一种温养脏腑的中药组合物及其应用的制作方法

1.本发明属于中药复配技术领域，涉及一种温养脏腑的中药组合物及其应用。


背景技术：

2.小儿夜啼是婴幼儿白天表现正常，夜晚却出现非常严重的哭啼不止的现象。患此症后，持续时间少则数日，多则经月。表现为：小儿多在夜间啼哭不止，白天正常。或阵阵啼哭，或通霄达旦，哭后仍能入睡；或伴见面赤唇红，或阵发腹痛，或腹胀呕吐，或时惊恐，声音嘶哑等。中医认为小儿夜啼常因脾寒、心热、惊骇、食积而发病。(1)脾胃虚寒，症见小儿面色青白，四肢欠温，喜伏卧，腹部发凉，弯腰蜷腿哭闹，不思饮食，大便清薄，小便清长。舌淡苔白，脉细缓，指纹淡红。治宜温中健脾。(2)心热受惊，症见小儿面赤唇红，烦躁不安，口鼻出气热，夜寐不安，一惊一乍，身腹俱暖，大便秘结，小便短赤。舌尖红、苔黄，脉滑数。治宜清热安神。(3)惊骇恐惧，症见夜间啼哭，面红或泛青，心神不宁，惊惕不安，睡中易醒，梦中啼哭，声惨而紧，呈恐惧状，紧偎母怀，脉象唇舌多无异常变化。治宜镇惊安神。(4)乳食积滞，症见夜间啼哭，厌食吐乳，嗳腐泛酸，腹痛胀满，睡卧不安，大便酸臭，舌苔厚腻，指纹紫滞。
3.腹痛是儿科常见症状之一，胸骨下、脐的两旁及耻骨以上部位发生疼痛者，均统称腹痛。从年龄看腹痛不同年龄小儿的腹痛病因有一定差异。阵发性腹痛，多见肠道阻塞或泌尿系结石。发作极不规律者，多属内科疾病，如肠蛔虫症、急性肠炎等。持续性腹痛，变动体位时加剧，腹痛拒按者，常为局限性或弥漫性腹膜炎的表现。起病即有发热，提示为炎症性疾病。如病初无发热、以后才发热者，多为继发感染。在患儿腹痛的同时，多伴有啼哭、烦躁不安、表情痛苦，在阵发性加剧时患儿大声啼哭、坐卧不安、或在床上打滚、紧按腹部或热敷后腹痛减轻或缓解者，可能为肠管、胆管等管状器官痉挛。
4.病毒性疾病是人类的常见病。据统计，3/4的感染性疾病由病毒引起，而儿童往往是病毒性疾病的易感人群。由于儿童免疫防御系统和各器官功能尚未完全发育成熟，较成人更易受到病毒的侵害，在病毒感染过程中，更易发生肝脾肿大。脾脏是最大的外周性免疫器官，与免疫功能有直接关系，t细胞与b细胞富集脾脏，当机体受到抗原刺激时，淋巴组织增生，引起淋巴细胞、浆细胞及巨噬细胞增殖并进行免疫应答，产生抗体和大量t效应细胞而致脾脏增大。肝脏富含巨噬细胞，抗原刺激巨噬细胞增殖引起肝脏肿大。另外，某些代谢物质沉着或异常细胞浸润，临床上也可出现肝脾肿大的体征。
5.新生儿夜啼哭闹、怒气腹胀、呕吐腹泻以及学龄儿童的腹痛、肝脾肿大属于儿科中的常见症状，目前尚未见有很好的西医制剂用于治疗相关病症。中药可以从整体上调节脏腑的功能，很大程度上是通过提高人体免疫力的方法消灭相关病症的方法，且中药降酶、退黄、抗病毒及改善症状效果稳定且副作用小，是值得研究的治疗方法。


技术实现要素：

6.本发明的目的在于提供一种有效治疗脏腑机能失调疾病的组合物。
7.基于上述目的，本技术通过提供一种温养脏腑的中药组合物及其应用来解决该领
域中的这种需要，外用该组合物能有效温养脏腑，治疗脏腑机能失调疾病，在治疗新生儿夜啼哭闹、怒气腹胀、呕吐腹泻和治疗学龄儿童的腹痛、肝脾肿大等方面表现出优异的效果。
8.一方面，本发明涉及一种温养脏腑的中药组合物，其以质量份计包括：苍术8～25份、白术5～15份、厚卜5～15份、黄连1～10份、大香5～17份、小香1～10份、桂皮1～10份、花椒1～8份、山奈5～16份、白芷5～15份、砂仁1～8份、白扣1～8份、草扣1～8份、草果5～15份、艾叶8～22份、白胡椒0.5～5份、党参1～8份、山药0.5～5份、冰片0.1～1份。
9.优选地，本发明提供的一种温养脏腑的中药组合物，其以质量份计包括：苍术10～18份、白术7～12份、厚卜7～12份、黄连3～6份、大香7～12份、小香3～6份、桂皮3～6份、花椒3～6份、山奈7～12份、白芷7～12份、砂仁3～6份、白扣3～6份、草扣3～6份、草果7～12份、艾叶10～18份、白胡椒1～3份、党参3～6份、山药1～3份、冰片0.3～0.5份。
10.优选地，本发明提供的一种温养脏腑的中药组合物，其以质量份计包括：苍术12份、白术8份、厚卜8份、黄连4.5份、大香8份、小香4.5份、桂皮3.7份、花椒3.7份、山奈8份、白芷3.7份、砂仁3.7份、白扣3.5份、草扣3.5份、草果7份、艾叶8份、白胡椒1.5份、党参3.5份、山药2份、冰片0.4份。
11.进一步地，本发明还提供了一种温养脏腑的中药组合物的制备方法，其包括：
12.取对应质量份数的苍术、白术、厚卜、黄连、大香、小香、桂皮、花椒、山奈、白芷、砂仁、白扣、草扣、草果、艾叶、白胡椒、党参、山药、冰片，分别捣烂成细末或泥状物，混合后即为所述一种温养脏腑的中药组合物的中药制剂。
13.本发明与现有技术相比具有以下有益效果或者优点：
14.与现有技术相比，本发明的主要贡献在于提供了一种温养脏腑的中药组合物，该中药组合物包含苍术、白术、厚卜、黄连、大香、小香、桂皮、花椒、山奈、白芷、砂仁、白扣、草扣、草果、艾叶、白胡椒、党参、山药、冰片。本专利发明人对该中药组合物进行了药效试验，发现在一定的配比范围内，外用该组合物在温养脏腑，治疗脏腑机能失调疾病方面表现出优异的效果，特别适合用于外用治疗新生儿夜啼哭闹、怒气腹胀、呕吐腹泻和治疗学龄儿童的腹痛、肝脾肿大等方面的儿科疾病。
具体实施方式
15.下面，结合实施例对本发明的技术方案进行说明，但是，本发明并不限于下述的实施例。
16.实施例1
17.本实施例提供了一种温养脏腑的中药组合物的制备过程。
18.以质量份数计，取苍术8份、白术5份、厚卜5份、黄连1份、大香5份、小香1份、桂皮1份、花椒1份、山奈5份、白芷5份、砂仁1份、白扣1份、草扣1份、草果5份、艾叶8份、白胡椒0.5份、党参1份、山药0.5份、冰片0.1份，分别捣烂成细末或泥状物，混合后即为所述一种温养脏腑的中药组合物的中药制剂。
19.实施例2
20.本实施例提供了一种温养脏腑的中药组合物的制备过程。
21.以质量份数计，取苍术10份、白术7份、厚卜7份、黄连3份、大香7份、小香3份、桂皮3份、花椒3份、山奈7份、白芷7份、砂仁3份、白扣3份、草扣3份、草果7份、艾叶10份、白胡椒1
份、党参3份、山药1份、冰片0.3份，分别捣烂成细末或泥状物，混合后即为所述一种温养脏腑的中药组合物的中药制剂。
22.实施例3
23.本实施例提供了一种温养脏腑的中药组合物的制备过程。
24.以质量份数计，取苍术12份、白术8份、厚卜8份、黄连4.5份、大香8份、小香4.5份、桂皮3.7份、花椒3.7份、山奈8份、白芷3.7份、砂仁3.7份、白扣3.5份、草扣3.5份、草果7份、艾叶8份、白胡椒1.5份、党参3.5份、山药2份、冰片0.4份，分别捣烂成细末或泥状物，混合后即为所述一种温养脏腑的中药组合物的中药制剂。
25.实施例4
26.本实施例提供了一种温养脏腑的中药组合物的制备过程。
27.以质量份数计，取苍术18份、白术12份、厚卜12份、黄连6份、大香12份、小香6份、桂皮6份、花椒6份、山奈12份、白芷12份、砂仁6份、白扣6份、草扣6份、草果12份、艾叶18份、白胡椒3份、党参6份、山药3份、冰片0.5份，分别捣烂成细末或泥状物，混合后即为所述一种温养脏腑的中药组合物的中药制剂。
28.实施例5
29.本实施例提供了一种温养脏腑的中药组合物的制备过程。
30.以质量份数计，取苍术25份、白术15份、厚卜15份、黄连10份、大香17份、小香10份、桂皮10份、花椒8份、山奈16份、白芷15份、砂仁8份、白扣8份、草扣8份、草果15份、艾叶22份、白胡椒5份、党参8份、山药5份、冰片1份，分别捣烂成细末或泥状物，混合后即为所述一种温养脏腑的中药组合物的中药制剂。
31.实施例6
32.本实施例提供了一种温养脏腑的中药组合物在治疗新生儿夜啼哭闹、怒气腹胀、呕吐腹泻中的应用效果试验。
33.在多家医院筛选250例小儿夜啼患者，其选患者均有夜啼哭闹、怒气腹胀、呕吐腹泻的症状，其中女孩125例，男孩125例，患者年龄分布在1～10月。随机将患者进行分组，其中实验组有200人，对照组有50人。实验组分为5组，各组40人，分别外用实施例1～5所得中药制剂，具体如表1所示。外用方法为将所述中药制剂外敷于患者表面，然后用肚兜固定药物，以完整覆盖患者肚脐，且覆盖面积大于腹部面积1/2为宜，每晚1次，外用时间大于8小时，次日早晨去除，连续外用5天。对照组分为常规药品对照组，其中常规药品选用小儿夜啼颗粒，服用方法参见其说明书。疗效情况判定标准如下：无效——治疗后，不适症状无变化或复发；有效——治疗后，不适症状减轻；痊愈——治疗后，不适症状消失，且没有复发。分别于治疗第1天，3天和5天进行统计疗效情况，具体结果如表1所示。
34.表1，一种温养脏腑的中药组合物治疗新生儿的疗效情况
[0035][0036]
从表1可以看出，外用一种温养脏腑的中药组合物的试验组中痊愈率最高为77.5％，而服用常规药物的痊愈率为44.0％。其中，外用实施例3提供的一种温养脏腑的中药组合物相较其他实施例有着更好的表现效果，特别是在痊愈率方面。由此可见本发明提供的一种温养脏腑的中药组合物在治疗新生儿夜啼哭闹、怒气腹胀、呕吐腹泻中表现出优异的效果。
[0037]
实施例7
[0038]
本实施例提供了一种温养脏腑的中药组合物在治疗学龄儿童的腹痛、肝脾肿大中的应用效果试验。
[0039]
在多家医院筛选100例学龄儿童患者(6～12周岁)，其患者主诉腹痛，诊断为单核细胞增多症样综合征，有血清肝酶轻度增高，肝脾肿大为20～25％，黄疸约3％。随机将患者进行分组，其中实验组有150人，对照组有50人。两者患者均接受一般治疗措施，其中实验组分为5组，各组30人，分别每日外用实施例1～5所得中药制剂(原料用量为10g)，对照组外用等剂量的安慰剂。外用方法为将所述中药制剂10g外敷于肚脐处，外包纱布后用医用胶带固定，每晚敷用22:00至次日早晨8:00，连续外用15天后回访检查患者肝脾肿大情况，并进行统计。疗效情况判定标准如下：无效——治疗后，肝脾肿大情况无变化或复发腹痛；有效——治疗后，肝脾肿大情况减轻；痊愈——治疗后，肝脾恢复正常，且没有复发腹痛。具体结果如表2所示。
[0040]
表2，一种温养脏腑的中药组合物治疗学龄儿童的疗效情况
[0041]
试验组无效(％)有效(％)痊愈(％)实施例116.713.370.0实施例210.010.080.0实施例33.310.086.7实施例46.710.083.3实施例513.33.383.3对照组18.020.062.0
[0042]
从表2可以看出，外用一种温养脏腑的中药组合物的试验组中痊愈率最高为86.7％，而对照组的痊愈率为62.0％，各试验组和对照组间有显著差异。其中，实施例3提供的一种温养脏腑的中药组合物相较其他实施例有着更好的表现效果，特别是在痊愈率方面。由此可见本发明提供的一种温养脏腑的中药组合物外用，在治疗学龄儿童的腹痛、肝脾肿大中表现出优异的效果。
[0043]
如上所述，即可较好地实现本发明，上述的实施例仅仅是对本发明的优选实施方式进行描述，并非对本发明的范围进行限定，在不脱离本发明设计精神的前提下，本领域普通技术人员对本发明的技术方案做出的各种改变和改进，均应落入本发明确定的保护范围内。