供的敲入式防旋转植骨钉的纵剖示意图；
21.图4为本实用新型实施例提供的另一种敲入式防旋转植骨钉的结构示意图。
22.其中：
23.10-钉杆体、11-倒刺、12-钻入头、13-凸起棱、14-穿线孔、101-中空通道、111-钻入斜面、112-锁止斜面。
具体实施方式
24.下面将结合本实用新型实施例中的附图，对本实用新型实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本实用新型一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本实用新型中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本实用新型保护的范围。
25.为了使本技术领域的技术人员更好地理解本实用新型方案，下面结合附图和具体实施方式对本实用新型作进一步的详细说明。
26.请参考图1至图4，其中，图1为本实用新型实施例提供的敲入式防旋转植骨钉的结构示意图，图2为本实用新型实施例提供的敲入式防旋转植骨钉的横剖示意图，图3为本实用新型实施例提供的敲入式防旋转植骨钉的纵剖示意图，图4为本实用新型实施例提供的另一种敲入式防旋转植骨钉的结构示意图。
27.在第一种具体的实施方式中，本实用新型所提供的敲入式防旋转植骨钉包括钉杆体10，钉杆体10的首端设有钻入头12，钉杆体10的外壁设置有若干倒刺11；其中，钉杆体10的主体结构呈平直的杆状，钉杆体10的尾端结构为平整的敲打端面，钻入头12呈变截面圆
台状，钻入头12的首尾方向与钉杆体10的首尾方向相同，变截面圆台状的横截面由首至尾逐渐扩大。
28.在本实施例中，该敲入式防旋转植骨钉的最后端为可供敲打的敲打端面，该敲入式防旋转植骨钉的最前端为横截面最小最尖锐的钻入头12首端。
29.以髋臼处为例，该敲入式防旋转植骨钉具体为敲入式防旋转髋臼植骨钉。在使用时，预先在需要连接的部位，如需要连接的自体骨和髋臼后壁缺损处，准备孔径稍大于钻入头12的首端且小于钉杆体10的外径的预备孔，然后将该敲入式防旋转髋臼植骨钉对准自体骨和髋臼后壁缺损处进行敲打钻入；以敲入的方式进行植入的敲入式防旋转髋臼植骨钉将骨锚固在髋臼后壁缺损处，倒刺11起到了阻止钉杆体10移位和拔出的作用。
30.上述敲入式防旋转植骨钉不同于传统钉，因传统钉采用螺纹旋拧连接，存在植入之后可以旋转松动从而导致骨块松脱的问题，传统钉固定会出现假体松、脱位等不良事件发生；而该敲入式防旋转植骨钉解决了这一问题，不仅通过倒刺11提供了较大的抗拔出力，钉杆体10连接牢固，而且钉杆体10尾端的敲打端面平整，与周围的结构相平没有凸出，不会产生异物感。
31.需要注意的是，本实施例中的上述钉，其应用场景包括但不限于骨折块、移植骨的固定，同应属于本实施例的说明范围。
32.在此基础上，也可以在钻入头12的首端增加尖锐结构，使钻入头12及尖锐结构的整体呈锥形状，更利于上述敲入式防旋转植骨钉的钻入甚至无预备孔的情况。
33.在敲入式防旋转植骨钉的制备中，其材料采用高分子材料，可以是天然高分子材料，也可以是合成高分子材料，同应属于本实施例的说明范围。
34.优选地，敲入式防旋转植骨钉的材料为高分子材料中的聚乳酸或聚醚醚酮。
35.进一步的，上述敲入式防旋转植骨钉的内部设置为中空结构。
36.具体而言，钉杆体10的内部设有中空通道101，中空通道101贯通钉杆体10的首端和尾端。
37.在本实施例中，中空通道101的作用有多种，包括但不限于连通两端的气压、供其他设备穿入后夹取移动、供其他设备或物质穿过输送、以及减重等，同应属于本实施例的说明范围。
38.示例性的，在一种中空通道101的作用说明中，中空通道101作为中心孔，最主要目的是导向作用，通过克氏针定位后，钉孔穿过克氏针沿克氏针敲入钉孔。
39.进一步的，中空通道101的通道轴线与钉杆体10的中心轴线共线，也就是说，中空通道101位于钉杆体10的中心位置。
40.需要说明的是，本实施例仅仅是给出了中空通道101这一中空结构，并没有限定其某些具体的结构形式如形状等，如圆形截面、多边形截面等，同应属于本实施例的说明范围。
41.示例性的，中空通道101呈横截面处处相等的等截面柱状。
42.在本实施例中，钉杆体10的整体结构为轴对称结构，钉杆体10的形心和重心位于同一点。
43.进一步的，钉杆体10的外壁设置有若干凸起棱13，倒刺11既可沿凸起棱13设置，也可设置于凸起棱13之间。
44.在本实施例中，凸起棱13为钉杆体10外壁上的条形棱，条形棱由钉杆体10的尾端起始，于钻入头12的尾端结束，呈凸起状，位于钉杆体10的外径以外。
45.在一种倒刺11的设置方式中，倒刺11沿凸起棱13设置，如图1至图3所示，倒刺11的末端汇聚为一点，倒刺11整体呈尖刺状，此时倒刺11位于凸起棱13的棱高以外，此时钉杆体10的外壁上除凸起棱13以外的部分可不设置倒刺11。
46.在第二种倒刺11的设置方式中，倒刺11设置在凸起棱13之间，如图4所示，倒刺11的末端汇聚为一线，倒刺11整体呈台阶状，此时倒刺11的部分低于凸起棱13的棱高，倒刺11的外缘超出凸起棱13的棱高。
47.需要注意的是，凸起棱13的数量不做限制；在倒刺11设置于凸起棱13上的实施例中，因凸起棱13的主要作用是防旋转，故凸起棱13的数量应尽可能多的设置，此时多个凸起棱13于钉杆体10外周尽可能密的布置，从而提高防旋转的效果；在倒刺11设置于凸起棱13之间的实施例中，因倒刺11的主要作用是抗拔出，故倒刺11应尽可能宽的设置，倒刺11的结构强度应尽可能高，从而提高抗拔出的效果。
48.在此基础上，倒刺11可同时设置在凸起棱13之间以及凸起棱13上，从而兼备上述防旋转和抗拔出的效果。
49.另外，每条凸起棱13可以是一段连续的棱，也可以是多段间断的棱，同应属于本实施例的说明范围；倒刺11的布置可以是连续等距的，也可以是间断不等距的，同应属于本实施例的说明范围。
50.以倒刺11设置在凸起棱13上为例进行说明，凸起棱13为倒刺11的设置基础，凸起棱13垫高了倒刺11的高度的同时，还增强了倒刺11的结构稳定性；也就是说，该敲入式防旋转植骨钉的抗拔出力由若干凸起棱13上的倒刺11提供，每一凸起棱13上倒刺11的合力又作用于凸起棱13，全部凸起棱13再分别作用于钉杆体10。
51.需要说明的是，本实施例仅仅是给出了凸起棱13这一凸起结构，并没有限定其具体的结构形式和布置形式，例如凸起棱13的横截面可以是三角形、矩形等，同应属于本实施例的说明范围。
52.示例性的，任一凸起棱13呈平直的线状，其长度方向与钉杆体10的轴向相同。
53.在本实施例中，凸起棱13与钉杆体10均为平直的状态，也就是说，凸起棱13的长度方向与钉杆体10的轴向相同，而该方向又与该敲入式防旋转这里植骨钉的轴向相同，具有更好的结构稳定性。
54.进一步的，凸起棱13的数量大于等于两条，全部凸起棱13沿钉杆体10的径向均匀布置。
55.示例性的，凸起棱13的数量可采用四条，四条凸起棱13沿钉杆体10的径向均匀布置，此时相邻的凸起棱13之间的夹角为90
°
，与此同时，对于钉杆体10上同一长度位置的倒刺11而言，相邻的倒刺11之间的夹角也为90
°
。
56.进一步的，设置于凸起棱13的倒刺11沿凸起棱13的长度方向均匀布置。
57.在本实施例中，该钉杆体10连同凸起棱13和倒刺11的整体结构即敲入式防旋转植骨钉为轴对称结构，敲入式防旋转植骨钉的形心和重心位于同一点。
58.除此以外，钉杆体10的外侧设置有若干穿线孔14。
59.在本实施例中，穿线孔14为开设于钉杆体10的横向孔，可供线穿过；在使用时，起
到与其他结构通过线连接固定的效果。其他结构包括相同的骨钉或其他可以用线连接的结构；示例性的，当多个骨钉使用时，可用线穿过多个骨钉的穿线孔14，使多个骨钉连接在一起，提升使用效果。
60.为了更好的技术效果，钉杆体10、倒刺11、钻入头12和凸起棱13采用一体成型设置。
61.除此以外，对于零件分体装配的钉杆体10、倒刺11、钻入头12和凸起棱13同应属于本实施例的说明范围。
62.在一种具体的实施方式中，倒刺11包括面向钉杆体10的首端的钻入斜面111以及面向钉杆体10的尾端的锁止斜面112，钻入斜面111的斜面方向与钉杆体10的轴向之间的夹角为钝角，锁止斜面112的斜面方向与钉杆体10的轴向之间的夹角为锐角或者直角。
63.在本实施例中，一般需在骨组织上先钻孔，然后可将骨钉敲入进去。倒刺11为牙型，其前端的钻入斜面111起到钻入待连接结构以使钉杆体10进入的作用，因此其斜面方向与钉杆体10的轴向之间为钝角；其后端的锁止斜面112起到阻止钉杆体10拔出连接结构的作用，因此其斜面方向与钉杆体10的轴向之间为锐角或者直角，另外，该锁止斜面112因处于后端位置，故在钻入时不会产生影响。
64.为了更好的技术效果，该敲入式防旋转植骨钉不仅采用一体成型设置，而且其材料为高分子或金属；在使用时，该敲入式防旋转植骨钉通过特定的工具植入体内。
65.需要说明的是，在本说明书中，诸如第一和第二之类的关系术语仅仅用来将一个实体与另外几个实体区分开来，而不一定要求或者暗示这些实体之间存在任何这种实际的关系或者顺序。
66.以上对本实用新型所提供的敲入式防旋转植骨钉进行了详细介绍。本文中应用了具体个例对本实用新型的原理及实施方式进行了阐述，以上实施例的说明只是用于帮助理解本实用新型的方法及其核心思想。应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本实用新型原理的前提下，还可以对本实用新型进行若干改进和修饰，这些改进和修饰也落入本实用新型权利要求的保护范围内。