一种膈肌疝预防装置的制作方法

1.本发明涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种膈肌疝预防装置。


背景技术：

2.膈肌疝是上消化道手术后常见的严重并发症，是小肠等腹腔脏器通过膈肌裂孔向上移动至胸腔，导致消化道梗阻等症状的疾病。症状轻则表现为慢性梗阻症状，导致生活质量下降，症状重则可能需要进行急诊手术治疗。因此，急需一种膈肌疝预防装置，以在上消化道手术后及时的预防膈肌疝。


技术实现要素：

3.本技术实施例的目的是提供一种膈肌疝预防装置，能够在上消化道手术后及时的预防膈肌疝。
4.为了解决上述技术问题，本发明是这样实现的：本发明实施例提供一种膈肌疝预防装置，该装置包括片状主体，所述片状主体具有柔性特征；所述片状主体的中间设有通孔，所述通孔用于穿过食管、小肠或袖状胃；所述片状主体的边缘设有固定部，所述固定部用于将所述片状主体固定于膈肌上。
5.可选地，所述片状主体为分体式结构；其中，所述片状主体包括相互连接的第一补片和第二补片，所述第一补片和所述第二补片围合形成所述通孔。
6.可选地，所述第一补片靠近所述第二补片的一侧，以及所述第二补片靠近所述第一补片的一侧皆设置有连接部，所述连接部用于连接所述第一补片和所述第二补片，并将所述第一补片和所述第二补片固定于膈肌上。
7.可选地，所述连接部为相对设置的多组通孔。
8.可选地，所述片状主体为一体式结构。
9.可选地，所述通孔的边缘部采用可收缩材料制成。
10.可选地，所述片状主体为四边形，所述固定部设置于所述四边形的顶角。
11.可选地，所述片状主体为网状结构。
12.可选地，所述网状结构的网孔直径为0.1mm～1cm。
13.可选地，所述片状主体的材质为聚丙烯，所述聚丙烯表面包覆聚茶多酚膜及纳米银颗粒，所述纳米银颗粒吸附在所述聚茶多酚膜表面或聚茶多酚膜中。
14.本发明实施例中，在上消化道手术结束后，将上述膈肌疝预防装置置入体内，将食管或小肠或袖状胃穿过该装置上的通孔，并将该装置固定于膈肌上，能够有效的预防膈肌疝，降低膈肌疝的发病率，同时，在该装置置入体内后，能够有效的预防上消化道手术过程中切开或者切除贲门后，导致的术后胃食管返流现象，提高生活质量。
附图说明
15.图1为本技术实施例提供的一种膈肌疝预防装置的结构示意图；
16.图2为本技术实施例提供的又一种膈肌疝预防装置的结构示意图；
17.附图标记：
18.1：片状主体；2：通孔；3：固定部；4：连接部；11：第一补片；12：第二补片。
具体实施方式
19.下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
20.应理解，说明书通篇中提到的“一个实施例”或“一实施例”意味着与实施例有关的特定特征、结构或特性包括在本发明的至少一个实施例中。因此，在整个说明书各处出现的“在一个实施例中”或“在一实施例中”未必一定指相同的实施例。此外，这些特定的特征、结构或特性可以任意适合的方式结合在一个或多个实施例中。
21.本技术的说明书和权利要求书中的术语“第一”、“第二”等是用于区别类似的对象，而不用于描述特定的顺序或先后次序。应该理解这样使用的数据在适当情况下可以互换，以便本技术的实施例能够以除了在这里图示或描述的那些以外的顺序实施，且“第一”、“第二”等所区分的对象通常为一类，并不限定对象的个数，例如第一对象可以是一个，也可以是多个。此外，说明书以及权利要求中“和/或”表示所连接对象的至少其中之一，字符“/”，一般表示前后关联对象是一种“或”的关系。
22.参照图1，示出了本发明实施例提供的一种膈肌疝预防装置的结构示意图，如图1所示，该装置包括片状主体1，片状主体1具有柔性特征；片状主体1的中间设有通孔2，通孔2用于穿过食管、小肠或袖状胃；片状主体1的边缘设有固定部3，固定部3用于将片状主体1固定于膈肌上。
23.在本实施例中，片状主体1可以为四边形，也可以为圆形或椭圆形，对于片状主体的形状在此不做限制。若片状主体1为四边形，其大小可以为(3-5)cm x(3-5)cm之间，若片状主体为圆形，直径可以为3-5cm之间，片状主体1的大小可以包绕食管、小肠或袖状胃，封闭膈肌裂口即可。
24.其中，片状主体1具有柔性特征，该柔性特征可以确保片状主体1在置入体内后，与膈肌更好的贴合，与膈肌具有良好的生物相容性，且不易对体内其他部位造成伤害。该柔性特征的片状主体1具体可以为片状结构，也可以为网状结构，或者其他可以实现柔性特征的结构。该片状主体1可以由聚酯类、聚丙烯类、聚乳酸类等材料制成，也可以由生物医用高分子材料，如聚醚氨脂类，聚四氟乙酰、聚氨酯等制成，或者其他类型的材料制成。例如，片状主体1可以为聚酯类材料制成的网状结构，也可以为聚醚氨脂类材料制成的网状结构，或者为聚四氟乙酰材料制成的片状结构，可以实现片状主体1具有柔性特征的任意方式均可，对此，本发明不做限制。
25.其中，片状主体1的中间设有通孔2，通孔2可以为梭形口或圆形口，通孔2用于穿过食管、小肠或袖状胃，实现片状主体1包绕食管、小肠或者袖状胃，封闭膈肌裂口。
26.其中，片状主体1的边缘设有固定部3，固定部3用于将片状主体1固定于膈肌上，防止片状主体1在体内窜动，对体内其他部位造成伤害。固定部3可以为通孔，也可以为粘结
点，或者其他可以实现将片状主体1固定于膈肌上的方式。
27.优选地，固定部3为通孔，当固定部3为通孔时，该通孔可以为5mm大小的通孔，也可以为4mm大小的通孔，或者6mm大小的通孔，对此，本发明不做限制。该通孔为针孔预留通道，通过该针孔预留通道将片状主体1缝于膈肌上。
28.本发明实施例中，在上消化道手术结束后，将上述膈肌疝预防装置置入体内，将食管、小肠或袖状胃穿过该装置上的通孔，并将该装置固定于膈肌上，能够有效的预防膈肌疝，降低膈肌疝的发病率，同时，在该装置置入体内后，能够有效的预防上消化道手术过程中切开或者切除贲门后，导致的术后胃食管返流现象，提高生活质量。
29.另外，在一些实施例中，如图2所示，片状主体1为分体式结构；其中，片状主体1包括相互连接的第一补片11和第二补片12，第一补片11和第二补片12围合形成通孔2。
30.其中，片状主体1为分体式结构，即将片状主体1沿通孔2的径向分割为第一补片11和第二补片12，第一补片11和第二补片12相互连接，第一补片11和第二补片12围合后形成通孔2。
31.需要说明的是，第一补片11和第二补片12可以通过缝合连接、卡扣连接等方式连接，对此，本发明在此不做限制。
32.本发明实施例中，片状主体1采用分体式结构，将片状主体1设置为相互连接的第一补片11和第二补片12，直接将第一补片11和第二补片12连接后形成通孔2，通孔2包绕在食管、小肠或袖状胃周边，该分体式片状主体1在置入体内的过程中，直接将第一补片11和第二补片12连接后包绕在食管、小肠或袖状胃周围，无需切割消化道，降低了置入手术的复杂度，提高了置入手术的效率，降低了手术的风险。
33.另外，在一些实施例中，如图2所示，第一补片11靠近第二补片12的一侧，以及第二补片12靠近第一补片11的一侧皆设置有连接部4，连接部4用于连接第一补片11和第二补片12，并将第一补片11和第二补片12固定于膈肌上。
34.其中，在第一补片11靠近第二补片12的一侧设置连接部4，并在第二补片12靠近第一补片11的一侧也设置连接部4，连接部4用于连接第一补片11和第二补片12，并将第一补片11和第二补片12固定于膈肌上，使第一补片11和第二补片12能够连接形成通孔2，并将通孔2包绕食管等消化道周围，使第一补片11和第二补片12连接更稳固，防止第一补片11和第二补片12在体内的窜动，使通孔2能够更好的包绕食管等消化道，封闭膈肌裂口。
35.连接部4可以为通孔，也可以为卡扣，或者其他类型的连接方式，对此，本发明不做限制。优选地，连接部4为通孔，当连接部4为通孔时，该通孔可以为5mm大小的通孔，也可以为也可以为4mm大小的通孔，或者6mm大小的通孔，对于通孔的大小不做限制。该通孔为针孔预留通道，该针孔预留通道用于将第一补片11和第二补片12连接并固定于膈肌上。
36.本发明实施例中，在第一补片11靠近第二补片12的一侧设置连接部4，并在第二补片12靠近第一补片11的一侧也设置连接部4，通过连接部4连接第一补片11和第二补片12，并将第一补片11和第二补片12固定于膈肌上，通过连接部4，将第一补片11和第二补片12的连接，围合形成通孔2，通孔2包绕食管、小肠或袖状胃，无需切割食管等消化道，实现了通过简单的结构，降低手术的复杂性，并将第一补片11和第二补片12固定于膈肌上，增强了片状本体1与膈肌的融合度，提高膈肌疝预防装置的可靠性。
37.另外，在一些实施例中，如图2所示，连接部4为相对设置的多组通孔。
38.其中，连接部4可以为5mm大小的通孔，在第一补片11和第二补片12上分别设置多个，第一补片11和第二补片12上的多个通孔相对设置，构成沿通孔2径向相对设置的多组通孔。
39.本发明实施例中，相对设置的多组通孔为针孔预留通道，每组针孔预留通道相对设置，将第一补片11和第二补片12通过相对设置的多组针孔预留通道连接在一起，通过简单的结构，实现第一补片11和第二补片12的连接，并能将第一补片11和第二补片12稳固的连接在膈肌上，提高了预防膈肌疝的可靠性。
40.另外，在一些实施例中，如图1所示，片状主体1为一体式结构。
41.本发明实施例中，将片状主体1设计为一体式结构，一体式结构的片状主体1结构简单，制作方便，成本低，因其一体式的设计，置入体内后，其稳定性较好，能够更好的封闭膈肌裂口。片状主体1的中间设有通孔2，在上消化道手术结束后，将上述膈肌疝预防装置置入体内，将食管、小肠或袖状胃穿过通孔2，片状主体1包绕食管、小肠或袖状胃，封闭膈肌裂口，能够有效的预防膈肌疝，降低膈肌疝的发病率，同时，在该装置置入体内后，能够有效的预防上消化道手术过程中切开或切除贲门后，导致的术后胃食管返流现象，提高生活质量。
42.另外，在一些实施例中，通孔2的边缘部采用可收缩材料制成。
43.可选地，通孔2的边缘部可以采用可收缩材料制成，该可收缩材料与片状主体1连接为一体。
44.需要说明的是，该可收缩材料可以采用生物医用高分子材料制成，例如，聚醚氨脂类，聚四氟乙酰、聚氨酯等，也可以为其他可以置入人体，并实现收缩功能的材料，对此，本发明在此不做限制。
45.在本发明实施例中，将通孔2的边缘部采用可收缩材料制成，将食管、小肠或袖状胃穿过通孔2的过程中，通孔2可以适当的扩大，便于食管、小肠或袖状胃穿过，当食管、小肠或袖状胃穿过通孔2之后，可收缩材料制成的边缘部回弹，通孔2的尺寸收缩变小，可以更好的包绕食管小肠或袖状胃，封闭膈肌裂口。
46.可选地，通孔2的边缘部还可以采用磁环制成，该磁环与片状主体1连接为一体。
47.需要说明的是，该磁环可以为多颗带磁芯的珠子串联而成的珠链，珠子的材质可以为钛、钛合金、钴铬合金，或任何可替换的材料，对于珠子的材料本发明不做限制。珠子具体可以为10～20颗，具体颗数由本领域技术人员根据需求设置。珠子之间相互吸引，可以在金属链上滑动。在无外力的作用下，珠子间紧密贴合，磁环呈关闭状态，吞食时食管蠕动对磁环的压力增大，珠子因受压而分离，珠子间相互的磁力减小，磁环对食团的阻力减小，使食团顺利通过，食团一旦通过，磁环则恢复闭合状态。正常舒缩的食管产生的压力足以撑开磁环使食团顺利通过食管与胃或者肠的接合处，但胃肠内容物返流的压力则不能撑开磁环，从而达到预防返流的作用。
48.需要说明的是，通孔2周围设置若干连接部，通过连接部将磁环与片状主体1连接。
49.其中，连接部可以为通孔，也可以为卡扣，或者其他类型的连接方式，对此，本发明不做限制。
50.优选地，连接部为通孔，当连接部为通孔时，该通孔可以为5mm大小的通孔，也可以为也可以为4mm大小的通孔，或者6mm大小的通孔，对于通孔的大小不做限制。该通孔为针孔预留通道，该针孔预留通道用于将磁环和片状主体1连接。
51.本发明实施例中，将通孔2的边缘部采用磁环制成，在吞食时，受食管蠕动对磁环的压力，食团可以顺利通过，而胃内容物返流压力小，不足以撑开磁环，有效的避免了胃食管返流现象。
52.另外，在一些实施例中，片状主体1为四边形，固定部3设置于四边形的顶角。
53.片状主体1可以为四边形，也可以为圆形或椭圆形，或者其他任何便于使用的形状，对此，本发明不做限制。
54.在本实施例中，对片状主体1为四边形的情况做简单说明，该四边形可以为正方形，也可以为长方形，为了便于使用，四边形的顶角设置有圆弧形倒角。如图1-2所示，在四边形的四个顶角分别设置固定部3，固定部3可以为5mm大小的通孔，该通孔为针孔预留通道，通过该针孔预留通道将片状主体1缝于膈肌上。
55.本发明实施例中，将片状主体1为设置四边形，形状规整，便于将片状主体1置入人体中，在四边形的四个顶角分别设置固定部3，通过四个固定部3将片状主体1固定于膈肌上，可以将片状主体1更好的固定于膈肌上，防止片状主体1偏离，造成对食管、小肠或袖状胃的损伤。
56.另外，在一些实施例中，片状主体1为网状结构。
57.本发明实施例中，片状主体1为聚酯类、聚丙烯类、聚乳酸类等材料的纤维编织而成的网状结构的片材。该网状结构的片材与基体有较好的生物相容性，与膈肌的融合度较高。
58.另外，在一些实施例中，网状结构的网孔直径为0.1mm～1cm。
59.本发明实施例中，选用网孔直径为0.1mm～1cm的网状结构，有利于平衡胸腹腔的压力，具有较好的组织强度以及抗拉性。
60.另外，在一些实施例中，片状主体1的材质为聚丙烯，聚丙烯表面包覆聚茶多酚膜及纳米银颗粒，纳米银颗粒吸附在聚茶多酚膜表面或聚茶多酚膜中。
61.其中，茶多酚是一种绿色植物提取物，性能安全，在人体内应用的安全性已经得到证实和广泛的认可，茶多酚与多巴胺具备类似的邻苯二酚结构，可以在材料表面形成类似聚多巴胺的纳米膜，该纳米膜是通过复杂的物理化学作用稳定附着包覆在聚丙烯材料表面，生物安全性好，性质稳定，具有良好的亲水性及生物相容性，其使聚丙烯材料不直接接触腹腔脏器，可极大的降低由聚丙烯接触腹腔脏器所引起的肠粘连等并发症。同时，茶多酚还具备一定的抗菌性能，能更好地预防植入材料的体内感染问题，且茶多酚原材料价格低，来源广泛，属于绿色可再生资源，具有巨大的应用前景。
62.其中，纳米银是纳米级粒径的金属银单质，纳米银对大肠杆菌、淋球菌、沙眼衣原体等数十种致病微生物都有强烈的抑制和杀灭作用。
63.其中，片状主体1为聚丙烯编织而成的医用轻量补片，聚茶多酚膜和纳米银颗粒包覆在聚丙烯表面，纳米银颗粒吸附在聚茶多酚膜表面或聚茶多酚膜中，聚茶多酚膜的厚度为500nm～1.5μm之间，纳米银颗粒的粒径为20～70nm之间。
64.本发明实施例中，通过在聚丙烯表面包覆聚茶多酚膜及纳米银颗粒，是聚丙烯表面不直接接触腹腔脏器，能够降低由聚丙烯接触腹腔脏器所引起的肠粘连等并发症，同时，纳米银能够稳定覆盖在聚丙烯主体表面，且不易出现分解，纳米银成分浓度低，释放速度慢，与茶多酚均具有良好的生物相容性，无毒环保，起到优异的抗菌作用，使得补片具有良
好的抗菌和防黏连效果。
65.本发明实施例中，在上消化道手术结束后，将上述膈肌疝预防装置置入体内，将食管、小肠或袖状胃穿过该装置上的通孔，并将该装置固定于膈肌上，能够有效的预防膈肌疝，降低膈肌疝的发病率，同时，在该装置置入体内后，能够有效的预防上消化道手术过程中切开或者切除贲门后，导致的胃食管返流现象，提高生活质量。
66.需要说明的是，在本文中，术语“包括”、“包含”或者其任何其他变体意在涵盖非排他性的包含，从而使得包括一系列要素的过程、方法、物品或者装置不仅包括那些要素，而且还包括没有明确列出的其他要素，或者是还包括为这种过程、方法、物品或者装置所固有的要素。在没有更多限制的情况下，由语句“包括一个
……”
限定的要素，并不排除在包括该要素的过程、方法、物品或者装置中还存在另外的相同要素。
67.通过以上的实施方式的描述，本领域的技术人员可以清楚地了解到上述实施例方法可借助软件加必需的通用硬件平台的方式来实现，当然也可以通过硬件，但很多情况下前者是更佳的实施方式。基于这样的理解，本发明的技术方案本质上或者说对现有技术做出贡献的部分可以以软件产品的形式体现出来，该计算机软件产品存储在一个存储介质(如rom/ram、磁碟、光盘)中，包括若干指令用以使得一台终端(可以是手机，计算机，服务器，空调器，或者网络设备等)执行本发明各个实施例所述的方法。
68.上面结合附图对本发明的实施例进行了描述，但是本发明并不局限于上述的具体实施方式，上述的具体实施方式仅仅是示意性的，而不是限制性的，本领域的普通技术人员在本发明的启示下，在不脱离本发明宗旨和权利要求所保护的范围情况下，还可做出很多形式，均属于本发明的保护之内。