吻合口保护装置的制作方法

1.本发明涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种吻合口保护装置。


背景技术：

2.在肠道进行切割缝合手术后，为了避免排泄物对吻合口施加张力、或为了避免排泄物污染吻合口而造成吻合口感染，一般都需要对吻合口进行保护。
3.现有的吻合口保护方式一般为：在肠道内部设置管状套管，套管覆盖肠道内表面对应于吻合口的位置，通过套管将排泄物引流至人体外，不仅可以有效保护吻合口，还可以在吻合口生理组织生长好后，无需进行二次手术，直接取出套管即可。为了将套管更好地固定在所需要的位置，需要在套管的外部设置具有固定直径且配置为定位环绕肠道的固定带。然而，此固定带不可避免地会对肠道形成一定压力，会对肠道的正常蠕动形成阻碍，并且可能会因为固定带的持续压力造成吻合口附近供血不良等问题。


技术实现要素：

4.针对现有技术中的问题，本发明的目的在于提供一种吻合口保护装置，给管状组件提供周向的伸缩空间，保证吻合口附近正常的供血。
5.本发明实施例提供一种吻合口保护装置，包括：
6.保护套，位于管状组织内部与吻合口相对应的位置；
7.固定组件，包括至少一第一固定件和至少一第二固定件，所述第一固定件设置于管状组织的外壁，所述第二固定件设置于所述保护套的内表面与所述第一固定件相对应的位置，且所述第一固定件和所述第二固定件通过磁性吸附而相对固定。
8.在一些实施例中，所述固定组件包括多个所述第一固定件和多个所述第二固定件，所述第一固定件和所述第二固定件分别沿所述管状组织的周向依次排列。
9.在一些实施例中，所述对应排列的第一固定件和对应排列的所述第二固定件均为磁性件，或至少一个为磁性件，另一个为非磁性件。
10.在一些实施例中，多个所述第一固定件之间设有间隔，多个所述第二固定件之间设有间隔。
11.在一些实施例中，所述固定组件设置于所述吻合口的上游一侧。
12.在一些实施例中，所述保护套位于所述吻合口的上游的一端设置有支撑部，所述支撑部在所述保护套的径向方向可伸缩，所述固定组件设置于所述吻合口与所述支撑部之间。
13.在一些实施例中，包括两个所述固定组件，两个所述固定组件分别设置于所述吻合口的上游一侧和下游一侧。
14.在一些实施例中，所述固定组件还包括至少一连接件，所述连接件包括承载所述第一固定件的第一连接件，所述第一连接件环绕所述管状组织的外壁。
15.在一些实施例中，所述第一连接件可在所述连接结构连接而环绕所述管状组织的
外壁，或者在所述连接结构处断开而脱离所述管状组织的外壁。
16.在一些实施例中，所述固定组件还包括至少一连接件，所述连接件包括承载所述第二固定件的第二连接件，所述第二连接件位于所述保护套的内表面。
17.在一些实施例中，所述第二连接件与所述保护套一体成型。
18.在一些实施例中，所述连接件安装于所述管状组织处时，所述连接件沿所述管状组织的周向可伸缩。
19.在一些实施例中，所述连接件采用生物可吸收材料。
20.在一些实施例中，所述固定组件还包括至少一连接件，所述连接件包括承载所述第一固定件的第一连接件和/或承载所述第二固定件的第二连接件，所述第一连接件环绕所述管状组织的外壁，所述第二连接件位于所述保护套的内表面与所述第一连接件相对应；
21.所述第一固定件的周向至少部分设有固定件安装槽，所述第一连接件的内周与所述固定件安装槽嵌合，或所述第一连接件的内周至少部分设有安固定件装槽，所述第一固定件与所述固定件安装槽嵌合；
22.所述第二固定件的周向至少部分设有固定件安装槽，所述第二连接件的内周与所述固定件安装槽嵌合，或所述第二连接件的内周至少部分设有固定件安装槽，所述第二固定件与所述固定件安装槽嵌合。
23.在一些实施例中，所述保护套的内表面设置有与所述第二固定件一一对应的安装槽，所述第二固定件嵌设于所对应的安装槽中。
24.在一些实施例中，所述第一固定件与所述管状组织相对的表面为弧形表面，所述第二固定件与所述保护套相对的表面为弧形表面。
25.在一些实施例中，至少一个所述第一固定件采用生物可吸收的磁性固定件，和/或至少一个所述第二固定件采用生物可吸收材料。
26.在一些实施例中，至少一个所述第一固定件为磁性固定件，和/或至少一个所述第二固定件为磁性固定件。
27.在一些实施例中，至少一个所述第一固定件为生物可吸收的磁性固定件，和/或至少一个所述第二固定件为生物可吸收的磁性固定件。
28.在一些实施例中，所述固定组件包括多个所述第一固定件，多个所述第一固定件依次首尾相接成环状，且相邻两个所述第一固定件的相接位置形成可伸缩的连接结构；和/或
29.所述固定组件包括多个所述第二固定件，多个所述第二固定件依次首尾相接成环状，且相邻两个所述第二固定件的相接位置形成可伸缩的连接结构。
30.本发明所提供的吻合口保护装置具有如下优点：
31.本发明通过保护套对吻合口的内表面进行保护，引导管状组织内容物通过的过程中不会污染吻合口，并且通过第一固定件和第二固定件之间的磁性吸附，将保护套固定在需要的位置；该装置中只有第一固定件和第二固定件之间的磁性吸附位置是相对固定的，周向的长度可弹性伸缩，给组织提供充足的周向伸缩的空间，当组织内部有内容物或者组织自身蠕动时，保证吻合口附近正常的供血。本发明的吻合口保护装置所应用的管状组织可以为肠道，也可以为人体内的其他管状组织，例如消化道中其他位置的管状组织等。
附图说明
32.通过阅读参照以下附图对非限制性实施例所作的详细描述，本发明的其它特征、目的和优点将会变得更明显。
33.图1是本发明第一实施例的吻合口保护装置设置于肠道的结构示意图；
34.图2是图1中a-a方向的剖视图；
35.图3是本发明第一实施例的吻合口保护装置设置于肠道的立体图；
36.图4是图3的爆炸图；
37.图5是本发明第一实施例的第一固定件和第一连接件的配合示意图；
38.图6是本发明第一实施例的保护套与第二固定件的配合示意图；
39.图7是本发明第一实施例的固定组件的侧视图；
40.图8是本发明第一实施例的第一连接件断开的示意图；
41.图9是本发明第一实施例中采用柔性第一连接件的结构示意图；
42.图10是本发明第二实施例的吻合口保护装置设置于肠道的立体图；
43.图11是本发明第三实施例的吻合口保护装置设置于肠道的立体图；
44.图12是本发明第四实施例的吻合口保护装置设置于肠道的立体图；
45.图13是本发明第四实施例中保护套内表面设置凹坑的示意图；
46.图14是本发明第四实施例中保护套内表面设置环形安装件的示意图；
47.图15是本发明第五实施例的吻合口保护装置设置于肠道的示意图；
48.图16是本发明第六实施例中采用首尾相接的第一固定件的结构示意图；
49.图17是本发明第七实施例的吻合口保护装置设置于肠道的立体图；
50.图18是本发明第八实施例的吻合口保护装置设置于肠道的立体图。
51.附图标记：
[0052]1ꢀꢀꢀꢀꢀꢀ
保护套
ꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀ
32
ꢀꢀꢀꢀꢀ
第二固定件安装槽
[0053]
11
ꢀꢀꢀꢀꢀ
支撑部
ꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀ4ꢀꢀꢀꢀꢀ
第一连接件
[0054]
12
ꢀꢀꢀꢀꢀ
凹坑
ꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀ
41
ꢀꢀꢀꢀꢀ
第一承载部
[0055]
13
ꢀꢀꢀꢀꢀ
环形安装件
ꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀ
42
ꢀꢀꢀꢀꢀ
第一连接部
[0056]2ꢀꢀꢀꢀꢀꢀ
第一固定件
ꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀ
43
ꢀꢀꢀꢀꢀ
连接凸起
[0057]
21
ꢀꢀꢀꢀꢀ
第一固定件圆角
ꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀ
44
ꢀꢀꢀꢀꢀ
连接凹槽
[0058]
23
ꢀꢀꢀꢀꢀ
第一固定件安装槽
ꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀ5ꢀꢀꢀꢀꢀꢀ
第二连接件
[0059]
24
ꢀꢀꢀꢀꢀ
可伸缩的配合结构
ꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀ
51
ꢀꢀꢀꢀꢀ
第二承载部
[0060]3ꢀꢀꢀꢀꢀꢀ
第二固定件
ꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀ
52
ꢀꢀꢀꢀꢀ
第二连接部
[0061]
31
ꢀꢀꢀꢀꢀ
第二固定件圆角
ꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀ9ꢀꢀꢀꢀꢀꢀ
肠道组织
具体实施方式
[0062]
现在将参考附图更全面地描述示例实施方式。然而，示例实施方式能够以多种形式实施，且不应被理解为限于在此阐述的实施方式；相反，提供这些实施方式使得本发明将全面和完整，并将示例实施方式的构思全面地传达给本领域的技术人员。在图中相同的附图标记表示相同或类似的结构，因而将省略对它们的重复描述。
[0063]
本发明提供了一种吻合口保护装置，所述装置包括保护套和固定组件。所述保护
套位于管状组织内部与吻合口相对应的位置，保护套对吻合口的内表面起到保护作用，在引导管状组织内容物通过的过程中不会污染吻合口。所述固定组件包括至少一第一固定件和至少一第二固定件，所述第一固定件设置于管状组织的外壁，所述第二固定件设置于所述保护套的内表面与所述第一固定件相对应的位置，且所述第一固定件和所述第二固定件通过磁性吸附而相对固定，因此通过第一固定件和第二固定件之间的磁性吸附，将保护套固定在需要的位置。
[0064]
现有技术中的固定带，在周向的长度固定，无弹性伸缩，无法适应组织的自然收缩。本发明提供的装置中只有第一固定件和第二固定件之间的磁性吸附位置是相对固定的，周向的长度可弹性伸缩，给组织提供充足的周向伸缩的空间，当组织内部有内容物或者组织自身蠕动时，保证吻合口附近正常的供血。
[0065]
下面结合附图详细介绍本发明各个具体实施例的吻合口保护装置的结构，可以理解的是，各个具体实施例不作为本发明的保护范围的限制。在各个实施例中，以肠道组织为例进行说明。可理解的是，在其他实施方式中，所述管状组织不限于肠道组织，也可以为人体内的其他管状组织，例如消化道中其他位置的管状组织等，均属于本发明的保护范围之内。
[0066]
如图1～6所示，为本发明第一实施例的吻合口保护装置应用于肠道组织9的结构示意图。如图1～4所示，所述装置包括保护套1和固定组件，所述保护套1位于肠道组织9内部与吻合口相对应的位置，即保护套1的两端分别位于吻合口的两侧，全面覆盖吻合口，所述吻合口保护装置贴合被保护组织的组织壁。所述保护套1对吻合口的内表面起到保护作用，在引导肠道内容物通过的过程中不会污染吻合口。
[0067]
如图3和图4所示，所述固定组件包括至少一个第一固定件2和至少一个第二固定件3，所述第一固定件2设置于肠道组织9的外壁，所述第二固定件3设置于所述保护套1的内表面与所述第一固定件2相对应的位置，且所述第一固定件2和所述第二固定件3通过磁性吸附而相对固定。具体地，所述第一固定件2和所述第二固定件3中至少一种为磁性固定件，且第一固定件2和对应的第二固定件3可以相互磁吸，而使得第一固定件2贴附于肠道组织9的外壁，所述第二固定件3贴附于保护套1的内表面，从而通过第一固定件2和第二固定件3的固定来保持保护套1相对于肠道组织9的位置。例如，所述第一固定件2和所述第二固定件3可以均为自身带有磁性的磁性材料。或者，所述第一固定件2可以采用自身带有磁性的磁性材料，所述第二固定件3可以采用自身不带磁性但可以被磁铁吸引的材料，例如铁、镍、钴等亲磁的金属及其合金等。或者，所述第一固定件2可以采用自身不带磁性但可以被磁铁吸引的材料，而所述第二固定件3可以采用自身带有磁性的磁性材料，如磁铁等。在其他可替代的实施方式中，也可以部分所述第一固定件2采用本身具有磁性的磁性固定件，而部分第一固定件2采用本身不具有磁性但可被磁性吸引的固定件，与本身不具有磁性的第一固定件2相对的第二固定件3为磁性固定件，与磁性的第一固定件2相对的第二固定件3为本身不具有磁性的固定件或磁性固定件。或者，部分所述第二固定件3采用本身具有磁性的磁性固定件，而部分第二固定件3采用本身不具有磁性但可被磁性吸引的固定件，第一固定件2对应地部分具有磁性，部分不具有磁性，或者第一固定件2全部具有磁性。
[0068]
所述固定组件优选设置于所述吻合口的上游一侧，用来固定保护套1，使得保护套1不至于向吻合口的下游一侧运动而失去对吻合口的保护。在本发明中，吻合口的上游指的
是以肠道内容物沿肠道移动的方向为参照，肠道内容物沿肠道从吻合口的上游一侧向吻合口的下游一侧移动。在该吻合口保护装置应用于肠道低位时，保护套1引导排泄物沿肠道排出，从吻合口上游一侧移动至吻合口下游一侧。
[0069]
由于该装置中只有第一固定件2和第二固定件3之间的磁性吸附位置是相对固定的，周向的长度可弹性伸缩，给肠道提供充足的周向伸缩的空间，当组织内部有内容物或者组织自身蠕动时，保证吻合口附近正常的供血。在肠道组织9蠕动时，第一固定件2和第二固定件3可随肠道组织 9蠕动而运动，相邻的两个第一固定件2之间的距离可以发生变化，相邻两个第二固定件3之间的距离也可以发生变化，从而使得吻合口保护装置整体形成一个周向可伸缩的结构。
[0070]
如图4所示，在该实施例中，所述保护套1为管状的保护套管，可以对吻合口形成周向的保护。所述保护套1可以为一个壁厚很薄的具有柔性的薄膜套管，例如橡胶薄膜套管、硅胶薄膜套管等，但本发明不限于此。在其他可替代的实施方式中，所述保护套1也可以采用其他形状，全部或部分覆盖所述吻合口的内壁，均属于本发明的保护范围之内。
[0071]
如图3和图4所示，所述保护套1位于所述吻合口的上游的一端设置有支撑部11，所述支撑部11在所述保护套1的径向方向可伸缩。所述支撑部11在径向方向收缩时，所述保护套1可以整体放入肠道组织9内部或从肠道组织9内部取出，在所述保护套1放置到位之后，所述支撑部11 在径向方向扩张，以形成对保护套1的支撑，实现保护套1更好的与肠壁贴合密封，防止内容物进入吻合口处。支撑部11可以采用可充气放气的环形弹性气囊，该气囊的外壁具有弹性，例如可以是弹性橡胶、硅胶、tpu 等，或者是薄的pc材质，在充气后与组织壁贴合，在有内容物经过时，周向长度可以变大，可好地贴合肠道。所述支撑部11也可以采用其他的具有径向可伸缩的弹簧或径向可运动的滑块结构，能够实现支撑部11的外径增大或缩小即可。所述固定组件设置于所述吻合口与所述支撑部11 之间，通过与支撑部11的配合可以更好地将保护套1保持在吻合口位置。
[0072]
如图3和图4所示，所述固定组件包括多个所述第一固定件2和多个所述第二固定件3，所述第一固定件2和所述第二固定件3分别沿所述肠道组织9的周向依次排列，以对所述保护套1形成一个均匀、稳定的固定。在该实施例中，多个所述第一固定件2之间设有间隔，多个所述第二固定件3之间设有间隔。第一固定件2和第二固定件3的数量也可以根据需要选择设置，并且第一固定件2和第二固定件3之间可以形成一一对应的关系，一对多的关系，或者多对一的关系等等，均属于本发明的保护范围之内。在其他可替代的实施方式中，第一固定件2也可以设置为1个和 /或第二固定件3也可以设置为1个。为了实现所述第一固定件2和第二固定件3的磁性吸附，所述对应排列的第一固定件2和对应排列的所述第二固定件3均为磁性件，或至少一个为磁性件，另一个为非磁性件，即每个第一固定件2和与其对应排列的一个第二固定件3为一组固定件，其中两个都是磁性件，或一个是磁性件，另一个是非磁性件。
[0073]
如图3和图4所示，所述第一固定件2与所述肠道组织9相对的表面为弧形表面，该弧形表面的形状与肠道组织9的外壁基本相适应，以实现第一固定件2与肠道组织9的外壁的更好贴合。所述第二固定件3与所述保护套1相对的表面为弧形表面，该弧形表面的形状与保护套1的内表面基本相适应，以实现第二固定件3与保护套1的内表面的更好贴合。
[0074]
进一步地，在另一种可替代的实施方式中，所述第一固定件2和/或第二固定件3的
表面也可以是波浪形的。具体地，所述第一固定件2朝向所述肠道组织9的表面为沿所述肠道组织9的长度方向(如图4中s方向) 有高低起伏的波浪形表面，可以更好地适应于肠道组织9的外壁，增大第一固定件2与肠道组织9的接触面积，提高第一固定件2与肠道组织9的外壁的配合程度。所述第二固定件3朝向所述保护套1的表面为沿所述肠道组织9的长度方向(如图4中s方向)有高低起伏的波浪形表面，增大第二固定件3与保护套1的接触面积，可以提高第二固定件3与保护套1 的内壁的配合程度。
[0075]
如图4和图5所示，所述固定组件还包括承载所述第一固定件2的第一连接件4，所述第一连接件4在安装于所述肠道组件9处时，所述第一连接件4环绕所述肠道组织9的外壁，形成一个连接环状结构，从而与所述第一固定件2一起对保护套1形成一个周向的固定。所述第一连接件4 包括第一承载部41和第一连接部42。所述第一承载部41与第一固定件 2一一对应，且承载所对应的第一固定件2。所述第一连接部42连接于相邻两个所述第一承载部41之间。所述第一连接件4环绕所述肠道组件9 的外壁时，所述第一连接件4是周向可伸缩的。进一步地，所述第一连接件4可以为弹性连接件，至少其第一连接部42是具有弹性的。因此，在肠道蠕动时，第一连接件4可以随肠道的蠕动发生弹性形变，而不会给肠道施加限制压力，给肠道提供了可伸缩的运动空间。例如，所述第一连接件4可以为橡胶、硅胶等材料制成的具有一定弹性的弹性连接件。所述第一连接件4可以平行于支撑部11设置。在所述第一连接部42和第一承载部41均具有弹性时，所述第一承载部41的弹性可以小于所述第一连接部 42的弹性。从而使得第一承载部41更好地固定第一固定件2，第一连接部42可以提供更好的周向伸缩能力。
[0076]
如图8所示，所述第一连接件4可以进一步设置有连接结构，所述第一连接件4可在所述连接结构连接而环绕所述肠道组织9的外壁，例如形成闭合的环状结构，或者在所述连接结构处断开而脱离所述肠道组织9的外壁。即第一连接件4可以有两种状态：封闭的环状或不封闭形状。第一连接件4可以有两种应用方式：一种方式是第一连接件4初始状态是一个封闭的环，在需要从肠道组织9中移除时，将其连接结构处断开而脱离所述肠道组织9；另一种方式是第一连接件4初始状态是一个不封闭的结构，安装在肠道组织9的外部之后，在连接结构处将其封闭成一个环。图8中示出的连接结构为包括在两个端部分别设置的连接凸起43和连接凹槽44，连接凸起43嵌设于连接凹槽44时，第一连接件4为环状，连接凸起43 与连接凹槽44分离时，第一连接件4为条状或其他不封闭的形状。在其他可替代的实施方式中，连接结构也可以采用其他的形式，例如在两个端部分别设置连接环和连接勾，将两者勾在一起或分离实现第一连接件4的两种状态，或者两个端部设置粘接结构，通过粘接或粘接分离实现第一连接件4的两种状态等等。在需要将第一固定件2放置于肠道组织9的外壁时，可以将第一连接件4和第一固定件2作为一个整体一起放入到腹腔中去，此时第一连接件4是一个不封闭的环，或者是一个长条形结构，其具有两个端部，并且将第一连接件4环绕肠道组织9的外壁后，将第一连接件4的两个端部彼此连接而形成具有接口的封闭的环形。该接口处的连接可以通过卡接、附加固定件的连接等方式。
[0077]
如图1所示，在该实施例中，所述第一承载部41的宽度w1大于第一连接部42的宽度w2。由此，第一承载部41可以承载宽度较宽的第一固定件2，以实现第一固定件2对保护套1更好的固定作用，并且第一连接部42的宽度较小，可以提高第一连接部42的弹性变形能力，对肠道组织9的蠕动影响大大降低。进一步地，所述第一承载部41的环形壁的宽度w3可以大
于第一连接部42的宽度w2，提高第一承载部41与第一固定件2的连接稳定性。在该实施例中，如图7所示，所述第一承载部41 的厚度t1和第一连接部42的厚度t2基本相等。在另一可替代的实施方式中，所述第一承载部41的厚度t1也可以大于第一连接部42的厚度t2。由此，第一承载部41可以承载厚度较厚的第一固定件2，以实现第一固定件2对保护套1更好的固定作用。并且第一连接部42的厚度较小，也可以进一步可以提高第一连接部42的弹性变形能力。此处厚度方向即相当于形成环状结构后的第一连接件4的径向方向(对应于保护套1的径向方向)。
[0078]
所述第一承载部41与所述第一连接部42一体成型，且所述第一承载部41为环绕第一固定件2的中空环状结构，即所述第一承载部41中设置有安装孔，第一固定件2嵌设于安装孔中。为了更方便地将第一固定件2 安装于第一连接件4和从第一连接件4中移除，所述第一固定件2与所述安装孔的内壁相贴的各个侧壁具有圆角21结构。在其他可替代的实施方式中，所述第一承载部41也可以采用其他的形状，并且也可以与第一连接部42独立成型并固定连接。如图5所示，在所述第一固定件2的侧面上至少部分设置有周向的第一固定件安装槽23，环状的所述第一承载部 41嵌设在所述第一固定件安装槽23中。在另一种可替代的实施方式中，也可以是所述第一承载部41的中空环状结构的边缘内侧至少部分设置有周向的安装槽，所述第一固定件2的侧面嵌设于所述安装槽中，从而实现所述第一固定件2与所述第一承载部41的稳定连接。
[0079]
如图4所示，在该实施例中，所述固定组件还包括承载所述第二固定件3的第二连接件5，所述第二连接件5位于所述保护套1的内表面与所述第一连接件4相对应的位置。在该实施例中，所述第二连接件5安装于所述肠道组件9处时，所述第二连接件5环绕所述保护套1的内表面，而形成一个连接环状结构，从而与所述第一固定件2一起对保护套1形成一个周向的固定，但本发明不限于此，在其他可替代的实施方式中，第二连接件5也可以是不封闭的其他形状。所述第二连接件5与所述第一连接件 4的位置相对应，形成对保护套1的固定环。如图6所示，所述第二连接件5包括第二承载部51和第二连接部52。所述第二承载部51与第二固定件3一一对应，且承载所对应的第二固定件3。所述第二连接部52连接于相邻两个所述第二承载部51之间。所述第二连接件5安装于所述肠道组件9处时，所述第二连接件5是周向可伸缩的。进一步地，所述第二连接件5可以为弹性连接件，至少其第二连接部52是具有弹性的。因此，在肠道蠕动时，第二连接件5可以随肠道的蠕动发生弹性形变，而不会给肠道施加限制压力，给肠道提供了可伸缩的运动空间。例如，所述第二连接件5可以为橡胶、硅胶等材料制成的具有一定弹性的弹性连接件。所述第二连接件5可以平行于支撑部11设置。所述第二连接件5可以是一个封闭的环状结构，也可以是一个具有接口的连接件，安装于所述肠道组件 9处时，首尾相接形成连接环。在所述第二连接部52和第二承载部51均具有弹性时，所述第二承载部51的弹性可以小于所述第二连接部52的弹性。从而使得第二承载部51更好地固定第二固定件3，第二连接部52可以提供更好的周向伸缩能力。
[0080]
如图6所示，在该实施例中，所述第二承载部51的宽度大于第二连接部52的宽度。宽度方向可以参照图1中第一承载部41的宽度方向。由此，第二承载部51可以承载宽度较宽的第二固定件3，以实现第二固定件3对保护套1更好的固定作用，并且第二连接部52的宽度较小，可以提高第二连接部52的弹性变形能力，对肠道组织9的蠕动影响大大降低。进一步地，所述第二承载部51的环形壁的宽度可以大于第二连接部52的宽度，提高第二承载部51
与第二固定件3的连接稳定性。在该实施例中，如图7所示，所述第二承载部51的厚度t3和第二连接部52的厚度t4基本相等。在另一可替代的实施方式中，所述第二承载部51的厚度t3也可以大于第二连接部52的厚度t4。由此，第二承载部51可以承载厚度较厚的第二固定件3，以实现第二固定件3对保护套1更好的固定作用。并且第二连接部52的厚度较小，也可以进一步可以提高第二连接部52的弹性变形能力。
[0081]
所述第二承载部51与所述第二连接部52一体成型，且所述第二承载部51为环绕第二固定件3的中空环状结构，即所述第二承载部51中设置有安装孔，第二固定件3嵌设于安装孔中。为了更方便地将第二固定件3 安装于第二连接件5和从第二连接件5中移除，所述第二固定件3与所述安装孔的内壁相贴的各个侧壁具有圆角31结构。在其他可替代的实施方式中，所述第二承载部51也可以采用其他的形状，并且也可以与第二连接部52独立成型并固定连接。如图6所示，在所述第二固定件3的侧面上至少部分设置有周向的第二固定件安装槽32，环状的所述第二承载部 51嵌设在所述第二固定件安装槽32中。在另一种可替代的实施方式中，也可以是所述第二承载部51的中空环状结构的边缘内侧至少部分设置有周向的安装槽，所述第二固定件3的侧面嵌设于所述安装槽中，从而实现所述第二固定件3与所述第二承载部51的稳定连接。
[0082]
在该实施例中，所述第二连接件5也可以与所述保护套1一体成型。在一种可替代的实施方式中，所述第二连接件5也可以是与所述保护套1 分别成型后通过黏贴等方式固定在一起的。在另一种可替代的实施方式中，所述第二连接件5也可以是未提前固定在保护套1中，而是在手术时由医生放入到保护套1的对应位置。
[0083]
如图9所示，在该实施例的一种可替代的实施方式中，所述第一连接件4也可以不采用弹性连接件，而只是采用柔性连接件，并且在周向上有一定的冗余长度。即所述第一连接件4在未放置于肠道之前，第一连接件 4的直径大于肠道的外径。在肠道蠕动时，第一连接件4的冗余长度提供了第一连接件4的直径的可伸缩空间，以不影响肠道正常蠕动，并且保证吻合口处的正常供血。在另一种可替代的实施方式中，也可以所述第二连接件5不采用弹性连接件，而是采用类似于图9中第一连接件4形状的柔性连接件，并且在周向上有一定的冗余长度。
[0084]
如图10所示，为本发明第二实施例的吻合口保护装置应用于肠道的结构示意图。在该实施例中，所述肠道组织9的外壁上未设置第一连接件，而是设置有多个彼此分离的第一固定件2。在手术时，可以将第一固定件 2一个个地放置于与第二固定件3相对应的位置处，实现第一固定件2和第二固定件3的相对固定。该种结构相比于第一实施例来说，省去了第一连接件的结构物，装置具有更少的零部件。在未设置第一固定件2的位置处，装置不会给组织施加任何压力，也就不会影响吻合口的正常供血。并且在肠道组织9蠕动时，多个第一固定件2之间的周向距离可以随肠道组织9蠕动自由增大或减小，即同样也给肠道组织9提供了周向的可伸缩空间。
[0085]
在该实施例中，至少部分所述第一固定件2可以采用生物可吸收材料，例如采用生物可吸收铁基材料，第二固定件3可以采用磁性材料，与第一固定件2吸附。此外，第一固定件2也可以采用磁化的生物可吸收铁基材料，第二固定件3采用磁性材料或可被磁性吸引的材料。吻合口保护装置设置在肠道内部后，第一固定件2可以逐渐被人体所吸收，而无需后续再进行拆除，节省了术后移除第一固定件2的步骤。第二固定件3可以与保护套1固定连
接，术后吻合口长好之后，只需要将保护套1和第二固定件 3的整体结构一起取出即可，手术操作更为简便。
[0086]
在其他可替代的实施方式中，至少部分所述第二固定件3也可以采用生物可吸收材料，例如采用生物可吸收铁基材料，或者磁化的生物可吸收铁基材料等等，从而省去了第二固定件3在术后移除的步骤。
[0087]
进一步地，所述第二连接件5也可以部分或全部采用生物可吸收材料，例如采用生物可吸收的医用薄膜制成，在保证一定强度的情况下具有柔性或具有一定的弹性。从而省去了第二连接件5在术后移除的步骤。在上述第一实施例中，所述第一连接件4也可以采用生物可吸收材料，例如采用生物可吸收的医用薄膜制成，在保证一定强度的情况下具有柔性或具有一定的弹性。从而省去了第一连接件4在术后移除的步骤。
[0088]
在本发明的其他实施例中，所述第一固定件2、所述第二固定件3、所述第一连接件4和第二连接件5中也可以有一个或多个至少部分采用生物可吸收材料，在人体内一段时间后可以被自然吸收，而无需术后人工移除。在所述第一固定件2为磁性固定件的情况下，所述第一固定件2也可以为生物可吸收的磁性固定件。在所述第二固定件3为磁性固定件的情况下，所述第二固定件3也可以为生物可吸收的磁性固定件。
[0089]
如图11所示，为本发明第三实施例的吻合口保护装置应用于肠道的示意图。该实施例中，所述保护套1的内部未设置第二连接件，而是设置多个彼此分离的第二固定件3。在手术时，可以将第一固定件2一个个地放置于与第一固定件2相对应的位置处，实现第一固定件2和第二固定件 3的相对固定。该种结构相比于第一实施例来说，省去了第二连接件的结构物，装置具有更少的零部件。在未设置第二固定件3的位置处，装置不会给组织施加任何压力，也就不会影响吻合口的正常供血。并且在肠道组织9蠕动时，多个第二固定件3之间的周向距离可以随肠道组织9蠕动自由增大或减小，即同样也给肠道组织9提供了周向的可伸缩空间。
[0090]
如图12所示，为本发明第四实施例的吻合口保护装置应用于肠道的示意图。该实施例中，所述肠道组织9的外壁未设置第一连接件，且所述保护套1的内部未设置第二连接件。在手术时，可以将第一固定件2和第二固定件3对应位置放入到需要的位置。因此，该实施例中，装置只包括保护套、第一固定件2和第二固定件3。第二固定件3可以在手术前预先安装于保护套1中，方便手术过程中第一固定件2与第二固定件3的对位。此外，第二固定件3也可以不预先安装于保护套1中，在手术过程中，将第一固定件2和第二固定件3放入到需要的位置。
[0091]
如图13和图14所示，在第四实施例中，还可以进一步在保护套1的内表面设置有与所述第二固定件3一一对应的安装槽，以更好地实现第二固定件3在保护套1内表面的定位。所述第二固定件3嵌设于所对应的安装槽中，从而实现第二固定件3与保护套1的内表面的可拆卸固定。图13 和图14示出了两种不同的安装槽结构，图13中的安装槽为在保护套1表面向外侧凹陷的凹坑12，图14中的安装槽为突出于保护套1的内表面的环形安装件13围合而成的槽。第二固定件3可以在手术前预先嵌设在保护套1的内表面的安装槽，然后将保护套1和第二固定件3的整体放入到肠道组织9内部。也可以预先不安装第二固定件3，而是在手术过程中，将第二固定件3嵌设于所对应的安装槽中。图13和图14中的安装槽的结构也可以应用于图12中示出的第三实施例。
[0092]
如图15所示，为本发明第五实施例的吻合口保护装置设置于肠道的示意图。该实施例中，第一固定件2嵌入在第一连接件4的内部，第一固定件2与第一连接件4不可分离。第一连接件4对应于第一固定件2嵌设的第一承载部与第一连接部的宽度相同，整个第一连接件4形成了一个宽度均匀的磁性环。第一连接件4可以为采用橡胶、硅胶等材料制成的弹性环。由此，第一连接件4整体可以形成一个带状结构，更方便收纳。
[0093]
同样地，第二连接件5也可以采用如第一连接件4类似的结构，第二连接件5对应于第二固定件3嵌设的第二承载部与第二连接部的宽度相同，第二固定件3也可以采用类似的方式嵌入在第二连接件5中，形成一个第二固定件3不可分离的整体的磁性环。由此，第二连接件5可以形成一个带状结构，更方便收纳。
[0094]
如图16所示，为本发明第六实施例中采用首尾相接的第一固定件的结构示意图。该实施例中，所述肠道组织9的外壁设置多个第一固定件2，第一固定件2朝向肠道组织9的一侧为弧形表面。多个第一固定件2首尾相接，形成一个环形结构。并且为了给肠道组织9提供周向伸缩空间，在相邻两个第一固定件2的相接位置处形成周向可伸缩的配合结构24，从而可以满足周向可伸缩的要求。所述第一固定件2可以只有部分是具有磁性的或可被磁性吸引的，即只有部分是与第二固定件3吸附在一起的，从而避免对肠道蠕动形成阻碍。
[0095]
在其他可替代的实施方式中，第二固定件3也可以采用类似于图16 中第一固定件2的结构，即多个第二固定件3首尾相接形成一个固定环，并且相邻两个第二固定件3的相接位置处形成周向可伸缩的连接结构，从而可以满足周向可伸缩的要求。所述第二固定件3可以只有部分是具有磁性的或可被磁性吸引的，即只有部分是与第一固定件2吸附在一起的，从而避免对肠道蠕动形成阻碍。
[0096]
上述的第一实施例～第六实施例的吻合口保护装置可以应用于肠道低位的吻合口保护，也可以应用于肠道高位的吻合口保护。在应用到肠道高位的吻合口保护时，如果要使用保护套1引导到腹壁位置，则需要很长的保护套1，安装和使用都十分不便。因此，在这种情况下，可以使用一个较短的保护套1，只针对于吻合口位置进行保护。在该实施例中，包括两个所述固定组件，两个所述固定组件分别设置于所述吻合口的上游一侧和下游一侧。
[0097]
图17是本发明第七实施例的吻合口保护装置设置于肠道的立体图。在该实施例中，所述吻合口保护装置用于肠道高位的吻合口保护。在吻合口的上游一侧的肠道组织9外壁设置有一组第一连接件件4和第一固定件2，对应地保护套1内部设置有第二固定件，在吻合口的下游一侧的肠道组织9外壁设置有另一组第一连接件4和第一固定件2，对应地在保护套1内部设置有第二固定件。该种结构一方面可以大大节省了所需要的保护套1的长度，并且更方便手术过程中保护套1的放置和吻合口恢复后保护套1的移除，另一方面可以更好地将保护套1固定在需要的位置，保证使用过程中的稳定性。
[0098]
图18是本发明第八实施例的吻合口保护装置设置于肠道的立体图。在该实施例中，所述吻合口保护装置也可以用于肠道高位的吻合口保护。在吻合口的上游一侧的肠道组织9外壁设置有一组第一固定件2，对应地保护套1内部设置有第二固定件，在吻合口的下游一侧的肠道组织9外壁设置有另一组第一固定件2，对应地在保护套1内部设置有第二固定件。
[0099]
此外，上述第一实施例～第六实施例中固定组件的其他结构和各种组合也可以应用于肠道高位的吻合口保护，并且可以分别设置两个固定组件，分别位于所述吻合口的上
游一侧和下游一侧。
[0100]
本发明所提供的吻合口保护装置的各实施例的材质均为满足生物相容性的材质。
[0101]
本发明所提供的吻合口保护装置具有如下优点：
[0102]
本发明通过保护套对吻合口的内表面进行保护，引导管状组织内容物通过的过程中不会污染吻合口，并且通过第一固定件和第二固定件之间的磁性吸附，将保护套固定在需要的位置；该装置中只有第一固定件和第二固定件之间的磁性吸附位置是相对固定的，周向的长度可弹性伸缩，给组织提供充足的周向伸缩的空间，当组织内部有内容物或者组织自身蠕动时，保证吻合口附近正常的供血。
[0103]
以上内容是结合具体的优选实施方式对本发明所作的进一步详细说明，不能认定本发明的具体实施只局限于这些说明。对于本发明所属技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干简单推演或替换，都应当视为属于本发明的保护范围。