层粘连蛋白2用于诊断肝细胞癌和胰腺癌的用途

技术特征：
1.测定样品中的层粘连蛋白γ2单体的水平的方法，所述方法包括：获得所述样品；通过免疫测定法测量层粘连蛋白γ2单体的水平，所述免疫测定法包括：使所述样品与至少一种捕获抗体接触，其中捕获抗体结合层粘连蛋白γ2单体或层粘连蛋白γ2单体的片段上的表位以形成捕获抗体-层粘连蛋白γ2单体复合物；使捕获抗体-层粘连蛋白γ2单体复合物与至少一种包含可检测标记物的检测抗体接触，其中检测抗体结合层粘连蛋白γ2单体上未被捕获抗体结合的表位且形成捕获抗体-层粘连蛋白γ2单体-检测抗体复合物；和基于由捕获抗体-层粘连蛋白γ2单体-检测抗体复合物中的可检测标记物产生的信号，测定样品中的层粘连蛋白γ2单体水平；将层粘连蛋白γ2单体的水平与层粘连蛋白γ2单体的参考水平进行比较；和将样品中层粘连蛋白γ2单体的水平分类为与层粘连蛋白γ2单体的参考水平相比无变化的、增加的或降低的。2.权利要求1的方法，其中所述至少一种捕获抗体固定在顺磁性微粒上。3.权利要求1或权利要求2的方法，其中至少一种捕获抗体包括层粘连蛋白γ2单体单克隆抗体。4.权利要求1-3中任一项的方法，其中至少一种检测抗体包括针对层粘连蛋白γ2单体的多克隆抗体。5.权利要求1-4中任一项的方法，其中所述样品是生物样品。6.权利要求1-5中任一项的方法，其中所述样品是血清样品。7.权利要求1-6中任一项的方法，其中层粘连蛋白γ2单体的参考水平是截止水平。8.权利要求7的方法，其中通过多个对照样品的平均值加2倍标准偏差分析测定所述截止水平。9.权利要求1-6中任一项的方法，其中所述参考水平是校准物中的层粘连蛋白γ2单体的水平。10.权利要求1-9中任一项的方法，其中所述层粘连蛋白γ2单体的参考水平是约80 pg/ml。11.权利要求1-10中任一项的方法，其进一步包括：测量至少一种额外化合物的水平；和将所述至少一种额外化合物的水平与所述至少一种额外化合物的参考水平进行比较。12.权利要求11的方法，其中所述至少一种额外化合物包括：蛋白诱导的维生素k拮抗剂-ii (pivka-ii)、甲胎蛋白(afp)、癌胚抗原(cea)和碳水化合物抗原19-9 (ca19-9)，或其组合。13.权利要求11或权利要求12的方法，其中：在所述样品中测定层粘连蛋白γ2单体和pivka-ii的水平；在所述样品中测定层粘连蛋白γ2单体和afp的水平；或在所述样品中测定层粘连蛋白γ2单体、afp和pivka-ii的水平。14.权利要求12或权利要求13的方法，其中所述pivka-ii的参考水平是约40 mau/ml。15.权利要求12或权利要求13的方法，其中所述afp的参考水平是约20 ng/ml。
16.权利要求12的方法，其中所述cea的参考水平是约5.0 ng/ml。17.权利要求12的方法，其中所述ca19-9的参考水平是约37.0 u/ml。18.用于测定样品中的层粘连蛋白γ2单体的水平的试剂盒，所述试剂盒包含一种或多种用于检测层粘连蛋白γ2单体的试剂。19.权利要求18的试剂盒，其进一步包含：(a) 一种或多种用于检测蛋白诱导的维生素k拮抗剂-ii (pivka-ii)的试剂；(b) 一种或多种用于检测甲胎蛋白(afp)的试剂；(c) 一种或多种用于检测癌胚抗原(cea)的试剂；和/或(d) 一种或多种用于检测碳水化合物抗原19-9 (ca19-9)的试剂。

技术总结
本文公开了用于肝细胞癌和胰腺癌的生物标志物。所述生物标志物可以是层粘连蛋白γ2单体、PIVKA-II、AFP、CEA、CA19-9或其组合。本文还公开了通过检测层粘连蛋白γ2单体、PIVKA-II、AFP、CEA、CA19-9或其组合的水平来诊断、预测肝细胞癌或胰腺癌，分类肝细胞癌或胰腺癌的风险和监测肝细胞癌或胰腺癌的进展的方法。风险和监测肝细胞癌或胰腺癌的进展的方法。


技术研发人员：吉村彻 吉田栄作 越川直彦 清木元治
受保护的技术使用者：国立大学法人东京大学
技术研发日：2016.09.28
技术公布日：2022/6/1