一种抑菌生肌软膏敷料及制备方法与流程

1.本发明涉及医用敷料技术领域，特别涉及一种抑菌生肌软膏敷料及其制备方法。


背景技术：

2.软膏剂是药物与适宜基质均匀混合制成的具有一定稠度的半固体外用制剂，作为一种使用方便快捷、透皮作用好的外用制剂，乳膏剂在人们的日常生活以及医药领域有着广泛的应用。由于o/w型软膏基质具有清爽不油腻，易清洗，释药快等优点，所以在软膏剂中被广泛的应用；
3.目前许多辅料中缺乏相应的抗菌、消炎的混合敷料成分，导致在使用，使的一些伤口因为细菌感染而造成伤口无法产生新陈代谢功能，使得伤口难以愈合，医用敷料应运而生，医用敷料用于创伤修复，伤口愈合及止血，主要涉及术后伤口处理。
4.目前的研究方向主要是提高敷料同创面的亲和性、抗菌性，而如何有效利用传统辅料对现有的敷料进行抗菌处理并提高伤口愈合效果一直有待继续研究。


技术实现要素：

5.本发明的目的在于提供一种抑菌生肌软膏敷料及其制备方法，本发明的辅料不但可以消炎杀菌，使伤口清凉，减少疼痛感，可以有效减少伤口愈合时间，达到更好的药用效果。
6.本发明的目的是通过下述技术方案予以实现：一种抑菌生肌软膏敷料，所述敷料配方组分的原材料包括软膏基质、β-环糊精、桧柏油、聚六亚甲基胍、海藻酸、磷酸钙银、凡士林、液体石蜡、透明质酸钠；
7.软膏基质10-15份、β-环糊精3-10份、桧柏油2-6份、聚六亚甲基胍6-10份、海藻酸2-8份、磷酸钙银3-10份、凡士林2-5份、液体石蜡2-5份、透明质酸钠3-7份。
8.进一步地，一种抑菌生肌软膏敷料，所述敷料配方组分的原材料包括：软膏基质15份、β-环糊精3份、桧柏油2份、聚六亚甲基胍6 份、海藻酸2份、磷酸钙银3份、凡士林2份、液体石蜡2份、透明质酸钠3份。
9.进一步地，一种抑菌生肌软膏敷料所述敷料配方组分的原材料包括：软膏基质12份、β-环糊精5份、桧柏油3份、聚六亚甲基胍6 份、海藻酸4份、磷酸钙银5份、凡士林3份、液体石蜡3份、透明质酸钠5份。
10.进一步地，所述软膏基质由石炭酸与羊毛脂的混合物组成，且石炭酸与羊毛脂的混合比例为2:1。
11.进一步地，所述桧柏油可由桧柏采用减压蒸馏方法而得，精馏出具有抗菌活性的酚类酸性油。
12.一种抑菌生肌软膏敷料制备方法，所述其制备方法包括如下步骤：
13.步骤一：将β-环糊精与去离子水混合，加热使其溶解，得到β-环糊精饱和水溶液；
14.步骤二：制备乳剂型软膏基质；
15.a、将石炭酸与羊毛脂、白凡士林、液体石蜡和透明质酸钠混合加入到容器中，在110-120℃的恒温水浴装置中加热混合熔化，并保温得到第一混合物；
16.b、将二分之一量的聚六亚甲基胍、海藻酸混合置于恒温水浴锅上加热混合，加入桧柏油搅拌，保温，得到第二混合物；
17.步骤三：将步骤二中剩余的二分之一量的聚六亚甲基胍与壳聚糖进行接枝共聚形成改性的壳聚糖；
18.步骤四：将步骤三中的聚六亚甲基胍与壳聚糖改性后的壳聚糖制备成变成半凝胶状态；
19.步骤五：将步骤一中的饱和水溶液与步骤二中的第一混合物、第一混合物进行混合搅拌，得到第三混合物；
20.步骤六：将步骤四与步骤五中的第三混合物进行混合搅拌加入磷酸钙银，在55-60℃条件下，持续搅拌30分钟，搅拌均匀，得到软膏剂。
21.进一步地，所述步骤四中改性壳聚糖制备成半凝胶方法如下：
22.将改性的壳聚糖加入醋酸中搅拌溶解，在55-60度恒温状态下加入戊二醛持续搅拌10-30分钟，得透明壳聚糖水凝胶。
23.一种具有抑菌生肌功效的软膏无纺布敷料，包括基布层，所述基布层顶部粘合连接有防水透气膜，位于所述基布层底部中间位置固定设有涂抹区域，且涂抹区域为圆形、椭圆或多边形中的一种，且位于涂抹区域内粘铺有软膏敷料；
24.所述基布层为复合无纺布层，所述基布层分为两层，且位于所述基布层底层中心位置固定设有涂抹区域，且所述基布层的上层为对称的断裂式弹性层。
25.进一步地，所述基布层与防水透气膜之间固定粘接有抗菌抑制层。
26.进一步地，所述抗菌抑制层为保护层，且抗菌抑制层为竹炭纤维和棉纤维热粘合而成，且抗菌抑制层表面喷涂有碘液或是银离子分层；所述抗菌抑制层上固定开有若干透气孔，所述透气孔贯穿所述防水透气膜。
27.与现有技术相比，本发明的有益效果是：桧柏油可由桧柏蒸馏而得，为浅黄色油状物，由2种组分组成，即作为香精原精的倍半萜烯类化合物的中性油和具有抗菌活性的酚类酸性油。酸性油中含桧醇(或称日柏醇)，中性油主要成分为斧柏烯。桧柏油的抗菌机理是分子结构上有2个可供配位络合的氧原子，它与微生物体内蛋白质作用使之变性。它抗菌面广，尤其对真菌有较强的杀灭效果；
28.本发明中含有海藻酸粉末和磷酸钙银主要成分。具有海藻酸粉末的敷料，与渗出液接触后，由于海藻酸盐颗粒吸收水分而形成胶体能够对伤口进行浸润；
29.本发明的软膏基质由石炭酸与羊毛脂的混合物组成，且石炭酸与羊毛脂的混合比例为2:1，通过配比的不同能够充分的体现应用石炭酸与羊毛脂的混合基质具有良好的抗菌及对皮肤进行润滑，促进皮肤组合愈合；
30.本发明的软膏敷料具有止疼、抑菌、抗菌的功效，使用的成分更加温和，具有较好的亲和性，对比之前的祛疤增加伤口愈合的产品，优先适用于糖尿病人(糖尿病人伤口愈合很难，很慢)，针对手术刀伤、烫伤、烧伤可以较少疤痕。
附图说明
31.图1为本发明的截面示意图；
32.图2为本发明的弹性层的示意图；
33.图3为本发明的抗菌抑制层透气孔的示意图；
具体实施方式
34.下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例，基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
35.一种抑菌生肌软膏敷料，所述敷料配方组分的原材料包括软膏基质、β-环糊精、桧柏油、聚六亚甲基胍、海藻酸、磷酸钙银、凡士林、液体石蜡、透明质酸钠；
36.软膏基质10-15份、β-环糊精3-10份、桧柏油2-6份、聚六亚甲基胍6-10份、海藻酸2-8份、磷酸钙银3-10份、凡士林2-5份、液体石蜡2-5份、透明质酸钠3-7份。
37.一种抑菌生肌软膏敷料，所述敷料配方组分的原材料包括：软膏基质15份、β-环糊精3份、桧柏油2份、聚六亚甲基胍6份、海藻酸2份、磷酸钙银3份、凡士林2份、液体石蜡2份、透明质酸钠3 份。
38.一种抑菌生肌软膏敷料，所述敷料配方组分的原材料包括：软膏基质12份、β-环糊精5份、桧柏油3份、聚六亚甲基胍6份、海藻酸4份、磷酸钙银5份、凡士林3份、液体石蜡3份、透明质酸钠5份。
39.所述软膏基质由石炭酸与羊毛脂的混合物组成，且石炭酸与羊毛脂的混合比例为2:1。
40.所述桧柏油可由桧柏采用减压蒸馏方法而得，精馏出具有抗菌活性的酚类酸性油。
41.一种抑菌生肌软膏敷料制备方法，所述其制备方法包括如下步骤：
42.步骤一：将β-环糊精与去离子水混合，加热使其溶解，得到β-环糊精饱和水溶液；
43.步骤二：制备乳剂型软膏基质；
44.a、将石炭酸与羊毛脂、白凡士林、液体石蜡和透明质酸钠混合加入到容器中，在110-120℃的恒温水浴装置中加热混合熔化，并保温得到第一混合物；
45.b、将二分之一量的聚六亚甲基胍、海藻酸混合置于恒温水浴锅上加热混合，加入桧柏油搅拌，保温，得到第二混合物；
46.步骤三：将步骤二中剩余的二分之一量的聚六亚甲基胍与壳聚糖进行接枝共聚形成改性的壳聚糖；
47.步骤四：将步骤三中的聚六亚甲基胍与壳聚糖改性后的壳聚糖制备成变成半凝胶状态；
48.步骤五：将步骤一中的饱和水溶液与步骤二中的第一混合物、第一混合物进行混合搅拌，得到第三混合物；
49.步骤六：将步骤四与步骤五中的第三混合物进行混合搅拌加入磷酸钙银，在55-60℃条件下，持续搅拌30分钟，搅拌均匀，得到软膏剂。
50.所述步骤四中改性壳聚糖制备成半凝胶方法如下：
51.将改性的壳聚糖加入醋酸中搅拌溶解，在55-60度恒温状态下加入戊二醛持续搅拌10-30分钟，得透明壳聚糖水凝胶。
52.结合附图1-3所示，一种具有抑菌生肌功效的软膏无纺布敷料，包括基布层1，所述基布层1顶部粘合连接有防水透气膜2，位于所述基布层1底部中间位置固定设有涂抹区域，且涂抹区域为圆形、椭圆或多边形中的一种，且位于涂抹区域内粘铺有软膏敷料。
53.所述基布层1与防水透气膜2之间固定粘接有抗菌抑制层3。
54.所述基布层1为复合无纺布层，所述基布层1分为两层，且位于所述基布层1底层中心位置固定设有涂抹区域，且所述基布层1的上层为对称的断裂式弹性层4。
55.为了便于在使用状态下能够通过竹炭纤维和棉纤维热粘接形成的抗菌抑制层3能够实现对外界细菌的侵入，防止二次感染，本发明进一步优选的实施例是，所述抗菌抑制层3为保护层，且抗菌抑制层3 为竹炭纤维和棉纤维热粘合而成，且抗菌抑制层3表面喷涂有碘液或是银离子分层；
56.所述抗菌抑制层3上固定开有若干透气孔，所述透气孔贯穿所述防水透气膜2。
57.所述防水透气膜为热塑性聚氨酯材料制成。
58.具体实施例一：
59.一种抑菌生肌软膏敷料，所述敷料配方组分的原材料包括软膏基质、β-环糊精、桧柏油、聚六亚甲基胍、海藻酸、磷酸钙银、凡士林、液体石蜡、透明质酸钠；
60.软膏基质10份、β-环糊精10份、桧柏油6份、聚六亚甲基胍10 份、海藻酸8份、磷酸钙银10份、凡士林5份、液体石蜡5份、透明质酸钠7份。
61.所述其制备方法包括如下步骤：
62.步骤一：将β-环糊精与去离子水混合，加热使其溶解，得到β-环糊精饱和水溶液；
63.步骤二：制备乳剂型软膏基质；
64.a、将石炭酸与羊毛脂、白凡士林、液体石蜡和透明质酸钠混合加入到容器中，在110-120℃的恒温水浴装置中加热混合熔化，并保温得到第一混合物；
65.b、将二分之一量的聚六亚甲基胍、海藻酸混合置于恒温水浴锅上加热混合，加入桧柏油搅拌，保温，得到第二混合物；
66.步骤三：将步骤二中剩余的二分之一量的聚六亚甲基胍与壳聚糖进行接枝共聚形成改性的壳聚糖；
67.步骤四：将步骤三中的聚六亚甲基胍与壳聚糖改性后的壳聚糖制备成变成半凝胶状态；
68.步骤五：将步骤一中的饱和水溶液与步骤二中的第一混合物、第一混合物进行混合搅拌，得到第三混合物；
69.步骤六：将步骤四与步骤五中的第三混合物进行混合搅拌加入磷酸钙银，在55-60℃条件下，持续搅拌30分钟，搅拌均匀，得到软膏剂。
70.一种具有涂抹软膏剂抑菌功效的软膏无纺布敷料的应用，在具有基布层1与防水透气膜2、抗菌抑制层3的无纺布层上涂抹软膏剂(涂抹位置位于基布层1(整体呈矩形状或是椭圆状)底部中间位置固定设有涂抹区域内即可)，粘贴于缓冲，位于基布层两侧为固定设有对称的粘贴层。
71.一种具有抑菌生肌功效的软膏无纺布敷料，包括基布层1，所述基布层1顶部粘合连接有防水透气膜2，位于所述基布层1底部中间位置固定设有涂抹区域，且涂抹区域为圆形、椭圆或多边形中的一种，且位于涂抹区域内粘铺有软膏敷料。
72.所述基布层1与防水透气膜2之间固定粘接有抗菌抑制层3。
73.为了便于在使用状态下能够通过竹炭纤维和棉纤维热粘接形成的抗菌抑制层3能够实现对外界细菌的侵入，防止二次感染，本发明进一步优选的实施例是，所述抗菌抑制层3为保护层，且抗菌抑制层3 为竹炭纤维和棉纤维热粘合而成，且抗菌抑制层3表面喷涂有碘液或是银离子分层；
74.所述抗菌抑制层3上固定开有若干透气孔，所述透气孔贯穿所述防水透气膜2。
75.所述涂抹区域的面积占据整个基布层截面的三分之二，增加覆盖范围。
76.具体实施例二；
77.一种抑菌生肌软膏敷料，所述敷料配方组分的原材料包括软膏基质、β-环糊精、桧柏油、聚六亚甲基胍、海藻酸、磷酸钙银、凡士林、液体石蜡、透明质酸钠；
78.软膏基质15份、β-环糊精8份、桧柏油3份、聚六亚甲基胍6份、海藻酸2份、磷酸钙银3份、凡士林5份、液体石蜡5份、透明质酸钠7份。
79.所述其制备方法包括如下步骤：
80.步骤一：将β-环糊精与去离子水混合，加热使其溶解，得到β-环糊精饱和水溶液；
81.步骤二：制备乳剂型软膏基质；
82.a、将石炭酸与羊毛脂、白凡士林、液体石蜡和透明质酸钠混合加入到容器中，在110-120℃的恒温水浴装置中加热混合熔化，并保温得到第一混合物；
83.b、将二分之一量的聚六亚甲基胍、海藻酸混合置于恒温水浴锅上加热混合，加入桧柏油搅拌，保温，得到第二混合物；
84.步骤三：将步骤二中剩余的二分之一量的聚六亚甲基胍与壳聚糖进行接枝共聚形成改性的壳聚糖；
85.步骤四：将步骤三中的聚六亚甲基胍与壳聚糖改性后的壳聚糖制备成变成半凝胶状态；
86.步骤五：将步骤一中的饱和水溶液与步骤二中的第一混合物、第一混合物进行混合搅拌，得到第三混合物；
87.步骤六：将步骤四与步骤五中的第三混合物进行混合搅拌加入磷酸钙银，在55-60℃条件下，持续搅拌30分钟，搅拌均匀，得到软膏剂。
88.一种具有涂抹软膏剂抑菌功效的软膏无纺布敷料的应用，在具有基布层1与防水透气膜2、抗菌抑制层3的无纺布层上涂抹软膏剂(涂抹位置位于基布层1(整体呈矩形状或是椭圆状)底部中间位置固定设有涂抹区域内即可)，粘贴于缓冲，位于基布层两侧为固定设有对称的粘贴层。
89.所述涂抹区域的面积占据整个基布层截面的三分之二，增加覆盖范围。
90.具体实施例三：
91.一种抑菌生肌软膏敷料，所述敷料配方组分的原材料包括软膏基质、β-环糊精、桧柏油、聚六亚甲基胍、海藻酸、磷酸钙银、凡士林、液体石蜡、透明质酸钠；
92.软膏基质10份、β-环糊精6份、桧柏油5份、聚六亚甲基胍7份、海藻酸5份、磷酸钙银
5份、凡士林5份、液体石蜡4份、透明质酸钠5份。
93.所述其制备方法包括如下步骤：
94.步骤一：将β-环糊精与去离子水混合，加热使其溶解，得到β-环糊精饱和水溶液；
95.步骤二：制备乳剂型软膏基质；
96.a、将石炭酸与羊毛脂、白凡士林、液体石蜡和透明质酸钠混合加入到容器中，在110-120℃的恒温水浴装置中加热混合熔化，并保温得到第一混合物；
97.b、将二分之一量的聚六亚甲基胍、海藻酸混合置于恒温水浴锅上加热混合，加入桧柏油搅拌，保温，得到第二混合物；
98.步骤三：将步骤二中剩余的二分之一量的聚六亚甲基胍与壳聚糖进行接枝共聚形成改性的壳聚糖；
99.步骤四：将步骤三中的聚六亚甲基胍与壳聚糖改性后的壳聚糖制备成变成半凝胶状态；
100.步骤五：将步骤一中的饱和水溶液与步骤二中的第一混合物、第一混合物进行混合搅拌，得到第三混合物；
101.步骤六：将步骤四与步骤五中的第三混合物进行混合搅拌加入磷酸钙银，在55-60℃条件下，持续搅拌30分钟，搅拌均匀，得到软膏剂。
102.一种具有涂抹软膏剂抑菌功效的软膏无纺布敷料的应用，在具有基布层1与防水透气膜2、抗菌抑制层3的无纺布层上涂抹软膏剂(涂抹位置位于基布层1(整体呈矩形状或是椭圆状)底部中间位置固定设有涂抹区域内即可)，粘贴于缓冲，位于基布层两侧为固定设有对称的粘贴层。
103.所述涂抹区域的面积占据整个基布层截面的三分之二，增加覆盖范围。
104.具体实施例四：
105.一种抑菌生肌软膏敷料，所述敷料配方组分的原材料包括软膏基质、β-环糊精、桧柏油、聚六亚甲基胍、海藻酸、磷酸钙银、凡士林、液体石蜡、透明质酸钠；
106.软膏基质12份、β-环糊精7份、桧柏油5份、聚六亚甲基胍10份、海藻酸5份、磷酸钙银4份、凡士林3份、液体石蜡5份、透明质酸钠6份。
107.所述其制备方法包括如下步骤：
108.步骤一：将β-环糊精与去离子水混合，加热使其溶解，得到β-环糊精饱和水溶液；
109.步骤二：制备乳剂型软膏基质；
110.a、将石炭酸与羊毛脂、白凡士林、液体石蜡和透明质酸钠混合加入到容器中，在110-120℃的恒温水浴装置中加热混合熔化，并保温得到第一混合物；
111.b、将二分之一量的聚六亚甲基胍、海藻酸混合置于恒温水浴锅上加热混合，加入桧柏油搅拌，保温，得到第二混合物；
112.步骤三：将步骤二中剩余的二分之一量的聚六亚甲基胍与壳聚糖进行接枝共聚形成改性的壳聚糖；
113.步骤四：将步骤三中的聚六亚甲基胍与壳聚糖改性后的壳聚糖制备成变成半凝胶状态；
114.步骤五：将步骤一中的饱和水溶液与步骤二中的第一混合物、第一混合物进行混合搅拌，得到第三混合物；
115.步骤六：将步骤四与步骤五中的第三混合物进行混合搅拌加入磷酸钙银，在55-60℃条件下，持续搅拌30分钟，搅拌均匀，得到软膏剂。
116.一种具有涂抹软膏剂抑菌功效的软膏无纺布敷料的应用，在具有基布层1与防水透气膜2、抗菌抑制层3的无纺布层上涂抹软膏剂(涂抹位置位于基布层1(整体呈矩形状或是椭圆状)底部中间位置固定设有涂抹区域内即可)，粘贴于缓冲，位于基布层两侧为固定设有对称的粘贴层。
117.所述涂抹区域的面积占据整个基布层截面的三分之二，增加覆盖范围。
118.对于本领域技术人员而言，显然本发明不限于上述示范性实施例的细节，而且在不背离本发明的精神或基本特征的情况下，能够以其他的具体形式实现本发明。因此，无论从哪一点来看，均应将实施例看作是示范性的，而且是非限制性的，本发明的范围由所附权利要求而不是上述说明限定，因此旨在将落在权利要求的等同要件的含义和范围内的所有变化囊括在本发明内。不应将权利要求中的任何附图标记视为限制所涉及的权利要求。
119.此外，应当理解，虽然本说明书按照实施方式加以描述，但并非每个实施方式仅包含一个独立的技术方案，说明书的这种叙述方式仅仅是为清楚起见，本领域技术人员应当将说明书作为一个整体，各实施例中的技术方案也可以经适当组合，形成本领域技术人员可以理解的其他实施方式。