一种物理质控品及其制备方法和应用与流程

技术特征：
1.一种物理质控品，其特征在于：其原料包括琼脂和水。2.根据权利要求1所述的一种物理质控品，其特征在于：所述物理质控品包括质控品i、质控品ⅱ和质控品ⅲ。3.根据权利要求2所述的一种物理质控品，其特征在于：所述质控品ⅰ中琼脂的浓度为4mg/ml≤浓度＜6mg/ml。4.根据权利要求3所述的一种物理质控品，其特征在于：所述质控品ⅱ中琼脂的浓度为6mg/ml≤浓度＜8mg/ml。5.根据权利要求4所述的一种物理质控品，其特征在于：所述质控品ⅲ中琼脂的浓度为8mg/ml≤浓度≤11mg/ml。6.一种物理质控品的制备方法，其特征在于：包括如下步骤：s1：准备溶剂：量取水，将水装于管中密封保存；s2：准备溶质：称取琼脂，将琼脂装于管中密封保存；s3：制备物理质控品：将s2中水加入至s1中琼脂，混匀后熔化即得。7.根据权利要求6所述的一种物理质控品的制备方法，其特征在于：在s1中，所述水为自来水、去离子水和纯化水中任意一种。8.根据权利要求7所述的一种物理质控品的制备方法，其特征在于：在s1中，所述水的用量为0.5～10ml。9.根据权利要求8所述的一种物理质控品的制备方法，其特征在于：在s3中，熔化温度为100℃。10.权利要求1-5任一项所述的一种物理质控品在检测或校准血栓弹力图仪中的应用。

技术总结
本发明涉及临床凝血检验技术领域，公开了一种物理质控品及其制备方法和应用；本方案中物理质控品包括琼脂和水，琼脂与水分离存放，根据不同浓度的琼脂溶液分为质控品Ⅰ、质控品Ⅱ和质控品Ⅲ。使用时，将琼脂与水混匀后加热熔化，制备无色透明、均匀分散的溶液状态的质控品；质控品随溶液降温逐渐形成凝块，采用血栓弹力图仪描记凝块获得各项参数(R、K、Angle、MA等)，通过对照质控品的赋值范围，准确评价血栓弹力图仪的质量。本方案质控品具有原料便于储存和运输、成本低廉、稳定性好、制作工艺简单及检测结果稳定等优点，通过不同浓度的琼脂溶液即可准确评价血栓弹力图的不同工作状态，非常适用于临床中评价和检测血栓弹力图仪。常适用于临床中评价和检测血栓弹力图仪。常适用于临床中评价和检测血栓弹力图仪。


技术研发人员：陈渝峰 陈鑫 孙文
受保护的技术使用者：重庆康巨全弘生物科技有限公司
技术研发日：2022.03.16
技术公布日：2022/5/30