一种电极固定装置的制作方法

1.本实用新型涉及脑深部刺激医疗器械技术领域，尤其涉及一种电极固定装置。


背景技术：

2.脑深部电刺激系统属于植入式神经刺激系统的一种，主要包括脉冲发生器和植入体内的电极。患者在进行手术时，因为脑手术的手术位置的特殊性，电极的定位精度以及定位稳定性至关重要，而电极的固定装置是解决上述问题的关键。
3.现有电极固定装置结构复杂，对电极进行夹紧时操作繁琐，夹紧过程中容易意外拉扯电极导致电极移位，同时没有多重锁定结构，当夹紧电极后夹紧装置容易松动，有比较大的松开风险。


技术实现要素：

4.鉴于上述的分析，本实用新型实施例旨在提供一种电极固定装置，用以解决现有电极固定装置对电极定位不准且稳定性差、操作复杂、夹持位置不均衡易松开的问题。
5.本实用新型提供了一种电极固定装置，包括底座和旋转夹紧组件，所述底座用于支承旋转夹紧组件，通过旋转所述旋转夹紧组件实现对电极的夹紧或松开。
6.可选地，所述旋转夹紧组件包括锁紧环和锁紧片；所述锁紧环和所述锁紧片设置于底座上，所述锁紧片在所述底座和所述锁紧环围成的空间伸出或缩回。
7.可选地，所述底座设置有锁紧环限位扣，用于限位所述锁紧环的周向移动。
8.可选地，所述锁紧片位于所述锁紧环的下方。
9.可选地，底座包括侧壁；所述侧壁设置有第一内凸台；所述锁紧片设置于第一内凸台上。
10.可选地，所述侧壁的还设置有第二内凸台；所述锁紧环设置于第二内凸台上。
11.可选地，所述锁紧片的一端通过转轴设置于第一内凸台上。
12.可选地，电极固定装置还包括盖，所述盖边缘设置有压片。
13.可选地，所述盖还设置有卡片。
14.可选地，所述底座还固定部；所述固定部上端面设置有线槽。
15.与现有技术相比，本实用新型至少可实现如下有益效果之一：
16.(1)本实用新型所述的电极固定装置通过旋转夹紧组件就能实现对电极进行定位夹紧定位和释放，尺寸小巧，操作方便；
17.(2)本实用新型所述的电极固定装置的旋转夹紧组件设置有锁紧环和多个锁紧片，多个锁紧片在锁紧环的旋转带动下同步伸出或缩回，能够从多个方向进行同步锁紧，提高了对电极定位的准确性和稳定性；
18.(3)本实用新型所述的电极固定装置的锁紧环限位槽和锁紧片的尺寸严密配合，提高了锁紧过程的紧密性，同时能够适应脑深部电刺激手术的特殊性，在保证医生手术操作视野的前提下，使得整个固定装置尺寸进一步减小，只需要开更小的骨孔就能获得方便
操作、稳定性好、定位准确的固定装置；
19.(4)本实用新型所述的电极固定装置的旋转夹紧组件一直被卡和固定在底座上，不需要在手术使用时进行现场组装底座和锁紧装置，减少了操作人员的组装程序，同时减少该部件现场卡和时意外拉扯到电极，能够提高电极定位的准确性和稳定性。
20.本实用新型中，上述各技术方案之间还可以相互组合，以实现更多的优选组合方案。本实用新型的其他特征和优点将在随后的说明书中阐述，并且，部分优点可从说明书中变得显而易见，或者通过实施本实用新型而了解。本实用新型的目的和其他优点可通过说明书以及附图中所特别指出的内容中来实现和获得。
附图说明
21.附图仅用于示出具体实施例的目的，而并不认为是对本实用新型的限制，在整个附图中，相同的参考符号表示相同的部件。
22.图1为具体实施例的电极固定装置的结构示意图；
23.图2为图1中a处放大图；
24.图3为具体实施例的底座和旋转夹紧组件的剖视图；
25.图4为具体实施例的底座和锁紧片的结构示意图；
26.图5为具体实施例的锁紧片锁紧时的仰视图；
27.图6为具体实施例的电极固定装置的爆炸图；
28.图7为具体实施例的锁紧片从打开状态到锁紧状态的状态变化示意图；
29.图8为具体实施例的盖的结构示意图；
30.图9为具体实施例的底座的仰视图。
31.附图标记：
32.1-底座；2-锁紧环；3-锁紧片；4-盖；5-转轴；6-拨柄；7-滑槽；8-竖槽；9-环形槽；10-限位凸起；
33.11-侧壁；12-固定部；13-线槽；14-卡槽；15-锁紧环限位扣；16-第一内凸台；17-变形槽；21-锁紧环限位槽；22-旋转卡孔；23-导槽；41-卡扣；42-卡片。
具体实施方式
34.下面结合附图来具体描述本实用新型的优选实施例，其中，附图构成本实用新型一部分，并与本实用新型的实施例一起用于阐释本实用新型的原理，并非用于限定本实用新型的范围。
35.在本实用新型实施例的描述中，需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“相连”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接，可以是机械连接，也可以是电连接，可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连。对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语在本实用新型中的具体含义。
36.全文中描述使用的术语“顶部”、“底部”、“在
……
上方”、“下”和“在
……
上”是相对于装置的部件的相对位置，例如装置内部的顶部和底部衬底的相对位置。可以理解的是装置是多功能的，与它们在空间中的方位无关。
37.实施例1
38.本实用新型的一个具体实施例，如图1-9所示，公开了一种电极固定装置，所述电极一端与脉冲发生器连接，另一端插入脑部进行刺激治疗，用于脑深部电刺激系统。所述电极固定装置，包括底座1和旋转夹紧组件，通过旋转所述旋转夹紧组件实现对电极的夹紧定位和松开。
39.与现有技术相比，本实施例提供的电极固定装置通过旋转夹紧组件对电极进行定位夹紧和释放，尺寸小巧，操作方便；不需要在手术使用时进行现场组装底座和锁紧装置，减少了操作人员的组装程序，同时减少该部件现场卡和时意外拉扯到电极，能够提高电极定位的准确性和稳定性。
40.可选地，所述旋转夹紧组件包括锁紧环2和多个锁紧片3；所述锁紧环2和多个所述锁紧片3设置于底座1上，多个所述锁紧片3位于所述锁紧环2的下方，所述锁紧片3可伸缩地设置于所述底座1和所述锁紧环2围成的空间。所述旋转夹紧组件能够不脱落地装配于所述底座1组装成电极固定装置，组装成电极固定装置后放置于骨孔内和骨孔外表面上，用于固定电极。
41.可选地，底座1包括侧壁11和从所述侧壁11顶端向外延伸的固定部12。所述侧壁11为圆筒形，形成轴向贯通孔；所述固定部12上端面沿着固定部12延伸的方向均匀贯通设置有多个线槽13，所述线槽13一端部分地与侧壁11贯通，优选地，所述线槽13设置有4个。使用时，被锁紧片3固定好以后的电极从线槽13穿出固定装置，所述电极放入线槽13后不高于所述固定部12的上表面。
42.可选地，电极固定装置还包括盖4，盖4的边缘对称设置有向下延伸的多组卡扣41，所述侧壁11的内侧对称设置有多组卡槽14，多组所述卡扣41与多组所述卡槽14相互配合，实现盖4的盖上与打开；所述盖4边缘还均匀设置有多个压片(图中未示出)，所述多个压片的位置与多个线槽13的位置相对应，当电极放入线槽13并盖上盖4后，所述压片从上压住电极实现二次定位，进一步防止电极松动移位。
43.可选地，参见附图3-4，所述侧壁11内侧壁的底端朝着贯通孔的内侧方向设置有向内延伸的第一内凸台16；所述锁紧片3设置于第一内凸台16上表面上，第一内凸台16用于对所述锁紧片3限位和提供轴向支撑；所述锁紧片3的一端通过转轴5可轴向转动的设置于第一内凸台16上表面。优选地，所述锁紧片3为4片。
44.进一步地，所述侧壁11内侧壁的朝着贯通孔的内侧方向还设置有向内延伸的第二内凸台(图中未示出)；所述第一内凸台16位于所述第二内凸台的下方，所述锁紧环2设置于第二内凸台上表面上，第二内凸台用于对所述锁紧环2限位和提供轴向支撑；可选地，所述第一内凸台间断设置于侧壁11内侧壁上，宽度小于所述锁紧环2的宽度。
45.可选地，参见附图1-4，所述侧壁11的内侧壁位于第一内凸台16上方的位置均匀设置有多个锁紧环限位扣15，锁紧环限位扣15同时还位于第二内凸台上方；所述锁紧环2沿周向均匀分布多个锁紧环限位槽21，所述锁紧环限位扣15与所述锁紧环限位槽21尺寸配合，当所述锁紧环2旋转带动锁紧片3伸出对电极锁紧时，所述锁紧环限位槽21正好与所述锁紧环限位扣15卡和限位锁死，使得锁紧环2和所述锁紧片3不能位移，从而对电极夹紧定位。
46.可选地，所述转轴5与锁紧环限位扣15的位置对应设置。
47.可选地，参见附图2，所述锁紧环限位扣15为硬质弹性材料，沿着所述锁紧环限位槽21所在位置向下凸出，进一步的，所述锁紧环限位扣15包括弹片和安装块；所述弹片的材
料为金属或塑料，成倒“凸”字形，所述弹片倒“凸”字形的顶端与所述安装块连接，所述安装块设置于所述侧壁11内侧壁的上端，所述弹片倒“凸”字形的底端凸出点与所述锁紧环限位槽21尺寸配合，所述锁紧环限位槽21的两侧边呈5度向外倾斜设置，当旋转所述锁紧环2转动时，能够通过所述弹片的弹性变形和所述锁紧环限位槽21的两侧边的倾斜设置实现快速的转动或卡住；所述锁紧环2上表面的外沿设置有导槽，进一步地，所述导槽位于两个所述锁紧环限位槽21之间的位置，便于所述锁紧环限位扣15弹出所述锁紧环限位槽21时能够在导槽中滑动，便于所述锁紧环限位扣15卡入另一个所述锁紧环限位槽21内。
48.可选地，参见附图5-7，所述锁紧环2顶面均匀设置有旋转卡孔22，将杆状工具卡入旋转卡孔22中，使得锁紧环2能够进行顺时针或逆时针的旋转。
49.可选地，所述侧壁11的内侧壁设置有竖槽8和环形槽9，所述竖槽8与环形槽9贯通；所述竖槽8设置有多个，优选为两个，与底座1的轴向贯通孔的轴线水平；所述锁紧环2的外环侧壁的外侧设置有滑块，优选为限位凸起10，所述限位凸起10能够在所述竖槽8和环形槽9中滑动，便于所述锁紧环2的安装和旋转。
50.可选地，每组所述卡槽14设置有两个卡槽台，两个所述卡槽台分别设置于一个所述锁紧环限位扣15两边，参见附图1，每组所述卡扣41设置有两个舌片，设置位置与每组所述卡槽14中的两个卡槽台一一对应进行卡和限位；所述舌片的下端设置有卡片42，当盖4盖和在底座1上时，所述卡片42能够插入被所述锁紧环限位扣15限位的所述锁紧环限位槽21相邻两边的所述锁紧环限位槽21中进行二次限位，保证对电极锁紧的锁紧效果。进一步地，所述锁紧环限位槽21贯通所述锁紧环2的外环侧壁，所述第一内凸台16上表面的相应位置设置有卡片限位槽，所述卡片42能够穿过所述锁紧环限位槽21直达卡片限位槽，将所述锁紧环2完全锁死。
51.可选地，参见附图9，所述固定部12设有多个螺孔，所述固定部12对应所述螺孔的位置设有变形槽17。手术时，颅骨螺钉通过所述螺孔旋入颅骨内，旋入过程中因为所述变形槽17的间隙使得所述固定部可以弹性变形，从而使得螺钉能够更加顺利旋入颅骨内。进一步地，所述变形槽17位于所述固定部12的下端面，从而能够降低人体组织向变形槽17内生长或者变形槽17内积液的风险。由于变形槽17内空间狭小不利于血液循环，若人体组织生长于所述变形槽17内，可能造成位于变形槽17内的人体组织坏死进而诱发炎症，同时当电极固定装置达到使用寿命，将电极固定装置从患者颅内取出会造成对人体组织的拉扯及损伤。
52.旋转夹紧组件的优选设计方案一：
53.参见附图1、5-7，由上文所述的实施例1的所述锁紧环2和所述锁紧片3，所述锁紧环2底部设置有与所述锁紧片3数量相同且位置对应的多个滑槽7，所述滑槽7沿所述锁紧环2呈旋涡状方向设置，所述锁紧片3靠近转轴5的一端设置有拨柄6，所述拨柄6卡设于滑槽7内，所述拨柄能够在所述滑槽7内滑移；所述锁紧片3为弧形片，所述锁紧片3的弧形沿与滑槽7相同或相反的旋涡状方向延伸设置；在所述锁紧片3内侧面设置有导向槽，在所述锁紧片3向中心伸出时，相邻的锁紧片3远离转轴5一端的端头能够卡和入前一个锁紧片3内侧面的导向槽内；所述锁紧片3远离转轴5一端的端头向固定装置轴心方向设置有凸块，当多个锁紧片3伸出到位后，多个所述锁紧片3端头的凸块相互卡和围成一个电极放置区域，该放置区域的大小能够将电极锁紧。
54.可选地，所述滑槽7径向贯通所述锁紧环2；所述滑槽7的宽度呈渐变形径向贯通所述锁紧环2，具体地，所述滑槽7在所述锁紧环2的内侧壁的宽度大于其在外侧壁的宽度，由此便于驱动所述锁紧片3的开启和关闭。
55.可选地，所述凸块靠近电极侧设置有弹性件，所述弹性件靠近电极侧设置有凸棱，能够实现对电极的弹性锁紧，使得电极不易折损的同时又提高了锁紧效果。
56.旋转夹紧组件的优选设计方案二：
57.由上文所述的实施例1的所述锁紧环2和所述锁紧片3，所述锁紧环2底部设置有拨柄，所述锁紧片3为弧形片，所述锁紧片3的弧形沿所述锁紧环2旋涡状方向延伸设置，所述锁紧片3上设置有与所述锁紧片3的弧形走向相同的滑槽，所述拨柄卡设于滑槽内，所述拨柄能够在所述滑槽内滑移；在所述锁紧片3内侧面设置有导向槽，在所述锁紧片3向内伸出时，相邻的锁紧片3远离转轴5一端的端头能够卡和入上一个锁紧片3内侧面的导向槽内；所述锁紧片3远离转轴一端的端头向固定装置轴心方向设置有凸块，当多个锁紧片3伸出到位后，多个凸块的端头围成一个电极放置区域，该放置区域的大小能够将电极锁紧。
58.可选地，所述凸块靠近电极侧设置有弹性件，所述弹性件靠近电极侧设置有凸棱，能够实现对电极的弹性锁紧，使得电极不易折损的同时又提高了锁紧效果。
59.实施例2
60.一种电极固定方法，采用上述电极固定装置，步骤包括：
61.s1：通过三维立体定位装置确定病人脑部待治疗的靶点位置；
62.s2：根据靶点位置在合适的颅骨部位开出骨孔；
63.s3：安装电极固定装置，将电极插入骨孔；
64.将电极固定装置卡和于骨孔，安装稳固后，将电极固定装置底座1上的旋转夹紧组件打开；优选的，通过转动锁紧环2将锁紧片3缩回进行打开动作，进一步地，所述锁紧环2的转动通过将杆状工具卡入锁紧环2上的旋转卡孔22中，使得锁紧环2进行顺时针或逆时针的旋转。
65.将电极通过电极固定装置旋转夹紧组件的开口插入到相应的靶点位置进行测试，如果电极插入位置准确，将电极固定装置底座1上的旋转夹紧组件关闭，电极被锁紧；优选地，通过转动锁紧环2将锁紧片3伸出进行关闭动作，进一步地，所述锁紧环2的转动通过将杆状工具卡入锁紧环2上的旋转卡孔22中，使得锁紧环2进行与旋转夹紧组件打开时相反的方向旋转。
66.优选地，考虑到脑深部电刺激手术的特殊性，在保证医生手术操作视野的前提下，需要尽量小的开骨孔，并且将电极固定装置设置的尽量小，因此，所述锁紧环限位槽21的尺寸设置为当所述锁紧环限位槽21相对于锁紧环限位扣15转动两个所述锁紧环限位槽21的位置时，多个所述锁紧片3的伸出位置所形成的电极放置区域能够夹紧电极。
67.s4：盖上盖。
68.盖上盖4，对电极进行二次固定，并防止意外操作拉扯到电极。
69.以上所述，仅为本实用新型较佳的具体实施方式，但本实用新型的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本实用新型揭露的技术范围内，可轻易想到的变化或替换，都应涵盖在本实用新型的保护范围之内。